{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":235775,"title":"REALIZACJA OBS\u0141UGI EKSPERYMENTU MEDYCZNEGO PRZEZ FIRM\u0118 CRO (Contract Research Organisation) - zapytanie warunkowe","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-11-07","submission_deadline":"2023-11-14 23:59:59","planned_sign_date":"2023-11-01","supplementary_orders":"Istnieje mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia wykonawcy wy\u0142onionemu w trybie zasady konkurencyjno\u015bci zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych, w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej w umowie zawartej z wykonawc\u0105, o ile te zam\u00f3wienia publiczne s\u0105 zgodne z przedmiotem zam\u00f3wienia podstawowego oraz mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia takiego zam\u00f3wienia zosta\u0142a przewidziana w zapytaniu ofertowym oraz w umowie z Wykonawc\u0105.","terms_of_contract_change":"W zwi\u0105zku z realizacj\u0105 projektu B+R obci\u0105\u017conego ryzykiem badawczym, Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie jednostronne prawo do ewentualnego wyd\u0142u\u017cenia okresu realizacji zam\u00f3wienia. Nie stanowi zmiany warunk\u00f3w post\u0119powania wyd\u0142u\u017cenie terminu realizacji zada\u0144 o 50%.\nCzas niezb\u0119dny na uzyskanie zgody komisji bioetycznej oraz rejestracji badania przez URPL nie wlicza si\u0119 do czasu realizacji zlecenia.","created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-15 00:00:03","contact_persons":[{"id":50133,"forename":"El\u017cbieta","surname":"Leszczy\u0144ska","phone_number":"+48 660 300 844","email":"e.leszczynska@palsyvue.com","created_by":null,"created_at":"2024-10-19 12:44:05","modified_at":"2024-10-19 12:44:05","modified_by":null}],"orders":[{"id":383472,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":432710,"description":"\nOrganizacyjna realizacja eksperymentu medycznego oraz nadz\u00f3r i monitorowanie badania przez profesjonalnych monitor\u00f3w bada\u0144 klinicznych (CRA - Clinical Research Associate).\n\n1.\tPrzeprowadzenie bada\u0144 z udzia\u0142em ludzi (eksperyment medyczny) prowadz\u0105cy do zebrania materia\u0142u ucz\u0105cego w postaci standaryzowanych nagra\u0144 dzieci (na dedykowanym stanowisku pomiarowym) w wieku 4-6 miesi\u0119cy wraz z ich pe\u0142n\u0105 diagnostyk\u0105 w kierunku zaburze\u0144 neurologicznych (ICD-10: G80) w czasie do 24 miesi\u0119cy.\n2.\tZak\u0142adana liczba o\u015brodk\u00f3w bior\u0105cych udzia\u0142 w rekrutacji: minimum 10.\n3.\tLokalizacja badania: Polska, w modelu rozproszonym (r\u00f3\u017cne regiony Polski).\n4.\tLiczba pacjent\u00f3w potrzebnych do przeprowadzenia badania: 100 (grupa z pora\u017ceniem m\u00f3zgowym minimum 25)\n5.\tRaport z wynikami przeprowadzonych bada\u0144 powinny by\u0107 dostarczone Zamawiaj\u0105cemu maksymalnie w ci\u0105gu 2 miesi\u0119cy po zako\u0144czeniu bada\u0144\n6.\tOferta powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 pe\u0142en kosztorys badania zawieraj\u0105cy minimum:\n- dokumentacja badania, w tym sprawdzenie poprawno\u015bci protoko\u0142u badania dostarczonego przez Sponsora i naniesienie niezb\u0119dnych poprawek, \n- analiz\u0119 biostatystyczn\u0105, \n- pozyskanie o\u015brodk\u00f3w rekrutacyjnych i negocjacje z o\u015brodkami,\n- przygotowanie o\u015brodka do prowadzenia badania,\n- monitorowanie o\u015brodk\u00f3w,\n- zarz\u0105dzanie dokumentacj\u0105 i zebranymi danymi,\n- zarz\u0105dzanie projektem przez CRO\n- przygotowanie raportu badania,\n- wydruk materia\u0142\u00f3w, \n- rekrutacja pacjent\u00f3w,\n- monitoring badania.\nStanowisko pomiarowe niezb\u0119dne do realizacji bada\u0144 nie wchodzi w zakres zam\u00f3wienia.\nSzczeg\u00f3\u0142owy harmonogram realizacji zada\u0144 i p\u0142atno\u015bci strony ustal\u0105 w umowie.