{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":258207,"title":"Opracowanie technologii wytwarzania prefabrykat\u00f3w do budowy zastawki aortalnej, w ramach projektu pn. \u201ePolimerowe przezcewnikowe implanty zastawki aortalnej wraz z dedykowanym systemem wprowadzaj\u0105cym\u201d.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-08-13","submission_deadline":"2024-09-12 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":"1. Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia wykonawcy wy\u0142onionemu w trybie niniejszego post\u0119powania ofertowego zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych, w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej w umowie zawartej z wykonawc\u0105, o ile te zam\u00f3wienia b\u0119d\u0105 zgodne z przedmiotem zam\u00f3wienia podstawowego. \n2. Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia wykonawcy wy\u0142onionemu w trybie niniejszego post\u0119powania ofertowego zam\u00f3wie\u0144 dodatkowych, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym i nieprzekraczaj\u0105cych 50% warto\u015bci realizowanego zam\u00f3wienia publicznego, niezb\u0119dnych do jego prawid\u0142owego wykonania, kt\u00f3rych wykonanie sta\u0142o si\u0119 konieczne na skutek sytuacji niemo\u017cliwej wcze\u015bniej do przewidzenia, je\u017celi z przyczyn technicznych lub gospodarczych oddzielenie zam\u00f3wienia dodatkowego od zam\u00f3wienia podstawowego wymaga\u0142oby poniesienia niewsp\u00f3\u0142miernie wysokich koszt\u00f3w lub wykonanie zam\u00f3wienia podstawowego b\u0119dzie uzale\u017cnione od wykonania zam\u00f3wienia dodatkowego. Wskazane powy\u017cej zmiany mog\u0105 zosta\u0107 wprowadzone jedynie w przypadku, je\u017celi obie strony uznaj\u0105, \u017ce zasz\u0142y wskazane wy\u017cej okoliczno\u015bci oraz wprowadzenie zmian jest niezb\u0119dne dla prawid\u0142owej realizacji zam\u00f3wienia.","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany umowy zawartej z wybranym w toku post\u0119powania Wykonawc\u0105, w przypadku wyst\u0105pienia jednej z okoliczno\u015bci wymienionych poni\u017cej, z uwzgl\u0119dnieniem podawanych warunk\u00f3w ich wprowadzenia:\n1. Za wyj\u0105tkiem przypadk\u00f3w okre\u015blonych w pkt 1.1 powy\u017cej, termin realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia mo\u017ce ulec zmianie w nast\u0119puj\u0105cych sytuacjach:\na)\tW przypadku wyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej, tj. zdarzenia nadzwyczajnego i zewn\u0119trznego, na kt\u00f3rego wyst\u0105pienie i trwanie Zamawiaj\u0105cy lub Wykonawca nie maj\u0105 wp\u0142ywu oraz kt\u00f3remu nie byli \nw stanie zapobiec pomimo do\u0142o\u017cenia nale\u017cytej staranno\u015bci. W takim przypadku termin realizacji Umowy zostanie wyd\u0142u\u017cony o czas wyst\u0105pienia przypadku si\u0142y wy\u017cszej oraz usuwania jego skutk\u00f3w; \nb)\tW przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Wykonawcy lub Zamawiaj\u0105cego, pod warunkiem, \u017ce zmiana ta wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Wykonawca lub Zamawiaj\u0105cy nie mogli przewidzie\u0107 na etapie publikacji Zapytania ofertowego lub sk\u0142adania oferty pomimo zachowania nale\u017cytej staranno\u015bci i nie jest przez nich zawiniona;\nc)\tDecyzji Zamawiaj\u0105cego o zawieszeniu wykonywania kt\u00f3rejkolwiek cz\u0119\u015bci przedmiotu zam\u00f3wienia z powodu wyst\u0105pienia przyczyn technicznych lub organizacyjnych, niezale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego, okresowo uniemo\u017cliwiaj\u0105cych kontynuowanie wykonywania Przedmiotu Umowy, o czas zawieszenia. O zawieszeniu Zamawiaj\u0105cy powiadomi Wykonawc\u0119 mailowo wskazuj\u0105c przyczyn\u0119 zawieszenia;\nd)\t Z powodu zmiany przepis\u00f3w prawnych istotnych dla realizacji Przedmiotu Zam\u00f3wienia maj\u0105cych wp\u0142yw na zakres lub termin jego wykonania w zakresie niezb\u0119dnym do dostosowania si\u0119 do nowych przepis\u00f3w.\ne)\tGdy konieczno\u015b\u0107 zmiany wynika\u0107 b\u0119dzie z przebiegu prac badawczo-rozwojowych w ramach projektu.