{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":239997,"title":"BK/30/2023 Us\u0142uga doradcza w zakresie przygotowania do rejestracji wyrobu US FDA","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-12-15","submission_deadline":"2023-12-22 23:59:59","planned_sign_date":"2023-12-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaja\u0328cy zastrzega sobie moz\u0307liwos\u0301c\u0301 zmiany umowy zawartej z oferentem/oferentami wybranym/i w wyniku niniejszego zapytania ofertowego, z naste\u0328puja\u0328cych powodo\u0301w: \n- okolicznos\u0301ci si\u0142y wyz\u0307szej, np. wysta\u0328pienia zdarzenia losowego wywo\u0142anego przez czynniki zewne\u0328trzne, kto\u0301rego nie moz\u0307na by\u0142o przewidziec\u0301 z pewnos\u0301cia\u0328, w szczego\u0301lnos\u0301ci zagraz\u0307aja\u0328cego bezpos\u0301rednio z\u0307yciu lub zdrowiu ludzi lub groz\u0307a\u0328cego powstaniem szkody w znacznych rozmiarach;\n- dzia\u0142an\u0301 oso\u0301b trzecich uniemoz\u0307liwiaja\u0328cych wykonanie prac, kto\u0301re to dzia\u0142ania nie sa\u0328 konsekwencja\u0328 winy kto\u0301rejkolwiek ze stron umowy. Kaz\u0307dorazowo, zmiana terminu wykonania zamo\u0301wienia uzalez\u0307niona jest od jej akceptacji przez Zamawiaja\u0328cego oraz ewentualnie Instytucje\u0328 Pos\u0301rednicza\u0328ca\u0328 w finansowaniu projektu (zgodnie z postanowieniami umowy o dofinansowanie); \n- zaistnienia innej, niemoz\u0307liwej do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okolicznos\u0301ci prawnej, ekonomicznej lub technicznej, za kto\u0301ra\u0328 z\u0307adna ze stron nie ponosi odpowiedzialnos\u0301ci, skutkuja\u0328ca brakiem moz\u0307liwos\u0301ci nalez\u0307ytego wykonania umowy, zgodnie z zapisami zapytania ofertowego;\n- zmian regulacji prawnych obowia\u0328zuja\u0328cych w dniu podpisania umowy;\n- w przypadkach wskazanych w sekcji 6.5.2. pkt 20 lit. a-e Wytycznych w zakresie kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, Europejskiego Funduszu Spo\u0142ecznego oraz Funduszu Sp\u00f3jno\u015bci na lata 2014-2020.\n\nEwentualne zmiany zapis\u00f3w umowy b\u0119d\u0105 zawierane w formie pisemnego aneksu, a ponadto b\u0119d\u0105 one mog\u0142y by\u0107 wprowadzane m.in. w nast\u0119puj\u0105cym zakresie:\n- zmiany sposobu zap\u0142aty wynagrodzenia z jednorazowej na cz\u0119\u015bciowe (p\u0142atne etapami) lub z cz\u0119\u015bciowych na jednorazow\u0105 (w zale\u017cno\u015bci od ustale\u0144 dotycz\u0105cych sposobu realizacji dostaw),\n- zmiany specyfikacji przedmiotu umowy pod warunkiem, \u017ce nie wp\u0142ywa ona na cen\u0119, w przypadku zapewnienia r\u00f3wnowa\u017cno\u015bci proponowanych rozwi\u0105za\u0144 lub w przypadku zaproponowania rozwi\u0105za\u0144 lepszych, w szczeg\u00f3lno\u015bci, je\u017celi w czasie dostawy nie b\u0119d\u0105 istnie\u0107 urz\u0105dzenia o parametrach okre\u015blonych w zapytaniu ofertowym albo ich dostawa b\u0119dzie utrudniona,\n- zmiany terminu realizacji zam\u00f3wienia, gdy zaistnieje inna, niemo\u017cliwa do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczno\u015b\u0107 prawna, ekonomiczna lub wyst\u0105pi si\u0142a wy\u017csza, za kt\u00f3r\u0105 \u017cadna ze stron nie ponosi odpowiedzialno\u015bci, skutkuj\u0105ca brakiem mo\u017cliwo\u015bci nale\u017cytego wykonania zawartej umowy.","created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-23 00:00:03","contact_persons":[{"id":57988,"forename":"Joanna ","surname":"Bochenek","phone_number":"+48 696 444 