{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":291275,"title":"Wykonanie bada\u0144 klinicznych optycznego, implantowanego systemu do ci\u0105g\u0142ego monitorowania poziomu glukozy w organizmie  oraz przygotowanie dokumentacji niezb\u0119dnej do certyfikacji  i przed\u0142o\u017cenie jej do odpowiedniej jednostki notyfikowanej","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2025-03-20","submission_deadline":"2025-03-27 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy nie przewiduje zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych.","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy okre\u015bla nast\u0119puj\u0105ce okoliczno\u015bci, kt\u00f3re mog\u0105 powodowa\u0107 konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian \nw tre\u015bci zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci z\u0142o\u017conej oferty:\n1.\tTermin b\u0105d\u017a zakres realizacji przedmiotu umowy mo\u017ce ulec zmianie w nast\u0119puj\u0105cych sytuacjach:\n\u25aa\tW przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Wykonawcy, na jego uzasadniony wniosek, pod warunkiem, \u017ce zmiana ta wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Wykonawca nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 na etapie sk\u0142adania oferty i nie jest przez niego zawiniona;\n\u25aa\tRozpocz\u0119cie realizacji projektu po 1/8/2025, spowodowane wyd\u0142u\u017ceniem procesu oceny i przyznania dofinansowania przez NBiR;\n\u25aa\tWyst\u0105pienia okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych obiektywnie nie mo\u017cna by\u0142o przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy;\n\u25aa\tW przypadku, gdy zaistnieje inna, niemo\u017cliwa do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczno\u015b\u0107 prawna, ekonomiczna, techniczna, lub wyst\u0105pi si\u0142a wy\u017csza, za kt\u00f3r\u0105 \u017cadna ze stron nie ponosi odpowiedzialno\u015bci, skutkuj\u0105ca brakiem mo\u017cliwo\u015bci nale\u017cytego wykonania umowy zgodnie z zam\u00f3wieniem.\n2.\tWynagrodzenie Wykonawcy okre\u015blone w umowie mo\u017ce ulec zmianom w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach:\n\u25aa\tW przypadku zmiany przepis\u00f3w i regulacji prawno-podatkowych, uzyskanych przez Zamawiaj\u0105cego interpretacji podatkowych, skarbowych i wszelkich innych odg\u00f3rnych decyzji powoduj\u0105cych zmian\u0119 koszt\u00f3w wykonania umowy;\n\u25aa\tZmiana obowi\u0105zuj\u0105cej stawki VAT \u2013 je\u015bli zmiana stawki VAT b\u0119dzie powodowa\u0107 zmian\u0119 koszt\u00f3w wykonania umowy po stronie Wykonawcy, Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 zwi\u0119kszenia/zmniejszenia wynagrodzenia o kwot\u0119 r\u00f3wn\u0105 r\u00f3\u017cnicy \nw kwocie podatku zap\u0142aconego przez Wykonawc\u0119.\n3.\tInne zmiany:\n\u25aa\tW przypadku zmiany regulacji prawnych obowi\u0105zuj\u0105cych w dniu podpisania umowy z Wykonawc\u0105, kt\u00f3ry b\u0119dzie wnosi\u0142 nowe wymagania co do sposobu realizacji jakiegokolwiek tematu uj\u0119tego przedmiotem zam\u00f3wienia pod warunkiem, \u017ce nie b\u0119dzie to zwi\u0105zane ze zmian\u0105 zakresu i warto\u015bci przedmiotu zam\u00f3wienia;\n\u25aa\tW przypadku otrzymania decyzji PARP zawieraj\u0105cej zmiany zakresu zada\u0144, termin\u00f3w realizacji czy te\u017c ustalaj\u0105cej dodatkowe postanowienia, do kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy zostanie zobowi\u0105zany;\n\u25aa\tZmiana os\u00f3b odpowiedzialnych za kontakty i nadz\u00f3r nad realizacj\u0105 przedmiotu umowy,\n\u25aa\tWyst\u0105pienie oczywistych omy\u0142ek pisarskich i rachunkowych w tre\u015bci umowy.