{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":243988,"title":"Kliniczna ewaluacja skuteczno\u015bci dzia\u0142ania opracowanego produktu dotycz\u0105cego badania efektywno\u015bci dzia\u0142ania z\u0142o\u017conego preparatu (suplement diety) jako \u015brodka wspomagaj\u0105cego funkcjonowanie osi jelito-w\u0105troba w terapii niealkoholowego st\u0142uszczenia w\u0105troby (NAFLD)","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-02-27","submission_deadline":"2024-03-05 23:59:59","planned_sign_date":"2024-03-01","supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy nie przewiduje zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych.","terms_of_contract_change":"1.\tZamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru Wykonawcy, w przypadku wyst\u0105pienia co najmniej jednej z okoliczno\u015bci wymienionych poni\u017cej, z uwzgl\u0119dnieniem warunk\u00f3w ich wprowadzenia:\n1)\tzmiana obowi\u0105zuj\u0105cej stawki podatku od towar\u00f3w i us\u0142ug (VAT) \u2013 je\u015bli zmiana stawki podatku od towar\u00f3w i us\u0142ug (VAT) b\u0119dzie powodowa\u0107 zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w wykonania umowy po stronie Wykonawcy, Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 zwi\u0119kszenia wynagrodzenia o kwot\u0119 r\u00f3wn\u0105 r\u00f3\u017cnicy w kwocie podatku zap\u0142aconego przez Wykonawc\u0119;\n2)\twyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej \u2013 jako \u201esi\u0142y wy\u017csze\u201d uznaje si\u0119 kl\u0119ski \u017cywio\u0142owe, huragan, pow\u00f3d\u017a, katastrofy transportowe, po\u017car, eksplozje, wojna i inne nadzwyczajne wydarzenia, kt\u00f3rych zaistnienie le\u017cy poza zasi\u0119giem i kontrol\u0105 uk\u0142adaj\u0105cych si\u0119 stron (\u201esi\u0142a wy\u017csza\u201d \u2013 to zdarzenie (a) zewn\u0119trzne, (b) niemo\u017cliwe lub prawie niemo\u017cliwe  do przewidzenia, (c) kt\u00f3rego skutkom nie mo\u017cna zapobiec);\n3)\tkonieczno\u015b\u0107 zrealizowania przedmiotu zam\u00f3wienia przy zastosowaniu innych rozwi\u0105za\u0144 technicznych, technologicznych lub materia\u0142owych ni\u017c wskazane w dokumentacji \u2013 dopuszczone w sytuacji, gdyby zastosowanie przewidzianych rozwi\u0105za\u0144 grozi\u0142o niewykonaniem lub wadliwym wykonaniem przedmiotu zam\u00f3wienia;\n4)\tw ka\u017cdym przypadku, gdy zmiana jest korzystna dla Zamawiaj\u0105cego \u2013 np. powoduje skr\u00f3cenie terminu realizacji umowy, zmniejszenie warto\u015bci zam\u00f3wienia.\n2.\tZmiany postanowie\u0144 zawartej umowy wymagaj\u0105 dla swej wa\u017cno\u015bci formy pisemnej w postaci aneksu, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci, podpisanego przez obie strony.","created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-03-06 00:00:03","contact_persons":[{"id":1266,"forename":"Micha\u0142","surname":"Bartkowiak","phone_number":"605275476","email":"michal.bartkowiak@aronpharma.pl","created_by":null,"created_at":"2026-10-02 21:33:11","modified_at":"2026-10-02 21:33:11","modified_by":null}],"orders":[{"id":395939,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":446536,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest kliniczna ewaluacja skuteczno\u015bci dzia\u0142ania opracowanego produktu dotycz\u0105cego badania efektywno\u015bci dzia\u0142ania z\u0142o\u017conego preparatu (suplement diety) jako \u015brodka wspomagaj\u0105cego funkcjonowanie osi jelito-w\u0105troba w terapii niealkoholowego st\u0142uszczenia w\u0105troby (NAFLD) zgodnie z poni\u017csz\u0105 specyfikacj\u0105:\nOpis przedmiotu zam\u00f3wienia:\nZam\u00f3wienie dotyczy przeprowadzenia na zlecenie firmy AronPharma sp. z o.o. \u201eKlinicznej ewaluacji skuteczno\u015bci dzia\u0142ania opracowanego produktu\u201d  dotycz\u0105cego badania efektywno\u015bci dzia\u0142ania z\u0142o\u017conego preparatu (suplement diety) jako \u015brodka wspomagaj\u0105cego funkcjonowanie osi jelito-w\u0105troba w terapii niealkoholowego st\u0142uszczenia w\u0105troby (NAFLD).