{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":242139,"title":"KON-05/2023 - Kompleksowa realizacja projektu obejmuj\u0105cego wytworzenie substancji badanej, kandydata klinicznego","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2024-01-30","submission_deadline":"2024-02-02 23:59:59","planned_sign_date":"2024-02-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"ISTOTNE POSTANOWIENIA UMOWY I WARUNKI ICH ZMIAN\na/ Dostawca zobowi\u0105zany b\u0119dzie do zawarcia umowy na warunkach uj\u0119tych w niniejszym zapytaniu i\nofercie.\nb/ Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do udzielenia wybranemu w wyniku przeprowadzonej procedury\nwyboru Wykonawcy zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci\nzam\u00f3wienia podstawowego.\nc/ Przedmiot zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego b\u0119dzie zgodny z przedmiotem zam\u00f3wienia podstawowego.\nd/ Nie jest mo\u017cliwe dokonywanie istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty,\nna podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru wykonawcy, chyba \u017ce:\ni. zmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych us\u0142ug, dostaw od dotychczasowego Wykonawcy, nieobj\u0119tych\nzam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- zmiana Wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w\nszczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych\nw ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\n- zmiana Wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla\nzamawiaj\u0105cego,\n- warto\u015b\u0107 ka\u017cdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nii. zmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- konieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest dzia\u0142aniem si\u0142y wy\u017cszej rozumianej jako zdarzenie b\u0105d\u017a\npo\u0142\u0105czenie zdarze\u0144 lub okoliczno\u015bci, niezale\u017cnych od Stron, kt\u00f3re zasadniczo utrudniaj\u0105 lub uniemo\u017cliwiaj\u0105\nwykonywanie zobowi\u0105za\u0144 danej Strony wynikaj\u0105cych z umowy, a kt\u00f3rych dana strona nie mog\u0142a przewidzie\u0107 ani im zapobiec lub przezwyci\u0119\u017cy\u0107 poprzez dzia\u0142anie z dochowaniem nale\u017cytej staranno\u015bci,\n- wprowadzone zostan\u0105 obostrzenia zwi\u0105zane z og\u0142oszeniem na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej stanu\nepidemii.,\n- warto\u015b\u0107 zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\niii. zmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c kwoty\nokre\u015blone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 Pzp, od kt\u00f3rych jest uzale\u017cniony obowi\u0105zek\nprzekazywania og\u0142osze\u0144 Urz\u0119dowi Publikacji Unii Europejskiej i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci\nzam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.\nWszelkie zmiany w umowie, kt\u00f3ra zostanie zawarta w wyniku post\u0119powania, wymagaj\u0105 formy pisemnej, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.","created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-02-03 00:00:03","contact_persons":[{"id":1066,"forename":"Przemys\u0142aw","surname":"Pilaszek","phone_number":"602 306 668","email":"granty@fileclo.pl","created_by":null,"created_at":"2024-09-25 15:00:53","modified_at":"2024-09-25 15:00:53","modified_by":null}],"orders":[{"id":392757,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":442849,"description":"Zapraszamy wszystkie podmioty spe\u0142niaj\u0105ce okre\u015blone poni\u017cej warunki, do sk\u0142adania ofert na kompleksow\u0105 realizacj\u0119 projektu obejmuj\u0105cego wytworzenie substancji badanej, kandydata klinicznego FLC, zgodnie z aktualnymi