{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":261844,"title":"Opracowanie formulacji doustnej innowacyjnego zwi\u0105zku o dzia\u0142aniu \nneuroprotekcyjnym do przeprowadzenia badania klinicznego fazy II oceny skuteczno\u015bci u pacjent\u00f3w w \nostrej fazie udaru niedokrwiennego","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-09-17","submission_deadline":"2024-09-23 23:59:59","planned_sign_date":"2024-09-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-24 00:00:13","contact_persons":[{"id":67512,"forename":"Natalia","surname":"Berdzik","phone_number":"531860639","email":"n.berdzik@pikralida.eu","created_by":null,"created_at":"2025-01-03 18:10:57","modified_at":"2025-01-03 18:10:57","modified_by":null}],"orders":[{"id":424591,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":478664,"description":" Zapraszamy wszystkie podmioty spe\u0142niaj\u0105ce okre\u015blone poni\u017cej warunki do sk\u0142adania ofert na \nwytworzenie i zwolnienie substancji badanej, kandydata klinicznego PKL-021, zgodnie wytycznymi \nDobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) na potrzeby wytworzenia badanego produktu leczniczego do \n badania klinicznego fazy II.\n Zapytanie prowadzone jest:\n \u2022 w zwi\u0105zku z ubieganiem si\u0119 przez Zamawiaj\u0105cego o dofinansowanie projektu pod roboczym \ntytu\u0142em \u201eOpracowanie formulacji doustnej innowacyjnego zwi\u0105zku o dzia\u0142aniu neuroprotekcyjnym \ndo przeprowadzenia badania klinicznego fazy II oceny skuteczno\u015bci u pacjent\u00f3w w ostrej fazie udaru \nniedokrwiennego.\u201d w Konkursie dla przedsi\u0119biorc\u00f3w na realizacj\u0119 bada\u0144 w obszarze bezpiecze\u0144stwa \nlekowego, innowacyjnych terapii i lek\u00f3w przysz\u0142o\u015bci (numer konkursu: 2024/ABM/05/KPO; numer \nnaboru: KPOD.07.07-IW.07-003/24) w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwi\u0119kszania Odporno\u015bci \n(\"Projekt\"),\n \u2022 zgodnie z zasad\u0105 konkurencyjno\u015bci okre\u015blon\u0105 w Za\u0142\u0105czniku nr 12 do Regulaminu wyboru \nprzedsi\u0119wzi\u0119\u0107 do obj\u0119cia wsparciem w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwi\u0119kszania \nOdporno\u015bci - Katalog wydatk\u00f3w kwalifikowanych.\n Do przeprowadzenia niniejszego post\u0119powania nie stosuje si\u0119 Ustawy z dnia 11 wrze\u015bnia 2019 r. \nPrawo zam\u00f3wie\u0144 publicznych (t.j.: Dz.U. z 2023 r. poz. 412 z p\u00f3\u017an. zm.).","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"\u017boliborz","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:31:19","modified_by":null,"id":538401,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"481419dc-e56e-4ed7-b8c9-8af237e8577d"}],"participation_conditions":[{"id":1320386,"description":"a) Zapytanie ofertowe dotyczy potencjalnych Wykonawc\u00f3w prowadz\u0105cych dzia\u0142alno\u015b\u0107 zgodn\u0105 z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia i posiadaj\u0105cych odpowiedni wpis PKD w odpowiednim rejestrze.\n b) O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 si\u0119 ubiega\u0107 Wykonawcy, kt\u00f3rzy:\n i. zaoferuj\u0105 us\u0142ug\u0119 zgodn\u0105 z przedmiotem zam\u00f3wienia;\n ii. posiadaj\u0105 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie oraz dysponuj\u0105 potencja\u0142em technicznym (tj. odpowiednim instrumentami pomiarowymi i analitycznymi) i osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia;\n iii. znajduj\u0105 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej, kt\u00f3ra pozwala na nale\u017cyte wykonanie zam\u00f3wienia;\n iv. posiadaj\u0105 uprawnienia