\nWymagania:\n1.Termin rozpocz\u0119cia i zako\u0144czenia badania.\n- Rozpocz\u0119cie badania \u2013 maksymalnie 6 tygodni od otrzymania zgody w\u0142a\u015bciwej Komisji Bioetycznej.\n- Zako\u0144czenie badania \u2013 do 01.04.2028 Po zako\u0144czeniu badania Wykonawca zobowi\u0105zany jest przes\u0142a\u0107 raport z przeprowadzonego badania w terminie do 4 tygodni od zako\u0144czenia badania.\n2. Zadania do wykonania:\na)\twydruk materia\u0142\u00f3w dla O\u015brodk\u00f3w, karta obserwacji pacjenta-wersja papierowa, \nb)\tzarz\u0105dzanie projektem faza aktywna,\nc)\tprzygotowanie planu badania na podstawie wytycznych zleceniodawcy  (Za\u0142\u0105cznik_Plan badania), Protoko\u0142u badania wraz z konsultacj\u0105 eksperck\u0105 specjalisty i planem statystycznym projektu,\nd)\tprzygotowanie zgody i informacji dla pacjenta, \ne)\tprzygotowanie Karty obserwacji pacjenta,\nf)\tprzygotowanie wniosku do Komisji Bioetycznej i uzyskanie zgody w\u0142a\u015bciwej Komisji Bioetycznej na przeprowadzenie badania,\ng)\tfeasibility, zainicjowanie wsp\u00f3\u0142pracy, negocjacja z o\u015brodkami,\nh)\tkontraktacja \u2013 podpisanie um\u00f3w tr\u00f3jstronnych,\ni)\tkontakt z O\u015brodkami w ca\u0142ym okresie badania,\nj)\tprzygotowanie dokumentacji badania (instrukcje, dzienniczek pacjenta), \nk)\tszkolenie Badaczy - Protok\u00f3\u0142 + dokumentacja badania + procedury,\nl)\tmonitorowanie badania: wizyta otwieraj\u0105ca /wizyta on -site, \nm)\tkoszty obs\u0142ugi finansowo ksi\u0119gowej w imieniu zleceniodawcy w zakresie zatrudnienia i dokonywania p\u0142atno\u015bci na rzecz o\u015brodka, badaczy i zespo\u0142\u00f3w badawczych,\nn)\twizyta zamykaj\u0105ca badanie- zamkni\u0119cie bazy danych,\no)\tkoordynacja badania, zlecenie analiz laboratoryjnych, przechowywanie do czasu odbioru przez zleceniodawc\u0119 pr\u00f3bek,\np)\traport z przeprowadzonego badania wraz z analiz\u0105 statystyczn\u0105,\nq)\tubezpieczenie badania,\nr)\tdostarczenie pr\u00f3bek pobranych od pacjent\u00f3w do Wnioskodawcy.\n\n3. Zasoby kadrowe oraz do\u015bwiadczenie: \na)\tWykonawca powinien posiada\u0107 minimum 5 letnie do\u015bwiadczenie w przygotowaniu i prowadzeniu bada\u0144 klinicznych. \nb)\tWykonawca zapewni minimum 2 ekspert\u00f3w z minimum  5 letnim do\u015bwiadczeniem w przygotowaniu i redagowaniu dokumentacji bada\u0144 klinicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci protoko\u0142\u00f3w bada\u0144 klinicznych.\nc)\tWykonawca powinien wsp\u00f3\u0142pracowa\u0107 z o\u015brodkami klinicznymi, kt\u00f3re powinny dysponowa\u0107 nast\u0119puj\u0105cymi zasobami kadrowymi \u2013 co najmniej 2 osoby na stanowiskach: badacze (w tym lekarz medycyny), piel\u0119gniarki, technicy laboratoryjni. Osoby te powinny legitymowa\u0107 si\u0119 wymaganym na danej pozycji wykszta\u0142ceniem, wiedz\u0105 oraz posiada\u0107 do\u015bwiadczenie zdobyte w toku prowadzenia innych bada\u0144 klinicznych oraz mie\u0107 odbyte szkolenie ICH-GCP.\nd)\tWykonawca zapewni monitora bada\u0144 klinicznych z minimum 2 letnim do\u015bwiadczeniem.\n4. Zasoby techniczne podwykonawcy: \na)\tOdpowiednia infrastruktura biurowa umo\u017cliwiaj\u0105ca wykonanie powierzonych zada\u0144.\n5. Raport ko\u0144cowy z badania powinien zawiera\u0107:\na)\tInformacje dotycz\u0105ce os\u00f3b sporz\u0105dzaj\u0105cych raport.\nb)\tInformacje dotycz\u0105ce o\u015brodk\u00f3w i badaczy.\nc)\tSzczeg\u00f3\u0142owy opis bada\u0144, w tym dat\u0119 rozpocz\u0119cia oraz zako\u0144czenia badania, liczb\u0119 os\u00f3b, kt\u00f3ra wzi\u0119\u0142a udzia\u0142 w badaniu, opis uczestnik\u00f3w badania (m.in. wiek, p\u0142e\u0107).\nd)\tW przypadku os\u00f3b zrekrutowanych, podstawy zakwalifikowania do badania w postaci wynik\u00f3w przeprowadzonej ankiety kwalifikuj\u0105cej.