{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":265131,"title":"Zapytanie ofertowe 1/FENG-GBM2/2024","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-10-10","submission_deadline":"2024-10-17 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"1 Wszelkie zmiany w umowie, kt\u00f3ra zostanie zawarta w wyniku post\u0119powania, wymagaj\u0105 formy pisemnej, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.\n2 Nie jest mo\u017cliwe dokonywanie istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru wykonawcy, chyba \u017ce:\na) zmiany zosta\u0142y przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowie\u0144 umownych, kt\u00f3re okre\u015blaj\u0105 ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian,\nb) zmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych dostaw, us\u0142ug lub rob\u00f3t budowlanych \nod dotychczasowego wykonawcy, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\ni) zmiana wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\nii) zmiana wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla zamawiaj\u0105cego,\niii) warto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nc) zmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\ni) konieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest okoliczno\u015bciami, kt\u00f3rych zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107,\nii) warto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nd) wykonawc\u0119, kt\u00f3remu zamawiaj\u0105cy udzieli\u0142 zam\u00f3wienia, ma zast\u0105pi\u0107 nowy wykonawca:\ni) w wyniku sukcesji, wst\u0119puj\u0105c w prawa i obowi\u0105zki wykonawcy, w nast\u0119pstwie przej\u0119cia, po\u0142\u0105czenia, podzia\u0142u, przekszta\u0142cenia, upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsi\u0119biorstwa, o ile nowy wykonawca spe\u0142nia warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu oraz nie poci\u0105ga to za sob\u0105 innych istotnych zmian umowy, \na tak\u017ce nie ma na celu unikni\u0119cia stosowania zasady konkurencyjno\u015bci, lub\nii) w wyniku przej\u0119cia przez zamawiaj\u0105cego zobowi\u0105za\u0144 wykonawcy wzgl\u0119dem jego podwykonawc\u00f3w \u2013 w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiaj\u0105cy mo\u017ce zawrze\u0107 umow\u0119 \nz nowym podwykonawc\u0105 bez zmiany warunk\u00f3w realizacji zam\u00f3wienia z uwzgl\u0119dnieniem dokonanych p\u0142atno\u015bci z tytu\u0142u dotychczas zrealizowanych prac,\ne) zmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c 5 382 000 EUR w przypadku rob\u00f3t budowlanych, a 140 000 EUR w przypadku dostaw i us\u0142ug \ni jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie \nw przypadku zam\u00f3wie\u0144 na us\u0142ugi lub dostawy albo, w przypadku zam\u00f3wie\u0144 na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.\nZmiana umowy w sprawie zam\u00f3wienia jest istotna, je\u017celi powoduje, \u017ce charakter umowy zmienia si\u0119 \nw spos\u00f3b istotny w stosunku do pierwotnej umowy, w szczeg\u00f3lno\u015bci je\u017celi zmiana: wprowadza warunki, kt\u00f3re gdyby zosta\u0142y zastosowane w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia, to wzi\u0119liby w nim udzia\u0142 \nlub mogliby wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 inni wykonawcy lub przyj\u0119te zosta\u0142yby oferty innej tre\u015bci; narusza r\u00f3wnowag\u0119 ekonomiczn\u0105 stron umowy na korzy\u015b\u0107 wykonawcy, w spos\u00f3b nieprzewidziany w pierwotnej umowie; \nw spos\u00f3b znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres \u015bwiadcze\u0144 i zobowi\u0105za\u0144 wynikaj\u0105cy z umowy; polega \nna zast\u0105pieniu wykonawcy, kt\u00f3remu zamawiaj\u0105cy udzieli\u0142 zam\u00f3wienia, nowym wykonawc\u0105 w przypadkach innych, ni\u017c wskazane w lit. d.","created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-18 00:00:20","contact_persons":[{"id":3621,"forename":"Ma\u0142gorzata","surname":"S\u0119ktas","phone_number":"+48 22 5936277","email":"m.sektas@cellis.eu","created_by":null,"created_at":"2026-03-20 13:48:06","modified_at":"2026-03-20 13:48:06","modified_by":null}],"orders":[{"id":429787,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":484718,"description":"Us\u0142ugi doradcze dotycz\u0105ce spraw regulacyjnych.\nNa wy\u017cej wymienione zam\u00f3wienie sk\u0142ada si\u0119:\n1. Us\u0142ugi doradcze dotycz\u0105ce spraw regulacyjnych we wskazaniu glejak dotycz\u0105ce I fazy bada\u0144 klinicznych przeprowadzanych w Europie, w tym produkcji preparatu MDC-735 \u2013 maksymalna ilo\u015b\u0107 godzin: 140.