{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":231872,"title":"Eksperyment kliniczny","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-10-16","submission_deadline":"2023-10-24 23:59:59","planned_sign_date":"2023-10-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy dopuszcza istotne zmiany postanowie\u0144 umowy w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach i zakresie:\na) \tsposobu wykonania przedmiotu umowy wskutek wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy i Wykonawca nie byli w stanie przewidzie\u0107, pomimo zachowania nale\u017cytej staranno\u015bci, \nb) \twynagrodzenia w przypadku zmiany przepis\u00f3w podatkowych, w szczeg\u00f3lno\u015bci zmiany stawki podatku od towar\u00f3w i us\u0142ug, \nc) \tzmian powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 umowy, \nd) \tzmiany zasad p\u0142atno\u015bci wynagrodzenia Wykonawcy, gdy konieczno\u015b\u0107 wprowadzania zmian b\u0119dzie nast\u0119pstwem postanowie\u0144 innych um\u00f3w maj\u0105cych zwi\u0105zek z umow\u0105 dotycz\u0105c\u0105 niniejszego post\u0119powania a konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych nie mo\u017cna by\u0142o przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy \ne) \tinnych zmian na skutek okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Strony nie mog\u0142y przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy, \nf) \tzmiany okresu realizacji przedmiotu umowy, zmiany zakresu przedmiotu umowy w ramach ca\u0142ego projektu wynikaj\u0105cej z potrzeb Zamawiaj\u0105cego w przypadku zaakceptowania przez Instytucj\u0119 b\u0119d\u0105c\u0105 stron\u0105 Umowy o dofinansowanie projektu zmian we Wniosku o dofinansowanie. \n3. Zmiany umowy wymagaj\u0105 dla swej wa\u017cno\u015bci aneksu w formie pisemnej pod rygorem niewa\u017cno\u015bci","created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-25 00:00:04","contact_persons":[{"id":60102,"forename":"Krystian","surname":"Bania","phone_number":"","email":"krystian.bania@airabrasion.pl","created_by":null,"created_at":"2023-10-13 15:04:21","modified_at":"2023-10-13 15:04:21","modified_by":null}],"orders":[{"id":378194,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":427064,"description":"Wykonanie eksperymentu medycznego (badawczego) dla wyrobu medycznego.\n\nDo zada\u0144 wybranego wykonawcy nale\u017ce\u0107 b\u0119dzie wykonanie eksperymentu medycznego (badawczego) dla wyrobu medycznego przeznaczonego do zastosowania w stomatologii. \n\nDefinicja zamawianego eksperymentu zgodnie z Ustaw\u0105 o zawodach lekarza i lekarza dentysty z dnia 5 grudnia 1996 r. z p\u00f3\u017aniejszymi zmianami, Art 21. ust. 3. Przy czym zaznacza si\u0119, \u017ce badanie to nie jest jednocze\u015bnie badaniem klinicznym w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 2 rozporz\u0105dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 do kt\u00f3rego stosuj\u0105 si\u0119 przepisy ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produkt\u00f3w leczniczych stosowanych u ludzi.\n\nZa\u0142o\u017ceniem badania jest wykonanie przez stomatolog\u00f3w zabieg\u00f3w polegaj\u0105cych na opracowaniu pr\u00f3chnicy u pacjent\u00f3w z wykorzystaniem wyrobu medycznego opracowywanego przez Zamawiaj\u0105cego. Celem badania jest ocena kliniczna, w tym ocena u\u017cyteczno\u015bci wyrobu medycznego opracowywanego przez Zamawiaj\u0105cego.