{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":242596,"title":"Opracowanie i optymalizacja proces\u00f3w post\u0119powania z materia\u0142em biologicznym i metody szycia biologicznych zastawek aortalnych implantowanych przezsk\u00f3rnie oraz wykonanie bada\u0144 w\u0142a\u015bciwo\u015bci hemodynamicznych protez zastawek serca w ramach projektu \u201eOpracowanie technologii produkcji oraz prototyp\u00f3w biologicznych implant\u00f3w zastawkowych do przezsk\u00f3rnego i ma\u0142oinwazyjnego leczenia wad zastawkowych\u201d.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-02-12","submission_deadline":"2024-03-15 23:59:59","planned_sign_date":"2024-03-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 wprowadzania zmian do Umowy z Wykonawc\u0105 po jej zawarciu, w szczeg\u00f3lno\u015bci w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach:\n\u2022\tje\u015bli si\u0119 to oka\u017ce konieczne ze wzgl\u0119du na zmian\u0119 przepis\u00f3w powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cego prawa po zawarciu Umowy, w zakresie niezb\u0119dnym do dostosowania Umowy do zmian przepis\u00f3w powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cego prawa;\n\u2022\tgdy konieczno\u015b\u0107 zmiany wynika\u0107 b\u0119dzie z przebiegu prac badawczo-rozwojowych w ramach projektu;\n\u2022\tz powodu przestoj\u00f3w i op\u00f3\u017anie\u0144 zawinionych przez Zamawiaj\u0105cego, maj\u0105cych bezpo\u015bredni wp\u0142yw na terminowo\u015b\u0107 wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia - maksymalnie o okres przestoj\u00f3w i op\u00f3\u017anie\u0144; \n\u2022\tgdy zaistnieje inna, niemo\u017cliwa do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczno\u015b\u0107 prawna, ekonomiczna, techniczna, lub wyst\u0105pi si\u0142a wy\u017csza, za kt\u00f3r\u0105 \u017cadna ze stron nie ponosi odpowiedzialno\u015bci, skutkuj\u0105ca brakiem mo\u017cliwo\u015bci nale\u017cytego wykonania zawartej umowy.","created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-03-16 00:00:02","contact_persons":[{"id":50134,"forename":"Piotr","surname":"Hirnle","phone_number":"+48603704680","email":"piotr.hirnle@innovations.com.pl","created_by":null,"created_at":"2024-05-02 22:28:41","modified_at":"2024-05-02 22:28:41","modified_by":null}],"orders":[{"id":393498,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":443690,"description":"I. Opracowanie i optymalizacja proces\u00f3w post\u0119powania z materia\u0142em biologicznym oraz szycia zastawek:\n1.\tpobranie oraz preparatyka osierdzia \u015bwi\u0144skiego;\n2.\twst\u0119pna sterylizacja materia\u0142u biologicznego okre\u015blaj\u0105ca czas trwania, temperatur\u0119 oraz sk\u0142ad k\u0105pieli antybiotykowej;\n3.\tpobranie materia\u0142u biologicznego do bada\u0144 mikrobiologicznych we wszystkich punktach krytycznych procesu wraz z ustaleniem optymalnego miejsca pobrania;\n4.\tpobranie fragment\u00f3w tkanki do bada\u0144 histopatologicznych we wszystkich punktach krytycznych procesu z ustaleniem optymalnego miejsca pobrania;\n5.\tkwalifikacja/odrzucenie tkanki w ka\u017cdym z kluczowych punkt\u00f3w procesu obejmuj\u0105cy ocen\u0119 makroskopow\u0105, mikroskopow\u0105 oraz mikrobiologiczn\u0105;\n6.\tocena obecno\u015bci wirus\u00f3w PERV (z uwzgl\u0119dnieniem subtyp\u00f3w PERV-A, PERV-B, PERV-C) oraz innych wirus\u00f3w pochodzenia odzwierz\u0119cego w materiale biologicznym przeznaczonym do acelularyzacji oraz po zako\u0144czonym procesie modyfikacji ze wskazaniem punkt\u00f3w kontrolnych;\n7.\topracowanie sposob\u00f3w przygotowania wszystkich roztwor\u00f3w niezb\u0119dnych w procesie acelularyzacji materia\u0142u biologicznego;\n8.\tdokonanie modyfikacji \u015bwi\u0144skiego osierdzia, kt\u00f3rej celem jest uzyskanie w pe\u0142ni acelularnego skafoldu o wymaganych parametrach biomechanicznych, biozgodnego, atrombogennego, z zachowan\u0105 struktur\u0105 macierzy zewn\u0105trzkom\u00f3rkowej, pozbawionego wirus\u00f3w PERV, w pe\u0142ni sterylnego;\n9.\topracowanie sposobu przechowywania modyfikowanego osierdzia;\n10.\tdopracowanie metod oraz sprawdzenie jako\u015bci i wytrzyma\u0142o\u015bci szycia dla r\u00f3\u017cnych sposob\u00f3w szycia, z uwzgl\u0119dnieniem bada\u0144 dynamicznych;\n11.\tuszycie 50 szt. zastawek z wykorzystaniem materia\u0142u opisanego w pkt 8 oraz sposob\u00f3w i metod opisanych w pkt 9 i 10 (na stentach dostarczonych przez Zamawiaj\u0105cego), gotowych do bada\u0144 certyfikacyjnych wykonywanych przez akredytowane laboratoria zgodnie z wymogami MDR i obowi\u0105zuj\u0105cymi normami zharmonizowanymi;\n12.