{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":288724,"title":"Przeprowadzenie walidacji metod analitycznych, certyfikacji serii Produktu Leczniczego (DP) oraz placebo, a tak\u017ce bada\u0144 stabilno\u015bci DP","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2025-03-10","submission_deadline":"2025-03-14 23:59:59","planned_sign_date":"2025-04-01","supplementary_orders":"W PRZYPADKU ROZBIE\u017bNO\u015aCI pomi\u0119dzy tre\u015bci\u0105 za\u0142\u0105cznika \u201eZapytanie ofertowe\" a tre\u015bci\u0105 og\u0142oszenia widniej\u0105c\u0105 w formularzu Bazy Konkurencyjno\u015bci lub tre\u015bci\u0105 innych za\u0142\u0105cznik\u00f3w pierwsze\u0144stwo ma tre\u015b\u0107 za\u0142\u0105cznika \u201eZapytanie ofertowe\".\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie ofertowe.","terms_of_contract_change":"Szczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie ofertowe.","created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-15 00:00:29","contact_persons":[{"id":60423,"forename":"Joanna","surname":"Lorent","phone_number":"887860023","email":"tenders@jjp.bio","created_by":null,"created_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_at":"2026-03-13 17:42:25","modified_by":null}],"orders":[{"id":468598,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":528681,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest przeprowadzenie walidacji metod analitycznych stosowanych podczas certyfikacji serii i badaniach stabilno\u015bci na podstawie istniej\u0105cych bada\u0144 walidacyjnych dostarczonych przez Zamawiaj\u0105cego, przeprowadzenie certyfikacji serii Produktu Leczniczego (DP) oraz placebo, a tak\u017ce przeprowadzenie bada\u0144 stabilno\u015bci DP w celu zapewnienia, \u017ce produkt spe\u0142nia standardy regulacyjne i utrzymuje jako\u015b\u0107 przez ca\u0142y okres przydatno\u015bci do u\u017cycia.\n\n=> Szczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia znajduje si\u0119 w Za\u0142\u0105czniku nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego.\n=> Za\u0142\u0105czniki nr 2 jest obj\u0119ty ochron\u0105 tajemnicy przedsi\u0119biorstwa w rozumieniu przepis\u00f3w ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2022 r. poz. 1233, z p\u00f3\u017an. zm.) i ich przekazanie wymaga zawarcia stosownej umowy o zachowaniu poufno\u015bci (ang. Non-Disclosure Agreement, NDA), stanowi\u0105cej Za\u0142\u0105cznik nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego. \n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe. \n\n=> 10.03.2025 r. Zamawiaj\u0105cy wyd\u0142u\u017cy\u0142 termin sk\u0142adania ofert do 14 marca 2025 r. W zwi\u0105zku z wprowadzon\u0105 zmian\u0105 Zamawiaj\u0105cy zamieszcza aktualn\u0105 wersj\u0119 Zapytania ofertowego.\n***\n=> 10.03.2025 the Contracting Authority has extended the deadline for submitting bids to 14 March 2025. Due to the change, the Contracting Authority is publishing the updated version of the Request for Proposals.\n","warranty_period":"n/d","cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:31","modified_by":null,"id":596778,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"0bb962b2-d0c2-46b3-87b1-cd87c148759d"}],"participation_conditions":[{"id":1472798,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia ten wym\u00f3g, je\u015bli o\u015bwiadczy, \u017ce posiada niezb\u0119dne uprawnienia do prawid\u0142owej realizacji zam\u00f3wienia, w tym: \na) zezwolenie na wytwarzanie w zakresie testowania produkt\u00f3w leczniczych/badanych produkt\u00f3w leczniczych  \nb) wa\u017cny certyfikat GMP w zakresie bada\u0144 produktu leczniczego/IMP\n  \nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_by":null,"group_uuid":"a9388747-f33f-44a4-947e-7863e424f462"},{"id":1472799,"description":"Z udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykluczone s\u0105 podmioty powi\u0105zane osobowo lub kapita\u0142owo\nz Zamawiaj\u0105cym.