{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":243403,"title":"Us\u0142uga obs\u0142ugi administracyjnej oraz nadzoru nad badaniem klinicznym w dziedzinie onkologii","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-02-21","submission_deadline":"2024-02-29 23:59:59","planned_sign_date":"2024-10-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany warunk\u00f3w umowy podpisanej z Wykonawc\u0105 zam\u00f3wienia w wyniku przeprowadzonego post\u0119powania, je\u017celi spe\u0142niony zostanie kt\u00f3ry\u015b z poni\u017cszych warunk\u00f3w:\na)\tzmiana uzasadniona b\u0119dzie sytuacj\u0105, kt\u00f3rej zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107;\nb)\tzmiana b\u0119dzie korzystna dla zamawiaj\u0105cego;\nc)\tistotnych zmian w zakresie przedmiotu i sposobu realizacji Umowy niespowodowanych dzia\u0142aniem lub zaniechaniem kt\u00f3rejkolwiek ze Stron Umowy;\nd)\tnast\u0105pi zmiana Wytycznych w zakresie kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, Europejskiego Funduszu Spo\u0142ecznego oraz Funduszu Sp\u00f3jno\u015bci na lata 2021-2027 lub innych obowi\u0105zuj\u0105cych Wytycznych, obowi\u0105zuj\u0105ca dla zawartych um\u00f3w i wymagaj\u0105ca zmiany Umowy zawartej z Wykonawc\u0105;\ne)\tnast\u0105pi zmiana przepis\u00f3w prawa powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cego, skutkuj\u0105ca konieczno\u015bci\u0105 wprowadzenia zmian do zawartej Umowy\n\nZmiany mog\u0105 dotyczy\u0107 w szczeg\u00f3lno\u015bci termin\u00f3w realizacji zam\u00f3wienia, termin\u00f3w p\u0142atno\u015bci, mi\u0119dzy innymi w przypadku wyst\u0105pienia warunk\u00f3w uzasadniaj\u0105cych tak\u0105 zmian\u0119, spowodowanych wyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej. Przez si\u0142\u0119 wy\u017csz\u0105 rozumie si\u0119 zdarzenie, kt\u00f3rego strony nie mog\u0142y przewidzie\u0107, kt\u00f3remu nie mog\u0142y zapobiec ani przeciwdzia\u0142a\u0107, a kt\u00f3re uniemo\u017cliwia stronom wykonanie w cz\u0119\u015bci lub w ca\u0142o\u015bci ich zobowi\u0105za\u0144, w szczeg\u00f3lno\u015bci: niekorzystne warunki atmosferyczne dla realizacji zam\u00f3wienia; kl\u0119ski \u017cywio\u0142owe, jak huragany, powodzie, trz\u0119sienie ziemi; bunty, niepokoje, strajki, okupacje budowy przez osoby inne ni\u017c pracownicy Oferenta; wojna; pandemia; inne wydarzenia losowe.","created_at":"2024-02-21 08:54:21","modified_at":"2024-03-01 00:00:03","contact_persons":[{"id":64755,"forename":"Tomasz","surname":"Skalski","phone_number":"","email":"kontakt@healthnomic.pl","created_by":null,"created_at":"2024-02-23 14:21:03","modified_at":"2024-02-23 14:21:03","modified_by":null}],"orders":[{"id":395027,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":445558,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest \u015bwiadczenie us\u0142ugi obs\u0142ugi administracyjnej oraz nadzoru nad badaniem klinicznym w dziedzinie onkologii realizowanym przez HEALTHNOMIC Sp\u00f3\u0142ka Akcyjna w ramach projektu pn. \u201eOpracowanie i badania B+R innowacyjnego zestawu \u201eOncoseparatora\u201d do diagnostyki in vitro\u201d.\n\nUs\u0142uga polega na wykonaniu zada\u0144 zwi\u0105zanych z realizacj\u0105 badania klinicznego w zakresie zestawu \u201eOncoseparatora\u201d do diagnostyki in vitro.\nPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest  pe\u0142nienie nadzoru nad realizacj\u0105 badania klinicznego o akronimie Oncoseparator oraz wykonywania poni\u017cszych obowi\u0105zk\u00f3w, za kt\u00f3re odpowiada Zamawiaj\u0105cy pe\u0142ni\u0105cy rol\u0119 \u201eSponsora\u201d bada\u0144 klinicznych tj.:\n1.\tPrzygotowanie dokumentacji g\u0142\u00f3wnej\n2.\tPrzygotowanie planu oceny dzia\u0142ania\n3.\tPrzygotowanie formularzy \u015bwiadomej zgody \n4.\tPrzygotowanie pozosta\u0142ych dokument\u00f3w dla pacjenta np. Ankieta dla pacjenta \n5.\tPrzygotowanie planu statystycznego\n6.\tRejestracja i zg\u0142oszenie badania w komisji bioetycznych i Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych/ bazie Eudamed\n7.\tWizyta otwieraj\u0105ca badanie w o\u015brodku pobieraj\u0105cych krew pacjenta \u2013 za\u0142o\u017cono jeden o\u015brodek\n8.\tOrganizacja wizyt monitoruj\u0105cych w o\u015brodku pobieraj\u0105cym krew pacjenta (jedna wizyta na kwarta\u0142) \n9.\tWizyta zamykaj\u0105ca badanie w o\u015brodku pobieraj\u0105cych krew pacjenta \n10.\tKorespondencja w badaniu - sponsor/o\u015brodek\n11.\tWsparcie w prowadzeniu dokumentacji badania, przygotowywanie dokumentacji do archiwizacji\n12.\tNadzorowanie i kontrolowanie poprawnego przebiegu badania klinicznego w tym nadz\u00f3r nad dokumentacj\u0105 badania\n13.\tWsp\u00f3\u0142praca z jednostk\u0105 notyfikowan\u0105\n14.\tObecno\u015b\u0107 i pomoc w trakcie audyt\u00f3w i inspekcji (za\u0142o\u017cono trzy inspekcje w trakcie realizacji us\u0142ugi)\n15.\tRaporty dotycz\u0105ce przebiegu badania oceny dzia\u0142ania wymagane prawem - 10 raport\u00f3w.\n16.\tZg\u0142aszanie dodatkowych dokument\u00f3w/zmian w dokumentacji do Komisji Bioetycznej i Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych / Eudamed\n17.\tWsparcie rekrutacji i retencji pacjent\u00f3w w badaniu\n18.\tPrzygotowywanie bazy danych do zamkni\u0119cia\n19.\tKo\u0144cowy raport statystyczny\n20.\tRaport ko\u0144cowy z badania - przygotowanie wst\u0119pne raportu i finalizacja/ koordynacja finalizacji raportu\n21.\tZg\u0142oszenie zako\u0144czenia badania do Komisji Bioetycznej oraz Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych (Eudamed), podsumowanie statusu badania.\n\nINFORMACJE O PROJEKCIE UBIEGAJ\u0104CYM SI\u0118 O DOFINANSOWNIE\nRealizacja projektu zak\u0142ada opracowanie innowacyjnego zestawu \u201eOncoseparatora\u201d do diagnostyki in vitro w zakresie kr\u0105\u017c\u0105cych kom\u00f3rek nowotworowych (KKN). Badanie wykorzystuj\u0105ce KKN b\u0119dzie znikomo obci\u0105\u017caj\u0105ce dla pacjenta i bardzo szybkie do wykonania, bo opiera si\u0119 na pobraniu oko\u0142o 10 ml krwi obwodowej w por\u00f3wnaniu do metod radiologicznych i r\u00f3\u017cnego rodzaju biopsji, kt\u00f3re s\u0105 niekiedy bolesne i wprowadzaj\u0105 dodatkowy czynnik stresuj\u0105cy obni\u017caj\u0105cy jako\u015b\u0107 \u017cycia pacjenta. Dodatkowo wyniki uzyskane za pomoc\u0105 genotypowania i fenotypowania KKN (okre\u015blenie wyst\u0105pienia mutacji genetycznej lub jej wykluczenie) nie b\u0119d\u0105 obarczone subiektywizmem jak w przypadku metod radiologicznych, kt\u00f3re dodatkowo, co szczeg\u00f3lnie wa\u017cne obecnie s\u0105 do\u015b\u0107 drogie. Fenotypowanie i genotypowanie KKN umo\u017cliwi dostosowanie jak najskuteczniejszego schematu leczenia dopasowanego do konkretnego nowotworu pacjenta, czyli selekcjonowanie do odpowiednich terapii, kt\u00f3re przynios\u0105 pacjentowi jak najlepszy efekt terapeutyczny.\n\n\nPLANOWANY TERMIN REALIZACJI ZAM\u00d3WIENIA:\n1.