{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":265399,"title":"CardioBreath - nowoczesna metoda monitorowania niewydolno\u015bci serca","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-10-11","submission_deadline":"2024-10-18 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":"Celem zapewnienia p\u0142ynno\u015bci realizacji projektu, Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 sk\u0142adania zam\u00f3wie\u0144 dodatkowych i uzupe\u0142niaj\u0105cych na pozycje obj\u0119te zam\u00f3wieniem do 50% warto\u015bci wynagrodzenia.","terms_of_contract_change":"1. Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru Wykonawcy, w przypadku wyst\u0105pienia co najmniej jednej z okoliczno\u015bci wymienionych poni\u017cej, z uwzgl\u0119dnieniem warunk\u00f3w ich wprowadzenia:\n1) Strony dopuszczaj\u0105 zmian\u0119 zawartej Umowy w sytuacjach wskazanych w sekcji 3.2.4 Wytycznych dotycz\u0105cych kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w na lata 2021-2027.\n2) Ponadto Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany umowy w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach:\na) je\u017celi zmiana stawki podatku od towar\u00f3w i us\u0142ug (VAT) b\u0119dzie powodowa\u0107 zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w wykonania umowy po stronie Wykonawcy, Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 zwi\u0119kszenia wynagrodzenia o kwot\u0119 r\u00f3wn\u0105 r\u00f3\u017cnicy w kwocie podatku zap\u0142aconego przez Wykonawc\u0119;\nb) je\u017celi w toku realizowanego przez Zamawiaj\u0105cego projektu oka\u017ce si\u0119, \u017ce spos\u00f3b realizacji us\u0142ugi obj\u0119tej zam\u00f3wieniem musi zosta\u0107 zmieniony, celem zapewnienia w\u0142a\u015bciwych rezultat\u00f3w prowadzonego projektu, zmienione mog\u0105 zosta\u0107 poszczeg\u00f3lne zakresy us\u0142ug obj\u0119tych zam\u00f3wieniem. Zmiana nie mo\u017ce jednak prowadzi\u0107 do zasadniczej zmiany przedmiotu zam\u00f3wienia;\nc) je\u017celi w toku realizowanego przez Zamawiaj\u0105cego projektu wyst\u0105pi\u0105 nieprzewidziane op\u00f3\u017anienia niele\u017c\u0105ce po stronie Zamawiaj\u0105cego, zmieniony mo\u017ce zosta\u0107 termin i harmonogram realizacji zam\u00f3wienia;\nd) je\u017celi zmiana jest korzystna dla Zamawiaj\u0105cego, tj. powoduje skr\u00f3cenie terminu realizacji umowy, zmniejszenie warto\u015bci zam\u00f3wienia lub zapewnia p\u0142ynno\u015b\u0107 realizacji prac badawczych.\ne) zamawiaj\u0105cy dopuszcza wprowadzenie zmian w przypadku wyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej, co uniemo\u017cliwia wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia. Przez si\u0142\u0119 wy\u017csz\u0105 rozumie si\u0119 zdarzenie, kt\u00f3rego strony nie mog\u0142y przewidzie\u0107, kt\u00f3remu nie mog\u0142y zapobiec ani przeciwdzia\u0142a\u0107, a kt\u00f3re uniemo\u017cliwia stronom wykonanie w cz\u0119\u015bci lub w ca\u0142o\u015bci ich zobowi\u0105za\u0144, w szczeg\u00f3lno\u015bci: wojna, dzia\u0142ania wojenne, dzia\u0142ania wrog\u00f3w zewn\u0119trznych; terroryzm, rewolucj\u0119, przewr\u00f3t wojskowy lub cywilny, wojn\u0119 domow\u0105; skutki zastosowania amunicji wojskowej, materia\u0142\u00f3w wybuchowych, ska\u017cenie radioaktywne, z wyj\u0105tkiem tych, kt\u00f3re mog\u0105 by\u0107 spowodowane u\u017cyciem ich przez Oferenta; kl\u0119ski \u017cywio\u0142owe, jak huragany, powodzie, trz\u0119sienie ziemi; bunty, niepokoje, strajki, okupacje budowy przez osoby inne ni\u017c pracownicy Oferenta; inne wydarzenia losowe.\nf) nast\u0105pi zmiana Wytycznych w zakresie kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego na lata 2021-2027 lub innych obowi\u0105zuj\u0105cych Wytycznych, obowi\u0105zuj\u0105ca dla zawartych um\u00f3w i wymagaj\u0105ca zmiany Umowy zawartej z Wykonawc\u0105.\ng) nast\u0105pi zmiana w interpretacjach Wytycznych.