{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":355046,"title":"\u015awiadczenie kompleksowych (end-to-end) us\u0142ug w zakresie projektowania, opracowywania, dokumentowania, sk\u0142adania wniosk\u00f3w regulacyjnych, konfigurowania, przeprowadzenia, zamykania i archiwizacji badania klinicznego Fazy II","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2026-03-13","submission_deadline":"2026-03-23 23:59:59","planned_sign_date":"2026-04-01","supplementary_orders":"W PRZYPADKU ROZBIE\u017bNO\u015aCI pomi\u0119dzy tre\u015bci\u0105 za\u0142\u0105cznika \u201eZapytanie ofertowe\" a tre\u015bci\u0105 og\u0142oszenia widniej\u0105c\u0105 w formularzu Bazy Konkurencyjno\u015bci lub tre\u015bci\u0105 innych za\u0142\u0105cznik\u00f3w pierwsze\u0144stwo ma tre\u015b\u0107 za\u0142\u0105cznika \u201eZapytanie ofertowe\".\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie ofertowe.","terms_of_contract_change":"Szczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-24 00:00:38","contact_persons":[{"id":60423,"forename":"Joanna","surname":"Lorent","phone_number":"887860023","email":"tenders@jjp.bio","created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null}],"orders":[{"id":574322,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":646747,"description":"Zakres zapytania ofertowego obejmuje \u015bwiadczenie kompleksowych (end-to-end) us\u0142ug w zakresie projektowania, opracowywania, dokumentowania, sk\u0142adania wniosk\u00f3w regulacyjnych, konfigurowania, przeprowadzenia, zamykania i archiwizacji badania klinicznego Fazy II. Us\u0142uga musi by\u0107 realizowana zgodnie ze standardami GxP. \nB\u0119dzie to badanie fazy II, randomizowane, podw\u00f3jnie za\u015blepione, kontrolowane placebo, z koszykiem do ustalania dawki, maj\u0105ce na celu ocen\u0119 bezpiecze\u0144stwa, tolerancji i skuteczno\u015bci leku JJP-1212 u doros\u0142ych uczestnik\u00f3w z IgA-zale\u017cnymi chorobami nerek.\n=> Szczeg\u00f3\u0142owa specyfikacja, parametry badania i uzasadnienie naukowe dla leku JJP-1212 znajduj\u0105 si\u0119 w Synopsie Protoko\u0142u Badania (Za\u0142\u0105czniku nr 2), kt\u00f3ry zostanie udost\u0119pniony po podpisaniu umowy NDA (Za\u0142\u0105cznik nr 4).\n=> Kompleksowa matryca wymaganych us\u0142ug i kluczowych obowi\u0105zk\u00f3w znajduje si\u0119 w Za\u0142\u0105czniku nr 3. CRO jest zobowi\u0105zany do przedstawienia szczeg\u00f3\u0142owych szacunk\u00f3w koszt\u00f3w dla ka\u017cdej us\u0142ugi lub czynno\u015bci wymienionych i zdefiniowanych w matrycy. \n\n***\nZa\u0142\u0105cznik nr 2 \u201eSynopsa Protoko\u0142u Badania\u201d oraz Za\u0142\u0105cznik nr 3 \u201eMacierz wymaganych us\u0142ug i kluczowych obowi\u0105zk\u00f3w\u201d s\u0105 obj\u0119te ochron\u0105 tajemnicy przedsi\u0119biorstwa w rozumieniu przepis\u00f3w ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2022 r. poz. 1233 z p\u00f3\u017an. zm.). Ich udost\u0119pnienie b\u0119dzie mo\u017cliwe po zawarciu umowy o zachowaniu poufno\u015bci (NDA), zgodnie ze wzorem stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 4 do niniejszego zapytania ofertowego, lub po przekazaniu Zamawiaj\u0105cemu informacji o obowi\u0105zywaniu ju\u017c podpisanej, aktywnej umowy NDA pomi\u0119dzy Oferentem a Zamawiaj\u0105cym.  \nZa\u0142\u0105czniki nr 2 \u201eSynopsa Protoko\u0142u Badania\u201d oraz Za\u0142\u0105cznik nr 3 \u201eMacierz wymaganych us\u0142ug i kluczowych obowi\u0105zk\u00f3w\u201d zostan\u0105 udost\u0119pnione przez Zamawiaj\u0105cego w terminie 2 dni roboczych od otrzymania drog\u0105 mailow\u0105 podpisanej umowy NDA (podpis elektroniczny np. DocuSign lub skane podpisu odr\u0119cznego) lub otrzymania mailowego potwierdzenia obowi\u0105zywania aktualnej umowy NDA wraz z dokumentami potwierdzaj\u0105cymi jej zawarcie. Umowa NDA musi zosta\u0107 podpisana przez osob\u0119 upowa\u017cnion\u0105 do reprezentacji Oferenta lub posiadaj\u0105c\u0105 stosowne pe\u0142nomocnictwo.  \nPodpisan\u0105 umow\u0119 o zachowaniu poufno\u015bci (Za\u0142\u0105cznik nr 4) lub potwierdzenie obowi\u0105zywania NDA nale\u017cy przes\u0142a\u0107 na adres e-mail: \ttenders@jjp.bio nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c 5 dni roboczych przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert.\n***\n\n=> Zamawiaj\u0105cy b\u0119dzie posiada\u0142 i b\u0119dzie w\u0142a\u015bcicielem wszystkich praw w\u0142asno\u015bci intelektualnej do wszelkich prac, materia\u0142\u00f3w, danych i opracowa\u0144 powsta\u0142ych w trakcie lub w zwi\u0105zku z wykonywaniem us\u0142ug, niezale\u017cnie od tego, czy zosta\u0142y stworzone przez Wykonawc\u0119, czy podwykonawc\u0119 Wykonawcy. Wykonawca przeniesie na Zamawiaj\u0105cego wszelkie prawa w\u0142asno\u015bci intelektualnej do jakichkolwiek rezultat\u00f3w us\u0142ug w ramach Wynagrodzenia. Przeniesienie nast\u0105pi w najszerszym mo\u017cliwym zakresie i obejmie zar\u00f3wno prawa w\u0142asno\u015bci przemys\u0142owej do wszelkich wynalazk\u00f3w, jak r\u00f3wnie\u017c prawa autorskie do rezultat\u00f3w stanowi\u0105cych utwory. \n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe. \n\n=> Zamawiaj\u0105cy informuje, \u017ce 13.03.2026 r. odpowiedzia\u0142 na pytania do cz\u0119\u015bci niejawnej post\u0119powania. Pytania wraz z odpowiedziami zosta\u0142y przes\u0142ane drog\u0105 mailow\u0105 wszystkim potencjalnym Oferentom, kt\u00f3rzy zawarli z Zamawiaj\u0105cym umow\u0119 o poufno\u015bci.\nW zwi\u0105zku z udzielonymi odpowiedziami Zamawiaj\u0105cy wyd\u0142u\u017ca termin sk\u0142adania ofert 23 marca 2026 r. i w konsekwencji zamieszcza na Bazie konkurencyjno\u015bci aktualn\u0105 wersj\u0119 Zapytania ofertowego w dw\u00f3ch wersjach j\u0119zykowych.\n/ \n=> The Contracting Entity hereby informs that on 13 March 2026 it responded to questions concerning the non-public part of the procedure. The questions and answers were sent by e-mail to all potential Bidders who had concluded a NDA with the Contracting Entity.\nIn connection with the answers provided, the Contracting Entity is extending the deadline for submitting tenders until 23 March 2026 and is therefore publishing the current version of the Request for Proposals in two language versions on the in the Competitiveness Base.\n\n","warranty_period":"n/d","cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:44","modified_by":null,"id":735151,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"75a3fd49-71be-4316-85fe-e14828c2a302"}],"participation_conditions":[{"id":1841715,"description":"1. System jako\u015bci\nZamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia ten wym\u00f3g, je\u017celi Oferent o\u015bwiadczy, \u017ce dysponuje i b\u0119dzie dysponowa\u0142 na dzie\u0144 podpisania Umowy, wdro\u017conym system jako\u015bci zgodnym z GCP R3. \n\n=> Spos\u00f3b weryfikacji