\tPlanowany termin rozpocz\u0119cia realizacji zam\u00f3wienia: 1 pa\u017adziernik 2024 r.\n2.\tPlanowany czas realizacji zam\u00f3wienia: 48 miesi\u0119cy od podpisania umowy z Wykonawc\u0105\n3.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany terminu realizacji zam\u00f3wienia. Nowe terminy b\u0119d\u0105 ustalane w konsultacji z wy\u0142onionym Wykonawc\u0105.\n\nWarunkiem wej\u015bcia w \u017cycie i realizacji umowy jest zakwalifikowanie do dofinansowania przez Narodowe Centrum Bada\u0144 i Rozwoju wniosku Zamawiaj\u0105cego o udzielenie pomocy finansowej w ramach Dzia\u0142ania \u015acie\u017cka SMART, Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021 \u2013 2027 w ramach Priorytetu I. Wsparcie dla przedsi\u0119biorc\u00f3w dla projektu pn. \u201eOpracowanie i badania B+R innowacyjnego zestawu \u201eOncoseparatora\u201d do diagnostyki in vitro\u201d.\n\nTERMIN ZWIAZANIA OFERT\u0104 :\nWykonawca pozostaje zwi\u0105zany ofert\u0105 przez okres 60 dni. Bieg terminu rozpoczyna si\u0119 wraz z up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert.\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do wyst\u0105pienia o przed\u0142u\u017cenie terminu zwi\u0105zania ofert\u0105. Brak zgody na przed\u0142u\u017cenie powy\u017cszego terminu spowoduje odrzucenie oferty.\nTERMIN I MIEJSCE Z\u0141O\u017bENIA OFERTY:\nOferty nale\u017cy sk\u0142ada\u0107 w nieprzekraczalnym terminie do dnia 29.02.2024 r. w formie elektronicznej poprzez baz\u0119 konkurencyjno\u015bci BK2021 https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/ (skan za\u0142\u0105cznika nr 1- formularza ofertowego wraz z o\u015bwiadczeniami, podpisane przez osob\u0119 uprawnion\u0105 do reprezentacji )\n\nZ\u0142o\u017cenie oferty uznane zostanie za skuteczne, je\u017celi kompletna oferta (przygotowana zgodnie  z \u201eOpisem sposobu przygotowania oferty\u201d) zostanie z\u0142o\u017cona przez BK 2021 w terminie okre\u015blonym w niniejszym punkcie.  Oferty z\u0142o\u017cone inn\u0105 drog\u0105 pozostan\u0105 bez rozpatrzenia. \n\nPYTANIA I ODPOWIEDZI\nPytania i korespondencja w ramach post\u0119powania ofertowego nale\u017cy kierowa\u0107 tylko i wy\u0142\u0105cznie  za po\u015brednictwem portalu Baza Konkurencyjno\u015bci  BK2021. Pytania zadane w innej formie lub poza Baz\u0105 konkurencyjno\u015bci pozostan\u0105 bez odpowiedzi. \n\nOPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY  -  wymagane dokumenty:\nZa\u0142\u0105cznik nr 1 \u2013 Formularz ofertowy zawieraj\u0105cy m.in:\na)\tpe\u0142n\u0105 nazw\u0119,  adres lub siedzib\u0119 Oferenta, \nb)\tcen\u0119 netto, cen\u0119 brutto, wysoko\u015b\u0107 podatku VAT wraz z wyszczeg\u00f3lnieniem cen cz\u0119\u015bciowych zgodnie ze wzorem zawartym w formularzu ofertowym\nc)\ttermin wa\u017cno\u015bci oferty (wymagany minimum 60 dni), \nd)\tterminem wykonania zam\u00f3wienia (realizacji umowy) \ne)\tuzupe\u0142nione o\u015bwiadczenie nr 1 zawarte w formularzu ofertowym stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego\nf)\tuzupe\u0142nione o\u015bwiadczenie nr 2 zawarte w formularzu ofertowym stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik nr 1 \n\n\tZa\u0142\u0105cznik nr 1 \u2013 Formularz ofertowy  musi by\u0107 opatrzony dat\u0105 i podpisana przez osob\u0119 lub osoby upowa\u017cnione  do reprezentowania Oferenta.