{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":264167,"title":"Us\u0142uga CRO eksperymentu medycznego oraz badania rejestracyjnego  PIVOTAL STUDY urz\u0105dzenia BRAINmed do pomiaru utlenowania kory m\u00f3zgowej","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-10-03","submission_deadline":"2024-10-08 23:59:59","planned_sign_date":"2024-10-01","supplementary_orders":"Zgodnie z warunkami okre\u015blonymi w za\u0142\u0105czonym zapytaniu ofertowym punkt IX Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych uzupe\u0142niaj\u0105cych (tj. us\u0142ug polegaj\u0105cych na powt\u00f3rzeniu podobnych us\u0142ug w ci\u0105gu 3 lat od udzielenia zam\u00f3wienia podstawowego) do 20% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego. Szczeg\u00f3\u0142y dotycz\u0105ce mo\u017cliwo\u015bci udzielania zam\u00f3wie\u0144 dodatkowych i uzupe\u0142niaj\u0105cych zosta\u0142y zawarte w cz\u0119\u015bci IX do\u0142\u0105czonego zapytania ofertowego.","terms_of_contract_change":"Zgodnie z warunkami okre\u015blonymi w za\u0142\u0105czonym zapytaniu ofertowym punkt IX.","created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-09 00:00:16","contact_persons":[{"id":75693,"forename":"Micha\u0142","surname":"Wa\u015bkiewicz","phone_number":"663137506","email":"mwaskiewicz@brainoptics.eu","created_by":null,"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_by":null}],"orders":[{"id":428317,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":483108,"description":"Aktualizacja z 03 pa\u017adziernika 2024 r. (doprecyzowanie zakresu eksperymentu medycznego oraz badania klinicznego rejestrowanego oraz zakresu obowi\u0105zk\u00f3w Sponsora i CRO wraz z wyd\u0142u\u017ceniem terminu sk\u0142adania ofert do 08 pa\u017adziernika 2024 r):\n\nPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest us\u0142uga CRO do przeprowadzenia eksperymentu medycznego oraz badania rejestracyjnego: PIVOTAL STUDY urz\u0105dzenia do pomiaru utlenowania m\u00f3zgu w jednostkach bezwzgl\u0119dnych. \nUrz\u0105dzenie ma by\u0107 przystosowane do stosowania mi\u0119dzy innymi na oddzia\u0142ach rehabilitacji neurologicznej u pacjent\u00f3w po przebytych urazach m\u00f3zgu w szczeg\u00f3lno\u015bci udarach do oceny funkcji kory m\u00f3zgowej w procesie rekonwalescencji. \nCelem badania jest uzyskanie miary aktywno\u015bci kory m\u00f3zgowej w trakcie rehabilitacji mi\u0119dzy innymi w ramach neurotreningu (ang. neurofeedback) oraz \u0107wicze\u0144 na urz\u0105dzeniach rehabilitacyjnych. Neurotrening polega na wyobra\u017caniu przez pacjenta wykonywania ruchu, gdzie intensywno\u015b\u0107 odpowiedzi kory m\u00f3zgowej na zadane wyobra\u017cenie mo\u017ce by\u0107 wykazywana przez badane urz\u0105dzenie.\n\nCRO b\u0119dzie odpowiedzialne za: zaprojektowanie, rejestracj\u0119, monitorowanie, archiwizacj\u0119 i analiz\u0119 danych klinicznych z opracowaniem raportu ko\u0144cowego z badania klinicznego do oceny klinicznej wyrobu do jego rejestracji.\n\nZamawiaj\u0105cy (SPONSOR) b\u0119dzie odpowiedzialny za: koszty o\u015brodk\u00f3w klinicznych realizuj\u0105cych badania, w tym rekrutacj\u0119 pacjent\u00f3w, przeprowadzenie analizy statystycznej na podstawie za\u0142o\u017ce\u0144 i planu opracowanego przez CRO, ubezpieczenie o\u015brodk\u00f3w klinicznych oraz pacjent\u00f3w.\n\nZamawiaj\u0105cy nie dokona\u0142 wyboru o\u015brodk\u00f3w bior\u0105cych udzia\u0142 w badaniu. Zamawiaj\u0105cy nie wyklucza udzia\u0142u w badaniu o\u015brodk\u00f3w zagranicznych.\n\nRealizacja us\u0142ugi b\u0119dzie obejmowa\u0142a nast\u0119puj\u0105ce fazy przed i po uzyskaniu zgody Komisji Bioetycznej (KB) oraz Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych (URPL):\n\n1.