{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":304260,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE NR. RFP 022025 /WYB\u00d3R G\u0141\u00d3WNEGO BADACZA CELEM PRZEPROWADZENIA ESKPERYMENTU BADAWCZEGO w zwi\u0105zku z przygotowaniem wniosku o dofinansowanie Projektu  \u201eZintegrowana z AI identyfikacja antygen\u00f3w neuroblastomy oraz rozw\u00f3j terapeutycznej szczepionki VLP z walidacj\u0105 przedkliniczn\u0105\u201d w konkursie ABM zatytu\u0142owanym \u201eKonkurs na rozw\u00f3j projekt\u00f3w badawczo-rozwojowych z obszaru medycyny translacyjnej \u2013TRANSMED I (ABM/2024/8)\u201d","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2025-05-30","submission_deadline":"2025-06-05 23:59:59","planned_sign_date":"2025-07-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":null,"created_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_at":"2025-06-06 00:00:23","contact_persons":[{"id":96023,"forename":"\u0141ukasz","surname":"R\u0105balski","phone_number":"","email":"lukasz.rabalski@vaxican.com","created_by":null,"created_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_by":null}],"orders":[{"id":492944,"estimated_value":"450000,00","order_items":[{"id":555877,"description":"Zlecenie zostanie udzielone pod warunkiem otrzymania dofinansowania Projektu w Konkursie ABM zatytu\u0142owanym \u201eKonkurs na rozw\u00f3j projekt\u00f3w badawczo-rozwojowych z obszaru medycyny translacyjnej \u2013TRANSMED I (ABM/2024/8) w ramach dofinansowanie Projektu  \u201eZintegrowana z AI identyfikacja antygen\u00f3w neuroblastomy oraz rozw\u00f3j terapeutycznej szczepionki VLP z walidacj\u0105 przedkliniczn\u0105\u201d.\nPrzedmiot zam\u00f3wienia: Organizacja i zarz\u0105dzanie w roli G\u0142\u00f3wnego Badacza eksperymentu badawczego, maj\u0105cego na celu pobranie materia\u0142u biologicznego od pacjent\u00f3w z neuroblastoma.\nZamawiaj\u0105cym (Sponsorem eksperymentu) jest firma Vaxican Sp. z o.o.\nZamawiaj\u0105cy zastrzega, \u017ce ujawnienie pe\u0142nych informacji dotycz\u0105cych przedmiotu zam\u00f3wienia nast\u0105pi po zawarciu umowy o poufno\u015bci, stanowi\u0105cej za\u0142\u0105cznik do niniejszego zapytania ofertowego (Za\u0142\u0105cznik nr 1). Kontrahenci, z kt\u00f3rymi zosta\u0142a ju\u017c zawarta umowa o poufno\u015bci musz\u0105 przedstawi\u0107 podpisany dokument zanim zostan\u0105 im ujawnione pe\u0142ne informacje dotycz\u0105ce tego zapytania ofertowego.\nNa zamawian\u0105 us\u0142ug\u0119 sk\u0142adaj\u0105 si\u0119 nast\u0119puj\u0105ce elementy:\nUs\u0142uga powinna obejmowa\u0107 realizacj\u0119 czynno\u015bci zwi\u0105zanych z eksperymentem w roli G\u0142\u00f3wnego Badacza. W niniejszym post\u0119powaniu wymagana do rekrutacji liczba uczestnik\u00f3w eksperymentu og\u00f3\u0142em zosta\u0142a wskazana w Za\u0142\u0105czniku nr 2, kt\u00f3rego tre\u015b\u0107 zostanie udost\u0119pniona przez Zamawiaj\u0105cego po podpisaniu przez Oferenta umowy o poufno\u015bci (Za\u0142\u0105cznik nr 1).\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 wyboru wi\u0119cej ni\u017c jednego podmiotu w zale\u017cno\u015bci od potrzeb projektowych, tj. liczby zaanga\u017cowanych Badaczy.\nUs\u0142uga powinna obejmowa\u0107 realizacj\u0119 czynno\u015bci zwi\u0105zanych z pozyskaniem \u015bwiadomej zgody od pacjent\u00f3w i ich rodzic\u00f3w/przedstawicieli ustawowych, pobraniem materia\u0142u biologicznego od pacjent\u00f3w z nauroblastoma, uzupe\u0142nieniem danych o pacjencie w systemie eCRF. Wymagana do rekrutacji liczba uczestnik\u00f3w eksperymentu og\u00f3\u0142em zosta\u0142a wskazana w Za\u0142\u0105czniku nr 2.\n1)\tProcedury eksperymentu wykonywane na poszczeg\u00f3lnych wizytach wygl\u0105daj\u0105 nast\u0119puj\u0105co:\na)\tPobranie  tkanki guza jako odpadu operacyjnego/biopsyjnego o \u015brednicy maksymalnie 0.5cm bezpo\u015brednio po zabiegu usuni\u0119cia guza nowotworowego lub po pobraniu wycinka z guza\nb)\tPobranie 2 ml krwi od pacjent\u00f3w u kt\u00f3rych mo\u017cliwe by\u0142o pozyskanie fragmentu guza nowotworowego\nc)\tPobranie wymazu z policzka\n2)\tLiczba uczestnik\u00f3w eksperymentu, zosta\u0142a zaproponowana przez Sponsora w za\u0142\u0105czonym Synopsis (Za\u0142\u0105cznik nr 2). \n3)\tEksperyment powinien zosta\u0107 przeprowadzony i udokumentowany zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Bada\u0144 Klinicznych Mi\u0119dzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), deklaracj\u0105 Helsi\u0144sk\u0105 oraz obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami europejskimi i lokalnymi, a tak\u017ce otrzyman\u0105 od Sponsora dokumentacj\u0105 dotycz\u0105c\u0105 eksperymentu klinicznego;\n5)\tUmowa dotycz\u0105ca realizacji eksperymentu b\u0119dzie podpisana z zachowaniem warunk\u00f3w oferty przedstawionej w odpowiedzi na to post\u0119powanie przetargowe.  \n\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_at":"2025-05-30 12:20:19","modified_by":null,"id":628191,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"e346a3aa-22c1-41a0-8be1-81d0fc0900e9"}],"participation_conditions":[{"id":1554789,"description":"Dodatkowe wymagania dla realizacji us\u0142ug\n1)\tPrzygotowywana oferta musi uwzgl\u0119dnia\u0107 nast\u0119puj\u0105ce za\u0142o\u017cenia potwierdzone o\u015bwiadczeniem podpisanym przez Oferenta (Za\u0142\u0105cznik 4):\na)\tDost\u0119pno\u015b\u0107 dokument\u00f3w wymaganych do submisji do Komisji Bioetycznej i Urz\u0119d\u00f3w (np. CV i Certyfikat GCP G\u0142\u00f3wnego Badacza nie starszy ni\u017c 2 lata), o\u015bwiadczenie Badacza o posiadaniu zespo\u0142u badawczego i infrastruktury niezb\u0119dnej do prawid\u0142owej realizacji eksperymentu w ci\u0105gu 30 dni od daty zawarcia umowy\nb)\tUdzia\u0142 w wizycie inicjuj\u0105cej zespo\u0142u badawczego wraz z oddelegowaniem obowi\u0105zk\u00f3w \nc)\tUzupe\u0142nienie elektronicznych Kart Obserwacji Pacjenta (eCRF) \nd)\tDost\u0119pno\u015b\u0107 dokument\u00f3w niezb\u0119dnych do zako\u0144czenia eksperymentu w ci\u0105gu 60 dni od daty zamkni\u0119cia bazy danych.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-30 12:17:52","modified_at":"2025-05-30 12:20:19","modified_by":null,"group_uuid":"341bcfa3-be81-41f3-b49d-4d149b3c464a"},{"id":1554790,"description":"Zam\u00f3wienie nie mo\u017ce by\u0107 udzielone podmiotom powi\u0105zanym z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Oferenta a Oferentem, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na: \na)\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, \nb)\tposiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji,\nc)\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika, \nd)\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.\nW celu spe\u0142nienia tego warunku Oferent zobowi\u0105zany jest do przes\u0142ania wraz z ofert\u0105 podpisanego O\u015bwiadczenia o braku powi\u0105za\u0144 (Za\u0142\u0105cznik nr 3).","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-30 12:17:52","modified_at":"2025-05-30 12:20:19","modified_by":null,"group_uuid":"3bd39306-37d0-4142-becf-f84aa11bfa79"},{"id":1554791,"description":"Zapytanie ofertowe skierowane jest do podmiot\u00f3w:\na)\tDeklaruj\u0105cych przeprowadzenie ofertowanego eksperymentu zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Bada\u0144 Klinicznych Mi\u0119dzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), deklaracj\u0105 Helsi\u0144sk\u0105. Celem wykazania spe\u0142nienia tego warunku Oferent zobowi\u0105zany jest dostarczy\u0107 podpisane stosowne o\u015bwiadczenie (Za\u0142\u0105cznik nr 5). \n\nb)\tPosiadaj\u0105cych mo\u017cliwo\u015b\u0107 zrekrutowania pacjent\u00f3w z neuroblastoma, spe\u0142niaj\u0105cych kryteria w\u0142\u0105czenia i wy\u0142\u0105czenia  opisanych w synopsisie (Za\u0142\u0105cznik nr 6). \nc)\tG\u0142\u00f3wny Badacz ze specjalizacj\u0105: onkologia posiadaj\u0105cy do\u015bwiadczenie niezb\u0119dne do przeprowadzenia eksperymentu. Do\u015bwiadczenie G\u0142\u00f3wnego Badacza powinno by\u0107 udokumentowane w aktualnym CV (co najmniej 5 lat do\u015bwiadczenia w specjalizacji  onkologicznej) (Za\u0142\u0105cznik nr 7).","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-30 12:17:52","modified_at":"2025-05-30 12:20:19","modified_by":null,"group_uuid":"513036f9-395e-46ac-b8c0-5c9514256642"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_at":"2025-05-30 12:20:19","modified_by":null,"group_uuid":"1fa6cf0e-d5c2-48e4-af56-1460a9dc4287"}],"evaluation_criteria":[{"id":872068,"price_criterion":true,"description":"Zamawiaj\u0105cy dokona wyboru najkorzystniejszej oferty na podstawie kryteri\u00f3w oceny ofert okre\u015blonych w zapytaniu ofertowym (pkt V).","created_by":null,"created_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_at":"2025-05-30 