{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":235469,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE NA OPRACOWANIE FORMULACJI SUBSTANCJI BADANEJ 3/2023/SMART/UNIPRO","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-11-06","submission_deadline":"2023-11-14 23:59:59","planned_sign_date":"2023-11-01","supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 realizacji zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych.","terms_of_contract_change":"1. Zamawiaj\u0105cy przewiduje, za zgod\u0105 Wykonawcy, mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany postanowie\u0144 zawartej z nim umowy nie zmieniaj\u0105cych charakteru pierwotnej umowy (rodzaj zawartej umowy pozostanie bez zmian) w nast\u0119puj\u0105cym zakresie: Przedmiotu Umowy, Wynagrodzenia, w tym termin\u00f3w i zasad p\u0142atno\u015bci, Terminu wykonania zam\u00f3wienia, Obowi\u0105zk\u00f3w Zamawiaj\u0105cego i Wykonawcy, Zakresu odpowiedzialno\u015bci, pod warunkiem zachowania pisemnej formy i gdy taka potrzeba wyniknie ze strony Instytucji Finansuj\u0105cej lub Zarz\u0105dzaj\u0105cej lub te\u017c Po\u015brednicz\u0105cej, albo ze strony Zamawiaj\u0105cego lub Wykonawcy, w szczeg\u00f3lno\u015bci gdy:\n- zmniejszeniu lub zwi\u0119kszeniu uleg\u0142 zakres zada\u0144 niezb\u0119dnych do wykonania Przedmiotu Umowy;\n- zmianie uleg\u0142 termin realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia;\n- nast\u0105pi\u0142a zmiana stawki podatku VAT;\n- zmiana umowy jest nast\u0119pstwem wprowadzania zmian w przepisach prawnych maj\u0105cych wp\u0142yw na realizacj\u0119 przedmiotu zam\u00f3wienia;\n- konieczno\u015b\u0107 zmiany umowy jest nast\u0119pstwem dzia\u0142ania si\u0142y wy\u017cszej;\n2. Zamawiaj\u0105cy dodatkowo dopuszcza nieistotne zmiany umowy, kt\u00f3re mog\u0105 mie\u0107 na celu w szczeg\u00f3lno\u015bci usuni\u0119cie oczywistych omy\u0142ek pisarskich, lub b\u0142\u0119d\u00f3w redakcyjnych i s\u0105 rozumiane jako zmiany, kt\u00f3re w wypadku wprowadzenia na etapie post\u0119powania ofertowego nie wp\u0142yn\u0119\u0142yby ani na wynik tego post\u0119powania, ani na kr\u0105g podmiot\u00f3w mog\u0105cych z\u0142o\u017cy\u0107 ofert\u0119.\n3. Nadto zmiana umowy mo\u017ce nast\u0105pi\u0107 tak\u017ce, gdy ze strony Instytucji Finansuj\u0105cej lub Zarz\u0105dzaj\u0105cej lub te\u017c Po\u015brednicz\u0105cej pojawi si\u0119 potrzeba zmiany termin\u00f3w lub zakresu realizowanego projektu i zwi\u0105zana z tym konieczno\u015b\u0107 zmiany sposobu, zakresu b\u0105d\u017a termin\u00f3w wykonania zam\u00f3wienia przez Wykonawc\u0119, lub taka potrzeba wyniknie za strony Zamawiaj\u0105cego, kt\u00f3ry uzyska na to zgod\u0119 Instytucji Finansuj\u0105cej lub Zarz\u0105dzaj\u0105cej lub te\u017c Po\u015brednicz\u0105cej, pod warunkiem zachowania formy pisemnej i o ile zmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy.","created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-15 00:00:03","contact_persons":[{"id":54806,"forename":"Artur","surname":"Kamzol","phone_number":"693 029 293","email":"kamzola@regis.com.pl","created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_by":null}],"orders":[{"id":383087,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":432289,"description":"Przedmiot zam\u00f3wienia stanowi opracowanie w skali laboratoryjnej formulacji badanego produktu leczniczego, transfer technologii i analityki do wskazanego miejsca wytwarzania.\nStruktura zwi\u0105zku przekazana zostanie zainteresowanym Wykonawcom po podpisaniu umowy o zachowaniu poufno\u015bci, stanowi\u0105cej za\u0142\u0105cznik nr 4 do niniejszego zapytania ofertowego.\n\nZadanie: Opracowanie w skali laboratoryjnej formulacji badanego produktu leczniczego, transfer technologii i analityki do wskazanego miejsca wytwarzania.\nIlo\u015b\u0107 dawek: 2 dawki o proporcjonalnym sk\u0142adzie\nPosta\u0107: tabletka lub kapsu\u0142ka\nZamawiaj\u0105cy dostarczy substancj\u0119 badan\u0105 oraz wzorce zanieczyszcze\u0144 w ilo\u015bci niezb\u0119dnej do przeprowadzenia prac.