{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":240486,"title":"KON-01/2023 - Badanie kliniczne Faza I","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-12-28","submission_deadline":"2024-01-29 23:59:59","planned_sign_date":"2024-01-01","supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do udzielenia wybranemu w wyniku przeprowadzonej procedury wyboru Wykonawcy zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego. \nPrzedmiot zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego b\u0119dzie zgodny z przedmiotem zam\u00f3wienia podstawowego.","terms_of_contract_change":"ISTOTNE POSTANOWIENIA UMOWY I WARUNKI ICH ZMIAN\n\nUs\u0142ugodawca zobowi\u0105zany b\u0119dzie do zawarcia umowy na warunkach uj\u0119tych w niniejszym zapytaniu i ofercie. \n\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do udzielenia wybranemu w wyniku przeprowadzonej procedury wyboru Wykonawcy zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego. \nPrzedmiot zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego b\u0119dzie zgodny z przedmiotem zam\u00f3wienia podstawowego. \nNie jest mo\u017cliwe dokonywanie istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru wykonawcy, chyba \u017ce: zmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych us\u0142ug, dostaw od dotychczasowego Wykonawcy, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- zmiana Wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\n- zmiana Wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla zamawiaj\u0105cego,\n- warto\u015b\u0107 ka\u017cdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\n- zmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\nkonieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest dzia\u0142aniem si\u0142y wy\u017cszej rozumianej jako zdarzenie b\u0105d\u017a po\u0142\u0105czenie zdarze\u0144 lub okoliczno\u015bci, niezale\u017cnych od Stron, kt\u00f3re zasadniczo utrudniaj\u0105 lub uniemo\u017cliwiaj\u0105 wykonywanie zobowi\u0105za\u0144 danej Strony wynikaj\u0105cych z umowy, a kt\u00f3rych dana strona nie mog\u0142a przewidzie\u0107 ani im zapobiec lub przezwyci\u0119\u017cy\u0107 poprzez dzia\u0142anie z dochowaniem nale\u017cytej staranno\u015bci,\n- wprowadzone zostan\u0105 obostrzenia zwi\u0105zane z og\u0142oszeniem na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej stanu epidemii., \n- warto\u015b\u0107 zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nzmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c kwoty okre\u015blone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 Pzp, od kt\u00f3rych jest uzale\u017cniony obowi\u0105zek przekazywania og\u0142osze\u0144 Urz\u0119dowi Publikacji Unii Europejskiej i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.\nWszelkie zmiany w umowie, kt\u00f3ra zostanie zawarta w wyniku post\u0119powania, wymagaj\u0105 formy pisemnej, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.","created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2024-01-30 00:00:03","contact_persons":[{"id":1066,"forename":"Przemys\u0142aw","surname":"Pilaszek","phone_number":"602 306 668","email":"granty@fileclo.pl","created_by":null,"created_at":"2024-09-25 15:00:53","modified_at":"2024-09-25 15:00:53","modified_by":null}],"orders":[{"id":390374,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":440266,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest zakup us\u0142ugi polegaj\u0105cej na realizacji badania klinicznego kandydata na lek z udzia\u0142em co najmniej 30 pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy wezm\u0105 udzia\u0142 we wszystkich procedurach diagnostycznych i medycznych okre\u015blonych Protoko\u0142em Badania Klinicznego wg. kryteri\u00f3w PICOS. \n\nRealizacj\u0119 us\u0142ugi