\tprzeprowadzenie szkolenia dla personelu Zamawiaj\u0105cego z zakresu praktycznego wykonywania wszystkich czynno\u015bci opisanych w wyszczeg\u00f3lnionych powy\u017cej punktach.\n\nII. Badania w\u0142a\u015bciwo\u015bci hemodynamicznych protez zastawek serca,\n1.\tWykonanie testu funkcjonalnego protez zastawek serca:\n-\tanaliza podstawowych parametr\u00f3w hemodynamicznych zastawki, w tym przep\u0142ywu wstecznego oraz przecieku przez zastawk\u0119, gradientu ci\u015bnienia, ci\u015bnienia otwarcia p\u0142atk\u00f3w zastawki oraz podstawowych parametr\u00f3w geometrycznych takich jak: obw\u00f3d, ko\u0142owo\u015b\u0107 czy wyd\u0142u\u017cenie;\n-\tanaliz\u0119 dynamiki otwarcia i zamkni\u0119cia zastawki w ca\u0142ym cyklu pracy dzi\u0119ki krzywym nat\u0119\u017cenia przep\u0142ywu i ci\u015bnienia oraz rejestracji obrazu pracy zastawki na kamerze CCD;\n-\topracowanie dla ka\u017cdej zastawki paszportu zawieraj\u0105cego podstawowe parametry funkcjonalne protezy zastawki serca.\n2.\tWykonanie testu d\u0142ugoterminowego protez zastawek serca:\n-\tbadania d\u0142ugoterminowe minimum 6 szt. zastawek przeprowadzane przy maksymalnej cz\u0119stotliwo\u015bci ok. 300-600 cykli/min. do zaobserwowania dysfunkcji protezy zastawki lub osi\u0105gniecia 200 000 000 pe\u0142nych cykli pracy zastawki;\n-\ttest funkcjonalny wykonany 3-krotnie; przed, w \u015brodkowym oraz ko\u0144cowym etapie badania d\u0142ugoterminowego, w celu okre\u015blenia zmian parametr\u00f3w hemodynamicznych spowodowanych d\u0142ugotrwa\u0142\u0105 prac\u0105 zastawki.\nTesty przeprowadzane powinny zosta\u0107 na hydraulicznych symulatorach odzwierciedlaj\u0105cych fizjologiczne (hemodynamiczne) w\u0142a\u015bciwo\u015bci uk\u0142adu kr\u0105\u017cenia zgodnie ze standardem ISO 5840. Wymaganym rezultatem jest raport ko\u0144cowy z wykonanej us\u0142ugi.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2024-02-07 10:42:59","modified_at":"2024-02-12 17:51:54","modified_by":null,"id":497191,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"793947be-7af0-487c-ab96-19a809d71417"}],"participation_conditions":[{"id":1213879,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- posiadaj\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w zakresie \u015bwiadczenia us\u0142ug w zakresie przedmiotu zam\u00f3wienia, potwierdzone przez zrealizowanie w okresie ostatnich 5 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, a je\u017celi okres prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci jest kr\u00f3tszy \u2013 w tym okresie \u2013 co najmniej \u0142\u0105cznie 3 us\u0142ug i/lub projekt\u00f3w w zakresie: proces\u00f3w post\u0119powania z materia\u0142ami biologicznymi stosowanymi w wyrobach medycznych (1 projekt/us\u0142uga), metod szycia materia\u0142u biologicznego (1 projekt/us\u0142uga) oraz wykonywania bada\u0144 w\u0142a\u015bciwo\u015bci hemodynamicznych protez zastawek serca (1 projekt/us\u0142uga). Wiedza i do\u015bwiadczenie w tym zakresie b\u0119d\u0105 weryfikowane na podstawie wykazu us\u0142ug/projekt\u00f3w \u2013 Za\u0142\u0105cznik nr 4.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-02-12 17:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"9326a11e-f78a-49e5-9b24-43cde30684b8"},{"id":1213880,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- dysponuj\u0105 odpowiednim potencja\u0142em technicznym oraz wykwalifikowanym personelem zdolnym do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia, w tym w szczeg\u00f3lno\u015bci dysponuj\u0105 minimum dwiema osobami w zespole dedykowanym do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia, posiadaj\u0105cymi co najmniej stopie\u0144 naukowy doktora oraz 3 letnie do\u015bwiadczenie w dziedzinie b\u0119d\u0105cej przedmiotem zam\u00f3wienia (weryfikowane na podstawie CV os\u00f3b dedykowanych do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia);\n- dysponuj\u0105 odpowiednim zapleczem do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-02-12 17:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"897aa5cb-e624-445b-ac94-975b42b809cc"},{"id":1213881,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 nast\u0119puj\u0105ce warunki: - znajduj\u0105 si\u0119 w dobrej sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie zam\u00f3wienia.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-02-12 17:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"989b6458-3e8d-4fd7-b25d-d383b416e857"},{"id":1213882,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- zobowi\u0105zuj\u0105 si\u0119 do wykonania us\u0142ug z wykorzystaniem w\u0142asnego zaplecza aparaturowego oraz  zasob\u00f3w osobowych. Zamawiaj\u0105cy nie przewiduje ofert \u0142\u0105czonych, tj. niedopuszczalne jest z\u0142o\u017cenie jednej oferty przez kilku Oferent\u00f3w.