{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":265316,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE 2/FENG-GBM2/2024","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-10-11","submission_deadline":"2024-10-21 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"1. Wszelkie zmiany w umowie, kt\u00f3ra zostanie zawarta w wyniku post\u0119powania, wymagaj\u0105 formy pisemnej, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.\n2. Nie jest mo\u017cliwe dokonywanie istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru wykonawcy, chyba \u017ce:\na) zmiany zosta\u0142y przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowie\u0144 umownych, kt\u00f3re okre\u015blaj\u0105 ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian,\nb) zmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych dostaw, us\u0142ug lub rob\u00f3t budowlanych od dotychczasowego wykonawcy, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\ni) zmiana wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\nii) zmiana wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla zamawiaj\u0105cego,\niii) warto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nc) zmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\ni) konieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest okoliczno\u015bciami, kt\u00f3rych zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107,\nii) warto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nd) wykonawc\u0119, kt\u00f3remu zamawiaj\u0105cy udzieli\u0142 zam\u00f3wienia, ma zast\u0105pi\u0107 nowy wykonawca:\ni) w wyniku sukcesji, wst\u0119puj\u0105c w prawa i obowi\u0105zki wykonawcy, w nast\u0119pstwie przej\u0119cia, po\u0142\u0105czenia, podzia\u0142u, przekszta\u0142cenia, upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsi\u0119biorstwa, o ile nowy wykonawca spe\u0142nia warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu oraz nie poci\u0105ga to za sob\u0105 innych istotnych zmian umowy, a tak\u017ce nie ma na celu unikni\u0119cia stosowania zasady konkurencyjno\u015bci, lub\nii) w wyniku przej\u0119cia przez zamawiaj\u0105cego zobowi\u0105za\u0144 wykonawcy wzgl\u0119dem jego podwykonawc\u00f3w \u2013 w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiaj\u0105cy mo\u017ce zawrze\u0107 umow\u0119 z nowym podwykonawc\u0105 bez zmiany warunk\u00f3w realizacji zam\u00f3wienia z uwzgl\u0119dnieniem dokonanych p\u0142atno\u015bci z tytu\u0142u dotychczas zrealizowanych prac,\ne) zmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c 5 382 000 EUR w przypadku rob\u00f3t budowlanych, a 140 000 EUR w przypadku dostaw i us\u0142ug \ni jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie \nw przypadku zam\u00f3wie\u0144 na us\u0142ugi lub dostawy albo, w przypadku zam\u00f3wie\u0144 na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.\nZmiana umowy w sprawie zam\u00f3wienia jest istotna, je\u017celi powoduje, \u017ce charakter umowy zmienia si\u0119 \nw spos\u00f3b istotny w stosunku do pierwotnej umowy, w szczeg\u00f3lno\u015bci je\u017celi zmiana: wprowadza warunki, kt\u00f3re gdyby zosta\u0142y zastosowane w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia, to wzi\u0119liby w nim udzia\u0142 lub mogliby wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 inni wykonawcy lub przyj\u0119te zosta\u0142yby oferty innej tre\u015bci; narusza r\u00f3wnowag\u0119 ekonomiczn\u0105 stron umowy na korzy\u015b\u0107 wykonawcy, w spos\u00f3b nieprzewidziany w pierwotnej umowie; \nw spos\u00f3b znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres \u015bwiadcze\u0144 i zobowi\u0105za\u0144 wynikaj\u0105cy z umowy; polega \nna zast\u0105pieniu wykonawcy, kt\u00f3remu zamawiaj\u0105cy udzieli\u0142 zam\u00f3wienia, nowym wykonawc\u0105 w przypadkach innych, ni\u017c wskazane w lit. d.","created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-22 00:00:12","contact_persons":[{"id":3621,"forename":"Ma\u0142gorzata","surname":"S\u0119ktas","phone_number":"+48 22 5936277","email":"m.sektas@cellis.eu","created_by":null,"created_at":"2026-03-20 13:48:06","modified_at":"2026-03-20 13:48:06","modified_by":null}],"orders":[{"id":430103,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":485051,"description":"Us\u0142ugi doradcze dotycz\u0105ce spraw jako\u015bci produktu.\n1. Us\u0142ugi doradcze dotycz\u0105ce spraw jako\u015bci produktu MDC-735 we wskazaniu glejak dotycz\u0105ce I fazy bada\u0144 klinicznych przeprowadzanych w Europie \u2013 maksymalna ilo\u015b\u0107 godzin: 160.\n2. Us\u0142ugi doradcze dotycz\u0105ce spraw jako\u015bci produktu MDC-735 we wskazaniu glejak dotycz\u0105ce II fazy bada\u0144 klinicznych przeprowadzanych w Europie \u2013 maksymalna ilo\u015b\u0107 godzin: 300.