{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":356772,"title":"\u015awiadczenie us\u0142ug Medical Writera w ramach wsparcia bada\u0144 klinicznych oraz proces\u00f3w regulacyjnych, w modelu konsultacyjnym, obejmuj\u0105cym projekty krajowe i mi\u0119dzynarodowe w ramach projektu pt.: \u201cZwi\u0119kszenie potencja\u0142u naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych GUM-ed-UCK\u201d finansowanego w ramach  Krajowego Planu Odbudowy i Zwi\u0119kszania Odporno\u015bci. Komponent D Efektywno\u015b\u0107, dost\u0119pno\u015b\u0107 i jako\u015b\u0107 systemu zdrowia. Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozw\u00f3j bada\u0144 w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2026-03-23","submission_deadline":"2026-03-25 12:00:00","planned_sign_date":"2026-03-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":null,"created_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_at":"2026-03-25 12:00:20","contact_persons":[{"id":107481,"forename":"Olga","surname":"Prusinowska","phone_number":"58 349 18 68","email":"olga.prusinowska@gumed.edu.pl","created_by":null,"created_at":"2026-05-04 11:39:17","modified_at":"2026-05-04 11:39:17","modified_by":null}],"orders":[{"id":576979,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":649815,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest \u015bwiadczenie us\u0142ug Medical Writera w ramach wsparcia bada\u0144 klinicznych oraz proces\u00f3w regulacyjnych, w modelu konsultacyjnym, obejmuj\u0105cym projekty krajowe i mi\u0119dzynarodowe w ramach projektu pt.: \u201cZwi\u0119kszenie potencja\u0142u naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych GUM-ed-UCK\u201d.\n\n1.\tZakres us\u0142ug obejmuje:\na)\topracowywanie i redakcj\u0119 dokumentacji medycznej i regulacyjnej, w tym CSR, IB, IMPD, protoko\u0142\u00f3w bada\u0144 klinicznych, ICF oraz publikacji naukowych,\nb)\tzapewnienie zgodno\u015bci dokumentacji z wytycznymi ICH, GCP oraz wymaganiami EMA i FDA,\nc)\twsp\u00f3\u0142prac\u0119 z zespo\u0142ami projektowymi i regulacyjnymi, \nd)\tedycj\u0119 i aktualizacj\u0119 z\u0142o\u017conych dokument\u00f3w technicznych.\ne)\trealizacja us\u0142ugi w formie: Us\u0142uga b\u0119dzie realizowana w przewa\u017caj\u0105cej cz\u0119\u015bci w formie zdalnej. Wykonawca zobowi\u0105zuje si\u0119 do pozostawania w gotowo\u015bci do udzia\u0142u w spotkaniach organizowanych w siedzibie Zamawiaj\u0105cego, tj. w Biurze Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych w Gda\u0144sku przy ul. Smoluchowskiego 17, bud. 9, w terminach uzgodnionych z Zamawiaj\u0105cym.\n\n2.\tWymagania w stosunku do Wykonawcy \u2013 weryfikowane na podstawie o\u015bwiadczenia zawartego w formularzu ofertowym - za\u0142\u0105cznik nr 1 oraz CV:\nWykonawca musi dysponowa\u0107 min. 1 osob\u0105 spe\u0142niaj\u0105c\u0105 niniejsze wymagania:\na)\twykszta\u0142cenie wy\u017csze o profilu biomedycznym lub pokrewnym odpowiadaj\u0105cym przedmiotowi niniejszej us\u0142ugi;\nb)\tminimum 5 - letnie do\u015bwiadczenie zawodowe w obszarze medical writing w farmacji lub badaniach klinicznych;\nc)\tminimum 5-letnie do\u015bwiadczenie w przygotowywaniu dokumentacji dla bada\u0144 klinicznych i organ\u00f3w regulacyjnych;\nd)\tbieg\u0142a znajomo\u015b\u0107 wytycznych ICH, GCP oraz standard\u00f3w EMA/FDA;\ne)\tbardzo dobra znajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka angielskiego w pi\u015bmie na poziomie minimum C1 potwierdzona kopi\u0105 certyfikatu;\nf)\tzawarcie umowy NDA (Umowa o zachowaniu poufno\u015bci).\n3.\tRozliczenie us\u0142ugi:\n1)\tmaksymalnie 100 godzin \u015bwiadczenia us\u0142ug w ramach trwania umowy;\n2)\trozliczenie nast\u0105pi po zako\u0144czeniu ka\u017cdego miesi\u0105ca na podstawie protoko\u0142u zdawczo-odbiorczego okre\u015blaj\u0105cego ilo\u015b\u0107 przepracowanych godzin oraz prawid\u0142owo wystawionej faktury. \n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":null,"created_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_by":null,"id":738814,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"f67f93aa-fa8c-4389-a8ce-8319b97530ab"}],"participation_conditions":[{"id":1851934,"description":"Wykonawca musi dysponowa\u0107 min. 1 osob\u0105 spe\u0142niaj\u0105c\u0105 niniejsze wymagania:\na)\twykszta\u0142cenie wy\u017csze o profilu biomedycznym lub pokrewnym odpowiadaj\u0105cym przedmiotowi niniejszej us\u0142ugi;\nb)\tminimum 5 - letnie do\u015bwiadczenie zawodowe w obszarze medical writing w farmacji lub badaniach klinicznych;\nc)\tminimum 5-letnie do\u015bwiadczenie w przygotowywaniu dokumentacji dla bada\u0144 klinicznych i organ\u00f3w regulacyjnych;\nd)\tbieg\u0142a znajomo\u015b\u0107 wytycznych ICH, GCP oraz standard\u00f3w EMA/FDA;\ne)\tbardzo dobra znajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka angielskiego w pi\u015bmie na poziomie minimum C1 potwierdzona kopi\u0105 certyfikatu;\nf)\tzawarcie umowy NDA (Umowa o zachowaniu poufno\u015bci).","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_by":null,"group_uuid":"88703964-bd32-4a8e-851d-34f00b9462bc"},{"id":1851935,"description":"Na ofert\u0119 Wykonawcy sk\u0142adaj\u0105 si\u0119:\n1.