{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":299956,"title":"Przeprowadzenie certyfikacji oraz bada\u0144 stabilno\u015bci serii Produktu Leczniczego (DP)","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2025-05-07","submission_deadline":"2025-05-16 23:59:59","planned_sign_date":"2025-06-01","supplementary_orders":"W PRZYPADKU ROZBIE\u017bNO\u015aCI pomi\u0119dzy tre\u015bci\u0105 za\u0142\u0105cznika \u201eZapytanie ofertowe\" a tre\u015bci\u0105 og\u0142oszenia widniej\u0105c\u0105 w formularzu Bazy Konkurencyjno\u015bci lub tre\u015bci\u0105 innych za\u0142\u0105cznik\u00f3w pierwsze\u0144stwo ma tre\u015b\u0107 za\u0142\u0105cznika \u201eZapytanie ofertowe\".\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie ofertowe.","terms_of_contract_change":"Szczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie ofertowe.","created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-17 00:00:06","contact_persons":[{"id":60423,"forename":"Joanna","surname":"Lorent","phone_number":"887860023","email":"tenders@jjp.bio","created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null}],"orders":[{"id":486582,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":548708,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest przeprowadzenie certyfikacji serii Produktu Leczniczego (DP), a tak\u017ce przeprowadzenie bada\u0144 stabilno\u015bci DP w celu zapewnienia, \u017ce produkt spe\u0142nia standardy regulacyjne i utrzymuje jako\u015b\u0107 przez ca\u0142y okres przydatno\u015bci do u\u017cycia.\n\n=> Szczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia znajduje si\u0119 w Za\u0142\u0105czniku nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego.\n=> Za\u0142\u0105czniki nr 2 jest obj\u0119ty ochron\u0105 tajemnicy przedsi\u0119biorstwa w rozumieniu przepis\u00f3w ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2022 r. poz. 1233, z p\u00f3\u017an. zm.). Jego przekazanie wymaga zawarcia stosownej umowy o zachowaniu poufno\u015bci (ang. Non-Disclosure Agreement, NDA), stanowi\u0105cej Za\u0142\u0105cznik nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe. \n\n=> Zamawiaj\u0105cy informuje, \u017ce w dniu 07.05.2025 r. dokona\u0142 zmiany tre\u015bci zapytania ofertowego w zakresie zmiany terminu realizacji zam\u00f3wienia (punkt 5.1 ZO). W zwi\u0105zku z dokonanymi zmianami Zamawiaj\u0105cy publikuje zaktualizowane wersje zapytania ofertowego w dw\u00f3ch wersjach j\u0119zykowych i przed\u0142u\u017ca termin sk\u0142adania ofert do dnia 16.05.2025 r. \n\n\n","warranty_period":"n/d","cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:33","modified_by":null,"id":619972,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"6aa1ff25-bb78-444c-9c23-d1a05719222b"}],"participation_conditions":[{"id":1533763,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia ten wym\u00f3g, je\u015bli o\u015bwiadczy, \u017ce posiada niezb\u0119dne uprawnienia do prawid\u0142owej realizacji zam\u00f3wienia, w tym: \na) zezwolenie na wytwarzanie w zakresie testowania produkt\u00f3w leczniczych/badanych produkt\u00f3w leczniczych  \nb) wa\u017cny certyfikat GMP w zakresie bada\u0144 produktu leczniczego/IMP\n  \nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_by":null,"group_uuid":"d1e9d539-6ccd-4764-8fc0-8a60e4a7aad6"},{"id":1533764,"description":"Z udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykluczone s\u0105 podmioty powi\u0105zane osobowo lub kapita\u0142owo\nz Zamawiaj\u0105cym.\nPrzez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego, lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy a Oferentem, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na) uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce, jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,\nb) posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji, o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa,\nc) pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nd) pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli,\ne) pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z Oferentem, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych Oferent\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nf) pozostawaniu z Oferentem w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\nZ udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykluczone s\u0105 r\u00f3wnie\u017c podmioty, w stosunku do kt\u00f3rych zachodz\u0105 okoliczno\u015bci:\na) opisane w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego;\nb) opisane w art. 5k rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105ce \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.07.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym Rozporz\u0105dzeniem Rady (UE) nr 2022/576 w sprawie zmiany rozporz\u0105dzenia (UE) nr 833/2014 dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.04.2022, str. 1, z p\u00f3\u017an. zm.).\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_by":null,"group_uuid":"5497b9ea-24c8-4a79-91c8-239bfcc6155c"},{"id":1533765,"description":"Oferta musi zawiera\u0107: \na) formularz ofertowy (zgodny z za\u0142\u0105cznikiem nr 1 do zapytania ofertowego),\nb) o\u015bwiadczenia i dokumenty wynikaj\u0105ce z rozdzia\u0142u VI zapytania ofertowego,\nc) pe\u0142nomocnictwo do wyst\u0119powania w imieniu Oferenta (je\u017celi dotyczy).\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_by":null,"group_uuid":"5bed4a47-ad98-4f85-b4d1-a389dc89275c"},{"id":1533766,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia ten wym\u00f3g, je\u015bli z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie, \u017ce posiada wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie niezb\u0119dne do prawid\u0142owej realizacji umowy oraz zadeklaruje, \u017ce w ci\u0105gu ostatnich 5 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert pomy\u015blnie przeprowadzi\u0142 certyfikacj\u0119 i badania stabilno\u015bci dla co najmniej 10 serii przeciwcia\u0142 monoklonalnych LUB bia\u0142ek rekombinowanych (takich jak fragmenty przeciwcia\u0142, bia\u0142ka wi\u0105\u017c\u0105ce, bia\u0142ka fuzyjne, rekombinowane szczepionki bia\u0142kowe) LUB wektor\u00f3w wirusowych w zak\u0142adzie produkcyjnym.