\nZamawiaj\u0105cy informuje, i\u017c preparat MDC-735 sk\u0142ada si\u0119 z makrofag\u00f3w za\u0142adowanych koniugatem \nbia\u0142ko-lek (lekiem w koniugacie jest zwi\u0105zek aktywny o podwy\u017cszonym poziomie ryzyka \n- substancja cytotoksyczna).\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 realizacji zam\u00f3wienia w jakiejkolwiek cz\u0119\u015bci, \na Wykonawcy nie przys\u0142uguj\u0105 z tego tytu\u0142u \u017cadne roszczenia.\nPrzedmiot zam\u00f3wienia okre\u015blony w pkt. 2.1 nale\u017cy wykona\u0107 nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c do 31.12.2029 r.\nPlanowana data rozpocz\u0119cia realizacji zam\u00f3wienia: 01.11.2024 r.\n\nAdvisory services regarding product quality issues.\n1. Advisory services on quality issues for the MDC-735 product in the glioma indication concerning Phase I clinical trials conducted in Europe \u2013 maximum number of hours: 160.\n2. Advisory services on quality issues for the MDC-735 product in the glioma indication concerning Phase II clinical trials conducted in Europe \u2013 maximum number of hours: 300.\nThe Ordering Party informs that the MDC-735 preparation consists of macrophages loaded with a protein-drug conjugate (the drug in the conjugate is an active compound with an increased level of risk - a cytotoxic substance).\nThe Ordering Party reserves the right to execute the order in any part, and the Contractor shall not be entitled to any claims in this respect.\nPlanned date of starting of the order: November 01, 2024.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"\u017boliborz","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null,"id":545620,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"147eb8a7-9a24-476f-a8bb-51054ca9231f"}],"participation_conditions":[{"id":1339104,"description":"Wykonawca musi posiada\u0107 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 specjalistyczn\u0105 i do\u015bwiadczenie:\n\u2013 minimum 5 lat do\u015bwiadczenia na europejskim rynku biotechnologicznym w doradztwie ds. jako\u015bci produktu, w szczeg\u00f3lno\u015bci zapewnieniu jego zgodno\u015bci z wymaganiami dla preparat\u00f3w kom\u00f3rkowych stawianych przez regulator\u00f3w europejskich;\n\u2013 minimum 2 lata do\u015bwiadczenia w zakresie rozwoju/kwalifikacji metod analitycznych, transfer\u00f3w technologii procesowych, rozwoju proces\u00f3w.\n\nContractors must have the necessary specialist knowledge and experience:\n- minimum 5 years of experience in the European biotechnology market in product quality consulting, in particular ensuring its compliance with the requirements for cell preparations set by European regulators;\n- minimum 2 years of experience in the development/qualification of analytical methods, process technology transfers, process development.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null,"group_uuid":"e2951d38-a3b7-434a-8ade-20a01aace0e4"},{"id":1339105,"description":"Wykonawca musi posiada\u0107 personel wykwalifikowany w zakresie niezb\u0119dnym do rzetelnej realizacji zam\u00f3wienia.\nContractor must have qualified personnel to the extent necessary for the reliable execution of the order.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null,"group_uuid":"3ed4f0f7-c599-49a4-a141-c83b66b469a9"},{"id":1339106,"description":"Wykonawca musi znajdowa\u0107 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej czasowe i zgodne z wymaganiami stawianymi w zapytaniu ofertowym wykonanie zam\u00f3wienia.\nContractor must be in a business and financial situation that ensure timely and requirement compliant performance of the contract.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null,"group_uuid":"2a676aec-8dde-466f-8984-95064a52cc95"},{"id":1339107,"description":"Wykonawca nie mo\u017ce by\u0107 powi\u0105zany osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym. \nW celu unikni\u0119cia konfliktu interes\u00f3w zam\u00f3wienia nie mog\u0105 by\u0107 udzielane podmiotom powi\u0105zanym z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Powi\u0105zania osobowe lub kapita\u0142owe polegaj\u0105 na:\na)\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nb)\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nc)\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\nOferent zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 stosowne o\u015bwiadczenie zawarte w Za\u0142\u0105czniku 3 do zapytania ofertowego nr 2/FENG-GBM2/2024.\n\nThe Contractor may not be personally, or equity related to the Ordering Party.