zaplanowano w ramach projektu B+R o roboczym tytule: \u201cOpracowanie terapeutyku przeciwnowotworowego typu \u201cfirst-in-class\u201d o wysokim potencjale cytotoksycznym i przeciwprzerzutowym\u201d, sk\u0142adanego w ramach naboru FENG.01.01-IP.01-005/23 - Priorytet I. Wsparcie dla przedsi\u0119biorc\u00f3w Dzia\u0142anie - \u015acie\u017cka SMART, Zakres - Projekty realizowane w konsorcjach. Ostateczna realizacja umowy jest uzale\u017cniona od uzyskania dofinansowania na sk\u0142adany projekt B+R oraz podpisania umowy o dofinansowanie projektu z Instytucj\u0105 Po\u015brednicz\u0105c\u0105. Zamawiaj\u0105cy podpisze z wybranym dostawc\u0105 umow\u0119 warunkow\u0105 na realizacj\u0119 zlecenia w terminie nie p\u00f3\u017aniejszym ni\u017c 01.2024 w miejscu wskazanym przez Zamawiaj\u0105cego. \u2028\n\nZapytanie prowadzone jest zgodnie z zasad\u0105 konkurencyjno\u015bci i nie stanowi przedmiotu zam\u00f3wienia publicznego regulowanego ustaw\u0105 z dnia 11 wrze\u015bnia 2019 r. \u201ePrawo zam\u00f3wie\u0144 publicznych\". \n\nOg\u00f3lny zakres dzia\u0142a\u0144: \n1. Uzyskanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego (Opracowanie dokumentacji badania klinicznego oraz Wniosku o pozwolenie na uruchomienie badania wraz z za\u0142\u0105cznikami obligatoryjnymi; Przygotowanie wzory CRF od strony medycznej; Przygotowanie systemu eCRF do obs\u0142ugi badania).\n2. Realizacja cz\u0119\u015bci klinicznej w O\u015brodku Bada\u0144 Wczesnych Faz \n3.Zapewnienie jako\u015bci i bezpiecze\u0144stwa (Monitorowanie badania: opracowanie planu monitorowania badania; otwarcie o\u015brodka - wizyta inicjuj\u0105ca; wynagrodzenie dla Monitora (w tym wizyty monitoruj\u0105ce i bie\u017c\u0105ce aktywno\u015bci); wizyta zamykaj\u0105ca o\u015brodek; Pharmacovigilance: Zapewnienie bezpiecze\u0144stwa farmakoterapii: plan zarz\u0105dzania bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii i obs\u0142uga AE, SAE, SUSAR).\n4. Raportowanie: o raporty roczne do URPL (przy za\u0142o\u017ceniu 2 raport\u00f3w): raportowanie istotnych zmian do URPL (przy za\u0142o\u017ceniu 24 miesi\u0119cy); raporty DSUR (przy za\u0142o\u017ceniu 2 raport\u00f3w); raport ko\u0144cowy; opracowanie statystyczne (przy za\u0142o\u017ceniu 1 raportu). \n\nPlanowany termin realizacji us\u0142ugi: 03.2028 - 08.2029 \n\n\nInformacje dotycz\u0105ce badania klinicznego:\n\n- Badanie kliniczne I fazy, FIH (first-in-human), open-label, bez randomizacji\n- W\u0142\u0105czenie co najmniej  30 pacjent\u00f3w.\n- Planowany schemat 3+3 z dodatkow\u0105 faz\u0105 przyspieszonego miareczkowania dawki na pierwszych pacjentach, w celu zmniejszenia liczby pacjent\u00f3w nara\u017conych na nieskuteczn\u0105 dawk\u0119, zapewniaj\u0105c im mo\u017cliwo\u015b\u0107 otrzymywania wy\u017cszych i skuteczniejszych dawek IMP, bior\u0105c pod uwag\u0119 \u017ce pacjenci zrekrutowani do badania wykorzystali ju\u017c wszystkie dost\u0119pne standardowe mo\u017cliwo\u015bci terapii.\n- Okre\u015blenie profilu farmakokinetyki - analiza st\u0119\u017cenia leku w surowicy w okre\u015blonych punktach czasowych po podaniu leku. Dok\u0142adne punkty czasowe pobra\u0144 krwi zostan\u0105 ustalone w oparciu o badania przedkliniczne.\n- Wst\u0119pna ocena skuteczno\u015bci terapeutyku FLC, zostanie przeprowadzona w oparciu o wyniki bada\u0144 obrazowych.\n\nWi\u0119cej informacji o planowanym badaniu klinicznym po podpisaniu NDA przez Oferenta.