{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":351329,"title":"\u015awiadczenie us\u0142ug konsultanta merytorycznego \u2013 eksperta  Clinical Research Associate (CRA) w formule wsparcia konsultacyjnego i mentoringowego na rzecz zespo\u0142u monitor\u00f3w z Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych, w ramach realizacji bada\u0144 klinicznych prowadzonych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz bada\u0144 mi\u0119dzynarodowych w projekcie pt.: \u201cZwi\u0119kszenie potencja\u0142u naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych GUMed-UCK\u201d finansowanego w ramach  Krajowego Planu Odbudowy i Zwi\u0119kszania Odporno\u015bci. Komponent D Efektywno\u015b\u0107, dost\u0119pno\u015b\u0107 i jako\u015b\u0107 systemu zdrowia. Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozw\u00f3j bada\u0144 w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2026-02-25","submission_deadline":"2026-03-05 12:00:00","planned_sign_date":"2026-03-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":null,"created_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_at":"2026-03-05 12:00:21","contact_persons":[{"id":107481,"forename":"Olga","surname":"Prusinowska","phone_number":"58 349 18 68","email":"olga.prusinowska@gumed.edu.pl","created_by":null,"created_at":"2026-05-04 11:39:17","modified_at":"2026-05-04 11:39:17","modified_by":null}],"orders":[{"id":567844,"estimated_value":"30000,00","order_items":[{"id":639750,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest \u015bwiadczenie us\u0142ug konsultanta merytorycznego \u2013 eksperta  Clinical Research Associate (CRA) w formule wsparcia konsultacyjnego i mentoringowego na rzecz zespo\u0142u monitor\u00f3w z Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych, w ramach realizacji bada\u0144 klinicznych prowadzonych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz bada\u0144 mi\u0119dzynarodowych w projekcie pt.: \u201cZwi\u0119kszenie potencja\u0142u naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych GUMed-UCK\u201d.\nUs\u0142uga ma charakter doradczy i ekspercki i nie obejmuje wykonywania czynno\u015bci operacyjnych CRA, w szczeg\u00f3lno\u015bci realizacji wizyt monitoruj\u0105cych w o\u015brodkach badawczych.\n\n1.\tZakres us\u0142ugi obejmuje w szczeg\u00f3lno\u015bci:\na)\tkonsultacyjne i mentoringowe wsparcie zespo\u0142u monitorowania w zakresie realizacji bada\u0144 klinicznych faz I\u2013IV,\nb)\tdoradztwo w zakresie planowania, organizacji oraz dokumentowania proces\u00f3w monitorowania bada\u0144 klinicznych,\nc)\tprzekazywanie wiedzy i dobrych praktyk dotycz\u0105cych przygotowania i realizacji wizyt monitoruj\u0105cych ( PSV, SIV, MSV, MNV oraz COV),\nd)\tdoradztwo w zakresie zapewnienia zgodno\u015bci prowadzenia bada\u0144 z zasadami ICH-GCP, przepisami prawa krajowego oraz regulacjami Unii Europejskiej,\ne)\twsparcie merytoryczne w komunikacji z o\u015brodkami badawczymi, badaczami oraz zespo\u0142ami projektowymi,\nf)\tkonsultacje w zakresie identyfikacji ryzyka, identyfikacj\u0119 i raportowanie ryzyka, niezgodno\u015bci oraz dzia\u0142a\u0144 naprawczych,\ng)\twsparcie eksperckie w zakresie bada\u0144 klinicznych dotycz\u0105cych wyrob\u00f3w medycznych, zgodnie z wymaganiami MDR\nh)\trealizacj\u0119 us\u0142ugi w formie zdalnej oraz co najmniej jednego spotkania w siedzibie Biura Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych w Gda\u0144sku przy ul. Smoluchowskiego 17 bud. 9.\n\n2.