warunku:\nZamawiaj\u0105cy dokona oceny spe\u0142nienia wy\u017cej wymienionego warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu w oparciu o tre\u015b\u0107 z\u0142o\u017conych ofert (za\u0142\u0105cznik nr 1) - zgodnie z tre\u015bci\u0105 o\u015bwiadcze\u0144, opisem posiadanego systemu jako\u015bci (obejmuj\u0105cego co najmniej: informacje o sposobie jego organizacji, nadzorze nad dokumentacj\u0105 oraz zasadach zapewnienia zgodno\u015bci z GCP R3) oraz list\u0105 procedur/ dokument\u00f3w b\u0119d\u0105cych sk\u0142adow\u0105 systemu jako\u015bci.\n\n2. Przes\u0142anki wykluczenia\n2.1. Z udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykluczone s\u0105 podmioty powi\u0105zane osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym.\nPrzez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego, lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy a Oferentem, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na) uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,\nb) posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji, o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa,\nc) pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nd) pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli,\ne) pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z Oferentem, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych Oferent\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nf) pozostawaniu z Oferentem w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\n=> Spos\u00f3b weryfikacji podstaw/braku podstaw wykluczenia:\nWeryfikacja nast\u0105pi na podstawie o\u015bwiadczenia Oferenta oraz o\u015bwiadcze\u0144 Zamawiaj\u0105cego i os\u00f3b wykonuj\u0105cych w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zanych z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy.\n\n2.2. Z udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykluczone s\u0105 r\u00f3wnie\u017c podmioty, w stosunku do kt\u00f3rych zachodz\u0105 okoliczno\u015bci:\na) opisane w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego;\nb) opisane w art. 5k Rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.07.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym Rozporz\u0105dzeniem Rady (UE) nr 2022/576 w sprawie zmiany rozporz\u0105dzenia (UE) nr 833/2014 dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.04.2022, str. 1, z p\u00f3\u017an. zm.).\n\n=> Spos\u00f3b weryfikacji podstaw/braku podstaw wykluczenia:\nWeryfikacja nast\u0105pi na podstawie o\u015bwiadczenia Oferenta (Za\u0142\u0105cznik nr 1).\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null,"group_uuid":"7063c908-057e-4873-afe9-0ab9f02a1654"},{"id":1841716,"description":"Oferta musi zawiera\u0107: \na) Formularz ofertowy (zgodny z Za\u0142\u0105cznikiem nr 1 do Zapytania ofertowego),\nb) Macierz wymaganych us\u0142ug i kluczowych obowi\u0105zk\u00f3w (zgodna z Za\u0142\u0105cznikiem nr 3 do Zapytania ofertowego),\nc) o\u015bwiadczenia i dokumenty wynikaj\u0105ce z rozdzia\u0142u VI zapytania ofertowego,\nd) odpis lub informacj\u0119 z Krajowego Rejestru S\u0105dowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Dzia\u0142alno\u015bci Gospodarczej lub innego w\u0142a\u015bciwego rejestru, w celu potwierdzenia, \u017ce osoba dzia\u0142aj\u0105ca w imieniu oferenta jest umocowana do jego reprezentowania, chyba \u017ce Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce