{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":235289,"title":"Zapytanie ofertowe nr. 5_FT3.0","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-11-06","submission_deadline":"2023-11-14 23:59:59","planned_sign_date":"2024-03-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany umowy zawartej z wybranym w toku post\u0119powania Oferentem, w przypadku wyst\u0105pienia co najmniej jednej z okoliczno\u015bci wymienionych poni\u017cej, z uwzgl\u0119dnieniem podawanych warunk\u00f3w ich wprowadzenia:\n\n1)\tTermin lub zakres realizacji zam\u00f3wienia mo\u017ce ulec zmianie w nast\u0119puj\u0105cych sytuacjach:\na)\tW przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Wykonawcy, na jego uzasadniony wniosek, pod warunkiem \u017ce zmiana ta wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Oferent nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 na etapie sk\u0142adania oferty i nie s\u0105 one przez niego zawinione;\nb)\tWyst\u0105pienia okoliczno\u015bci zale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego mog\u0105cych potencjalnie negatywnie wyp\u0142yn\u0105\u0107 na termin zako\u0144czenia i prawid\u0142owo\u015b\u0107 realizacji Projektu;\nc)\tOp\u00f3\u017anie\u0144 Zamawiaj\u0105cego w zakresie dokonania odbioru ko\u0144cowego;\nd)\tKonieczno\u015bci wprowadzenia zmian w przedmiocie umowy na skutek okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy nie m\u00f3g\u0142 obiektywnie przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy, w tym na przyk\u0142ad nowych i wcze\u015bniej nieznanych wynik\u00f3w i rezultat\u00f3w prac B+R; o czas niezb\u0119dny do wprowadzenia tych zmian;\ne)\tKonieczno\u015bci wprowadzenia zmian w zakresie okresu realizacji Projektu i poszczeg\u00f3lnych etap\u00f3w Projektu wynikaj\u0105cych z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy nie m\u00f3g\u0142 obiektywnie przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy.\n\n2)\tWynagrodzenie Wykonawcy okre\u015blone w umowie mo\u017ce ulec zmianom wy\u0142\u0105cznie w przypadku zmiany obowi\u0105zuj\u0105cej stawki VAT \u2013 je\u015bli zmiana stawki VAT b\u0119dzie powodowa\u0107 zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w wykonania umowy po stronie Wykonawcy, Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 zwi\u0119kszenia wynagrodzenia o kwot\u0119 r\u00f3wn\u0105 r\u00f3\u017cnicy w kwocie podatku zap\u0142aconego przez Wykonawc\u0119.\n\n3)\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie r\u00f3wnie\u017c mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany umowy w przypadku:\na)\tzmiany przepis\u00f3w prawa, maj\u0105cej wp\u0142yw na przedmiot i warunki umowy, lub zmiany sytuacji prawnej, lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiaj\u0105cego skutkuj\u0105cej niemo\u017cliwo\u015bci\u0105 realizacji przedmiotu umowy;\nb)\tpowstania nadzwyczajnych okoliczno\u015bci b\u0119d\u0105cych \u201esi\u0142\u0105 wy\u017csz\u0105\u201d skutkuj\u0105cych niemo\u017cliwo\u015bci\u0105 realizacji przedmiotu umowy lub gro\u017c\u0105cych ra\u017c\u0105c\u0105 strat\u0105, kt\u00f3rych Strony nie przewidzia\u0142y przy zawarciu umowy \u2013 jako si\u0142\u0119 wy\u017csz\u0105 rozumie si\u0119 wydarzenia i okoliczno\u015bci nadzwyczajne, nieprzewidywalne, niezale\u017cne od woli kt\u00f3rejkolwiek ze Stron umowy.\nc)\tpowstania nadzwyczajnych okoliczno\u015bci nieb\u0119d\u0105cych \u201esi\u0142\u0105 wy\u017csz\u0105\u201d, gro\u017c\u0105cych ra\u017c\u0105c\u0105 strat\u0105, kt\u00f3rych Strony nie przewidzia\u0142y przy zawarciu umowy;\nd)\tW przypadku otrzymania decyzji od Instytucji Zarz\u0105dzaj\u0105cej realizowanym projektem zawieraj\u0105cej zmiany zakresu zada\u0144, termin\u00f3w realizacji czy te\u017c ustalaj\u0105cej dodatkowe postanowienia, do kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy zostanie zobowi\u0105zany.\ne)\tWarunki zmian:\n\n1. Inicjowanie zmian \u2013 na wniosek Zamawiaj\u0105cego i/lub Wykonawcy.\n\n2. Uzasadnienie zmian \u2013 prawid\u0142owa realizacja przedmiotu umowy, obni\u017cenie koszt\u00f3w, zapewnienie optymalnych parametr\u00f3w technicznych i jako\u015bciowych.\n\n3. Forma zmian \u2013 aneks do umowy z Wykonawc\u0105 w formie pisemnej pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.