do realizacji projektu tj. pozwolenie na wytwarzanie substancji aktywnych do bada\u0144 klinicznych oraz certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) wydane przez w\u0142a\u015bciwe \norgany krajowe;\n v. wyka\u017c\u0105, \u017ce podczas inspekcji nie stwierdzono krytycznych niezgodno\u015bci i przedstawi\u0105 w tym celu histori\u0119 inspekcji z ostatnich 5 lat (2019 \u2013 2023);\n vi. b\u0119d\u0105 d\u0105\u017cy\u0107 do realizacji zam\u00f3wienia w spos\u00f3b korzystny dla \u015brodowiska, poprzez zapewnienie minimalizacji zu\u017cycia materia\u0142\u00f3w, surowc\u00f3w, energii, itp.\n Ocena spe\u0142nienia ww. warunk\u00f3w zostanie dokonana w oparciu o o\u015bwiadczenie zawarte w formularzu ofertowym przygotowywanym i podpisywanym przez Wykonawc\u0119 (za\u0142. nr 1).\n W celu weryfikacji przez Zamawiaj\u0105cego uprawnie\u0144 Wykonawcy do realizacji projektu, nale\u017cy za\u0142\u0105czy\u0107 kopi\u0119 pozwolenia na wytwarzanie oraz kopi\u0119 certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), a tak\u017ce histori\u0119 inspekcji z ostatnich 5 lat (2019-2023).\n Je\u017celi miejsce wytwarzana funkcjonuje zosta\u0142o utworzone po 2019 roku, nale\u017cy przedstawi\u0107 histori\u0119 inspekcji od pocz\u0105tku funkcjonowania.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_by":null,"group_uuid":"ef7213e5-bb54-4b94-810d-f9bb853797a7"},{"id":1320387,"description":"a) Oferta przygotowana w oparciu o wz\u00f3r formularza ofertowego (za\u0142. nr 1).\n b) W celu udokumentowania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca za\u0142\u0105czy do oferty \nO\u015bwiadczenie o braku podstaw do wykluczenia z post\u0119powania z powodu wyst\u0119powania powi\u0105za\u0144 \nosobowych lub kapita\u0142owych (za\u0142. nr 2). \nc) O\u015bwiadczenie w zakresie wype\u0142nienia obowi\u0105zk\u00f3w informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub \nart. 14 RODO (za\u0142. nr 3).\n d) O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 z podmiotami sankcjonowanymi (za\u0142. nr 4).","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_by":null,"group_uuid":"3d0f2226-d18c-4f93-a9de-a4f1c7cb5f36"},{"id":1320388,"description":"Zam\u00f3wienie nie mo\u017ce zosta\u0107 udzielone:\n a. podmiotowi powi\u0105zanemu z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144\u0301 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi \nw imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy a Wykonawc\u0105 polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:- uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej;- posiadaniu co najmniej 10 % udzia\u0142\u00f3w lub akcji;- pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika;- pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, \npokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawanie we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu,- pozostawaniu w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107, co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n W celu udokumentowania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca za\u0142\u0105czy do oferty \nO\u015bwiadczenie o braku podstaw do wykluczenia z post\u0119powania z powodu wyst\u0119powania powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych (za\u0142. nr 2). \nb. podmiotowi, w stosunku do kt\u00f3rego zachodz\u0105 okoliczno\u015bci:\n i. opisane w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego;\n ii. opisane w art. 5k rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105ce \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie. W celu udokumentowania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca za\u0142\u0105czy do oferty \nO\u015bwiadczenie o braku podstaw do wykluczenia z post\u0119powania z powodu wyst\u0119powania \nokoliczno\u015bci, o kt\u00f3rych mowa w pkt b powy\u017cej (za\u0142. nr 4).