{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":319050,"title":"Us\u0142uga opracowania systemu jako\u015bci i schematu dokumentacji klinicznej dla metody badawczej oraz narz\u0119dzia DTx.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2025-08-22","submission_deadline":"2025-08-29 23:59:59","planned_sign_date":"2025-09-01","supplementary_orders":"Nie dotyczy","terms_of_contract_change":"Zgodnie z zapisem tre\u015bci opisu zam\u00f3wienia:\n8.9.\tWykonawca, kt\u00f3rego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, zobowi\u0105zany b\u0119dzie do zawarcia umowy z Zamawiaj\u0105cym.\n8.10.\tPo wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiaj\u0105cy wezwie Wykonawc\u0119, do zawarcia umowy. Je\u017celi Wykonawca uchyla si\u0119 od zawarcia umowy, Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce zawrze\u0107 umow\u0119 z Wykonawc\u0105, kt\u00f3rego oferta by\u0142a nast\u0119pna w kolejno\u015bci pod warunkiem, \u017ce nie up\u0142yn\u0105\u0142 termin zwi\u0105zania ofert\u0105.\n8.11.\tZamawiaj\u0105cy mo\u017ce wypowiedzie\u0107 Umow\u0119 bez zachowania okresu wypowiedzenia z wa\u017cnych powod\u00f3w, w szczeg\u00f3lno\u015bci je\u015bli Wykonawca w spos\u00f3b ra\u017c\u0105cy narusza postanowienia Umowy, w przypadku wszcz\u0119cia przeciwko Wykonawcy post\u0119powania likwidacyjnego, naprawczego b\u0105d\u017a upad\u0142o\u015bciowego, a tak\u017ce karnego w zakresie zwi\u0105zanym z przedmiotem Umowy.\n8.12.\tNiezale\u017cnie od pozosta\u0142ych postanowie\u0144 Umowy, Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 wprowadzania istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy z wybranym Wykonawc\u0105 w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru Wykonawcy, w szczeg\u00f3lno\u015bci w sytuacjach okre\u015blonych w \u201cWytyczne dotycz\u0105ce kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w na lata 2021-2027\" w przypadkach wskazanych w Sekcji 3.2.4 pkt 4) lit. a-e.\n8.13.\tZamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany umowy, w przypadku, gdy nast\u0105pi zmiana powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 przedmiotu umowy.\n8.14.\tZamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 dokonania zmian w zakresie terminu realizacji przedmiotu umowy w przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Wykonawcy przy zachowaniu przez niego nale\u017cytej staranno\u015bci lub okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego, skutkuj\u0105cych niemo\u017cno\u015bci\u0105 dotrzymania terminu realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia, w szczeg\u00f3lno\u015bci takich jak:\n8.14.1.\tokoliczno\u015bci wynikaj\u0105cych ze zmiany przepis\u00f3w powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cego prawa po zawarciu umowy, w zakresie niezb\u0119dnym do dostosowania Umowy do zmienionych przepis\u00f3w;\n8.14.2.\tzmiany umownego terminu wykonania umowy, gdy zaistnieje inna, niemo\u017cliwa do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczno\u015b\u0107 prawna, ekonomiczna, za kt\u00f3r\u0105 \u017cadna ze stron nie ponosi odpowiedzialno\u015bci, skutkuj\u0105ca brakiem mo\u017cliwo\u015bci nale\u017cytego wykonania zawartej umowy;\n8.14.3.\twyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej uniemo\u017cliwiaj\u0105cej wykonanie przedmiotu umowy, zgodnie z jej postanowieniami;\n8.14.4.\tw przypadkach wskazanych w Sekcji 3.2.4 pkt 4) lit. a-e Wytycznych dotycz\u0105cych kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w na lata 2021-2027\";\n8.14.5.\tZamawiaj\u0105cy okre\u015bla r\u00f3wnie\u017c nast\u0119puj\u0105ce okoliczno\u015bci, kt\u00f3re mog\u0105\u0328 powodowa\u0107 konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian w tre\u015bci zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci z\u0142o\u017conej oferty:\na.