\nZmiany, o kt\u00f3rych mowa powy\u017cej dopuszczone b\u0119d\u0105 wy\u0142\u0105cznie pod warunkiem z\u0142o\u017cenia wniosku przez Wykonawc\u0119 i po akceptacji przez Zamawiaj\u0105cego, a ich wprowadzenie wymaga\u0107 b\u0119dzie formy pisemnej pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.","created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-28 00:00:28","contact_persons":[{"id":64998,"forename":"Wojciech","surname":"Paprota","phone_number":"+48 518 639 104","email":"wojtek@walletmed.com","created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_by":null}],"orders":[{"id":472946,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":533678,"description":"1)\tZamawiaj\u0105cy, ubiega si\u0119 o dofinansowanie na realizacj\u0119 Projektu pt. Optyczny, implantowany system do ci\u0105g\u0142ego monitorowania poziomu glukozy w organizmie w \u015acie\u017cce SMART z Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki; Priorytet 1 \u201eWsparcie dla przedsi\u0119biorc\u00f3w\u201d, FENG.01.01-IP.01-003/24 - Projekty realizowane w konsorcjach\n\n2)\tPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest wyb\u00f3r Wykonawcy badania klinicznego typu pivotal na ludziach w celu oceny skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa urz\u0105dzenia do optycznego mierzenia poziomu glukozy w p\u0142ynie mi\u0119dzykom\u00f3rkowym oraz przygotowanie dokumentacji niezb\u0119dnej do certyfikacji, celem wprowadzenia urz\u0105dzenia do obrotu na rynek unijny. \n\nBadanie kliniczne b\u0119dzie dotyczy\u0107 optycznego, implantowanego systemu do monitorowania poziomu glukozy w organizmie, opracowanego przez firm\u0119 Walletmed.\n\n3)\tKa\u017cdy uczestnik badania korzysta\u0107 b\u0119dzie przez okre\u015blony czas (ustalony wsp\u00f3lnie przez Wykonawc\u0119 \ni Zleceniodawc\u0119 na etapie projektowanego badania klinicznego) z opracowanego przez Walletmed implantowanego urz\u0105dzenia do monitorowania poziomu glukozy, zgodnie z przygotowanym przez Wykonawc\u0119 harmonogramem. Implantowane urz\u0105dzenie (sensor) b\u0119dzie mia\u0142 sparowany czytnik (smartwatch), kt\u00f3ry tak\u017ce zostanie przekazany uczestnikowi badania. \n\nWyniki st\u0119\u017cenia glukozy uzyskane z implantowanego urz\u0105dzenia b\u0119d\u0105 por\u00f3wnywane z wynikami st\u0119\u017cenia glukozy na podstawie dost\u0119pnego na rynku urz\u0105dzenia s\u0142u\u017c\u0105cego do ci\u0105g\u0142ego monitorowania glikemii (urz\u0105dzenie CGM musi posiada\u0107 certyfikat urz\u0105dzenia monitoruj\u0105cego klasy 2) oraz na podstawie analizy st\u0119\u017cenia glukozy w surowicy krwi. \n\nW badaniach wezm\u0105 udzia\u0142 2 kohorty pacjent\u00f3w: co najmniej 40 doros\u0142ych pacjent\u00f3w oraz co najmniej tyle samo pacjent\u00f3w pediatrycznych z rozpoznan\u0105 cukrzyc\u0105 1 i 2 typu. Badania musz\u0105 zosta\u0107 przeprowadzone przez minimum dwa niezale\u017cne o\u015brodki z dw\u00f3ch r\u00f3\u017cnych pa\u0144stw Unii Europejskiej w celu wyeliminowania znaczenia czynnik\u00f3w \u015brodowiskowych.