{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":233672,"title":"Podwykonawca 1 - Przeprowadzenie bada\u0144 naukowych w zakresie oceny prze\u017cywalno\u015bci opracowanych inteligentnych granulat\u00f3w o programowanym uwalnianiu Saccharomyces Boulardii w przewodzie pokarmowym cz\u0142owieka i ich wp\u0142yw na skuteczno\u015b\u0107 w przywracaniu fizjologicznej mikroflory jelitowej u pacjent\u00f3w po antybiotykoterapii.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-10-25","submission_deadline":"2023-10-31 12:00:00","planned_sign_date":"2024-02-01","supplementary_orders":"Brak","terms_of_contract_change":"Brak","created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-31 12:00:03","contact_persons":[{"id":60602,"forename":"Artur","surname":"Jab\u0142o\u0144ski","phone_number":"603400858","email":"a.jablonski@mtpharma.pl","created_by":null,"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":null}],"orders":[{"id":380686,"estimated_value":"3700000,00","order_items":[{"id":429764,"description":"Przeprowadzenie bada\u0144 naukowych w zakresie oceny\nprze\u017cywalno\u015bci opracowanych inteligentnych granulat\u00f3w o programowanym\nuwalnianiu Saccharomyces Boulardii w przewodzie pokarmowym cz\u0142owieka i ich\nwp\u0142yw na skuteczno\u015b\u0107 w przywracaniu fizjologicznej mikroflory jelitowej u\npacjent\u00f3w po antybiotykoterapii. G\u0142\u00f3wnym celem badania jest dokonanie oceny\nklinicznej prze\u017cywalno\u015bci opracowanych inteligentnych granulat\u00f3w o\nprogramowanym uwalnianiu Saccharomyces Boulardii w przewodzie pokarmowym\ncz\u0142owieka. Dodatkowe cele badania to ocena wp\u0142ywu stosowania opracowanego\ninnowacyjnego produktu na: \u2022 sk\u0142ad mikroflory przewodu pokarmowego. \u2022 cz\u0119sto\u015b\u0107\nwyst\u0119powania b\u00f3l\u00f3w brzucha, wzd\u0119\u0107 i biegunek w czasie stosowania\nantybiotykoterapii. Badanie wykonywane przez podwykonawc\u0119 ma by\u0107 badaniem wieloo\u015brodkowym.\nZaplanowane badanie jest badaniem randomizowanym, non-inferiority badaniem\nklinicznym III fazy z zastosowaniem inteligentnych granulat\u00f3w o programowanym\nuwalnianiu Saccharomyces Boulardii (w postaci proszku do sporz\u0105dzania napoju)\nlub produktu referencyjnego u pacjent\u00f3w leczonych antybiotykiem. Badanie\nzostanie przeprowadzone w grupie 180 Pacjent\u00f3w leczonych antybiotykiem i 60\nzdrowych pacjent\u00f3w, w czterech gripach wiekowych: niemowl\u0105t, dzieci, m\u0142odzie\u017cy\ni doros\u0142ych. Pacjenci w\u0142\u0105czeni do badania b\u0119d\u0105 obserwowani w czasie czterech\nkolejnych wizyt. Badanie zostanie zrealizowane przez lekarza, kt\u00f3ry w\u0142\u0105czy do\nbadania 240 pacjent\u00f3w spe\u0142niaj\u0105cych kryteria w\u0142\u0105czenia, u kt\u00f3rych w stosunku\n1:1 zostanie zastosowany inteligentny granulat o programowanym uwalnianiu\nSaccharomyces Boulardii (w postaci proszku do sporz\u0105dzania napoju) / produkt\nreferencyjny. \n\nOferta powinna zawiera\u0107 wszystkie elementy, przygotowanie kompletnej merytorycznej, dokumentacji badania i wzor\u00f3w dokument\u00f3w w j\u0119zyku polskim i angielskim, uzyskanie wszystkich zg\u00f3d o\u015brodk\u00f3w, pacjent\u00f3w Komisji Bioetycznej, CTIS i innych niezb\u0119dnych do przeprowadzenia badania, przygotowanie SOP, rekrutacja o\u015brodk\u00f3w, wdro\u017cenie i monitoring badania, przeprowadzenie bada\u0144 wirusologicznych, bakteriologicznych, immunologicznych i innych wymaganych protoko\u0142em, zakup sprz\u0119tu jednorazowego, zestaw\u00f3w pobraniowych, transport pr\u00f3bek, szkolenia o\u015brodk\u00f3w, elektroniczny system CRF i dzienniczek pacjenta, elektroniczny TMF, szkolenia, zakup ubezpieczenia, przygotowanie dokument\u00f3w do audytu, analiza i obliczenia statystyczne, przygotowanie raportu ko\u0144cowego w j\u0119zyku polskim i angielskim, kompleksowe zarz\u0105dzanie projektem i odpowiadanie na wszystkie zapytania.","warranty_period":"24 miesi\u0105ce","cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":null,"id":482224,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"79715e53-c48a-42d5-827f-23852223ae0f"}],"participation_conditions":[{"id":1173939,"description":"Podwykonawca