{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":355425,"title":"Zapytanie ofertowe nr ZO/FENG/2026/02/06 -\nwykonanie us\u0142ug badawczych: wsparcia technologicznego procesu wytwarzania wyrobu medycznego klasy III oraz towarzysz\u0105cych us\u0142ug analitycznych.\nZamawiaj\u0105cy informuje o zmianach tre\u015bci dokumentacji opublikowanej 27.02.20206 r w Bazie Konkurencyjno\u015bci w sprawie w/w postepowania.\nPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest wykonanie us\u0142ug: wsparcia technologicznego procesu wytwarzania wyrobu medycznego klasy III oraz towarzysz\u0105cych us\u0142ug analitycznych wraz z opracowaniem i przekazaniem kompletnej dokumentacji technicznej i jako\u015bciowej niezb\u0119dnej do oceny zgodno\u015bci wyrobu.\n\nZam\u00f3wienie zosta\u0142o podzielone na 4 cz\u0119\u015bci:\n\nCZ\u0118\u015a\u0106 I. Wsparcie technologiczne procesu produkcji i powi\u0119kszania skali \nCZ\u0118\u015a\u0106 II. Analiza sk\u0142adu p\u0142ynu pod k\u0105tem zawarto\u015bci sk\u0142adnik\u00f3w\nCZ\u0118\u015a\u0106 III. Kontrola w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (I) p\u0142ynu perfuzyjnego \nCZ\u0118\u015a\u0106 IV. Kontrola w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (II) p\u0142ynu perfuzyjnego","partial_offer_allowed":true,"publication_date":"2026-03-16","submission_deadline":"2026-04-07 23:59:59","planned_sign_date":"2026-04-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Warunki zmian umowy zawartej w wyniku przeprowadzonego post\u0119powania opisane zosta\u0142y w za\u0142\u0105cznikach ka\u017cdej z cz\u0119\u015bci zam\u00f3wienia:\n\nZa\u0142\u0105cznik nr 4.1 \u2013 Umowa na wykonanie us\u0142ugi (CZ\u0118\u015a\u0106 I)\nZa\u0142\u0105cznik nr 4.2 \u2013 Umowa na wykonanie us\u0142ugi (CZ\u0118\u015a\u0106 II)\nZa\u0142\u0105cznik nr 4.3 \u2013 Umowa na wykonanie us\u0142ugi (CZ\u0118\u015a\u0106 III)\nZa\u0142\u0105cznik nr 4.4 \u2013 Umowa na wykonanie us\u0142ugi (CZ\u0118\u015a\u0106 IV)\n\nW szczeg\u00f3lno\u015bci:\n\nZamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmian umowy w nast\u0119puj\u0105cym zakresie: \n\nZmiana terminu realizacji umowy, w tym harmonogramu realizacji zada\u0144, je\u017celi zmiana jest konieczna z przyczyn losowych uniemo\u017cliwiaj\u0105cych realizacj\u0119 zam\u00f3wienia w zak\u0142adanym terminie. \nZmiana maj\u0105ca na celu popraw\u0119 oczywistych omy\u0142ek pisarskich i rachunkowych w umowie. \nZmiana postanowie\u0144 umowy mo\u017ce nast\u0105pi\u0107 za zgod\u0105 obu Stron, wyra\u017con\u0105 na pi\u015bmie w drodze aneksu. \n\nZamawiaj\u0105cy mo\u017ce zawiadomi\u0107\u202fWykonawc\u0119 o zamiarze zmiany lub rozwi\u0105zania Umowy, je\u017celi w toku wykonywania Prac Badawczych:\u202f \n\n- dojdzie do istotnej zmiany okoliczno\u015bci powoduj\u0105cej, \u017ce wykonanie Umowy nie le\u017cy w\u202finteresie publicznym, czego nie mo\u017cna by\u0142o przewidzie\u0107 w chwili zawarcia Umowy; \n- nast\u0105pi op\u00f3\u017anienie rozpocz\u0119cia lub wykonania przedmiotu Umowy w taki spos\u00f3b, \u017ce nie jest prawdopodobne wykonanie przedmiotu Umowy w terminie le\u017c\u0105cym w interesie Zamawiaj\u0105cego; \n- nast\u0105pi istotne op\u00f3\u017anienie lub brak mo\u017cliwo\u015bci dostarczenia przez Zamawiaj\u0105cego materia\u0142\u00f3w niezb\u0119dnych do prowadzenia prac badawczych; \n- zostanie wydany nakaz zaj\u0119cia maj\u0105tku Wykonawcy w stopniu uniemo\u017cliwiaj\u0105cym realizacj\u0119 przedmiotu umowy;\u202f \n- Zamawiaj\u0105cy utraci \u017ar\u00f3d\u0142a finansowania zam\u00f3wienia w ca\u0142o\u015bci lub cz\u0119\u015bci, a tak\u017ce w\u202fprzypadku przesuni\u0119cia \u017ar\u00f3de\u0142 finansowania Umowy.\u202f \n\n\nStrony w terminie 14 dni od otrzymania zawiadomienia Zamawiaj\u0105cego ustal\u0105 warunki zmiany lub rozwi\u0105zania Umowy. W razie zmiany Umowy Strony ustal\u0105 w szczeg\u00f3lno\u015bci nowy harmonogram, w tym nowy termin obowi\u0105zywania Umowy. W razie rozwi\u0105zania Umowy, Strony ustal\u0105 w szczeg\u00f3lno\u015bci termin rozwi\u0105zania Umowy, wysoko\u015b\u0107 wynagrodzenia przys\u0142uguj\u0105cego Oferenta oraz spos\u00f3b przekazania Zamawiaj\u0105cemu zrealizowanego przedmiotu Umowy. Strony zgodnie ustalaj\u0105, \u017ce w razie rozwi\u0105zania umowy, Oferentowi przys\u0142uguje wynagrodzenie okre\u015blone w Umowie w wysoko\u015bci proporcjonalnej do stanu wykonania Umowy na dzie\u0144 jej rozwi\u0105zania.  Ostateczna decyzja o zmianie lub rozwi\u0105zaniu Umowy nale\u017cy do Zamawiaj\u0105cego i wymaga dor\u0119czenia Zamawiaj\u0105cemu o\u015bwiadczenia w formie pisemnej.\n\nWypowiedzenie Umowy przez kt\u00f3r\u0105kolwiek ze stron nie wp\u0142ywa na obowi\u0105zki Oferenta okre\u015blone w Umowie o zachowaniu poufno\u015bci.","created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-04-08 00:00:22","contact_persons":[{"id":85356,"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka","phone_number":"+48 604 741 303","email":"zapytania_ofertowe@nanogroup.eu","created_by":null,"created_at":"2026-08-14 13:02:31","modified_at":"2026-08-14 13:02:31","modified_by":null}],"orders":[{"id":574924,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":647463,"description":"CZ\u0118\u015a\u0106 I - Wsparcie technologiczne procesu produkcji i powi\u0119kszania skali\n\nCelem tego zadania jest przygotowanie instalacji do produkcji p\u0142ynu NanOX 4 Kidney. Prace obejmuj\u0105 przygotowanie i kwalifikacj\u0119 (kwalifikacj\u0119 instalacji, kwalifikacj\u0119 operacyjn\u0105 i kwalifikacj\u0119 wydajno\u015bci) instalacji o obj\u0119to\u015bci roboczej 10 - 50 L oraz produkcj\u0119 do 100 L p\u0142ynu w Etapie 1. Wsparcie technologiczne procesu produkcji i powi\u0119kszania skali (Z3) (1 szar\u017ca pilota\u017cowa (15 L) i 2-3 szar\u017ce optymalizacyjne (ka\u017cda ok 32L)) oraz do 160 L p\u0142ynu Etap 2. Wsparcie technologiczne procesu produkcji i powi\u0119kszania skali (Z5) - wytworzenie trzech powtarzalnych szar\u017c walidacyjnych p\u0142ynu perfuzyjnego NanOX 4 Kidney zgodnie ze standardem GMP zapewniaj\u0105ce p\u0142yn do bada\u0144 stabilno\u015bci i bada\u0144 przedklinicznych GLP (3 szar\u017ce walidacyjne (ka\u017cda ok 32L) oraz Etap 3. Wsparcie technologiczne procesu produkcji i powi\u0119kszania skali (Z5) - wytworzenie dw\u00f3ch szar\u017c p\u0142ynu perfuzyjnego NanOX 4 Kidney zgodnie ze standardem GMP zapewniaj\u0105ce p\u0142yn do bada\u0144 klinicznych (2 szar\u017ce (ka\u017cda ok 32L)). \n\nZam\u00f3wienie obejmuje r\u00f3wnie\u017c dostaw\u0119 wyprodukowanych serii p\u0142ynu perfuzyjnego oraz pr\u00f3bek do kontroli jako\u015bci do siedziby Zamawiaj\u0105cego. Termin dostawy pr\u00f3bek nie mo\u017ce przekroczy\u0107 2 dni od wyprodukowania szar\u017cy, przy czym wym\u00f3g ten wynika z konieczno\u015bci zapewnienia ci\u0105g\u0142o\u015bci prac badawczo-rozwojowych oraz zachowania wymaganych parametr\u00f3w jako\u015bciowych i stabilno\u015bci produktu. Termin dostawy wyprodukowanego p\u0142ynu zale\u017cny jest od wywo\u0142ania dostawy przez Zamawiaj\u0105cego. Wymagana jest realizacja dostawy zgodnie z wymaganiami dla danego wyrobu medycznego, z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. W przypadku zaistnienia okoliczno\u015bci uzasadnionych przebiegiem procesu badawczego Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany miejsca dostawy.\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis zam\u00f3wienia zostanie udost\u0119pniony Oferentom po przes\u0142aniu umowy o zachowaniu poufno\u015bci (ZO_FENG_2026_01_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufnosci).\n\n\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null,"id":735951,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"6390da90-4289-49fa-9f50-e5d9244c7c09"}],"participation_conditions":[{"id":1844001,"description":"Wykonawca musi posiada\u0107 odpowiedni\u0105 wiedz\u0119, do\u015bwiadczenie, kadr\u0119 oraz potencja\u0142 techniczny, kt\u00f3re umo\u017cliwi\u0105 mu realizacj\u0119 zam\u00f3wienia na najwy\u017cszym poziomie. Warunki te b\u0119d\u0105 weryfikowane na etapie oceny ofert. \nZam\u00f3wienie zostanie przekazane do realizacji Oferentowi, kt\u00f3ry posiada:\n-\tcertyfikat ISO 13485 obejmuj\u0105cy wyroby medyczne klasy III\nlub\n-\twa\u017cne zezwolenie na wytwarzanie lub import badanych produkt\u00f3w leczniczych, w zakresie badanych produkt\u00f3w sterylnych, przy czym Oferent musi wykaza\u0107 spe\u0142nienie wymaga\u0144 Rozporz\u0105dzenia (UE) 2017/745 (MDR) w\u0142a\u015bciwych dla zakresu realizowanego zam\u00f3wienia.