{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":235450,"title":"\u015aCIE\u017bKA SMART","partial_offer_allowed":true,"publication_date":"2023-11-06","submission_deadline":"2023-11-13 23:59:59","planned_sign_date":"2024-01-01","supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy nie przewiduje zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych w okresie 3 lat od udzielenia zam\u00f3wienia \npodstawowego, polegaj\u0105cych na powt\u00f3rzeniu podobnego zam\u00f3wienia.","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty na podstawie, kt\u00f3rej dokonano wyboru Wykonawcy, w przypadku okoliczno\u015bci wymienionych poni\u017cej, z uwzgl\u0119dnieniem warunk\u00f3w ich wprowadzenia:\n1.\tZmiana terminu realizacji przedmiotu umowy w przypadku okoliczno\u015bci niezale\u017cnych ukierunkowanych czasem przebiegu konkursu oraz terminem zawarcia umowy o dofinansowanie, umo\u017cliwiaj\u0105cych realizacj\u0119 zaplanowanego harmonogramu przedsi\u0119wzi\u0119cia w zak\u0142adanych terminach; innych, niezale\u017cnych tj. nie wynikaj\u0105cych z zawinienia Zamawiaj\u0105cego b\u0105d\u017a Wykonawcy okoliczno\u015bci prawnych, ekonomicznych, technicznych, wynikaj\u0105cych ze specyfiki prowadzonych prac B+R lub wyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej, kt\u00f3rych nie da\u0142o si\u0119 przewidzie\u0107 na etapie  sk\u0142adania oferty, skutkuj\u0105cych brakiem mo\u017cliwo\u015bci nale\u017cytego wykonania umowy,\n2.\tWyst\u0105pienia oczywistych omy\u0142ek pisarskich i rachunkowych w tre\u015bci umowy,\n3.\tWynagrodzenie Wykonawcy mo\u017ce ulec zmianie w przypadku zmiany stawki urz\u0119dowej podatku VAT lub innych niezale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego okoliczno\u015bci prawno-podatkowych wp\u0142ywaj\u0105cych na cen\u0119 ostateczn\u0105.","created_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_at":"2023-11-14 00:00:03","contact_persons":[{"id":34466,"forename":"Katarzyna ","surname":"Cioch","phone_number":"518922225","email":"katarzyna.cioch@stentpoint.pl","created_by":null,"created_at":"2022-02-16 20:46:11","modified_at":"2022-02-16 20:46:11","modified_by":null}],"orders":[{"id":383068,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":432270,"description":"Przedmiotem zapytania ofertowego jest przeprowadzenie w formule podwykonawstwa cz\u0119\u015bci bada\u0144 przemys\u0142owych i cz\u0119\u015bci prac rozwojowych stanowi\u0105cych fragment merytoryczny projektu. Prace B+R obejmowa\u0107 b\u0119d\u0105 nast\u0119puj\u0105ce dzia\u0142ania w ramach trzech Zada\u0144 projektu:\n\nDotyczy Zadania nr 1\nPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest zaprojektowanie oraz wykonanie prototypu nowego wyrobu medycznego przeznaczonego do leczenia rozwarstwie\u0144 typu A i B aorty metod\u0105 operacji endowaskularnej, w szczeg\u00f3lno\u015bci:\na)\topracowanie dokumentacji technicznej niezb\u0119dnej do budowy prototypu/\u00f3w wyrobu, \nb)\tbudowa wariant\u00f3w prototypu w technologii ci\u0119cia laserowego do cel\u00f3w wst\u0119pnych bada\u0144 laboratoryjnych bezpiecze\u0144stwa wyrobu medycznego,,\nc)\tkorekty wariant\u00f3w prototypu w oparciu o wyniki bada\u0144 laboratoryjnych oraz wyniki test\u00f3w przeprowadzonych pod ka\u0328tem funkcjonalnos\u0301ci prototypu i wymagan\u0301 normatywnych (h (wymiary roz\u0142o\u017conego stentu: d\u0142ugo\u015b\u0107: 150-200mm, \u015brednica: 25-35mm, nieprzepuszalna warstwa zo grubo\u015bci 0,1mm na d\u0142ugo\u015bci stentu 4-6cm, \u015brednica stentu po \u015bci\u015bnieciu maksymalnie 20Fr (1Fr=0,33mm), si\u0142a u\u017cyta do \u015bciskania stentu: 440-540MPa, si\u0142a przy uwolnieniu stentu 250-140 MPa, si\u0142a radialna stentu po otwarciu RF: 12-18 N, odkszta\u0142cenie po otwarciu stentu 12%, przy temp 22 stopni C, weryfikacja kryteri\u00f3w zachowania szczelno\u015bci w cz\u0119\u015bci proxymalnej),\nd)\tsporz\u0105dzenie raportu z wykonanych bada\u0144.