\n","warranty_period":"Nie dotyczy","cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8519,"code":"73210000-7","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"\u0142\u00f3dzkie","poviat":"\u0141\u00f3d\u017a","commune":"\u0141\u00f3d\u017a-Widzew","locality":"\u0141\u00f3d\u017a","created_by":null,"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"id":493439,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"ebb4fd33-5c2b-4df3-9ed0-c503b9960d16"}],"participation_conditions":[{"id":1203899,"description":"1. Z post\u0119powania wyklucza si\u0119 podmioty powi\u0105zane osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym, rozumiane jako istnienie albo wp\u0142yw powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych z wykonawcami na bezstronno\u015b\u0107 post\u0119powania, polegaj\u0105ce na: \na) uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika, \nb) pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia, \nc) pozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\n2. Z\u0142o\u017cenie oferty jest jednoznaczne z zaakceptowaniem bez zastrze\u017ce\u0144 tre\u015bci niniejszego zapytania ofertowego.\n\n3. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo uniewa\u017cnienia post\u0119powania na ka\u017cdym jego etapie, bez podania przyczyn.\n\n4. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do wyst\u0105pienia z zapytaniem dotycz\u0105cym dodatkowych informacji, dokument\u00f3w lub wyja\u015bnie\u0144.\n5. W uzasadnionych wypadkach, w ka\u017cdym czasie, przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, FiLeClo Sp. z o.o. mo\u017ce zmodyfikowa\u0107 lub uzupe\u0142ni\u0107 tre\u015b\u0107 zapytania ofertowego. \n6. O dokonanej zmianie Zamawiaj\u0105cy poinformuje w takim sam spos\u00f3b jak upublicznione zosta\u0142o zapytanie ofertowe.\n7. Niniejsze zapytanie ofertowe nie zobowi\u0105zuje FiLeClo Sp. z o.o.. do zawarcia umowy.\n8. Zamawiaj\u0105cy nie ponosi odpowiedzialno\u015bci za jakiekolwiek koszty czy wydatki poniesione przez oferent\u00f3w w zwi\u0105zku z przygotowaniem i dostarczeniem oferty.\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do odrzucenia ra\u017c\u0105co niskiej oferty. Przez ofert\u0119 ra\u017c\u0105co nisk\u0105 rozumie si\u0119 ofert\u0119 z cen\u0105 ca\u0142kowit\u0105 (uwzgl\u0119dniaj\u0105c\u0105 obowi\u0105zuj\u0105cy VAT) ni\u017csz\u0105 ni\u017c 70% ceny wszystkich z\u0142o\u017conych w niniejszym post\u0119powaniu ofert.\n9.  Zamawiaj\u0105cy o\u015bwiadcza, i\u017c przetwarza dane osobowe w rozumieniu Rozporz\u0105dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony os\u00f3b fizycznych w zwi\u0105zku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przep\u0142ywu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej: \u201eRODO\u201d), zebrane w celu wyboru dostawc\u00f3w jako ich administrator. Dane mog\u0105 by\u0107 powierzane do przetwarzania firmom doradczym, audytorskim oraz kancelariom prawnym na podstawie zawartych pomi\u0119dzy zamawiaj\u0105cym a powy\u017cszymi wykonawcami um\u00f3w. Ka\u017cdej osobie, kt\u00f3rej dane osobowe przetwarzane s\u0105 przez Administratora danych przys\u0142uguje prawo dost\u0119pu do tre\u015bci swoich danych oraz ich poprawiania, prawo do usuni\u0119cia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania danych, a tak\u017ce prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urz\u0119du Ochrony Danych Osobowych. Dane osobowe s\u0105 przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. b) RODO i b\u0119d\u0105 przetwarzane: a) w odniesieniu do oferent\u00f3w, z kt\u00f3rymi podpisana zostanie umowa na realizacj\u0119 zam\u00f3wienia \u2013 w okresie realizacji umowy oraz po zako\u0144czeniu realizacji umowy, przez okres przedawnienia roszcze\u0144 wynikaj\u0105cych z umowy, zgodnie z przepisami kodeksu cywilnego; b) w odniesieniu do oferent\u00f3w, z kt\u00f3rymi umowa nie zostanie podpisana \u2013 w okresie prowadzenia niniejszego post\u0119powania oraz w okresie, w kt\u00f3rym zamawiaj\u0105cy musi przechowywa\u0107 dokumentacj\u0119 projektu na potrzeby ewentualnej kontroli, wynikaj\u0105cym z w\u0142a\u015bciwych przepis\u00f3w reguluj\u0105cych rozliczanie \u015brodk\u00f3w pochodz\u0105cych z bud\u017cetu Unii Europejskiej. Celem zg\u0142oszenia roszcze\u0144 lub \u017c\u0105da\u0144 os\u00f3b, kt\u00f3rych dane dotycz\u0105, osoby te mog\u0105 zg\u0142asza\u0107 swoje roszczenia lub \u017c\u0105dania zamawiaj\u0105cemu drog\u0105 pocztow\u0105 b\u0105d\u017a elektroniczn\u0105.