\nf)\t Z powodu przestoj\u00f3w i op\u00f3\u017anie\u0144 zawinionych przez Zamawiaj\u0105cego, maj\u0105cych bezpo\u015bredni wp\u0142yw na terminowo\u015b\u0107 wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia - maksymalnie o okres przestoj\u00f3w i op\u00f3\u017anie\u0144.\n2. Inne zmiany:\na)\tZmiany regulacji prawnych obowi\u0105zuj\u0105cych w dniu z\u0142o\u017cenia oferty przez Wykonawc\u0119, kt\u00f3ra b\u0119dzie wnosi\u0142a nowe wymagania co do sposobu realizacji jakiegokolwiek elementu Przedmiotu Umowy;\nb)\tGdy konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian b\u0119dzie nast\u0119pstwem zmian wprowadzonych w umowach pomi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym a inn\u0105 ni\u017c Wykonawca stron\u0105, w szczeg\u00f3lno\u015bci Instytucj\u0105 Po\u015brednicz\u0105c\u0105, b\u0119d\u0105c\u0105 stron\u0105 umowy o dofinansowanie, w ramach kt\u00f3rej finansowane jest niniejsze zam\u00f3wienia, a \nc)\tTak\u017ce innymi instytucjami, kt\u00f3re na podstawie przepis\u00f3w prawa mog\u0105 wp\u0142ywa\u0107 na realizacj\u0119 zam\u00f3wienia.","created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-09-13 00:00:04","contact_persons":[{"id":67933,"forename":"Joanna","surname":"Hynek","phone_number":"607989328","email":"joanna.hynek@innovations.com.pl","created_by":null,"created_at":"2026-07-16 10:44:15","modified_at":"2026-07-16 10:44:15","modified_by":null}],"orders":[{"id":418548,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":471813,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest opracowanie technologii wytwarzania prefabrykat\u00f3w do budowy zastawki aortalnej. Prace prowadzone przez Wykonawc\u0119 stanowi\u0107 b\u0119d\u0105 element prac B+R realizowanych przez Zamawiaj\u0105cego w ramach szerszego projektu badawczego.\nZakres prac:\n1.1\tWykonawca opracuje technologi\u0119 wytwarzania prefabrykat\u00f3w do budowy zastawki sercowej, zgodnej z opisem wynalazku z zastrze\u017cenia patentowego Pat.238746. Elementy sk\u0142adowe prefabrykatu to: w\u0142\u00f3knina polimerowa wykonana technik\u0105 elektroprz\u0119dzenia z biokompatybilnych kompozyt\u00f3w polimerowych z grupy poliw\u0119glano-uretan\u00f3w i elastomer\u00f3w silikonowych na bazie poliw\u0119glan\u00f3w, oraz zespolony, w procesie elektroprz\u0119dzenia, z w\u0142\u00f3knin\u0105 metalowy stent. \n1.2\tWykonawca wykona optymalizacj\u0119 parametr\u00f3w procesu elektroprz\u0119dzenia oraz optymalizacj\u0119 sk\u0142adu materia\u0142u w technologii wytwarzania prefabrykatu w celu uzyskania prefabrykatu o okre\u015blonych w\u0142a\u015bciwo\u015bciach fizykochemicznych i wytrzyma\u0142o\u015bciowych oraz zagwarantuje powtarzalno\u015b\u0107 jako\u015bci otrzymywanych prefabrykat\u00f3w w kolejnych turach. \nOptymalizacja wytwarzania prefabrykatu b\u0119dzie realizowana na dw\u00f3ch rodzajach prototypowych stent\u00f3w: \na.\tstenty z elementami do bezszwowego wykonania komisury mi\u0119dzy p\u0142atkiem zastawki, a stentem (ilo\u015b\u0107 prefabrykat\u00f3w do wykonania w tym wariancie do 30 szt. o \u015brednicy wewn\u0119trznej 24 mm po dostarczeniu przez Zamawiaj\u0105cego analogicznej ilo\u015bci stent\u00f3w stalowych), \nb.\tstenty w kt\u00f3rym wykorzystuje si\u0119 szycie do wykonania komisury miedzy p\u0142atkiem zastawki, a stentem (ilo\u015bci prefabrykat\u00f3w do wykonania w tym wariancie do 30szt. O \u015brednicy wewn\u0119trznej 24 mm po dostarczeniu przez Zamawiaj\u0105cego analogicznej ilo\u015bci stent\u00f3w stalowych). \n\nPrace rozpoczn\u0105 si\u0119 po dostarczeniu przez Zamawiaj\u0105cego odpowiedniej ilo\u015bci prototypowych stent\u00f3w. Wykonawca b\u0119dzie dokumentowa\u0142 prowadzone prace i dostarczy sporz\u0105dzone raporty.\na.\tPo zako\u0144czeniu realizacji prac z pkt.1.1 - 1.2 Wykonawca: zweryfikuje opracowane metody wytwarzania prefabrykatu z punkt\u00f3w 1.1 i 1.2 dla rozmiar\u00f3w \u015brednicy wewn\u0119trznej 20 mm, 24 mm oraz 28 mm\nb.