029","email":"joanna.bochenek@medivena.com","created_by":null,"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_by":null}],"orders":[{"id":389755,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":439566,"description":"Szczego\u0301\u0142owy przedmiot zamo\u0301wienia \nBK/30/2023 Us\u0142uga doradcza w zakresie rejestracji sprz\u0119tu medycznego: igie\u0142 bezpiecznych w US FDA obejmuj\u0105ca:\n1. koszty us\u0142ugi doradczej i pomocy w przygotowaniu aplikacji 510(k) oraz przeprowadzeniu procesu rejestracji,\n2. op\u0142aty administracyjne za rejestracj\u0119 firmy,\n3. op\u0142aty administracyjne za rejestracj\u0119 produktu.\n\nOpis przedmiotu zam\u00f3wienia:\n1. Us\u0142uga powinna obejmowa\u0107 kompleksowe doradztwo w ramach przygotowania Zamawiaj\u0105cego do rejestracji produktu w US FDA (United States Food and Drug Administration) i przeprowadzenia Zamawiaj\u0105cego przez proces rejestracji.\n2. Koszt us\u0142ugi powinien wlicza\u0107:\na. koszty us\u0142ugi doradczej i pomocy w przygotowaniu aplikacji 510(k) oraz przeprowadzeniu procesu rejestracji,\nb. op\u0142aty administracyjne za rejestracj\u0119 firmy,\nc. op\u0142aty administracyjne za rejestracj\u0119 produktu.\n3. Zakres us\u0142ugi doradczej wymienionej w 2, pkt a) powinien obejmowa\u0107:\na) Opracowanie sp\u00f3jnej strategii rejestracji uwzgl\u0119dniaj\u0105cej wymagania rynk\u00f3w ameryka\u0144skiego i Unii Europejskiej\nb) Przygotowanie raportu z oceny klinicznej wyrobu na podstawie dost\u0119pnych danych literaturowych\nc) Opracowanie listy kontrolnej i weryfikacj\u0119 dokumentacji technicznej produktu na zgodno\u015b\u0107 z wymaganiami ameryka\u0144skimi i Unii Europejskiej\nd) Identyfikacj\u0119 wyrobu zatwierdzonego (predicate device) w celu potwierdzenia wymaga\u0144 i zidentyfikowania mo\u017cliwych luk w dokumentacji do przeprowadzenia procedury rejestracji w oparciu o 510(k)\ne) Przygotowanie aplikacji do z\u0142o\u017cenia w FDA wg procedury 510(k) na podstawie specyfikacji produktowej i raport\u00f3w z bada\u0144 dostarczonych przez MediVena Sp. z o. o.\nf) Obs\u0142ug\u0119 komunikacji z organami nadzoruj\u0105cymi rynek w celu udzielenia odpowiedzi na potencjalne pytania, uwagi i rekomendacje w trakcie procesu rejestracji\ng) Opracowanie systemu nadzoru posprzeda\u017cowego dla produktu na podstawie informacji z rynku dla kategorii produktowych bezpieczne ig\u0142y i bezpieczne strzykawki.\n4. Czas realizacji us\u0142ugi - nie po\u0301z\u0301niej niz\u0307 do 29.12.2023 r.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8716,"code":"79000000-4","name":"Us\u0142ugi biznesowe: prawnicze, marketingowe, konsultingowe, rekrutacji, drukowania i zabezpieczania"},{"id":8726,"code":"79131000-1","name":"Us\u0142ugi w zakresie dokument\u00f3w"},{"id":9059,"code":"85312320-8","name":"Us\u0142ugi doradztwa"}],"timetable_items":[{"id":132636,"description":"Us\u0142uga doradcza w zakresie rejestracji sprz\u0119tu medycznego: igie\u0142 bezpiecznych w US FDA obejmuj\u0105ca:\n1. koszty us\u0142ugi doradczej i pomocy w przygotowaniu aplikacji 510(k) oraz przeprowadzeniu procesu rejestracji,\n2. op\u0142aty administracyjne za rejestracj\u0119 firmy,\n3. op\u0142aty administracyjne za rejestracj\u0119 produktu.