{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":233917,"title":"Wykonania us\u0142ugi polegaj\u0105cej na zademonstrowaniu, \u017ce rozwijana technologia jest mo\u017cliwa do zastosowania w warunkach operacyjnych poprzez wykonanie minimum jednego pe\u0142nego cyklu produkcyjnego","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-10-26","submission_deadline":"2023-11-02 23:59:59","planned_sign_date":"2023-11-01","supplementary_orders":"nie dotyczy","terms_of_contract_change":"Zgodnie z zapytaniem operowym nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023 stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik do przedmiotowego zapytania. \nPkt.IX.\u0000INFORMACJE DODATKOWE, pkt.8. Warunki zmiany umowy:\n8.1 Zmiana umowy w stosunku do tre\u015bci z\u0142o\u017conej przez Wykonawc\u0119 oferty po jej zawarciu jest dopuszczalna, pod warunkiem \u017ce:\n\uf0d8\tzmiany b\u0119d\u0105 korzystne dla Zamawiaj\u0105cego, \n\uf0d8\tzasz\u0142y okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych nie mo\u017cna by\u0142o przewidzie\u0107 w chwili zawarcia Umowy,\n\uf0d8\tpojawi\u0142y si\u0119 nowe rozwi\u0105zania techniczne lub organizacyjne, z kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy zamierza skorzysta\u0107.\n8.2 Warunki ww. zmian:\n\uf0d8\tzmiany \u015bwiadczenia na lepszej jako\u015bci przy zachowaniu to\u017csamo\u015bci przedmiotu zam\u00f3wienia,\n\uf0d8\taktualizacja rozwi\u0105za\u0144 ze wzgl\u0119du na post\u0119p techniczny lub technologiczny (np. wycofanie z obrotu urz\u0105dze\u0144 lub podzespo\u0142\u00f3w),\n\uf0d8\tzmiany terminu wykonania zam\u00f3wienia w przypadku, gdy z powod\u00f3w niezale\u017cnych od stron nie b\u0119dzie mo\u017cliwe wykonanie zam\u00f3wienia w zak\u0142adanym terminie, \n\uf0d8\tzmiany warunk\u00f3w i termin\u00f3w p\u0142atno\u015bci w przypadku gdy zmiany te wynika\u0107 b\u0119d\u0105 z przyczyn niezale\u017cnych od Dostawcy lub Zamawiaj\u0105cego. \n\uf0d8\tZmiany terminu realizacji Zam\u00f3wienia w przypadku wyra\u017cenia zgody przez Narodowe Centrum Bada\u0144 i Rozwoju na wyd\u0142u\u017cenie terminu realizacji projektu","created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-11-03 00:00:03","contact_persons":[{"id":41835,"forename":"Rados\u0142aw","surname":"Gni\u0142ka","phone_number":"+48 883 909 100","email":"rgnilka@healthcann.eu","created_by":null,"created_at":"2023-10-31 20:24:42","modified_at":"2023-10-31 20:24:42","modified_by":null}],"orders":[{"id":380997,"estimated_value":"65000,00","order_items":[{"id":430086,"description":"Zgodnie z zapytaniem operowym nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023 stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik do przedmiotowego zapytania.\n1.\tPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest wykonanie us\u0142ugi polegaj\u0105cej na zademonstrowaniu, \u017ce rozwijana technologia jest mo\u017cliwa do zastosowania w warunkach operacyjnych poprzez wykonanie minimum jednego pe\u0142nego cyklu produkcyjnego (dalej zwane \u201eUs\u0142ug\u0105\u201d) o specyfikacji podanej w ust.2 poni\u017cej. \n2.