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\tKopia certyfikatu ISO 13485 obejmuj\u0105cego wyroby medyczne klasy III lub kopia zezwolenia lub decyzja administracyjna na wytwarzanie lub import badanych produkt\u00f3w leczniczych, w zakresie badanych produkt\u00f3w sterylnych,\n-\tO\u015bwiadczenia o spe\u0142nianiu wymaga\u0144 standardu GMP oraz gotowo\u015bci do realizacji zam\u00f3wienia w wymaganym re\u017cimie jako\u015bciowym do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"75c9a125-0e29-4413-89d9-5312e54871d3"},{"id":1844002,"description":"O realizacj\u0119 us\u0142ugi zgodnie z opisem mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci, kt\u00f3rzy posiadaj\u0105 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie wymagane do prawid\u0142owej realizacji umowy. W szczeg\u00f3lno\u015bci wymagane jest:\n\uf02d\tudokumentowane do\u015bwiadczenie zespo\u0142u w realizacji komercyjnych projekt\u00f3w rozwoju proces\u00f3w opartych na technologii otrzymywania nanocz\u0105stek (minimum jedna us\u0142uga w ci\u0105gu ostatnich 3 lat),\n\uf02d\tudokumentowane do\u015bwiadczenie w rozwoju produkt\u00f3w oraz proces\u00f3w wykorzystuj\u0105cych nanotechnologi\u0119, w tym w pracy z jednorazowymi ci\u0105gami technologicznymi typu Single Use System (SUS) \n\uf02d\tudokumentowana realizacja projekt\u00f3w komercyjnych w przemy\u015ble farmaceutycznym i/lub biotechnologicznym o \u0142\u0105cznej warto\u015bci netto nie mniejszej ni\u017c 1 500 000 PLN w okresie ostatnich 3 lat,\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n\uf02d\twykaz zrealizowanych projekt\u00f3w zawieraj\u0105cy ich zakres, warto\u015b\u0107 oraz daty realizacji \n\uf02d\tprzedstawienie referencji od co najmniej 1 podmiotu potwierdzaj\u0105cego zrealizowanie projekt\u00f3w obejmuj\u0105cych wytworzenie produkt\u00f3w farmaceutycznych, przy czym warto\u015b\u0107 tego projektu nie by\u0142a ni\u017csza ni\u017c 1 500 000 PLN netto, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"0e61a9b7-4e97-4bba-ad79-867a96fc4430"},{"id":1844003,"description":"Oferent musi dysponowa\u0107 potencja\u0142em technicznym umo\u017cliwiaj\u0105cym realizacj\u0119 zam\u00f3wienia zgodnie z wymaganiami jako\u015bciowymi, w tym spe\u0142niaj\u0105c\u0105 wymagania standardu GMP.\n\na.\tAparatura:\nOferent musi dysponowa\u0107 ci\u0105giem technologicznym zapewniaj\u0105cym pe\u0142n\u0105 skalowalno\u015b\u0107 procesu, umo\u017cliwiaj\u0105cym wytwarzanie serii od skali laboratoryjnej (ok. 1\u20133 L) do produkcji w re\u017cimie zgodnym z wymaganiami standardu GMP (ok. 10\u201350 L na szar\u017ce), z zachowaniem tej samej technologii procesu.\nWymagane jest posiadanie co najmniej:\n\uf02d\tLaboratoryjnego mieszalnika homogenizuj\u0105cego do produkt\u00f3w p\u0142ynnych i p\u00f3\u0142sta\u0142ych, wykonanego ze stali nierdzewnej AISI 316L/316Ti, z kontrol\u0105 temperatury oraz mo\u017cliwo\u015bci\u0105 pracy w skali laboratoryjnej lub r\u00f3wnowa\u017cne o parametrach nie gorszych ni\u017c wskazane;\n\uf02d\tLaboratoryjnego homogenizatora wysokoci\u015bnieniowego do homogenizacji produkt\u00f3w p\u0142ynnych, umo\u017cliwiaj\u0105cego dwustopniow\u0105 homogenizacj\u0119 przy wysokim ci\u015bnieniu, z kontrol\u0105 temperatury procesu lub r\u00f3wnowa\u017cne o parametrach nie gorszych ni\u017c wskazane;\n\uf02d\tMieszalnika homogenizuj\u0105cego w skali pilota\u017cowej/produkcyjnej (20\u201350 L), wykonanego ze stali AISI 316L/316Ti, z kontrol\u0105 temperatury, mo\u017cliwo\u015bci\u0105 pracy pod ci\u015bnieniem oraz przystosowanego do mycia i sterylizacji (CIP/SIP) lub r\u00f3wnowa\u017cne o parametrach nie gorszych ni\u017c wskazane;\n\uf02d\tHomogenizatora wysokoci\u015bnieniowego w skali produkcyjnej, umo\u017cliwiaj\u0105cego ci\u0105g\u0142\u0105 homogenizacj\u0119 produkt\u00f3w p\u0142ynnych i p\u00f3\u0142sta\u0142ych przy kontrolowanej temperaturze procesu lub r\u00f3wnowa\u017cne o parametrach nie gorszych ni\u017c wskazane;\n\uf02d\taparatury procesowej do obs\u0142ugi jednorazowych ci\u0105g\u00f3w technologicznych (Single Use Systems, SUS), obejmuj\u0105cej w szczeg\u00f3lno\u015bci hardware i statyw, reaktory z ch\u0142odzeniem o pojemno\u015bci do 50 L oraz pompy transferowe, lub r\u00f3wnowa\u017cnych o parametrach nie gorszych ni\u017c wskazane;\n\uf02d\tkwalifikowanej aparatury analitycznej umo\u017cliwiaj\u0105cej pomiar wielko\u015bci cz\u0105stek metod\u0105 DLS lub r\u00f3wnowa\u017cn\u0105 oraz/lub pomiar potencja\u0142u zeta metod\u0105 LDE lub r\u00f3wnowa\u017cn\u0105 (np. urz\u0105dzenie klasy Zetasizer Nano ZS, Malvern lub r\u00f3wnowa\u017cne o parametrach nie gorszych ni\u017c wskazane)\n\noraz Oferent musi posiada\u0107 zaplecze technologiczne umo\u017cliwiaj\u0105ce prowadzenie procesu filtracji sterylizuj\u0105cej z wykorzystaniem ci\u0105g\u00f3w technologicznych opartych o system jednorazowego u\u017cytku (Single Use Systems, SUS), odpowiednich dla produkcji sterylnych wyrob\u00f3w medycznych. \n\nb.\tInfrastruktura \nOferent musi dysponowa\u0107 infrastruktur\u0105 spe\u0142niaj\u0105c\u0105 wymagania standardu GMP, w sk\u0142ad kt\u00f3rej wchodzi co najmniej:\n1.\tNawa\u017calnia farmaceutyczna zaprojektowana, wybudowana i skwalifikowan\u0105 zgodnie z wymaganiami standardu GMP, o klasie czysto\u015bci nie ni\u017cszej ni\u017c C, pomieszczenie musi by\u0107 wyposa\u017cone w dedykowany system HVAC zapewniaj\u0105cy doprowadzenie powietrza przefiltrowanego przez uk\u0142ad filtracyjny z filtrami ko\u0144cowymi klasy H13, komor\u0119 laminarn\u0105 klasy II, wyposa\u017con\u0105 w uk\u0142ad filtracyjny z filtrem H14. Organizacja przep\u0142yw\u00f3w musi zapewnia\u0107 rozdzielenie ruchu materia\u0142owego i osobowego poprzez \u015bluzy materia\u0142owe i osobowe, zgodnie z wymaganiami standardu GMP.\n2.\tPomieszczenia produkcyjne w klasach czysto\u015bci co najmniej C lub B (zgodnie z zakresem procesu).\n3.\tDedykowane systemy HVAC dla poszczeg\u00f3lnych klas czysto\u015bci:\n\uf02d\tDla pomieszcze\u0144 klasy B - system HVAC musi by\u0107 ca\u0142kowicie oddzielony od innych system\u00f3w, powietrze musi podlega\u0107 filtracji wst\u0119pnej, dwustopniowej oraz filtracji ko\u0144cowej przez filtry H14 montowane w nawiewnikach, system musi pracowa\u0107 w oparciu o 100% powietrza \u015bwie\u017cego (bez recyrkulacji), dopuszcza si\u0119 zastosowanie systemu rekuperacji ciep\u0142a.\n\uf02d\tDla pomieszcze\u0144 klasy C i D - system HVAC musi by\u0107 dedykowany i oddzielony, filtracja ko\u0144cowa realizowana przez filtry H13, praca w oparciu o 100% powietrza \u015bwie\u017cego, mo\u017cliwo\u015b\u0107 zastosowania rekuperacji.\n4.\tSystem wody procesowej (PW / WFI) - instalacj\u0105 do wytwarzania Wody do Wstrzykiwa\u0144 (WFI) zgodn\u0105 z aktualnymi wymaganiami Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.). System wody musi obejmowa\u0107: skwalifikowan\u0105 instalacj\u0119 i p\u0119tl\u0119 dystrybucyjn\u0105, pe\u0142n\u0105 dokumentacj\u0119 kwalifikacyjn\u0105 (IQ/OQ/PQ), system monitorowania jako\u015bci wody zgodny z wymaganiami standardu GMP.\n5.\tGospodarka odpadami\nOferent musi prowadzi\u0107 gospodark\u0119 odpadami zgodnie z:\n\uf02d\tustaw\u0105 z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. 2023 poz. 1587 z p\u00f3\u017an. zm.),\n\uf02d\trozporz\u0105dzeniem Ministra Klimatu z dnia 11 wrze\u015bnia 2020 r. w sprawie szczeg\u00f3\u0142owych wymaga\u0144 dla magazynowania odpad\u00f3w.\nOferent musi by\u0107 zarejestrowany w systemie BDO i prowadzi\u0107 bie\u017c\u0105c\u0105 ewidencj\u0119 odpad\u00f3w w systemie BDO. \nOdpady musz\u0105 by\u0107:\n\uf02d\tzbierane selektywnie (oddzielnie odpady niebezpieczne i inne ni\u017c niebezpieczne),\n\uf02d\tmagazynowane w wyznaczonych, zabezpieczonych miejscach,\n\uf02d\toznakowane i przechowywane z zastosowaniem odpowiednich zabezpiecze\u0144 (np. wanien wychwytowych).\nDost\u0119p do miejsc magazynowania odpad\u00f3w musz\u0105 mie\u0107 wy\u0142\u0105cznie osoby upowa\u017cnione.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\tWykaz aparatury i infrastruktury wraz z podstawowymi parametrami technicznymi oraz wskazaniem tytu\u0142u prawnego do dysponowania zasobami ( na wzorze Oferenta).\n-\tO\u015bwiadczenie Oferenta o dysponowaniu infrastruktur\u0105 spe\u0142niaj\u0105c\u0105 wymagania standardu GMP w zakresie obj\u0119tym zam\u00f3wieniem, do\u0142\u0105czone do oferty.\n-\tO\u015bwiadczenia o prowadzeniu gospodarki odpadami zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz potwierdzenia rejestracji w systemie BDO, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"43df3722-429d-4508-a725-8396e4189ecd"},{"id":1844004,"description":"Oferent musi zapewni\u0107 personel posiadaj\u0105cy kwalifikacje i do\u015bwiadczenie niezb\u0119dne do realizacji zam\u00f3wienia zgodnie z wymaganiami standardu GMP.\nPersonel operacyjny pracuj\u0105cy w pomieszczeniach klasy czysto\u015bci B musi:\n\uf02d\tposiada\u0107 przeszkolenie w zakresie higieny w obszarach czystych,\n\uf02d\tposiada\u0107 udokumentowane szkolenia z technik aseptycznych, w tym w zakresie rozlewu sterylnego,\n\uf02d\tby\u0107 zakwalifikowany do pracy w obszarach czystych (procedury gowningu),\n\uf02d\tuczestniczy\u0107 w symulacjach procesu aseptycznego (APS / Media Fill Test),\n\uf02d\tpodlega\u0107 okresowej rekwalifikacji zgodnie z wymaganiami standardu GMP\n\nOferent musi zapewni\u0107 nadz\u00f3r procesowy prowadzony przez personel obejmuj\u0105cy co najmniej:\n\uf02d\tco najmniej 1 osoba z minimum 10-letnim do\u015bwiadczeniem w kierowaniu procesami aseptycznymi z perspektywy zapewnienia jako\u015bci, \n\uf02d\tco najmniej 2 specjalist\u00f3w posiadaj\u0105cy do\u015bwiadczenie w pracy z uk\u0142adami nanocz\u0105stek, \n\uf02d\tco najmniej 2 specjalist\u00f3w posiadaj\u0105cych do\u015bwiadczenie w pracy zgodnie ze standardem GMP, \n\uf02d\tco najmniej 2 specjalist\u00f3w posiadaj\u0105cych do\u015bwiadczenie w prac z systemami Single Use System w zakresie filtracji sterylizuj\u0105cej,\n\uf02d\tco najmniej 3 pracownik\u00f3w posiadaj\u0105cych stopie\u0144 doktora w dziedzinie biotechnologii, chemii, farmacji lub nauk pokrewnych (life sciences), zatrudnionych na podstawie umowy o prac\u0119 przez okres minimum 1 roku, z do\u015bwiadczeniem w realizacji komercyjnych projekt\u00f3w dotycz\u0105cych rozwoju proces\u00f3w opartych na nanocz\u0105stkach.