\twykona prototypy prefabrykat\u00f3w z wykorzystaniem dostarczonych stent\u00f3w o docelowym kszta\u0142cie wykonanych ze stopu do zastosowa\u0144 medycznych do konstrukcji zastawki wed\u0142ug opracowanej metody z pkt.1.1 W ilo\u015bci do 20 szt. o \u015brednicy wewn\u0119trznej 20 mm. 20 szt. o \u015brednicy wewn\u0119trznej 24 mm, 20 szt. o \u015brednicy wewn\u0119trznej 28 mm.\nc.\tpodejmie prac\u0119 nad wytworzeniem bezszwowej komisury dla prototypowych stent\u00f3w przystosowanych do tego typu \u0142\u0105czenia\nd.\tpodejmie prac\u0119 nad zmniejszeniem efektu pe\u0142zania materia\u0142u (nadmiernego rozci\u0105gania, deformacji) dla p\u0142atk\u00f3w zastawki oraz optymalizacj\u0105 wytrzyma\u0142o\u015bci zm\u0119czeniowej materia\u0142u.\n1.3\t Wykonawca wykona transfer procesu wykonywania prefabrykat\u00f3w na urz\u0105dzenia Zamawiaj\u0105cego w pomieszczeniach Zamawiaj\u0105cego oraz na stentach dostarczonych przez Zamawiaj\u0105cego (dob\u00f3r urz\u0105dze\u0144 po konsultacji ze Zleceniobiorc\u0105). \n1.4\tWykonawca b\u0119dzie odpowiedzialny za przygotowanie pe\u0142nej dokumentacji opisuj\u0105cej metodyk\u0119 oraz opisy stanowisk, wyposa\u017cenia, procedur i inn\u0105 niezb\u0119dn\u0105 dokumentacj\u0119 do produkcji. Dokumentacja wykonana zostanie ze wszystkich etap\u00f3w wymienionych w punktach powy\u017cej. Weryfikacja poprawno\u015bci przygotowywania dokumentacji prowadzona bedzie w wybranych odst\u0119pach czasowych przez Dzia\u0142 Zapewnienia Jako\u015bci Zamawiaj\u0105cego.\n1.5\tWykonawca przeprowadzi szkolenie personelu Zamawiaj\u0105cego (maks. 4 osoby) z procesu produkcji powy\u017cszych prefabrykat\u00f3w i z zakresu praktycznego wykonywania wszystkich czynno\u015bci produkcyjnych zwi\u0105zanych z wymienionym materia\u0142em.\n1.6\tWykonawca b\u0119dzie nadzorowa\u0142 jako\u015bciowo proces produkcji od 150 szt. do 200 szt. powy\u017cszych prefabrykat\u00f3w w pomieszczeniach Zamawiaj\u0105cego oraz na stentach dostarczonych przez Zamawiaj\u0105cego. \n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_by":null,"id":530753,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"e3db60f5-ab61-4933-bdb3-f4364d6bba3d"}],"participation_conditions":[{"id":1300129,"description":"Oferty w post\u0119powaniu mog\u0105 sk\u0142ada\u0107 Wykonawcy, kt\u00f3rzy spe\u0142ni\u0105 warunek udzia\u0142u w post\u0119powaniu, polegaj\u0105cy na posiadaniu wiedzy i do\u015bwiadczenia w zakresie przedmiotu zam\u00f3wienia, oraz wykwalifikowanym personelem zdolnym do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia, w tym w szczeg\u00f3lno\u015bci dysponuj\u0105 minimum 4 osobami w zespole dedykowanym do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia.\nWe wskazanym zakresie: \n- Wykonawca musi wykaza\u0107 si\u0119 co najmniej 5-letnim do\u015bwiadczeniem w prowadzeniu prac B+R w bran\u017cy medycznej, korzystnie kardiologicznej w zakresie opracowywania zastawek aortalnych oraz rusztowa\u0144 naczyniowych. (publikacje, udzia\u0142 w projektach, zlecenia w innych projektach).\n- Wykonawca musi przedstawi\u0107 minimum 2 referencje i/lub wdro\u017cenia i/lub inne dokumenty potwierdzaj\u0105ce udane realizacje podobnych projekt\u00f3w w zakresie opracowywania materia\u0142\u00f3w do zastosowania w bran\u017cy medycznej i/lub implant\u00f3w kardiologicznych.\n- Wykonawca musi dysponowa\u0107 zespo\u0142em z do\u015bwiadczeniem w opracowywaniu, minimalnie inwazyjnych wyrob\u00f3w medycznych do zastosowa\u0144 w kardiologii interwencyjnej, posiadaj\u0105cymi minimum 3 letnie do\u015bwiadczenie w dziedzinie b\u0119d\u0105cej przedmiotem zam\u00f3wienia (weryfikowane na podstawie CV os\u00f3b dedykowanych do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia), z do\u015bwiadczeniem w dziedzinach takich jak kardiologia interwencyjna lub pokrewna. Z udokumentowanym do\u015bwiadczeniem w minimum 3 projektach z podobnego obszaru tematycznego.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"6eba8a1c-b969-4a25-be97-a4a219ade8ee"},{"id":1300130,"description":"Oferty w post\u0119powaniu mog\u0105 sk\u0142ada\u0107 Wykonawcy, kt\u00f3rzy spe\u0142ni\u0105 warunek udzia\u0142u w post\u0119powaniu, polegaj\u0105cy na dysponowaniu odpowiednim potencja\u0142em technicznym Wykonawca musi dysponowa\u0107 infrastruktur\u0105, oraz zasobami technicznymi do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia, tj. \n- Clean Room klasy ISO 7;\n- Maszyny do elektroprz\u0119dzenia pracuj\u0105ce w Clean Room.