{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":236443,"title":"Badania kliniczne","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-11-13","submission_deadline":"2023-11-14 10:00:00","planned_sign_date":"2023-11-01","supplementary_orders":"n.d.","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy dopuszcza istotne zmiany postanowie\u0144 umowy w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach i zakresie:\na) sposobu wykonania przedmiotu umowy wskutek wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy i Wykonawca nie byli w stanie przewidzie\u0107, pomimo zachowania nale\u017cytej staranno\u015bci,\nb) wynagrodzenia w przypadku zmiany przepis\u00f3w podatkowych, w szczeg\u00f3lno\u015bci zmiany stawki podatku od towar\u00f3w i us\u0142ug,\nc) zmian powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 umowy,\nd) zmiany zasad p\u0142atno\u015bci wynagrodzenia Wykonawcy, gdy konieczno\u015b\u0107 wprowadzania zmian b\u0119dzie nast\u0119pstwem postanowie\u0144 innych um\u00f3w maj\u0105cych zwi\u0105zek z umow\u0105 dotycz\u0105c\u0105 niniejszego post\u0119powania a konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych nie mo\u017cna by\u0142o przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy\ne) innych zmian na skutek okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Strony nie mog\u0142y przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy,\nf) zmiany okresu realizacji przedmiotu umowy, zmiany zakresu przedmiotu umowy w ramach ca\u0142ego projektu wynikaj\u0105cej z potrzeb Zamawiaj\u0105cego w przypadku zaakceptowania przez Instytucj\u0119 b\u0119d\u0105c\u0105 stron\u0105 Umowy o dofinansowanie projektu zmian we Wniosku o dofinansowanie.","created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-14 10:00:03","contact_persons":[{"id":61269,"forename":"Ma\u0142gorzata","surname":"Gawe\u0142","phone_number":"","email":"mgawel@biotreatvascular.com","created_by":null,"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_by":null}],"orders":[{"id":384404,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":433693,"description":"Badanie kliniczne dotycz\u0105cego skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa wyrobu medycznego klasy III.\nPrzedmiot zam\u00f3wienia obejmuje:\n1. Rozpocz\u0119cie badania nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c 2 tygodnie od otrzymania wymaganej zgody na rozpocz\u0119cie badania klinicznego.\n2. Rekrutacja oraz randomizacja pacjent\u00f3w badania klinicznego zgodnie z protoko\u0142em badania klinicznego.\n3. Uzyskanie zgody pacjenta na udzia\u0142 w badaniu.\n4. Prowadzenie niezb\u0119dnej dokumentacji badania klinicznego.\n5. Prowadzenie badania zgodnie ze szczeg\u00f3\u0142owym opisem eksperymentu. Opis ten zawarty jest w dokumencie, kt\u00f3ry zostanie udost\u0119pniony wy\u0142\u0105cznie tym zainteresowanym, kt\u00f3rzy podpisz\u0105 o\u015bwiadczenie o zachowaniu poufno\u015bci danych zgodnie ze wzorem za\u0142\u0105czonym do niniejszego og\u0142oszenia (Za\u0142\u0105cznik 4).\n6. Przygotowanie raportu z przeprowadzonego badania najp\u00f3\u017aniej po 4 tygodniach od ostatniej wizyty kontrolnej pacjenta bior\u0105cego udzia\u0142 w badaniu.\n7. Wsp\u00f3\u0142praca z organizacja CRO (wskazan\u0105 przez zleceniodawc\u0119) w trakcie realizacji badania klinicznego.\n\nOsi\u0105gni\u0119cie celu zlecenia wykonania bada\u0144 klinicznych wymaga przeprowadzenia maksymalnie 200 bada\u0144. W zale\u017cno\u015bci od uzyskiwanych wynik\u00f3w i innych okoliczno\u015bci liczba wymaganych bada\u0144 mo\u017ce by\u0107 mniejsza. W zwi\u0105zku z powy\u017cszym oferenci zobowi\u0105zani s\u0105 do przes\u0142ania ofert na wykonanie 1-4 zestaw\u00f3w po 50 bada\u0144, przy czym Zamawiaj\u0105cy gwarantuje zlecenie wykonania 50 bada\u0144 albo wielokrotno\u015bci tej liczby. W przypadku, gdy oferent oferuj\u0105cy najni\u017csze wynagrodzenie nie z\u0142o\u017cy oferty na wykonanie 200 bada\u0144, w\u00f3wczas Zamawiaj\u0105cy wybierze ofert\u0119 najta\u0144sz\u0105 na ca\u0142y oferowany zakres, a dodatkowo (uzupe\u0142niaj\u0105co) kolejn\u0105 ofert\u0119 lub kolejne oferty, a\u017c do zakontraktowania 200 bada\u0144.\nPonadto oferent, kt\u00f3rego oferta zostanie wybrana, zobowi\u0105zany jest do niezw\u0142ocznego zawarcia umowy warunkowej, zgodnie ze wzorem stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik do niniejszego og\u0142oszenia.