\tzmiana os\u00f3b odpowiedzialnych za kontakty i nadz\u00f3r nad realizacj\u0105 przedmiotu umowy,\nb.\twyst\u0105pienie oczywistych omy\u0142ek pisarskich i rachunkowych w tre\u015bci umowy,\nc.\tgdy konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian b\u0119dzie nast\u0119pstwem zmian wprowadzonych w umowach pomi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym, a inn\u0105 ni\u017c Wykonawca stron\u0105, w szczeg\u00f3lno\u015bci instytucjami, kt\u00f3re na podstawie przepis\u00f3w prawa mog\u0105 wp\u0142ywa\u0107 na realizacj\u0119 zam\u00f3wienia.\n8.15 \tZmiany, o kt\u00f3rych mowa powy\u017cej dopuszczone b\u0119d\u0105\u0328 wy\u0142\u0105cznie pod warunkiem z\u0142o\u017cenia wniosku przez Wykonawc\u0119\u0328 i po akceptacji przez Zamawiaj\u0105cego, a ich wprowadzenie wymaga\u0107 b\u0119dzie formy pisemnej pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.","created_at":"2025-08-22 13:32:48","modified_at":"2025-08-30 00:00:31","contact_persons":[{"id":2413,"forename":"Andrzej","surname":"Studzi\u0144ski","phone_number":"+48 609 203 619","email":"office@spinetime.eu","created_by":null,"created_at":"2026-02-24 11:28:23","modified_at":"2026-02-24 11:28:23","modified_by":null}],"orders":[{"id":515263,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":580819,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest realizacja us\u0142ugi opracowania systemu jako\u015bci i schematu dokumentacji klinicznej dla metody badawczej oraz narz\u0119dzia DTx (klasa IIa) wg Rozporz\u0105dzenia (EU) 2017/745 (MDR):\nPrzeprowadzenie us\u0142ugi researchowej jest niezb\u0119dne do bezpiecznego prowadzenia prac projektowych obejmuj\u0105cych eksperymenty medyczne na pacjentach z wykorzystaniem narz\u0119dzia do analizy i terapii. Zesp\u00f3\u0142 researchowy wykonawcy powinien sk\u0142ada\u0107 si\u0119 z lidera i eksperta technicznego, kt\u00f3rzy zrealizuj\u0105 us\u0142ug\u0119 skompletowania i analizy dokumentacji i wszystkich proces\u00f3w i obszar\u00f3w obj\u0119tych us\u0142ug\u0105, koniecznych do certyfikacji MDR klasy IIa.\nCa\u0142a us\u0142uga musi zako\u0144czy\u0107 si\u0119 do ko\u0144ca grudnia 2025 r. przed rozpocz\u0119ciem prac rozwojowych w projekcie.\n\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis prac oraz poszczeg\u00f3lnych etap\u00f3w znajduje si\u0119 w za\u0142\u0105czonej tre\u015bci post\u0119powania w pkt. 3. Opis przedmiotu zam\u00f3wienia. ","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8166,"code":"71350000-6","name":"Us\u0142ugi in\u017cynieryjne naukowe i techniczne"},{"id":8418,"code":"72224200-3","name":"Us\u0142ugi w zakresie planowania zapewniania jako\u015bci systemu"},{"id":8419,"code":"72225000-8","name":"Us\u0142ugi w zakresie oceny i analizy gwarancji jako\u015bci systemu"},{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"dolno\u015bl\u0105skie","poviat":"Wroc\u0142aw","commune":"Wroc\u0142aw-Fabryczna","locality":"Wroc\u0142aw","created_by":null,"created_at":"2025-08-22 15:22:59","modified_at":"2025-08-22 15:23:02","modified_by":null,"id":656962,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"e9e99b97-659e-4ec0-aeda-c329aecbf0ef"}],"participation_conditions":[{"id":1633281,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy posiadaj\u0105 uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci (o ile jest wymagane)","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2025-08-22 14:36:23","modified_at":"2025-08-22 15:23:02","modified_by":null,"group_uuid":"707ecca4-100f-4c66-898e-aab20ca76b2c"},{"id":1633282,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy  posiadaj\u0105 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w zakresie certyfikacji wyrob\u00f3w medycznych z kategorii oprogramowania medycznego DTx,","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2025-08-22 14:36:23","modified_at":"2025-08-22 15:23:02","modified_by":null,"group_uuid":"fc82755f-ccdd-4c0a-b156-e6b76c6c887f"},{"id":1633283,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy dysponuj\u0105 odpowiednim potencja\u0142em technicznym i zawodowym do wykonania zam\u00f3wienia zgodnie ze szczeg\u00f3\u0142owym opisem przedmiotu zapytania ofertowego","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2025-08-22 14:36:23","modified_at":"2025-08-22 15:23:02","modified_by":null,"group_uuid":"9dcac3ea-58fa-4125-8589-79de3e9f3085"},{"id":1633284,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy znajduj\u0105 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie zam\u00f3wienia zgodnie ze szczeg\u00f3\u0142owym opisem przedmiotu zapytania ofertowego na potwierdzenie czego Wykonawca przed\u0142o\u017cy nast\u0119puj\u0105ce dokumenty:\n\u25aa  Za\u015bwiadczenie w\u0142a\u015bciwego naczelnika urz\u0119du skarbowego potwierdzaj\u0105ce, \u017ce Wykonawca\nnie zalega z op\u0142acaniem podatk\u00f3w, wystawionym nie wcze\u015bniej ni\u017c 3 miesi\u0105ce przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, lub inny dokument potwierdzaj\u0105cy, \u017ce Wykonawca zawar\u0142 porozumienie z w\u0142a\u015bciwym organem podatkowym w sprawie sp\u0142at tych nale\u017cno\u015bci wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczeg\u00f3lno\u015bci uzyska\u0142 przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub roz\u0142o\u017cenie na raty zaleg\u0142ych p\u0142atno\u015bci lub wstrzymanie w ca\u0142o\u015bci wykonania decyzji w\u0142a\u015bciwego organu;\n\u25aa Za\u015bwiadczenie w\u0142a\u015bciwej terenowej jednostki organizacyjnej Zak\u0142adu Ubezpiecze\u0144 Spo\u0142ecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Spo\u0142ecznego, potwierdzaj\u0105ce, \u017ce Wykonawca nie zalega z op\u0142acaniem sk\u0142adek na ubezpieczenia spo\u0142eczne lub zdrowotne, wystawionym nie wcze\u015bniej ni\u017c 3 miesi\u0105ce przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, lub inny dokument potwierdzaj\u0105cy, \u017ce Wykonawca zawar\u0142 porozumienie z w\u0142a\u015bciwym organem w sprawie sp\u0142at tych nale\u017cno\u015bci wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczeg\u00f3lno\u015bci uzyska\u0142 przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub roz\u0142o\u017cenie na raty zaleg\u0142ych p\u0142atno\u015bci lub wstrzymanie w ca\u0142o\u015bci wykonania decyzji w\u0142a\u015bciwego organu.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2025-08-22 14:36:23","modified_at":"2025-08-22 15:23:02","modified_by":null,"group_uuid":"9b4dcc86-57ec-4838-9f62-187c22243eb5"},{"id":1633285,"description":"5.4.\tWyklucza si\u0119 z post\u0119powania o udzielenie zam\u00f3wienia publicznego Wykonawc\u0119 zgodnie z zapisami Wytycznych dotycz\u0105ce kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w na lata 2021-2027 z dnia 25 marca 2025 r. (MFiPR/2021-2027/9(2), kt\u00f3ry jest powi\u0105zany z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2025-08-22 14:36:23","modified_at":"2025-08-22 15:23:02","modified_by":null,"group_uuid":"9560529d-3a70-4c44-8318-8a9c8f6b95ba"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2025-08-22 13:32:48","modified_at":"2025-08-22 15:23:02","modified_by":null,"group_uuid":"0b5ff6ac-91ce-4add-bffc-1a4ea3f98801"}],"evaluation_criteria":[{"id":916776,"price_criterion":true,"description":"Cena oferty (C)\t100 pkt.