normami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), przygotowanie dokumentacji regulacyjnej oraz przeprowadzenie audytu GMP miejsca wytwarzania. \n\nPlanowana us\u0142uga b\u0119dzie realizowana w ramach projektu B+R o roboczym tytule: \u201cOpracowanie terapeutyku przeciwnowotworowego typu \u201cfirst-in-class\u201d o wysokim potencjale cytotoksycznym i przeciwprzerzutowym\u201d, sk\u0142adanego w ramach naboru FENG.01.01-IP.01-005/23 - Priorytet I. Wsparcie dla przedsi\u0119biorc\u00f3w Dzia\u0142anie - \u015acie\u017cka SMART, Zakres - Projekty realizowane w konsorcjach. Ostateczna realizacja umowy na planowan\u0105 us\u0142ug\u0119 jest uzale\u017cniona od uzyskania dofinansowania na sk\u0142adany projekt B+R oraz podpisania umowy o dofinansowanie projektu z Instytucj\u0105 Po\u015brednicz\u0105c\u0105. \n\nZamawiaj\u0105cy podpisze z wybranym us\u0142ugodawc\u0105 umow\u0119 warunkow\u0105 na realizacj\u0119 zlecenia w terminie nie p\u00f3\u017aniejszym ni\u017c 01.2024 w miejscu wskazanym przez Zamawiaj\u0105cego. \n\n\nInformacje og\u00f3lne:\nPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest kompleksowa realizacja projektu obejmuj\u0105cego wytworzenie substancji badanej, kandydata klinicznego FLC, zgodnie z aktualnymi normami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), przygotowanie dokumentacji regulacyjnej oraz przeprowadzenie audytu GMP miejsca wytwarzania. \n\nSubstancja badana FLC jest drobnocz\u0105steczkowym zwi\u0105zkiem chemicznym, kt\u00f3ry zamawiaj\u0105cy b\u0119dzie rozwija\u0142 jako innowacyjny produkt leczniczy w terapii onkologicznej.  Substancja badana FLC b\u0119dzie wytworzona w standardzie GMP zostanie przeznaczona do programu bada\u0144 przedklinicznych (GLP) oraz wytworzenia badanego produktu leczniczego do badania klinicznego fazy pierwszej.\n\nZam\u00f3wienie obejmuje:\n- Transfer procesu syntezy zwi\u0105zku FLC oraz metod analitycznych opracowanych przez Zesp\u00f3\u0142 Zamawiaj\u0105cego do laboratori\u00f3w Wykonawcy. \n- Powi\u0119kszenie skali procesu syntezy oraz wytworzenie szar\u017cy technicznej zwi\u0105zku FLC w skali 0,5 kg. \n- Wytworzenie dw\u00f3ch szar\u017cy zwi\u0105zku FLC w standardzie GMP (\u0142\u0105czna masa 2 kg).\n- Walidacja metod analitycznych niezb\u0119dnych do kontroli jako\u015bci i analizy zwolnieniowych wytworzonych szar\u017cy zwi\u0105zku FLC.\n- Ustanowienie i charakterystyk\u0119 standardu zwi\u0105zku FLC w ilo\u015bci 50 g wraz z raportem.\n- Analiz\u0119 wytworzonych szar\u017cy zwi\u0105zku FLC oraz wydania raport\u00f3w/certyfikat\u00f3w analitycznych.\n- Przeprowadzenie bada\u0144 stabilno\u015bci zwi\u0105zku FLC.\n- Przechowywania wytworzonej substancji w odpowiednich warunkach przez okres 12 miesi\u0119cy. \n- Przygotowania raportu z przeprowadzonych prac B+R oraz procesu wytwarzania. \n- Przeprowadzenie audytu miejsca wytwarzania substancji badanej na zgodno\u015b\u0107 z wymaganiami GMP (EudraLex Vol. 4 Part II).\n- Przygotowanie sekcji S.1 Dossier Badanego Produktu Leczniczego podsumowuj\u0105cej wytwarzanie substancji badanej FLC w standardzie GMP. \n- Kompleksowe zarz\u0105dzanie projektem.\n\nOd Wykonawcy wymaga si\u0119:\n- Realizacji zam\u00f3wienia jako kompleksowej us\u0142ugi badawczej.\n- Zaanga\u017cowania na potrzeby realizacji projektu zespo\u0142u specjalist\u00f3w posiadaj\u0105cych niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i udokumentowane do\u015bwiadczenie w realizacji analogicznych projekt\u00f3w.\n- Organizacji regularnych spotka\u0144 projektowych podczas kt\u00f3rych b\u0119dzie omawiany post\u0119p projektu (cz\u0119stotliwo\u015b\u0107: co najmniej raz na dwa tygodnie).\n- Przygotowania dokumentacji projektu w j\u0119zyku angielskim.