\tPrzygotowanie dokumentacji do rejestracji badania, w szczeg\u00f3lno\u015bci:\na.\tprotok\u00f3\u0142 badania klinicznego wraz ze streszczeniem (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nb.\tbroszur\u0119 badacza (do badania klinicznego rejestrowanego) \nc.\tinformacj\u0119 dla pacjenta z formularzem zgody (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nd.\twniosek w j\u0119zyku polskim i angielskim wraz z listami przewodnimi (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\ne.\tprzed\u0142o\u017cenie kompletu dokument\u00f3w w celu uzyskania zgody KB i URPL wraz z udzielaniem odpowiedzi na pytania i wezwania do uzupe\u0142nienia dokumentacji, nadzorowaniem post\u0119pu procesu etc.) (eksperyment medyczny \u2013 KB oraz notyfikacja tj. przekazanie do wiadomo\u015bci URPL, badanie kliniczne rejestrowane \u2013 KB i URPL)\n2.\tFeasibility o\u015brodk\u00f3w:\na.\tformularz feasibility obejmuj\u0105cy (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nb.\tprzeprowadzenie procesu feasibility o\u015brodk\u00f3w (3 w\u0142\u0105czone/10 do ewaluacji) (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nc.\tzebranie z o\u015brodk\u00f3w kluczowych dokument\u00f3w (3 w\u0142\u0105czone/10 do ewaluacji) (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nd.\traport podsumowuj\u0105cy proces feasibility o\u015brodk\u00f3w (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\n3.\tDokumentacja badania, w szczeg\u00f3lno\u015bci: przygotowanie, nadz\u00f3r oraz przygotowanie do archiwizacja badania: dokumentacja badania (eTMF), dokumentacja o\u015brodk\u00f3w (ISF= Investigator Site File), Karta Obserwacji Pacjenta (CRF= Case Report From) w formie papierowej) (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\n4.\tStatystyka i zarz\u0105dzanie danymi:\na.\tza\u0142o\u017cenia statystyczne do projektu badania (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nb.\tprzygotowanie planu zarz\u0105dzania danych, weryfikacja bazy i danych (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nc.\topracowanie list randomizacyjnych i instrukcji randomizacji (w zale\u017cno\u015bci od za\u0142o\u017ce\u0144 finalnych protoko\u0142\u00f3w eksperymentu medycznego i badania klinicznego rejestrowanego)\nd.\twdro\u017cenie systemu randomizacji dla ka\u017cdego o\u015brodka (w zale\u017cno\u015bci od za\u0142o\u017ce\u0144 finalnych protoko\u0142\u00f3w eksperymentu medycznego i badania klinicznego rejestrowanego)\ne.\tczyszczenie i analiza ko\u0144cowa oraz po\u015brednia danych po w\u0142\u0105czeniu 30% pacjent\u00f3w (na etapie eksperymentu medycznego czyszczenie i analiza ko\u0144cowa, na etapie badania klinicznego rejestrowanego po\u015brednia po w\u0142\u0105czeniu 30% pacjent\u00f3w oraz ko\u0144cowa analiza i czyszczenie danych)\n5.\tNadz\u00f3r nad o\u015brodkami:\na.\tprzygotowanie planu nadzoru i komunikacji w badaniu CRO vs SPONSOR (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nb.\tprzygotowanie instrukcji, wzor\u00f3w oraz procedur zg\u0142aszania i post\u0119powania w przypadku wyst\u0105pienia odchyle\u0144 od Protoko\u0142u (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nc.\tprzygotowanie planu zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 w badaniu (badanie kliniczne rejestrowane)\nd.\trejestracja zmian w dokumentacji badania do organ\u00f3w regulatorowych (URPL i KB)- amendments (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\ne.\traport roczny z post\u0119pu badania do URPL i KB (badanie kliniczne rejestrowane, a je\u017celi regulamin KB b\u0119dzie wymaga\u0142 raport\u00f3w rocznych np. w przypadku jego wyd\u0142u\u017cenia tak\u017ce w trakcie trwania eksperymentu medycznego)\n6.\tMonitorowanie:\na.