\nh) nast\u0105pi zmiana przepis\u00f3w prawa powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cego, skutkuj\u0105ca konieczno\u015bci\u0105 wprowadzenia zmian do zawartej Umowy. \ni) wynikn\u0105 rozbie\u017cno\u015bci i niejasno\u015bci w Umowie, kt\u00f3rych nie b\u0119dzie mo\u017cna usun\u0105\u0107 w inny spos\u00f3b ni\u017c poprzez zmian\u0119 postanowie\u0144 Umowy, a zmiana postanowie\u0144 Umowy spowoduje jednoznaczn\u0105 interpretacj\u0119 postanowie\u0144 Umowy przez obie jej strony.\nj) nast\u0105pi konieczno\u015b\u0107 likwidacji pomy\u0142ek pisarskich i rachunkowych w tre\u015bci Umowy.\nk) nast\u0105pi\u0105 okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105 nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107, a zmiana postanowie\u0144 w Umowie nie prowadzi do zmiany charakteru Umowy i/lub w lepszy spos\u00f3b zabezpieczy cele projektu.\n2. Zmiany postanowie\u0144 zawartej umowy wymagaj\u0105 dla swej wa\u017cno\u015bci formy pisemnej w postaci aneksu, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci, podpisanego przez obie strony.","created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-19 00:00:26","contact_persons":[{"id":77013,"forename":"Miko\u0142aj","surname":"Dyzio","phone_number":"512049652","email":"m.dyzio@diabetomat.pl","created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:48:14","modified_at":"2024-10-11 20:48:14","modified_by":null},{"id":77015,"forename":"Artur","surname":"Rydosz","phone_number":"609151656","email":"a.rydosz@diabetomat.pl","created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:49:04","modified_at":"2024-10-11 20:49:04","modified_by":null}],"orders":[{"id":430219,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":485167,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest realizacja us\u0142ugi przeprowadzenia badania klinicznego dla okre\u015blenia korelacji mi\u0119dzy biomarkerami w wydychanym powietrzu a oznaczeniem NT-proBNP we krwi \u017cylnej w grupie pacjent\u00f3w z niewydolno\u015bci\u0105 serca\nCele badania:\n1. Okre\u015blenie korelacji mi\u0119dzy biomarkerami w wydychanym powietrzu a oznaczeniem NT-proBNP we krwi \u017cylnej w grupie pacjent\u00f3w z NS.\n2. Ocena zwi\u0105zku mi\u0119dzy biomarkerami w wydychanym powietrzu a stopniem nasilenia objaw\u00f3w NS wg klasyfikacji NYHA.\n3. Sprawdzenie, czy istnieje korelacja mi\u0119dzy biomarkerami w wydychanym powietrzu a wynikami testu 6-minutowego marszu.\nZakres us\u0142ugi:\n1.\tUzyskanie \u015bwiadomej zgody na udzia\u0142 w badaniu: zapoznanie pacjenta z przebiegiem i celem badania. Odpowied\u017a na pytania pacjenta. \n2.\tRekrutacja i kwalifikacja uczestnik\u00f3w: Kwalifikacja na podstawie badania podmiotowego i przedmiotowego, poziomu NT-proBNP, badania echokardiograficznego i dodatkowych bada\u0144 laboratoryjnych.\n3.\tPrzeprowadzenie badania: Pomiar poziomu biomarker\u00f3w w wydychanym powietrzu w obu grupach, wykonanie testu 6-minutowego marszu oraz klasyfikacja objaw\u00f3w wg NYHA\n4.\tAnaliza wynik\u00f3w: Analiza korelacji mi\u0119dzy poziomami biomarker\u00f3w, NT-proBNP, wynikami testu 6-minutowego marszu oraz klasyfikacj\u0105 NYHA w grupie badanej i ustalenie warto\u015bci referencyjnych w grupie kontrolnej.\nInformacje dodatkowe:\n1. Grupa badana (pacjenci z NS): Osoby z potwierdzon\u0105 diagnoz\u0105 NS, spe\u0142niaj\u0105ce kryteria w\u0142\u0105czenia do badania. Celem jest zbadanie korelacji mi\u0119dzy biomarkerami w wydychanym powietrzu a NT-proBNP, nasileniem objaw\u00f3w i wynikami testu 6-minutowego marszu.\n2. Grupa kontrolna: Zdrowi ochotnicy bez objaw\u00f3w NS, dopasowani do grupy badanej pod wzgl\u0119dem wieku i p\u0142ci, s\u0142u\u017c\u0105cy do wyznaczenia warto\u015bci referencyjnych biomarker\u00f3w.