\ne)\tOpracowanie zawieraj\u0105ce podsumowanie uzyskanych wynik\u00f3w, zawieraj\u0105ce wykresy oraz analiz\u0119 statystyczn\u0105 wynik\u00f3w. \nf)\tMateria\u0142y \u017ar\u00f3d\u0142owe na podstawie kt\u00f3rych powsta\u0142 raport.\ng)\tInne dokumenty z\u0142o\u017cone i przygotowane przez podwykonawc\u0119.\nh)\tUwagi na temat nieprawid\u0142owo\u015bci w trakcie przebiegu badania (np. pacjent pomin\u0105\u0142 dawk\u0119 preparatu, przyj\u0105\u0142 zbyt du\u017c\u0105, zbyt ma\u0142\u0105 dawk\u0119 preparatu, zosta\u0142 wykluczony z badania ze wzgl\u0119du na chorob\u0119 lub inne dolegliwo\u015bci/okoliczno\u015bci wskazane w kryteriach wy\u0142\u0105czenia z badania).\n\n2. Zamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 wezwania Wykonawc\u00f3w do z\u0142o\u017cenia dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych stawiane w niniejszym zapytaniu wymagania. \n\n3. Z wybranym wykonawc\u0105 Zamawiaj\u0105cy zawrze umow\u0119 (UMOWA WARUNKOWA I NAFLD 2024) na warunkach przedstawionych przez Zamawiaj\u0105cego.\nUmowa zostanie zawarta pod nast\u0119puj\u0105cym warunkiem:\nZamawiaj\u0105cy uzyska od Narodowego Centrum Bada\u0144 i Rozwoju (NCBiR) dofinansowanie na realizacj\u0119 projektu. Uzyskanie dofinansowania jest rozumiane jako zawarcie przez Zamawiaj\u0105cego umowy o dofinansowanie z NCBiR w ramach Dzia\u0142anie \u015acie\u017cka SMART \u2013 Projekty realizowane w konsorcjach, z Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki, Priorytet I. Wsparcie dla przedsi\u0119biorc\u00f3w dla projektu pn. \u201eOpracowanie kompleksowego produktu wspomagaj\u0105cego leczenie niealkoholowego st\u0142uszczenia w\u0105troby poprzez popraw\u0119 funkcjonowania osi jelita-w\u0105troba\u201d.\n\n\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8216,"code":"71355200-3","name":"Wykonywanie bada\u0144"},{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Sopot","commune":"Sopot","locality":"Sopot","created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"id":500403,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"4fa11e99-8ee6-49e2-a052-5303f3c6651c"}],"participation_conditions":[{"id":1222640,"description":"Zgodnie z rozdzia\u0142em 4. Wymagania wobec wykonawcy oraz 6. Zapytania ofertowego Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"group_uuid":"99a3257a-8a39-4b65-8c21-667f08f2545d"},{"id":1222641,"description":"Zgodnie z rozdzia\u0142em 4. Wymagania wobec wykonawcy oraz 6. Zapytania ofertowego Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"group_uuid":"774c52d8-30ec-43a6-aebb-9930986c0635"},{"id":1222642,"description":"Zgodnie z rozdzia\u0142em 4. Wymagania wobec wykonawcy oraz 6. Zapytania ofertowego Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"group_uuid":"679e3e27-8d1f-43ba-ad7f-c1d3509f2dae"},{"id":1222643,"description":"Zgodnie z rozdzia\u0142em 4. Wymagania wobec wykonawcy, 6. Zapytania ofertowego Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu oraz  10. Dokumenty i o\u015bwiadczenia, jakie nale\u017cy za\u0142\u0105czy\u0107 wraz z ofert\u0105.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"group_uuid":"6f832a9b-f7e3-4b0a-bde1-b30f2649b588"},{"id":1222644,"description":"Zgodnie z rozdzia\u0142em 4. Wymagania wobec wykonawcy oraz 6. Zapytania ofertowego Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"group_uuid":"9e4b502a-6cd5-4e1a-beaf-075d6fd36763"},{"id":1222645,"description":"Zgodnie z rozdzia\u0142em 4. Wymagania wobec wykonawcy oraz 6. Zapytania ofertowego Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"group_uuid":"11049ce6-34ec-4ebd-a3db-652b2f92bf8f"},{"id":1222646,"description":"Zgodnie z rozdzia\u0142em 4. Wymagania wobec wykonawcy oraz 6. Zapytania ofertowego Warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"group_uuid":"d6ebe57a-fd10-4610-9d53-8fce47a8fe9e"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"group_uuid":"82235de1-a63b-461a-9a60-1bd171a24e22"}],"evaluation_criteria":[{"id":680416,"price_criterion":true,"description":"Najwi\u0119ksz\u0105 liczb\u0119 punk\u00f3w otrzyma oferta z najni\u017csz\u0105 cen\u0105 brutto.