\tWymagania w stosunku do Wykonawcy \u2013 weryfikowane na podstawie o\u015bwiadczenia zawartego w formularzu ofertowym - za\u0142\u0105cznik nr 1 oraz CV:\nWykonawca musi wykaza\u0107, \u017ce dysponuje min. 1 osob\u0105 spe\u0142niaj\u0105c\u0105 poni\u017csze wymagania:\na)\twykszta\u0142cenie wy\u017csze o profilu biomedycznym lub pokrewne odpowiadaj\u0105ce przedmiotowi niniejszego zapytania ofertowego, \nb)\tminimum  6 lat do\u015bwiadczenia zawodowego jako CRA / Senior CRA / Lead CRA, potwierdzonego w \u017cyciorysie zawodowym (CV),\nc)\tmin. 5-letnie do\u015bwiadczenie w prowadzeniu i monitorowaniu bada\u0144 klinicznych realizowanych w Polsce oraz bada\u0144 mi\u0119dzynarodowych, \nd)\tmin. 5-letnie do\u015bwiadczenie przy badaniach klinicznych faz I\u2013IV oraz badaniach dotycz\u0105cych wyrob\u00f3w medycznych, \ne)\tbardzo dobra znajomo\u015b\u0107 zasad ICH-GCP, przepis\u00f3w prawa Unii Europejskiej oraz ustawy o badaniach klinicznych, \nf)\tdo\u015bwiadczenie w realizacji wizyt monitoruj\u0105cych: PSV, SIV, MSV, MNV, COV,\ng)\tbardzo dobre umiej\u0119tno\u015bci organizacyjne, operacyjne oraz komunikacyjne,\nh)\tznajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka angielskiego na poziomie minimum C1potwierdzona kopi\u0105 certyfikatu, \ni)\tzawarcie umowy o zachowaniu poufno\u015bci (NDA).\n3.\tRozliczenie us\u0142ugi:\n1)\tmaksymalnie 100 godzin \u015bwiadczenia us\u0142ug w ramach trwania umowy;\n2)\trozliczenie nast\u0119powa\u0107 b\u0119dzie na koniec ka\u017cdego miesi\u0105ca na podstawie protoko\u0142u zdawczo-odbiorczego okre\u015blaj\u0105cego ilo\u015b\u0107 przepracowanych godzin oraz prawid\u0142owo wystawionej faktury. \n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":null,"created_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_by":null,"id":726643,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"a4289213-a892-4582-b52e-0d174708cc1f"}],"participation_conditions":[{"id":1818809,"description":"Wymagania w stosunku do Wykonawcy \u2013 weryfikowane na podstawie o\u015bwiadczenia zawartego w formularzu ofertowym - za\u0142\u0105cznik nr 1 oraz CV:\nWykonawca musi wykaza\u0107, \u017ce dysponuje min. 1 osob\u0105 spe\u0142niaj\u0105c\u0105 poni\u017csze wymagania:\na)\twykszta\u0142cenie wy\u017csze o profilu biomedycznym lub pokrewne odpowiadaj\u0105ce przedmiotowi niniejszego zapytania ofertowego, \nb)\tminimum  6 lat do\u015bwiadczenia zawodowego jako CRA / Senior CRA / Lead CRA, potwierdzonego w \u017cyciorysie zawodowym (CV),\nc)\tmin. 5-letnie do\u015bwiadczenie w prowadzeniu i monitorowaniu bada\u0144 klinicznych realizowanych w Polsce oraz bada\u0144 mi\u0119dzynarodowych, \nd)\tmin. 5-letnie do\u015bwiadczenie przy badaniach klinicznych faz I\u2013IV oraz badaniach dotycz\u0105cych wyrob\u00f3w medycznych, \ne)\tbardzo dobra znajomo\u015b\u0107 zasad ICH-GCP, przepis\u00f3w prawa Unii Europejskiej oraz ustawy o badaniach klinicznych, \nf)\tdo\u015bwiadczenie w realizacji wizyt monitoruj\u0105cych: PSV, SIV, MSV, MNV, COV,\ng)\tbardzo dobre umiej\u0119tno\u015bci organizacyjne, operacyjne oraz komunikacyjne,\nh)\tznajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka angielskiego na poziomie minimum C1potwierdzona kopi\u0105 certyfikatu, \ni)\tzawarcie umowy o zachowaniu poufno\u015bci (NDA).","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_by":null,"group_uuid":"7fb5ccbd-fa2c-46e6-a609-1a0e4a764449"},{"id":1818810,"description":"Na ofert\u0119 Wykonawcy sk\u0142adaj\u0105 si\u0119:\n1.