\n\n4)\tZamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia Wykonawcy zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych zgodnie z zakresem i warto\u015bci\u0105 przewidzian\u0105 przez przepisy prawa","created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 09:38:15","contact_persons":[{"id":44760,"forename":"Marta","surname":"Szymanowska","phone_number":"780011548","email":"marta@aetherbiomedical.com","created_by":null,"created_at":"2025-08-01 12:02:19","modified_at":"2025-08-01 12:02:19","modified_by":null}],"orders":[{"id":382862,"estimated_value":"300000,00","order_items":[{"id":432063,"description":"AETHER BIOMEDICAL SP. Z O.O. z siedzib\u0105 w Poznaniu, zwany dalej \"Zamawiaj\u0105cym\", og\u0142asza wszcz\u0119cie post\u0119powania o udzielenie zam\u00f3wienia i zaprasza podmioty zainteresowane, zwane dalej \"Oferentami\", do sk\u0142adania ofert w post\u0119powaniu w ramach Projektu wsp\u00f3\u0142finansowanego z:\n\nProgram: Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki \nPriorytet: I. Wsparcie dla przedsi\u0119biorc\u00f3w\nDzia\u0142anie: \u015acie\u017cka SMART - nab\u00f3r tematyczny Dost\u0119pno\u015b\u0107\n\npt. \u201eOpracowanie inteligentnego systemu sterowania w p\u0119tli zamkni\u0119tej dla bionicznej protezy d\u0142oni.\" na wy\u0142onienie Wykonawcy us\u0142ugi badawczej w zakresie badawczym. \n\n1)\tPlanowany projekt badawczy ma na celu opracowanie systemu sterowania w p\u0119tli zamkni\u0119tej dla bionicznych protez r\u0105k, kt\u00f3ry \u0142\u0105czy wielokana\u0142owy system rozpoznawania wzorc\u00f3w oparty na EMG z wielokana\u0142owym systemem sensorycznego sprz\u0119\u017cenia zwrotnego. Docelowy system poprawi intuicyjno\u015b\u0107 kontroli nad urz\u0105dzeniem protetycznym, skutkuj\u0105c wy\u017cszymi wska\u017anikami adopcji i ni\u017cszymi wska\u017anikami rezygnacji.\n\nCelem udzielenia zam\u00f3wienia jest wy\u0142onienie Wykonawcy us\u0142ug badawczych w zakresie przedstawionym poni\u017cej. \n\nA.\tKompleksowa Analiza Oprogramowania:  Przegl\u0105d Aktualnych Regulacji i Wytycznych\n1.\tStworzenie raportu por\u00f3wnawczego naszych protoko\u0142\u00f3w komunikacyjnych zgodnie ze standardem IEC 62304.\n\nB.\tPrzygotowanie protoko\u0142\u00f3w dla opracowywania zbioru danych EMG\n1.\tSporz\u0105dzenie raportu na temat obowi\u0105zuj\u0105cych wymaga\u0144 ze strony HIPAA, GDPR, MDR i IEC 62366\n2.\tStworzenie protoko\u0142u dla zbierania danych osobowych (w tym EMG) od u\u017cytkownik\u00f3w\n3.\tStworzenie dokumentacji prawnej wspieraj\u0105cej proces zbierania danych osobowych od u\u017cytkownik\u00f3w\n\nC.\tOpracowanie ram pracy dla test\u00f3w IEC 60601-1 i IEC 60601-1-2\n1.\tEwaluacja produktu w celu okre\u015blania planu testowego dla standard\u00f3w IEC 60601-1 i IEC 60601-1-2\n2.\tStworzenie schematu izolacji dla projektowanych urz\u0105dze\u0144\n3.\tIdentyfikacja krytycznych komponent\u00f3w i pozyskanie dokumentacji technicznej od producent\u00f3w\n4.\tIdentyfikacja w\u0142a\u015bciwych test\u00f3w niezb\u0119dnych do przeprowadzenia i stworzenie wzoru raportu testowego\n\nW ramach realizacji us\u0142ugi, wykonawca zobowi\u0105zany b\u0119dzie do sporz\u0105dzenia kompleksowego raportu, dokumentuj\u0105cego wykonane prace. Ponadto wykonawca b\u0119dzie zobowi\u0105zany do zbierania, klasyfikowania oraz archiwizowania dokumentacji zwi\u0105zanej z wykonanymi zadaniami. ","warranty_period":"-","cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 09:38:12","modified_by":null,"id":484621,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"6a981f6f-f4be-43d6-b4ad-43d50dd16fd7"}],"participation_conditions":[{"id":1180431,"description":"Oferenci ubiegaj\u0105cy si\u0119 o zam\u00f3wienie musz\u0105 posiada\u0107 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie, w zakresie:\n1.\tDo\u015bwiadczenie w uzyskaniu CE dla co najmniej 3 wyrob\u00f3w medycznych w Unii Europejskiej\n2.\t5+ lat do\u015bwiadczenia w zapewnianiu zgodno\u015bci produktu z normami ISO 10993, IEC 62304, IEC 62366\n3.\tZnajomo\u015b\u0107 norm IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 14971 i zbadanie zgodno\u015bci w co najmniej 1 wyrobie medycznym\n4.