\n\nZ\u0142o\u017cenie oferty uznane zostanie za skuteczne, je\u017celi kompletna oferta (przygotowana zgodnie z pkt powy\u017cej) z\u0142o\u017cy dokumenty sk\u0142adaj\u0105ce si\u0119 na ofert\u0119 oraz Spos\u00f3b przygotowania oferty zostanie z\u0142o\u017cona przez Baz\u0119 konkurencyjno\u015bci w terminie i godzinie okre\u015blonym w niniejszym punkcie.\nCena musi uwzgl\u0119dnia\u0107 wykonanie wszystkich prac i czynno\u015bci oraz zawiera\u0107 wszelkie koszty zwi\u0105zane z realizacj\u0105 przedmiotu zam\u00f3wienia. Nie dopuszcza si\u0119 mo\u017cliwo\u015b\u0107 sk\u0142adania ofert cz\u0119\u015bciowych i wariantowych.\n\nPRZES\u0141ANKI WYKLUCZENIA WYKONAWC\u00d3W Z POST\u0118POWANIA:\nZ post\u0119powania Zamawiaj\u0105cy wykluczy podmioty powi\u0105zane osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:  \na)\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, \nb)\tposiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa)\nc)\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nd)\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\ne)\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\nWykonawc\u0105 zam\u00f3wienia nie mo\u017ce by\u0107 Wykonawca wykluczony na mocy art. 1 pkt 23 rozporz\u0105dzenia 2022/576 do rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), zakazuje si\u0119 udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zam\u00f3wie\u0144 publicznych lub koncesji obj\u0119tych zakresem dyrektyw w sprawie zam\u00f3wie\u0144 publicznych, a tak\u017ce zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust. 6 lit. a)\u2013e), ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art. 7 i 8, art. 10 lit. b)\u2013f) i lit. h)\u2013j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)\u2013e) i lit. g)\u2013i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)\u2013d), lit. f)\u2013h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udzia\u0142em: \na)\tobywateli rosyjskich lub bia\u0142oruskich os\u00f3b fizycznych lub prawnych, podmiot\u00f3w lub organ\u00f3w z siedzib\u0105 w Rosji lub Bia\u0142orusi; \nb)\tos\u00f3b prawnych, podmiot\u00f3w lub organ\u00f3w, do kt\u00f3rych prawa w\u0142asno\u015bci bezpo\u015brednio lub po\u015brednio w ponad 50 % nale\u017c\u0105 do podmiotu, o kt\u00f3rym mowa w lit. a) niniejszego ust\u0119pu; lub \nc)\tos\u00f3b fizycznych lub prawnych, podmiot\u00f3w lub organ\u00f3w dzia\u0142aj\u0105cych w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o kt\u00f3rym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ust\u0119pu, w tym podwykonawc\u00f3w, dostawc\u00f3w lub podmiot\u00f3w, na kt\u00f3rych zdolno\u015bci polega si\u0119 w rozumieniu dyrektyw w sprawie zam\u00f3wie\u0144 publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % warto\u015bci zam\u00f3wienia.\n\nNa potwierdzenie braku przes\u0142anki wykluczenie z post\u0119powania wykonawca zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 o\u015bwiadczenie nr 2 zawarte w za\u0142\u0105czniku nr 1 \u2013 Formularz ofertowy.\n\n\n\n","warranty_period":"-","cpv_items":[{"id":8517,"code":"73120000-9","name":"Us\u0142ugi eksperymentalno-rozwojowe"},{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"podlaskie","poviat":"Bia\u0142ystok","commune":"Bia\u0142ystok","locality":"Bia\u0142ystok","created_by":null,"created_at":"2024-02-21 09:10:05","modified_at":"2024-02-21 14:12:48","modified_by":null,"id":499298,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"5710a590-7f44-4b2a-a738-dbf47361cc8f"}],"participation_conditions":[{"id":1219341,"description":"Wykonawcy ubiegaj\u0105cy si\u0119 o zam\u00f3wienie musz\u0105 spe\u0142nia\u0107 ni\u017cej wymienione warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu:\n1.