\n\nHarmonogram realizacji zam\u00f3wienia moz\u0307e ulec zmianie w przypadku zaistnienia uzasadnionych przes\u0142anek, zgodnie z za\u0142\u0105cznikiem Zapytanie ofertowe, sekcja\u0328 \"Warunki zmiany umowy\" i na zasadach tam przedstawionych.","start_at":"2023-12-25","end_at":"2023-12-29","partial_payment":false,"created_by":{"id":12909,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":{"id":12909,"contact_persons":[]},"group_uuid":"c1b471e2-6cf1-48c8-af83-b803f2a513eb"}],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"\u0142\u00f3dzkie","poviat":"be\u0142chatowski","commune":"Dru\u017cbice","locality":"Hucisko","created_by":null,"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":null,"id":492631,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"88339c5c-09a1-4c44-8968-adc9e40afe85"}],"participation_conditions":[{"id":1201931,"description":"O udzielenie zamo\u0301wienia ubiegac\u0301 sie\u0328 moga\u0328 Wykonawcy, kto\u0301rzy posiadaja\u0328 uprawnienia do doradztwa w zakresie rejestracji wyrob\u00f3w medycznych w US FDA, a tak\u017ce wykonywania okre\u015blonej przedmiotem zam\u00f3wienia dzia\u0142alnos\u0301ci lub czynnos\u0301ci, jez\u0307eli przepisy prawa nak\u0142adaja\u0328 obowia\u0328zek ich posiadania.\nW celu spe\u0142nienia tego warunku oferent zobowia\u0328zany jest do przes\u0142ania wraz z oferta\u0328 podpisanego Os\u0301wiadczenia oferenta (Za\u0142a\u0328cznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego).","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":null,"group_uuid":"48fd5dfe-5610-4317-97ae-c6490eb102fc"},{"id":1201932,"description":"O udzielenie zamo\u0301wienia ubiegac\u0301 sie\u0328 moga\u0328 Wykonawcy, kto\u0301rzy znajduja\u0328 sie\u0328 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaja\u0328cej nalez\u0307yte wykonanie zamo\u0301wienia. Zamawiaj\u0105cy uzna warunek za spe\u0142niony na podstawie przedstawienia z\u0142o\u017conego o\u015bwiadczenia (wed\u0142ug wzoru stanowi\u0105cego Za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego).","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":null,"group_uuid":"ae527048-c22f-456b-8444-cef3a3200003"},{"id":1201933,"description":"1. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do uniewa\u017cnienia post\u0119powania bez podania przyczyny.\n2. W przypadku uniewa\u017cnienia post\u0119powania o zam\u00f3wienie Oferentom nie przys\u0142uguj\u0105 roszczenia o zwrot koszt\u00f3w uczestnictwa w post\u0119powaniu.\n3. Odst\u0105pienie przez Zamawiaj\u0105cego od zawarcia umowy w przypadku zawiadomienia Oferenta o wyborze jego oferty nie mo\u017ce by\u0107 podstaw\u0105 roszcze\u0144 poniesionych koszt\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu.\n4. W toku dokonywania oceny z\u0142o\u017conych ofert Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce prosi\u0107 o udzielenie przez Oferent\u00f3w wyja\u015bnie\u0144 dotycz\u0105cych tre\u015bci z\u0142o\u017conych przez nich dokument\u00f3w.\n5. Je\u017celi oferta nie zawiera wszystkich wymaganych element\u00f3w, Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce w uzasadnionych przypadkach wezwa\u0107 Oferenta do jej uzupe\u0142nienia. \n6. Zamawiaj\u0105cy dokona wyboru najkorzystniejszej oferty na podstawie kryteri\u00f3w oceny ofert okre\u015blonych w niniejszym zapytaniu ofertowym.