{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":341086,"title":"Opracowanie i wykonanie elementu biologicznego systemu dostarczania zastawki przezcewnikowej, tj. sterowalnego cewnika odchylanego, w tym udoskonalenie istniej\u0105cych projekt\u00f3w prototyp\u00f3w i przygotowanie technologii produkcji w ramach projektu \u201eOpracowanie technologii produkcji oraz prototyp\u00f3w biologicznych implant\u00f3w zastawkowych do przezsk\u00f3rnego i ma\u0142oinwazyjnego leczenia wad zastawkowych\u201d.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2025-12-23","submission_deadline":"2025-12-30 23:59:59","planned_sign_date":"2026-01-01","supplementary_orders":"1. Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia wykonawcy wy\u0142onionemu w trybie niniejszego post\u0119powania ofertowego zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych, w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej w umowie zawartej z wykonawc\u0105, o ile te zam\u00f3wienia b\u0119d\u0105 zgodne z przedmiotem zam\u00f3wienia podstawowego. \n2. Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia wykonawcy wy\u0142onionemu w trybie niniejszego post\u0119powania ofertowego zam\u00f3wie\u0144 dodatkowych, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym i nieprzekraczaj\u0105cych 50% warto\u015bci realizowanego zam\u00f3wienia publicznego, niezb\u0119dnych do jego prawid\u0142owego wykonania, kt\u00f3rych wykonanie sta\u0142o si\u0119 konieczne na skutek sytuacji niemo\u017cliwej wcze\u015bniej do przewidzenia, je\u017celi z przyczyn technicznych lub gospodarczych oddzielenie zam\u00f3wienia dodatkowego od zam\u00f3wienia podstawowego wymaga\u0142oby poniesienia niewsp\u00f3\u0142miernie wysokich koszt\u00f3w lub wykonanie zam\u00f3wienia podstawowego b\u0119dzie uzale\u017cnione od wykonania zam\u00f3wienia dodatkowego. Wskazane powy\u017cej zmiany  mog\u0105 zosta\u0107 wprowadzone jedynie w przypadku, je\u017celi obie strony uznaj\u0105, \u017ce zasz\u0142y wskazane wy\u017cej okoliczno\u015bci oraz wprowadzenie zmian jest niezb\u0119dne dla prawid\u0142owej realizacji zam\u00f3wienia.","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany umowy zawartej z wybranym w toku post\u0119powania Wykonawc\u0105, w przypadku wyst\u0105pienia jednej z okoliczno\u015bci wymienionych poni\u017cej, z uwzgl\u0119dnieniem podawanych warunk\u00f3w ich wprowadzenia:\n1. Za wyj\u0105tkiem przypadk\u00f3w okre\u015blonych w pkt 1.1 powy\u017cej, termin realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia mo\u017ce ulec zmianie w nast\u0119puj\u0105cych sytuacjach:\na)\tw przypadku wyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej, tj. zdarzenia nadzwyczajnego i zewn\u0119trznego, na kt\u00f3rego wyst\u0105pienie i trwanie Zamawiaj\u0105cy lub Wykonawca nie maj\u0105 wp\u0142ywu oraz kt\u00f3remu nie byli \nw stanie zapobiec pomimo do\u0142o\u017cenia nale\u017cytej staranno\u015bci. W takim przypadku termin realizacji Umowy zostanie wyd\u0142u\u017cony o czas wyst\u0105pienia przypadku si\u0142y wy\u017cszej oraz usuwania jego skutk\u00f3w; \nb)\tw przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Wykonawcy lub Zamawiaj\u0105cego, pod warunkiem, \u017ce zmiana ta wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Wykonawca lub Zamawiaj\u0105cy nie mogli przewidzie\u0107 na etapie publikacji Zapytania ofertowego lub sk\u0142adania oferty pomimo zachowania nale\u017cytej staranno\u015bci i nie jest przez nich zawiniona;\nc)\tdecyzji Zamawiaj\u0105cego o zawieszeniu wykonywania kt\u00f3rejkolwiek cz\u0119\u015bci przedmiotu zam\u00f3wienia z powodu wyst\u0105pienia przyczyn technicznych lub organizacyjnych, niezale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego, okresowo uniemo\u017cliwiaj\u0105cych kontynuowanie wykonywania Przedmiotu Umowy, o czas zawieszenia. O zawieszeniu Zamawiaj\u0105cy powiadomi Wykonawc\u0119 mailowo wskazuj\u0105c przyczyn\u0119 zawieszenia;\nd)\t z powodu zmiany przepis\u00f3w prawnych istotnych dla realizacji Przedmiotu Zam\u00f3wienia maj\u0105cych wp\u0142yw na zakres lub termin jego wykonania w zakresie niezb\u0119dnym do dostosowania si\u0119 do nowych przepis\u00f3w.