zweryfikowa\u0107 aktualne dane za pomoc\u0105 bezp\u0142atnych i og\u00f3lnodost\u0119pnych baz danych, w szczeg\u00f3lno\u015bci rejestr\u00f3w publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji dzia\u0142alno\u015bci podmiot\u00f3w realizuj\u0105cych zadania publiczne (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 346, z p\u00f3\u017an. zm.). Oferent maj\u0105cy siedzib\u0119 poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej sk\u0142ada dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w kt\u00f3rym ma siedzib\u0119.\ne) pe\u0142nomocnictwo do wyst\u0119powania w imieniu Oferenta (je\u017celi dotyczy).\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null,"group_uuid":"0968511f-3f57-4589-aa32-0b0791ca309f"},{"id":1841717,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie, \u017ce znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 zam\u00f3wienia, w szczeg\u00f3lno\u015bci \u017ce nie znajduje si\u0119 w stanie upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji lub likwidacji. \n\n=> Spos\u00f3b weryfikacji warunku: \nZamawiaj\u0105cy dokona oceny spe\u0142nienia wy\u017cej wymienionego warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu w oparciu o tre\u015b\u0107 z\u0142o\u017conych ofert (za\u0142\u0105cznik nr 1) - zgodnie z tre\u015bci\u0105 o\u015bwiadcze\u0144.\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null,"group_uuid":"fd24bd89-3486-48b1-84d4-c064396a16f1"},{"id":1841718,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia ten warunek, je\u017celi o\u015bwiadczy, \u017ce dysponuje i/lub b\u0119dzie dysponowa\u0142 w dniu podpisania Umowy odpowiednio wykwalifikowanym zespo\u0142em, kt\u00f3ry zostanie oddelegowany do realizacji zam\u00f3wienia, sk\u0142adaj\u0105cym si\u0119 co najmniej z:\n* Lekarza - posiadaj\u0105cego wa\u017cny certyfikat GCP E6 (R3) oraz do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych w obszarze nefrologii \u2013 warunek zostanie uznany za spe\u0142niony je\u017celi Lekarz w okresie ostatnich 10 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert uczestniczy\u0142 w co najmniej 6 badaniach klinicznych we wskazaniach nefrologicznych;\n* Kierownika Projektu Klinicznego posiadaj\u0105cego wa\u017cny certyfikat GCP E6 (R3) oraz co najmniej 5 lat do\u015bwiadczenia w prowadzeniu projekt\u00f3w bada\u0144 klinicznych z ramienia CRO, w tym w prowadzeniu co najmniej jednego badania klinicznego we wskazaniu nefrologicznym\n* Kierownika ds. Operacji Klinicznych / Kierownika ds. Zarz\u0105dzania i Monitorowania O\u015brodk\u00f3w posiadaj\u0105cego wa\u017cny certyfikat GCP E6 (R3) oraz co najmniej 5 lat do\u015bwiadczenia na tym stanowisku\n* Specjalisty ds. kwestii regulacyjnych posiadaj\u0105cego wa\u017cny certyfikat GCP E6 (R3) oraz co najmniej 3 lata do\u015bwiadczenia w regionalnych lub globalnych zg\u0142oszeniach bada\u0144 klinicznych (CTA), a tak\u017ce do\u015bwiadczenie w przeprowadzeniu co najmniej 3 bada\u0144 klinicznych (w tym z\u0142o\u017cenia iCTA, SM, NSM) jako osoba koordynuj\u0105ca\n* Przedstawiciela zespo\u0142u wsparcia zarz\u0105dzania projektami (np. Specjalista ds. Projekt\u00f3w, Koordynator Bada\u0144 Klinicznych)\n* Statystyka \n* Kierownika Laboratorium \n* Lekarza ds. Bezpiecze\u0144stwa \n* Przedstawiciela ds. nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii \n* Przedstawiciela ds. zapewnienia jako\u015bci \n* Pisarza medycznego / regulacyjnego \n* Kierownika ds. zarz\u0105dzania danymi \n* Asystenta ds. Bada\u0144 Klinicznych (Monitora O\u015brodka) \n* Specjalisty ds. TMF (Specjalisty ds. G\u0142\u00f3wnego Pliku Badania). \n\n=> Spos\u00f3b weryfikacji warunku:\nZamawiaj\u0105cy dokona oceny spe\u0142nienia wy\u017cej wymienionego warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu w oparciu o tre\u015b\u0107 z\u0142o\u017conych ofert (za\u0142\u0105cznik nr 1) - zgodnie z tre\u015bci\u0105 o\u015bwiadcze\u0144 i wykazem os\u00f3b oraz w oparciu o do\u0142\u0105czone do oferty kopie certyfikat\u00f3w GCP E6 (R3) i CV os\u00f3b, kt\u00f3re zostan\u0105 zaanga\u017cowane w realizacj\u0119 przedmiotu zam\u00f3wienia na stanowisku: Lekarza, Kierownika Projektu Klinicznego, Kierownika ds. Operacji Klinicznych / Kierownika ds. Zarz\u0105dzania i Monitorowania O\u015brodk\u00f3w oraz Specjalisty ds. kwestii regulacyjnych.\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null,"group_uuid":"21beea55-2923-4ec0-913a-60d0eb439b75"},{"id":1841719,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia ten wym\u00f3g, je\u017celi Oferent o\u015bwiadczy, \u017ce dysponuje i/lub b\u0119dzie dysponowa\u0142 na dzie\u0144 podpisania Umowy, zapleczem technicznym niezb\u0119dnym do realizacji us\u0142ugi w tym co najmniej wdro\u017conym, zwalidowanym i sp\u00f3jnym systemem elektronicznym do zarz\u0105dzania pe\u0142n\u0105 dokumentacj\u0105 badania klinicznego, sk\u0142adaj\u0105cym si\u0119 co najmniej z modu\u0142\u00f3w: eTMF, eCRF, CTMS, IVR.\n\n***\nPrzez \u201ewdro\u017cenie\u201d Zamawiaj\u0105cy rozumie, \u017ce:\n\u2022 system jest w pe\u0142ni wdro\u017cony i dzia\u0142a w organizacji Oferenta,\n\u2022 Oferent przeprowadzi\u0142 wewn\u0119trzne szkolenie dla personelu odpowiedzialnego za przeprowadzanie bada\u0144 klinicznych,\n\u2022 system zosta\u0142 u\u017cyty przez Oferenta w co najmniej pi\u0119ciu badaniach klinicznych realizowanych przez niego w ci\u0105gu ostatnich 3 lat. \n***\n\n=> Spos\u00f3b weryfikacji warunku:\nZamawiaj\u0105cy dokona oceny spe\u0142nienia wy\u017cej wymienionego warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu w oparciu o tre\u015b\u0107 z\u0142o\u017conych ofert (za\u0142\u0105cznik nr 1) - zgodnie z tre\u015bci\u0105 o\u015bwiadcze\u0144.\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null,"group_uuid":"d5be8899-1eef-427c-9cf3-f290ec6f07a5"},{"id":1841720,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia ten wym\u00f3g, je\u017celi o\u015bwiadczy, \u017ce posiada wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie niezb\u0119dne do prawid\u0142owego wykonania umowy, w tym \u017ce w okresie ostatnich 5 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, a je\u017celi okres prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci jest kr\u00f3tszy - w tym okresie:\na) przeprowadzi\u0142 co najmniej 10 bada\u0144 klinicznych w dziedzinie nefrologii, ka\u017cdego z co najmniej 50 otwartymi o\u015brodkami, \nb) przeprowadzi\u0142 co najmniej 6 bada\u0144 klinicznych w obszarze nefrologii realizowanych w Europie \nc) przeprowadzi\u0142 co najmniej 10 bada\u0144 klinicznych fazy 2, ka\u017cdego z co najmniej 100 w\u0142\u0105czonymi do badania pacjentami i co najmniej 50 otwartymi o\u015brodkami  \nd) przeprowadzi\u0142 co najmniej 10 bada\u0144 klinicznych, w kt\u00f3rych zastosowano przeciwcia\u0142a monoklonalne.