\n7. Informacj\u0119 o wynikach post\u0119powania zamawiaj\u0105cy umie\u015bci na stronie https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/. \n8. Zamawiaj\u0105cy o\u015bwiadcza, i\u017c przetwarza dane osobowe w rozumieniu Rozporz\u0105dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony os\u00f3b fizycznych w zwi\u0105zku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przep\u0142ywu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej: \u201eRODO\u201d), zebrane w celu wyboru Oferent\u00f3w jako ich Administrator. Dane mog\u0105 by\u0107 powierzane do przetwarzania firmom doradczym, audytorskim oraz kancelariom prawnym na podstawie zawartych pomi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym a powy\u017cszymi podmiotami um\u00f3w. Ka\u017cdej osobie, kt\u00f3rej dane osobowe przetwarzane s\u0105 przez Administratora danych przys\u0142uguje prawo dost\u0119pu do tre\u015bci swoich danych oraz ich poprawiania, prawo do usuni\u0119cia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania danych, a tak\u017ce prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urz\u0119du Ochrony Danych Osobowych. Dane osobowe s\u0105 przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. b) RODO i b\u0119d\u0105 przetwarzane:\na) w odniesieniu do Oferent\u00f3w, z kt\u00f3rymi podpisana zostanie umowa na realizacj\u0119 zam\u00f3wienia \u2013 w okresie realizacji umowy oraz po zako\u0144czeniu realizacji umowy, przez okres przedawnienia roszcze\u0144 wynikaj\u0105cych z umowy, zgodnie z przepisami kodeksu cywilnego;\nb) w odniesieniu do Oferent\u00f3w, z kt\u00f3rymi umowa nie zostanie podpisana \u2013 w okresie\nprowadzenia niniejszego post\u0119powania oraz w okresie, w kt\u00f3rym zamawiaj\u0105cy musi przechowywa\u0107 dokumentacj\u0119 projektu na potrzeby ewentualnej kontroli, wynikaj\u0105cym z w\u0142a\u015bciwych przepis\u00f3w reguluj\u0105cych rozliczanie \u015brodk\u00f3w pochodz\u0105cych z bud\u017cetu Unii Europejskiej.\nCelem zg\u0142oszenia roszcze\u0144 lub \u017c\u0105da\u0144 os\u00f3b, kt\u00f3rych dane dotycz\u0105, osoby te mog\u0105 zg\u0142asza\u0107 swoje roszczenia lub \u017c\u0105dania zamawiaj\u0105cemu drog\u0105 pocztow\u0105 b\u0105d\u017a elektroniczn\u0105.\n9. Zam\u00f3wienie nie mo\u017ce by\u0107 udzielone Oferentom powi\u0105zanym z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy beneficjentem (Zamawiaj\u0105cym) lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu beneficjenta (Zamawiaj\u0105cego) lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu beneficjenta (Zamawiaj\u0105cego) czynno\u015bci zwi\u0105zanych z przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a Oferentem/Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na) uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,\nb) posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji,\nc) pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nd) pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. W celu spe\u0142nienia tego warunku oferent zobowi\u0105zany jest do przes\u0142ania wraz z ofert\u0105 podpisanego dokumentu O\u015bwiadczenia Oferenta (Za\u0142\u0105cznik nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego).\n10. W post\u0119powaniu mog\u0105 wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 Oferenci, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 wymagania przedstawione w tre\u015bci zapytania i z\u0142o\u017c\u0105 stosowne o\u015bwiadczenia potwierdzaj\u0105ce ich spe\u0142nienie (Za\u0142\u0105cznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego).","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":null,"group_uuid":"c2fac441-cfc5-448b-97c9-ed7d393e5c0d"},{"id":1201934,"description":"1. Ofert\u0119 wraz z wymaganymi za\u0142\u0105cznikami nale\u017cy sk\u0142ada\u0107 w formie elektronicznej za pomoc\u0105 Bazy Konkurencyjno\u015bci b\u0105d\u017a te\u017c mailowo na adres: joanna.bochenek@medivena.com. W tytule wiadomo\u015bci mailowej nale\u017cy poda\u0107 numer zapytania ofertowego tj. BK/30/2023.