{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":265623,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE 5/FENG-GBM2/2024","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-10-14","submission_deadline":"2024-10-21 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"1. Wszelkie zmiany w umowie, kt\u00f3ra zostanie zawarta w wyniku post\u0119powania, wymagaj\u0105 formy pisemnej, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.\n2. Nie jest mo\u017cliwe dokonywanie istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru wykonawcy, chyba \u017ce:\na) zmiany zosta\u0142y przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowie\u0144 umownych, kt\u00f3re okre\u015blaj\u0105 ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian,\nb) zmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych dostaw, us\u0142ug lub rob\u00f3t budowlanych od dotychczasowego wykonawcy, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\ni) zmiana wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\nii) zmiana wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla zamawiaj\u0105cego,\niii) warto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nc) zmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\ni) konieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest okoliczno\u015bciami, kt\u00f3rych zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107,\nii) warto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nd) wykonawc\u0119, kt\u00f3remu zamawiaj\u0105cy udzieli\u0142 zam\u00f3wienia, ma zast\u0105pi\u0107 nowy wykonawca:\ni) w wyniku sukcesji, wst\u0119puj\u0105c w prawa i obowi\u0105zki wykonawcy, w nast\u0119pstwie przej\u0119cia, po\u0142\u0105czenia, podzia\u0142u, przekszta\u0142cenia, upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsi\u0119biorstwa, o ile nowy wykonawca spe\u0142nia warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu oraz nie poci\u0105ga to za sob\u0105 innych istotnych zmian umowy, a tak\u017ce nie ma na celu unikni\u0119cia stosowania zasady konkurencyjno\u015bci, lub\nii) w wyniku przej\u0119cia przez zamawiaj\u0105cego zobowi\u0105za\u0144 wykonawcy wzgl\u0119dem jego podwykonawc\u00f3w \u2013 w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiaj\u0105cy mo\u017ce zawrze\u0107 umow\u0119 z nowym podwykonawc\u0105 bez zmiany warunk\u00f3w realizacji zam\u00f3wienia z uwzgl\u0119dnieniem dokonanych p\u0142atno\u015bci z tytu\u0142u dotychczas zrealizowanych prac,\ne) zmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c 5 382 000 EUR w przypadku rob\u00f3t budowlanych, a 140 000 EUR w przypadku dostaw i us\u0142ug i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie w przypadku zam\u00f3wie\u0144 na us\u0142ugi lub dostawy albo, w przypadku zam\u00f3wie\u0144 na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.\n\nZmiana umowy w sprawie zam\u00f3wienia jest istotna, je\u017celi powoduje, \u017ce charakter umowy zmienia si\u0119 \nw spos\u00f3b istotny w stosunku do pierwotnej umowy, w szczeg\u00f3lno\u015bci je\u017celi zmiana: wprowadza warunki, kt\u00f3re gdyby zosta\u0142y zastosowane w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia, to wzi\u0119liby w nim udzia\u0142 \nlub mogliby wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 inni wykonawcy lub przyj\u0119te zosta\u0142yby oferty innej tre\u015bci; narusza r\u00f3wnowag\u0119 ekonomiczn\u0105 stron umowy na korzy\u015b\u0107 wykonawcy, w spos\u00f3b nieprzewidziany w pierwotnej umowie; \nw spos\u00f3b znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres \u015bwiadcze\u0144 i zobowi\u0105za\u0144 wynikaj\u0105cy z umowy; polega \nna zast\u0105pieniu wykonawcy, kt\u00f3remu zamawiaj\u0105cy udzieli\u0142 zam\u00f3wienia, nowym wykonawc\u0105 w przypadkach innych, ni\u017c wskazane w lit. d.","created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-22 00:00:21","contact_persons":[{"id":3621,"forename":"Ma\u0142gorzata","surname":"S\u0119ktas","phone_number":"+48 22 5936277","email":"m.sektas@cellis.eu","created_by":null,"created_at":"2026-03-20 13:48:06","modified_at":"2026-03-20 13:48:06","modified_by":null}],"orders":[{"id":430643,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":485678,"description":"Badanie zawarto\u015bci substancji aktywnej w standardzie GMP w produkcie finalnym\ndo I i II fazy badania klinicznego.\nBadanie zawarto\u015bci substancji aktywnej w standardzie GMP w produkcie finalnym do I i II fazy badania klinicznego.\nPlanowana data rozpocz\u0119cia realizacji zam\u00f3wienia: 01.11.2024 r.\n\nNa wy\u017cej wymienione zam\u00f3wienie sk\u0142adaj\u0105 si\u0119:\n1. Badanie zawarto\u015bci substancji aktywnej w produkcie finalnym do I fazy badania klinicznego: przygotowanie pr\u00f3bki w laboratorium biochemicznym (liza kom\u00f3rek i od\u0142\u0105czenie zwi\u0105zanego leku) \noraz zmierzenie ilo\u015bci leku w pr\u00f3bce metod\u0105 LC-MS/MS, zgodnie z opracowanym w skali GMP protoko\u0142em \u2013 maksymalna ilo\u015b\u0107 pr\u00f3bek: 50 (25 pr\u00f3bek zawiesiny kom\u00f3rkowej i 25 pr\u00f3bek supernatant\u00f3w).\nSzacunkowy termin realizacji zam\u00f3wienia: Q2 2025 - Q1 2027.\n2. Badanie zawarto\u015bci substancji aktywnej w produkcie finalnym do II fazy badania klinicznego: przygotowanie pr\u00f3bki w laboratorium biochemicznym (liza kom\u00f3rek i od\u0142\u0105czenie zwi\u0105zanego leku)  oraz zmierzenie ilo\u015bci leku w pr\u00f3bce metod\u0105 LC-MS/MS, zgodnie z opracowanym w skali GMP protoko\u0142em \u2013 maksymalna ilo\u015b\u0107 pr\u00f3bek: 100 (50 pr\u00f3bek zawiesiny kom\u00f3rkowej i 50 pr\u00f3bek supernatant\u00f3w).\nSzacunkowy termin realizacji zam\u00f3wienia: Q4 2026 - Q3 2029.\n\nZamawiaj\u0105cy informuje, i\u017c produkt finalny sk\u0142ada si\u0119 z makrofag\u00f3w za\u0142adowanych koniugatem \nbia\u0142ko-lek (lekiem w koniugacie jest zwi\u0105zek aktywny o podwy\u017cszonym poziomie ryzyka \n- substancja cytotoksyczna).\n\nDodatkowo Zamawiaj\u0105cy informuje, i\u017c walidacja metody w skali GMP zosta\u0142a opracowana.\nZam\u00f3wienie obejmuje zatem pomiar zawarto\u015bci substancji aktywnej w zawiesinie kom\u00f3rkowej\ni supernatantach wg protoko\u0142u Zamawiaj\u0105cego.\n\nWykonawca zobowi\u0105zuje si\u0119 dostarczy\u0107 do ka\u017cdego pomiaru \nwynik z formie certyfikatu zgodnego ze standardem GMP \nw terminie nie d\u0142u\u017cszym ni\u017c 2 tygodnie od wykonania pomiaru.\n\nPlanowana ilo\u015b\u0107 pr\u00f3bek w transzach: min. 4 \u2013 maks. 20.\n\nW wycenie prosz\u0119 uj\u0105\u0107 wszystkie koszty powszechnie dost\u0119pnych materia\u0142\u00f3w odczynnik\u00f3w. \nSpecyficzne materia\u0142y (pr\u00f3bki kontrolne negatywne i pozytywne,\nnp. certyfikowany koniugat lub blank kom\u00f3rkowy)\nzostan\u0105 dostarczone przez Zamawiaj\u0105cego.\n\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 realizacji zam\u00f3wienia w jakiejkolwiek cz\u0119\u015bci, \na Wykonawcy nie przys\u0142uguj\u0105 z tego tytu\u0142u \u017cadne roszczenia.\n\nPrzedmiot zam\u00f3wienia okre\u015blony w pkt. 2.1 nale\u017cy wykona\u0107 nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c do 31.12.2029 r.