\n3. Fazy badania:\nZ przyczyn technicznych (niemo\u017cno\u015b\u0107 przechowywania pr\u00f3bek powietrza wydychanego) planuje si\u0119 podzielenie badania na 3 fazy. W pierwszej fazie biomarkery w powietrzu wydychanym oznaczane b\u0119d\u0105 metod\u0105 spektrometrii masowej na og\u00f3lnie dost\u0119pnym sprz\u0119cie laboratoryjnym z pr\u00f3bek pobranych do specjalnych work\u00f3w (off-line). W tej fazie okre\u015blony zostanie optymalny zestaw 2-5 biomarker\u00f3w najlepiej koreluj\u0105cych z nasileniem objaw\u00f3w NS i poziomem NT-proBNP. W drugiej fazie planuje si\u0119 stworzenie dedykowanego analizatora wybranego panelu biomarker\u00f3w i ponownie analiz\u0119 pr\u00f3bek off-line w laboratorium. W trzeciej fazie planuje si\u0119 stworzenie przeno\u015bnego analizatora tego samego panelu biomarker\u00f3w i ich oznaczanie bezpo\u015brednio z powietrza wydychanego (on-line)\n4. Wielko\u015b\u0107 grupy badanej: W ka\u017cdej z faz badanych b\u0119dzie 25 os\u00f3b w grupie z niewydolno\u015bci\u0105 serca i 25 os\u00f3b w grupie kontrolnej (bez niewydolno\u015bci serca). \u0141\u0105cznie 150 os\u00f3b.\n5. Zakres bada\u0144 i oznacze\u0144 do wykonania przez Oferenta\nWszyscy pacjenci (czyli 150 os\u00f3b) b\u0119d\u0105 mie\u0107 wykonane pe\u0142ne badanie Echokardiograficzne, zarejestrowane EKG spoczynkowe oraz wykonane nast\u0119puj\u0105ce oznaczenia z krwi \u017cylnej oraz t\u0119tniczej:\n\u2022 Hemoglobina \n\u2022 Kreatynina w surowicy\n\u2022 GFR (je\u017celi laboratorium nie wylicza to badacze wylicz\u0105 je wg wzoru MDRD)\n\u2022 Mocznik\n\u2022 Aminotransferaza alaninowa (ALAT)\n\u2022 Aminotransferaza asparginowa (ASAT)\n\u2022 Gamma-glutamylotranspeptydaza (GGPT)\n\u2022 Fosfataza alkaliczna (ALP)\n\u2022 Bia\u0142ko C-reaktywne wysokiej czu\u0142o\u015bci (CRP-hs)\n\u2022 Hemoglobina glikowana (HbA1c)\n\u2022 Tyreotropina (TSH)\n\u2022 Wolna tyroksyna (FT4)\n\u2022 N-terminalny propeptyd natriuretyczny (NT-proBNP)\n\u2022 Gazometria krwi t\u0119tniczej w\u0142\u0105czaj\u0105c w to karboksyhemoglobin\u0119.\nDodatkowo u pacjent\u00f3w z niewydolno\u015bci\u0105 serca (75 os\u00f3b) wykonany b\u0119dzie 6 minutowy test marszu z rejestracj\u0105 subiektywnego nasilenia duszno\u015bci wg skali Borga.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:53:00","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null,"id":545792,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"86a18f78-c0cb-415d-b97a-7d239a0d54d2"}],"participation_conditions":[{"id":1339546,"description":"Zgodnie z zapisami pkt 8 i 9 Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zapytania ofertowego nr 1/10/2024","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null,"group_uuid":"2f8f4775-4a1d-41e2-bb0c-16175b407ca7"},{"id":1339547,"description":"Zgodnie z zapisami pkt 9 Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zapytania ofertowego nr 1/10/2024","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null,"group_uuid":"bc92bcaa-706c-4f1f-b56b-4e09eb10ee48"},{"id":1339548,"description":"Zgodnie z zapisami pkt 9 Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zapytania ofertowego nr 1/10/2024","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null,"group_uuid":"fa8aca79-4427-4db9-96bf-919067a4c891"},{"id":1339549,"description":"Zgodnie z zapisami pkt 9 Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zapytania ofertowego nr 1/10/2024","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null,"group_uuid":"a28f43cb-2033-472d-b5eb-3a3f48be4ff7"},{"id":1339550,"description":"Zgodnie z zapisami pkt 9 Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zapytania ofertowego nr 1/10/2024","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null,"group_uuid":"9956e657-6da8-494f-98f4-79046fac6da4"},{"id":1339551,"description":"Zgodnie z zapisami pkt 6.3.2 Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zapytania ofertowego nr 1/10/2024","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null,"group_uuid":"330b4f0a-8870-432e-8c7f-8e0ed8fa81dc"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null,"group_uuid":"03aa39ee-6ba9-46ba-8b80-c6e200aa4edf"}],"evaluation_criteria":[{"id":746147,"price_criterion":true,"description":"Lp. Kryterium Waga (%)\n1. Cena brutto - 100\nNajwi\u0119ksz\u0105 liczb\u0119 punk\u00f3w otrzyma oferta z najni\u017csz\u0105 cen\u0105 brutto.