\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8514,"code":"73110000-6","name":"Us\u0142ugi badawcze"},{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-07 23:18:57","modified_by":null,"id":485293,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"35c9dcf4-f4bf-4dfa-82e3-da5aaca9a0a8"}],"participation_conditions":[{"id":1182358,"description":"Oferent powinien mie\u0107 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w organizacji bada\u0144 klinicznych wyrob\u00f3w medycznych oraz znajomo\u015b\u0107 przepis\u00f3w Rozporz\u0105dzenia (UE) 745/2014 oraz ustawy o wyrobach medycznych.\n\nWymagane jest posiadanie wdro\u017conego systemu zarz\u0105dzania wg normy PN-EN ISO 14155:2021-02 \"Badania kliniczne wyrob\u00f3w medycznych na ludziach -- Dobra praktyka kliniczna\", potwierdzone certyfikatem.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-07 23:18:57","modified_by":null,"group_uuid":"536971f0-fd3f-4f13-9848-a4db7489c6cf"},{"id":1182359,"description":"1. oferta\n2. o\u015bwiadczenie o posiadanej wiedzy i do\u015bwiadczeniu wraz z kopi\u0105 certyfikatu ISO PN-EN ISO 14155:2021-02 \"Badania kliniczne wyrob\u00f3w medycznych na ludziach -- Dobra praktyka kliniczna\"\n3. o\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 z zamawiaj\u0105cym.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-07 23:18:57","modified_by":null,"group_uuid":"5482c5af-6def-459a-90c5-b6821dc5ab42"},{"id":1182360,"description":"1.\tZamawiaj\u0105cy nie dopuszcza sk\u0142adania ofert cz\u0119\u015bciowych lub wariantowych.\n2.\tOferty nale\u017cy sk\u0142ada\u0107 w PLN lub EUR. W przypadku r\u00f3\u017cnych walut w ofertach, zostan\u0105 one przewalutowane zgodnie z zasadami rachunkowo\u015bci (kurs \u015bredni Narodowego Banku Polskiego z poprzedniego dnia roboczego).\n3.\tZamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 zadawania pyta\u0144 w trakcie post\u0119powania drog\u0105 elektroniczn\u0105 poprzez baz\u0119 konkurencyjno\u015bci. Zamawiaj\u0105cy udzieli wyja\u015bnie\u0144 niezw\u0142ocznie, jednak nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c w ci\u0105gu 2 dni, pod warunkiem \u017ce pytanie wp\u0142ynie do zamawiaj\u0105cego nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c do ko\u0144ca dnia, w kt\u00f3rym up\u0142ywa po\u0142owa wyznaczonego terminu sk\u0142adania ofert.\n4.\tW przypadku gdy pytanie zostanie przes\u0142ane po up\u0142ywie terminu o kt\u00f3rym mowa w zdaniu poprzednim lub dotyczy udzielonych wyja\u015bnie\u0144, zamawiaj\u0105cy mo\u017ce udzieli\u0107 wyja\u015bnie\u0144 albo pozostawi\u0107 pytanie bez rozpoznania. Zapytania kt\u00f3re wp\u0142yn\u0105 na 5 dni przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert lub p\u00f3\u017aniej nie zostan\u0105 rozpatrzone.\n5.\tZ\u0142o\u017cenie oferty jest r\u00f3wnoznaczne z wyra\u017ceniem zgody na publikacj\u0119 danych Oferenta zawartych w Ofercie i ceny z\u0142o\u017conej oferty w przypadku jej wyboru. \n6.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do anulowania post\u0119powania bez podania przyczyny.\n7.\tOferenci uczestnicz\u0105 w post\u0119powaniu ofertowym na w\u0142asne ryzyko i koszt, nie przys\u0142uguj\u0105 im \u017cadne roszczenia z tytu\u0142u odst\u0105pienia przez Zamawiaj\u0105cego od post\u0119powania ofertowego.\n8.\tWydanie niniejszego zapytania ofertowego nie zobowi\u0105zuje Zamawiaj\u0105cego do sk\u0142adania wyja\u015bnie\u0144 dotycz\u0105cych powod\u00f3w akceptacji lub odrzucenia oferty.\n9.\tOtrzymana oferta b\u0119dzie stanowi\u0107 ofert\u0119 w rozumieniu art. 66 Kodeksu cywilnego.\n10.\tDostawca/Wykonawca samodzielnie lub na wniosek Zamawiaj\u0105cego mo\u017ce przed\u0142u\u017cy\u0107 termin zwi\u0105zania ofert\u0105, z tym \u017ce Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce tylko raz, co najmniej na 3 dni przed up\u0142ywem terminu zwi\u0105zania ofert\u0105, zwr\u00f3ci\u0107 si\u0119 do Dostawc\u00f3w/Wykonawc\u00f3w o wyra\u017cenie zgody na przed\u0142u\u017cenie terminu zwi\u0105zania ofert\u0105 o oznaczony okres, nie d\u0142u\u017cszy jednak ni\u017c 90 dni.