\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"\u017boliborz","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"id":546338,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"eaa64744-090f-4da2-a6b5-4105c8376595"}],"participation_conditions":[{"id":1341079,"description":"Wykonawca musi posiada\u0107 potencja\u0142 techniczny niezb\u0119dny do realizacji zam\u00f3wienia, tj. laboratorium do przeprowadzenia analiz w standardzie GMP wyposa\u017cone w spektrometr mas po\u0142\u0105czony z chromatografem cieczowym.\nWykonawca musi posiada\u0107 zwalidowane oprogramowanie do analizy ilo\u015bciowej leku na podstawie krzywej kalibracji.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"72834c90-511c-4c74-8c89-915d503420b6"},{"id":1341080,"description":"Wykonawca musi znajdowa\u0107 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej czasowe i zgodne z wymaganiami stawianymi w zapytaniu ofertowym wykonanie zam\u00f3wienia.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"9115903a-b267-413f-b665-dc2a5d280330"},{"id":1341081,"description":"Wykonawca musi posiada\u0107 system zarz\u0105dzania i kontroli jako\u015bci, posiada\u0107 mo\u017cliwo\u015b\u0107 wydawania certyfikat\u00f3w GMP przez osob\u0119 wykwalifikowan\u0105, a tak\u017ce dzia\u0142a\u0107 w systemie SOP.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"5a99f7c7-7e60-41cb-a0bc-6cd1ede6a150"},{"id":1341082,"description":"Wykonawca musi posiada\u0107 personel wykwalifikowany w zakresie niezb\u0119dnym do realizacji zam\u00f3wienia, tj. co najmniej dw\u00f3ch specjalist\u00f3w z minimum trzyletnim do\u015bwiadczeniem w pracy z LC-MS/MS w standardzie GMP oraz udokumentowanym przeprowadzeniem analiz na LC-MS/MS w standardzie GMP w ilo\u015bci co najmniej 30 pr\u00f3bek w ci\u0105gu ostatniego roku.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"868f8efa-c80f-4d63-b227-ccd06cb7c6a3"},{"id":1341083,"description":"Wykonawca musi posiada\u0107 personel wykwalifikowany w zakresie niezb\u0119dnym do realizacji zam\u00f3wienia, tj. co najmniej dw\u00f3ch specjalist\u00f3w z minimum trzyletnim do\u015bwiadczeniem w pracy z LC-MS/MS w standardzie GMP oraz udokumentowanym przeprowadzeniem analiz na LC-MS/MS w standardzie GMP w ilo\u015bci co najmniej 30 pr\u00f3bek w ci\u0105gu ostatniego roku.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"74bcd3a5-ff5c-46de-b6a6-68f579b8dcda"},{"id":1341084,"description":"1. Ka\u017cdy Oferent mo\u017ce z\u0142o\u017cy\u0107 jedn\u0105 ofert\u0119.\n2. Oferta musi by\u0107 z\u0142o\u017cona na formularzu ofertowym (Za\u0142\u0105cznik 1 do zapytania ofertowego nr 5/FENG-GBM2/2024). Oferta musi by\u0107 parafowana i podpisana przez nale\u017cycie umocowanego przedstawiciela Oferenta. W przypadku podpisania oferty przez osob\u0119 niewymienion\u0105 w dokumencie rejestrowym (ewidencyjnym) Oferenta, nale\u017cy do oferty do\u0142\u0105czy\u0107 stosowne pe\u0142nomocnictwo.\n3. Oferent zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 wraz z ofert\u0105 aktualny odpis z krajowego rejestru s\u0105dowego lub z centralnej ewidencji i informacji o dzia\u0142alno\u015bci gospodarczej w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"fbd1a429-8657-409b-9432-e131ebcf51e5"},{"id":1341085,"description":"Wykonawca nie mo\u017ce by\u0107 powi\u0105zany osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym.\nW celu unikni\u0119cia konfliktu interes\u00f3w zam\u00f3wienia nie mog\u0105 by\u0107 udzielane podmiotom powi\u0105zanym \nz Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Powi\u0105zania osobowe lub kapita\u0142owe polegaj\u0105 na:\na)\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nb)\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nc)\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\nOferent zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 stosowne o\u015bwiadczenie zawarte w Za\u0142\u0105czniku 3 do zapytania ofertowego nr 5/FENG-GBM2/2024.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"53979425-12be-40f8-a319-a58e3bf81bd5"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"5adada1e-8d6f-4337-b6e2-c6ef97ae2508"}],"evaluation_criteria":[{"id":746922,"price_criterion":true,"description":"\u2022\tCena \u2013 70 %\nKryterium oceniane b\u0119dzie nast\u0119puj\u0105co:\nPi(C) = (Cmin : Ci) x 70,\ngdzie:\nPi(C) \u2013 liczba punkt\u00f3w, jak\u0105 otrzyma oferta \u201ei\u201d za kryterium \u201eCena\u201d,\nCmin \u2013 najni\u017csza cena spo\u015br\u00f3d wszystkich wa\u017cnych i nieodrzuconych ofert,\nCi \u2013 cena oferty \u201ei\u201d.\nW kryterium Cena Oferent mo\u017ce uzyska\u0107 70 pkt.","created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"215e607a-b139-4643-a249-f21651a633f0"},{"id":746923,"price_criterion":false,"description":"\u2022\tTermin wykonania us\u0142ugi \u2013 30%\nKryterium to nale\u017cy rozumie\u0107, jako maks. czas analizy dostarczonej transzy pr\u00f3bek i oceniane b\u0119dzie nast\u0119puj\u0105co:\ndo 3 dni roboczych \u2013 30 pkt.,\n3-5 dni roboczych \u2013 5 pkt.,\n5-7 dni roboczych \u2013 0 pkt.\nOferty z terminem wyk. us\u0142ugi pow. 7 dni roboczych zostan\u0105 odrzucone.","created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null,"group_uuid":"20f11cbb-5ab2-4f7c-9810-c4756066e44b"}],"is_variant":false,"title":"Badanie zawarto\u015bci substancji aktywnej w standardzie GMP","order_node":{"id":326253},"created_by":null,"created_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_at":"2024-10-14 17:35:22","modified_by":null}],"created_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Cellis Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"5252640606","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"\u017boliborz","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":721481,"street":"Genera\u0142a Zaj\u0105czka","number_description":"28","postcode":"01-510"},"created_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-14 17:35:21","modified_at":"2024-10-14 17:35:21","modified_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"id":266221},"advertisement":{"id":201757,"number":"2024-4346-201757","publication_date":"2024-10-14","created_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-14 17:35:21","modified_at":"2024-10-22 00:00:21","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[265623],"enrollment":{"id":50971,"name":"Rozw\u00f3j i badania kliniczne innowacyjnej allogenicznej immunoterapii makrofagowej glejaka","number":"001/24","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-001/24","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:24:34","modified_at":"2024-10-10 16:24:34","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":265623,"publication_date":"2024-10-14"},"id":1464617,"name":"ZAPYTANIE OFERTOWE Nr 5/FENG-GBM2/2024 wraz z za\u0142\u0105cznikami","file":{"id":1632349,"name":"Zapytanie ofertowe 5_FENG-GBM2_2024 z dnia 14.10.2024.pdf","created_at":"2024-10-14 17:34:48","created_by":{"forename":"Ma\u0142gorzata","surname":"S\u0119ktas"},"uri":"/api/files/1632349"},"group_uuid":"e08e3b8b-0f1d-4100-8c3e-e2ce258d0a29"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}