\tWype\u0142niony Formularz ofertowy, stanowi\u0105cy za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego,\n2.\tWype\u0142niony Za\u0142\u0105cznik nr 2 \u2013 o\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 kapita\u0142owych \n3.\tWype\u0142niony Za\u0142\u0105cznik nr 3 \u2013 O\u015bwiadczenie o nie podleganiu wykluczeniu z realizacji umowy na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego\n4.\tCV osoby realizuj\u0105cej niniejsz\u0105 us\u0142ug\u0119;\n5.\tKopia certyfikatu potwierdzaj\u0105ca znajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka angielskiego na poziomie min. C1.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_by":null,"group_uuid":"a1ad41ae-c74f-4004-8bca-56509a990c31"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_by":null,"group_uuid":"dc8feabf-c54c-47e2-875d-af09b693ed1e"}],"evaluation_criteria":[{"id":1021088,"price_criterion":true,"description":"Cena-100%","created_by":null,"created_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_by":null,"group_uuid":"e3586195-3dbf-436b-b3a6-f21887b1e285"}],"is_variant":false,"title":"Konsultant merytoryczny \u2013 ekspert CRA","order_node":{"id":430012},"created_by":null,"created_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_by":null}],"created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Gda\u0144ski Uniwersytet Medyczny ","identification_number_type":"nip","identification_number":"5840955985","address":{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":987288,"street":"M. Sk\u0142odowskiej \u2013 Curie ","number_description":"3A","postcode":"80-210"},"created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"id":352289},"advertisement":{"id":266442,"number":"2026-47723-266442","publication_date":"2026-02-25","created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-02-25 10:26:28","modified_at":"2026-03-05 12:00:21","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[351329],"enrollment":null,"projects":[{"id":67512,"name":"\u201eZwi\u0119kszenie potencja\u0142u naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Bada\u0144 Klinicznych GUM-ed-UCK","number":"0326/24","activity":{"created_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]},"created_at":"2025-02-21 07:12:20","modified_at":"2025-02-21 07:12:20","modified_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]},"created_at":"2025-02-21 08:20:32","modified_at":"2025-02-21 08:20:32","modified_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]}},"full_number":"KPOD.07.07-IW.07-0326/24","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]},"created_at":"2025-02-20 10:10:06","modified_at":"2025-02-20 10:10:06","modified_by":{"id":114,"contact_persons":[{"id":43,"forename":"Anna","surname":"Nowak","phone_number":"111222333","email":"anna@email.com","created_at":"2026-08-26 10:58:57","modified_at":"2026-08-26 10:58:57"}]}},"type":"project","created_by":{"id":47723,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-01-12 14:21:39","modified_at":"2026-01-12 14:21:39","modified_by":{"id":47723,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":351329,"publication_date":"2026-02-25"},"id":2351395,"name":"Zapytanie ofertowe nr 26/ZZ/2026","file":{"id":2611968,"name":"Zapytanie ofertowe -26ZZ2026-.docx","created_at":"2026-02-25 10:26:24","created_by":{"forename":"zapytaniaofertowe","surname":"GUMED"},"uri":"/api/files/2611968"},"group_uuid":"288dc50e-0943-4fdb-9387-6680879af3c6"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}