w module B+R, kt\u00f3ry przeprowadzi weryfikacj\u0119 postawionych hipotez w uj\u0119ciu klinicznym. Umo\u017cliwi zdobycie nowej wiedzy w zakresie nowych wskaza\u0144 do leczenia biegunek oraz wspomagania antybiotykoterapii u dzieci w wieku 0-12 lat. Dodatkowo przeprowadzone dostarcz\u0105 nowej wiedzy odno\u015bnie mo\u017cliwo\u015bci stosowania nowej technologii w powlekaniu dro\u017cd\u017cak\u00f3w oraz ewentualnie innych mikroorganizm\u00f3w, celem, kt\u00f3rego jest zwi\u0119kszenie prze\u017cywalno\u015bci po przej\u015bciu przez sok \u017co\u0142\u0105dkowy.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":null,"group_uuid":"8fe8de3a-5d58-4e1b-82ad-8bc996b95fa6"},{"id":1173940,"description":"\u2022\tCertyfikowane laboratorium bada\u0144 mikrobiologicznych\n\u2022\tPrzychodnia lekarska\n\nCertyfikowane laboratorium bada\u0144 mikrobiologicznych jest niezb\u0119dne do badania zawarto\u015bci i prze\u017cywalno\u015bci dro\u017cd\u017cak\u00f3w Saccharomyces Boulardii w pr\u00f3bkach ka\u0142u. Przychodnia lekarska niezb\u0119dna w procesie rekrutowania pacjent\u00f3w oraz prowadzenia obserwacji klinicznej.Przychodnia lekarska jest przeznaczona do procesu rekrutacji pacjent\u00f3w oraz dokonywania ich obserwacji i zbierania pr\u00f3bek ka\u0142u przekazywanego do laboratorium analitycznego. Zaplecze biurowe umo\u017cliwia prowadzenie telekonferencji z pozosta\u0142ymi o\u015brodkami zaanga\u017cowanymi w badanie kliniczne.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":null,"group_uuid":"d033b127-a436-4315-b5e3-5abd361b3d61"},{"id":1173941,"description":"Zostanie wykorzystania w opracowywaniu silnego patentu o zasi\u0119gu mi\u0119dzynarodowym.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":null,"group_uuid":"7ec0d5f9-f31c-4399-8fbb-19eb375c4973"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":null,"group_uuid":"a0a241d7-d8ac-4d63-826a-09a93c8c4ba9"}],"evaluation_criteria":[{"id":654464,"price_criterion":true,"description":"Cena 60%\n\nDo\u015bwiadczenie zespo\u0142u badawczego liczonego jako sumaryczny impact factor (IF) 40%\n\nZa ka\u017cde 30 IF przys\u0142uguje 1 punkt\n\nMaksymalna liczba punkt\u00f3w 100\n\nCzyli cena 60 punkt\u00f3w do\u015bwiadczenie 40 punkt\u00f3w","created_by":null,"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":null,"group_uuid":"4cd5e792-ddd7-4c33-8015-a9a00f18d83c"}],"is_variant":false,"title":"Badania naukowe - Saccharomyces Boulardii","order_node":{"id":288744},"created_by":null,"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":null}],"created_by":{"id":60339,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"\"MT - PHARMA\" SP\u00d3\u0141KA Z OGRANICZON\u0104 ODPOWIEDZIALNO\u015aCI\u0104 ","identification_number_type":"nip","identification_number":"7752646978","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u0142\u00f3dzkie","poviat":"kutnowski","commune":"Kutno","locality":"Kutno","created_by":{"id":60339,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":{"id":60339,"contact_persons":[]},"id":615730,"street":"Konopnickiej","number_description":"52","postcode":"99-300"},"created_by":{"id":60339,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_at":"2023-10-25 16:59:34","modified_by":{"id":60339,"contact_persons":[]},"id":234207},"advertisement":{"id":177684,"number":"2023-60339-177684","publication_date":"2023-10-24","created_by":{"id":60339,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-23 17:06:02","modified_at":"2023-10-31 12:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[233283,233672],"enrollment":null,"projects":[{"id":42088,"name":"Technologia otrzymywania inteligentnych granulat\u00f3w o programowanym uwalnianiu Saccharomyces Boulardii w przewodzie pokarmowym cz\u0142owieka","number":"0002/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-0002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":60339,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-23 15:48:15","modified_at":"2023-10-23 15:48:15","modified_by":{"id":60339,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}