{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":251049,"title":"Badania Przedkliniczne","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-05-27","submission_deadline":"2024-06-05 23:59:59","planned_sign_date":"2024-06-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany tre\u015bci zawartej pomi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym a Wykonawc\u0105 umowy w przypadku: \na.\tzmian, kt\u00f3re wynikaj\u0105 z nowelizacji powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa;\nb.\tzmiany zakresu zam\u00f3wienia spowodowanej konieczno\u015bci\u0105 wykonania dodatkowych eksperyment\u00f3w nie obj\u0119tych przedmiotem umowy w sytuacji konieczno\u015bci ich wykonania w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu wiarygodno\u015bci wynik\u00f3w oraz zagwarantowania interoperacyjno\u015bci us\u0142ug obj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, a warto\u015b\u0107 ka\u017cdorazowej zmiany nie przekroczy 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego.\nc.\tzmiany zakresu zam\u00f3wienia spowodowanej zmian\u0105 standardu wykonywanych eksperyment\u00f3w (GLP/no GLP);\nd.\tzmniejszenia kwoty wynagrodzenia, spowodowanej ograniczeniem lub wy\u0142\u0105czeniem z realizacji przez Zamawiaj\u0105cego cz\u0119\u015bci przedmiotu zam\u00f3wienia, zmniejszeniem standardu wykonywanych eksperyment\u00f3w (no GLP) w sytuacji braku konieczno\u015b\u0107 realizacji eksperyment\u00f3w w pierwotnie okre\u015blonym standardzie (GLP);\ne.\tzwi\u0119kszenia kwoty wynagrodzenia, wynikaj\u0105cej z konieczno\u015bci wykonania dodatkowych eksperyment\u00f3w w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu wiarygodno\u015bci wynik\u00f3w, podwy\u017cszenia standard\u00f3w eksperyment\u00f3w (GLP) w sytuacji ujawnienia konieczno\u015b\u0107 realizacji eksperyment\u00f3w w standardzie wy\u017cszym ani\u017celi okre\u015blony pierwotnie (no GLP);\nf.\tzwi\u0119kszenia kwoty wynagrodzenia, wynikaj\u0105cej z konieczno\u015bci zam\u00f3wienia dodatkowych zwierz\u0105t \nw celu zapewnienia odpowiedniego poziomu wiarygodno\u015bci wynik\u00f3w\ng.\tzmniejszenia kwoty wynagrodzenia, wynikaj\u0105cej z konieczno\u015bci zredukowania zwierz\u0105t adekwatnie do pkt. b par XI.\nh.\tzmiany terminu obowi\u0105zywania Umowy w przypadku zmiany terminu realizacji Projektu, w ramach kt\u00f3rego Umowa jest realizowana;\ni.\twyd\u0142u\u017cenia terminu realizacji Umowy z przyczyn organizacyjnych le\u017c\u0105cych po stronie Zamawiaj\u0105cego lub z przyczyn technicznych; \nj.\tzmiany kwoty wynagrodzenia wynikaj\u0105cej ze zmiany w liczbie zwierz\u0105t b\u0119d\u0105cych przedmiotem bada\u0144 obj\u0119tych Umow\u0105.\nk.\tzmiany os\u00f3b odpowiedzialnych za kontakty i nadz\u00f3r nad realizacj\u0105 Przedmiotu umowy.\nl.\twyst\u0105pienia okoliczno\u015bci b\u0119d\u0105cych wynikiem dzia\u0142ania si\u0142y wy\u017cszej;\nm.\tzmian umowy o dofinansowanie, jakie Zamawiaj\u0105cy zawrze z Instytucj\u0105 Po\u015brednicz\u0105c\u0105;","created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-06-06 00:00:03","contact_persons":[{"id":68210,"forename":"Maciej","surname":"Wierzbicki","phone_number":"600075101","email":"m.wierzbicki@bioresearchpharma.com","created_by":null,"created_at":"2024-06-07 12:04:42","modified_at":"2024-06-07 12:04:42","modified_by":null}],"orders":[{"id":407099,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":458991,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest wykonanie przedklinicznych bada\u0144 toksykologicznych in vitro oraz in vivo.\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia:\n\n1.\tBadanie podra\u017cnienia sk\u00f3ry in vitro (test Epiderm, OECD 439) zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105ce wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych\n2.