\n\nZakres prac obj\u0119tych zam\u00f3wieniem:\n1) Transfer i weryfikacja metod analitycznych opracowanych dla API, analiza dostarczonych dokument\u00f3w\n\n2) Prace preformulacyjne\n\n3) Pr\u00f3by eksperymentalne \u2013 serie w skali laboratoryjnej \u2013 PROTOTYPY A\n- Rozw\u00f3j formulacji\n- Sprawdzenie wst\u0119pnej stabilno\u015bci (warunki 25/60 i 40/75 punkt M1, M2, M3, M6)\n- Opracowanie specyfikacji produktu\n\n4) Metody analityczne\n- Weryfikacja metod dla substancji czynnej\n- Rozw\u00f3j metod analitycznych dla produktu gotowego\nRozwini\u0119te metody zostan\u0105 zwalidowane w parametrach: specyficzno\u015b\u0107, liniowo\u015b\u0107, odzysk\n\n5) Optymalizacja i powi\u0119kszenie skali\n- Wyznaczenie parametr\u00f3w krytycznych procesu\n\n6) Wytworzenie wybranego prototypu w ilo\u015bci umo\u017cliwiaj\u0105cej przeprowadzenie 24 miesi\u0119cznych bada\u0144 stabilno\u015bci \u2013 PROTOTYPY B\n- Opracowanie protoko\u0142u bada\u0144 stabilno\u015bci\n- Wytworzenie prototypu\n- Przygotowanie pr\u00f3b do bada\u0144 stabilno\u015bci\n- Zbadanie prototypu (zgodnie z opracowanym protoko\u0142em bada\u0144 stabilno\u015bci i specyfikacj\u0105 produktu)\n\n7) Przekazanie technologii i metod analitycznych do Zamawiaj\u0105cego\nPrzekazanie Zamawiaj\u0105cemu rezultat\u00f3w przeprowadzonych prac B+R w postaci:\n- Raport z rozwoju formulacji badanego produktu leczniczego\n- Opis metod analitycznych\n- Projekt specyfikacji badanego produktu leczniczego\n- Transfer opracowanego procesu wytwarzania (technologii wytwarzania i metod analitycznych) do miejsca wytwarzania, kt\u00f3re b\u0119dzie odpowiedzialne za wytworzenie badanego produktu leczniczego w standardzie GMP\nWszelkie w/w prace zrealizowane zostan\u0105 we wsp\u00f3\u0142pracy ze stosownie wykfalifikowanym personelem, z wykorzystaniem urz\u0105dze\u0144 zgodnych z nowoczesnymi standardami, na koszt i ryzyko Wykonawcy. Wykonawca zobowi\u0105zany b\u0119dzie ponadto do udzielania Zamawiaj\u0105cemu wszelkich informacji i wyja\u015bnie\u0144 niezb\u0119dnych do kontroli procesu.\nWykonawca przeka\u017ce Zamawiaj\u0105cemu pe\u0142ni\u0119 maj\u0105tkowych praw autorskich do wynik\u00f3w prac.\n\n2. Przedmiot zam\u00f3wienia b\u0119dzie realizowany przez Wykonawc\u0119 przy u\u017cyciu posiadanego przez niego sprz\u0119tu, wiedzy, technologii oraz zasob\u00f3w ludzkich.\n3. Szczeg\u00f3\u0142y zam\u00f3wienia zawiera tak\u017ce opis istotnych postanowie\u0144 umownych stanowi\u0105cych za\u0142\u0105cznik nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego.\n4. Umowa z Wykonawc\u0105, zawarta zostanie pod warunkiem zawieszaj\u0105cym, to jest warunkiem uzyskania przez Zamawiaj\u0105cego dofinansowania na realizacj\u0119 projektu.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"ma\u0142opolskie","poviat":"wielicki","commune":"K\u0142aj","locality":"Targowisko","created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:02","modified_by":null,"id":484856,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"68a2f4bf-68cd-4d91-8656-c5fe61bee17f"}],"participation_conditions":[{"id":1181128,"description":"Wykonawca b\u0119dzie dysponowa\u0107 nast\u0119puj\u0105cymi zasobami kadrowymi, oddelegowanymi do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia:\n\u2022 co najmniej 1 osob\u0119 posiadaj\u0105c\u0105 tytu\u0142 doktora nauk farmaceutycznych i co najmniej pi\u0119cioletnie udokumentowane do\u015bwiadczenie w prowadzeniu projekt\u00f3w badawczo-rozwojowych, kt\u00f3rych celem jest rozw\u00f3j produkt\u00f3w leczniczych\n\u2022 co najmniej 1 osob\u0119 b\u0119d\u0105c\u0105 specjalist\u0105 ds. rozwoju formulacji produkt\u00f3w leczniczych i posiadaj\u0105c\u0105 udokumentowane do\u015bwiadczenie w opracowaniu co najmniej 3 formulacji produkt\u00f3w leczniczych\n\u2022 co najmniej 1 osob\u0119 b\u0119d\u0105c\u0105 specjalist\u0105 ds. rozwoju metod analitycznych dedykowanych kontroli jako\u015bci produkt\u00f3w leczniczych i posiadaj\u0105c\u0105 udokumentowane do\u015bwiadczenie w opracowaniu metod analitycznych dla 3 projekt\u00f3w, kt\u00f3rych celem by\u0142 rozw\u00f3j formulacji produkt\u00f3w leczniczych\n\u2022 co najmniej 1 osob\u0119 posiadaj\u0105c\u0105 co najmniej pi\u0119cioletnie udokumentowane do\u015bwiadczenie w kierowaniu projektem badawczo-rozwojowym;\n\u2022 co wykazane powinno by\u0107 stosown\u0105 list\u0105 os\u00f3b oddelegowanych przez Wykonawc\u0119 do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia, potwierdzaj\u0105c\u0105 spe\u0142nienie w/w kryteri\u00f3w.