\n2. Us\u0142ugi doradcze dotycz\u0105ce spraw regulacyjnych we wskazaniu glejak dotycz\u0105ce II fazy bada\u0144 klinicznych przeprowadzanych w Europie, w tym produkcji preparatu MDC-735 \u2013 maksymalna ilo\u015b\u0107 godzin: 300.\nZamawiaj\u0105cy informuje, i\u017c preparat MDC-735 sk\u0142ada si\u0119 z makrofag\u00f3w za\u0142adowanych koniugatem \nbia\u0142ko-lek (lekiem w koniugacie jest zwi\u0105zek aktywny o podwy\u017cszonym poziomie ryzyka \n- substancja cytotoksyczna).\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 realizacji zam\u00f3wienia w jakiejkolwiek cz\u0119\u015bci, \na Wykonawcy nie przys\u0142uguj\u0105 z tego tytu\u0142u \u017cadne roszczenia.\nAdvisory services on regulatory matters.\nThe above-mentioned order consist of:\n1)\tAdvisory services on regulatory matters in the glioma indication concerning Phase I clinical trials conducted in Europe, including the production of MDC-735 \u2013 maximum number of hours: 140.\n2)\tRegulatory advisory services in the glioma indication for Phase II clinical trials conducted in Europe, including the production of MDC-735 \u2013 maximum number of hours: 300.\nThe Ordering Party informs that the MDC-735 preparation consists of macrophages loaded with a protein-drug conjugate (the drug in the conjugate is an active compound with an increased level of risk - a cytotoxic substance).\nThe Ordering Party reserves the right to execute the order in any part, and the Contractor shall not be entitled to any claims in this respect.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"\u017boliborz","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null,"id":545261,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"16ba20c9-561b-4b28-a896-df1e44e97fc0"}],"participation_conditions":[{"id":1338031,"description":"Wykonawca musi posiada\u0107 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 specjalistyczn\u0105 i do\u015bwiadczenie \u2013 musi posiada\u0107 minimum 10 lat do\u015bwiadczenia w rozwoju produkt\u00f3w biotechnologicznych obejmuj\u0105cych doradztwo w zakresie wymog\u00f3w regulacyjnych dotycz\u0105cych terapii kom\u00f3rkowych w Europie poparte uzyskaniem pozwolenia na prowadzenie bada\u0144 klinicznych fazy I i II dla min. 2 preparat\u00f3w kom\u00f3rkowych.\nContractors must have the necessary specialist knowledge and experience \u2013 must have at least 10 years of experience in the development of biotechnological products, including consulting on regulatory requirements for cell therapies in Europe, supported by obtaining permission to conduct phase I and II clinical trials for at least 2 cell preparations.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null,"group_uuid":"ae6d7e7b-f170-4c1f-b324-f56a4e01303c"},{"id":1338032,"description":"Wykonawca musi posiada\u0107 personel wykwalifikowany w zakresie wymog\u00f3w regulacyjnych dotycz\u0105cych terapii kom\u00f3rkowych w Europie.\nContractors must have personnel qualified in the regulatory requirements for cell therapies in Europe.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null,"group_uuid":"b9c22c2e-186e-4261-b7fd-f863750e5955"},{"id":1338033,"description":"Wykonawca musi znajdowa\u0107 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej czasowe i zgodne z wymaganiami stawianymi w zapytaniu ofertowym wykonanie zam\u00f3wienia.\nContrctors must be in a business and financial situation that ensure timely and requirement compliant performance of the contract.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null,"group_uuid":"c38d1cb3-b20c-4051-8a63-de7aaa7effd2"},{"id":1338034,"description":"Oferent zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 wraz z ofert\u0105 aktualny odpis z krajowego rejestru s\u0105dowego lub z centralnej ewidencji i informacji o dzia\u0142alno\u015bci gospodarczej w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia.\nContractor must submit with the offer copy (scan) of relevant Register of Business Activity, applicable to country of residence of Contractor, to demonstrate the absence of grounds for exclusion.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null,"group_uuid":"3b35e5c7-4346-41b5-8b5d-a0ee325ca030"},{"id":1338035,"description":"1. Ka\u017cdy Oferent mo\u017ce z\u0142o\u017cy\u0107 jedn\u0105 ofert\u0119.