\nIn order to avoid conflicts of interest, orders cannot be awarded to entities connected with the Ordering Party personally or by capital. Personal or capital connections consist of:\na)\tparticipating in a company as a partner in a civil partnership or a partnership, holding at least 10% of shares or stocks (unless a lower threshold results from legal regulations), performing the function of a member of a supervisory or management body, proxy, attorney,\nb)\tbeing in a marital relationship, in a relationship of consanguinity or affinity in a direct line, consanguinity or affinity in a collateral line up to the second degree, or in a relationship due to adoption, care or guardianship or being in cohabitation with the contractor, his legal representative or members of the management bodies or supervisory bodies of the contractors applying for the contract award,\nc)\tbeing in such a legal or factual relationship with the Contractor that there is a reasonable doubt as to their impartiality or independence in connection with the contract award procedure.\n\nThe Bidder is obliged to submit a relevant statement contained in Annex 3 to the Request for Quotation  2/FENG-GBM2/2024.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null,"group_uuid":"e2433b22-8040-44a5-bdb1-7ef9acd93580"},{"id":1339108,"description":"Oferent zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 wraz z ofert\u0105 aktualny odpis z krajowego rejestru s\u0105dowego \nlub z centralnej ewidencji i informacji o dzia\u0142alno\u015bci gospodarczej w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia.\nContractor must submit with the offer copy (scan) of relevant Register of Business Activity, applicable to country of residence of Contractor, to demonstrate the absence of grounds for exclusion.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null,"group_uuid":"e077005e-1122-4f0e-ac83-ec558d68f3fe"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null,"group_uuid":"7d11a351-f9ce-44f5-9038-94a088e56565"}],"evaluation_criteria":[{"id":745890,"price_criterion":true,"description":"\u2022\tCena \u2013 80 %\nKryterium \u201eCena\u201d oceniane b\u0119dzie nast\u0119puj\u0105co:\nPi(C) = (Cmin : Ci) x 80,\ngdzie:\nPi(C) \u2013 liczba punkt\u00f3w, jak\u0105 otrzyma oferta \u201ei\u201d za kryterium \u201eCena\u201d,\nCmin \u2013 najni\u017csza cena spo\u015br\u00f3d wszystkich wa\u017cnych i nieodrzuconych ofert,\nCi \u2013 cena oferty \u201ei\u201d.\nOferent mo\u017ce uzyska\u0107 80pkt.- kryterium Cena","created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null,"group_uuid":"3fff4cfd-e02b-46d7-a6fe-51a6c2d9fd66"},{"id":745891,"price_criterion":false,"description":"\u2022\tTermin wykonania us\u0142ugi \u2013 20%\nKryterium to nale\u017cy rozumie\u0107, jako maks. czas okre\u015blony przez Wykonawc\u0119 na udzielenie odpowiedzi Zamawiaj\u0105cemu w ramach doradztwa i oceniane b\u0119dzie nast\u0119puj\u0105co:\ndo 2 dni roboczych \u2013 20 punkt\u00f3w,\n2-3 dni robocze \u2013 10 punkt\u00f3w,\npowy\u017cej 3 dni roboczych \u2013 0 punkt\u00f3w.","created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null,"group_uuid":"99515964-2fca-4604-b24b-1eeec628091c"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142ugi doradcze dotycz\u0105ce spraw jako\u015bci produktu.","order_node":{"id":325821},"created_by":null,"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":null}],"created_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Cellis Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"5252640606","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"\u017boliborz","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":720579,"street":"Genera\u0142a Zaj\u0105czka","number_description":"28","postcode":"01-510"},"created_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"id":265909},"advertisement":{"id":201510,"number":"2024-4346-201510","publication_date":"2024-10-11","created_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-11 14:19:07","modified_at":"2024-10-22 00:00:12","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[265316],"enrollment":{"id":50971,"name":"Rozw\u00f3j i badania kliniczne innowacyjnej allogenicznej immunoterapii makrofagowej glejaka","number":"001/24","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-001/24","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:24:34","modified_at":"2024-10-10 16:24:34","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":265316,"publication_date":"2024-10-11"},"id":1462191,"name":"ZAPYTANIE OFERTOWE Nr 2/FENG-GBM2/2024 wraz z za\u0142\u0105cznikami","file":{"id":1629665,"name":"Zapytanie ofertowe 2_FENG-GBM2_2024 z dnia 11.10.2024.pdf","created_at":"2024-10-11 14:18:36","created_by":{"forename":"Ma\u0142gorzata","surname":"S\u0119ktas"},"uri":"/api/files/1629665"},"group_uuid":"b06ffdfb-ab7f-4044-a639-b5d8166e67ff"},{"origin":{"id":265316,"publication_date":"2024-10-11"},"id":1462192,"name":"REQUEST FOR QUOTATION No. 2/ FENG-GBM2/2024 with appendixes","file":{"id":1629668,"name":"Request for quotation_2_FENG-GBM2_2024 from 11.10.2024.pdf","created_at":"2024-10-11 14:18:55","created_by":{"forename":"Ma\u0142gorzata","surname":"S\u0119ktas"},"uri":"/api/files/1629668"},"group_uuid":"dc50fcb2-3000-4831-920b-c456ce75d209"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}