\n\n=> Spos\u00f3b weryfikacji warunku:\nZamawiaj\u0105cy dokona oceny spe\u0142nienia wy\u017cej wymienionego warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu w oparciu o tre\u015b\u0107 z\u0142o\u017conych ofert (za\u0142\u0105cznik nr 1) - zgodnie z tre\u015bci\u0105 o\u015bwiadcze\u0144 i wykazem przeprowadzonych bada\u0144 klinicznych.\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null,"group_uuid":"e7301ca2-6a62-4efd-90fa-12d8bb5b6ff6"},{"id":1841721,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie, \u017ce:\na) dysponuje uprawnieniami niezb\u0119dnymi do prawid\u0142owej realizacji zam\u00f3wienia oraz\nb) w ci\u0105gu ostatnich 5 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, podlega\u0142 audytowi b\u0105d\u017a inspekcji (jako CRO) przeprowadzonym przez w\u0142a\u015bciwe organy regulatorowe, a w ich ostatecznych wnioskach nie stwierdzono krytycznych ani powa\u017cnych znalezisk.\n\n=> Spos\u00f3b weryfikacji warunku:\nZamawiaj\u0105cy dokona oceny spe\u0142nienia wy\u017cej wymienionego warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu w oparciu o tre\u015b\u0107 z\u0142o\u017conych ofert (za\u0142\u0105cznik nr 1) - zgodnie z tre\u015bci\u0105 o\u015bwiadcze\u0144 i wykazem audyt\u00f3w / inspekcji, kt\u00f3rym Oferent podlega\u0142 wraz z podaniem ich rodzaju, daty i rezultatu (wyniku). \n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null,"group_uuid":"806eb7bc-9c82-435a-aae5-3f1dc7fec35f"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:44","modified_by":null,"group_uuid":"9f2f3aa6-f649-4025-b1b4-a2117320e946"}],"evaluation_criteria":[{"id":1032652,"price_criterion":true,"description":"Liczba punkt\u00f3w w kryterium \u201eCena\u201d obliczana b\u0119dzie wg wzoru:\nPC=CN/CB*80\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null,"group_uuid":"d1d01ead-7ad2-423d-8de0-6c7fa5cbaf34"},{"id":1032653,"price_criterion":false,"description":"=> Do\u015bwiadczenie osoby wyznaczonej do realizacji zam\u00f3wienia na stanowisku Lekarza (dalej: \u201eDo\u015bwiadczenie Lekarza\u201d) \u2013 20%.\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null,"group_uuid":"924dbbf6-e85b-4d1c-88cc-2a90179ddbd9"}],"is_variant":false,"title":"\u015bwiadczenie kompleksowych (end-to-end) us\u0142ug CRO","order_node":{"id":427257},"created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:44","modified_by":null}],"created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"JJP Biologics Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"5252652578","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Mokot\u00f3w","locality":"Warszawa","created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"id":998788,"street":"Bobrowiecka","number_description":"6","postcode":"00-728"},"created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"id":356016},"advertisement":{"id":264845,"number":"2026-60180-264845","publication_date":"2026-02-16","created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"created_at":"2026-02-13 16:08:24","modified_at":"2026-03-24 00:00:38","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[349068,355046],"enrollment":{"id":68515,"name":"\u015acie\u017cka A: biotechnologie","number":"001/25","activity":{"created_by":null,"created_at":"2025-08-12 10:03:17","modified_at":"2025-08-12 10:03:17","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2025-08-12 