\n11.\tZamawiaj\u0105cy jest uprawniony do poprawienia w tek\u015bcie oferty oczywistych omy\u0142ek pisarskich, niezw\u0142ocznie zawiadamiaj\u0105c o tym danego Dostawc\u0119/Wykonawc\u0119.\n12.\tZamawiaj\u0105cy mo\u017ce w toku badania i oceny ofert \u017c\u0105da\u0107 od Dostawc\u00f3w/Wykonawc\u00f3w wyja\u015bnie\u0144 oraz dokument\u00f3w dotycz\u0105cych tre\u015bci z\u0142o\u017conych ofert, przy czym jest to uprawnienie a nie obowi\u0105zek Zamawiaj\u0105cego.\n13.\tOd rozstrzygni\u0119cia niniejszego post\u0119powania nie przys\u0142uguje odwo\u0142anie.\n14. Dopuszcza si\u0119 indeksacj\u0119 wynagrodzenia. Poziom zmiany ceny uprawniaj\u0105cy do zmiany wysoko\u015bci dofinansowania ustala si\u0119 na 15% w stosunku do poziomu cen tych samych towar\u00f3w i us\u0142ug z dnia z\u0142o\u017cenia oferty. Wykonawca mo\u017ce wyst\u0105pi\u0107 o indeksacj\u0119 ceny nie wcze\u015bniej ni\u017c po 12 miesi\u0105cach od  z\u0142o\u017cenia oferty. Wykonawca musi wykaza\u0107, \u017ce nast\u0105pi\u0142 wzrost cen uprawniaj\u0105cy do wzrostu wynagrodzenia. Podniesienie wynagrodzenia mo\u017ce by\u0107 zale\u017cne od zgody Polskiej Agencji Rozwoju Przedsi\u0119biorczo\u015bci.\n15. Post\u0119powanie ma charakter warunkowy, tj. Zamawiaj\u0105cy b\u0119dzie zwi\u0105zany post\u0119powaniem w przypadku otrzymania dofinansowania na Projekt w ramach naboru FENG.01.01-IP.02-002/23","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-07 23:18:57","modified_by":null,"group_uuid":"a425d546-dd70-4595-875a-783edff7ceb9"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-07 23:18:57","modified_by":null,"group_uuid":"a1732ca7-2b12-4b0b-b8e2-82e7c69eb615"}],"evaluation_criteria":[{"id":658756,"price_criterion":true,"description":"Cena 100%\nP1 = (Cn / Cr) x 100\ngdzie:\nP1 - liczba punkt\u00f3w w kryterium 1 przyznanych rozpatrywanej ofercie za dane zadanie\nCn - najni\u017csza cena netto ze wszystkich ofert \nCr - cena netto w rozpatrywanej ofercie za dane zadanie\n100 \u2013 Waga kryterium","created_by":null,"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-07 23:18:57","modified_by":null,"group_uuid":"607e783e-02b9-4edd-9611-68ab2c42dd0f"}],"is_variant":false,"title":"REALIZACJA BADA\u0143 KLINICZNYCH PRZEZ FIRM\u0118 CRO ","order_node":{"id":291250},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-07 23:18:57","modified_by":null}],"created_by":{"id":49957,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"PalsyVue Prosta Sp\u00f3\u0142ka Akcyjna","identification_number_type":"nip","identification_number":"9662155781","address":{"country":"Polska","voivodeship":"podlaskie","poviat":"Bia\u0142ystok","commune":"Bia\u0142ystok","locality":"Bia\u0142ystok","created_by":{"id":49957,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_by":{"id":49957,"contact_persons":[]},"id":621604,"street":"\u017burawia","number_description":"71","postcode":"15-540"},"created_by":{"id":49957,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_by":{"id":49957,"contact_persons":[]},"id":236314},"advertisement":{"id":179568,"number":"2023-49957-179568","publication_date":"2023-11-07","created_by":{"id":49957,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-07 23:07:23","modified_at":"2023-11-15 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[235775],"enrollment":{"id":38828,"name":null,"number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-06-13 23:16:48","modified_at":"2023-06-13 23:16:48","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":235775,"publication_date":"2023-11-07"},"id":1185262,"name":"oferta i za\u0142\u0105czniki","file":{"id":1320706,"name":"formularz oferty PalsyVUE- bad. med. 2023-49957-179568.docx","created_at":"2023-11-07 23:17:59","created_by":{"forename":"El\u017cbieta","surname":"Leszczy\u0144ska"},"uri":"/api/files/1320706"},"group_uuid":"45293461-2c4b-4d53-be76-e816ff416de7"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}