\tposiada\u0107 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia.\nZamawiaj\u0105cy uzna warunek za spe\u0142niony, je\u017celi Wykonawca:\nwyka\u017ce, i\u017c w okresie ostatnich 5 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, a je\u017celi okres prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci jest kr\u00f3tszy \u2013 w tym okresie wykona\u0142 co najmniej 2 us\u0142ugi rodzajowo odpowiadaj\u0105ce przedmiotowi zam\u00f3wienia tj. us\u0142ugi prowadzenia kompleksowych \u015bwiadcze\u0144 administracyjnych, nadzorczych i kontrolnych zwi\u0105zanych z monitorowaniem bada\u0144 klinicznych z dziedziny onkologii. \nUWAGA: \nDopuszcza si\u0119 wykazanie us\u0142ug zako\u0144czonych jak i us\u0142ug b\u0119d\u0105cych w trakcie realizacji. W przypadku us\u0142ug b\u0119d\u0105cych  w realizacji konieczne jest aby badania by\u0142y co najmniej po wizycie otwieraj\u0105cej.  \n\nNa potwierdzenie spe\u0142niania warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykonawca zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 o\u015bwiadczenie nr 1 zawarte w za\u0142\u0105czniku nr 1 \u2013 Formularz ofertowy.\n\nWykonawca, kt\u00f3ry nie spe\u0142ni kt\u00f3regokolwiek z warunk\u00f3w zostanie odrzucony w post\u0119powaniu.\n\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 za\u017c\u0105dania dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych informacje z o\u015bwiadczenia.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-21 09:07:33","modified_at":"2024-02-21 14:12:48","modified_by":null,"group_uuid":"c7e666c9-b9fc-4183-a729-1d9bcc52f997"},{"id":1219342,"description":"Wykonawcy ubiegaj\u0105cy si\u0119 o zam\u00f3wienie musz\u0105 spe\u0142nia\u0107 ni\u017cej wymienione warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu:\n\n2.\tdysponowa\u0107 potencja\u0142em technicznym i osobami zdolnymi do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia, w tym:\nWykonawca przedstawi, \u017ce podczas realizacji zam\u00f3wienia publicznego b\u0119dzie dysponowa\u0142:\na.\tKierownik Projektu* \u2013 posiadaj\u0105cy co najmniej 5 letnie do\u015bwiadczenie w zarz\u0105dzaniu badaniami  klinicznymi w roli Kierownika Projektu, w tym  posiadaj\u0105cy do\u015bwiadczenie na stanowisku Kierownika Projektu w przynajmniej 1 badaniu klinicznym w dziedzinie onkologii.\nb.\tMonitor badania klinicznego (Clinical Research Associate (CRA))* \u2013 posiadaj\u0105cy do\u015bwiadczenie w monitorowaniu przynajmniej 2 bada\u0144 klinicznych w dziedzinie onkologii.\n* Personel posiadaj\u0105cy aktualne certyfikaty po\u015bwiadczaj\u0105ce odbycie szkole\u0144 dotycz\u0105cych Dobrej Praktyki Klinicznej \u2013 Good Clinical Practice (GCP) oraz ISO 14155 lub r\u00f3wnowa\u017cne.\nUWAGA: W przypadku wymaga\u0144 dotycz\u0105cych potencja\u0142u kadrowego Wykonawcy Zamawiaj\u0105cy dopuszcza \u0142\u0105czenie r\u00f3l przez jedn\u0105 osob\u0119.\n\n\nNa potwierdzenie spe\u0142niania warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykonawca zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 o\u015bwiadczenie nr 1 zawarte w za\u0142\u0105czniku nr 1 \u2013 Formularz ofertowy.\n\nWykonawca, kt\u00f3ry nie spe\u0142ni kt\u00f3regokolwiek z warunk\u00f3w zostanie odrzucony w post\u0119powaniu.