\n\nEksperyment powinien obejmowa\u0107 udzia\u0142 5 stomatolog\u00f3w, przy czym ka\u017cdy z nich powinien wykona\u0107 zabieg u 3 r\u00f3\u017cnych pacjent\u00f3w (\u0142\u0105cznie 15 pacjent\u00f3w bior\u0105cych udzia\u0142 w badaniu). Wszyscy pacjenci powinni by\u0107 pe\u0142noletni.\n\nDo g\u0142\u00f3wnych zada\u0144 Wykonawcy nale\u017ce\u0107 b\u0119dzie m.in.: wyznaczenie G\u0142\u00f3wnego Badacza (Kierownika Eksperymentu) ze swojej kadry z co najmniej 10 letnim do\u015bwiadczeniem jako lekarz stomatolog, znalezienie ch\u0119tnych stomatolog\u00f3w i pacjent\u00f3w do udzia\u0142u w badaniu, ubezpieczenie OC eksperymentu, udzielenie pacjentowi niezb\u0119dnych informacji i zebranie zgody od pacjent\u00f3w na udzia\u0142 w eksperymencie, przeprowadzenie i udokumentowanie wynik\u00f3w samego eksperymentu, przekazanie wniosk\u00f3w i opinii z eksperymentu. \nPonadto zadaniem Wykonawcy b\u0119dzie wsparcie w opracowaniu protoko\u0142u eksperymentu, opracowaniu dokumentacji, zg\u0142oszeniu eksperymentu do odpowiednich instytucji (Komisji Bioetycznej), udzia\u0142u G\u0142\u00f3wnego Badacza w posiedzeniu Komisji Bioetycznej oraz opracowaniu wynik\u00f3w eksperymentu. \n\nCa\u0142y eksperyment powinien zosta\u0107 przeprowadzony zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi normami prawnymi, w tym w szczeg\u00f3lno\u015bci z Ustaw\u0105 o zawodach lekarza i lekarza dentysty z dnia 5 grudnia 1996 r. z p\u00f3\u017aniejszymi zmianami.\n\nWykonawca do oszacowania swoich koszt\u00f3w powinien uwzgl\u0119dni\u0107 takie sk\u0142adowe jak m.in. wskazane powy\u017cej elementy zwi\u0105zane z wykonaniem eksperymentu, wynagrodzenie dla G\u0142\u00f3wnego Badacza i pozosta\u0142ych stomatolog\u00f3w za udzia\u0142 w badaniu, kosztu ubezpieczenia OC eksperymentu (Wykonawcy jako podmiotu prowadz\u0105cego eksperyment), koszty korzystania z infrastruktury gabinetu w tym unit\u00f3w stomatologicznych i sterylizatora, koszty drobnego sprz\u0119tu np. wype\u0142nienia stomatologiczne, \u015brodki ochrony osobistej itp., koszt jaki zazwyczaj ponosi pacjent za przeprowadzenie zabiegu leczenia pr\u00f3chnicy  (nie mo\u017cna pobiera\u0107 op\u0142at od pacjent\u00f3w bior\u0105cych udzia\u0142 w badaniu) oraz inne koszty zwi\u0105zane z wykonaniem zam\u00f3wienia. \n\nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 przerwania projektu (rezygnacji z dalszych prac) albo zmiany koncepcji prowadzenia Projektu w zwi\u0105zku z uzyskiwanymi wynikami b\u0105d\u017a dynamik\u0105 sytuacji technologicznej, rynkowej, finansowej lub regulacyjnej. W zwi\u0105zku z powy\u017cszym umowa okre\u015bla\u0107 b\u0119dzie warunki odst\u0105pienia i rozwi\u0105zania umowy przez Zamawiaj\u0105cego oraz zmiany jej zakresu ilo\u015bciowego, z zastrze\u017ceniem \u017ce wykonawca otrzyma 100% wynagrodzenia nale\u017cnego za prac\u0119 nale\u017cycie wykonane do dnia rozwi\u0105zania umowy, przy czym wykonawca zrzeka si\u0119 roszcze\u0144 o pozosta\u0142\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 wynagrodzenia lub inne szkody.\n\n1. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 przerwania projektu (rezygnacji z dalszych prac) albo zmiany koncepcji prowadzenia Projektu w zwi\u0105zku z uzyskiwanymi wynikami b\u0105d\u017a dynamik\u0105 sytuacji technologicznej, rynkowej, finansowej lub regulacyjnej. W zwi\u0105zku z powy\u017cszym umowa okre\u015bla\u0107 b\u0119dzie warunki odst\u0105pienia i rozwi\u0105zania umowy przez Zamawiaj\u0105cego oraz zmiany jej zakresu ilo\u015bciowego, z zastrze\u017ceniem \u017ce wykonawca otrzyma 100% wynagrodzenia nale\u017cnego za prace nale\u017cycie wykonane do dnia rozwi\u0105zania umowy, przy czym wykonawca zrzeka si\u0119 roszcze\u0144 o pozosta\u0142\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 wynagrodzenia lub inne szkody.