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-02-12 17:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"7fb39da7-eb4f-471c-afbe-0c4ad80667ba"},{"id":1213883,"description":"W ramach oferty nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107: \nFormularz oferty\nO\u015bwiadczenie o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w udzia\u0142u \nO\u015bwiadczenie o braku podstaw do wykluczenia \nWykaz projekt\u00f3w\nCV os\u00f3b dedykowanych do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-02-12 17:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"9d048808-59aa-4955-bc2e-63f97e708215"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-02-12 17:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"4bcc3e21-9c34-4f13-a302-e32524b87595"}],"evaluation_criteria":[{"id":675818,"price_criterion":true,"description":"Oferta otrzyma 100 pkt., je\u015bli cena \u0142\u0105czna netto oferty b\u0119dzie najni\u017csza spo\u015br\u00f3d ofert, kt\u00f3re wp\u0142yn\u0105 w odpowiedzi na zapytanie ofertowe. Ka\u017cda kolejna oferta o cenie wy\u017cszej b\u0119dzie otrzymywa\u0142a o 10 pkt. mniej ni\u017c poprzednia, do warto\u015bci minimalnej 0 punkt\u00f3w.","created_by":null,"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-02-12 17:51:54","modified_by":null,"group_uuid":"13aec0b0-a106-4f57-b2fd-4707b1620e29"}],"is_variant":false,"title":"Zam\u00f3wienie ","order_node":{"id":298478},"created_by":null,"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-02-12 17:51:54","modified_by":null}],"created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Innovations for Heart and Vessels Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"9542733146","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u015bl\u0105skie","poviat":"Katowice","commune":"Katowice","locality":"Katowice","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":645211,"street":"Ligocka","number_description":"103","postcode":"40-568"},"created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"id":243151},"advertisement":{"id":184582,"number":"2024-49960-184582","publication_date":"2024-02-12","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-02-07 10:35:39","modified_at":"2024-03-16 00:00:02","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[242596],"enrollment":null,"projects":[{"id":43850,"name":"\u201eOpracowanie technologii produkcji oraz prototyp\u00f3w biologicznych implant\u00f3w zastawkowych do przezsk\u00f3rnego i ma\u0142oinwazyjnego leczenia wad zastawkowych\u201d","number":"1053/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-1053/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-02-07 10:39:12","modified_at":"2024-02-07 10:39:12","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":242596,"publication_date":"2024-02-12"},"id":1242615,"name":"Za\u0142\u0105cznik_4_wykaz_projekt\u00f3w","file":{"id":1385117,"name":"Za\u0142\u0105cznik_4_wykaz_projektow.doc","created_at":"2024-02-12 11:21:05","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1385117"},"group_uuid":"81634085-f7af-4503-9711-95fbea012eea"},{"origin":{"id":242596,"publication_date":"2024-02-12"},"id":1242616,"name":"Za\u0142\u0105cznik_3_o\u015bwiadczenie dotycz\u0105ce wykluczenia","file":{"id":1385119,"name":"Za\u0142\u0105cznik_3_o\u015bwiadczenie dotycz\u0105ce wykluczenia.doc","created_at":"2024-02-12 11:21:31","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1385119"},"group_uuid":"a2933ba6-db69-47c9-a00f-3f7481e0e34e"},{"origin":{"id":242596,"publication_date":"2024-02-12"},"id":1242617,"name":"Za\u0142\u0105cznik_2_o\u015bwiadczenie dotycz\u0105ce warunk\u00f3w","file":{"id":1385120,"name":"Za\u0142\u0105cznik_2_o\u015bwiadczenie dotycz\u0105ce warunk\u00f3w.DOC","created_at":"2024-02-12 11:21:48","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1385120"},"group_uuid":"853374b4-e82f-45e3-9b1d-40ddecfaed56"},{"origin":{"id":242596,"publication_date":"2024-02-12"},"id":1242618,"name":"Za\u0142\u0105cznik_1_formularz oferty","file":{"id":1385122,"name":"Za\u0142\u0105cznik_1_formularz oferty.DOC","created_at":"2024-02-12 11:22:02","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1385122"},"group_uuid":"ca8dced7-bc38-4ffc-b57a-fa147b7e49b8"},{"origin":{"id":242596,"publication_date":"2024-02-12"},"id":1242619,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1385124,"name":"Zapytanie ofertowe.docx","created_at":"2024-02-12 11:22:22","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1385124"},"group_uuid":"3b10ad34-532d-4f24-bd8d-f67bf9b32941"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}