\n c. podmiotowi, kt\u00f3ry w wyniku zamierzonego dzia\u0142ania lub ra\u017c\u0105cego niedbalstwa wprowadzi\u0142 Zamawiaj\u0105cego w b\u0142\u0105d przy przedstawieniu informacji, \u017ce nie podlega wykluczeniu lub kt\u00f3ry \nzatai\u0142 te informacje lub nie jest w stanie przedstawi\u0107 wymaganych dokument\u00f3w;\n d. podmiotowi, kt\u00f3ry w wyniku lekkomy\u015blno\u015bci lub niedbalstwa przedstawi\u0142 informacje wprowadzaj\u0105ce w b\u0142\u0105d Zamawiaj\u0105cego, mog\u0105ce mie\u0107 istotny wp\u0142yw na decyzje podejmowane\n przez Zamawiaj\u0105cego w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia;\n e. podmiotowi, kt\u00f3ry z innymi oferentami zawar\u0142 porozumienie maj\u0105ce na celu zak\u0142\u00f3cenie konkurencji mi\u0119dzy oferentami w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia, co Zamawiaj\u0105cy jest \nw stanie wykaza\u0107 za pomoc\u0105 stosownych \u015brodk\u00f3w dowodowych;\n f. podmiotowi, kt\u00f3ry w spos\u00f3b zawiniony powa\u017cnie naruszy\u0142 obowi\u0105zki zawodowe, co podwa\u017ca jego uczciwo\u015b\u0107, w szczeg\u00f3lno\u015bci, gdy podmiot w wyniku zamierzonego dzia\u0142ania lub ra\u017c\u0105cego niedbalstwa nie wykona\u0142 lub nienale\u017cycie wykona\u0142 zam\u00f3wienie, co Zamawiaj\u0105cy jest w stanie wykaza\u0107 za pomoc\u0105 stosownych \u015brodk\u00f3w dowodowych. \nb) Ofert\u0119 podmiotu wykluczonego uznaje si\u0119 za odrzucon\u0105.\n c) Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce wykluczy\u0107 podmiot na ka\u017cdym etapie post\u0119powania o udzielenie \nzam\u00f3wienia.\n d) Z\u0142o\u017cenie oferty jest jednoznaczne z zaakceptowaniem bez zastrze\u017ce\u0144 tre\u015bci niniejszego zapytania \nofertowego.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_by":null,"group_uuid":"ce696a1f-c107-4614-a26b-7f78d1a64cff"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:31:19","modified_by":null,"group_uuid":"27646860-c3ae-4702-b7b4-75a63ce96952"}],"evaluation_criteria":[{"id":735589,"price_criterion":true,"description":"Cena \u2013 Waga: 85% (85 pkt)\n W kryterium \u201eCena\u201d punkty zostan\u0105 przyznane (z dok\u0142adno\u015bci\u0105 do dw\u00f3ch miejsc po przecinku) zgodnie ze \nwzorem: \nPc = Cmin/Cbadana x 85\n Pc \u2013 punkty w kryterium ceny\n Cmin \u2013 cena netto najni\u017csza\n Cbadana \u2013 cena netto badanej oferty\n 85 \u2013 waga kryterium (85%","created_by":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_by":null,"group_uuid":"19ef916a-8951-4da2-914b-e3242c8c0dc8"},{"id":735590,"price_criterion":false,"description":"Termin p\u0142atno\u015bci faktury \u2013 Waga: 10% (10 pkt) \n10 punkt\u00f3w \u2013 termin p\u0142atno\u015bci faktury: 30 dni od dnia otrzymania faktury VAT, \n5 punkt\u00f3w \u2013 termin p\u0142atno\u015bci faktury: 14 dni od dnia otrzymania faktury VAT, \n0 punkt\u00f3w \u2013 termin p\u0142atno\u015bci faktury: 7 dni od dnia otrzymania faktury VAT","created_by":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_by":null,"group_uuid":"8f716950-469d-46ca-9903-7a1ec9a71199"},{"id":735591,"price_criterion":false,"description":"Posiadanie certyfikat\u00f3w \u015brodowiskowych np.: ISO 14001 \u2013 Waga: 5% (5 pkt) \n5 punkt\u00f3w \u2013 Wykonawca posiada certyfikat, \n0 punkt\u00f3w \u2013 Wykonawca nie