\n\nPlanowany termin realizacji zam\u00f3wienia: 2026/2027\n\nAKTUALIZACJA tre\u015bci zapytania w dn. 30.01.2024 - zmiana formularza ofertowego i jednego z wymaga\u0144. Zamawiaj\u0105cy z uwagi daleki horyzont czasowy realizacji planowanej us\u0142ugi usuwa nast\u0119puj\u0105c\u0105 tre\u015b\u0107 w cz\u0119\u015bci: Typ wymagania: Wiedza i do\u015bwiadczenie oraz Dodatkowe warunki udzia\u0142u tj.:\n\"b/ O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 si\u0119 ubiega\u0107 Wykonawcy, kt\u00f3rzy:\ni . przedstawi\u0105 aktualn\u0105 dokumentacj\u0119 miejsca wytwarzania: pozwolenie na wytwarzanie aktywnych substancji farmaceutycznych do bada\u0144 klinicznych oraz certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) wydane przez w\u0142a\u015bciwe organy krajowe;\nii. przedstawi\u0105 histori\u0119 inspekcji miejsca wytwarzania z ostatnich 5 lat (2019 \u2013 2023) oraz o\u015bwiadcz\u0105, \u017ce podczas inspekcji miejsca wytwarzania, nie stwierdzono krytycznych niezgodno\u015bci\niii. posiadaj\u0105 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie oraz dysponuj\u0105 potencja\u0142em technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia;\"\noraz\n\n\"W celu weryfikacji przez Zamawiaj\u0105cego uprawnie\u0144 Wykonawcy do realizacji projektu, nale\u017cy za\u0142\u0105czy\u0107 kopie dokument\u00f3w miejsca wytwarzana: pozwolenie na wytwarzanie, certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), a tak\u017ce histori\u0119 inspekcji z ostatnich 5 lat (2019-2023). Je\u017celi miejsce wytwarzana funkcjonuje zosta\u0142o utworzone po 2019 roku, nale\u017cy przedstawi\u0107 histori\u0119 inspekcji od pocz\u0105tku funkcjonowania.\"\n\nZamawiaj\u0105cy zaktualizowa\u0142 te\u017c wz\u00f3r Formularza ofertowego - obowi\u0105zuj\u0105cy wz\u00f3r to plik o nazwie: Za\u0142a\u0328czniki 1 2 3_KON-05_2023_aktualizacja 30.01.2024.\nZ uwagi na wprowadzone zmiany, Zamawiaj\u0105cy wyd\u0142u\u017ca termin sk\u0142adania ofert do dnia 02.02.2024 do godz. 23:59.\n","warranty_period":"nie dotyczy","cpv_items":[{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"},{"id":8517,"code":"73120000-9","name":"Us\u0142ugi eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"\u0142\u00f3dzkie","poviat":"\u0141\u00f3d\u017a","commune":"\u0141\u00f3d\u017a-Widzew","locality":"\u0141\u00f3d\u017a","created_by":null,"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:47:31","modified_by":null,"id":496255,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"66b656ae-3c55-4fcd-b106-2de1090dcc65"}],"participation_conditions":[{"id":1211390,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 si\u0119 ubiega\u0107 Us\u0142ugodawcy, kt\u00f3rzy znajduj\u0105 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej, kt\u00f3ra pozwala na nale\u017cyte wykonanie zam\u00f3wienia.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_by":null,"group_uuid":"06f3e240-9477-4ee8-9e03-50374ca799ba"},{"id":1211391,"description":"I. Wykluczeniu z post\u0119powania podlega:\n1. Us\u0142ugodawca powi\u0105zany z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania\nkapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy a Wykonawc\u0105 polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\n- uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej;\n- posiadaniu co najmniej 10 % udzia\u0142\u00f3w lub akcji;\n- pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika;\n- pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.\nW celu udokumentowania braku podstaw do wykluczenia Us\u0142ugodawca za\u0142\u0105czy do oferty\nO\u015bwiadczenie o braku podstaw do wykluczenia z post\u0119powania z powodu wyst\u0119powania powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych (za\u0142. nr 2).