12:20:19","modified_by":null,"group_uuid":"c9a93ed4-8edb-45cd-b7be-89a7f6d35fa9"}],"is_variant":false,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE NR. RFP 022025 /WYB\u00d3R G\u0141\u00d3WNEGO BADACZA","order_node":{"id":373678},"created_by":null,"created_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_at":"2025-05-30 12:20:19","modified_by":null}],"created_by":{"id":53064,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Vaxican Sp. z o.o","identification_number_type":"nip","identification_number":"5833373590","address":{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":{"id":53064,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_by":{"id":53064,"contact_persons":[]},"id":846898,"street":"K\u0142adki","number_description":"24","postcode":"80-822"},"created_by":{"id":53064,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_by":{"id":53064,"contact_persons":[]},"id":305077},"advertisement":{"id":230997,"number":"2025-53064-230997","publication_date":"2025-05-30","created_by":{"id":53064,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-05-30 12:06:16","modified_at":"2025-06-06 00:00:23","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[304260],"enrollment":null,"projects":[{"id":60682,"name":"Konkurs ABM \u201eKonkurs na rozw\u00f3j projekt\u00f3w badawczo-rozwojowych z obszaru medycyny translacyjnej \u2013TRANSMED I (ABM/2024/8)","number":"0000/25","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:45","modified_at":"2022-02-10 21:45:45","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POPT.21.27.00-00-0000/25","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":53064,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-05-30 11:43:51","modified_at":"2025-05-30 11:43:51","modified_by":{"id":53064,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":304260,"publication_date":"2025-05-30"},"id":1862586,"name":"Zapytanie ofertowe PL-RFP_022025_ B\u0142\u00f3wny Badacz","file":{"id":2073273,"name":"RFP_022025_B_G\u0141\u00d3WNY BADACZ.pdf","created_at":"2025-05-30 12:15:05","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Zawaluk"},"uri":"/api/files/2073273"},"group_uuid":"fc5df09e-82bf-4e06-862d-fa9040d84665"},{"origin":{"id":304260,"publication_date":"2025-05-30"},"id":1862587,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 Synopsis_G\u0142\u00f3wny Badacz","file":{"id":2073275,"name":"Za\u0142acznik_2_RFP_022025_SYNOPSIS_VAX-01-2025.pdf","created_at":"2025-05-30 12:15:19","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Zawaluk"},"uri":"/api/files/2073275"},"group_uuid":"312611cf-77ae-4a9a-8d36-9509127172ff"},{"origin":{"id":304260,"publication_date":"2025-05-30"},"id":1862588,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3 O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144","file":{"id":2073282,"name":"Za\u0142\u0105cznik_3_RFP_022025_O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144.DOC","created_at":"2025-05-30 12:16:54","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Zawaluk"},"uri":"/api/files/2073282"},"group_uuid":"81d1bc8c-395c-4741-93d6-ae0cafbd21c1"},{"origin":{"id":304260,"publication_date":"2025-05-30"},"id":1862589,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 8 Pytania","file":{"id":2073284,"name":"Za\u0142\u0105cznik_8_RFP_022025_Pytania_[NazwaOferenta].xlsx","created_at":"2025-05-30 12:17:06","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Zawaluk"},"uri":"/api/files/2073284"},"group_uuid":"257d5fd9-f869-4bb4-891f-5de4ca3c944f"},{"origin":{"id":304260,"publication_date":"2025-05-30"},"id":1862590,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 10 Lista kontrolna","file":{"id":2073286,"name":"Za\u0142\u0105cznik_10_RFP_022025_Lista_kontrolna.docx","created_at":"2025-05-30 12:17:17","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Zawaluk"},"uri":"/api/files/2073286"},"group_uuid":"f0517905-24e2-40f7-9b9c-78bcf9d3fd92"},{"origin":{"id":304260,"publication_date":"2025-05-30"},"id":1862591,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 - Umowa o poufno\u015bci","file":{"id":2073288,"name":"NDA wz\u00f3r wykonawca TRANSMED (1).docx","created_at":"2025-05-30 12:17:46","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Zawaluk"},"uri":"/api/files/2073288"},"group_uuid":"3a324973-4a27-4616-9db1-afc5df058c78"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}