\n2. Oferent, kt\u00f3rego oferta zostanie wybrana, zobowi\u0105zuje si\u0119 podpisa\u0107 z Zamawiaj\u0105cym warunkow\u0105 umow\u0119 na realizacj\u0119 us\u0142ug, zgodnie ze wzorem stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik 4 do niniejszego og\u0142oszenia, w terminie 2 dni od daty rozstrzygni\u0119cia post\u0119powania.\n3. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany tre\u015bci niniejszego zapytania. Je\u017celi zmiany b\u0119d\u0105 mog\u0142y mie\u0107 wp\u0142yw na tre\u015b\u0107 sk\u0142adanych w post\u0119powaniu ofert Zamawiaj\u0105cy przed\u0142u\u017cy termin sk\u0142adania ofert.\n4. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do uniewa\u017cnienia niniejszego post\u0119powania bez podania uzasadnienia, a tak\u017ce do pozostawienia post\u0119powania bez wyboru oferty.\n5. W przypadku ra\u017c\u0105co niskiej/wysokiej ceny Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce poprosi\u0107 o z\u0142o\u017cenie dowod\u00f3w dotycz\u0105cych wyliczenia ceny w postaci szczeg\u00f3\u0142owej kalkulacji przedstawiaj\u0105cej wycen\u0119 sk\u0142adowych specyfikacji.\n6. W celu unikni\u0119cia konfliktu interes\u00f3w zam\u00f3wienie nie b\u0119dzie udzielone podmiotom powi\u0105zanym z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo w rozumieniu Za\u0142\u0105cznika 2 do niniejszego og\u0142oszenia.\n7. Zam\u00f3wienia nie b\u0119dzie udzielone r\u00f3wnie\u017c podmiotom wykluczonym w rozumieniu Za\u0142\u0105cznika 3 do niniejszego og\u0142oszenia.\n8. Je\u017celi Wykonawca okre\u015bli cen\u0119 w walucie innej ni\u017c PLN, Zamawiaj\u0105cy przeliczy j\u0105 na PLN po \u015brednim kursie NBP z dnia oceny ofert.\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8259,"code":"71900000-7","name":"Us\u0142ugi laboratoryjne"},{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-16 21:02:24","modified_by":null,"id":479309,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"c8c44f63-3961-460e-a3ad-334afc7914c0"}],"participation_conditions":[{"id":1166406,"description":"Co najmniej 3 lata \u015bwiadczenia us\u0142ug stomatologicznych","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-16 21:02:24","modified_by":null,"group_uuid":"655118b0-475d-4943-9931-75690cc6a96d"},{"id":1166407,"description":"Wsp\u00f3\u0142praca z co najmniej 5 lekarzami stomatologami, z prawem do wykonywania zawodu na terenie RP, realizuj\u0105cymi czynno\u015bci w zakresie leczenia pr\u00f3chnicy, z co najmniej 3-letnim do\u015bwiadczeniem ka\u017cdy, przy czym osoba pe\u0142ni\u0105ca funkcj\u0119 G\u0142\u00f3wnego Badacza / Kierownika Eksperymentu z co najmniej 10-letnim do\u015bwiadczeniem. Przez wsp\u00f3\u0142prac\u0119 rozumie si\u0119 wykonywanie przez wskazywane osoby czynno\u015bci stomatologicznych jako przedstawicieli Oferenta, niezale\u017cnie od formy prawnej wsp\u00f3\u0142pracy (umowa o prac\u0119, umowa cywilnoprawna, umowa B2B).","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-16 21:02:24","modified_by":null,"group_uuid":"f96357cf-7bde-43e2-baa0-5aa2dc166241"},{"id":1166408,"description":"Posiadanie wystarczaj\u0105cej infrastruktury do leczenia stomatologicznego w zakresie potrzebnym do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia i przeprowadzenia opisanego eksperymentu badawczego. Za spe\u0142nienie powy\u017cszego wymogu uwa\u017ca si\u0119 posiadanie przez oferenta min. 3 unit\u00f3w stomatologicznych i sterylizatora stomatologicznego.