\n2. Oferta musi by\u0107 z\u0142o\u017cona na formularzu ofertowym (Za\u0142\u0105cznik 1 do zapytania ofertowego nr 1/FENG-GBM2/2024). Oferta musi by\u0107 parafowana i podpisana przez nale\u017cycie umocowanego przedstawiciela Oferenta. W przypadku podpisania oferty przez osob\u0119 niewymienion\u0105 w dokumencie rejestrowym (ewidencyjnym) Oferenta, nale\u017cy do oferty do\u0142\u0105czy\u0107 stosowne pe\u0142nomocnictwo.\n\n1. Each Bidder may submit only one offer.\n2. Offer should be prepared in the bid form (Appendix 1 to the request for quotation 1/FENG-GBM2/2024). The offer must be initialled and signed by the authorised representative of the Bidder.\nIf the offer would be signed by the person not listed in registered documents of the Contractor, the offer shall be accompanied by the appropriate power of attorney.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null,"group_uuid":"ab310878-5d03-4f30-b923-5b0f601f2c06"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null,"group_uuid":"48756b5e-4d87-473f-98c7-440331324c71"}],"evaluation_criteria":[{"id":745337,"price_criterion":true,"description":"\u2022\tCena \u2013 80 %\nKryterium \u201eCena\u201d oceniane b\u0119dzie nast\u0119puj\u0105co:\nPi(C) = (Cmin : Ci) x 80,\nPi(C) \u2013 liczba punkt\u00f3w, jak\u0105 otrzyma oferta \u201ei\u201d za kryterium \u201eCena\u201d,\nCmin \u2013 najni\u017csza cena spo\u015br\u00f3d wszystkich wa\u017cnych i nieodrzuconych ofert,\nCi \u2013 cena oferty \u201ei\u201d.\nOferent mo\u017ce uzyska\u0107 80 pkt.","created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null,"group_uuid":"defb704c-bf82-4b24-b13f-e7b6cfeeaa4c"},{"id":745338,"price_criterion":false,"description":"\u2022\tTermin wykonania us\u0142ugi \u2013 20%\nKryterium nale\u017cy rozumie\u0107, jako maksymalny czas okre\u015blony przez Wykonawc\u0119 na udzielenie odpowiedzi Zamawiaj\u0105cemu w ramach doradztwa i oceniane b\u0119dzie \nnast\u0119puj\u0105co:\ndo 2 dni roboczych \u2013 20 pkt,\n2-3 dni robocze \u2013 10 pkt,\npowy\u017cej 3 dni roboczych \u2013 0 punkt\u00f3w.","created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null,"group_uuid":"61410222-5288-4b4d-911a-066ff72cc251"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142ugi doradcze dotycz\u0105ce spraw regulacyjnych","order_node":{"id":325567},"created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_at":"2024-10-10 16:55:32","modified_by":null}],"created_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Cellis Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"5252640606","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"\u017boliborz","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":720071,"street":"Genera\u0142a Zaj\u0105czka","number_description":"28","postcode":"01-510"},"created_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-10 16:55:31","modified_at":"2024-10-10 16:55:31","modified_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"id":265722},"advertisement":{"id":201357,"number":"2024-4346-201357","publication_date":"2024-10-10","created_by":{"id":4346,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-10 16:55:31","modified_at":"2024-10-18 00:00:20","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[265131],"enrollment":{"id":50971,"name":"Rozw\u00f3j i badania kliniczne innowacyjnej allogenicznej immunoterapii makrofagowej glejaka","number":"001/24","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-001/24","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-10-10 16:24:34","modified_at":"2024-10-10 16:24:34","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":265131,"publication_date":"2024-10-10"},"id":1460774,"name":"Zapytanie ofertowe 1/FENG-GBM2/2024 wraz z za\u0142\u0105cznikami","file":{"id":1628094,"name":"Zapytanie ofertowe 1_FENG-GBM2_2024 z dnia 10.10.2024.pdf","created_at":"2024-10-10 16:54:05","created_by":{"forename":"Ma\u0142gorzata","surname":"S\u0119ktas"},"uri":"/api/files/1628094"},"group_uuid":"96721845-c60c-4c32-b931-afb4fb2215b9"},{"origin":{"id":265131,"publication_date":"2024-10-10"},"id":1460775,"name":"REQUEST FOR QUOTATION 1/ FENG-GBM2/2024 with appendixes","file":{"id":1628096,"name":"Request for quotation_1_FENG-GBM2_2024 from 10.10.2024.pdf","created_at":"2024-10-10 16:54:36","created_by":{"forename":"Ma\u0142gorzata","surname":"S\u0119ktas"},"uri":"/api/files/1628096"},"group_uuid":"38911ddb-a090-481b-b0f0-e57bd476f027"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}