\tprzygotowanie planu monitorowania badania (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nb.\twizyty inicjuj\u0105ce dla ka\u017cdego o\u015brodka (3), monitoruj\u0105ce (10 na o\u015brodek), zamykaj\u0105ce (3) (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nc.\tnadz\u00f3r monitora nad o\u015brodkami pomi\u0119dzy wizytami (remote monitoring) (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\n7.\tMonitorowanie bezpiecze\u0144stwa \u2013 incydent\u00f3w medycznych (po stronie CRO), reklamacji technicznych urz\u0105dzenia (po stronie Sponsora):\na.\tprzygotowanie Planu Zarz\u0105dzania Bezpiecze\u0144stwem \u2013 wsparcie CRO (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nb.\tzarz\u0105dzanie i nadz\u00f3r nad procesem raportowania zdarze\u0144 (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nc.\tzg\u0142aszania SAE/SUSAR (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\nd.\tRaporty roczne (badanie kliniczne rejestrowane, a je\u017celi regulamin KB b\u0119dzie wymaga\u0142 raport\u00f3w rocznych np. w przypadku jego wyd\u0142u\u017cenia tak\u017ce w trakcie trwania eksperymentu medycznego)\n8.\tRaport ko\u0144cowy (przygotowanie i z\u0142o\u017cenie do organ\u00f3w regulatorowych i Komisji Biotycznej) (eksperyment medyczny, badanie kliniczne rejestrowane)\n\n\nSzacunkowa liczba os\u00f3b bior\u0105cych udzia\u0142 w eksperymencie medycznym: 30 os\u00f3b\nSzacunkowa liczba os\u00f3b bior\u0105cych udzia\u0142 w badaniu rejestrowanym: 110 os\u00f3b\n\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8514,"code":"73110000-6","name":"Us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:34:29","modified_by":null,"id":543379,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"cac73383-abaf-4248-bf24-3025cc5ff1e7"}],"participation_conditions":[{"id":1333258,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna warunek za spe\u0142niony, je\u015bli Wykonawca wyka\u017ce posiadanie wiedzy i do\u015bwiadczenia zwi\u0105zanego z wykonaniem co najmniej jednej us\u0142ugi CRO (Contract Research Organization) badania klinicznego wyrobu medycznego zako\u0144czonego sukcesem tj. rejestracj\u0105 wyrobu na podstawie danych z badania w ocenie klinicznej wyrobu klasy IIA lub IIB lub III w okresie ostatnich 5 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, a je\u017celi okres prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci jest kr\u00f3tszy w tym okresie.\n\nOcena spe\u0142niania w/w warunk\u00f3w dokonana zostanie zgodnie z formu\u0142\u0105 \u201espe\u0142nia \u2013 nie spe\u0142nia\u201d w oparciu o informacje zawarte w o\u015bwiadczeniach i dokumentach wyszczeg\u00f3lnionych w rozdziale VIII niniejszego zapytania tj. za\u0142\u0105czniku nr 3 - Wykaz us\u0142ug.\n\nWykonawca mo\u017ce polega\u0107 na wiedzy i do\u015bwiadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zam\u00f3wienia, zdolno\u015bciach finansowych lub ekonomicznych innych podmiot\u00f3w o ile udowodni Zamawiaj\u0105cemu, \u017ce b\u0119dzie dysponowa\u0142 tymi zasobami w trakcie realizacji zam\u00f3wienia, w szczeg\u00f3lno\u015bci przedstawiaj\u0105c zobowi\u0105zanie pisemne tych os\u00f3b/podmiot\u00f3w do oddania mu do dyspozycji niezb\u0119dnych zasob\u00f3w na potrzeby wykonania zam\u00f3wienia, przy czym ka\u017cda zmiana w tym zakresie wymaga akceptacji Zamawiaj\u0105cego w formie aneksu do umowy. Z zobowi\u0105zania lub innych dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych udost\u0119pnienie zasob\u00f3w przez inne osoby/podmioty musi bezspornie i jednoznacznie wynika\u0107 w szczeg\u00f3lno\u015bci:\na.\tzakres dost\u0119pnych Wykonawcy zasob\u00f3w innego podmiotu, spos\u00f3b wykorzystania zasob\u00f3w innego podmiotu przez Wykonawc\u0119 przy wykonywaniu zam\u00f3wienia\nb.