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\tWykaz os\u00f3b skierowanych do realizacji zam\u00f3wienia wraz z informacj\u0105 o ich kwalifikacjach, do\u015bwiadczeniu, wykszta\u0142ceniu, zakresie odpowiedzialno\u015bci oraz podstawie dysponowania personelem, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"9854a456-3232-40c1-9091-e9b64e15b1a8"},{"id":1844005,"description":"Oferent musi o\u015bwiadczy\u0107, \u017ce znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej, pozwalaj\u0105cej na realizacj\u0119 us\u0142ugi.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\to\u015bwiadczenie Oferenta Za\u0142\u0105cznik do Zapytania Ofertowego ZO_FENG_2026_02_06_Zal_3_Oswiadczenie_Oferenta, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"1d11ff1c-44fd-4720-b1ae-5d129e8fc9c0"},{"id":1844006,"description":"1.\tKopia certyfikatu ISO 13485 obejmuj\u0105cego wyroby medyczne klasy III lub kopia zezwolenia lub decyzja administracyjna na wytwarzanie lub import badanych produkt\u00f3w leczniczych, w zakresie badanych produkt\u00f3w sterylnych.\n2.\tO\u015bwiadczenia o spe\u0142nianiu wymaga\u0144 standardu GMP oraz gotowo\u015bci do realizacji zam\u00f3wienia w wymaganym re\u017cimie jako\u015bciowym.\n3.\tWykaz zrealizowanych projekt\u00f3w zawieraj\u0105cy ich zakres, warto\u015b\u0107 oraz daty realizacji.\n4.\tPrzedstawienie referencji od co najmniej 1 podmiotu potwierdzaj\u0105cego zrealizowanie projekt\u00f3w obejmuj\u0105cych wytworzenie produkt\u00f3w farmaceutycznych, przy czym warto\u015b\u0107 tego projektu nie by\u0142a ni\u017csza ni\u017c 1 500 000 PLN netto\n5.\tWykaz aparatury i infrastruktury wraz z podstawowymi parametrami technicznymi oraz wskazaniem tytu\u0142u prawnego do dysponowania zasobami ( na wzorze Oferenta).\n6.\tO\u015bwiadczenie Oferenta o dysponowaniu infrastruktur\u0105 spe\u0142niaj\u0105c\u0105 wymagania standardu GMP w zakresie obj\u0119tym zam\u00f3wieniem, do\u0142\u0105czone do oferty.\n7.\tO\u015bwiadczenia o prowadzeniu gospodarki odpadami zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz potwierdzenia rejestracji w systemie BDO.  \n8.\tWykaz os\u00f3b skierowanych do realizacji zam\u00f3wienia wraz z informacj\u0105 o ich kwalifikacjach, do\u015bwiadczeniu, wykszta\u0142ceniu, zakresie odpowiedzialno\u015bci oraz podstawie dysponowania personelem.\n9.\tO\u015bwiadczenie Oferenta Za\u0142\u0105cznik do Zapytania Ofertowego 3.\n\n\nZa\u0142\u0105cznik nr 2.1 \u2013 Formularz ofertowy\nZa\u0142\u0105cznik nr 3\u2013 O\u015bwiadczenie Oferenta dot. spe\u0142nienia warunk\u00f3w uczestnictwa\nZa\u0142\u0105cznik nr 5 \u2013 Umowa o zachowaniu poufno\u015bci\nZa\u0142\u0105cznik nr 6 \u2013 O\u015bwiadczenie dotycz\u0105ce audytu","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"1a97a763-9f0a-4cf9-89d5-0b3b62dea508"},{"id":1844007,"description":"1. Zgodnie z przepisami Rozporz\u0105dzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymaga\u0144 Dobrej Praktyki Wytwarzania, Oferent mo\u017ce powierzy\u0107 realizacj\u0119 cz\u0119\u015bci dzia\u0142a\u0144 podmiotom trzecim wy\u0142\u0105cznie po uprzednim poinformowaniu oraz uzyskaniu pisemnej zgody Zamawiaj\u0105cego.\nPowierzenie realizacji zada\u0144 stronie trzeciej wymaga wcze\u015bniejszej oceny zakresu przekazywanych czynno\u015bci oraz formalnego zatwierdzenia warunk\u00f3w wsp\u00f3\u0142pracy przez Zamawiaj\u0105cego.\nUmowy zawierane pomi\u0119dzy Oferentem a podmiotem trzecim musz\u0105 w szczeg\u00f3lno\u015bci:\na.\tjednoznacznie okre\u015bla\u0107 zakres odpowiedzialno\u015bci stron,\nb.\tzapewnia\u0107 Zamawiaj\u0105cemu dost\u0119p do informacji, dokumentacji i wiedzy wytworzonej w zwi\u0105zku z realizacj\u0105 zam\u00f3wienia \u2013 w takim samym zakresie, jak gdyby dzia\u0142ania by\u0142y realizowane bezpo\u015brednio przez Oferenta,\nc.\tgwarantowa\u0107 zgodno\u015b\u0107 realizowanych dzia\u0142a\u0144 z obowi\u0105zuj\u0105cymi standardami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz MDR.\nOferent zobowi\u0105zany jest ponadto do zapewnienia, \u017ce z ka\u017cdym podmiotem trzecim zosta\u0142a zawarta pisemna umowa o zachowaniu poufno\u015bci (NDA), obejmuj\u0105ca wszelkie informacje przekazane w zwi\u0105zku z realizacj\u0105 zam\u00f3wienia, w tym informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne oraz know-how Zamawiaj\u0105cego.\nOferent ponosi pe\u0142n\u0105 odpowiedzialno\u015b\u0107 za dzia\u0142ania i zaniechania podmiot\u00f3w trzecich jak za dzia\u0142ania w\u0142asne.\n2.\tW celu unikni\u0119cia konfliktu interes\u00f3w, zam\u00f3wienia nie mog\u0105 by\u0107 udzielane podmiotom powi\u0105zanym z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo.\nPrzez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe nale\u017cy rozumie\u0107 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Oferenta, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na.\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika\nb.\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych Oferent\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia\nc.\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"c91b11e7-28d5-424d-b7c8-5e15986430eb"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null,"group_uuid":"bdffbd81-c096-4178-8393-b4c0d56643b5"}],"evaluation_criteria":[{"id":1033786,"price_criterion":true,"description":"Kryterium 1 \u2013 Cena* brutto realizacji prac badawczych (\u0142\u0105cznie etapy I, II, III) \u2013 max 95 pkt. \n\nSzczeg\u00f3\u0142y oceny kryterium w Zapytaniu Ofertowym","created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"a64d8ac5-7596-4c04-bbb4-d5a2b9032bb7"},{"id":1033787,"price_criterion":false,"description":"Kryterium 2 \u2013 Efektywno\u015b\u0107 \u015brodowiskowa realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia \u2013 max 5 pkt\n\nSzczeg\u00f3\u0142y oceny kryterium w Zapytaniu Ofertowym","created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"e01d2c10-4395-492d-82c4-27ba048d6720"}],"is_variant":false,"title":"Wsparcie techn. procesu produkcji i powi\u0119kszania skali","order_node":{"id":430975},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null},{"id":574925,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":647464,"description":"CZ\u0118\u015a\u0106 II - Analiza sk\u0142adu p\u0142ynu pod k\u0105tem zawarto\u015bci sk\u0142adnik\u00f3w\nUWAGA:Zamawiaj\u0105cy informuje o zmianach tre\u015bci dokumentacji opublikowanej 27.02.20206 r w Bazie Konkurencyjno\u015bci w sprawie w/w postepowania.\n\nZamawiaj\u0105cy informuje, \u017ce w tre\u015bci Zapytania ofertowego nr ZO/FENG/2026/02/06, w ZO_FENG_2026_02_06_Zal_1.2_Szczegolowy OPZ CZ\u0118\u015a\u0106 II, a tak\u017ce w ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.2_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 II, wprowadzono korekt\u0119 dotycz\u0105c\u0105 Etapu 1, Etapu 3, Etapu 4 i Etapu 5. \n\nZmiana polega na doprecyzowaniu liczby pr\u00f3bek przewidzianych do analizy oraz wyja\u015bnieniu zakresu us\u0142ugi realizowanej w tym etapie, w celu zapewnienia jednoznacznej interpretacji zapis\u00f3w przez wszystkich Oferent\u00f3w oraz w\u0142a\u015bciwego oszacowania koszt\u00f3w realizacji zam\u00f3wienia. \n\nKorekta ma charakter porz\u0105dkuj\u0105cy i doprecyzowuj\u0105cy oraz s\u0142u\u017cy jednoznacznemu przedstawieniu zasad wykonywania analiz w ramach danego etapu. Wprowadzone zmiany nie modyfikuj\u0105 istoty zam\u00f3wienia. \n\nZmodyfikowane zapisy w dokumentacji post\u0119powania zosta\u0142y oznaczone kolorem \u017c\u00f3\u0142tym w celu u\u0142atwienia identyfikacji wprowadzonych zmian. \n\nPowy\u017csze wyja\u015bnienie stanowi integraln\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 Zapytania ofertowego ZO/FENG/2026/02/06 i jest wi\u0105\u017c\u0105ce dla wszystkich Oferent\u00f3w. \n\n\nW zwi\u0105zku z powy\u017cszym, Zamawiaj\u0105cy wyd\u0142u\u017ca termin sk\u0142adania ofert do 7.04.2026r. Pozosta\u0142e warunki pozostaj\u0105 bez zmian.