\nPrzez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego, lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy a Oferentem, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na) uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce, jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,\nb) posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji, o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa,\nc) pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nd) pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli,\ne) pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z Oferentem, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych Oferent\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nf) pozostawaniu z Oferentem w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\nZ udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykluczone s\u0105 r\u00f3wnie\u017c podmioty, w stosunku do kt\u00f3rych zachodz\u0105 okoliczno\u015bci:\na) opisane w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego;\nb) opisane w art. 5k rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105ce \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.07.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym Rozporz\u0105dzeniem Rady (UE) nr 2022/576 w sprawie zmiany rozporz\u0105dzenia (UE) nr 833/2014 dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.04.2022, str. 1, z p\u00f3\u017an. zm.).\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_by":null,"group_uuid":"87fd3c8f-354c-450c-b2c8-39cad8f02b94"},{"id":1472800,"description":"Oferta musi zawiera\u0107: \na) formularz ofertowy (zgodny z za\u0142\u0105cznikiem nr 1 do zapytania ofertowego),\nb) odpis lub informacj\u0119 z Krajowego Rejestru S\u0105dowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Dzia\u0142alno\u015bci Gospodarczej lub innego w\u0142a\u015bciwego rejestru, w celu potwierdzenia, \u017ce osoba dzia\u0142aj\u0105ca w imieniu oferenta jest umocowana do jego reprezentowania, chyba \u017ce Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce zweryfikowa\u0107 aktualne dane za pomoc\u0105 bezp\u0142atnych i og\u00f3lnodost\u0119pnych baz danych, w szczeg\u00f3lno\u015bci rejestr\u00f3w publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji dzia\u0142alno\u015bci podmiot\u00f3w realizuj\u0105cych zadania publiczne (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 346, z p\u00f3\u017an. zm.). Oferent maj\u0105cy siedzib\u0119 lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej sk\u0142ada dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w kt\u00f3rym ma siedzib\u0119 lub miejsce zamieszkania\nc) o\u015bwiadczenia i dokumenty wynikaj\u0105ce z rozdzia\u0142u VI zapytania ofertowego,\nd) pe\u0142nomocnictwo do wyst\u0119powania w imieniu Oferenta (je\u017celi dotyczy).\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_by":null,"group_uuid":"50e758b3-bccd-4c0d-9976-3719c0fd10e0"},{"id":1472801,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia ten wym\u00f3g, je\u015bli z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie, \u017ce posiada wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie niezb\u0119dne do prawid\u0142owej realizacji umowy oraz zadeklaruje, \u017ce w ci\u0105gu ostatnich 5 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert pomy\u015blnie przeprowadzi\u0142 certyfikacj\u0119 i badania stabilno\u015bci dla co najmniej 10 serii przeciwcia\u0142 monoklonalnych LUB bia\u0142ek rekombinowanych (takich jak fragmenty przeciwcia\u0142, bia\u0142ka wi\u0105\u017c\u0105ce, bia\u0142ka fuzyjne, rekombinowane szczepionki bia\u0142kowe) LUB wektor\u00f3w wirusowych w zak\u0142adzie produkcyjnym.\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_by":null,"group_uuid":"28d63420-08bd-45e2-8b31-e9b9e40c5eaf"},{"id":1472802,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie, \u017ce znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 zam\u00f3wienia, w szczeg\u00f3lno\u015bci nie znajduje si\u0119 w stanie upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji lub likwidacji. \n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_by":null,"group_uuid":"74540e4b-d08f-414f-9be6-b4f7faac70b3"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:31","modified_by":null,"group_uuid":"d311a6a9-50ef-44d1-a5be-4d837fe48b9a"}],"evaluation_criteria":[{"id":823363,"price_criterion":true,"description":"Liczba punkt\u00f3w w kryterium \u201eCena\u201d obliczana b\u0119dzie wg wzoru:\nPC=CN/CB*100\n\nSzczeg\u00f3\u0142y w za\u0142\u0105czniku Zapytanie Ofertowe.","created_by":null,"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_by":null,"group_uuid":"6b5d4d4c-385a-4fcc-aa56-b6991e8b601e"}],"is_variant":false,"title":"badania uwalniania DP i placebo i badania stabilno\u015bci DP","order_node":{"id":350451},"created_by":null,"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:31","modified_by":null}],"created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"JJP