{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":353060,"title":"\u015awiadczenie us\u0142ug konsultanta merytorycznego w obszarze Quality Assurance (QA) w sektorze farmaceutycznym i medtech w ramach projektu pt.: \u201cZwi\u0119kszenie potencja\u0142u naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych GUM-ed-UCK\u201d finansowanego w ramach  Krajowego Planu Odbudowy i Zwi\u0119kszania Odporno\u015bci. Komponent D Efektywno\u015b\u0107, dost\u0119pno\u015b\u0107 i jako\u015b\u0107 systemu zdrowia. Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozw\u00f3j bada\u0144 w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2026-03-05","submission_deadline":"2026-03-09 10:00:00","planned_sign_date":"2026-03-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":null,"created_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_at":"2026-03-09 10:00:27","contact_persons":[{"id":107481,"forename":"Olga","surname":"Prusinowska","phone_number":"58 349 18 68","email":"olga.prusinowska@gumed.edu.pl","created_by":null,"created_at":"2026-05-04 11:39:17","modified_at":"2026-05-04 11:39:17","modified_by":null}],"orders":[{"id":570938,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":643122,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest \u015bwiadczenie us\u0142ug konsultanta merytorycznego w obszarze Quality Assurance (QA) w sektorze farmaceutycznym i medtech w ramach projektu pt.: \u201cZwi\u0119kszenie potencja\u0142u naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych GUM-ed-UCK\u201d.\n\n1.\tZakres us\u0142ug obejmuje:\n1)\twsparcie funkcjonowania i rozwoju Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 (QMS),\n2)\tudzia\u0142 w audytach wewn\u0119trznych i zewn\u0119trznych,\n3)\twsparcie zgodno\u015bci z wymaganiami GMP (Good Manufacturing Practice)/GDP (Good Distribution Practice), ISO 13485 oraz ISO 9001,\n4)\topracowywanie, przegl\u0105d i aktualizacj\u0119 dokumentacji jako\u015bciowej, w tym SOP (Standard Operating Procedure), CAPA (Corrective And Preventive Actions) oraz zmian systemowych,\n5)\tudzia\u0142 w projektach jako\u015bciowych realizowanych w Polsce i za granic\u0105;\n6)\tzawarcie umowy NDA (Umowa o zachowaniu poufno\u015bci).\n7)\trealizacja us\u0142ugi w formie: formie zdalnej oraz min. 1 spotkanie  w trakcie trwania umowy w Biurze Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych w Gda\u0144sku przy ul. Smoluchowskiego 17 bud. 9. \n2.\tWymagania w stosunku do Wykonawcy \u2013 weryfikowane na podstawie o\u015bwiadczenia zawartego w formularzu ofertowym - za\u0142\u0105cznik nr 1 oraz CV:\nWykonawca musi dysponowa\u0107 min. 1 osob\u0105 spe\u0142niaj\u0105c\u0105 niniejsze wymagania:\n1)\twykszta\u0142cenie wy\u017csze;\n2)\tminimum 10 lat do\u015bwiadczenia zawodowego w obszarze Quality Assurance w sektorze farmaceutycznym lub medtech;\n3)\tmin. 5-letnie do\u015bwiadczenie w pracy z systemami QMS ( Quality Management System) oraz w realizacji audyt\u00f3w jako\u015bciowych;\n4)\tznajomo\u015b\u0107 wymaga\u0144 jako\u015bciowych dla produkt\u00f3w leczniczych i wyrob\u00f3w medycznych,\n5)\tumiej\u0119tno\u015b\u0107 tworzenia i przegl\u0105du dokumentacji jako\u015bciowej (SOP, CAPA);\n6)\tznajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka angielskiego;\n3.\tRozliczenie us\u0142ugi:\n1)\tmaksymalnie 100 godzin \u015bwiadczenia us\u0142ug w ramach trwania umowy;\n2)\trozliczenie nast\u0119powa\u0107 b\u0119dzie na koniec ka\u017cdego miesi\u0105ca na podstawie protoko\u0142u zdawczo-odbiorczego okre\u015blaj\u0105cego ilo\u015b\u0107 przepracowanych godzin oraz prawid\u0142owo wystawionej faktury/rachunku. \n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8781,"code":"79411000-8","name":"Og\u00f3lne us\u0142ugi doradcze w zakresie zarz\u0105dzania"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":null,"created_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_by":null,"id":730811,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"0c0285d8-4d8e-4d11-8c66-01c32a75e17e"}],"participation_conditions":[{"id":1829928,"description":"Wymagania w stosunku do Wykonawcy \u2013 weryfikowane na podstawie o\u015bwiadczenia zawartego w formularzu ofertowym - za\u0142\u0105cznik nr 1 oraz CV:\nWykonawca musi dysponowa\u0107 min. 1 osob\u0105 spe\u0142niaj\u0105c\u0105 niniejsze wymagania:\n1)\twykszta\u0142cenie wy\u017csze;\n2)\tminimum 10 lat do\u015bwiadczenia zawodowego w obszarze Quality Assurance w sektorze farmaceutycznym lub medtech;\n3)\tmin. 5-letnie do\u015bwiadczenie w pracy z systemami QMS ( Quality Management System) oraz w realizacji audyt\u00f3w jako\u015bciowych;\n4)\tznajomo\u015b\u0107 wymaga\u0144 jako\u015bciowych dla produkt\u00f3w leczniczych i wyrob\u00f3w medycznych, potwierdzona certyfikatem;\n5)\tumiej\u0119tno\u015b\u0107 tworzenia i przegl\u0105du dokumentacji jako\u015bciowej (SOP, CAPA);\n6)\tznajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka angielskiego;","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_by":null,"group_uuid":"e17568ae-3d2a-45d0-a0b9-751e5eee9620"},{"id":1829929,"description":"Na ofert\u0119 Wykonawcy sk\u0142adaj\u0105 si\u0119:\n1.