\tZam\u00f3wienie sk\u0142ada si\u0119 z pozycji zgodnie ze zakresem wymaganych prac wyodr\u0119bnionych poni\u017cej:\nUs\u0142uga polega na przeprowadzeniu pr\u00f3by zwi\u0105zanej z zademonstrowaniem technologii \nw warunkach operacyjnych \u2013 w przestrzeni do produkcji \u017cywno\u015bci, kt\u00f3ra b\u0119dzie dostosowana do norm system\u00f3w produkuj\u0105cych \u017cywno\u015b\u0107 w my\u015bl system\u00f3w HACCP i GMP/GHP. Us\u0142uga dotyczy tworzenia zawiesiny nanocz\u0105stek lipidowych zawieraj\u0105cych kananbidiol o zawarto\u015bci min. 3% zawarto\u015bci masowej w zawiesinie nanocz\u0105stkach, kt\u00f3re zostan\u0105 poddane procesowi suszenia metod\u0105 suszenia rozpy\u0142owego. \nUs\u0142uga winna obejmowa\u0107:\n1)\tprodukcj\u0119 zawiesiny nanostruktur metod\u0105 homogenizacji wysokoci\u015bnieniowej z zastosowaniem kombinacji parametr\u00f3w procesowych przekazanych przez Us\u0142ugodawc\u0119 i w oparciu o surowce dopuszczone do \u017cywno\u015bci (kt\u00f3re dostarczy Us\u0142ugodawca), o zawarto\u015bci min. 3% kannabidiolu \nw zawiesienie nanocz\u0105stek, kt\u00f3rych potencja\u0142 Zeta b\u0119dzie wi\u0119kszy b\u0105d\u017a r\u00f3wny od warto\u015bci \u00b120 mV, \u015brednica hydrodynamiczna \u2264250 nm, a warto\u015b\u0107 podidysepryjno\u015bci nanocz\u0105stek b\u0119dzie \u22640,150 PdI. Tak\u0105 zawiesin\u0119 Us\u0142ugobiorca podda suszeniu metod\u0105 suszenia rozpy\u0142owego, stosuj\u0105c no\u015bniki dostarczone przez Us\u0142ugodawc\u0119, w proporcji i ilo\u015bci formulacyjnej dostarczonej przez Us\u0142ugodawc\u0119,\n2)\tanaliz\u0119 wielko\u015bci cz\u0105stek, polidyspersyjno\u015b\u0107, potencja\u0142u zeta oraz wydajno\u015b\u0107 enkapsulacji, wed\u0142ug procedur dostarczonych przez Us\u0142ugodawc\u0119,\n3)\tweryfikacj\u0119 dokumentacji w miejscu wytwarzania, w tym certyfikaty kalibracji, dokumentacja walidacji mycia, harmonogramy przegl\u0105d\u00f3w oraz zgodno\u015b\u0107 urz\u0105dze\u0144 z wymaganiami dla przemys\u0142u spo\u017cywczego,\n4)\tprzygotowanie linii technologicznej w warunkach operacyjnych, w tym stworzenie mapy procesu wraz \nz planem linii technologicznej, analiza ryzyka procesu metod\u0105 PFMEA (z ang. Process Failure Mode and Effect Analysis), wytypowanie dzia\u0142a\u0144 zaradczych (je\u015bli konieczne, dla Risk Priority Number \u2265100) dla okre\u015blonych ryzyk w celu ich eliminacji przed procesem produkcyjny,\n5)\tprzygotowanie protoko\u0142u, kt\u00f3ry b\u0119dzie zawiera\u0142 zbi\u00f3r regu\u0142 oraz krok\u00f3w post\u0119powania podczas procesu tworzenia zawiesieny nanocz\u0105stek lipidowych zawieraj\u0105cych kananbidiol o zawarto\u015bci min. 30% zawarto\u015bci masowej w zawiesienie nanocz\u0105stek, kt\u00f3re zostan\u0105 poddane procesowi suszenia metod\u0105 suszenia rozpy\u0142owego,\n6)\tUs\u0142ugobiorca powinien zapewni\u0107 mo\u017cliwo\u015b\u0107 przeprowadzenia przedmiotowej us\u0142ugi w swoim zakresie lub Us\u0142ugobiorca zobowi\u0105zuje si\u0119 umo\u017cliwi\u0107 wprowadzenie urz\u0105dze\u0144 produkcyjnych Us\u0142ugodawcy lub przeprowadzenie ca\u0142ej us\u0142ugi w miejscu, kt\u00f3re zapewni Us\u0142ugodawca,\n7)\tUs\u0142ugobiorca zapewni mo\u017cliwo\u015b\u0107 realizacji jednego zwalidowanego cyklu produkcyjnego, poprzedzonego kwalifikacj\u0105 operacyjn\u0105 (OQ) i procesow\u0105 (PQ).","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8514,"code":"73110000-6","name":"Us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"dolno\u015bl\u0105skie","poviat":"Wroc\u0142aw","commune":"Wroc\u0142aw-Fabryczna","locality":"Wroc\u0142aw","created_by":null,"created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_by":null,"id":482572,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"bb4e3530-5407-4227-b830-b6cffb4b75da"}],"participation_conditions":[{"id":1174817,"description":"Zgodnie z zapytaniem operowym nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023 stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik do przedmiotowego zapytania .