\tBadanie wst\u0119pne zakresu dawek / maksymalnej tolerowanej dawki na sk\u00f3rze u kr\u00f3lik\u00f3w zgodnie z wymaganiami wytycznej: EMA/CHMP/SWP/2145/2000 Rev. 1, Corr. 1, oraz zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105ce wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych\n3.\tG\u0142\u00f3wne 21-dniowe badanie na sk\u00f3rze u kr\u00f3lik\u00f3w zgodnie z wymaganiami wytycznej: EMA/CHMP/SWP/2145/2000 Rev. 1, Corr. 1, oraz zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105ce wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych\n4.\tOECD 492B: Test metod\u0105 zrekonstruowanego ludzkiego nab\u0142onka rog\u00f3wki (RhCE) w celu oceny zagro\u017cenia dla oczu zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105ce wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych\n5.\tTest fototoksyczno\u015bci z wykorzystaniem zrekonstruowanej ludzkiej sk\u00f3ry (Epiderm) (ICH S10/OECD 498) zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105cy wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych\n\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null,"id":515645,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"883070de-13eb-4d99-984b-272c11603814"}],"participation_conditions":[{"id":1261974,"description":"Oferent posiada uprawnienia/ niezb\u0119dne zezwolenia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci, je\u017celi przepisy prawa nak\u0142adaj\u0105 obowi\u0105zek ich posiadania, do wykonywania dzia\u0142alno\u015bci obj\u0119tej zam\u00f3wieniem.\nOferent dysponuje odpowiednim zapleczem badawczym tj. laboratorium wyposa\u017conym w specjalistyczn\u0105 aparatur\u0119 umo\u017cliwiaj\u0105c\u0105 realizowanie bada\u0144 zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi wytycznymi oraz odpowiednie oprogramowanie, umo\u017cliwiaj\u0105ce wykonanie powierzonej us\u0142ugi. Oferent posiada mo\u017cliwo\u015b\u0107 testowania otrzymanych substancji w zwierz\u0119cych modelach badawczych oraz zobowi\u0105zuje si\u0119 do humanitarnego traktowania zwierz\u0105t laboratoryjnych wykorzystywanych do cel\u00f3w naukowych\nLaboratorium wyposa\u017cone jest w:\n\uf0fc\tAparatur\u0119 umo\u017cliwiaj\u0105c\u0105 wykonywanie bada\u0144 zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi metodami i wytycznymi w tym zgodnie z norm\u0105 GLP\n\uf0fc\tZwierz\u0119tarnia umo\u017cliwiaj\u0105ca utrzymywanie zwierz\u0105t zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi normami.\n\uf0fc\tOferent wykona Przedmiot zam\u00f3wienia z zachowaniem najwy\u017cszej staranno\u015bci a w szczeg\u00f3lno\u015bci zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP);","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null,"group_uuid":"79890426-0537-4846-9418-0ae859b91d6c"},{"id":1261975,"description":"Wymagania kadrowe wobec wykonawcy:\n\uf0fc\tWykonawca powinien dysponowa\u0107 zespo\u0142em z\u0142o\u017conym z co najmniej dw\u00f3ch os\u00f3b posiadaj\u0105cych wykszta\u0142cenie kierunkowe oraz do\u015bwiadczenie min 5-letnie w prowadzeniu bada\u0144 przedklinicznych na modelu zwierz\u0119cym oraz w przygotowywaniu dokumentacji badania przedklinicznego.\n\uf0fc\tWykonawca ponosi wszelkie koszty zwi\u0105zane z wykonaniem Us\u0142ugi, w tym koszt: utrzymania w dobrostanie zwierz\u0105t, eutanazji zwierz\u0105t po zako\u0144czeniu ka\u017cdego z Etap\u00f3w materia\u0142\u00f3w, eksploatacji w\u0142asnej aparatury laboratoryjnej, udost\u0119pnienia aparatury badawczej od podmiot\u00f3w trzecich, drobnych materia\u0142\u00f3w laboratoryjnych i odczynnik\u00f3w (w tym ewentualny przew\u00f3z od Zamawiaj\u0105cego pr\u00f3bek materia\u0142\u00f3w poddawanych analizom) niezb\u0119dnych do pe\u0142nej realizacji bada\u0144 b\u0119d\u0105cych Przedmiotem zam\u00f3wienia\n\uf0fc\tUzyskanie wszelkich wymaganych zg\u00f3d, zezwole\u0144, w tym zgody Komisji Bioetycznej na prowadzenie bada\u0144 przedklinicznych w zakresie powy\u017cszej us\u0142ugi jest obowi\u0105zkiem Wykonawcy. Na ka\u017cdy wniosek Zamawiaj\u0105cego, Wykonawca zobowi\u0105zany jest do przedstawienia dokument\u00f3w (zgody na badania) potwierdzaj\u0105cych zgodno\u015b\u0107 z orygina\u0142em.