\ne)\tgdy konieczno\u015b\u0107 zmiany wynika\u0107 b\u0119dzie z przebiegu prac badawczo-rozwojowych w ramach projektu.\nf)\t   z powodu przestoj\u00f3w i op\u00f3\u017anie\u0144 zawinionych przez Zamawiaj\u0105cego, maj\u0105cych bezpo\u015bredni wp\u0142yw na terminowo\u015b\u0107 wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia - maksymalnie o okres przestoj\u00f3w i op\u00f3\u017anie\u0144.\n2. Inne zmiany:\na)\tzmiany regulacji prawnych obowi\u0105zuj\u0105cych w dniu z\u0142o\u017cenia oferty przez Wykonawc\u0119, kt\u00f3ra b\u0119dzie wnosi\u0142a nowe wymagania co do sposobu realizacji jakiegokolwiek elementu Przedmiotu Umowy;\nb)\tgdy konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian b\u0119dzie nast\u0119pstwem zmian wprowadzonych w umowach pomi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym a inn\u0105 ni\u017c Wykonawca stron\u0105, w szczeg\u00f3lno\u015bci Instytucj\u0105 Po\u015brednicz\u0105c\u0105, b\u0119d\u0105c\u0105 stron\u0105 umowy o dofinansowanie, w ramach kt\u00f3rej finansowane jest niniejsze zam\u00f3wienia, a \nc)\ttak\u017ce innymi instytucjami, kt\u00f3re na podstawie przepis\u00f3w prawa mog\u0105 wp\u0142ywa\u0107 na realizacj\u0119 zam\u00f3wienia.","created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-31 00:00:38","contact_persons":[{"id":67933,"forename":"Joanna","surname":"Hynek","phone_number":"607989328","email":"joanna.hynek@innovations.com.pl","created_by":null,"created_at":"2026-07-16 10:44:15","modified_at":"2026-07-16 10:44:15","modified_by":null}],"orders":[{"id":550675,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":620620,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest opracowanie i wykonanie elementu biologicznego systemu dostarczania zastawki przezcewnikowej, tj. sterowalnego cewnika odchylanego, w tym udoskonalenie istniej\u0105cych projekt\u00f3w prototyp\u00f3w i przygotowanie technologii produkcji. Wszystkie dzia\u0142ania musz\u0105 by\u0107 wykonywane zgodnie z norm\u0105 ISO 13485, rozporz\u0105dzeniem MDR (UE) 2017/745 oraz wszystkimi innymi obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami dotycz\u0105cymi producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych w zakresie jako\u015bci, bezpiecze\u0144stwa i dzia\u0142ania. Prace wykonywane przez Wykonawc\u0119 b\u0119d\u0105 stanowi\u0107 cz\u0119\u015b\u0107 dzia\u0142a\u0144 badawczo-rozwojowych prowadzonych przez Zamawiaj\u0105cego w ramach szerszego projektu badawczego.\n\nZakres prac:\nProjekt i opracowanie cewnika z zewn\u0119trznym odchyleniem (Bench-Top, 2 iteracje). Uchwyt i pokr\u0119t\u0142o maj\u0105 by\u0107 drukowane w 3D.\n\nZa\u0142o\u017cenia:\nWykonawca b\u0119dzie odpowiedzialny za dzia\u0142ania in\u017cynieryjne, w tym planowanie i projektowanie proces\u00f3w produkcyjnych oraz wytwarzanie narz\u0119dzi niezb\u0119dnych do produkcji element\u00f3w cewnika sterowalnego z odchyleniem (dotyczy wy\u0142\u0105cznie zakresu prac okre\u015blonego powy\u017cej). Wszystkie procesy b\u0119d\u0105 realizowane zgodnie z najwy\u017cszymi standardami bran\u017cowymi i regulacyjnymi dotycz\u0105cymi wyrob\u00f3w medycznych.\nWykonawca b\u0119dzie odpowiedzialny za przygotowanie i dostarczenie dokumentacji technicznej w ramach kompletnej dokumentacji historii projektu, zawieraj\u0105cej wszystkie niezb\u0119dne informacje zwi\u0105zane z projektowaniem, produkcj\u0105 i testowaniem, umo\u017cliwiaj\u0105ce pe\u0142n\u0105 rekonstrukcj\u0119 proces\u00f3w i technologii (dotyczy wy\u0142\u0105cznie zakresu prac okre\u015blonego powy\u017cej).\nWykonawca przeprowadzi proces zarz\u0105dzania ryzykiem w celu identyfikacji i oceny potencjalnych zagro\u017ce\u0144 zwi\u0105zanych z procesami rozwoju i produkcji oraz opracowania odpowiednich strategii ich ograniczania lub eliminowania (dotyczy wy\u0142\u0105cznie zakresu prac okre\u015blonego powy\u017cej).