\nDo formularza ofertowego Wykonawca powinien do\u0142\u0105czy\u0107:\na)\tpe\u0142nomocnictwo lub inny dokument potwierdzaj\u0105cy uprawnienie do reprezentacji, je\u017celi uprawnienie do reprezentacji osoby podpisuj\u0105cej ofert\u0119 nie wynika z dokumentu rejestrowego firmy; \nb)\to\u015bwiadczenie o braku powiaza\u0144\u0301 kapita\u0142owych lub osobowych (za\u0142\u0105cznik nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego); \nc)\todpowiednie \u015bwiadectwo pracy potwierdzaj\u0105ce do\u015bwiadczenie opisane w pkt. III.3 przedmiotowego zapytania ofertowego;","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_by":null,"group_uuid":"f34d2b2f-050a-4e69-8813-84ad94c50f95"},{"id":1174818,"description":"Zgodnie z zapytaniem operowym nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023 stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik do przedmiotowego zapytania pkt.III.3\nW ramach Us\u0142ugobiorcy us\u0142ugi wymagana jest minimum jedna osoba o udokumentowanym do\u015bwiadczeniu w produkcji \u017cywno\u015bci b\u0105d\u017a w przemy\u015ble farmaceutycznym lub chemiczny w obszarze produkcji, kt\u00f3ra posiada min. 3 lata pracy w danym obszarze, kt\u00f3ra mo\u017ce przed\u0142o\u017cy\u0107 odpowiednie \u015bwiadectwo pracy potwierdzaj\u0105ce takie do\u015bwiadczenie.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_by":null,"group_uuid":"b37e39a7-7844-449a-b00c-635c725bc7e6"},{"id":1174819,"description":"Zgodnie z zapytaniem operowym nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023 stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik do przedmiotowego zapytania pkt. III.\n1.\tUs\u0142ugobiorca powinien zapewni\u0107 mo\u017cliwo\u015b\u0107 przeprowadzenia przedmiotowej us\u0142ugi w swoim zakresie lub Us\u0142ugobiorca zobowi\u0105zuje si\u0119 umo\u017cliwi\u0107 wprowadzenie urz\u0105dze\u0144 produkcyjnych Us\u0142ugodawcy lub przeprowadzenie ca\u0142ej us\u0142ugi w miejscu, kt\u00f3re zapewni Us\u0142ugodawca,\n2.\tUs\u0142ugobiorca zapewni mo\u017cliwo\u015b\u0107 realizacji jednego zwalidowanego cyklu produkcyjnego, poprzedzonego kwalifikacj\u0105 operacyjn\u0105 (OQ) i procesow\u0105 (PQ), \n4.\tWykonanie us\u0142ugi nast\u0105pi nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c do dnia 30 listopada 2023 roku.\n5.\tTermin zwi\u0105zania ofert\u0105: 60 dni od up\u0142ywu terminu sk\u0142adania ofert. \n\nZgodnie z zapytaniem operowym nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023 stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik do przedmiotowego zapytania pkt. IV:\n1.\tO udzielenie zam\u00f3wienia nie mo\u017ce ubiega\u0107 si\u0119 podmiot powi\u0105zany kapita\u0142owo lub osobowo z Zamawiaj\u0105cym. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce na: \n\u2022\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, \n\u2022\tposiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji, o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa, \n\u2022\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika, \n\u2022\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.\n2.\tOcena istnienia podstaw wykluczenia Wykonawcy z udzia\u0142u w post\u0119powaniu zostanie dokonana na podstawie przedstawionego przez Wykonawc\u0119 o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego.\n3.\tOferta Wykonawcy wykluczonego podlega odrzuceniu.