\tDo\u015bwiadczenie w bran\u017cy protetycznej i ortotycznej\n5.\tDo\u015bwiadczenie w budowaniu zbior\u00f3w danych sygna\u0142\u00f3w biomedycznych z populacji pacjent\u00f3w w co najmniej 1 projekcie, zar\u00f3wno z in\u017cynieryjnego, jak i regulacyjnego punktu widzenia.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 09:38:12","modified_by":null,"group_uuid":"c3bd42d0-9fa7-44e9-9b76-a9f69f29fd37"},{"id":1180432,"description":"Powinni posiada\u0107 tak\u017ce odpowiednie wyposa\u017cenie:\n1.\tIEC 60601-1 - standard dot. test\u00f3w bezpiecze\u0144stwa elektrycznego sprz\u0119tu medycznego\n2.\tIEC 60601-1-2 -  standard dot. test\u00f3w elektrokompatybilno\u015bci sprz\u0119tu medycznego\n3.\tISO 14971 - norma dot. zarz\u0105dzania ryzykiem urz\u0105dze\u0144 medycznych\n4.\tISO 10993 - Biologiczna ocena wyrob\u00f3w medycznych                                                            \n5.\tIEC 62304 - Norma do weryfikacji procesu tworzenia oprogramowania","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 09:38:12","modified_by":null,"group_uuid":"df6c37d0-234a-443f-8904-9475886f07bb"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 09:38:12","modified_by":null,"group_uuid":"c3b45599-0cfa-40fd-b7a7-c8b0af4dc450"}],"evaluation_criteria":[{"id":657837,"price_criterion":true,"description":"C=(Cmin/Cs)*100, \n\nGdzie:\nC \u2013 Liczba punkt\u00f3w badanej oferty \nCmin- Cena najta\u0144szej oferty\nCs \u2013 Cena sprawdzanej oferty\n\nMaksymalna liczba punkt\u00f3w do uzyskania za kryterium cena - 100 pkt. Przez \u201ecen\u0119 oferty\u201d rozumie si\u0119 \u201ecen\u0119 brutto\u201d.","created_by":null,"created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 09:38:12","modified_by":null,"group_uuid":"d74d65b6-52c5-4b3b-89ec-d3f296f0a7cf"}],"is_variant":false,"title":"Zapytanie ofertowe nr. 5_FT3.0 ","order_node":{"id":290784},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 09:38:12","modified_by":null}],"created_by":{"id":2654,"contact_persons":[]},"modified_by":{"id":2654,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"AETHER BIOMEDICAL SP\u00d3\u0141KA Z OGRANICZON\u0104 ODPOWIEDZIALNO\u015aCI\u0104","identification_number_type":"nip","identification_number":"7831791083","address":{"country":"Polska","voivodeship":"wielkopolskie","poviat":"Pozna\u0144","commune":"Pozna\u0144-Stare Miasto","locality":"Pozna\u0144","created_by":{"id":2654,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_by":{"id":2654,"contact_persons":[]},"id":620296,"street":"MOSTOWA","number_description":"11","postcode":"61-854"},"created_by":{"id":2654,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_by":{"id":2654,"contact_persons":[]},"id":235827},"advertisement":{"id":179180,"number":"2023-2654-179180","publication_date":"2023-11-06","created_by":{"id":2654,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-06 09:34:38","modified_at":"2023-11-06 20:40:52","modified_by":{"id":2654,"contact_persons":[]},"status":{"id":4,"label":"CANCELLED","name":"Anulowane"},"all_available_version_ids":[235289],"enrollment":{"id":42422,"name":"\u015acie\u017cka SMART \u2013 nab\u00f3r tematyczny Dost\u0119pno\u015b\u0107","number":"003/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-003/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-11-06 09:06:47","modified_at":"2023-11-06 09:06:47","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":235289,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1182336,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1317445,"name":"Zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2023-11-06 09:37:56","created_by":{"forename":"Darin","surname":"Rusinow"},"uri":"/api/files/1317445"},"group_uuid":"add0e58f-c15d-4e31-84aa-9d758fbe2f76"},{"origin":{"id":235289,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1182337,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr. 1 i 2","file":{"id":1317446,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr. 1 oraz za\u0142\u0105cznik nr. 2.docx","created_at":"2023-11-06 09:38:07","created_by":{"forename":"Darin","surname":"Rusinow"},"uri":"/api/files/1317446"},"group_uuid":"4355149e-f444-44fd-8e3f-95ee1ae322fb"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}