11:06:27","modified_at":"2025-08-12 11:06:27","modified_by":null},"full_number":"FENG.05.01-IP.01-001/25","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2025-08-12 10:02:53","modified_at":"2025-08-12 10:02:53","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2026-02-16 12:41:43","modified_at":"2026-02-16 12:41:43","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":349068,"publication_date":"2026-02-16"},"id":2331610,"name":"ZO_2026-60180-264845_za\u0142\u0105cznik nr 5_klauzula inf..pdf","file":{"id":2590157,"name":"ZO_2026-60180-264845_za\u0142\u0105cznik nr 5_klauzula inf..pdf","created_at":"2026-03-13 17:42:25","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2590157"},"group_uuid":"50156f0d-b7a3-4de1-9ef4-be84c4493b23"},{"origin":{"id":349068,"publication_date":"2026-02-16"},"id":2331611,"name":"ZO_2026-60180-264845_za\u0142\u0105cznik nr 4_NDA.docx","file":{"id":2590158,"name":"ZO_2026-60180-264845_za\u0142\u0105cznik nr 4_NDA.docx","created_at":"2026-03-13 17:42:25","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2590158"},"group_uuid":"367f3988-492c-4cbc-be97-b4bcf732461d"},{"origin":{"id":349068,"publication_date":"2026-02-16"},"id":2331612,"name":"ZO_2026-60180-264845_appendix no 1_bid form.docx","file":{"id":2590160,"name":"ZO_2026-60180-264845_appendix no 1_bid form.docx","created_at":"2026-03-13 17:42:25","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2590160"},"group_uuid":"f2d2dfbb-71c7-45d4-94f0-61fad554f514"},{"origin":{"id":349068,"publication_date":"2026-02-16"},"id":2331613,"name":"REQUEST FOR PROPOSALS No 2026-60180-264845_CRO Faza II.pdf","file":{"id":2590163,"name":"REQUEST FOR PROPOSALS No 2026-60180-264845_CRO Faza II.pdf","created_at":"2026-03-13 17:42:25","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2590163"},"group_uuid":"9d7ba60f-837b-449e-8df1-0497f9c79477"},{"origin":{"id":349068,"publication_date":"2026-02-16"},"id":2331614,"name":"ZO_2026-60180-264845_za\u0142\u0105cznik nr 1_formularz ofertowy.docx","file":{"id":2590164,"name":"ZO_2026-60180-264845_za\u0142\u0105cznik nr 1_formularz ofertowy.docx","created_at":"2026-03-13 17:42:25","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2590164"},"group_uuid":"c638a044-f9e6-4edd-b0f2-ca2fda77170b"},{"origin":{"id":349068,"publication_date":"2026-02-16"},"id":2331615,"name":"Zapytanie ofertowe_2026-60180-264845_CRO Faza II.pdf","file":{"id":2590166,"name":"Zapytanie ofertowe_2026-60180-264845_CRO Faza II.pdf","created_at":"2026-03-13 17:42:25","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2590166"},"group_uuid":"76ebe439-334e-4e56-98a6-bf6a0dfc9618"},{"origin":{"id":355046,"publication_date":"2026-03-13"},"id":2392764,"name":"RFP No 2026-60180-264845_CRO Faza II_CHANGE_20260313.pdf","file":{"id":2657368,"name":"RFP No 2026-60180-264845_CRO Faza II_CHANGE_20260313.pdf","created_at":"2026-03-13 17:41:48","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2657368"},"group_uuid":"d884188f-9183-4a1b-b440-cdf0a02e375c"},{"origin":{"id":355046,"publication_date":"2026-03-13"},"id":2392765,"name":"ZO_2026-60180-264845_CRO Faza II_ZMIANA_20260313.pdf","file":{"id":2657369,"name":"ZO_2026-60180-264845_CRO Faza II_ZMIANA_20260313.pdf","created_at":"2026-03-13 17:42:05","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2657369"},"group_uuid":"3203819c-5bad-496e-8a01-7274fef5dd57"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}