\n\nInne uwagi:\nNiniejsza procedura przetargowa stanowi kontynuacj\u0119 prac realizowanych w ramach poprzedniej umowy z podmiotem zewn\u0119trznym, dotycz\u0105cej projektu systemu dostarczania biologicznej zastawki aortalnej przezcewnikowej. Po rozwi\u0105zaniu poprzedniej umowy Zamawiaj\u0105cy zaakceptowa\u0142 cz\u0119\u015b\u0107 wynik\u00f3w prac projektowych, kt\u00f3re mog\u0105 zosta\u0107 wykorzystane w dalszych etapach opracowywania elementu systemu (cewnika odchylaj\u0105cego) obj\u0119tego niniejsz\u0105 procedur\u0105. Zamawiaj\u0105cy udost\u0119pni zainteresowanym Wykonawcom dokumentacj\u0119 i dane techniczne opracowane w ramach poprzednio wykonanej umowy po podpisaniu umowy o zachowaniu poufno\u015bci (NDA) lub przedstawieniu wa\u017cnej umowy o zachowaniu poufno\u015bci zawartej wcze\u015bniej z Zamawiaj\u0105cym. W celu uzyskania wzoru umowy NDA lub potwierdzenia wa\u017cno\u015bci istniej\u0105cej umowy o zachowaniu poufno\u015bci prosimy o kontakt pod adresem: joanna.hynek@i4hv.com . Dokumentacja zostanie udost\u0119pniona wy\u0142\u0105cznie w formie elektronicznej po sprawdzeniu, czy powy\u017csze warunki zosta\u0142y spe\u0142nione. Dokumentacja jest udost\u0119pniana wy\u0142\u0105cznie w celach informacyjnych i pomocniczych.\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"\u015bl\u0105skie","poviat":"Katowice","commune":"Katowice","locality":"Katowice","created_by":null,"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":null,"id":703579,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"2b5e785a-2f13-458e-8ca7-4fb9a790d878"}],"participation_conditions":[{"id":1757897,"description":"Wykonawca posiada do\u015bwiadczenie w opracowywaniu, projektowaniu oraz prototypowaniu minimalnie inwazyjnych wyrob\u00f3w medycznych klasy III lub implantowanych, potwierdzone udzia\u0142em w projektach, publikacjami, referencjami, portfolio produkt\u00f3w lub innymi dokumentami","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":null,"group_uuid":"c0b26c07-2dad-4c8d-88e9-037588a6b84d"},{"id":1757898,"description":"Posiada zesp\u00f3\u0142 specjalist\u00f3w (minimum 3 osoby) zaanga\u017cowanych w realizacj\u0119 zam\u00f3wienia, obejmuj\u0105cy in\u017cynier\u00f3w posiadaj\u0105cych do\u015bwiadczenie w projektowaniu implantowanych, minimalnie inwazyjnych wyrob\u00f3w medycznych stosowanych w kardiologii interwencyjnej, kardiochirurgii, lub pokrewnej.\nKa\u017cdy kluczowy cz\u0142onek zespo\u0142u musi posiada\u0107 udokumentowane do\u015bwiadczenie w co najmniej 3 projektach z podobnego obszaru tematycznego, zako\u0144czonych wdro\u017ceniem wyrobu medycznego na rynek, potwierdzone referencjami, dokumentacj\u0105 projektow\u0105, portfolio lub innymi dokumentami.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":null,"group_uuid":"7739f1bc-26f4-4ebe-bc6c-5adef7256154"},{"id":1757899,"description":"Wykonawca posiada zaplecze techniczne niezb\u0119dne do realizacji prac prototypowych i in\u017cynieryjnych, obejmuj\u0105ce m.in. mo\u017cliwo\u015b\u0107 druku 3D element\u00f3w oraz obr\u00f3bki i \u0142\u0105czenia materia\u0142\u00f3w stosowanych w minimalnie inwazyjnych wyrobach medycznych, w tym komponent\u00f3w system\u00f3w dostarczaj\u0105cych implant.\nWykonawca dysponuje infrastruktur\u0105 techniczn\u0105 i organizacyjn\u0105 umo\u017cliwiaj\u0105c\u0105 prowadzenie prac B+R w zakresie projektowania, wytwarzania oraz testowania element\u00f3w system\u00f3w dostarczania dla wyrob\u00f3w medycznych, z dost\u0119pem do odpowiedniej aparatury i \u015brodowiska pracy (w tym Clean Room ISO 7).","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":null,"group_uuid":"de3275fc-a17b-4316-a3fc-2e31f78c2805"},{"id":1757900,"description":"Wykonawca znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 zam\u00f3wienia.