\tWype\u0142niony Formularz ofertowy, stanowi\u0105cy za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego,\n2.\tWype\u0142niony Za\u0142\u0105cznik nr 2 \u2013 o\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 kapita\u0142owych \n3.\tWype\u0142niony Za\u0142\u0105cznik nr 3 \u2013 O\u015bwiadczenie o nie podleganiu wykluczeniu z realizacji umowy na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego.\n4.\tCV Wykonawcy.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_by":null,"group_uuid":"04955874-9c72-47ef-9677-000082cf1d4b"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_by":null,"group_uuid":"2464313b-6c17-4bc0-9092-59dd464dde18"}],"evaluation_criteria":[{"id":1026781,"price_criterion":true,"description":"Cena-100%","created_by":null,"created_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_by":null,"group_uuid":"54ad9fdb-0138-4748-9efa-2655e15e73ad"}],"is_variant":false,"title":"Konsultant merytoryczny w obszarze Quality Assurance (QA)","order_node":{"id":430502},"created_by":null,"created_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_by":null}],"created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Gda\u0144ski Uniwersytet Medyczny ","identification_number_type":"nip","identification_number":"5840955985","address":{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"id":992635,"street":"M. Sk\u0142odowskiej \u2013 Curie ","number_description":"3A","postcode":"80-210"},"created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_at":"2026-03-05 08:23:07","modified_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"id":354020},"advertisement":{"id":266702,"number":"2026-47723-266702","publication_date":"2026-02-26","created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-02-26 14:43:32","modified_at":"2026-03-09 10:00:27","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[351717,353060],"enrollment":null,"projects":[{"id":67512,"name":"\u201eZwi\u0119kszenie potencja\u0142u naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych GUM-ed-UCK","number":"0326/24","activity":{"created_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]},"created_at":"2025-02-21 07:12:20","modified_at":"2025-02-21 07:12:20","modified_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]},"created_at":"2025-02-21 08:20:32","modified_at":"2025-02-21 08:20:32","modified_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]}},"full_number":"KPOD.07.07-IW.07-0326/24","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]},"created_at":"2025-02-20 10:10:06","modified_at":"2025-02-20 10:10:06","modified_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]}},"type":"project","created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-01-12 14:21:39","modified_at":"2026-01-12 14:21:39","modified_by":{"id":47723,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":351717,"publication_date":"2026-02-26"},"id":2355483,"name":"Zapytanie ofertowe nr 28/ZZ/2026","file":{"id":2616515,"name":"Zapytanie ofertowe -QA -28ZZ2026.docx","created_at":"2026-03-05 08:23:07","created_by":{"forename":"zapytaniaofertowe","surname":"GUMED"},"uri":"/api/files/2616515"},"group_uuid":"3439270a-3b93-4c1a-b4a9-2f6c994473e9"},{"origin":{"id":353060,"publication_date":"2026-03-05"},"id":2370646,"name":"Zapytanie ofertowe nr 28/ZZ/2026- modyfikacja z dnia 05.03.2026","file":{"id":2633094,"name":"Zapytanie ofertowe -QA -28ZZ2026-modyfikacja z dnia 05.03.2026.docx","created_at":"2026-03-05 08:18:10","created_by":{"forename":"zapytaniaofertowe","surname":"GUMED"},"uri":"/api/files/2633094"},"group_uuid":"5731cd9e-2451-488a-b602-48d3f058fe89"},{"origin":{"id":353060,"publication_date":"2026-03-05"},"id":2370647,"name":"Pismo dotycz\u0105ce modyfikacji z dnia 05.03.2026","file":{"id":2633095,"name":"Modyfikacja z dnia 05.03.2026.docx","created_at":"2026-03-05 08:18:38","created_by":{"forename":"zapytaniaofertowe","surname":"GUMED"},"uri":"/api/files/2633095"},"group_uuid":"70a3d810-10c2-4905-9b80-038855e88af3"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}