\n2. podmioty, kt\u00f3re w wyniku zamierzonego dzia\u0142ania lub ra\u017c\u0105cego niedbalstwa wprowadzi\u0142\nZamawiaj\u0105cego w b\u0142\u0105d przy przedstawieniu informacji, \u017ce nie podlega wykluczeniu lub kt\u00f3ry zatai\u0142 te informacje lub nie jest w stanie przedstawi\u0107 wymaganych dokument\u00f3w;\n3. podmioty, kt\u00f3re w wyniku lekkomy\u015blno\u015bci lub niedbalstwa przedstawi\u0142 informacje wprowadzaj\u0105ce w b\u0142\u0105d Zamawiaj\u0105cego, mog\u0105ce mie\u0107 istotny wp\u0142yw na decyzje podejmowane przez Zamawiaj\u0105cego w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia;\n4. podmioty, kt\u00f3re z innymi oferentami zawar\u0142 porozumienie maj\u0105ce na celu zak\u0142\u00f3cenie konkurencji mi\u0119dzy oferentami w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia, co Zamawiaj\u0105cy jest w stanie wykaza\u0107 za pomoc\u0105 stosownych \u015brodk\u00f3w dowodowych;\n5. podmioty, kt\u00f3re w spos\u00f3b zawiniony powa\u017cnie naruszy\u0142 obowi\u0105zki zawodowe, co podwa\u017ca\njego uczciwo\u015b\u0107, w szczeg\u00f3lno\u015bci, gdy podmiot w wyniku zamierzonego dzia\u0142ania lub ra\u017c\u0105cego niedbalstwa nie wykona\u0142 lub nienale\u017cycie wykona\u0142 zam\u00f3wienie, co Zamawiaj\u0105cy jest w stanie wykaza\u0107 za pomoc\u0105 stosownych \u015brodk\u00f3w dowodowych.\nOfert\u0119 podmiotu wykluczonego uznaje si\u0119 za odrzucon\u0105.\nZamawiaj\u0105cy mo\u017ce wykluczy\u0107 podmiot na ka\u017cdym etapie post\u0119powania o udzielenie zam\u00f3wienia.\nZ\u0142o\u017cenie oferty jest jednoznaczne z zaakceptowaniem bez zastrze\u017ce\u0144 tre\u015bci niniejszego zapytania ofertowego.\nII. Ofert\u0119 podmiotu wykluczonego uznaje si\u0119 za odrzucon\u0105.\nIII. Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce wykluczy\u0107 podmiot na ka\u017cdym etapie post\u0119powania o udzielenie\nzam\u00f3wienia.\nIV. Z\u0142o\u017cenie oferty jest jednoznaczne z zaakceptowaniem bez zastrze\u017ce\u0144 tre\u015bci niniejszego zapytania ofertowego.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_by":null,"group_uuid":"b58597f8-fe19-404b-9de0-0d7b02ab8b18"},{"id":1211392,"description":"WARUNKI UDZIA\u0141U W KONKURSIE ORAZ OPIS DOKONANIA OCENY ICH SPE\u0141NIENIA\n\na/ Zapytanie ofertowe dotyczy potencjalnych Wykonawc\u00f3w posiadaj\u0105cych wiedz\u0119 i\nudokumentowane do\u015bwiadczenie w realizacji projekt\u00f3w, kt\u00f3rych celem jest wytwarzanie substancji badanych i aktywnych substancji farmaceutycznych w standardzie GMP.\nb/ O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 si\u0119 ubiega\u0107 Wykonawcy, kt\u00f3rzy:\ni . przedstawi\u0105 aktualn\u0105 dokumentacj\u0119 miejsca wytwarzania: pozwolenie na wytwarzanie aktywnych substancji farmaceutycznych do bada\u0144 klinicznych oraz certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) wydane przez w\u0142a\u015bciwe organy krajowe;\nii. przedstawi\u0105 histori\u0119 inspekcji miejsca wytwarzania z ostatnich 5 lat (2019 \u2013 2023) oraz o\u015bwiadcz\u0105, \u017ce podczas inspekcji miejsca wytwarzania, nie stwierdzono krytycznych niezgodno\u015bci\niii. posiadaj\u0105 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie oraz dysponuj\u0105 potencja\u0142em technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia;\niv. znajduj\u0105 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej, kt\u00f3ra pozwala na nale\u017cyte wykonanie\nzam\u00f3wienia;\nv. d\u0105\u017cy\u0107 b\u0119d\u0105 do realizacji zam\u00f3wienia w spos\u00f3b korzystny dla \u015brodowiska, poprzez zapewnienie minimalizacji zu\u017cycia materia\u0142\u00f3w, surowc\u00f3w, energii, itp.