\tWype\u0142niony Formularz ofertowy, stanowi\u0105cy za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego,\n2.\tWype\u0142niony Za\u0142\u0105cznik nr 2 \u2013 o\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 kapita\u0142owych \n3.\tWype\u0142niony Za\u0142\u0105cznik nr 3 \u2013 O\u015bwiadczenie o nie podleganiu wykluczeniu z realizacji umowy na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego\n4.\tCV osoby realizuj\u0105cej niniejsz\u0105 us\u0142ug\u0119;\n5.\tKopia certyfikatu potwierdzaj\u0105ca znajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka angielskiego na poziomie min. C1 osoby wskazanej do realizacji niniejszej us\u0142ugi.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_by":null,"group_uuid":"3a92ca71-bf6e-4827-9332-eb3e3ae100a0"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_by":null,"group_uuid":"33eeebfb-00e2-4d56-8f62-8e1c951d0284"}],"evaluation_criteria":[{"id":1037940,"price_criterion":true,"description":"Cena -100%","created_by":null,"created_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_by":null,"group_uuid":"8704e896-387f-476f-aebd-70d9e38ab13d"}],"is_variant":false,"title":"\u015awiadczenie us\u0142ug Medical Writera","order_node":{"id":434298},"created_by":null,"created_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_by":null}],"created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Gda\u0144ski Uniwersytet Medyczny ","identification_number_type":"nip","identification_number":"5840955985","address":{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"id":1004036,"street":"M. Sk\u0142odowskiej \u2013 Curie ","number_description":"3A","postcode":"80-210"},"created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_at":"2026-03-23 09:34:23","modified_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"id":357740},"advertisement":{"id":269055,"number":"2026-47723-269055","publication_date":"2026-03-13","created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-03-13 13:05:04","modified_at":"2026-03-25 12:00:20","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[354941,356772],"enrollment":null,"projects":[{"id":67512,"name":"\u201eZwi\u0119kszenie potencja\u0142u naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych GUM-ed-UCK","number":"0326/24","activity":{"created_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]},"created_at":"2025-02-21 07:12:20","modified_at":"2025-02-21 07:12:20","modified_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]},"created_at":"2025-02-21 08:20:32","modified_at":"2025-02-21 08:20:32","modified_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]}},"full_number":"KPOD.07.07-IW.07-0326/24","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]},"created_at":"2025-02-20 10:10:06","modified_at":"2025-02-20 10:10:06","modified_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]}},"type":"project","created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-01-12 14:21:39","modified_at":"2026-01-12 14:21:39","modified_by":{"id":47723,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":354941,"publication_date":"2026-03-13"},"id":2391746,"name":"Zapytanie ofertowe nr 39/ZZ/2026","file":{"id":2656268,"name":"Zapytanie ofertowe -39ZZ2026.docx","created_at":"2026-03-23 09:34:23","created_by":{"forename":"zapytaniaofertowe","surname":"GUMED"},"uri":"/api/files/2656268"},"group_uuid":"a1908f2f-b84e-447a-91e0-5e534414589d"},{"origin":{"id":356772,"publication_date":"2026-03-23"},"id":2411132,"name":"Zapytanie ofertowe nr 39/ZZ/2026 - modyfikacja z dnia 23.03.2026","file":{"id":2677570,"name":"Zapytanie ofertowe -39ZZ2026 -modyfikacja z dnia 23.03.2026.docx","created_at":"2026-03-23 09:32:24","created_by":{"forename":"zapytaniaofertowe","surname":"GUMED"},"uri":"/api/files/2677570"},"group_uuid":"0ce0d205-6d6d-4655-b370-f417764be951"},{"origin":{"id":356772,"publication_date":"2026-03-23"},"id":2411133,"name":"Pismo dot. z modyfikacji z dnia 23.03.2026","file":{"id":2677572,"name":"Modyfikacja z dnia 23.03.2026.docx","created_at":"2026-03-23 09:33:07","created_by":{"forename":"zapytaniaofertowe","surname":"GUMED"},"uri":"/api/files/2677572"},"group_uuid":"080cf1e5-75cf-4e6a-bf2a-9fcf7808b121"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}