\n\nZleceniodawca rekomenduje, aby pacjenci pozostali w badaniu przez okres szacunkowo 1 roku \n(z uwzgl\u0119dnieniem co najmniej 2 wizyt follow-up, po 6 i 12 miesi\u0105cach)  od zabiegu implantacji urz\u0105dzenia. W trakcie tego okresu pacjenci odb\u0119d\u0105 wizyty w o\u015brodku na podstawie ustalonego harmonogramu wizyt i procedur badawczych. Dok\u0142adno\u015b\u0107 czujnik\u00f3w implantowanego urz\u0105dzenia opracowanego przez firm\u0119 Walletmed oraz dost\u0119pnego na rynku urz\u0105dzenia do ci\u0105g\u0142ego monitorowania glikemii zostanie oceniona w okresie ok. 3 miesi\u0119cy (tj. 6 serii po 14 dni ka\u017cda). Dodatkowo w trakcie zaplanowanych serii, pacjenci odb\u0119d\u0105 po 2 wizyty w o\u015brodku badawczym, celem wykonania pomiaru st\u0119\u017cenia glukozy w surowicy krwi. Wizyty odb\u0119d\u0105 si\u0119 w dniu 4-6 oraz 9-11 ka\u017cdej z 6 serii. Powy\u017cszy plan jest jedynie rekomendacj\u0105 i mo\u017ce r\u00f3\u017cni\u0107 si\u0119 od planu ustalonego wraz \nz Wykonawc\u0105 na etapie realizacji projektu.\n\n4)\tZakres us\u0142ugi jest nast\u0119puj\u0105cy:\n1.\tOpracowanie we wsp\u00f3\u0142pracy ze Zleceniodawc\u0105 dokument\u00f3w wymaganych \ndo z\u0142o\u017cenia wniosk\u00f3w o wydanie zg\u00f3d i pozwole\u0144  na prowadzenie badania.\n2.\tZ\u0142o\u017cenie wniosku wraz z kompletn\u0105 dokumentacj\u0105 do Komisji Bioetycznej oraz w\u0142a\u015bciwego Urz\u0119du, kopia dokumentacji powinna r\u00f3wnie\u017c wp\u0142yn\u0105\u0107 do Zleceniodawcy.\n3.\tWyb\u00f3r i kontraktowanie 2 niezale\u017cnych o\u015brodk\u00f3w badawczych z pa\u0144stw Unii Europejskiej.\n4.\tPrzeprowadzenie badania, na co sk\u0142ada si\u0119  w szczeg\u00f3lno\u015bci: \na)\tUzyskanie \u015bwiadomej zgody co najmniej 40 pacjent\u00f3w doros\u0142ych oraz co najmniej 40 pacjent\u00f3w pediatrycznych; w\u0142\u0105czenie do badania;\nb)\tPrzeprowadzenie zabiegu implantacji urz\u0105dzenia na wskazanej grupie badawczej;\nc)\tObserwacja pacjent\u00f3w wraz z zalecan\u0105 diagnostyk\u0105 na podstawie ustalonego harmonogramu wizyt i procedur badawczych przez okres szacunkowo 1 roku.\n5.\tMonitoring przebiegu badania, przez co nale\u017cy rozumie\u0107 ocen\u0119 post\u0119pu badania i zapewnienie jego zgodno\u015bci prowadzenia z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej, Planem Badania, obowi\u0105zuj\u0105cymi przepisami prawa oraz Standardowymi Procedurami Operacyjnymi.\n6.\tNadz\u00f3r nad dokumentacj\u0105 badania, utrzymanie regularnego kontaktu \nze Zleceniodawc\u0105 oraz o\u015brodkami badawczymi.\n7.\tAnaliza i kontrola poprawno\u015bci procesu zg\u0142aszania zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych przez Badaczy, raportowanie informacji dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa.\n8.\tRaportowanie do Komisji Bioetycznej oraz w\u0142a\u015bciwego Urz\u0119du wszelkich istotnych zmian \nw prowadzonym badaniu.\n9.\tPrzygotowanie i pe\u0142na obs\u0142uga eCRF.\n10.\tAnaliza danych, zarz\u0105dzanie danymi (tzw. data management) i ocena statystyczna danych \nz badania.\n11.\tZamkni\u0119cie badania w o\u015brodkach badawczych oraz analiza i ocena danych z badania, na co sk\u0142ada si\u0119 ostateczne sprawdzenie wiarygodno\u015bci, poprawno\u015bci i sp\u00f3jno\u015bci uzyskanych danych (tzw. clean data base) oraz dokumentacji towarzysz\u0105cej; zamkni\u0119cie bazy danych.