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":null,"group_uuid":"a98a9600-cc16-4f05-a181-9c4a1d7dd222"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":null,"group_uuid":"8158af17-ad1c-4a5c-915d-0c3e3bb34357"}],"evaluation_criteria":[{"id":987195,"price_criterion":true,"description":"Warto\u015b\u0107 punktowa w niniejszym kryterium obliczana b\u0119dzie w spos\u00f3b nast\u0119puj\u0105cy:\nKcena = (cena brutto najta\u0144szej spo\u015br\u00f3d z\u0142o\u017conych ofert/cena brutto badanej oferty x 100)\nOferta mo\u017ce otrzyma\u0107 za kryterium \u201eCena brutto\u201d maksymalnie 100 punkt\u00f3w.","created_by":null,"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":null,"group_uuid":"9942811e-8ed8-4e09-9efe-b36b2a0cdc78"}],"is_variant":false,"title":"Zam\u00f3wienie - us\u0142uga badawcza","order_node":{"id":416015},"created_by":null,"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":null}],"created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Innovations for Heart and Vessels Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"9542733146","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u015bl\u0105skie","poviat":"Katowice","commune":"Katowice","locality":"Katowice","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"id":954781,"street":"Ligocka","number_description":"103","postcode":"40-568"},"created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_at":"2025-12-23 15:11:01","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"id":342017},"advertisement":{"id":258109,"number":"2025-49960-258109","publication_date":"2025-12-16","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-12-16 11:31:59","modified_at":"2025-12-31 00:00:38","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[339795,341086],"enrollment":null,"projects":[{"id":43850,"name":"\u201eOpracowanie technologii produkcji oraz prototyp\u00f3w biologicznych implant\u00f3w zastawkowych do przezsk\u00f3rnego i ma\u0142oinwazyjnego leczenia wad zastawkowych\u201d","number":"1053/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-1053/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-02-07 10:39:12","modified_at":"2024-02-07 10:39:12","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":339795,"publication_date":"2025-12-16"},"id":2226342,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":2474328,"name":"Zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2025-12-23 15:11:01","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/2474328"},"group_uuid":"507b00ea-9f85-4f6b-9d16-31abed2d7135"},{"origin":{"id":339795,"publication_date":"2025-12-16"},"id":2226343,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 Formularz oferty","file":{"id":2474337,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 Formularz oferty.docx","created_at":"2025-12-23 15:11:01","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/2474337"},"group_uuid":"42154b59-8014-4d0d-becc-18a409cd1298"},{"origin":{"id":339795,"publication_date":"2025-12-16"},"id":2226344,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2","file":{"id":2474341,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 .docx","created_at":"2025-12-23 15:11:01","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/2474341"},"group_uuid":"9b094e3f-f7cb-4d6e-9904-b5e158ea096c"},{"origin":{"id":339795,"publication_date":"2025-12-16"},"id":2226345,"name":"Request for quotation","file":{"id":2474344,"name":"Request for quotation.pdf","created_at":"2025-12-23 15:11:01","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/2474344"},"group_uuid":"db0485d3-c7c1-4da7-91f2-cb45e5e6c67d"},{"origin":{"id":339795,"publication_date":"2025-12-16"},"id":2226346,"name":"Appendix No. 1 Offer","file":{"id":2474345,"name":"Appendix No. 1 Offer.docx","created_at":"2025-12-23 15:11:01","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/2474345"},"group_uuid":"3b390c46-02aa-4a0f-bdaf-caca68634e72"},{"origin":{"id":339795,"publication_date":"2025-12-16"},"id":2226347,"name":"Appendix No. 2","file":{"id":2474347,"name":"Appendix No. 2.docx","created_at":"2025-12-23 15:11:01","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/2474347"},"group_uuid":"b16477dd-83dc-4757-8dd4-2835205ac9d8"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}