\nOcena ofert dokonywana b\u0119dzie wed\u0142ug nast\u0119puj\u0105cego wzoru:\nCn\nC = --------------- x 100\nCb\nC \u2013 otrzymane punkty w ramach tego kryterium;\nCn \u2013 cena brutto oferty najta\u0144szej;\nCb \u2013 cena brutto oferty badanej.","created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null,"group_uuid":"2576a2ba-14a2-4c9b-82d2-42c61ea9a057"}],"is_variant":false,"title":"I NAFLD 2024","order_node":{"id":300364},"created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 23:09:18","modified_by":null}],"created_by":{"id":1673,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"AronPharma sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105","identification_number_type":"nip","identification_number":"9571111921","address":{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":{"id":1673,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_by":{"id":1673,"contact_persons":[]},"id":650033,"street":"Trzy Lipy","number_description":"3","postcode":"80-172"},"created_by":{"id":1673,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_by":{"id":1673,"contact_persons":[]},"id":244548},"advertisement":{"id":185619,"number":"2024-1673-185619","publication_date":"2024-02-27","created_by":{"id":1673,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-02-27 22:46:19","modified_at":"2024-03-06 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[243988],"enrollment":{"id":44284,"name":"Opracowanie kompleksowego produktu wspomagaj\u0105cego leczenie niealkoholowego st\u0142uszczenia w\u0105troby poprzez popraw\u0119 funkcjonowania osi jelita-w\u0105troba","number":"005/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.01-005/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-02-27 22:56:47","modified_at":"2024-02-27 22:56:47","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":243988,"publication_date":"2024-02-27"},"id":1253644,"name":"Zapytanie ofertowe I NAFLD 2024","file":{"id":1397547,"name":"Zapytanie ofertowe I NAFLD 2024.doc","created_at":"2024-02-27 23:07:26","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Bartkowiak"},"uri":"/api/files/1397547"},"group_uuid":"54c8c3cf-9add-42fc-87c3-9778f644054a"},{"origin":{"id":243988,"publication_date":"2024-02-27"},"id":1253645,"name":"za\u0142. 5 wz\u00f3r umowy warunkowej I NAFLD 2024","file":{"id":1397548,"name":"za\u0142. 5 wz\u00f3r umowy warunkowej I NAFLD 2024.doc","created_at":"2024-02-27 23:07:53","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Bartkowiak"},"uri":"/api/files/1397548"},"group_uuid":"b8e3a9dd-aed7-4717-b105-3a6eb4e793c8"},{"origin":{"id":243988,"publication_date":"2024-02-27"},"id":1253646,"name":"Za\u0142\u0105czniki do zapytania ofertowego I NAFLD 2024","file":{"id":1397549,"name":"Za\u0142\u0105czniki do zapytania ofertowego I NAFLD 2024.docx","created_at":"2024-02-27 23:08:21","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Bartkowiak"},"uri":"/api/files/1397549"},"group_uuid":"20326172-786a-4d37-941e-ec988661701f"},{"origin":{"id":243988,"publication_date":"2024-02-27"},"id":1253647,"name":"Za\u0142\u0105cznik_Plan badania","file":{"id":1397550,"name":"Za\u0142\u0105cznik_Plan badania.docx","created_at":"2024-02-27 23:08:33","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Bartkowiak"},"uri":"/api/files/1397550"},"group_uuid":"1646ec08-4206-4244-abac-b8bf08a82052"},{"origin":{"id":243988,"publication_date":"2024-02-27"},"id":1253648,"name":"za\u0142\u0105cznik do formularza ofertowego - Arkusz cenowy I NAFLD 2024","file":{"id":1397551,"name":"za\u0142\u0105cznik do formularza ofertowego - Arkusz cenowy I NAFLD 2024.xlsx","created_at":"2024-02-27 23:08:44","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Bartkowiak"},"uri":"/api/files/1397551"},"group_uuid":"c2234009-e2b2-46d1-9b90-6ef1335e1a7d"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}