\n\nDODATKOWE WARUNKI POST\u0118POWANIA\n1. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 przerwania projektu (rezygnacji z dalszych prac) albo zmiany koncepcji prowadzenia Projektu w zwi\u0105zku z uzyskiwanymi wynikami b\u0105d\u017a dynamik\u0105 sytuacji technologicznej, rynkowej, finansowej lub regulacyjnej. W zwi\u0105zku z powy\u017cszym umowa okre\u015bla\u0107 b\u0119dzie warunki odst\u0105pienia i rozwi\u0105zania umowy przez Zamawiaj\u0105cego oraz zmiany jej zakresu ilo\u015bciowego, z zastrze\u017ceniem \u017ce wykonawca otrzyma 100% wynagrodzenia nale\u017cnego za prace nale\u017cycie wykonane do dnia rozwi\u0105zania umowy, przy czym wykonawca zrzeka si\u0119 roszcze\u0144 o pozosta\u0142\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 wynagrodzenia lub inne szkody.\n2. Oferent, kt\u00f3rego oferta zostanie wybrana, zobowi\u0105zuje si\u0119 podpisa\u0107 z Zamawiaj\u0105cym warunkow\u0105 umow\u0119 na realizacj\u0119 us\u0142ug, zgodnie ze wzorem stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik 4 do niniejszego og\u0142oszenia, w terminie 2 dni od daty rozstrzygni\u0119cia post\u0119powania.\n3. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany tre\u015bci niniejszego zapytania. Je\u017celi zmiany b\u0119d\u0105 mog\u0142y mie\u0107 wp\u0142yw na tre\u015b\u0107 sk\u0142adanych w post\u0119powaniu ofert Zamawiaj\u0105cy przed\u0142u\u017cy termin sk\u0142adania ofert.\n4. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do uniewa\u017cnienia niniejszego post\u0119powania bez podania uzasadnienia, a tak\u017ce do pozostawienia post\u0119powania bez wyboru oferty.\n5. W przypadku ra\u017c\u0105co niskiej/wysokiej ceny Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce poprosi\u0107 o z\u0142o\u017cenie dowod\u00f3w dotycz\u0105cych wyliczenia ceny w postaci szczeg\u00f3\u0142owej kalkulacji przedstawiaj\u0105cej wycen\u0119 sk\u0142adowych specyfikacji.\n6. W celu unikni\u0119cia konfliktu interes\u00f3w zam\u00f3wienie nie b\u0119dzie udzielone podmiotom powi\u0105zanym z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo w rozumieniu Za\u0142\u0105cznika 2 do niniejszego og\u0142oszenia.\n7. Zam\u00f3wienia nie b\u0119dzie udzielone r\u00f3wnie\u017c podmiotom wykluczonym w rozumieniu Za\u0142\u0105cznika 3 do niniejszego og\u0142oszenia.\n8. Je\u017celi Wykonawca okre\u015bli cen\u0119 w walucie innej ni\u017c PLN, Zamawiaj\u0105cy przeliczy j\u0105 na PLN po \u015brednim kursie NBP z dnia oceny ofert.\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8259,"code":"71900000-7","name":"Us\u0142ugi laboratoryjne"},{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:37:03","modified_by":null,"id":486329,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"e3952ca8-b84b-4d02-bf0e-a728df012598"}],"participation_conditions":[{"id":1185119,"description":"Oferenci musz\u0105 spe\u0142nia\u0107 warunki przewidziane przepisami prawa do wykonywania bada\u0144 klinicznych","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_by":null,"group_uuid":"13931a62-5d88-44c8-9d81-e7989e615d3c"},{"id":1185120,"description":"Wykonawca zapewni w zespole przeprowadzaj\u0105cym badanie kliniczne obecno\u015b\u0107 osoby pe\u0142ni\u0105cej funkcj\u0119 badacza, spe\u0142niaj\u0105c\u0105 warunki ustawowe oraz nast\u0119puj\u0105ce kryteria:\nspecjalizacja medyczna: zabiegowa (np. Chirurg / Chirurg naczyniowy / Angiolog)\ndo\u015bwiadczenie: co najmniej 2 lata do\u015bwiadczenia w zabiegu ablacji sklerozantem klejowym i laserem","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_by":null,"group_uuid":"7e69a3f9-f2c6-4d63-9e70-1cb73c5604c5"},{"id":1185121,"description":"Oferent musi posiada\u0107 sal\u0119 zabiegow\u0105/operacyjna w o\u015brodku, w kt\u00f3rym przeprowadzone b\u0119d\u0105 badania.