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"00102946-4710-41d1-b207-e1022681e049"},{"id":1300131,"description":"Wykonawca znajduje si\u0119 w dobrej sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie zam\u00f3wienia;","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"59de28fb-d5d9-42a8-8957-db6a6be2195b"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"5a6d0c35-eaf9-4506-979e-86e985d648a2"}],"evaluation_criteria":[{"id":723427,"price_criterion":true,"description":"Warto\u015b\u0107 punktowa w niniejszym kryterium obliczana b\u0119dzie w spos\u00f3b nast\u0119puj\u0105cy:\nKryterium cena = (cena brutto najta\u0144szej spo\u015br\u00f3d z\u0142o\u017conych ofert/cena brutto badanej oferty) x 100\nOferta mo\u017ce otrzyma\u0107 za kryterium \u201eCena brutto\u201d maksymalnie 100 punkt\u00f3w.","created_by":null,"created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"8d936364-7e00-437f-8a19-ece473e021bc"}],"is_variant":false,"title":"Zam\u00f3wienie - us\u0142uga badawcza","order_node":{"id":317130},"created_by":null,"created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_by":null}],"created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Innovations for Heart and Vessels Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"9542733146","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u015bl\u0105skie","poviat":"Katowice","commune":"Katowice","locality":"Katowice","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":697608,"street":"Ligocka","number_description":"103","postcode":"40-568"},"created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"id":258779},"advertisement":{"id":196087,"number":"2024-49960-196087","publication_date":"2024-08-13","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-08-13 14:51:54","modified_at":"2024-09-13 00:00:04","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[258207],"enrollment":null,"projects":[{"id":45700,"name":"\u201ePolimerowe przezcewnikowe implanty zastawki aortalnej wraz z dedykowanym systemem wprowadzaj\u0105cym\u201d","number":"0008/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:23:58","modified_at":"2023-02-01 09:23:58","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:49:44","modified_at":"2023-02-01 09:49:44","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.02.09-IP.01-0008/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:59","modified_at":"2023-02-01 09:21:59","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-05-02 22:13:13","modified_at":"2024-05-02 22:13:13","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":258207,"publication_date":"2024-08-13"},"id":1392549,"name":"Zapytanie ofertowe FENG.02.09-IP.01 - 5/2024","file":{"id":1553647,"name":"Zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2024-08-13 14:48:48","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1553647"},"group_uuid":"7fc3d55b-6b9d-4e23-b6a9-fa9788d84a58"},{"origin":{"id":258207,"publication_date":"2024-08-13"},"id":1392550,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 Formularz oferty","file":{"id":1553650,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 Formularz oferty.docx","created_at":"2024-08-13 14:49:49","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1553650"},"group_uuid":"5091ef54-8d08-41ff-9c59-d20a60661a37"},{"origin":{"id":258207,"publication_date":"2024-08-13"},"id":1392551,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 O\u015bwiadczenie wykonawcy o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu","file":{"id":1553651,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 O\u015bwiadczenie wykonawcy o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu.docx","created_at":"2024-08-13 14:50:08","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1553651"},"group_uuid":"32332d99-cceb-4155-b042-50271e18ecf6"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}