{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":238806,"title":"Ocena kliniczna eksperymentu medycznego przez jednostk\u0119 naukow\u0105","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-12-04","submission_deadline":"2023-12-11 23:59:59","planned_sign_date":"2023-12-01","supplementary_orders":"Nie dotyczy.","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany umowy, w przypadku, gdy nast\u0105pi zmiana powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 przedmiotu umowy. Zamawiaj\u0105cy okre\u015bla nast\u0119puj\u0105ce okoliczno\u015bci, kt\u00f3re mog\u0105\u0328 powodowa\u0107 konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian w tre\u015bci zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci z\u0142o\u017conej oferty:\n\u2022 zmiana terminu realizacji umowy, terminu p\u0142atno\u015bci, itp. \u2013 gdy zaistnieje inna, niemo\u017cliwa do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczno\u015b\u0107 prawna, ekonomiczna, techniczna, lub wyst\u0105pi si\u0142a wy\u017csza, za kt\u00f3r\u0105 \u017cadna ze stron nie ponosi odpowiedzialno\u015bci, skutkuj\u0105ca brakiem mo\u017cliwo\u015bci nale\u017cytego wykonania umowy zgodnie z zam\u00f3wieniem,\n\u2022 zmiana os\u00f3b odpowiedzialnych za kontakty i nadz\u00f3r nad realizacj\u0105 przedmiotu umowy,\n\u2022 wyst\u0105pienie oczywistych omy\u0142ek pisarskich i rachunkowych w tre\u015bci umowy.\nZmiany, o kt\u00f3rych mowa powy\u017cej dopuszczone b\u0119d\u0105\u0328 wy\u0142\u0105cznie pod warunkiem z\u0142o\u017cenia wniosku przez Wykonawc\u0119\u0328 i po akceptacji przez Zamawiaj\u0105cego, a ich wprowadzenie wymaga\u0107 b\u0119dzie formy pisemnej pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.","created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-12 00:00:03","contact_persons":[{"id":56384,"forename":"Kamila","surname":"Wrona","phone_number":"","email":"kamila.wrona@takes-care.com","created_by":null,"created_at":"2023-07-20 10:45:23","modified_at":"2023-07-20 10:45:23","modified_by":null}],"orders":[{"id":388109,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":437802,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest ocena kliniczna eksperymentu medycznego przez jednostk\u0119 naukow\u0105 dla projektu pn. \u201eSystem wspieraj\u0105cy zarz\u0105dzanie b\u00f3lem i stanem zdrowia psychicznego pacjent\u00f3w onkologicznych z zastosowaniem nowatorskiego wielowymiarowego podej\u015bcia do oceny b\u00f3lu, prognozy wyst\u0105pienia b\u00f3lu i oceny stanu zdrowia pacjenta przy pomocy algorytm\u00f3w g\u0142\u0119bokiego uczenia (Deep Learning)\u201d.* \n\nCelem oceny klinicznej jest:\n-\tzweryfikowanie bezpiecze\u0144stwa stosowania systemu;\n-\tzbadanie deklarowanej skuteczno\u015bci dzia\u0142ania systemu;\n-\tocena dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych i potencjalnych zagro\u017ce\u0144, kt\u00f3re mog\u0105 wyst\u0105pi\u0107 w zwi\u0105zku z u\u017cytkowaniem wyrobu;\n-\tokre\u015blenie poziomu akceptowalno\u015bci stosunku korzy\u015bci do ryzyka stosowania ocenianego wyrobu.\n\nOcena kliniczna powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 normy zwi\u0105zane z wyrobem i by\u0107 prowadzona wed\u0142ug wiarygodnej procedury opartej na wiedzy eksperckiej osoby dokonuj\u0105cej oceny klinicznej.  \nOceny klinicznej dokonuje osoba, kt\u00f3ra posiada odpowiedni\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie zawodowe w zakresie ocenianego wyrobu \u2013 lekarz lub inna osoba o niezb\u0119dnych kwalifikacjach zawodowych wymaganych do przeprowadzenia badania klinicznego dla danego wyrobu.