\n\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 za\u017c\u0105dania dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych informacje z o\u015bwiadczenia.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-21 09:07:33","modified_at":"2024-02-21 14:12:48","modified_by":null,"group_uuid":"4f861752-c1dc-43a1-94eb-be460f6d465c"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-21 08:54:21","modified_at":"2024-02-21 14:12:48","modified_by":null,"group_uuid":"0532cbba-8a51-4552-a731-76f649eff2cc"}],"evaluation_criteria":[{"id":678616,"price_criterion":true,"description":"\u0141\u0105czna cena netto przedmiotu zam\u00f3wienia - 100%\n\nC = ( Cmin / Cof.) x 100\ngdzie:\nCmin \u2013 najni\u017csza cena netto spo\u015br\u00f3d wszystkich z\u0142o\u017conych ofert\nCof. \u2013 zaoferowana cena netto danej oferty\nC \u2013 ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w za cen\u0119 netto przyznanych danej ofercie","created_by":null,"created_at":"2024-02-21 09:06:24","modified_at":"2024-02-21 14:12:48","modified_by":null,"group_uuid":"60495702-d753-4d05-90a0-be2376621869"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142uga obs\u0142ugi administracyjnej oraz nadzoru nad badaniem","order_node":{"id":299685},"created_by":null,"created_at":"2024-02-21 08:54:21","modified_at":"2024-02-21 14:12:48","modified_by":null}],"created_by":{"id":64815,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"HEALTHNOMIC SP\u00d3\u0141KA AKCYJNA ","identification_number_type":"nip","identification_number":"5252842592","address":{"country":"Polska","voivodeship":"podlaskie","poviat":"Bia\u0142ystok","commune":"Bia\u0142ystok","locality":"Bia\u0142ystok","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":648103,"street":"M. Curie-Sk\u0142odowskiej","number_description":"3 / 63","postcode":"15-094"},"created_by":{"id":64815,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-02-21 09:05:44","modified_at":"2024-02-21 09:05:44","modified_by":{"id":64815,"contact_persons":[]},"id":243958},"advertisement":{"id":185177,"number":"2024-64815-185177","publication_date":"2024-02-21","created_by":{"id":64815,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-02-21 08:54:21","modified_at":"2024-03-01 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[243403],"enrollment":{"id":44113,"name":"Opracowanie i badania B+R innowacyjnego zestawu \u201eOncoseparatora\u201d do diagnostyki in vitro","number":"005/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.01-005/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2024-02-21 08:57:14","modified_at":"2024-02-21 08:57:14","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":243403,"publication_date":"2024-02-21"},"id":1248764,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1392023,"name":"Zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2024-02-21 14:11:25","created_by":{"forename":"Tomasz","surname":"Skalski"},"uri":"/api/files/1392023"},"group_uuid":"033c1e36-8384-4458-a951-2bd6ec81dbc6"},{"origin":{"id":243403,"publication_date":"2024-02-21"},"id":1248765,"name":"Za\u0142acznik 1 - Formularz ofertowy","file":{"id":1392024,"name":"Za\u0142acznik 1 - Formularz ofertowy.docx","created_at":"2024-02-21 14:11:29","created_by":{"forename":"Tomasz","surname":"Skalski"},"uri":"/api/files/1392024"},"group_uuid":"cb95339f-5d80-4363-b9a7-c9d6ab768da3"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}