\n\nDotyczy zadania nr 2\nPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest zaprojektowanie i przeprowadzenie bada\u0144 laboratoryjnych okre\u015blaj\u0105cych i potwierdzaj\u0105cych bezpiecze\u0144stwo wyrobu medycznego przeznaczonego do leczenia rozwarstwie\u0144 typu A i B aorty metod\u0105 operacji endowaskularnej, w szczeg\u00f3lno\u015bci:\na)\tobejmuj\u0105ce badania podstawowych cech fizycznych (wytrzyma\u0142o\u015b\u0107 mechaniczna, biokompatybilno\u015b\u0107, trwa\u0142o\u015b\u0107, efektywno\u015b\u0107 hemodynamiczna), \nb)\ttest\u00f3w pod ka\u0328tem funkcjonalnos\u0301ci prototypu i wymagan\u0301 normatywnych,\nc)\tbada\u0144 poziomu dopuszczalnego ryzyka uwzgl\u0119dniaj\u0105cego przewidziane parametry dzia\u0142ania wyrobu medycznego i wykazanie zgodno\u015bci z wymaganiami zasadniczymi,\nd)\topracowanie wynik\u00f3w bada\u0144 i sporz\u0105dzenie raportu technicznego z wykonanych bada\u0144.\n\nDotyczy zadania nr 3\nPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest zaprojektowanie i przeprowadzenie badania na zwierz\u0119tach wyrobu medycznego zgodnie z wymogami MDR (Medical Device Regulation), dotycz\u0105cego wszystkich istotnych w\u0142a\u015bciwo\u015bci wyrobu, w tym zwi\u0105zanych z bezpiecze\u0144stwem i dzia\u0142aniem wyrobu, kt\u00f3rym b\u0119dzie wyr\u00f3b medyczny przeznaczony do leczenia rozwarstwie\u0144 typu A i B aorty metod\u0105 operacji endowaskularnej, w szczeg\u00f3lno\u015bci;\na)\tidentyfikacja wymaga\u0144 zasadniczych do dostarczenia dowod\u00f3w w badaniu oraz zaprojektowanie badania,\nb)\tuzyskanie zgody lokalnej komisji etycznej do spraw do\u015bwiadcze\u0144 na zwierz\u0119tach,\nc)\tprzeprowadzenie bada\u0144 klinicznych weterynaryjnych wystarczaj\u0105co potwierdzaj\u0105cych bezpiecze\u0144stwo i skuteczno\u015b\u0107 dzia\u0142ania ocenianego wyrobu, w pe\u0142nym zakresie jego przewidzianego zastosowania, zgodnie z zasadami planowania i wykonywania procedur,\nd)\topracowanie wynik\u00f3w bada\u0144 i sporz\u0105dzenie raportu, w celu przeprowadzenia oceny zgodno\u015bci.\nBadania nale\u017cy przeprowadzi\u0107 na grupie zwierz\u0105t obejmuj\u0105cych gatunek: \u015bwinia domowa (Sus domestica). ","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8430,"code":"72244000-7","name":"Us\u0142ugi prototypowania"},{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_by":null,"id":484834,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"2828739a-f1aa-45fd-b69f-382174a78c0f"}],"participation_conditions":[{"id":1181059,"description":"Do udzia\u0142u w niniejszym post\u0119powaniu dopuszczone b\u0119d\u0105 podmioty posiadaj\u0105ce zasoby kadrowe o \nkompetencjach umo\u017cliwiaj\u0105cych wykonanie przedmiotu zam\u00f3wienia oraz posiadaj\u0105ce niezb\u0119dne \nzaplecze badawcze obejmuj\u0105ce m. in. dost\u0119p do odpowiedniego sprz\u0119tu laboratoryjnego i \nmo\u017cliwo\u015bci opracowania wynik\u00f3w, dost\u0119p do odpowiedniego sprz\u0119tu umo\u017cliwiaj\u0105cego wykonanie \nprototypu i jego korekt oraz dost\u0119p do odpowiedniej liczby zwierz\u0105t pozwalaj\u0105cych na \nprzeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego oraz opracowania wynik\u00f3w.\nWeryfikacja spe\u0142nienia warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu odbywa\u0107 si\u0119 b\u0119dzie na podstawie danych \nzawartych w Za\u0142\u0105czniku nr 1 \u2013 Formularzu Oferty na zasadzie: spe\u0142nia / nie spe\u0142nia.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_by":null,"group_uuid":"333c7b3e-6bfc-4db3-bce9-f6e92d02d47f"},{"id":1181060,"description":"Oferent powinien dysponowa\u0107 odpowiedni\u0105 infrastruktur\u0105 badawcz\u0105 oraz aparatur\u0105 naukow\u0105 \nniezb\u0119dn\u0105 do realizacji bada\u0144 obj\u0119tych zam\u00f3wieniem, tj. w zakresie dost\u0119pu do odpowiedniego \nsprz\u0119tu umo\u017cliwiaj\u0105cego wykonanie prototypu i jego korekt oraz dost\u0119pu do odpowiedniej liczby \nzwierz\u0105t pozwalaj\u0105cych na przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego oraz opracowania wynik\u00f3w.