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_by":null,"group_uuid":"2afe3d45-63de-42ad-8a85-da1423c759ed"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_by":null,"group_uuid":"36e92a8c-0998-47bf-8c95-f4ec92a0e3c6"}],"evaluation_criteria":[{"id":654957,"price_criterion":false,"description":"Zgodnie z zapytaniem operowym nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023 stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik do przedmiotowego zapytania.\nOferta oceniana b\u0119dzie na podstawie kryterium: \u201ecena netto\u201d \u2013 waga 100%. Maksymalna liczba punkt\u00f3w do uzyskania w kryterium \u201ecena netto\u201d wynosi 100 punkt\u00f3w.","created_by":null,"created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_by":null,"group_uuid":"ae9ab429-f10b-4a83-85e3-de19dc1fcb6c"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142uga badawcza-wykonanie min.1 cyklu pe\u0142nego produkcyjnego","order_node":{"id":289362},"created_by":null,"created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_by":null}],"created_by":{"id":32446,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Healthcann sp\u00f3\u0142ka akcyjna","identification_number_type":"nip","identification_number":"8943154198","address":{"country":"Polska","voivodeship":"dolno\u015bl\u0105skie","poviat":"Wroc\u0142aw","commune":"Wroc\u0142aw-Fabryczna","locality":"Wroc\u0142aw","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":616510,"street":"Kleci\u0144ska","number_description":"123","postcode":"54-413"},"created_by":{"id":32446,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_by":{"id":32446,"contact_persons":[]},"id":234452},"advertisement":{"id":178140,"number":"2023-32446-178140","publication_date":"2023-10-26","created_by":{"id":32446,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-26 20:15:53","modified_at":"2023-11-03 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[233917],"enrollment":null,"projects":[{"id":24895,"name":"Opracowanie innowacyjnych formulacji zwi\u0105zk\u00f3w biologicznie aktywnych podawanych doustnie o zwi\u0119kszonej biodost\u0119pno\u015bci","number":"0286/21","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-0286/21","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":32446,"contact_persons":[]},"created_at":"2021-12-20 21:15:23","modified_at":"2021-12-20 21:15:23","modified_by":{"id":32446,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":233917,"publication_date":"2023-10-26"},"id":1173983,"name":"Zapytanie ofertowe nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023","file":{"id":1308186,"name":"1 Zapytanie ofertowe nr 02:10:2023 z dnia 26.10.2023.pdf","created_at":"2023-10-26 20:14:22","created_by":{"forename":"Anna","surname":"Nowak"},"uri":"/api/files/1308186"},"group_uuid":"3fcb7ba1-2bbc-48a9-a688-309ab5391b78"},{"origin":{"id":233917,"publication_date":"2023-10-26"},"id":1173984,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023 - Formularz ofertowy","file":{"id":1308187,"name":"2 Za\u0142\u0105cznik 1 do 02:10:2023_Wz\u00f3r formularza ofertowego.docx","created_at":"2023-10-26 20:15:01","created_by":{"forename":"Anna","surname":"Nowak"},"uri":"/api/files/1308187"},"group_uuid":"a4359cc8-e361-4349-981b-720bd9652e14"},{"origin":{"id":233917,"publication_date":"2023-10-26"},"id":1173985,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 do zapytania ofertowego nr 02/10/2023 z dnia 26.10.2023 - O\u015bwiadczenia o braku powi\u0105z","file":{"id":1308188,"name":"3 Za\u0142\u0105cznik 2 do 02:10:2023 Powi\u0105zania - o\u015bwiadczenie.doc","created_at":"2023-10-26 20:15:44","created_by":{"forename":"Anna","surname":"Nowak"},"uri":"/api/files/1308188"},"group_uuid":"c9fa7def-e36c-4b6e-a9cf-53c01490555c"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}