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_by":null,"group_uuid":"9c4aa54b-1697-471f-abef-2126676db685"},{"id":1181129,"description":"4.\tWykonawca powinien posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w zakresie realizacji projekt\u00f3w badawczo-rozwojowych zwi\u0105zanych z formulacj\u0105 produkt\u00f3w leczniczych. Minimalne do\u015bwiadczenie to uprzednie zrealizowanie co najmniej trzech projekt\u00f3w o warto\u015bci minimum 300 000,00 z\u0142otych netto ka\u017cdy, dotycz\u0105cych formulacji produkt\u00f3w leczniczych, w przeci\u0105gu 5 lat od dnia z\u0142o\u017cenia oferty. Okoliczno\u015b\u0107 powy\u017csz\u0105 Wykonawca wykaza\u0107 powinien stosownym o\u015bwiadczeniem wskazuj\u0105cym na zrealizowane projekty.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_by":null,"group_uuid":"730854f9-22b6-441d-9f72-2f2b0d209c4b"},{"id":1181130,"description":"Warunkiem udzia\u0142u w post\u0119powaniu jest z\u0142o\u017cenie zgodnego z prawd\u0105 o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 2 do Zapytania Ofertowego oraz prawid\u0142owo wype\u0142nianego \ni podpisanego formularza oferty stanowi\u0105cej za\u0142\u0105cznik nr 1 do Zapytania Ofertowego, a tak\u017ce dokument\u00f3w, je\u015bli takie dokumenty s\u0105 przez Zamawiaj\u0105cego wymagane. Nadto, wymagane jest za\u0142\u0105czenie podpisanego opisu istotnych warunk\u00f3w umowy, stanowi\u0105cych za\u0142\u0105cznik do zapytania ofertowego.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_by":null,"group_uuid":"1b55e669-26d3-4ce7-950c-196ad67fd100"},{"id":1181131,"description":"Wykonawca zobowi\u0105zany jest do z\u0142o\u017cenia wraz z ofert\u0105 nast\u0119puj\u0105cych dokument\u00f3w: \n1. o\u015bwiadczenia o braku podstaw do wykluczenia; \n2. opisu istotnych warunk\u00f3w umowy;\n3. o\u015bwiadczenie w zakresie posiadanych zasob\u00f3w kadrowych; \n4. o\u015bwiadczenie w zakresie do\u015bwiadczenia w realizacji projekt\u00f3w badawczo-rozwojowych.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_by":null,"group_uuid":"ff2ca982-7bfa-4498-a69a-c2e91ee22280"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:02","modified_by":null,"group_uuid":"326584c6-dbd9-446a-a31a-ca0437d77dba"}],"evaluation_criteria":[{"id":658166,"price_criterion":true,"description":"Zamawiaj\u0105cy dokona oceny z\u0142o\u017conych ofert niepodlegaj\u0105cych wykluczeniu oraz przypisze odpowiednie warto\u015bci punktowe wed\u0142ug ni\u017cej wymienionego kryterium oceny ofert i zasad przyznawania punkt\u00f3w:\nKryterium finansowe (cena) \u2013 waga 100 punkt\u00f3w","created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_by":null,"group_uuid":"8e55280f-0969-470c-a412-4bfd03ed7911"}],"is_variant":false,"title":"Przedmiot zam\u00f3wienia","order_node":{"id":290748},"created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:02","modified_by":null}],"created_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Unipro Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105","identification_number_type":"nip","identification_number":"6762407022","address":{"country":"Polska","voivodeship":"ma\u0142opolskie","poviat":"wielicki","commune":"K\u0142aj","locality":"Targowisko","created_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"id":620849,"street":"Targowisko","number_description":"553","postcode":"31-015"},"created_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"id":236003},"advertisement":{"id":179144,"number":"2023-54674-179144","publication_date":"2023-11-06","created_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-05 20:02:49","modified_at":"2023-11-15 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[235242,235396,235469],"enrollment":{"id":39179,"name":"\u015acie\u017cka SMART","number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:35:41","modified_at":"2023-06-20 15:35:41","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":235242,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1182010,"name":"Za\u0142. nr 1 - formularz oferty","file":{"id":1317101,"name":"Opracowanie formulacji - za\u0142. 