\nOcena spe\u0142nienia ww. warunk\u00f3w zostanie dokonana w oparciu o o\u015bwiadczenie zawarte w formularzu ofertowym przygotowywanym i podpisywanym przez Wykonawc\u0119 (za\u0142. nr 1).\nW celu weryfikacji przez Zamawiaj\u0105cego uprawnie\u0144 Wykonawcy do realizacji projektu, nale\u017cy za\u0142\u0105czy\u0107 kopie dokument\u00f3w miejsca wytwarzana: pozwolenie na wytwarzanie, certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), a tak\u017ce histori\u0119 inspekcji z ostatnich 5 lat (2019-2023).\nJe\u017celi miejsce wytwarzana funkcjonuje zosta\u0142o utworzone po 2019 roku, nale\u017cy przedstawi\u0107 histori\u0119 inspekcji od pocz\u0105tku funkcjonowania.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_by":null,"group_uuid":"0c5c1c06-7ef5-46d2-930e-4b7a22ee86b4"},{"id":1211393,"description":"ZA\u0141\u0104CZNIKI DO ZAPYTANIA OFERTOWEGO\nZa\u0142\u0105cznik nr 1: Wz\u00f3r formularza ofertowego.\nZa\u0142\u0105cznik nr 2: O\u015bwiadczenie w przedmiocie powi\u0105za\u0144 osobowych i kapita\u0142owych z Zamawiaj\u0105cym.\nZa\u0142\u0105cznik nr 3: O\u015bwiadczenie w zakresie wype\u0142nienia obowi\u0105zk\u00f3w informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub art. 14 RODO.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_by":null,"group_uuid":"7b83ee50-0de4-49a9-9130-c7659f81bed8"},{"id":1211394,"description":"TERMIN I SPOS\u00d3B SK\u0141ADANIA OFERT\na/ Oferty nale\u017cy skierowa\u0107 do Zamawiaj\u0105cego zgodnie ze wzorem stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego. Do oferty przygotowanej w oparciu o Za\u0142\u0105cznik nr 1 nale\u017cy za\u0142\u0105czy\u0107:\ni. szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 wycen\u0119 zam\u00f3wienia\nii. kopi\u0119 pozwolenia na wytwarzanie substancji aktywnych do bada\u0144 klinicznych\niii. kopi\u0119 certyfikatu GMP\niv. wykaz inspekcji przeprowadzonych w miejscu wytwarzania w latach 2019 \u2013 2023.\nJe\u017celi miejsce wytwarzana funkcjonuje zosta\u0142o utworzone po 2019 roku, nale\u017cy przedstawi\u0107 histori\u0119 inspekcji od pocz\u0105tku funkcjonowania.\nb/ Oferta powinna by\u0107 podpisana fizycznie na dokumencie lub elektronicznie przez nale\u017cycie umocowanego przedstawiciela Dostawcy.\nc/ Oferty nale\u017cy sk\u0142ada\u0107 poprzez Baz\u0119 Konkurencyjno\u015bci jako odpowied\u017a na niniejsze zapytanie w niej umieszczone.\nd/ Oferty nale\u017cy sk\u0142ada\u0107 do dnia 29.01.2024 r. do godz.: 23:59.\ne/ Za termin z\u0142o\u017cenia oferty uznaje si\u0119 termin jej wp\u0142ywu do Bazy Konkurencyjno\u015bci.\nf/ Oferty, kt\u00f3re wp\u0142yn\u0105 po up\u0142ywie wyznaczonego terminu, na\nniew\u0142a\u015bciwym formularzu oraz oferty niekompletne nie b\u0119d\u0105 podlega\u0142y ocenie.\ng/ Oferta powinna zawiera\u0107 termin jej obowi\u0105zywania (minimum 30 dni od daty wyznaczonej na sk\u0142adanie ofert).\nh/ Dostawca mo\u017ce z\u0142o\u017cy\u0107 tylko jedn\u0105 ofert\u0119 na jedno zapytanie ofertowe.\ni/ Wszelkie koszty zwi\u0105zane z przygotowaniem oferty ponosi Us\u0142ugodawca / Dostawca.\nj/ Zapytania w zakresie przedmiotu zam\u00f3wienia nale\u017cy kierowa\u0107 poprzez Baz\u0119 Konkurencyjno\u015bci do dnia 23.01.2024 do godz.: 15:00.\nk/ Prosimy o podanie cen w warto\u015bciach netto (nie zawieraj\u0105cych podatku VAT) oraz w warto\u015bciach brutto.\nl/ Wymienione warto\u015bci w ofercie (kwota netto, brutto) nale\u017cy poda\u0107 w zaokr\u0105gleniu do dw\u00f3ch miejsc po przecinku przy zachowaniu matematycznej zasady zaokr\u0105glania liczb.\nm/ Cena oferty winna zawiera\u0107 nale\u017cny VAT, je\u015bli dotyczy. Prawid\u0142owe ustalenie VAT nale\u017cy do obowi\u0105zk\u00f3w wykonawcy. W przypadku niew\u0142a\u015bciwego ustalenia podatku VAT, cena oferty uwzgl\u0119dniana w ocenie to netto.