\n\uf0fc\tKoszty zgody komisji bioetycznej zostan\u0105 pokryte przez Zamawiaj\u0105cego.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null,"group_uuid":"de573a4d-e4ee-4cd6-82ad-5316c4f51397"},{"id":1261976,"description":"Wymagania wobec wykonawcy w zakresie do\u015bwiadczenia\nW ramach niniejszego post\u0119powania Zamawiaj\u0105cy wymaga, aby wykonawca spe\u0142nia\u0142 nast\u0119puj\u0105ce kryteria dotycz\u0105ce do\u015bwiadczenia w zakresie przeprowadzania bada\u0144 toksykologicznych i farmakologicznych:\n1. W badaniach podra\u017cnienia sk\u00f3ry in vitro (test Epiderm, OECD 439):\n\uf0fc\tWykonawca musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w przeprowadzeniu co najmniej 5 bada\u0144 tego typu, zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105cych wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych i procesu rejestracyjnego.\n2. Do\u015bwiadczenie w badaniach wst\u0119pnego zakresu dawek / maksymalnej tolerowanej dawki na sk\u00f3rze u kr\u00f3lik\u00f3w:\n\uf0fc\tWykonawca musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w przeprowadzeniu co najmniej 5 bada\u0144 tego typu, zgodnie z wymaganiami wytycznej: EMA/CHMP/SWP/2145/2000 Rev. 1, Corr. 1, oraz zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105cych wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych i procesu rejestracyjnego.\n3. Do\u015bwiadczenie w g\u0142\u00f3wnych 21-dniowych badaniach na sk\u00f3rze u kr\u00f3lik\u00f3w:\n\uf0fc\tWykonawca musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w przeprowadzeniu co najmniej 5 bada\u0144 tego typu, zgodnie z wymaganiami wytycznej: EMA/CHMP/SWP/2145/2000 Rev. 1, Corr. 1, oraz zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105cych wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych i procesu rejestracyjnego.\n4. Do\u015bwiadczenie w testach metod\u0105 zrekonstruowanego ludzkiego nab\u0142onka rog\u00f3wki (RhCE) (OECD 492B):\n\uf0fc\tWykonawca musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w przeprowadzeniu co najmniej 5 bada\u0144 tego typu, zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105cych wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych i procesu rejestracyjnego.\n5. Do\u015bwiadczenie w testach fototoksyczno\u015bci z wykorzystaniem zrekonstruowanej ludzkiej sk\u00f3ry (Epiderm) (ICH S10/OECD 498):\n\uf0fc\tWykonawca musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w przeprowadzeniu co najmniej 5 bada\u0144 tego typu, zgodnie z dokumentami normatywnymi i uwzgl\u0119dniaj\u0105cych wszystkie etapy krytyczne niezb\u0119dne do wykorzystania wynik\u00f3w bada\u0144 do dalszych bada\u0144 klinicznych.\n\uf0fc\tWykonawca powinien dostarczy\u0107 odpowiednie dokumenty lub o\u015bwiadczenie potwierdzaj\u0105ce przeprowadzenie co najmniej 5 bada\u0144 dla ka\u017cdej z powy\u017cszych kategorii dla substancji wykorzystywanych jako Aktywne Substancje Farmaceutyczne (API).","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null,"group_uuid":"37fb8213-6e92-4bf4-a785-85015bc5017a"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null,"group_uuid":"d8a590e8-8c77-4852-8593-7ff4b57cb10f"}],"evaluation_criteria":[{"id":701081,"price_criterion":true,"description":"1.\tKryterium wyboru stanowi cena oferty (waga przypisana do kryterium - 65%).\nOpis sposobu przyznawania punktacji za spe\u0142nienie kryterium:\nPunkty przyznane b\u0119d\u0105 wg wzoru:\nLiczba punkt\u00f3w = (Cena najni\u017cszej oferty / Cena badanej oferty) x 65","created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null,"group_uuid":"cc079faa-33b9-401e-bd51-bc063c90a82f"},{"id":701082,"price_criterion":false,"description":"Opis kryterium: \nCelem tego kryterium jest ocena stopnia, w jakim dostawca osi\u0105ga oszcz\u0119dno\u015bci wody w swoich procesach produkcyjnych.