1 formularz oferty - 3_2023_SMART_UNIPRO.pdf","created_at":"2023-11-06 19:33:00","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1317101"},"group_uuid":"f546845f-5d5c-4d20-a6ed-00523020455a"},{"origin":{"id":235242,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1182011,"name":"Za\u0142. nr 2 - o\u015bwiadczenie","file":{"id":1317102,"name":"Opracowanie formulacji - za\u0142. 2 o\u015bwiadczenie - 3_2023_SMART_UNIPRO.pdf","created_at":"2023-11-06 19:33:00","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1317102"},"group_uuid":"a3e07f8f-98bf-42ac-9e0d-c40c8a2a0f75"},{"origin":{"id":235242,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1182012,"name":"Za\u0142. nr 3 - postanowienia umowne","file":{"id":1317103,"name":"Opracowanie formulacji - za\u0142. 3 postanowienia umowne -  3_2023_SMART_UNIPRO.pdf","created_at":"2023-11-06 19:33:00","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1317103"},"group_uuid":"e1e2bf34-26c5-4808-83fa-3a89ffdfe47c"},{"origin":{"id":235242,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1182030,"name":"Za\u0142. nr 4 - umowa o zachowaniu poufno\u015bci","file":{"id":1317121,"name":"Opracowanie formulacji - za\u0142. 4 NDA - 3_2023_SMART_UNIPRO.pdf","created_at":"2023-11-06 19:33:00","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1317121"},"group_uuid":"2b85210f-aaa4-4523-bac5-dba4a310eda2"},{"origin":{"id":235242,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183010,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1318200,"name":"Opracowanie formulacji - zapytanie ofertowe - 3_2023_SMART_UNIPRO.pdf","created_at":"2023-11-06 19:33:00","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1318200"},"group_uuid":"9b96fe7c-2a5b-4efa-9ec0-19ed54c0de23"},{"origin":{"id":235396,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183058,"name":"Skorygowane zapytanie ofertowe","file":{"id":1318263,"name":"Opracowanie formulacji - zapytanie ofertowe - 3_2023_SMART_UNIPROv2.pdf","created_at":"2023-11-06 19:33:00","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1318263"},"group_uuid":"e104c6e9-e4d6-40e3-8205-eaaec0c958b6"},{"origin":{"id":235469,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183466,"name":"Za\u0142. nr 1 - formularz oferty (.docx)","file":{"id":1318692,"name":"Opracowanie formulacji - za\u0142. 1 formularz oferty - 3_2023_SMART_UNIPRO.docx","created_at":"2023-11-06 19:24:09","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1318692"},"group_uuid":"981f8c5a-01fc-4129-bfc5-74356dedf8cd"},{"origin":{"id":235469,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183467,"name":"Za\u0142. nr 2 - o\u015bwiadczenie (.docx)","file":{"id":1318693,"name":"Opracowanie formulacji - za\u0142. 2 o\u015bwiadczenie - 3_2023_SMART_UNIPRO.docx","created_at":"2023-11-06 19:24:45","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1318693"},"group_uuid":"ffdef641-1852-497f-930a-e84eca44a237"},{"origin":{"id":235469,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183468,"name":"Za\u0142. nr 3 - postanowienia umowne (.docx)","file":{"id":1318694,"name":"Opracowanie formulacji - za\u0142. 3 postanowienia umowne - 3_2023_SMART_UNIPRO.docx","created_at":"2023-11-06 19:25:19","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1318694"},"group_uuid":"d2fae9a5-deb5-45c8-a8f2-8fe37036f618"},{"origin":{"id":235469,"publication_date":"2023-11-06"},"id":1183469,"name":"Za\u0142. nr 4 - umowa o zachowaniu poufno\u015bci (.docx)","file":{"id":1318695,"name":"Opracowanie formulacji - za\u0142. 4 NDA - 3_2023_SMART_UNIPRO.docx","created_at":"2023-11-06 19:26:48","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1318695"},"group_uuid":"bf54be1f-2314-4109-b820-8cf6143d8b56"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}