\n\n\n* Zamawiaj\u0105cy dopuszcza rozwi\u0105zania r\u00f3wnowa\u017cne lub o parametrach nie gorszych ni\u017c okre\u015blone w niniejszym Zapytaniu ofertowym\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8419,"code":"72225000-8","name":"Us\u0142ugi w zakresie oceny i analizy gwarancji jako\u015bci systemu"},{"id":8519,"code":"73210000-7","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144"},{"id":8993,"code":"85121200-5","name":"Specjalistyczne us\u0142ugi medyczne"}],"timetable_items":[{"id":132350,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest ocena kliniczna eksperymentu medycznego przez jednostk\u0119 naukow\u0105 dla projektu pn. \u201eSystem wspieraj\u0105cy zarz\u0105dzanie b\u00f3lem i stanem zdrowia psychicznego pacjent\u00f3w onkologicznych z zastosowaniem nowatorskiego wielowymiarowego podej\u015bcia do oceny b\u00f3lu, prognozy wyst\u0105pienia b\u00f3lu i oceny stanu zdrowia pacjenta przy pomocy algorytm\u00f3w g\u0142\u0119bokiego uczenia (Deep Learning)\u201d.*\n\nCelem oceny klinicznej jest:\n- zweryfikowanie bezpiecze\u0144stwa stosowania systemu;\n- zbadanie deklarowanej skuteczno\u015bci dzia\u0142ania systemu;\n- ocena dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych i potencjalnych zagro\u017ce\u0144, kt\u00f3re mog\u0105 wyst\u0105pi\u0107 w zwi\u0105zku z u\u017cytkowaniem wyrobu;\n- okre\u015blenie poziomu akceptowalno\u015bci stosunku korzy\u015bci do ryzyka stosowania ocenianego wyrobu.\n\nOcena kliniczna powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 normy zwi\u0105zane z wyrobem i by\u0107 prowadzona wed\u0142ug wiarygodnej procedury opartej na wiedzy eksperckiej osoby dokonuj\u0105cej oceny klinicznej.\nOceny klinicznej dokonuje osoba, kt\u00f3ra posiada odpowiedni\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie zawodowe w zakresie ocenianego wyrobu \u2013 lekarz lub inna osoba o niezb\u0119dnych kwalifikacjach zawodowych wymaganych do przeprowadzenia badania klinicznego dla danego wyrobu.\n\n\n* Zamawiaj\u0105cy dopuszcza rozwi\u0105zania r\u00f3wnowa\u017cne lub o parametrach nie gorszych ni\u017c okre\u015blone w niniejszym Zapytaniu ofertowym\n\nRozpocz\u0119cie realizacji zam\u00f3wienia nast\u0105pi w momencie podpisania umowy z Wykonawc\u0105.\nTermin realizacji zam\u00f3wienia: do 31.12.2023 r.","start_at":null,"end_at":"2023-12-31","partial_payment":true,"created_by":{"id":33067,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":{"id":33067,"contact_persons":[]},"group_uuid":"3a0ddf19-f0b0-4976-8081-d6adced6a34f"}],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"id":490656,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"095ddcc1-9e28-4ccf-8616-0156e269d4f5"}],"participation_conditions":[{"id":1197338,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy posiadaj\u0105 kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci zawodowej, o ile wynika to z odr\u0119bnych przepis\u00f3w.\nOferent potwierdzi spe\u0142nianie ww. warunk\u00f3w poprzez z\u0142o\u017cenie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 2 (2a) do Zapytania ofertowego.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"group_uuid":"e348bdad-2333-4196-876e-f4c48a9b118c"},{"id":1197339,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy posiadaj\u0105 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w zakresie obj\u0119tym przedmiotem zapytania ofertowego.\nOferent potwierdzi spe\u0142nianie ww. warunk\u00f3w poprzez z\u0142o\u017cenie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 2 (2a) do Zapytania ofertowego.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"group_uuid":"6f97b6b6-4358-4a9a-a5d0-3deedb60b17b"},{"id":1197340,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy posiadaj\u0105 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w zakresie obj\u0119tym przedmiotem zapytania ofertowego.\nOferent potwierdzi spe\u0142nianie ww. warunk\u00f3w poprzez z\u0142o\u017cenie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 2 (2a) do Zapytania ofertowego.