\nspos\u00f3b wyliczenia: \nC = (Cmin / Cb)*100\ngdzie:\t\nC - ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w przyznana ofercie w ramach kryterium cena oferty\nCmin - najni\u017csza cena brutto oferty spo\u015br\u00f3d wszystkich ofert podlegaj\u0105cych ocenie\nCb - cena brutto oferty badanej","created_by":null,"created_at":"2025-08-22 14:36:23","modified_at":"2025-08-22 15:23:02","modified_by":null,"group_uuid":"cc1a9157-0ff9-4d55-91ab-9b2bba992838"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142uga opracowania systemu jako\u015bci i schematu dokumentacji","order_node":{"id":390598},"created_by":null,"created_at":"2025-08-22 13:32:48","modified_at":"2025-08-22 15:23:02","modified_by":null}],"created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"SPINETIME SP\u00d3\u0141KA Z OGRANICZON\u0104 ODPOWIEDZIALNO\u015aCI\u0104","identification_number_type":"nip","identification_number":"6342935487","address":{"country":"Polska","voivodeship":"dolno\u015bl\u0105skie","poviat":"Wroc\u0142aw","commune":"Wroc\u0142aw-Psie Pole","locality":"Wroc\u0142aw","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":889976,"street":"ul. Macedo\u0144ska","number_description":"3","postcode":"51-113"},"created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-08-22 13:32:48","modified_at":"2025-08-22 13:32:48","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"id":319902},"advertisement":{"id":242218,"number":"2025-2921-242218","publication_date":"2025-08-22","created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-08-22 13:32:48","modified_at":"2025-08-30 00:00:31","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[319050],"enrollment":null,"projects":[{"id":59865,"name":"\u201eBadania przemys\u0142owe i prace rozwojowe dotycz\u0105ce opracowania, walidacji i implementacji w aplikacji mobilnej innowacyjnej metody diagnostycznej SpineTime IMAGE, kt\u00f3ra na podstawie statycznego (...)\"","number":"0159/24","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-20 11:18:10","modified_at":"2023-02-20 11:18:10","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-20 11:43:02","modified_at":"2023-02-20 11:43:02","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FEDS.01.02-IP.01-0159/24","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-20 11:16:32","modified_at":"2023-02-20 11:16:32","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-20 11:16:49","modified_at":"2023-02-20 11:16:49","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-05-07 20:21:26","modified_at":"2025-05-07 20:21:26","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":319050,"publication_date":"2025-08-22"},"id":2014585,"name":"2.FEDS.2025 ZAPYTANIE OFERTOWE","file":{"id":2240571,"name":"2.FEDS.2025 ZAPYTANIE OFERTOWE_cert.pdf","created_at":"2025-08-22 14:38:52","created_by":{"forename":"Andrzej","surname":"Studzinski"},"uri":"/api/files/2240571"},"group_uuid":"0e971f53-9a30-4192-ac32-265fc250372f"},{"origin":{"id":319050,"publication_date":"2025-08-22"},"id":2014586,"name":"2.FEDS.2025 za\u0142. nr 1 Formularz Oferty.docx","file":{"id":2240576,"name":"2.FEDS.2025 za\u0142. nr 1 Formularz Oferty.docx","created_at":"2025-08-22 14:42:28","created_by":{"forename":"Andrzej","surname":"Studzinski"},"uri":"/api/files/2240576"},"group_uuid":"fed7e522-bd14-4c8c-a4b2-00c9d6f2c7eb"},{"origin":{"id":319050,"publication_date":"2025-08-22"},"id":2014587,"name":"2.FEDS.2025 za\u0142. nr 2 O\u015bwiadczenie.docx","file":{"id":2240577,"name":"2.FEDS.2025 za\u0142. nr 2 O\u015bwiadczenie.docx","created_at":"2025-08-22 14:42:38","created_by":{"forename":"Andrzej","surname":"Studzinski"},"uri":"/api/files/2240577"},"group_uuid":"be3f8de9-b793-4e01-b232-cbee81c7bbcf"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}