\n\nCelem us\u0142ugi jest zapewnienie kompleksowego wsparcia analitycznego dla rozwoju, walidacji oraz wytwarzania p\u0142yn\u00f3w perfuzyjnych, w tym p\u0142yn\u00f3w wytwarzanych zgodnie ze standardem GMP, poprzez wykonanie oznacze\u0144 zawarto\u015bci 6 sk\u0142adnik\u00f3w oraz opracowanie i walidacj\u0119 metod analitycznych z wykorzystaniem chromatografii HPLC/UPLC/GC z optymalnie dobran\u0105 technik\u0105 detekcji oraz rutynow\u0105 analiz\u0119 pr\u00f3bek p\u0142yn\u00f3w perfuzyjnych. Walidacja metod analitycznych zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardem GMP, wymaganiami normy ISO 13485 oraz Rozporz\u0105dzenia (UE) 2017/745 (MDR), w oparciu o uznane wytyczne ICH Q2. Us\u0142uga ma na celu uzyskanie wiarygodnych, powtarzalnych i audytowalnych wynik\u00f3w bada\u0144, mo\u017cliwych do wykorzystania w systemie jako\u015bci oraz dokumentacji regulacyjnej wyrobu medycznego zgodnie z wymaganiami ISO 13485, wymaganiami Rozporz\u0105dzenia (UE) 2017/745 (MDR) oraz standardem GMP.\n\nZam\u00f3wienie obejmuje r\u00f3wnie\u017c odbi\u00f3r pr\u00f3bek do bada\u0144 analitycznych z siedziby Zamawiaj\u0105cego. Termin odbioru nie mo\u017ce przekroczy\u0107 2 dni od wywo\u0142ania odbioru przez Zamawiaj\u0105cego, przy czym wym\u00f3g ten wynika z konieczno\u015bci zapewnienia ci\u0105g\u0142o\u015bci prac badawczo-rozwojowych oraz zachowania wymaganych parametr\u00f3w jako\u015bciowych i stabilno\u015bci produktu. Wymagana jest realizacja odbioru zgodnie z wymaganiami dla danego wyrobu medycznego, z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. W przypadku zaistnienia okoliczno\u015bci uzasadnionych przebiegiem procesu badawczego Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany miejsca odbioru.\n\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis zam\u00f3wienia zostanie udost\u0119pniony Oferentom po przes\u0142aniu umowy o zachowaniu poufno\u015bci (ZO_FENG_2026_01_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufnosci).\n\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null,"id":735952,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"4c69b7ae-26b0-4afe-afb4-38658e3eb7b1"}],"participation_conditions":[{"id":1844008,"description":"Zam\u00f3wienie zostanie przekazane do realizacji wy\u0142\u0105cznie Oferentowi, kt\u00f3ry posiada laboratorium analityczne funkcjonuj\u0105ce w ramach wdro\u017conego i utrzymywanego systemu zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105, zgodnego z wymaganiami ISO 13485 oraz zgodnie ze standardem GMP w zakresie nadzoru nad badaniami, zapisami jako\u015bciowymi i integralno\u015bci\u0105 danych. System jako\u015bci powinien obejmowa\u0107 procedury reguluj\u0105ce co najmniej:\n\uf02d\tzarz\u0105dzanie dokumentacj\u0105 i zapisami,\n\uf02d\tkwalifikacje personelu,\n\uf02d\tnadz\u00f3r nad wyposa\u017ceniem i aparatur\u0105,\n\uf02d\twalidacj\u0119 i transfer metod analitycznych,\n\uf02d\tzarz\u0105dzanie zmian\u0105, odchyleniami, reklamacjami i OOS/OOT, CAPA i zmian\u0105\n\uf02d\tintegralno\u015b\u0107 danych (Data Integrity)\nZam\u00f3wienie zostanie powierzone Oferentowi, kt\u00f3rego system zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 jest adekwatny do zakresu realizowanych bada\u0144 oraz zapewnia generowanie wiarygodnych, powtarzalnych i audytowalnych wynik\u00f3w analitycznych, stanowi\u0105cych podstaw\u0119 do zwolnienia do obrotu wyrob\u00f3w medycznych klasy III lub produkt\u00f3w leczniczych sterylnych.\nOferent zobowi\u0105zany jest ponadto wykaza\u0107 udokumentowane do\u015bwiadczenie w zakresie prowadzenia bada\u0144 analitycznych oraz udzia\u0142u w procesie zwalniania badanych produkt\u00f3w leczniczych, w tym produkt\u00f3w sterylnych, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz w\u0142a\u015bciwymi wymaganiami regulacyjnymi.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\tKopia certyfikatu ISO 13485 obejmuj\u0105cego wyroby medyczne klasy III lub kopia zezwolenia lub decyzja administracyjna na wytwarzanie lub import badanych produkt\u00f3w leczniczych, w zakresie badanych produkt\u00f3w sterylnych.\n-\tLista badanych produkt\u00f3w leczniczych zwolnionych w ci\u0105gu ostatnich 3 lat\nlub\n-\tlista referencji, w kt\u00f3rych \u015bwiadczy\u0142 us\u0142ug\u0119 zwolnienia produkt\u00f3w leczniczych lub wyrob\u00f3w medycznych do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"f3e3def5-9c60-4733-8e62-4bede7bb73b2"},{"id":1844009,"description":"O realizacj\u0119 us\u0142ugi zgodnie z niniejszym opisem mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci posiadaj\u0105cy niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119, do\u015bwiadczenie oraz potencja\u0142 organizacyjny zapewniaj\u0105cy prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 umowy. W szczeg\u00f3lno\u015bci wymagane jest dysponowanie zespo\u0142em o udokumentowanym do\u015bwiadczeniu w zakresie bada\u0144 analitycznych wspieraj\u0105cych wytwarzanie i kontrol\u0119 jako\u015bci wyrob\u00f3w medycznych, a tak\u017ce personelem przeszkolonym w zakresie zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), normy ISO 13485, Rozporz\u0105dzenia (UE) 2017/745 (MDR) oraz obowi\u0105zuj\u0105cych procedur i standard\u00f3w laboratoryjnych.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\twykaz zrealizowanych projekt\u00f3w zawieraj\u0105cy ich zakres, warto\u015b\u0107 oraz daty realizacji, do\u0142\u0105czone do Oferty","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"c106a772-cd75-4cf2-a82e-8b7159a36802"},{"id":1844010,"description":"Us\u0142uga mo\u017ce zosta\u0107 zrealizowana przez Oferenta dysponuj\u0105cego odpowiednim potencja\u0142em technicznym, zgodnym z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia, zapewniaj\u0105cym prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 umowy oraz spe\u0142niaj\u0105cym nast\u0119puj\u0105ce wymagania:\n1. Aparatura i infrastruktura laboratoryjna\nOferent powinien posiada\u0107 laboratorium chemiczne lub analityczne wyposa\u017cone w odpowiedni\u0105 infrastruktur\u0119 oraz aparatur\u0119 umo\u017cliwiaj\u0105c\u0105 wykonywanie bada\u0144 zgodnie z ich przeznaczeniem, w tym w szczeg\u00f3lno\u015bci:\n\uf02d\tskwalifikowan\u0105 aparatur\u0119 analityczn\u0105 (IQ/OQ/PQ), w szczeg\u00f3lno\u015bci systemy HPLC/UPLC/GC, w tym m.in. GC-FID, GC-MS, HPLC-UV, HPLC-RI, HPLC-MS, HPLC-CAD lub aparatur\u0119 r\u00f3wnowa\u017cn\u0105,\n\uf02d\tsystemy monitorowania i rejestracji warunk\u00f3w \u015brodowiskowych,\n\uf02d\tkwalifikowane pomieszczenia odpowiednie do rodzaju prowadzonych bada\u0144,\n\uf02d\tsystemy zapewniaj\u0105ce integralno\u015b\u0107, bezpiecze\u0144stwo oraz archiwizacj\u0119 danych analitycznych.\nPosiadana infrastruktura i aparatura musz\u0105 umo\u017cliwia\u0107 wykonywanie ilo\u015bciowych bada\u0144 chemicznych p\u0142ynu perfuzyjnego NanOX 4 Kidney, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi wymaganiami jako\u015bciowymi i regulacyjnymi.\n\n2. Gospodarka odpadami\nOferent musi prowadzi\u0107 gospodark\u0119 odpadami zgodnie z:\n\uf02d\tustaw\u0105 z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. 2023 poz. 1587 z p\u00f3\u017an. zm.),\n\uf02d\trozporz\u0105dzeniem Ministra Klimatu z dnia 11 wrze\u015bnia 2020 r. w sprawie szczeg\u00f3\u0142owych wymaga\u0144 dla magazynowania odpad\u00f3w.\nOferent musi by\u0107 zarejestrowany w systemie BDO i prowadzi\u0107 bie\u017c\u0105c\u0105 ewidencj\u0119 odpad\u00f3w w systemie BDO. \nOdpady musz\u0105 by\u0107:\n\uf02d\tzbierane selektywnie (oddzielnie odpady niebezpieczne i inne ni\u017c niebezpieczne),\n\uf02d\tmagazynowane w wyznaczonych, zabezpieczonych miejscach,\n\uf02d\toznakowane i przechowywane z zastosowaniem odpowiednich zabezpiecze\u0144 (np. wanien wychwytowych).\nDost\u0119p do miejsc magazynowania odpad\u00f3w musz\u0105 mie\u0107 wy\u0142\u0105cznie osoby upowa\u017cnione.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n\uf02d\tWykaz aparatury i infrastruktury wraz z podstawowymi parametrami technicznymi oraz wskazaniem tytu\u0142u prawnego do dysponowania zasobami.\n\uf02d\tOpis stosowanych system\u00f3w informatycznych (CDS/LIMS) wraz z potwierdzeniem zapewnienia integralno\u015bci danych (Data Integrity), w tym kontroli dost\u0119pu i \u015bcie\u017cki audytu.\n\uf02d\tO\u015bwiadczenia o prowadzeniu gospodarki odpadami zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz potwierdzenia rejestracji w systemie BDO, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"d925e139-003b-443d-b422-fee8e48973ad"},{"id":1844011,"description":"Oferent musi zapewni\u0107 wykwalifikowany personel o udokumentowanym do\u015bwiadczeniu w zakresie bada\u0144 analitycznych wspieraj\u0105cych produkcj\u0119 wyrob\u00f3w medycznych, a tak\u017ce zespo\u0142em przeszkolonym w zakresie standard\u00f3w GMP, normy ISO 13485, rozporz\u0105dzenia MDR oraz obowi\u0105zuj\u0105cych procedur laboratoryjnych. Zamawiaj\u0105cy oczekuje, aby Oferent dysponowa\u0142 co najmniej jednym specjalist\u0105 dla ka\u017cdego rodzaju stosowanej metody analitycznej, posiadaj\u0105cym udokumentowane wykszta\u0142cenie wy\u017csze kierunkowe w dziedzinie chemii, biologii, in\u017cynierii chemicznej lub dziedzin pokrewnych.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\tWykaz kluczowego personelu przewidzianego do realizacji zam\u00f3wienia wraz z potwierdzeniem wykszta\u0142cenia kierunkowego i szkole\u0144 w zakresie standard\u00f3w GMP, ISO 13485, MDR oraz metod analitycznych do\u0142\u0105czony do Oferty.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"b4277ea1-af7b-45a7-9099-851af4bdc508"},{"id":1844012,"description":"Oferent musi o\u015bwiadczy\u0107, \u017ce znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej, pozwalaj\u0105cej na realizacj\u0119 us\u0142ugi.