\n12.\tPrzygotowanie we wsp\u00f3\u0142pracy ze Zleceniodawc\u0105 raportu ko\u0144cowego z badania zgodnie z wymogami Rozporz\u0105dzenia MDR (Rozporz\u0105dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrob\u00f3w medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporz\u0105dzenia (WE) nr 178/2002 i rozporz\u0105dzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG).\n13.\tWdro\u017cenie Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 zgodnie z norm\u0105 PN-EN ISO 13485:2016 w organizacji.\n14.\tPrzygotowanie dokumentacji technicznej wyrobu medycznego zgodnie z wytycznymi Za\u0142. II i III Rozporz\u0105dzenia 2017/745 (MDR) w tym opracowanie oceny biologicznej i klinicznej wyrobu.\n15.\tWsparcie Zleceniodawcy w przygotowaniu i z\u0142o\u017ceniu wniosku o certyfikacj\u0119 wyrobu medycznego dla pacjent\u00f3w doros\u0142ych i pediatrycznych w Unii Europejskiej do wybranej przez Zleceniodawc\u0119 jednostki notyfikowanej.\n\nOg\u00f3lne warunki realizacji zlecenia:\nA)\tWykonawca gwarantuje mo\u017cliwo\u015b\u0107 przeprowadzenia badania klinicznego na wymaganej ilo\u015bci pacjent\u00f3w. \nB)\tWykonawca jest odpowiedzialny za wyb\u00f3r o\u015brodk\u00f3w/badaczy, rekrutacj\u0119 pacjent\u00f3w oraz za zapewnienie dobrostanu pacjent\u00f3w przed, w trakcie i po zako\u0144czeniu badania, zgodnie z etycznymi standardami opieki. \nC)\tBadacze b\u0119d\u0105 zakontraktowani bezpo\u015brednio przez Wykonawc\u0119, a ich wynagrodzenie b\u0119dzie wliczone w cen\u0119 przedstawion\u0105 w ofercie. \nD)\tWykonawca sk\u0142adaj\u0105c ofert\u0119 wyra\u017ca zgod\u0119 si\u0119 na wsp\u00f3\u0142prac\u0119 i asystowanie ze strony personelu Walletmed w trakcie ca\u0142ego projektu badawczego, w celu zapewnienia przep\u0142ywu wiedzy \ni monitorowania post\u0119p\u00f3w.\nE)\tWykonawca sk\u0142adaj\u0105c ofert\u0119 zobowi\u0105zuje si\u0119 wyszczeg\u00f3lni\u0107 cen\u0119 za proces przygotowania \ni przeprowadzenia badania klinicznego  oraz  proces przygotowania do certyfikacji wyrobu.\nF)\tZleceniodawca umo\u017cliwia Wykonawcy zatrudnienie podwykonawcy do zrealizowania procesu przygotowania dokumentacji niezb\u0119dnej do certyfikacji i przed\u0142o\u017cenia jej do odpowiedniej jednostki notyfikowanej.\nG)\tPo zako\u0144czeniu badania Wykonawca przygotowuje raport z badania, kt\u00f3ry zostanie przed\u0142o\u017cony do Komisji Bioetycznej oraz w\u0142a\u015bciwego Urz\u0119du. Dodatkowo Wykonawca przygotowuje pe\u0142n\u0105 dokumentacj\u0119, kt\u00f3ra nast\u0119pnie zostanie przed\u0142o\u017cona jednostce notyfikowanej, celem uzyskania certyfikacji wyrobu w Unii Europejskiej. ","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[{"id":158333,"description":"Zamawiaj\u0105cy planuje podpisanie z wybranym Wykonawc\u0105 Umowy warunkowej w terminie nie d\u0142u\u017cszym ni\u017c 14 dni od dnia up\u0142ywu terminu sk\u0142adania ofert.\nWarunkiem podpisania umowy przyrzeczonej jest uzyskanie od Narodowego Centrum Bada\u0144 i Rozwoju (NCBIR) dofinansowanie na realizacj\u0119 projektu, gdzie uzyskanie dofinansowania jest rozumiane jako zawarcie przez Zamawiaj\u0105cego umowy o dofinansowanie z NCBIR w ramach naboru FENG.01.01-IP.01-003/24 \u015acie\u017cka SMART, Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki, Priorytet 1 \u201eWsparcie dla przedsi\u0119biorc\u00f3w\u201d.