\nn/ W przypadku z\u0142o\u017cenia przez Oferenta oferty w walucie obcej przyjmuje si\u0119, i\u017c podstaw\u0119 przeliczenia warto\u015bci oferty zawieraj\u0105cej cen\u0119 w walucie innej ni\u017c z\u0142oty, stanowi \u015bredni kurs z\u0142otego w stosunku do tej waluty z dnia zapytania ofertowego og\u0142oszony przez Narodowy Bank Polski.\no/ Zamawiaj\u0105cy nie dopuszcza przedstawienia ceny ofertowej w kilku wariantach.\np/ Oferent mo\u017ce przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert zmieni\u0107 lub wycofa\u0107 swoj\u0105 ofert\u0119.\nZAWIADOMIENIE O WYBORZE\nWyniki post\u0119powania, zgodnie z zasad\u0105 konkurencyjno\u015bci, zostan\u0105 upublicznione w takim sam spos\u00f3b jak zapytanie ofertowe.\n\nZamawiaj\u0105cy o\u015bwiadcza, i\u017c przetwarza dane osobowe w rozumieniu Rozporz\u0105dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony os\u00f3b fizycznych w zwi\u0105zku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przep\u0142ywu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej: \u201eRODO\u201d), zebrane w celu wyboru dostawc\u00f3w jako ich administrator. Dane mog\u0105 by\u0107 powierzane do przetwarzania firmom doradczym, audytorskim oraz kancelariom prawnym na podstawie zawartych pomi\u0119dzy zamawiaj\u0105cym a powy\u017cszymi wykonawcami um\u00f3w. Ka\u017cdej osobie, kt\u00f3rej dane osobowe przetwarzane s\u0105 przez Administratora danych przys\u0142uguje prawo dost\u0119pu do tre\u015bci swoich danych oraz ich poprawiania, prawo do usuni\u0119cia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania danych, a tak\u017ce prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urz\u0119du Ochrony Danych Osobowych. Dane osobowe s\u0105 przetwarzane na podstawie art 6 st. 1 lit. b) RODO i b\u0119d\u0105 przetwarzane: a) w odniesieniu do oferent\u00f3w, z kt\u00f3rymi podpisana zostanie umowa na realizacj\u0119 zam\u00f3wienia \u2013 w okresie realizacji umowy oraz po zako\u0144czeniu realizacji umowy, przez okres przedawnienia roszcze\u0144 wynikaj\u0105cych z umowy, zgodnie z przepisami kodeksu cywilnego; b) w odniesieniu do oferent\u00f3w, z kt\u00f3rymi umowa nie zostanie podpisana \u2013 w okresie prowadzenia niniejszego post\u0119powania oraz w okresie, w kt\u00f3rym zamawiaj\u0105cy musi przechowywa\u0107 dokumentacj\u0119 projektu na potrzeby ewentualnej kontroli, wynikaj\u0105cym z w\u0142a\u015bciwych przepis\u00f3w reguluj\u0105cych rozliczanie \u015brodk\u00f3w pochodz\u0105cych z bud\u017cetu Unii Europejskiej. Celem zg\u0142oszenia roszcze\u0144 lub \u017c\u0105da\u0144 os\u00f3b, kt\u00f3rych dane dotycz\u0105, osoby te mog\u0105 zg\u0142asza\u0107 swoje roszczenia lub \u017c\u0105dania zamawiaj\u0105cemu drog\u0105 pocztow\u0105 b\u0105d\u017a elektroniczn\u0105.\nPOZOSTA\u0141E INFORMACJE\na/ Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo uniewa\u017cnienia post\u0119powania na ka\u017cdym jego etapie, bez podania przyczyn.\nb/ Wydanie niniejszego zapytania ofertowego nie zobowi\u0105zuje Zamawiaj\u0105cego do akceptacji oferty, w ca\u0142o\u015bci lub cz\u0119\u015bci, oraz nie zobowi\u0105zuje do sk\u0142adania wyja\u015bnie\u0144 czy powod\u00f3w akceptacji czy odrzucenia oferty.\nc/ Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do wyst\u0105pienia z zapytaniem dotycz\u0105cym dodatkowych informacji, dokument\u00f3w lub wyja\u015bnie\u0144.\nd/ W uzasadnionych wypadkach, w ka\u017cdym czasie, przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, FiLeCLo sp. z o.o. mo\u017ce zmodyfikowa\u0107 lub uzupe\u0142ni\u0107 tre\u015b\u0107 zapytania ofertowego. O dokonanej zmianie Zamawiaj\u0105cy poinformuje w takim sam spos\u00f3b jak upublicznione zosta\u0142o zapytanie ofertowe.