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\to\u015bwiadczenie Oferenta Za\u0142\u0105cznik nr 3 do Zapytania Ofertowego, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"63107674-6981-4ddd-adaa-db0e297ec067"},{"id":1844013,"description":"1.\tKopia certyfikatu ISO 13485 obejmuj\u0105cego wyroby medyczne klasy III lub kopia zezwolenia lub decyzja administracyjna na wytwarzanie lub import badanych produkt\u00f3w leczniczych, w zakresie badanych produkt\u00f3w sterylnych.\n2.\tLista badanych produkt\u00f3w leczniczych zwolnionych w ci\u0105gu ostatnich 3 lat lub lista referencji, w kt\u00f3rych \u015bwiadczy\u0142 us\u0142ug\u0119 zwolnienia produkt\u00f3w leczniczych lub wyrob\u00f3w medycznych.\n3.\tWykaz aparatury analitycznej przeznaczonej do realizacji zam\u00f3wienia wraz z potwierdzeniem jej kwalifikacji (IQ/OQ/PQ lub r\u00f3wnowa\u017cnej), kalibracji oraz nadzoru technicznego.\n4.\tOpis stosowanych system\u00f3w informatycznych (CDS/LIMS) wraz z potwierdzeniem zapewnienia integralno\u015bci danych (Data Integrity), w tym kontroli dost\u0119pu i \u015bcie\u017cki audytu.\n5.\tWykaz kluczowego personelu przewidzianego do realizacji zam\u00f3wienia wraz z potwierdzeniem wykszta\u0142cenia kierunkowego i szkole\u0144 w zakresie standard\u00f3w GMP, ISO 13485, MDR oraz metod analitycznych.\n6.\tDokument potwierdzaj\u0105cy rejestracj\u0119 w systemie BDO oraz o\u015bwiadczenie o prowadzeniu gospodarki odpadami zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami (w zakresie odpad\u00f3w niebezpiecznych i zwi\u0105zk\u00f3w perfluorowanych).\n7.\tO\u015bwiadczenie Oferenta Za\u0142\u0105cznik nr 3 do Zapytania Ofertowego, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"e522e8c3-8440-4af5-957a-19826fc202cc"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null,"group_uuid":"03f8ace5-60d2-417a-bd3c-0a1b0a141c21"}],"evaluation_criteria":[{"id":1033788,"price_criterion":true,"description":"Kryterium 1 \u2013 Cena* brutto realizacji prac badawczych (\u0142\u0105cznie etapy I, II, III) \u2013 max 95 pkt. \n\nSzczeg\u00f3\u0142y oceny kryterium w Zapytaniu Ofertowym","created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"a1477cc7-763a-494f-8519-5d9c21b511e4"},{"id":1033789,"price_criterion":false,"description":"Kryterium 2 \u2013 Efektywno\u015b\u0107 \u015brodowiskowa realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia \u2013 max 5 pkt\n\nSzczeg\u00f3\u0142y oceny kryterium w Zapytaniu Ofertowym","created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"e5ec271c-766c-4cee-86c4-37c7b00049e5"}],"is_variant":false,"title":"Analiza sk\u0142adu p\u0142ynu pod k\u0105tem zawarto\u015bci sk\u0142adnik\u00f3w","order_node":{"id":430976},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null},{"id":574926,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":647465,"description":"CZ\u0118\u015a\u0106 III - Kontrola w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (I) p\u0142ynu perfuzyjnego \n\nCelem us\u0142ugi jest realizacja kontroli w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (I) p\u0142ynu perfuzyjnego stanowi\u0105cego wyr\u00f3b medyczny klasy III, obejmuj\u0105cej opracowanie i weryfikacj\u0119 metody badania ja\u0142owo\u015bci produktu oraz badania skuteczno\u015bci bariery mikrobiologicznej opakowania, a tak\u017ce przeprowadzenie bada\u0144 stabilno\u015bci zgodnie z wytycznymi CPMP/ICH/2736/99 stosowanymi w zakresie adekwatnym do charakteru wyrobu medycznego z zastosowaniem zwalidowanych metod chromatograficznych HPLC, UPLC lub GC z optymalnie dobranym systemem detekcji, a dla oznaczenia jon\u00f3w zastosowanie metod farmakopealnych (\u0142\u0105czna liczba sk\u0142adnik\u00f3w organicznych formulacji nie przekracza 14, \u0142\u0105czna ilo\u015b\u0107 sk\u0142adnik\u00f3w pochodzenia biologicznego nie przekracza 1, \u0142\u0105czna ilo\u015b\u0107 oznaczanych jon\u00f3w nie przekracza 6 , a ich st\u0119\u017cenia mieszcz\u0105 si\u0119 w szerokim zakresie, od ilo\u015bci \u015bladowych do poziom\u00f3w dominuj\u0105cych w formulacji), oceny ja\u0142owo\u015bci produktu oraz badania skuteczno\u015bci bariery mikrobiologicznej opakowania, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi wymaganiami regulacyjnymi. Us\u0142uga ma na celu uzyskanie wiarygodnych, powtarzalnych i audytowalnych wynik\u00f3w bada\u0144, mo\u017cliwych do wykorzystania w systemie jako\u015bci oraz dokumentacji regulacyjnej wyrobu medycznego zgodnie z wymaganiami ISO 13485, wymaganiami Rozporz\u0105dzenia (UE) 2017/745 (MDR) oraz zasadami GMP.\n\nZam\u00f3wienie obejmuje r\u00f3wnie\u017c odbi\u00f3r pr\u00f3bek przeznaczonych do kontroli w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (I) p\u0142ynu perfuzyjnego z siedziby Zamawiaj\u0105cego. Termin realizacji odbioru nie mo\u017ce przekroczy\u0107 2 dni od momentu zg\u0142oszenia takiej potrzeby przez Zamawiaj\u0105cego. Wym\u00f3g ten wynika z konieczno\u015bci zapewnienia ci\u0105g\u0142o\u015bci prac badawczo-rozwojowych oraz utrzymania wymaganych parametr\u00f3w jako\u015bciowych i stabilno\u015bci produktu. Odbi\u00f3r musi by\u0107 realizowany zgodnie z wymaganiami w\u0142a\u015bciwymi dla danego wyrobu medycznego, obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP). Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany miejsca odbioru w przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci uzasadnionych przebiegiem procesu badawczego.\n\n\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis zam\u00f3wienia zostanie udost\u0119pniony Oferentom po przes\u0142aniu umowy o zachowaniu poufno\u015bci (ZO_FENG_2026_01_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufnosci).\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null,"id":735953,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"0a54910a-a5f1-4d77-a689-53db9726d780"}],"participation_conditions":[{"id":1844014,"description":"Zam\u00f3wienie zostanie przekazane do realizacji wy\u0142\u0105cznie Oferentowi, kt\u00f3ry posiada laboratorium analityczne funkcjonuj\u0105ce w ramach wdro\u017conego i utrzymywanego systemu zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105, zgodnego z wymaganiami ISO 13485 oraz zasadami GMP w zakresie nadzoru nad badaniami, zapisami jako\u015bciowymi i integralno\u015bci\u0105 danych. System jako\u015bci powinien obejmowa\u0107 procedury reguluj\u0105ce co najmniej:\n\uf02d\tzarz\u0105dzanie dokumentacj\u0105 i zapisami,\n\uf02d\tkwalifikacje personelu,\n\uf02d\tnadz\u00f3r nad wyposa\u017ceniem i aparatur\u0105,\n\uf02d\twalidacj\u0119 i transfer metod analitycznych,\n\uf02d\tzarz\u0105dzanie zmian\u0105, odchyleniami, reklamacjami i OOS/OOT, CAPA i zmian\u0105\n\uf02d\tintegralno\u015b\u0107 danych (Data Integrity)\nOferent zobowi\u0105zany jest ponadto wykaza\u0107 udokumentowane do\u015bwiadczenie w zakresie prowadzenia bada\u0144 stabilno\u015bci, bada\u0144 analitycznych oraz udzia\u0142u w procesie zwalniania badanych produkt\u00f3w leczniczych, w tym produkt\u00f3w sterylnych, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz w\u0142a\u015bciwymi wymaganiami regulacyjnymi.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\tKopia certyfikatu ISO 13485 obejmuj\u0105cego wyroby medyczne klasy III lub kopia zezwolenia lub decyzja administracyjna na wytwarzanie lub import badanych produkt\u00f3w leczniczych, w zakresie  badanych produkt\u00f3w sterylnych.\n-\tLista badanych produkt\u00f3w leczniczych zwolnionych w ci\u0105gu ostatnich 3 lat\nlub\n-\tlista referencji, w kt\u00f3rych Oferent \u015bwiadczy\u0142 us\u0142ug\u0119 zwolnienia produkt\u00f3w leczniczych lub wyrob\u00f3w medycznych, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"aff0b962-4eeb-40a7-8741-40423f051116"},{"id":1844015,"description":"O realizacj\u0119 us\u0142ugi zgodnie z opisem mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci posiadaj\u0105cy niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 oraz do\u015bwiadczenie wymagane do prawid\u0142owej realizacji umowy, w szczeg\u00f3lno\u015bci dysponuj\u0105cy zespo\u0142em o udokumentowanym do\u015bwiadczeniu w zakresie bada\u0144 analitycznych wspieraj\u0105cych produkcj\u0119 wyrob\u00f3w medycznych, a tak\u017ce zespo\u0142em przeszkolonym w zakresie zasad GMP, normy ISO 13485, rozporz\u0105dzenia MDR oraz obowi\u0105zuj\u0105cych procedur laboratoryjnych. \n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n\uf02d\tWykaz zrealizowanych projekt\u00f3w zawieraj\u0105cy ich zakres, warto\u015b\u0107 oraz daty realizacji,\n\uf02d\tWykaz kluczowego personelu przewidzianego do realizacji zam\u00f3wienia wraz z potwierdzeniem wykszta\u0142cenia kierunkowego i szkole\u0144 w zakresie standard\u00f3w GMP, ISO 13485, MDR oraz metod analitycznych, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"620849fa-0693-4674-a2e9-a320c0b7f1b1"},{"id":1844016,"description":"Us\u0142uga mo\u017ce zosta\u0107 zrealizowana przez Oferenta dysponuj\u0105cego odpowiednim potencja\u0142em technicznym, zgodnym z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia, zapewniaj\u0105cym prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 umowy oraz spe\u0142niaj\u0105cym nast\u0119puj\u0105ce wymagania:\na. Aparatura i infrastruktura laboratoryjna\nOferent powinien dysponowa\u0107 laboratorium analitycznym oraz mikrobiologicznym wyposa\u017conym w odpowiedni\u0105 infrastruktur\u0119 techniczn\u0105 i aparaturow\u0105, umo\u017cliwiaj\u0105c\u0105 prowadzenie bada\u0144 zgodnie z ich przeznaczeniem oraz obowi\u0105zuj\u0105cymi wymaganiami jako\u015bciowymi i regulacyjnymi.