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"group_uuid":"7e1c06a3-81c7-4acc-a1d3-2ab64975a263"},{"id":1197341,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy dysponuj\u0105 osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia zgodnie ze szczeg\u00f3\u0142owym opisem przedmiotu zapytania ofertowego.\nOferent potwierdzi spe\u0142nianie ww. warunk\u00f3w poprzez z\u0142o\u017cenie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 2 (2a) do Zapytania ofertowego.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"group_uuid":"85b3a1d3-5d75-4356-bcf5-c1b97dc3f1f5"},{"id":1197342,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy znajduj\u0105 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie zam\u00f3wienia zgodnie ze szczeg\u00f3\u0142owym opisem przedmiotu zapytania ofertowego.\nOferent potwierdzi spe\u0142nianie ww. warunk\u00f3w poprzez z\u0142o\u017cenie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 2 (2a) do Zapytania ofertowego.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"group_uuid":"48d1b469-d802-46af-a525-5e4e389fbdd1"},{"id":1197343,"description":"- Oferta powinna by\u0107 z\u0142o\u017cona na Formularzu ofertowym (za\u0142\u0105cznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego) wraz z za\u0142\u0105cznikami wyszczeg\u00f3lnionymi w jego tre\u015bci:\n- Wymagane jest O\u015bwiadczenie o braku wyst\u0119powania powi\u0105za\u0144 osobowych i kapita\u0142owych z Zamawiaj\u0105cym \u2013 stanowi\u0105ce za\u0142\u0105cznik nr 2 (2b) do Zapytania ofertowego.\n- Wymagane jest O\u015bwiadczenie o spe\u0142nieniu dodatkowych warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu \u2013 stanowi\u0105ce za\u0142\u0105cznik nr 2 (2c) do Zapytania ofertowego.\n- Wymagane jest O\u015bwiadczenie o posiadaniu statusu jednostki naukowej/badawczej \u2013 stanowi\u0105ce za\u0142\u0105cznik nr 2 (2d) do Zapytania ofertowego..\nWszystkie dokumenty musz\u0105 by\u0107 podpisane przez upowa\u017cnionego przedstawiciela Wykonawcy. Je\u017celi uprawnienie do reprezentacji osoby podpisuj\u0105cej ofert\u0119 nie wynika z dokumentu rejestrowego, do oferty nale\u017cy do\u0142\u0105czy\u0107 tak\u017ce pe\u0142nomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii po\u015bwiadczonej za zgodno\u015b\u0107 z orygina\u0142em. Z tre\u015bci za\u0142\u0105czonych do formularza ofertowego dokument\u00f3w musi jednoznacznie wynika\u0107, i\u017c Wykonawca spe\u0142nia wymagane warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"group_uuid":"e4cc4101-5d41-4daf-a084-cdbb695f1e3b"},{"id":1197344,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy:\n- Nie podlegaj\u0105 wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego (Dz.U.poz.835),\n- Spe\u0142niaj\u0105 dodatkowe warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu w poni\u017cszym zakresie:\nZapewni\u0105 zesp\u00f3\u0142 zdolny do dokonania oceny klinicznej, w sk\u0142ad kt\u00f3rego powinni wchodzi\u0107 co najmniej: \n\u2022 Lekarz lub lekarze posiadaj\u0105cy do\u015bwiadczenie w przeprowadzaniu oceny klinicznej eksperyment\u00f3w medycznych;\n\u2022 Lekarz lub lekarze posiadaj\u0105cy co najmniej jedn\u0105 z wymienionych specjalno\u015bci: \n\u2022 leczenie paliatywne, \n\u2022 leczenie onkologiczne, \n\u2022 leczenie chirurgiczne, \n\u2022 leczenie psychologiczne,\n\u2022 leczenie b\u00f3lu (anastezjologiczne). \n\u2022 Specjalista lub specjali\u015bci posiadaj\u0105cy znajomo\u015b\u0107 prawodawstwa w dziedzinie wyrob\u00f3w, stosownej wiedzy i do\u015bwiadczenie w zakresie odpowiednich norm zharmonizowanych, wsp\u00f3lnych specyfikacji i dokument\u00f3w zawieraj\u0105cych wytyczne do prowadzenia oceny klinicznej;\n\u2022 Specjalista lub specjali\u015bci posiadaj\u0105cy wiedz\u0119 w zakresie ML/DL, algorytm\u00f3w g\u0142\u0119bokiego uczenia.