\n\nSzacowany termin rozpocz\u0119cia realizacji zam\u00f3wienia: 1/01/2028\nMaksymalny okres realizacji zam\u00f3wienia od dnia rozpocz\u0119cia: 21 m-cy.\nZam\u00f3wienie uwa\u017ca si\u0119 za wykonane w dniu: z\u0142o\u017cenia wniosku do jednostki notyfikowanej wytypowanej przez Zleceniodawc\u0119. W przypadku wezwa\u0144 do wyja\u015bnie\u0144/ uzupe\u0142nie\u0144 ze strony notyfikowanej jednostki certyfikuj\u0105cej Wykonawca zobowi\u0105zuje si\u0119 zapewni\u0107 Zamawiaj\u0105cemu wsparcie, polegaj\u0105ce na z\u0142o\u017ceniu wyja\u015bnie\u0144/ przygotowaniu dokumentacji uzupe\u0142niaj\u0105cej.","start_at":"2028-01-01","end_at":"2029-09-30","partial_payment":true,"created_by":{"id":63183,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":{"id":63183,"contact_persons":[]},"group_uuid":"979ed9c5-0b4d-4ecb-99a3-0a3e22181720"}],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":null,"id":602306,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"0bad1230-4c95-4167-bb04-12c20e7d38a7"}],"participation_conditions":[{"id":1487583,"description":"Wykonawca posiada znajomo\u015b\u0107 obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawnych, standard\u00f3w etycznych oraz procedur niezb\u0119dnych do uzyskania wszelkich zg\u00f3d i pozwole\u0144 na przeprowadzenie bada\u0144 klinicznych. \nW celu potwierdzenia spe\u0142niania warunku, Wykonawca przedk\u0142ada:\no\u015bwiadczenie na wzorze stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik nr 2 do zapytania ofertowego.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":null,"group_uuid":"7b36f743-f43e-41ef-99a9-5a417de53466"},{"id":1487584,"description":"Wykonawca posiada zawarte umowy wsp\u00f3\u0142pracy z o\u015brodkami badawczymi, w kt\u00f3rych mo\u017cna przeprowadzi\u0107 proces oceny wykonalno\u015bci badania oraz wytypowa\u0107 o\u015brodek do bada\u0144.\nW celu potwierdzenia spe\u0142niania warunku, Wykonawca przedk\u0142ada:\no\u015bwiadczenie na wzorze stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik nr 2 do zapytania ofertowego.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":null,"group_uuid":"e359c884-0bb8-49cf-abd4-3d40fb42e1dc"},{"id":1487585,"description":"Wykonawca:\nI. Dysponuje  lub b\u0119dzie dysponowa\u0107 co najmniej 2 osobami, kt\u00f3re b\u0119d\u0105 uczestniczy\u0107 w realizacji zam\u00f3wienia zgodnie z rozporz\u0105dzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej \nw sprawie wyrob\u00f3w medycznych MDR, z kt\u00f3rych co najmniej jedna posiada do\u015bwiadczenie w zakresie realizacji projekt\u00f3w bada\u0144 klinicznych w obszarze wyrob\u00f3w medycznych maj\u0105cych zastosowanie w obszarze diabetologii, posiadaj\u0105cymi \u0142\u0105cznie kompetencje w nast\u0119puj\u0105cych obszarach: \n\u2022\tZarz\u0105dzanie danymi z bada\u0144 klinicznych (ang. data management rozumiane jako m.in. kontrola jako\u015bci wprowadzanych danych, zapewnienie sp\u00f3jno\u015bci z formalnymi i merytorycznymi wymogami, identyfikowanie brakuj\u0105cych lub nieprawid\u0142owych danych);\n\u2022\tZapewnienie systemu jako\u015bci dla realizowanego badania (ang. quality and safety assurance rozumiane jako m.in. opracowanie systemu monitorowania badania klinicznego, stworzenie planu monitorowania, okre\u015blenie zakresu monitorowania oraz zapewnienie prawid\u0142owej \u015bcie\u017cki raportowania oraz zg\u0142aszania wszelkich zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych (w tym ci\u0119\u017ckich) w realizowanym badaniu);\n\u2022\tAnaliza statystyczna danych z bada\u0144 klinicznych;\n\u2022\tTworzenie Planu Bada\u0144 Klinicznych dla wyrobu medycznego zgodnie z MDR.