\n\n2. Ka\u017cdy oferent mo\u017ce z\u0142o\u017cy\u0107 tylko jedna\u0328 ofert\u0119.  \n\n3. Oferta powinna zawiera\u0107 nast\u0119puj\u0105ce informacje: \u0142\u0105czn\u0105 kwot\u0119 przedmiotu zam\u00f3wienia i wycen\u0119 poszczeg\u00f3lnych element\u00f3w w kwocie netto, okres realizacji i okres gwarancji oraz zgodno\u015bci oferowanego przedmiotu zam\u00f3wienia za specyfikacj\u0105.  \n\n4. Oferta powinna by\u0107 sporz\u0105dzona w formularzu, stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego. Oferty bez wype\u0142nionego Za\u0142\u0105cznika nr 1 nie b\u0119d\u0105 rozpatrywane.  \n\n5. Po uzupe\u0142nieniu Za\u0142\u0105cznik\u00f3w nr 1 i 2 nale\u017cy je wydrukowa\u0107, podpisa\u0107 i za\u0142\u0105czy\u0107 (skan lub wersj\u0119 pdf, je\u015bli z\u0142o\u017cono podpis elektroniczny). Dodatkowo nale\u017cy za\u0142\u0105czy\u0107 kopi\u0119/skan dokumentu potwierdzaj\u0105cego uzyskanie tytu\u0142u co najmniej magistra przez przynajmniej 1 cz\u0142onka zespo\u0142u.\n\n6. Oferta powinna by\u0107 przygotowana w spos\u00f3b umo\u017cliwiaj\u0105cy jej jednoznaczn\u0105 ocen\u0119. \n\n7. Dopuszcza si\u0119 sk\u0142adanie ofert w j\u0119zyku polskim oraz angielskim.  \n\n8. Oferta powinna zawiera\u0107 cen\u0119 podan\u0105 w PLN w kwotach brutto i netto i uwzgl\u0119dnia\u0107 zsumowan\u0105 warto\u015b\u0107 wykonania ca\u0142ego zam\u00f3wienia dla Zamawiaj\u0105cego.  \n\n9. Je\u015bli ceny w ofercie b\u0119d\u0105 wyra\u017cone w EUR to zostan\u0105 one przeliczane przy zastosowaniu kursu 4,4536 PLN/EUR, zgodnie z Obwieszczeniem Prezesa Urz\u0119du Zam\u00f3wie\u0144 Publicznych z dnia 3 grudnia 2021 r. w sprawie aktualnych prog\u00f3w unijnych, ich r\u00f3wnowarto\u015bci w z\u0142otych, r\u00f3wnowarto\u015bci w z\u0142otych kwot wyra\u017conych w euro oraz \u015bredniego kursu z\u0142otego w stosunku do euro stanowi\u0105cego podstaw\u0119 przeliczania warto\u015bci zam\u00f3wie\u0144 publicznych lub konkurs\u00f3w.  \n\n10. Oferent przed up\u0142ywem terminu do sk\u0142adania ofert ma prawo: \na. wycofa\u0107 ofert\u0119 poprzez z\u0142o\u017cenie pisemnego powiadomienia droga\u0328 opisana\u0328 dla sk\u0142adania ofert, \nb. zmieni\u0107 ofert\u0119 \u2013 powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi by\u0107\u0301 z\u0142o\u017cone wg takich samych zasad jak sk\u0142adana oferta, odpowiednio oznakowanych z dopiskiem \u201eZmiana oferty\u201d.  \n\n11. Odst\u0105pienie przez zamawiaj\u0105cego od zawarcia umowy w przypadku zawiadomienia oferenta o wyborze jego oferty nie mo\u017ce by\u0107\u0301 podstawa\u0328 roszcze\u0144\u0301 poniesionych koszt\u00f3w udzia\u0142u w postepowaniu. \n\n12. Z\u0142o\u017cenie oferty na przedmiotowe zapytania ofertowe nie jest r\u00f3wnoznaczne z udzieleniem zam\u00f3wienia przez Zamawiaj\u0105cego i nie stanowi gwarancji zawarcia umowy.  \n\n13. W toku dokonywania oceny z\u0142o\u017conych ofert zamawiaj\u0105cy mo\u017ce prosi\u0107 o udzielenie przez oferent\u00f3w wyja\u015bnie\u0144 dotycz\u0105cych tre\u015bci z\u0142o\u017conych przez nich dokument\u00f3w.  \n\n14. Oferent zostanie odrzucony, je\u017celi: \n- z\u0142o\u017cona oferta stanowi czyn nieuczciwej konkurencji w rozumieniu przepis\u00f3w o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji \n- oferta zawiera ra\u017c\u0105co nisk\u0105 cen\u0119 lub koszt w stosunku do przedmiotu zam\u00f3wienia \n- oferta zawiera ra\u017c\u0105ce b\u0142\u0119dy w obliczeniach warto\u015bci oferty \n- oferta zawiera nieprawdziwe informacje \n- oferta nie jest wa\u017cna na podstawie odr\u0119bnych przepis\u00f3w.  \n\n15. Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 negocjacji ceny z Oferentem, je\u015bli najni\u017csza oferowana cena b\u0119dzie wy\u017csza, ni\u017c przewidziany bud\u017cet na to zadanie.  \n\n16. Zamawiaj\u0105cy dokona wyboru najkorzystniejszej oferty na podstawie kryteri\u00f3w oceny ofert okre\u015blonych w niniejszym zapytaniu ofertowym.  \n\n17. Informacje\u0328 o wynikach postepowania zamawiaj\u0105cy umie\u015bci na stronie https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/.  \n\n18. Wszelkie pytania i w\u0105tpliwo\u015bci dotycz\u0105ce zapytania nale\u017cy kierowa\u0107 na adres mailowy: joanna.bochenek@medivena.com podaj\u0105c w tytule wiadomo\u015bci numer zapytania ofertowego tj. Zam\u00f3wienie BK/30/2023. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie 2 dniowy termin na udzielenie odpowiedzi. Pytania/w\u0105tpliwo\u015bci nale\u017cy kierowa\u0107 w nieprzekraczalnym terminie 3 dni kalendarzowych licz\u0105c wstecz od dnia up\u0142ywu sk\u0142adania ofert.  \n\nWymagane za\u0142a\u0328czniki: \n- Za\u0142. 1 Formularz oferty\n- Za\u0142. 2 O\u015bwiadczenie Oferenta\n- kopia/skan dyplomu uko\u0144czenia studi\u00f3w wy\u017cszych na kierunkach zwi\u0105zanych z naukami in\u017cynieryjno-technicznymi/medycznymi/prawniczymi z uzyskaniem przez cz\u0142onka zespo\u0142u Oferenta tytu\u0142u co najmniej magistra lub r\u00f3wnowa\u017cny dokument potwierdzaj\u0105cy uzyskanie tytu\u0142u co najmniej magistra przez przynajmniej 1 cz\u0142onka zespo\u0142u","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":null,"group_uuid":"dd6bef10-be7b-4248-8cd8-af9193b5b725"},{"id":1202323,"description":"O udzielenie zamo\u0301wienia ubiegac\u0301 sie\u0328 moga\u0328 Wykonawcy, kt\u00f3rzy do realizacji us\u0142ugi oddeleguj\u0105 zesp\u00f3\u0142, gdzie:\n1. przynajmniej 1 osoba posiada co najmniej tytu\u0142 magistra w dziedzinie nauk in\u017cynieryjno-technicznych/nauki medycznych/nauk prawniczych.\nW celu udowodnienia spe\u0142niania warunku Oferent do oferty powinien do\u0142\u0105czy\u0107 kopi\u0119/skan dyplomu uko\u0144czenia studi\u00f3w wy\u017cszych na kierunkach zwi\u0105zanych z naukami in\u017cynieryjno-technicznymi/medycznymi/prawniczymi z uzyskaniem przez cz\u0142onka zespo\u0142u tytu\u0142u co najmniej magistra lub r\u00f3wnowa\u017cny dokument potwierdzaj\u0105cy uzyskanie tytu\u0142u co najmniej magistra przez przynajmniej 1 cz\u0142onka zespo\u0142u,\n\n2. przynajmniej 1 osoba posiada udokumentowane do\u015bwiadczenie w przygotowywaniu rejestracji wyrob\u00f3w medycznych.\nW celu udowodnienia spe\u0142niania warunku Oferent do oferty powinien przedstawi\u0107 w ofercie wykaz projekt\u00f3w/us\u0142ug przynajmniej 1 cz\u0142onka zespo\u0142u, kt\u00f3ry pracowa\u0142 nad przygotowaniem dokumentacji do procesu rejestracji US FDA wyrob\u00f3w medycznych (Za\u0142\u0105cznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego).","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-14 17:30:00","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":null,"group_uuid":"902641af-fb3d-4b21-9052-ed5fd223d555"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":null,"group_uuid":"2d1ef93c-fe9c-44ee-9d8f-440fa66ff062"}],"evaluation_criteria":[{"id":668870,"price_criterion":true,"description":"Kryterium: Cena netto.