\nW szczeg\u00f3lno\u015bci Oferent powinien posiada\u0107:\n\uf02d\tskwalifikowan\u0105 aparatur\u0119 analityczn\u0105, w tym komory do bada\u0144 stabilno\u015bci w warunkach kontrolowanych (m.in. 25\u00b0C oraz 8\u00b0C) oraz HPLC/UPLC/GC, w tym m.in. GC-FID, GC-MS, HPLC-UV, HPLC-RI, HPLC-MS, HPLC-CAD lub aparatur\u0119 r\u00f3wnowa\u017cn\u0105, aparatur\u0119 do oznaczania st\u0119\u017cania jon\u00f3w zgodn\u0105 z metodami farmakopealnymi, \n\uf02d\twydzielon\u0105 stref\u0119 do bada\u0144 ja\u0142owo\u015bci lub izolatory przeznaczone do bada\u0144 ja\u0142owo\u015bci lub stanowiska pracy w klasie A (np. komora laminarna) z t\u0142em w klasie B/C,\n\uf02d\tInfrastruktur\u0119 kontrolno-pomiarow\u0105 zgodn\u0105 z zasadami GMP (np. systemy RMS/BMS), \n\uf02d\tsystemy monitorowania i rejestracji warunk\u00f3w \u015brodowiskowych, zapewniaj\u0105ce ci\u0105g\u0142\u0105 kontrol\u0119 parametr\u00f3w krytycznych,\n\uf02d\tkwalifikowane pomieszczenia laboratoryjne, dostosowane do rodzaju i zakresu prowadzonych bada\u0144,\n\uf02d\tsystemy zapewniaj\u0105ce integralno\u015b\u0107, bezpiecze\u0144stwo oraz archiwizacj\u0119 danych analitycznych, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi wymaganiami dotycz\u0105cymi zarz\u0105dzania danymi.\nPosiadana infrastruktur\u0119 oraz aparatur\u0119 umo\u017cliwiaj\u0105c\u0105 realizacj\u0119 bada\u0144 stabilno\u015bci p\u0142ynu perfuzyjnego zgodnie z wytycznymi CPMP/ICH/2736/99, a tak\u017ce przeprowadzanie oceny czysto\u015bci mikrobiologicznej oraz oceny utrzymania bariery sterylnej systemu opakowaniowego.\n\n2. Gospodarka odpadami\nOferent musi prowadzi\u0107 gospodark\u0119 odpadami zgodnie z:\n\uf02d\tustaw\u0105 z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. 2023 poz. 1587 z p\u00f3\u017an. zm.),\n\uf02d\trozporz\u0105dzeniem Ministra Klimatu z dnia 11 wrze\u015bnia 2020 r. w sprawie szczeg\u00f3\u0142owych wymaga\u0144 dla magazynowania odpad\u00f3w.\nOferent musi by\u0107 zarejestrowany w systemie BDO i prowadzi\u0107 bie\u017c\u0105c\u0105 ewidencj\u0119 odpad\u00f3w w systemie BDO. \nOdpady musz\u0105 by\u0107:\n\uf02d\tzbierane selektywnie (oddzielnie odpady niebezpieczne i inne ni\u017c niebezpieczne),\n\uf02d\tmagazynowane w wyznaczonych, zabezpieczonych miejscach,\n\uf02d\toznakowane i przechowywane z zastosowaniem odpowiednich zabezpiecze\u0144 (np. wanien wychwytowych).\nDost\u0119p do miejsc magazynowania odpad\u00f3w musz\u0105 mie\u0107 wy\u0142\u0105cznie osoby upowa\u017cnione.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n\uf02d\tWykaz aparatury i infrastruktury wraz z podstawowymi parametrami technicznymi oraz wskazaniem tytu\u0142u prawnego do dysponowania zasobami.\n\uf02d\tOpis stosowanych system\u00f3w informatycznych (CDS/LIMS) wraz z potwierdzeniem zapewnienia integralno\u015bci danych (Data Integrity), w tym kontroli dost\u0119pu i \u015bcie\u017cki audytu.\n\uf02d\tO\u015bwiadczenia o prowadzeniu gospodarki odpadami zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz potwierdzenia rejestracji w systemie BDO, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"b78b3bf1-1fb2-40a7-89d0-da28eb534aad"},{"id":1844017,"description":"Oferent musi o\u015bwiadczy\u0107, \u017ce znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej, pozwalaj\u0105cej na realizacj\u0119 us\u0142ugi.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\to\u015bwiadczenie Oferenta Za\u0142\u0105cznik nr 3 do Zapytania Ofertowego.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"1483d5ef-4073-406d-ad8a-f2cdd0cdd3a4"},{"id":1844018,"description":"W celu potwierdzenia spe\u0142nienia warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu Oferent zobowi\u0105zany jest do przed\u0142o\u017cenia wraz z ofert\u0105:\n1.\tKopia certyfikatu ISO 13485 obejmuj\u0105cego wyroby medyczne klasy III lub kopia zezwolenia lub decyzja administracyjna na wytwarzanie lub import badanych produkt\u00f3w leczniczych, w zakresie  badanych produkt\u00f3w sterylnych.\n2.\tLista badanych produkt\u00f3w leczniczych zwolnionych w ci\u0105gu ostatnich 3 lat lub lista referencji, w kt\u00f3rych \u015bwiadczy\u0142 us\u0142ug\u0119 zwolnienia produkt\u00f3w leczniczych lub wyrob\u00f3w medycznych.\n3.\tWykaz zrealizowanych projekt\u00f3w zawieraj\u0105cy ich zakres, warto\u015b\u0107 oraz daty realizacji\n4.\tWykaz kluczowego personelu przewidzianego do realizacji zam\u00f3wienia wraz z potwierdzeniem wykszta\u0142cenia kierunkowego i szkole\u0144 w zakresie standard\u00f3w GMP, ISO 13485, MDR oraz metod analitycznych.\n5.\tWykaz aparatury i infrastruktury wraz z podstawowymi parametrami technicznymi oraz wskazaniem tytu\u0142u prawnego do dysponowania zasobami.\n6.\tOpis stosowanych system\u00f3w informatycznych (CDS/LIMS) wraz z potwierdzeniem zapewnienia integralno\u015bci danych (Data Integrity), w tym kontroli dost\u0119pu i \u015bcie\u017cki audytu.\n7.\tO\u015bwiadczenia o prowadzeniu gospodarki odpadami zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz potwierdzenia rejestracji w systemie BDO.\n8.\tO\u015bwiadczenie Oferenta Za\u0142\u0105cznik nr 3 do Zapytania Ofertowego.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"42aa0782-d7c1-424a-99f2-89d134c8371a"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null,"group_uuid":"cc635532-376f-4277-9a01-47b775efa190"}],"evaluation_criteria":[{"id":1033790,"price_criterion":true,"description":"Kryterium 1 \u2013 Cena* brutto realizacji prac badawczych (\u0142\u0105cznie etapy I, II, III) \u2013 max 95 pkt. \n\nSzczeg\u00f3\u0142y oceny kryterium w Zapytaniu Ofertowym","created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"7058609f-49f8-480a-b637-39045ee56628"},{"id":1033791,"price_criterion":false,"description":"Kryterium 2 \u2013 Efektywno\u015b\u0107 \u015brodowiskowa realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia \u2013 max 5 pkt\n\nSzczeg\u00f3\u0142y oceny kryterium w Zapytaniu Ofertowym","created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"2228c062-fbc4-4ff9-8fa7-6b3c18f41172"}],"is_variant":false,"title":"Kontrola w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (I)p\u0142ynu perfuzyjnego","order_node":{"id":430977},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null},{"id":574927,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":647466,"description":"CZ\u0118\u015a\u0106 IV - Kontrola w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (II) p\u0142ynu perfuzyjnego \n\nCelem us\u0142ugi jest przeprowadzenie kontroli w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (II) p\u0142ynu perfuzyjnego, stanowi\u0105cego wyr\u00f3b medyczny klasy III. Zakres us\u0142ugi obejmuje ocen\u0119 w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych, w tym oznaczenie \u015bredniej wielko\u015bci cz\u0105stek metod\u0105 dynamicznego rozpraszania \u015bwiat\u0142a (Dynamic Light Scattering, DLS) oraz oznaczenie potencja\u0142u zeta metod\u0105 laserowej elektroforezy (Laser Doppler Electrophoresis, LDE), zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi wymaganiami regulacyjnymi. Celem realizacji us\u0142ugi jest uzyskanie wiarygodnych, powtarzalnych oraz mo\u017cliwych do audytu wynik\u00f3w bada\u0144, kt\u00f3re mog\u0105 zosta\u0107 wykorzystane w systemie zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 oraz w dokumentacji regulacyjnej wyrobu medycznego, zgodnie z wymaganiami normy ISO 13485, Rozporz\u0105dzenia (UE) 2017/745 (MDR) oraz zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).\n\nZam\u00f3wienie obejmuje r\u00f3wnie\u017c odbi\u00f3r pr\u00f3bek przeznaczonych do kontroli w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (II) p\u0142ynu perfuzyjnego z siedziby Zamawiaj\u0105cego. Termin realizacji odbioru nie mo\u017ce przekroczy\u0107 2 dni od momentu zg\u0142oszenia takiej potrzeby przez Zamawiaj\u0105cego. Wym\u00f3g ten wynika z konieczno\u015bci zapewnienia ci\u0105g\u0142o\u015bci prac badawczo-rozwojowych oraz utrzymania wymaganych parametr\u00f3w jako\u015bciowych i stabilno\u015bci produktu. Odbi\u00f3r musi by\u0107 realizowany zgodnie z wymaganiami w\u0142a\u015bciwymi dla danego wyrobu medycznego, obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP). Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany miejsca odbioru w przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci uzasadnionych przebiegiem procesu badawczego.\n\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis zam\u00f3wienia zostanie udost\u0119pniony Oferentom po przes\u0142aniu umowy o zachowaniu poufno\u015bci (ZO_FENG_2026_01_02_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufnosci).\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null,"id":735954,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"fd5a1014-633d-4967-a90b-ecb4e607edf7"}],"participation_conditions":[{"id":1844019,"description":"Zam\u00f3wienie zostanie przekazane do realizacji wy\u0142\u0105cznie Oferentowi, kt\u00f3ry posiada laboratorium analityczne funkcjonuj\u0105ce w ramach wdro\u017conego i utrzymywanego systemu zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105, zgodnego z wymaganiami ISO 13485 oraz zasadami GMP w zakresie nadzoru nad badaniami, zapisami jako\u015bciowymi i integralno\u015bci\u0105 danych. System jako\u015bci powinien obejmowa\u0107 procedury reguluj\u0105ce co najmniej:\n\uf02d\tzarz\u0105dzanie dokumentacj\u0105 i zapisami,\n\uf02d\tkwalifikacje personelu,\n\uf02d\tnadz\u00f3r nad wyposa\u017ceniem i aparatur\u0105,\n\uf02d\twalidacj\u0119 i transfer metod analitycznych,\n\uf02d\tzarz\u0105dzanie zmian\u0105, odchyleniami, reklamacjami i OOS/OOT, CAPA i zmian\u0105\n\uf02d\tintegralno\u015b\u0107 danych (Data Integrity)\nOferent zobowi\u0105zany jest ponadto wykaza\u0107 udokumentowane do\u015bwiadczenie w zakresie prowadzenia bada\u0144 analitycznych oraz udzia\u0142u w procesie zwalniania badanych produkt\u00f3w leczniczych, w tym produkt\u00f3w sterylnych, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz w\u0142a\u015bciwymi wymaganiami regulacyjnymi.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\tKopia certyfikatu ISO 13485 obejmuj\u0105cego wyroby medyczne klasy III lub kopia zezwolenia lub decyzja administracyjna na wytwarzanie lub import badanych produkt\u00f3w leczniczych, w zakresie badanych produkt\u00f3w sterylnych,\n-\tList a badanych produkt\u00f3w leczniczych zwolnionych w ci\u0105gu ostatnich 3 lat lub lista referencji, w kt\u00f3rych \u015bwiadczy\u0142 us\u0142ug\u0119 zwolnienia produkt\u00f3w leczniczych lub wyrob\u00f3w medycznych, do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"7bf1eb8c-cbfc-4c7e-a2d8-51f1baf5bb19"},{"id":1844020,"description":"O realizacj\u0119 us\u0142ugi zgodnie z opisem mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci posiadaj\u0105cy niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 oraz do\u015bwiadczenie wymagane do prawid\u0142owej realizacji umowy, w szczeg\u00f3lno\u015bci dysponuj\u0105cy zespo\u0142em o udokumentowanym do\u015bwiadczeniu w zakresie bada\u0144 analitycznych wspieraj\u0105cych produkcj\u0119 wyrob\u00f3w medycznych, a tak\u017ce zespo\u0142em przeszkolonym w zakresie zasad GMP, normy ISO 13485, rozporz\u0105dzenia MDR oraz obowi\u0105zuj\u0105cych procedur laboratoryjnych. \n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n\uf02d\tWykaz zrealizowanych projekt\u00f3w zawieraj\u0105cy ich zakres, warto\u015b\u0107 oraz daty realizacji, do\u0142\u0105czony do Oferty.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"648519df-145e-4632-8b17-101ca96c97c8"},{"id":1844021,"description":"Us\u0142uga mo\u017ce zosta\u0107 zrealizowana przez Oferenta dysponuj\u0105cego odpowiednim potencja\u0142em technicznym, zgodnym z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia, zapewniaj\u0105cym prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 umowy oraz spe\u0142niaj\u0105cym nast\u0119puj\u0105ce wymagania:\n1.\t Aparatura i infrastruktura laboratoryjna\nOferent powinien dysponowa\u0107 laboratorium analitycznym wyposa\u017conym w odpowiedni\u0105 infrastruktur\u0119 techniczn\u0105 i aparaturow\u0105, umo\u017cliwiaj\u0105c\u0105 prowadzenie bada\u0144 zgodnie z ich przeznaczeniem oraz obowi\u0105zuj\u0105cymi wymaganiami jako\u015bciowymi i regulacyjnymi.\n\nW szczeg\u00f3lno\u015bci Oferent powinien posiada\u0107:\n\uf02d\tskwalifikowan\u0105 aparatur\u0119 analityczn\u0105, w tym urz\u0105dzenie do pomiaru wielko\u015bci cz\u0105stek metod\u0105 DLS lub pokrewn\u0105 i/lub pomiaru zeta potencja\u0142u metod\u0105 LDE lub pokrewn\u0105 typu ZetasizerNano ZS, Malvern\n\uf02d\tsystemy monitorowania i rejestracji warunk\u00f3w \u015brodowiskowych, zapewniaj\u0105ce ci\u0105g\u0142\u0105 kontrol\u0119 parametr\u00f3w krytycznych,\n\uf02d\tkwalifikowane pomieszczenia laboratoryjne, dostosowane do rodzaju i zakresu prowadzonych bada\u0144,\n\uf02d\tsystemy zapewniaj\u0105ce integralno\u015b\u0107, bezpiecze\u0144stwo oraz archiwizacj\u0119 danych analitycznych, zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi wymaganiami dotycz\u0105cymi zarz\u0105dzania danymi.\nPosiadana infrastruktura oraz aparatura musz\u0105 umo\u017cliwia\u0107 realizacj\u0119 wskazanych bada\u0144 p\u0142ynu perfuzyjnego.\n\n2. Gospodarka odpadami\nOferent musi prowadzi\u0107 gospodark\u0119 odpadami zgodnie z:\n\uf02d\tustaw\u0105 z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. 2023 poz. 1587 z p\u00f3\u017an. zm.),\n\uf02d\trozporz\u0105dzeniem Ministra Klimatu z dnia 11 wrze\u015bnia 2020 r. w sprawie szczeg\u00f3\u0142owych wymaga\u0144 dla magazynowania odpad\u00f3w.\nZak\u0142ad musi by\u0107 zarejestrowany w systemie BDO i prowadzi\u0107 bie\u017c\u0105c\u0105 ewidencj\u0119 odpad\u00f3w w systemie BDO. \nOdpady musz\u0105 by\u0107:\n\uf02d\tzbierane selektywnie (oddzielnie odpady niebezpieczne i inne ni\u017c niebezpieczne),\n\uf02d\tmagazynowane w wyznaczonych, zabezpieczonych miejscach,\n\uf02d\toznakowane i przechowywane z zastosowaniem odpowiednich zabezpiecze\u0144 (np. wanien wychwytowych).\nDost\u0119p do miejsc magazynowania odpad\u00f3w musz\u0105 mie\u0107 wy\u0142\u0105cznie osoby upowa\u017cnione.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n\uf02d\tWykaz aparatury i infrastruktury wraz z podstawowymi parametrami technicznymi oraz wskazaniem tytu\u0142u prawnego do dysponowania zasobami.\n\uf02d\tOpis stosowanych system\u00f3w informatycznych (CDS/LIMS) wraz z potwierdzeniem zapewnienia integralno\u015bci danych (Data Integrity), w tym kontroli dost\u0119pu i \u015bcie\u017cki audytu.\n\uf02d\tO\u015bwiadczenia o prowadzeniu gospodarki odpadami zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz potwierdzenia rejestracji w systemie BDO do\u0142\u0105czone do Oferty.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"50e44946-f763-44d7-97b2-44934b8ca888"},{"id":1844022,"description":"Oferent musi zapewni\u0107 wykwalifikowany personel o udokumentowanym do\u015bwiadczeniu w zakresie bada\u0144 stabilno\u015bci produkt\u00f3w leczniczych i wyrob\u00f3w medycznych, a tak\u017ce zespo\u0142em przeszkolonym w zakresie zasad GMP, normy ISO 13485, rozporz\u0105dzenia MDR oraz obowi\u0105zuj\u0105cych procedur laboratoryjnych. Zamawiaj\u0105cy oczekuje, aby Oferent dysponowa\u0142 min jednym specjalist\u0105 na ka\u017cdy typ u\u017cytej metody analitycznej, posiadaj\u0105cego wykszta\u0142cenie wy\u017csze kierunkowe z dziedziny chemii, in\u017cynierii chemicznej lub pokrewnej. \n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n\uf02d\tWykaz kluczowego personelu przewidzianego do realizacji zam\u00f3wienia wraz z potwierdzeniem wykszta\u0142cenia kierunkowego i szkole\u0144 w zakresie standard\u00f3w GMP, ISO 13485, MDR oraz metod analitycznych, do\u0142\u0105czony do Oferty","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"b43bf920-801a-4b42-a783-ca691d3bc586"},{"id":1844023,"description":"Oferent musi o\u015bwiadczy\u0107, \u017ce znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej, pozwalaj\u0105cej na realizacj\u0119 us\u0142ugi.\n\nSpos\u00f3b weryfikacji wymagania:\n-\to\u015bwiadczenie Oferenta- Za\u0142\u0105cznik nr 3 do Zapytania Ofertowego, do\u0142\u0105czony do Oferty.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"93f0f71a-d91e-4e77-89a5-fde31ee67cb5"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null,"group_uuid":"317edbc9-bd82-4e43-b03b-a0b04402c345"}],"evaluation_criteria":[{"id":1033792,"price_criterion":true,"description":"Kryterium 1 \u2013 Cena* brutto realizacji prac badawczych (\u0142\u0105cznie etapy I, II, III) \u2013 max 95 pkt. \n\nSzczeg\u00f3\u0142y oceny kryterium w Zapytaniu Ofertowym","created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"2f79f286-6a92-466b-9c32-335b3eb060b7"},{"id":1033793,"price_criterion":false,"description":"Kryterium 2 \u2013 Efektywno\u015b\u0107 \u015brodowiskowa realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia \u2013 max 5 pkt\n\nSzczeg\u00f3\u0142y oceny kryterium w Zapytaniu Ofertowym","created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":null,"group_uuid":"0b2b2eb7-5c27-4cf3-883b-f2d47d8bc8cb"}],"is_variant":false,"title":"Kontrola w\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemicznych (II)p\u0142ynu perfuzyjne","order_node":{"id":430978},"created_by":null,"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:52:00","modified_by":null}],"created_by":{"id":75222,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"NanoSanguis SA","identification_number_type":"nip","identification_number":"7010537389","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Mokot\u00f3w","locality":"Warszawa","created_by":{"id":75222,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":{"id":75222,"contact_persons":[]},"id":999900,"street":"Rakowiecka","number_description":"36","postcode":"02-532"},"created_by":{"id":75222,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_at":"2026-03-16 