\tcharakter stosunku, jaki b\u0119dzie \u0142\u0105czy\u0142 Wykonawc\u0119 z innym podmiotem/osob\u0105\nc.\tzakres i okres udzia\u0142u innej osoby/podmiotu przy wykonywaniu zam\u00f3wienia","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_by":null,"group_uuid":"566f416f-0ad9-4b81-a65f-c6ba6a4e256c"},{"id":1333259,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna warunek za spe\u0142niony, je\u015bli Wykonawca dysponuje zespo\u0142em sk\u0142adaj\u0105cym si\u0119 z nast\u0119puj\u0105cych os\u00f3b:\na)\tmonitor bada\u0144 klinicznych/ekspert ds. nadzoru nad PV posiadaj\u0105cy min. 2 letnie do\u015bwiadczenie w monitorowaniu wyrob\u00f3w medycznych\nb)\tekspert do zarz\u0105dzania baz\u0105 danych posiadaj\u0105cy min. roczne do\u015bwiadczenie w projektowaniu baz danych do bada\u0144 klinicznych wyrob\u00f3w medycznych\nc)\tstatystyk \u2013 min. 2 letnie do\u015bwiadczenie w prowadzeniu i nadzorowaniu analiz statystycznych w badaniach klinicznych z wyrobami medycznymi\nd)\tpisarz medyczny - min. 3 lata do\u015bwiadczenia w pisaniu dokumentacji do bada\u0144 wyrob\u00f3w medycznych\ne)\tekspert ds. projektowania bada\u0144 klinicznych i wyrob\u00f3w medycznych posiadaj\u0105cy min. 3 letnie do\u015bwiadczenie w projektowaniu bada\u0144 klinicznych wyrob\u00f3w medycznych oraz rejestracji i projektowaniu wyrob\u00f3w medycznych klasy IIA, IIB, III (Zamawiaj\u0105cy nie ma pewno\u015bci co do klasyfikacji urz\u0105dzenia\n\nOcena spe\u0142niania w/w warunk\u00f3w dokonana zostanie zgodnie z formu\u0142\u0105 \u201espe\u0142nia \u2013 nie spe\u0142nia\u201d w oparciu o informacje zawarte w o\u015bwiadczeniach i dokumentach wyszczeg\u00f3lnionych w rozdziale VIII niniejszego zapytania tj. za\u0142\u0105czniku nr 4 - Wykaz os\u00f3b zdolnych do wykonania zam\u00f3wienia.\n\nWykonawca mo\u017ce polega\u0107 na wiedzy i do\u015bwiadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zam\u00f3wienia, zdolno\u015bciach finansowych lub ekonomicznych innych podmiot\u00f3w o ile udowodni Zamawiaj\u0105cemu, \u017ce b\u0119dzie dysponowa\u0142 tymi zasobami w trakcie realizacji zam\u00f3wienia, w szczeg\u00f3lno\u015bci przedstawiaj\u0105c zobowi\u0105zanie pisemne tych os\u00f3b/podmiot\u00f3w do oddania mu do dyspozycji niezb\u0119dnych zasob\u00f3w na potrzeby wykonania zam\u00f3wienia, przy czym ka\u017cda zmiana w tym zakresie wymaga akceptacji Zamawiaj\u0105cego w formie aneksu do umowy. Z zobowi\u0105zania lub innych dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych udost\u0119pnienie zasob\u00f3w przez inne osoby/podmioty musi bezspornie i jednoznacznie wynika\u0107 w szczeg\u00f3lno\u015bci:\na.\tzakres dost\u0119pnych Wykonawcy zasob\u00f3w innego podmiotu, spos\u00f3b wykorzystania zasob\u00f3w innego podmiotu przez Wykonawc\u0119 przy wykonywaniu zam\u00f3wienia\nb.\tcharakter stosunku, jaki b\u0119dzie \u0142\u0105czy\u0142 Wykonawc\u0119 z innym podmiotem/osob\u0105\nc.\tzakres i okres udzia\u0142u innej osoby/podmiotu przy wykonywaniu zam\u00f3wienia","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_by":null,"group_uuid":"8c0a0806-6a3d-4e31-a641-1d16c14761e7"},{"id":1333260,"description":"Informacja na temat zakazu konfliktu interes\u00f3w \n\nZam\u00f3wienie nie mo\u017ce zosta\u0107 udzielone podmiotom powi\u0105zanym osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym (przedsi\u0119biorstwem Brain Optics Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105). Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu beneficjenta czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na: \na)\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3b gnie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika, \nb)\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia\nc)\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\nOcena spe\u0142niania w/w warunk\u00f3w dokonana zostanie zgodnie z formu\u0142\u0105 \u201espe\u0142nia \u2013 nie spe\u0142nia\u201d w oparciu o informacje zawarte w o\u015bwiadczeniach i dokumentach wyszczeg\u00f3lnionych w rozdziale VIII niniejszego zapytania tj. za\u0142\u0105czniku nr 2 \u2013 O\u015bwiadczenie Wykonawcy o braku powi\u0105za\u0144 z Zamawiaj\u0105cym","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_by":null,"group_uuid":"b6a17bdf-fe28-4110-bdc8-fc47e01201f0"},{"id":1333261,"description":"a)\twype\u0142niona i podpisana oferta wg wzoru stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 1 do niniejszego zapytania oraz o\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 z Zamawiaj\u0105cym stanowi\u0105ce za\u0142\u0105cznik nr 2 do niniejszego zapytania\nb)\twype\u0142niony i podpisany wykaz us\u0142ug wg wzoru stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego\nc)\twype\u0142niony i podpisany wykaz os\u00f3b zdolnych do wykonania zam\u00f3wienia wg wzoru stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 4 do niniejszego zapytania ofertowego\nd)\tzgoda na przetwarzanie danych osobowych Wykonawcy, zgodne z wzorem stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 5 do niniejszego zapytania ofertowego \u2013 dotyczy wykonawc\u00f3w b\u0119d\u0105cych osobami fizycznymi, w tym osobami fizycznymi prowadz\u0105cymi dzia\u0142alno\u015b\u0107 gospodarcz\u0105,\ne)\tpe\u0142nomocnictwo \u2013 je\u017celi dotyczy\n\nWykonawca mo\u017ce zastrzec w ofercie informacje stanowi\u0105ce tajemnic\u0119 przedsi\u0119biorstwa w rozumieniu przepis\u00f3w o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (nie jest mo\u017cliwe zastrze\u017cenie ceny oraz nazwy i adresu Wykonawcy). W tym celu jest zobowi\u0105zany nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c w terminie sk\u0142adania ofert zastrzec, \u017ce nie mog\u0105 by\u0107 one udost\u0119pniane oraz wykaza\u0107, \u017ce zastrze\u017cone informacje stanowi\u0105 tajemnic\u0119 przedsi\u0119biorstwa. Dokumenty stanowi\u0105ce tajemnic\u0119 przedsi\u0119biorstwa, w celu zachowania ich poufno\u015bci, nale\u017cy umie\u015bci\u0107 w odr\u0119bnej kopercie lub teczce ni\u017c oferta, z dopiskiem \u201eObj\u0119te tajemnic\u0105 przedsi\u0119biorstwa \u2013 nie udost\u0119pnia\u0107 osobom trzecim\u201d.\n\nW przypadku sk\u0142adania oferty przez Wykonawc\u00f3w wsp\u00f3lnie ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia, nale\u017cy do\u0142\u0105czy\u0107 pe\u0142nomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawc\u00f3w wsp\u00f3lnie ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia, ewentualnie umow\u0119 o wsp\u00f3\u0142dzia\u0142aniu, z kt\u00f3rej b\u0119dzie wynika\u0107 przedmiotowe pe\u0142nomocnictwo oraz solidarna odpowiedzialno\u015b\u0107 wykonawc\u00f3w. Pe\u0142nomocnik mo\u017ce by\u0107 ustanowiony do reprezentowania Wykonawc\u00f3w w post\u0119powaniu albo reprezentowania w post\u0119powaniu i zawarcia umowy.\nWszelka dokumentacja wymaga z\u0142o\u017cenia podpis\u00f3w przez osoby upowa\u017cnione do reprezentacji w imieniu Wykonawcy/Wykonawc\u00f3w, przy czym dopuszcza si\u0119 z\u0142o\u017cenie podpis\u00f3w przez pe\u0142nomocnika/pe\u0142nomocnik\u00f3w, w takim przypadku nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107 pe\u0142nomocnictwo.