\nPunkty przyznane b\u0119d\u0105:\n\u2022\t0 pkt - brak wdro\u017conych procedur dot oszcz\u0119dno\u015bci wody w procesach produkcyjnych\n\u2022\t10 pkt - wdro\u017cone procedury dot oszcz\u0119dno\u015bci wody","created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null,"group_uuid":"28bef21e-0235-408e-a9b8-b55607221973"},{"id":701083,"price_criterion":false,"description":"Celem tego kryterium jest ocena stopnia, w jakim dostawca osi\u0105ga oszcz\u0119dno\u015bci papieru w swoich procesach.\nPunkty przyznane b\u0119d\u0105:\n\u2022\t0 pkt - brak wdro\u017conych procedur dot elektronicznego obiegu dokument\u00f3w\n\u2022\t10 pkt - wdro\u017cone procedury dot elektronicznego obiegu dokument\u00f3w","created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null,"group_uuid":"85e0cc9c-63fb-494c-a1e6-ae285a8ee9ef"},{"id":701084,"price_criterion":false,"description":"\u2022\t0 pkt - za przeprowadzenie ca\u0142ego zakresu zam\u00f3wienia w czasie d\u0142u\u017cszym ni\u017c 25 tygodni.\n\u2022\t0 pkt - za przeprowadzenie ca\u0142ego zakresu zam\u00f3wienia w czasie d\u0142u\u017cszym ni\u017c 25 \n\u2022\t10 pkt - za wykonanie ca\u0142ego zakresu zam\u00f3wienia w czasie nie d\u0142u\u017cszym ni\u017c 25 tygodni.","created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null,"group_uuid":"f37c3b1a-13f9-4358-a916-8597139a5412"}],"is_variant":false,"title":"Badania przedkliniczne","order_node":{"id":308447},"created_by":null,"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":null}],"created_by":{"id":50633,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Bio Research Project PSA","identification_number_type":"nip","identification_number":"7011061256","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Ochota","locality":"Warszawa","created_by":{"id":50633,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":{"id":50633,"contact_persons":[]},"id":673942,"street":"ul. ZYGMUNTA GLOGERA ","number_description":"2/11","postcode":"02-051"},"created_by":{"id":50633,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_at":"2024-05-27 21:45:21","modified_by":{"id":50633,"contact_persons":[]},"id":251589},"advertisement":{"id":190711,"number":"2024-50633-190711","publication_date":"2024-05-27","created_by":{"id":50633,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-05-27 21:38:32","modified_at":"2024-06-06 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[251048,251049],"enrollment":{"id":42341,"name":"Opracowanie leku do stosowania miejscowego w \u0142uszczycy opartego o przeciwzapalne dzia\u0142anie znanej substancji czynnej w nowym wskazaniu, nowej drodze podania i nowej postaci farmaceutycznej","number":"003/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-003/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-11-02 16:54:17","modified_at":"2023-11-02 16:54:17","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":251048,"publication_date":"2024-05-27"},"id":1322473,"name":"Tre\u015bc zapytania","file":{"id":1474847,"name":"ZO-05-2024.docx","created_at":"2024-05-27 21:45:21","created_by":{"forename":"\u0141ukasz","surname":"Zybaczy\u0144ski"},"uri":"/api/files/1474847"},"group_uuid":"27c579af-f32e-434a-a419-9fd372acc62b"},{"origin":{"id":251048,"publication_date":"2024-05-27"},"id":1322474,"name":"Formularz ofertowy","file":{"id":1474848,"name":"ZO-05-2024_formularz_ofertowy.docx","created_at":"2024-05-27 21:45:21","created_by":{"forename":"\u0141ukasz","surname":"Zybaczy\u0144ski"},"uri":"/api/files/1474848"},"group_uuid":"b56cdc67-6502-4a1b-9669-67107a634e88"},{"origin":{"id":251048,"publication_date":"2024-05-27"},"id":1322475,"name":"O\u015bwiadczenie oferenta","file":{"id":1474849,"name":"ZO-05-2024_o\u015bwiadczenie.docx","created_at":"2024-05-27 21:45:21","created_by":{"forename":"\u0141ukasz","surname":"Zybaczy\u0144ski"},"uri":"/api/files/1474849"},"group_uuid":"82b5ad1a-751e-4f05-80c7-5ed15d3d9791"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}