\nII. Dysponuje lub b\u0119dzie dysponowa\u0107 co najmniej 2 osobami, kt\u00f3re b\u0119d\u0105 uczestniczy\u0107 w realizacji zam\u00f3wienia zgodnie z rozporz\u0105dzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej \nw sprawie wyrob\u00f3w medycznych MDR, z kt\u00f3rych co najmniej jedna posiada do\u015bwiadczenie w zakresie realizacji projekt\u00f3w dot. przygotowania dokumentacji technicznej do certyfikacji wyrobu medycznego zgodnie z wymaganiami Rozporz\u0105dzenia 2017/745 (MDR)  w nast\u0119puj\u0105cych obszarach:\n\u2022\tZarz\u0105dzania Systemem Jako\u015bci z zakresu wyrob\u00f3w medycznych (wdro\u017cenie procedur w organizacji, utrzymywanie Systemu Jako\u015bci);\n\u2022\tOpracowanie dokumentacji technicznej wyrobu medycznego;\n\u2022\tOpracowanie oceny biologicznej wyrobu medycznego (przygotowanie Raportu \nz Oceny Biologicznej);\n\u2022\tOpracowanie oceny klinicznej wyrobu medycznego (przeprowadzanie przegl\u0105du literatury dost\u0119pnych danych klinicznych, przygotowanie Raportu z Oceny Klinicznej).\nW celu potwierdzenia spe\u0142niania warunku, Wykonawca przedk\u0142ada:\no\u015bwiadczenie na wzorze stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik nr 2 do zapytania ofertowego.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":null,"group_uuid":"80a30ca6-8781-446f-be08-8aa35bb029c1"},{"id":1487586,"description":"Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialno\u015bci cywilnej w zakresie prowadzonej dzia\u0142alno\u015bci zwi\u0105zanej z przedmiotem zam\u00f3wienia\nW celu potwierdzenia spe\u0142niania warunku, Wykonawca przedk\u0142ada:\npolis\u0119 OC wraz z dowodem jej op\u0142acenia.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":null,"group_uuid":"9979449f-e0b4-4e4a-8069-b8ae439fa398"},{"id":1487587,"description":"Z udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykluczone s\u0105 podmioty powi\u0105zane osobowo i kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy, a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na)\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nb)\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nc)\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\nZ udzia\u0142u w post\u0119powaniu wyklucza si\u0119 dodatkowo: \na)\tobywateli rosyjskich lub osoby fizyczne lub prawne, podmioty lub organy z siedzib\u0105 w Rosji; \nb)\tosoby prawne, podmioty lub organy, do kt\u00f3rych prawa w\u0142asno\u015bci bezpo\u015brednio lub po\u015brednio \nw ponad 50 % nale\u017c\u0105 do podmiotu, o kt\u00f3rym mowa w lit. a) niniejszego ust\u0119pu; lub \nc)\tosoby fizyczne lub prawne, podmioty lub organy dzia\u0142aj\u0105ce w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o kt\u00f3rym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ust\u0119pu, w tym podwykonawc\u00f3w, dostawc\u00f3w lub podmiot\u00f3w, na kt\u00f3rych zdolno\u015bci polega si\u0119 w rozumieniu dyrektyw w sprawie zam\u00f3wie\u0144 publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % warto\u015bci