\nWaga kryterium \u2013 100% ca\u0142o\u015bciowej oceny. \nOfert\u0105 najkorzystniejsz\u0105 b\u0119dzie oferta z najni\u017csz\u0105 cen\u0105. \nOferty b\u0119d\u0105 oceniane wed\u0142ug zale\u017cno\u015bci:\nLiczba punkt\u00f3w = [(najni\u017csza cena w\u015br\u00f3d badanych ofert)/(cena badanej oferty)] x 100%x100","created_by":null,"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":null,"group_uuid":"2d26762d-317c-47c1-b7da-c1b15512bc11"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142uga doradcza w ramach przygotowania do rejestracji US FDA","order_node":{"id":295716},"created_by":null,"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-15 12:18:38","modified_by":null}],"created_by":{"id":12909,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"MEDIVENA SP\u00d3\u0141KA Z OGRANICZON\u0104 ODPOWIEDZIALNO\u015aCI\u0104","identification_number_type":"nip","identification_number":"5272817203","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Wola","locality":"Warszawa","created_by":{"id":12909,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_by":{"id":12909,"contact_persons":[]},"id":635368,"street":"ALEJA JANA PAW\u0141A II","number_description":"27","postcode":"00-867"},"created_by":{"id":12909,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_by":{"id":12909,"contact_persons":[]},"id":240557},"advertisement":{"id":182680,"number":"2023-12909-182680","publication_date":"2023-12-15","created_by":{"id":12909,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-13 21:32:28","modified_at":"2023-12-23 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[239997],"enrollment":null,"projects":[{"id":27198,"name":"Opracowanie ded. technologii wytwarzania innowacyjnego produktu w postaci uniwersalnej bezpiecznej ig\u0142y do r\u00f3\u017cnych typ\u00f3w strzykawek, gwarantuj\u0105cej niespotykane dotychczas bezpiecze\u0144stwo u\u017cytkowania...","number":"1189/21","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-1189/21","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":12909,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-03-10 11:16:41","modified_at":"2022-03-10 11:16:41","modified_by":{"id":12909,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":239997,"publication_date":"2023-12-15"},"id":1216661,"name":"Za\u0142\u0105cznik 1 - Formularz oferty","file":{"id":1356032,"name":"Za\u0142a\u0328cznik nr 1_OFFER.pdf","created_at":"2023-12-14 17:38:08","created_by":{"forename":"Igor","surname":"Karli\u0144ski"},"uri":"/api/files/1356032"},"group_uuid":"0093ade7-d6e7-42e0-9de0-f084f2e3bb11"},{"origin":{"id":239997,"publication_date":"2023-12-15"},"id":1216662,"name":"Za\u0142\u0105cznik 2 - Os\u0301wiadczenia Oferenta","file":{"id":1356036,"name":"Za\u0142a\u0328cznik nr 2_STATEMENT.pdf","created_at":"2023-12-14 17:39:14","created_by":{"forename":"Igor","surname":"Karli\u0144ski"},"uri":"/api/files/1356036"},"group_uuid":"1538a361-42ec-47f6-bc8c-db2b9363b526"},{"origin":{"id":239997,"publication_date":"2023-12-15"},"id":1217259,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1356709,"name":"Za\u0142a\u0328cznki Zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2023-12-15 12:17:05","created_by":{"forename":"Igor","surname":"Karli\u0144ski"},"uri":"/api/files/1356709"},"group_uuid":"a7a2c628-dfff-4afd-b82b-82cfeb10f3b0"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}