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_by":null,"group_uuid":"f16eb215-fbc0-4199-b231-6acdb7829d3c"},{"id":1185122,"description":"Oferent zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 dokumenty jednoznacznie potwierdzaj\u0105ce prawdziwo\u015b\u0107 z\u0142o\u017conych o\u015bwiadcze\u0144. W przypadku, gdy potwierdzenie prawdziwo\u015bci o\u015bwiadcze\u0144 za pomoc\u0105 dokument\u00f3w zewn\u0119trznych nie jest mo\u017cliwe lub jest znacz\u0105co utrudnione, wystarczaj\u0105c\u0105 form\u0105 jest podpisanie jednoznacznego o\u015bwiadczenia o spe\u0142nieniu kryterium, przy czym oferent przyjmuje do wiadomo\u015bci, \u017ce o\u015bwiadczenia takie sk\u0142adane s\u0105 pod rygorem odpowiedzialno\u015bci karnej i mog\u0105 by\u0107 weryfikowane zar\u00f3wno przez Zamawiaj\u0105cego, jak i podmioty publiczne kontroluj\u0105ce prawid\u0142owo\u015b\u0107 przebiegu post\u0119powa\u0144. Zamawiaj\u0105cy uprawniony jest do \u017c\u0105dania od oferenta z\u0142o\u017cenia dodatkowych wyja\u015bnie\u0144 lub o\u015bwiadcze\u0144 w przypadku w\u0105tpliwo\u015bci co do tre\u015bci danego twierdzenia oferenta, pod rygorem pomini\u0119cia oferty w przypadku przekroczenia przez oferenta wyznaczonego przez Zamawiaj\u0105cego terminu. Zamawiaj\u0105cy nie przedstawia formularza z o\u015bwiadczeniami zostawiaj\u0105c Oferentom swobod\u0119 w formu\u0142owaniu ich formy i tre\u015bci - w ramach warunk\u00f3w Og\u0142oszenia","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_by":null,"group_uuid":"bdb9dfd7-b9e7-4c8f-be25-bba824ce8ed7"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:37:03","modified_by":null,"group_uuid":"2fb289be-672a-41ff-bd83-eaff9d99ef6d"}],"evaluation_criteria":[{"id":660298,"price_criterion":true,"description":"Oferowana kwota wynagrodzenia jest jedynym kryterium wyboru oferty, przy czym je\u015bli oferent oferuj\u0105cy najni\u017csze wynagrodzenie nie z\u0142o\u017cy oferty na wykonanie 200 bada\u0144, w\u00f3wczas Zamawiaj\u0105cy wybierze ofert\u0119 najta\u0144sz\u0105 , a dodatkowo (uzupe\u0142niaj\u0105co) kolejn\u0105 ofert\u0119/-y, a\u017c do zakontraktowania 200 bada\u0144.","created_by":null,"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_by":null,"group_uuid":"5141db19-438c-4140-ab18-3e3296f3f338"}],"is_variant":false,"title":"n.d.","order_node":{"id":290906},"created_by":null,"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:37:03","modified_by":null}],"created_by":{"id":61067,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"BioTreat Vascular sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"5842820350","address":{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":{"id":61067,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_by":{"id":61067,"contact_persons":[]},"id":623852,"street":"Abrahama","number_description":"1a / 6.10","postcode":"80-307"},"created_by":{"id":61067,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_at":"2023-11-13 15:36:10","modified_by":{"id":61067,"contact_persons":[]},"id":236985},"advertisement":{"id":179281,"number":"2023-61067-179281","publication_date":"2023-11-06","created_by":{"id":61067,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-06 15:59:53","modified_at":"2023-11-14 10:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[235424,236351,236443],"enrollment":null,"projects":[{"id":42453,"name":"BioTreat - Smart2","number":"0001/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-0001/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":61067,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-06 15:07:55","modified_at":"2023-11-06 15:07:55","modified_by":{"id":61067,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":235424,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183284,"name":"Zal4_wzor.umowa.warunkowa","file":{"id":1318488,"name":"biotr_bazakonk821_zal4.docx","created_at":"2023-11-13 15:36:10","created_by":{"forename":"Bio","surname":"Treat"},"uri":"/api/files/1318488"},"group_uuid":"68937f90-1cbd-44fb-8311-7a346a930bfc"},{"origin":{"id":235424,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183285,"name":"Zal3_osw.sankcyjne","file":{"id":1318489,"name":"biotr_bazakonk821_zal3.docx","created_at":"2023-11-13 15:36:10","created_by":{"forename":"Bio","surname":"Treat"},"uri":"/api/files/1318489"},"group_uuid":"9251a9de-17ad-4842-9ea9-4be64a558472"},{"origin":{"id":235424,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183286,"name":"Zal2_osw.brak.powiazan","file":{"id":1318490,"name":"biotr_bazakonk821_zal2.docx","created_at":"2023-11-13 15:36:10","created_by":{"forename":"Bio","surname":"Treat"},"uri":"/api/files/1318490"},"group_uuid":"80c8351e-07ff-4686-8a97-2f2dec85762d"},{"origin":{"id":235424,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183287,"name":"Zal1_formularz.oferty","file":{"id":1318492,"name":"biotr_bazakonk821_zal1.docx","created_at":"2023-11-13 15:36:10","created_by":{"forename":"Bio","surname":"Treat"},"uri":"/api/files/1318492"},"group_uuid":"5ba0fe2b-2271-4e24-85d0-2a579eaed915"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}