zam\u00f3wienia","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":null,"group_uuid":"30e51b63-6ea1-4e16-842e-aaccaf27125f"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":null,"group_uuid":"a3c32455-cee3-4402-981c-74a8950d40ea"}],"evaluation_criteria":[{"id":832085,"price_criterion":true,"description":"Kryterium cena za wykonan\u0105 us\u0142ug\u0119\nCc = (Cm/Co) x 100\ngdzie: \nCc \u2013 ilo\u015b\u0107 przyznanych punkt\u00f3w za kryterium cena; \nCm\t\u2013 najni\u017csza cena w\u015br\u00f3d sk\u0142adanych ofert;\nCo\t\u2013 cena badanej oferty.","created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":null,"group_uuid":"92433360-083a-4dd3-9f07-b6ffd6ae1705"}],"is_variant":false,"title":"Wykonanie bada\u0144 klinicznych wraz z dokumentacj\u0105","order_node":{"id":358288},"created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:41:58","modified_by":null}],"created_by":{"id":63183,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"WALLETMED TECHNOLOGIES SP\u00d3\u0141KA Z OGRANICZON\u0104 ODPOWIEDZIALNO\u015aCI\u0104","identification_number_type":"nip","identification_number":"7133115042","address":{"country":"Polska","voivodeship":"lubelskie","poviat":"lubelski","commune":"Konopnica","locality":"Motycz","created_by":{"id":63183,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_by":{"id":63183,"contact_persons":[]},"id":805635,"street":null,"number_description":"117L","postcode":"21-030"},"created_by":{"id":63183,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_by":{"id":63183,"contact_persons":[]},"id":292052},"advertisement":{"id":221111,"number":"2025-63183-221111","publication_date":"2025-03-20","created_by":{"id":63183,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-03-20 21:08:08","modified_at":"2025-03-28 00:00:28","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[291275],"enrollment":{"id":57909,"name":"\u015acie\u017cka SMART \u2013 Projekty realizowane w konsorcjach","number":"003/24","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.01-003/24","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2025-03-20 21:21:57","modified_at":"2025-03-20 21:21:57","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":291275,"publication_date":"2025-03-20"},"id":1726039,"name":"Zapytanie ofertowe 1/2025","file":{"id":1922247,"name":"2025_03_20_zapytania_ofertowe_badania_walletmed.pdf","created_at":"2025-03-20 21:39:27","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Paprota"},"uri":"/api/files/1922247"},"group_uuid":"0624d27a-10e5-4f3e-8bab-d6465459a8ab"},{"origin":{"id":291275,"publication_date":"2025-03-20"},"id":1726040,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1","file":{"id":1922251,"name":"2025_03_20_za\u0142\u0105cznik nr 1_1_2025.docx","created_at":"2025-03-20 21:39:55","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Paprota"},"uri":"/api/files/1922251"},"group_uuid":"eb84f5ab-6845-4792-abf0-e267e8d8d4c9"},{"origin":{"id":291275,"publication_date":"2025-03-20"},"id":1726041,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2","file":{"id":1922252,"name":"2025_03_20_za\u0142\u0105cznik nr 2_1_2025.docx","created_at":"2025-03-20 21:40:50","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Paprota"},"uri":"/api/files/1922252"},"group_uuid":"9c3c70eb-8cc4-4694-83ef-1bcf2a5d5ca1"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}