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_by":null,"group_uuid":"c9efdcb7-d7f1-4b9b-98b4-7bbec0b9e7d4"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:34:29","modified_by":null,"group_uuid":"27f4ad0f-1e29-42cd-b19a-4595ea85952c"}],"evaluation_criteria":[{"id":742572,"price_criterion":true,"description":"Cena netto 100% (szczeg\u00f3\u0142y w zapytaniu ofertowym) punkt IV.","created_by":null,"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_by":null,"group_uuid":"30d69c3a-68e2-48f5-8634-1b5eff552eb1"}],"is_variant":false,"title":"CRO eksperymentu med.i badania rejestracyjnego PIVOTAL STUDY","order_node":{"id":322748},"created_by":null,"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:34:29","modified_by":null}],"created_by":{"id":20323,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"BRAIN OPTICS Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105","identification_number_type":"nip","identification_number":"5423384476","address":{"country":"Polska","voivodeship":"podlaskie","poviat":"Bia\u0142ystok","commune":"Bia\u0142ystok","locality":"Bia\u0142ystok","created_by":{"id":20323,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_by":{"id":20323,"contact_persons":[]},"id":716999,"street":"Kredytowa","number_description":"28","postcode":"15-336"},"created_by":{"id":20323,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_at":"2024-10-03 19:15:01","modified_by":{"id":20323,"contact_persons":[]},"id":264755},"advertisement":{"id":199580,"number":"2024-20323-199580","publication_date":"2024-09-27","created_by":{"id":20323,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-09-24 12:17:19","modified_at":"2024-10-09 00:00:16","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[262850,264167],"enrollment":{"id":50181,"name":"BRAINmed - kompaktowe urz\u0105dzenie klasy medycznej do nieinwazyjnego pomiaru utlenowania kory m\u00f3zgowej w jednostkach bezwzgl\u0119dnych","number":"001/24","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-001/24","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-09-24 12:22:27","modified_at":"2024-09-24 12:22:27","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":262850,"publication_date":"2024-09-27"},"id":1444755,"name":"Zapytanie ofertowe z 27.09.2024 us\u0142uga CRO eksperymentu medycznego i badania rejestracyjnego","file":{"id":1610117,"name":"Zapytanie_Brain_Optics_FENG_CRO_27.09.2024.pdf","created_at":"2024-10-03 19:15:01","created_by":{"forename":"Agnieszka","surname":"Wasilewska"},"uri":"/api/files/1610117"},"group_uuid":"44e74c22-88f7-4376-bcfb-d53494dcdce3"},{"origin":{"id":262850,"publication_date":"2024-09-27"},"id":1444756,"name":"Za\u0142\u0105czniki 1-5 do zapytania ofertowego wz\u00f3r oferty o\u015bwiadczenia - wersja edytowalna Word","file":{"id":1610118,"name":"Zalacznik_nr_1_2_3_4_5_wzor_oferty_oswiadcznia_CRO_27.09.2024.docx","created_at":"2024-10-03 19:15:01","created_by":{"forename":"Agnieszka","surname":"Wasilewska"},"uri":"/api/files/1610118"},"group_uuid":"a6f7c556-5186-48e0-a026-8fdb130b2b93"},{"origin":{"id":262850,"publication_date":"2024-09-27"},"id":1444757,"name":"Za\u0142\u0105czniki 1-5 do zapytania ofertowego wz\u00f3r oferty o\u015bwiadczenia - wersja pdf","file":{"id":1610119,"name":"Zalacznik_nr_1_2_3_4_5_wzor_oferty_oswiadcznia_CRO_27.09.2024.pdf","created_at":"2024-10-03 19:15:01","created_by":{"forename":"Agnieszka","surname":"Wasilewska"},"uri":"/api/files/1610119"},"group_uuid":"e7465344-dd34-4c29-8162-685037845388"},{"origin":{"id":264167,"publication_date":"2024-10-03"},"id":1451699,"name":"Zapytanie ofertowe - aktualizacja z 03.10.2024","file":{"id":1617929,"name":"Zapytanie_Brain_Optics_FENG_CRO_03.10.2024.pdf","created_at":"2024-10-03 19:14:33","created_by":{"forename":"Agnieszka","surname":"Wasilewska"},"uri":"/api/files/1617929"},"group_uuid":"9d5aee4a-f36d-44f9-8fbf-6688ce9a4c10"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}