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"group_uuid":"b553de9b-c613-4021-b92a-5416bc174f86"},{"id":1203900,"description":"Oferent musz\u0105 by\u0107 w sytuacji ekonomicznej i finansowej umo\u017cliwiaj\u0105cej nale\u017cyt\u0105 realizacj\u0119 zam\u00f3wienia, na potwierdzenie czego wyka\u017ce, \u017ce posiada ubezpieczenie od odpowiedzialno\u015bci cywilnej w zakresie prowadzonej dzia\u0142alno\u015bci zwi\u0105zanej z przedmiotem niniejszego zam\u00f3wienia.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"group_uuid":"2a26d9b3-1410-4a20-98c1-63b2b92dd25e"},{"id":1203901,"description":"1. O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 si\u0119 ubiega\u0107 Wykonawcy (Us\u0142ugodawcy), kt\u00f3rzy:\n- posiadaj\u0105 certyfikat Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)\n- posiadaj\u0105 certyfikat  ISO 9001:2015 spe\u0142niaj\u0105cy wymagania prawodawstwa UE dla o\u015brodk\u00f3w fazy I\n2. Us\u0142ugodawca musi dzia\u0142a\u0107 w oparciu o standardowe procedury operacyjne i uwzgl\u0119dniaj\u0105ce w\u0142a\u015bciw\u0105 analiz\u0119 ryzyka najwa\u017cniejszych obszar\u00f3w badania klinicznego (proces \u015bwiadomej zgody pacjenta na badanie, bezpiecze\u0144stwo pacjenta, zarz\u0105dzanie lekiem badanym, zgodno\u015b\u0107 z protoko\u0142em badania klinicznego, szkolenia zespo\u0142u badawczego, rozwi\u0105zywanie problem\u00f3w w badaniu) co zapewni wysok\u0105 jako\u015b\u0107 prowadzonych bada\u0144 oraz posiada\u0107 portfolio realizacji bada\u0144 klinicznych obejmuj\u0105ce zakres chor\u00f3b onkologicznych (m.in. 5 zrealizowanych bada\u0144 klinicznych w tym zakresie).\n3. Zesp\u00f3\u0142 ekspert\u00f3w merytorycznych realizuj\u0105cych us\u0142ug\u0119 musi sk\u0142ada\u0107 si\u0119 z:\na) minimum jednego specjalisty - onkologa w stopniu doktora nauk medycznych, posiadaj\u0105cego minimum 5 lat do\u015bwiadczenia w badaniach klinicznych \nb) minimum 1 specjalisty - Monitora - posiadaj\u0105cego minimum 5 lat do\u015bwiadczenia w zakresie nadzoru i wsparcia pracy o\u015brodka prowadz\u0105cego badanie kliniczne\n4. Jednostka realizuj\u0105ca us\u0142ug\u0119 musi posiada\u0107:\n- Dzia\u0142 Prawny\n- Dzia\u0142 Monitorowania Bada\u0144 i Koordynowania O\u015brodk\u00f3w\n- Dzia\u0142 Bezpiecze\u0144stwa Farmakoterapii i Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"group_uuid":"f94a78ed-c7b7-458d-b862-456cace77790"},{"id":1203902,"description":"TERMIN I SPOS\u00d3B SK\u0141ADANIA OFERT\n\n1. Oferty nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107 poprzez Baz\u0119 Konkurencyjno\u015bci zgodnie ze wzorem stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 1 (do dokumentu do\u0142\u0105czone s\u0105 r\u00f3wnie\u017c Za\u0142\u0105czniki 2 i 3) do niniejszego zapytania ofertowego do dnia 29.01.2024 r. do godz.: 23.59.\n\n2. Do oferty nale\u017cy za\u0142\u0105czy\u0107: \n\n- szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 ofert\u0119 (wycena przygotowana w oparciu o przedmiot zam\u00f3wienia - dokument w\u0142asny Oferenta),\n\n- kopi\u0119 certyfikatu GCP,\n\n- kopi\u0119 certyfikatu (ISO 9001:2015) spe\u0142niaj\u0105cy wymagania prawodawstwa UE dla o\u015brodk\u00f3w fazy I,\n\n- kopi\u0119 ubezpieczenia od odpowiedzialno\u015bci cywilnej w zakresie prowadzonej dzia\u0142alno\u015bci.