posiada certyfikatu","created_by":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_by":null,"group_uuid":"76e843cb-fcee-4597-85a4-2a8d1881cc43"}],"is_variant":false,"title":"Wytworzenie i zwolnienie substancji badanej PKL-021","order_node":{"id":321468},"created_by":null,"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:31:19","modified_by":null}],"created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Pikralida sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105","identification_number_type":"nip","identification_number":"7792503386","address":{"country":"Polska","voivodeship":"wielkopolskie","poviat":"Pozna\u0144","commune":"Pozna\u0144-Grunwald","locality":"Pozna\u0144","created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"id":709732,"street":"Uniwersytetu Pozna\u0144skiego ","number_description":"10","postcode":"61-614"},"created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_at":"2024-09-17 09:10:56","modified_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"id":262428},"advertisement":{"id":198734,"number":"2024-5393-198734","publication_date":"2024-09-16","created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-09-16 13:13:45","modified_at":"2024-09-24 00:00:13","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[261739,261844],"enrollment":{"id":49570,"name":"Opracowanie formulacji doustnej innowacyjnego zwi\u0105zku o dzia\u0142aniu neuroprotekcyjnym do przeprowadzenia badania klinicznego fazy II oceny skuteczno\u015bci u pacjent\u00f3w w ostrej fazie udaru niedokrwiennego","number":"003/24","activity":{"created_by":null,"created_at":"2024-04-11 14:38:23","modified_at":"2025-02-20 10:12:44","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2024-04-11 14:39:16","modified_at":"2024-04-11 14:40:16","modified_by":null},"full_number":"KPOD.01.01-IZ.00-003/24","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_at":"2023-05-25 08:16:12","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2024-04-11 14:38:02","modified_at":"2025-02-20 10:08:45","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-09-10 15:24:02","modified_at":"2024-09-10 15:24:02","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":261739,"publication_date":"2024-09-16"},"id":1429319,"name":"Zapytanie ofertowe 43/2024","file":{"id":1593019,"name":"zapytanie ofertowe.docx","created_at":"2024-09-17 09:10:56","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1593019"},"group_uuid":"7294d793-1c6e-4b8a-8cc0-f77487ebdbc2"},{"origin":{"id":261739,"publication_date":"2024-09-16"},"id":1429320,"name":"Za\u0142\u0105czniki 1, 2, 3 i 4 do zapytania 43/2024","file":{"id":1593022,"name":"43_2024, za\u0142\u0105czniki 1, 2, 3,4.docx","created_at":"2024-09-17 09:10:56","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1593022"},"group_uuid":"8c20de56-91f0-44fc-a084-2cfb6e8d83bf"},{"origin":{"id":261739,"publication_date":"2024-09-16"},"id":1429321,"name":"Wz\u00f3r umowy o poufno\u015bci","file":{"id":1593025,"name":"za\u0142\u0105cznik nr 5 _umowa o poufno\u015bci.doc","created_at":"2024-09-17 09:10:56","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1593025"},"group_uuid":"69d8d3f4-3846-4d46-b77f-bdc710e5b6ee"},{"origin":{"id":261844,"publication_date":"2024-09-17"},"id":1430584,"name":"Aktualne zapytanie ofertowe po korekcie termin\u00f3w","file":{"id":1594437,"name":"zapytanie ofertowe \u2014 korekta termin\u00f3w.pdf","created_at":"2024-09-17 09:30:44","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1594437"},"group_uuid":"85abfbd5-e98a-4593-82af-f594f9bdf773"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}