Biologics Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"5252652578","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Mokot\u00f3w","locality":"Warszawa","created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"id":797668,"street":"Bobrowiecka","number_description":"6","postcode":"00-728"},"created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_at":"2025-03-10 18:50:22","modified_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"id":289484},"advertisement":{"id":216354,"number":"2025-60180-216354","publication_date":"2025-02-19","created_by":{"id":60180,"contact_persons":[]},"created_at":"2025-02-19 17:57:28","modified_at":"2025-03-15 00:00:29","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[285003,288724],"enrollment":{"id":51094,"name":"KPO ABM, NR NABORU: KPOD.07.07-IW.07-003/24","number":"003/24","activity":{"created_by":null,"created_at":"2024-04-11 14:38:23","modified_at":"2025-02-20 10:12:44","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2024-04-11 14:39:16","modified_at":"2024-04-11 14:40:16","modified_by":null},"full_number":"KPOD.01.01-IZ.00-003/24","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2024-04-11 14:38:02","modified_at":"2025-02-20 10:08:45","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-10-13 15:10:07","modified_at":"2024-10-13 15:10:07","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":285003,"publication_date":"2025-02-19"},"id":1661132,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 4_Appendix no 4 - Klauzula informacyjna","file":{"id":1850287,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 4_Appendix no 4 - Klauzula informacyjna.pdf","created_at":"2025-03-10 18:50:22","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/1850287"},"group_uuid":"5058da58-d676-4434-81e9-a8deb2cb13b0"},{"origin":{"id":285003,"publication_date":"2025-02-19"},"id":1661133,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3_Appendix no 3 - NDA - Umowa o zachowaniu poufno\u015bci","file":{"id":1850289,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3_Appendix no 3 - NDA - Umowa o zachowaniu poufno\u015bci.docx","created_at":"2025-03-10 18:50:22","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/1850289"},"group_uuid":"605139ce-0a42-4bf4-b159-697ad4f563a4"},{"origin":{"id":285003,"publication_date":"2025-02-19"},"id":1661134,"name":"ZO_release testing_appendix no 1_ENG","file":{"id":1850292,"name":"ZO_release testing_appendix no 1_ENG.docx","created_at":"2025-03-10 18:50:22","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/1850292"},"group_uuid":"94fb4d14-9d85-4cde-8c00-abd00a61805c"},{"origin":{"id":285003,"publication_date":"2025-02-19"},"id":1661135,"name":"ZO_release testing_za\u0142\u0105cznik nr 1","file":{"id":1850294,"name":"ZO_release testing_za\u0142\u0105cznik nr 1.docx","created_at":"2025-03-10 18:50:22","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/1850294"},"group_uuid":"237fbe6c-e08a-4086-9d57-fb875185f544"},{"origin":{"id":285003,"publication_date":"2025-02-19"},"id":1661137,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-216354","file":{"id":1850297,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-216354.pdf","created_at":"2025-03-10 18:50:22","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/1850297"},"group_uuid":"7713a4f0-368f-43e2-8352-d3b5ba48194a"},{"origin":{"id":285003,"publication_date":"2025-02-19"},"id":1661147,"name":"Request for proposal_2025-60180-216354_ENG","file":{"id":1850307,"name":"Request for proposal_2025-60180-216354_ENG.pdf","created_at":"2025-03-10 18:50:22","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/1850307"},"group_uuid":"8134928d-2a93-4154-be1d-17550d569a2b"},{"origin":{"id":288724,"publication_date":"2025-03-10"},"id":1701244,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-216354_eng_CHANGE 20250310","file":{"id":1894597,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-216354_eng_CHANGE 20250310.pdf","created_at":"2025-03-10 18:49:54","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/1894597"},"group_uuid":"39e78a93-31cc-4d84-8e7b-e43b0fc2a03c"},{"origin":{"id":288724,"publication_date":"2025-03-10"},"id":1701245,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-216354_ZMIANA 20250310","file":{"id":1894598,"name":"Zapytanie ofertowe_2025-60180-216354_ZMIANA 20250310.pdf","created_at":"2025-03-10 18:50:06","created_by":{"forename":"JJP","surname":"Biologics"},"uri":"/api/files/1894598"},"group_uuid":"7f433e47-083e-4a4b-a384-d6e13824657b"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}