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_by":null,"group_uuid":"292796ef-96d9-4bd5-8c1b-a0c366ad1553"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_by":null,"group_uuid":"0017b77b-ecbb-4fd3-9965-6f2a58110091"}],"evaluation_criteria":[{"id":658136,"price_criterion":true,"description":"Ocena w ramach kryterium \u201eCena netto\u201d (Kc) b\u0119dzie obliczana na podstawie nast\u0119puj\u0105cego wzoru:\nKc = (Cn/Co) x 90% x 100\ngdzie:\nCn \u2013 najni\u017csza zaproponowana cena netto\nCo \u2013 cena netto zaproponowana w badanej ofercie\nKc \u2013 liczba punkt\u00f3w przyznana danej ofercie w kryterium \u201eCena netto\"","created_by":null,"created_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_by":null,"group_uuid":"ea754452-2b1f-47e2-8f8c-00f9b36f9ccf"},{"id":658137,"price_criterion":false,"description":"Ocena w ramach kryterium \u201eTermin realizacji zam\u00f3wienia\u201d (Kt) b\u0119dzie obliczana na podstawie nast\u0119puj\u0105cego wzoru:\nKt = (Tn/To) x 10% x 100\ngdzie:\nTn \u2013 najkr\u00f3tszy zaproponowany termin liczony od momentu podpisania umowy\nTo \u2013 termin zaproponowany w badanej ofercie liczony od momentu podpisania umowy Kt","created_by":null,"created_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_by":null,"group_uuid":"cef73d56-ba9f-4be0-bbea-ed924b26cc41"}],"is_variant":false,"title":"\u015aCIE\u017bKA SMART","order_node":{"id":290932},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_at":"2023-11-06 17:16:18","modified_by":null}],"created_by":{"modified_by":null,"id":34737,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"STENTPOINT P sp\u00f3\u0142ka z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"9472006285","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u0142\u00f3dzkie","poviat":"\u0141\u00f3d\u017a","commune":"\u0141\u00f3d\u017a-Ba\u0142uty","locality":"\u0141\u00f3d\u017a","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":620806,"street":"Tomasza Judyma ","number_description":"15/50","postcode":"91-134"},"created_by":{"modified_by":null,"id":34737,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-06 17:16:17","modified_at":"2023-11-06 17:16:17","modified_by":{"modified_by":null,"id":34737,"contact_persons":[]},"id":235984},"advertisement":{"id":179303,"number":"2023-34737-179303","publication_date":"2023-11-06","created_by":{"modified_by":null,"id":34737,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-06 17:16:17","modified_at":"2023-11-14 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[235450],"enrollment":null,"projects":[{"id":38696,"name":"Badanie B+R prototyp protezy naczyniowej aorty podczas operacji wewn\u0105trznaczyniowej z systemem stentu z pokryciem proksymalnym mat. nieprzepuszczalnym dla rozwarstwie\u0144 typ A i B metod\u0105 endowaskularn\u0105.","number":"0002/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-0002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"modified_by":null,"id":34737,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-07 22:57:07","modified_at":"2023-06-07 22:57:07","modified_by":{"modified_by":null,"id":34737,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":235450,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183377,"name":"Za\u0142\u0105cznika nr 1 - Formularz Oferty","file":{"id":1318528,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 \u2013 Formularz Oferty.docx","created_at":"2023-11-06 16:37:40","created_by":{"forename":"Katarzyna","surname":"Cioch"},"uri":"/api/files/1318528"},"group_uuid":"16133fd4-caab-4512-b90e-55369ae7deae"},{"origin":{"id":235450,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183378,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 - O\u015bwiadczenie Oferenta","file":{"id":1318529,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 \u2013 O\u015bwiadczenie Oferenta.docx","created_at":"2023-11-06 16:37:59","created_by":{"forename":"Katarzyna","surname":"Cioch"},"uri":"/api/files/1318529"},"group_uuid":"f192eb28-a003-4490-94aa-903af40dfa7d"},{"origin":{"id":235450,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183379,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1318583,"name":"Zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2023-11-06 17:10:05","created_by":{"forename":"Katarzyna","surname":"Cioch"},"uri":"/api/files/1318583"},"group_uuid":"113ff45a-1aef-4aba-a342-3d821877a014"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}