\n\n3. Oferta powinna by\u0107 podpisana fizycznie na dokumencie lub elektronicznie przez nale\u017cycie umocowanego przedstawiciela Dostawcy.\n4. Wszelkie koszty zwi\u0105zane z przygotowaniem oferty ponosi Us\u0142ugodawca / Dostawca.\n5. Zapytania w zakresie przedmiotu zam\u00f3wienia nale\u017cy kierowa\u0107 poprzez Baz\u0119 Konkurencyjno\u015bci do dnia 22.01.2024 r. do godz.: 15.00.\n\n6. Wymienione warto\u015bci w ofercie (kwota netto, brutto) nale\u017cy poda\u0107 w zaokr\u0105gleniu do dw\u00f3ch miejsc po przecinku przy zachowaniu matematycznej zasady zaokr\u0105glania liczb.\n\n7. Cena oferty winna zawiera\u0107 nale\u017cny VAT, je\u015bli dotyczy. Prawid\u0142owe ustalenie VAT nale\u017cy do obowi\u0105zk\u00f3w wykonawcy. W przypadku niew\u0142a\u015bciwego ustalenia podatku VAT, cena oferty uwzgl\u0119dniana w ocenie to netto.\n\n8. W przypadku z\u0142o\u017cenia przez Oferenta oferty w walucie obcej przyjmuje si\u0119, i\u017c podstaw\u0119 przeliczenia warto\u015bci oferty zawieraj\u0105cej cen\u0119 w walucie innej ni\u017c z\u0142oty, stanowi \u015bredni kurs z\u0142otego w stosunku do tej waluty z dnia zapytania ofertowego og\u0142oszony przez Narodowy Bank Polski. \n9. Zamawiaj\u0105cy nie dopuszcza przedstawienia ceny ofertowej w kilku wariantach.\n10. Oferent mo\u017ce przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert zmieni\u0107 lub wycofa\u0107 swoj\u0105 ofert\u0119.\n\nZAWIADOMIENIE O WYBORZE\n\n Wyniki post\u0119powania zostan\u0105 upublicznione poprzez Baz\u0119 Konkurencyjno\u015bci.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"group_uuid":"85913fcf-f015-47ce-83d1-6e6dd06ada9c"},{"id":1203999,"description":"Posiadanie w zespole badawczym:\n1. minimum jednego specjalist\u0119 - onkologa w stopniu doktora nauk medycznych, posiadaj\u0105cego minimum 5 lat do\u015bwidczenia w badaniach klinicznych\n2. minimum 1 specjalist\u0119 - Monitora - posiadaj\u0105cego minimum 5 lat do\u015bwiadczenia w zakresie nadzoru i wsparcia pracy o\u015brodka prowadz\u0105cego badanie kliniczne","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-20 15:51:43","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"group_uuid":"8d3da21e-cd2f-4011-aadd-ef908fe23364"},{"id":1205112,"description":"1. Realizacja badania w 1 o\u015brodku - zachowanie bezwzgl\u0119dnego bezpiecze\u0144stwa i opieki nad pacjentem. Infrastruktura wybranego o\u015brodka powinna umo\u017cliwia\u0107 monitorowanie pacjenta w trybie 24h (system zegar\u00f3w atomowych, przyciski przywo\u0142awcze we wszystkich pomieszczeniach pacjenta \u2013 przy \u0142\u00f3\u017ckach, w \u0142azienkach i ka\u017cdym pokoju oddzia\u0142u). Sale pacjent\u00f3w s\u0105 przygotowane do przeprowadzania wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji spe\u0142niaj\u0105c wymogi og\u00f3lnoszpitalne (sale pacjent\u00f3w wyposa\u017cone s\u0105 w osobne \u0142azienki, a pomieszczenia na oddziale klimatyzowane).\n2. Wyposa\u017cenie O\u015brodka m.in. w:\n- 2 gabinety konsultacyjne i gabinet zabiegowy;\n- 4 sale dla pacjent\u00f3w z \u0142\u0105cznie 8 stanowiskami, w tym: 4 stanowiska ambulatoryjne, 2 stanowiska szpitalne dla doros\u0142ych oraz 2 stanowiska szpitalne pediatryczne z \u0142\u00f3\u017ckami spe\u0142niaj\u0105cymi standardy \u0142\u00f3\u017cek intensywnego nadzoru;\n- nowoczesny, scentralizowany system umo\u017cliwiaj\u0105cy ci\u0105g\u0142e monitorowanie wszystkich funkcji \u017cyciowych pacjent\u00f3w przebywaj\u0105cych na oddziale;\n- pomieszczenie obr\u00f3bki materia\u0142u biologicznego po\u0142\u0105czone z wewn\u0105trz szpitalnym laboratorium za pomoc\u0105 poczty pneumatycznej;\n- sprz\u0119t, m.in:\na) elektrokardiograf do rejestrowania, analizy, wy\u015bwietlania i drukowania wynik\u00f3w EKG na potrzeby diagnostyki u pacjent\u00f3w doros\u0142ych i pediatrycznych.