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"group_uuid":"7ac234e7-a361-4ecd-9a72-e80460223bf2"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"group_uuid":"af25297f-5adf-42c0-9b8f-347e58393bcd"}],"evaluation_criteria":[{"id":666226,"price_criterion":true,"description":"Kryterium: Cena netto w PLN (100%)\n\nPunkty w ramach kryterium Cena netto w PLN (Cn) b\u0119d\u0105 przyznawane wg nast\u0119puj\u0105cej formu\u0142y:\nCn = (Cmin/Cr)x100x100%\nCmin \u2013 cena minimalna w zbiorze\nCr \u2013 cena oferty rozpatrywanej\nCn \u2013 ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w przyznana ofercie w ramach kryterium cena netto w PLN","created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null,"group_uuid":"5be13c09-3e43-4075-b3e2-8b319335b8f1"}],"is_variant":false,"title":"Ocena kliniczna eksperymentu medycznego","order_node":{"id":294546},"created_by":null,"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-04 14:32:07","modified_by":null}],"created_by":{"id":33067,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"TakesCare Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105","identification_number_type":"nip","identification_number":"6783163938","address":{"country":"Polska","voivodeship":"ma\u0142opolskie","poviat":"Krak\u00f3w","commune":"Krak\u00f3w-Nowa Huta","locality":"Krak\u00f3w","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":631354,"street":"Osiedle S\u0142oneczne","number_description":"8/43","postcode":"31-957"},"created_by":{"id":33067,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_by":{"id":33067,"contact_persons":[]},"id":239365},"advertisement":{"id":181811,"number":"2023-33067-181811","publication_date":"2023-12-04","created_by":{"id":33067,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-12-01 16:00:10","modified_at":"2023-12-12 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[238806],"enrollment":null,"projects":[{"id":26633,"name":"System wspieraj\u0105cy zarz\u0105dzanie b\u00f3lem i stanem zdrowia psychicznego pacjent\u00f3w onkologicznych z zastosowaniem nowatorskiego wielowymiarowego podej\u015bcia do oceny b\u00f3lu, prognozy wyst\u0105pienia b\u00f3lu i oceny...","number":"0925/21","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-0925/21","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":33067,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-21 09:05:57","modified_at":"2022-02-21 09:05:57","modified_by":{"id":33067,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":238806,"publication_date":"2023-12-04"},"id":1207410,"name":"Zapytanie ofertowe nr 17/1.1.1/2023","file":{"id":1345562,"name":"1 Zapytanie ofertowe nr 17_1.1.1_2023.pdf","created_at":"2023-12-01 15:59:40","created_by":{"forename":"Aleksandra","surname":"Szparaga"},"uri":"/api/files/1345562"},"group_uuid":"f1830136-909d-40a2-96cb-2cff08d31669"},{"origin":{"id":238806,"publication_date":"2023-12-04"},"id":1207411,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 - Formularz ofertowy","file":{"id":1345564,"name":"2 Zal. 1- Formularz ofertowy.docx","created_at":"2023-12-01 16:00:00","created_by":{"forename":"Aleksandra","surname":"Szparaga"},"uri":"/api/files/1345564"},"group_uuid":"82724825-059f-417e-82cb-9edc723f74c5"},{"origin":{"id":238806,"publication_date":"2023-12-04"},"id":1207412,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 - O\u015bwiadczenia","file":{"id":1345565,"name":"3 Zal. 2- oswiadczenia.docx","created_at":"2023-12-01 16:00:08","created_by":{"forename":"Aleksandra","surname":"Szparaga"},"uri":"/api/files/1345565"},"group_uuid":"462d3b96-923e-44c4-a057-0a377564c049"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}