17:15:49","modified_by":{"id":75222,"contact_persons":[]},"id":356395},"advertisement":{"id":266983,"number":"2026-75222-266983","publication_date":"2026-02-27","created_by":{"id":75222,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-02-27 21:06:20","modified_at":"2026-04-08 00:00:22","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[352138,353025,355425],"enrollment":null,"projects":[{"id":63109,"name":"NanOX 4 Kidney \u2013 nowej generacji p\u0142yn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego no\u015bnika tlenu","number":"1136/24","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-1136/24","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":75222,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-08-08 17:22:29","modified_at":"2025-08-08 17:22:29","modified_by":{"id":75222,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359847,"name":"ZO_FENG_2026_02_06 Zapytanie ofertowe.pdf","file":{"id":2621335,"name":"ZO_FENG_2026_02_06 Zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621335"},"group_uuid":"ec86a999-c9b2-4190-bccc-2b2d51da3b90"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359848,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.1_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 I.docx","file":{"id":2621336,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.1_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 I.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621336"},"group_uuid":"117c7e52-165a-4204-a5e1-e94f92f1f60a"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359849,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.2_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 II.docx","file":{"id":2621337,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.2_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 II.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621337"},"group_uuid":"808d0096-5f77-4b7a-9426-ae8d94bf739b"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359850,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.3_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 III.docx","file":{"id":2621338,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.3_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 III.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621338"},"group_uuid":"9530aa3b-5db6-4684-9db2-4604542b6884"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359851,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.4_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 IV.docx","file":{"id":2621339,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.4_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 IV.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621339"},"group_uuid":"9a1df3fc-a4a6-43a1-af25-d9f5fc3dd210"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359852,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_3_Oswiadczenie_Oferenta.doc","file":{"id":2621340,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_3_Oswiadczenie_Oferenta.doc","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621340"},"group_uuid":"14c24833-afaa-44b6-bce1-35641350edf5"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359859,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.1_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 I.docx","file":{"id":2621362,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.1_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 I.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621362"},"group_uuid":"5580240f-e285-4711-a2a4-95f278a7e1ba"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359883,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.2_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 II.docx","file":{"id":2621363,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.2_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 II.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621363"},"group_uuid":"1963acee-5add-4c4e-a146-52abdb4f39c9"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359884,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.3_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 III.docx","file":{"id":2621364,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.3_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 III.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621364"},"group_uuid":"e24aba97-1c41-482c-9df4-14968091356b"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359885,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.4_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 IV.docx","file":{"id":2621365,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.4_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 IV.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621365"},"group_uuid":"e0833bf6-31d8-4f75-97e9-a146fc20ad7c"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359886,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufnosci.docx","file":{"id":2621366,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal_5_Umowa_o_zachowaniu_poufnosci.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621366"},"group_uuid":"7328b389-0a6a-4e08-a5ed-221e2b430a4b"},{"origin":{"id":352138,"publication_date":"2026-02-27"},"id":2359887,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal.6_O\u015bwiadczenie dot. Audytu.docx","file":{"id":2621367,"name":"ZO_FENG_2026_02_06_Zal.6_O\u015bwiadczenie dot. Audytu.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2621367"},"group_uuid":"10de3445-be53-4307-9975-549ca5ec386b"},{"origin":{"id":353025,"publication_date":"2026-03-04"},"id":2370009,"name":"pismo przewodnie.pdf","file":{"id":2632387,"name":"pismo przewodnie.pdf","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2632387"},"group_uuid":"746e65f4-1000-4b58-a19f-30637899b9df"},{"origin":{"id":353025,"publication_date":"2026-03-04"},"id":2370010,"name":"wersja2_Aktualizacja_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.1_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 I.docx","file":{"id":2632388,"name":"wersja2_Aktualizacja_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.1_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 I.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2632388"},"group_uuid":"1f0d792c-5eb9-492b-880d-59e8dd6c3452"},{"origin":{"id":353025,"publication_date":"2026-03-04"},"id":2370011,"name":"wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.2_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 II.docx","file":{"id":2632389,"name":"wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.2_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 II.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2632389"},"group_uuid":"ef7f3387-0d44-4ffe-afe6-52ef93c54553"},{"origin":{"id":353025,"publication_date":"2026-03-04"},"id":2370012,"name":"wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.3_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 III.docx","file":{"id":2632390,"name":"wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.3_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 III.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2632390"},"group_uuid":"25f72550-61b7-44dd-8d5a-32dfa8666969"},{"origin":{"id":353025,"publication_date":"2026-03-04"},"id":2370013,"name":"wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.4_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 IV.docx","file":{"id":2632391,"name":"wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_4.4_Umowa_wykonanie us\u0142ugi_CZ\u0118\u015a\u0106 IV.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2632391"},"group_uuid":"6b9473bc-7890-4eed-abad-686e2224c060"},{"origin":{"id":353025,"publication_date":"2026-03-04"},"id":2370014,"name":"wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal.6_O\u015bwiadczenie dot. Audytu.docx","file":{"id":2632393,"name":"wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal.6_O\u015bwiadczenie dot. Audytu.docx","created_at":"2026-03-16 17:15:49","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2632393"},"group_uuid":"ff5704c7-54fb-4a07-adb5-87fe9d6db0f0"},{"origin":{"id":355425,"publication_date":"2026-03-16"},"id":2396761,"name":"Wersja2_ZO_FENG_2026_02_06 Zapytanie ofertowe.pdf","file":{"id":2661822,"name":"Wersja2_ZO_FENG_2026_02_06 Zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2026-03-16 17:46:12","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2661822"},"group_uuid":"c4e5757b-9a68-42ac-b8fa-52050688a155"},{"origin":{"id":355425,"publication_date":"2026-03-16"},"id":2396762,"name":"Wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.2_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 II.docx","file":{"id":2661823,"name":"Wersja2_ZO_FENG_2026_02_06_Zal_2.2_Formularz_ofertowy CZ\u0118\u015a\u0106 II.docx","created_at":"2026-03-16 17:46:24","created_by":{"forename":"Ewelina","surname":"Borowiec-Bukowicka"},"uri":"/api/files/2661823"},"group_uuid":"af2c5ff3-bfed-4506-9ca1-8b496d5936dd"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}