\nOcena ofert dokonywana b\u0119dzie wed\u0142ug nast\u0119puj\u0105cego wzoru:\nC = (Cn/Cb) x 100\ngdzie:\nC- otrzymane punkty w ramach kryterium\nCn -oferta z najni\u017csz\u0105 cen\u0105\nCb - oferta badana","created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null,"group_uuid":"b3dee34a-f843-41d7-b5e3-74a4d77c27f9"}],"is_variant":false,"title":"Badania kliniczne CardioBreath","order_node":{"id":325914},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-11 20:55:49","modified_by":null}],"created_by":{"modified_by":null,"id":77910,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"ADVANCED MEDICAL EQUIPMENT SP\u00d3\u0141KA AKCYJNA","identification_number_type":"nip","identification_number":"7011123477","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Praga-P\u00f3\u0142noc","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":720767,"street":"Stefana Okrzei","number_description":"1A","postcode":"03-711"},"created_by":{"modified_by":null,"id":77910,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-11 20:50:13","modified_at":"2024-10-11 20:50:13","modified_by":{"modified_by":null,"id":77910,"contact_persons":[]},"id":265996},"advertisement":{"id":201577,"number":"2024-77910-201577","publication_date":"2024-10-11","created_by":{"modified_by":null,"id":77910,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-11 20:30:55","modified_at":"2024-10-19 00:00:26","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[265399],"enrollment":{"id":51078,"name":"CardioBreath - nowoczesna metoda monitorowania niewydolno\u015bci serca","number":"001/24","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-001/24","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-10-11 20:34:35","modified_at":"2024-10-11 20:34:35","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":265399,"publication_date":"2024-10-11"},"id":1462750,"name":"ZAPYTANIE OFERTOWE 1_10_2024","file":{"id":1630268,"name":"ZAPYTANIE OFERTOWE 1_10_2024.pdf","created_at":"2024-10-11 20:42:27","created_by":{"forename":"Miko\u0142aj","surname":"Dyzio"},"uri":"/api/files/1630268"},"group_uuid":"bf553117-1710-4cb9-9172-09e48c28de03"},{"origin":{"id":265399,"publication_date":"2024-10-11"},"id":1462751,"name":"ZA\u0141\u0104CZNIK NR 1 - FORMULARZ OFERTY DO ZAPYTANIA NR 1_10_2024","file":{"id":1630269,"name":"ZA\u0141\u0104CZNIK NR 1 - FORMULARZ OFERTY DO ZAPYTANIA NR 1_10_2024.doc","created_at":"2024-10-11 20:42:39","created_by":{"forename":"Miko\u0142aj","surname":"Dyzio"},"uri":"/api/files/1630269"},"group_uuid":"38d5ec17-f291-4eb9-86a0-c304cc5ce85b"},{"origin":{"id":265399,"publication_date":"2024-10-11"},"id":1462752,"name":"ZA\u0141\u0104CZNIK NR 2 - O\u015aWIADCZENIE O BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA","file":{"id":1630270,"name":"ZA\u0141\u0104CZNIK NR 2 - O\u015aWIADCZENIE O BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA.pdf","created_at":"2024-10-11 20:42:47","created_by":{"forename":"Miko\u0142aj","surname":"Dyzio"},"uri":"/api/files/1630270"},"group_uuid":"e7b9edec-f74b-46a3-8374-ec32521d2aae"},{"origin":{"id":265399,"publication_date":"2024-10-11"},"id":1462753,"name":"ZA\u0141\u0104CZNIK NR 3- O\u015aWIADCZENIE O BRAKU POWI\u0104ZA\u0143","file":{"id":1630271,"name":"ZA\u0141\u0104CZNIK NR 3- O\u015aWIADCZENIE O BRAKU POWI\u0104ZA\u0143.pdf","created_at":"2024-10-11 20:42:52","created_by":{"forename":"Miko\u0142aj","surname":"Dyzio"},"uri":"/api/files/1630271"},"group_uuid":"b10ac585-c054-4ea0-a8a5-d40177b7f265"},{"origin":{"id":265399,"publication_date":"2024-10-11"},"id":1462754,"name":"ZA\u0141\u0104CZNIK NR 4 - O\u015aWIADCZENIE O SPE\u0141NIANIU WARUNK\u00d3W","file":{"id":1630272,"name":"ZA\u0141\u0104CZNIK NR 4 - O\u015aWIADCZENIE O SPE\u0141NIANIU WARUNK\u00d3W.pdf","created_at":"2024-10-11 20:42:59","created_by":{"forename":"Miko\u0142aj","surname":"Dyzio"},"uri":"/api/files/1630272"},"group_uuid":"6ee0acd1-0b15-443f-b817-86805ef24809"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}