\ne/ Niniejsze zapytanie ofertowe nie zobowi\u0105zuje FiLeClo sp. z o.o. do zawarcia umowy.\nf/ Zamawiaj\u0105cy nie ponosi odpowiedzialno\u015bci za jakiekolwiek koszty czy wydatki poniesione przez oferent\u00f3w w zwi\u0105zku z przygotowaniem i dostarczeniem oferty.\ng/ Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do odrzucenia ra\u017c\u0105co niskiej oferty. Przez ofert\u0119 ra\u017c\u0105co nisk\u0105 rozumie si\u0119 ofert\u0119 z cen\u0105 ca\u0142kowit\u0105 (uwzgl\u0119dniaj\u0105c\u0105 obowi\u0105zuj\u0105cy VAT) ni\u017csz\u0105 ni\u017c 70% ceny wszystkich z\u0142o\u017conych w niniejszym post\u0119powaniu ofert.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_by":null,"group_uuid":"abebd642-8a17-4a7e-93a4-fdeedef3e7ba"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:47:31","modified_by":null,"group_uuid":"200acaf1-003a-4d1a-9152-f616ebc202fd"}],"evaluation_criteria":[{"id":674363,"price_criterion":true,"description":"Cena \u2013 Waga: 100% (100 pkt) punkty zostan\u0105 przyznane (z dok\u0142adno\u015bci\u0105 do 2 miejsc po przecinku) zgodnie ze wzorem:Pc = Cmin/Cbadana x 100 Pc \u2013 punkty w kryterium ceny Cmin \u2013 cena netto najni\u017csza Cbadana \u2013 cena netto badanej oferty","created_by":null,"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_by":null,"group_uuid":"58df976b-afb6-439e-8b05-ee00febe2660"}],"is_variant":false,"title":"Wytworzenie substancji badanej kandydata klinicznego","order_node":{"id":296496},"created_by":null,"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:47:31","modified_by":null}],"created_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"FileClo Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"7282829858","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u0142\u00f3dzkie","poviat":"\u0141\u00f3d\u017a","commune":"\u0141\u00f3d\u017a-Widzew","locality":"\u0141\u00f3d\u017a","created_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"id":643734,"street":"Al. Marsza\u0142ka J\u00f3zefa Pi\u0142sudskiego","number_description":"141","postcode":"92-318"},"created_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"created_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_at":"2024-01-30 10:40:42","modified_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"id":242693},"advertisement":{"id":183279,"number":"2023-1444-183279","publication_date":"2023-12-28","created_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-28 14:27:03","modified_at":"2024-02-03 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[240803,242121,242139],"enrollment":{"id":43257,"name":null,"number":"005/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.01-005/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-12-20 14:12:00","modified_at":"2023-12-20 14:12:00","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":240803,"publication_date":"2023-12-28"},"id":1222636,"name":"Za\u0142\u0105czniki 1, 2 i 3","file":{"id":1362688,"name":"Za\u0142a\u0328czniki 1 2 3_KON-05_2023.docx","created_at":"2024-01-30 10:40:42","created_by":{"forename":"Przemys\u0142aw","surname":"Pilaszek"},"uri":"/api/files/1362688"},"group_uuid":"ad1edc0c-647e-4a98-b495-6c6337193358"},{"origin":{"id":242139,"publication_date":"2024-01-30"},"id":1236489,"name":"Aktualny wz\u00f3r:  Za\u0142\u0105czniki 1, 2 i 3","file":{"id":1378262,"name":"Za\u0142a\u0328czniki 1 2 3_KON-05_2023_aktualizacja 30.01.2024.docx","created_at":"2024-01-30 10:44:44","created_by":{"forename":"Przemys\u0142aw","surname":"Pilaszek"},"uri":"/api/files/1378262"},"group_uuid":"e2882ffc-0538-4964-928b-777f2e0bb834"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}