\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_by":null,"group_uuid":"ad8bba93-091f-4677-beec-6d6cba4834f0"},{"id":1533767,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie, \u017ce znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 zam\u00f3wienia, w szczeg\u00f3lno\u015bci nie znajduje si\u0119 w stanie upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji lub likwidacji. \n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_by":null,"group_uuid":"b584a6ae-d4d0-4fc2-900d-9ea3579fd482"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:33","modified_by":null,"group_uuid":"8f436a18-eec1-46ff-ba76-a07be68c4aca"}],"evaluation_criteria":[{"id":859226,"price_criterion":true,"description":"Liczba punkt\u00f3w w kryterium \u201eCena\u201d obliczana b\u0119dzie wg wzoru:\nPC=CN/CB*100\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","created_by":null,"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_by":null,"group_uuid":"635f720c-f8fb-477b-ab19-6ff91d4e49ac"}],"is_variant":false,"title":"badania uwalniania i badania stabilno\u015bci DP","order_node":{"id":368403},"created_by":null,"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:33","modified_by":null}],"created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"JJP Biologics Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"5252652578","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Mokot\u00f3w","locality":"Warszawa","created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"id":833566,"street":"Bobrowiecka","number_description":"6","postcode":"00-728"},"created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_at":"2025-05-07 14:50:30","modified_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"id":300758},"advertisement":{"id":227541,"number":"2025-60180-227541","publication_date":"2025-05-06","created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-05-06 17:24:56","modified_at":"2025-05-17 00:00:06","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[299753,299956],"enrollment":{"id":51094,"name":"KPO ABM, NR NABORU: KPOD.07.07-IW.07-003/24","number":"003/24","activity":{"created_by":null,"created_at":"2024-04-11 14:38:23","modified_at":"2025-02-20 10:12:44","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2024-04-11 14:39:16","modified_at":"2024-04-11 14:40:16","modified_by":null},"full_number":"KPOD.01.01-IZ.00-003/24","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2024-04-11 14:38:02","modified_at":"2025-02-20 10:08:45","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-10-13 15:10:07","modified_at":"2024-10-13 15:10:07","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":299753,"publication_date":"2025-05-06"},"id":1815459,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 4_Appendix no 4 - Klauzula informacyjna","file":{"id":2020876,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 4_Appendix no 4 - Klauzula informacyjna.pdf","created_at":"2025-05-07 14:50:30","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2020876"},"group_uuid":"d3da0d2b-77be-4fd7-828e-344b05119e00"},{"origin":{"id":299753,"publication_date":"2025-05-06"},"id":1815460,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3_Appendix no 3 - NDA - Umowa o zachowaniu poufno\u015bci","file":{"id":2020878,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3_Appendix no 3 - NDA - Umowa o zachowaniu poufno\u015bci.docx","created_at":"2025-05-07 14:50:30","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2020878"},"group_uuid":"bd165a4a-81cd-41ce-8f4d-928a7725a78b"},{"origin":{"id":299753,"publication_date":"2025-05-06"},"id":1815461,"name":"ZO_release testing 3_appendix no 1_ENG","file":{"id":2020879,"name":"ZO_release testing 3_appendix no 1_ENG.docx","created_at":"2025-05-07 14:50:30","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2020879"},"group_uuid":"bc1f809d-e6ce-4d83-9836-159108283e3e"},{"origin":{"id":299753,"publication_date":"2025-05-06"},"id":1815462,"name":"ZO_release testing 3_za\u0142\u0105cznik nr 1","file":{"id":2020880,"name":"ZO_release testing 3_za\u0142\u0105cznik nr 1.docx","created_at":"2025-05-07 14:50:30","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2020880"},"group_uuid":"65e4b1bb-cfac-48b2-be20-d1d3fc4671eb"},{"origin":{"id":299753,"publication_date":"2025-05-06"},"id":1815463,"name":"Request for proposal_2025-60180-227541","file":{"id":2020881,"name":"Request for proposal_2025-60180-227541.pdf","created_at":"2025-05-07 14:50:30","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2020881"},"group_uuid":"5c9d26aa-d90a-40c9-8ab4-ae18710ac366"},{"origin":{"id":299753,"publication_date":"2025-05-06"},"id":1815464,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-227541","file":{"id":2020882,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-227541.pdf","created_at":"2025-05-07 14:50:30","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2020882"},"group_uuid":"db3d9e2a-8e06-4606-97b9-88217da0c2f9"},{"origin":{"id":299956,"publication_date":"2025-05-07"},"id":1817087,"name":"Request for proposal_2025-60180-227541_CHANGE_20250507","file":{"id":2022652,"name":"Request for proposal_2025-60180-227541_CHANGE_20250507.pdf","created_at":"2025-05-07 14:46:36","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2022652"},"group_uuid":"290f6e02-799c-4bf5-b258-413e8b517b52"},{"origin":{"id":299956,"publication_date":"2025-05-07"},"id":1817088,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-227541_ZMIANA_20250507","file":{"id":2022669,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-227541_ZMIANA_20250507.pdf","created_at":"2025-05-07 14:50:10","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/2022669"},"group_uuid":"df32e330-27c1-456e-a3c5-951990f80ce6"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}