\nb) monitor/defibrylator - wielofunkcyjne urz\u0105dzenie do monitorowania stanu zdrowia pacjenta i w nag\u0142ych przypadkach - mo\u017cliwo\u015bci przewr\u00f3cenia akcji serca.\nc) kardiomonitor przy\u0142\u00f3\u017ckowy do monitorowania i przesy\u0142ania kluczowych informacji dotycz\u0105cych pracy serca pacjenta (min. 2 sztuki na oddziale).\nd) pompy infuzyjne do wykonywania precyzyjnych infuzji do\u017cylnych, zewn\u0105trzoponowych, pozajelitowych oraz dojelitowych (10 sztuk na oddziale).\ne) zamra\u017carki niskotemperaturowe z systemem rejestrowania temperatury, monitorowania i powiadamiania o stanach alarmowych (do -86 C oraz do -30 C).","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-28 16:53:18","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"group_uuid":"77ba942b-25e4-4643-abb5-f7a313a08bf6"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"group_uuid":"d9086088-df2b-467d-bbb2-d62caa9e8be4"}],"evaluation_criteria":[{"id":669913,"price_criterion":true,"description":"Cena \u2013 Waga: 100% (100 pkt) punkty zostan\u0105 przyznane (z dok\u0142adno\u015bci\u0105 do 2 miejsc po przecinku) zgodnie ze wzorem:Pc = Cmin/Cbadana  x 100 Pc \u2013 punkty w kryterium ceny Cmin \u2013 cena netto najni\u017csza Cbadana \u2013 cena netto badanej oferty","created_by":null,"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"group_uuid":"49cf41c1-2891-48d9-add0-6ea832497049"},{"id":669914,"price_criterion":true,"description":"W przypadku 2. lub wi\u0119cej ofert o r\u00f3wnej liczbie przyznanych punkt\u00f3w Zamawiaj\u0105cy wezwie Wykonawc\u00f3w, kt\u00f3rzy z\u0142o\u017cyli r\u00f3wno ocenione oferty, do z\u0142o\u017cenia w terminie okre\u015blonym przez niego ofert dodatkowych. Oferty dodatkowe nie mog\u0105 zaoferowa\u0107 cen wy\u017cszych ni\u017c zaoferowane z\u0142o\u017conych ofertach.","created_by":null,"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null,"group_uuid":"a8b59148-218b-49dd-b9df-469c493ec808"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142uga realizacji badania klinicznego","order_node":{"id":296183},"created_by":null,"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-28 18:06:40","modified_by":null}],"created_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"FileClo Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"7282829858","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u0142\u00f3dzkie","poviat":"\u0141\u00f3d\u017a","commune":"\u0141\u00f3d\u017a-Widzew","locality":"\u0141\u00f3d\u017a","created_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"id":637213,"street":"Al. Marsza\u0142ka J\u00f3zefa Pi\u0142sudskiego","number_description":"141","postcode":"92-318"},"created_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"id":241049},"advertisement":{"id":183044,"number":"2023-1444-183044","publication_date":"2023-12-28","created_by":{"id":1444,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-20 13:46:08","modified_at":"2024-01-30 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[240486],"enrollment":{"id":43257,"name":null,"number":"005/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.01-005/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-12-20 14:12:00","modified_at":"2023-12-20 14:12:00","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":240486,"publication_date":"2023-12-28"},"id":1222746,"name":"Za\u0142\u0105czniki 1, 2 i 3","file":{"id":1362803,"name":"Za\u0142a\u0328czniki 1 2 3_KON-01_2023.docx","created_at":"2023-12-28 18:02:01","created_by":{"forename":"Przemys\u0142aw","surname":"Pilaszek"},"uri":"/api/files/1362803"},"group_uuid":"6724043a-509c-4ba4-b49b-4d064de979c8"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}