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-16 21:02:24","modified_by":null,"group_uuid":"9dd7240e-f96f-4d51-a87e-14f14e2e53bc"},{"id":1166409,"description":"1. W zakresie wymagania \"Wiedza i do\u015bwiadczenie\" - zostanie zweryfikowane na podstawie oficjalnych dokument\u00f3w rejestrowych (KRS lub CEiDG).\n2. W zakresie wymagania \"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia\" - oferenci zobowi\u0105zani s\u0105 do przedstawienia listy 5 os\u00f3b spe\u0142niaj\u0105cych kryteria wraz ze wskazaniem nr prawa wykonywania zawodu, w tym wskazania osoby, kt\u00f3ra w przypadku wyboru oferty b\u0119dzie pe\u0142ni\u0107 funkcj\u0119 G\u0142\u00f3wnego Badacza / Kierownika Eksperymentu.\n3. W zakresie wymagania \"Potencja\u0142 techniczny\" oferenci zobowi\u0105zani s\u0105 z\u0142o\u017cy\u0107 o\u015bwiadczenie potwierdzaj\u0105ce spe\u0142nienie wymagania. \nZamawiaj\u0105cy uprawniony jest do \u017c\u0105dania przedstawienia dodatkowych dokument\u00f3w lub wyja\u015bnie\u0144 w przypadku w\u0105tpliwo\u015bci co do zakresu o\u015bwiadcze\u0144 z\u0142o\u017conych przez oferent\u00f3w lub w celu kontroli prawdziwo\u015bci o\u015bwiadcze\u0144. Zamawiaj\u0105cy ma w zwi\u0105zku z tym prawo do wyznaczenia terminu na udzielenie odpowiedzi, nie kr\u00f3tszego ni\u017c 1 dzie\u0144 roboczy, pod rygorem pomini\u0119cia oferty (uznanie danego Warunku udzia\u0142y za niespe\u0142niony).","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-16 21:02:24","modified_by":null,"group_uuid":"9e716f2e-7e3d-4dd6-9427-efce4da3c9db"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-16 21:02:24","modified_by":null,"group_uuid":"c9982e31-8895-49be-8cd1-e117071aaffa"}],"evaluation_criteria":[{"id":650445,"price_criterion":true,"description":"Wynagrodzenie za wykonanie przedmiotu zam\u00f3wienia jest jedynym kryterium wyboru ofert.","created_by":null,"created_at":"2023-10-16 08:32:08","modified_at":"2023-10-16 21:02:24","modified_by":null,"group_uuid":"0da5e148-f03e-4814-be31-2874348c963c"}],"is_variant":false,"title":"n.d.","order_node":{"id":287237},"created_by":null,"created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-16 21:02:24","modified_by":null}],"created_by":{"modified_by":null,"id":59882,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Air Abrasion System sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"5842829612","address":{"country":"Polska","voivodeship":"podlaskie","poviat":"Bia\u0142ystok","commune":"Bia\u0142ystok","locality":"Bia\u0142ystok","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":610601,"street":"Zwierzyniecka","number_description":"10/1","postcode":"15-333"},"created_by":{"modified_by":null,"id":59882,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_by":{"modified_by":null,"id":59882,"contact_persons":[]},"id":232393},"advertisement":{"id":176606,"number":"2023-59882-176606","publication_date":"2023-10-16","created_by":{"modified_by":null,"id":59882,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-16 07:51:24","modified_at":"2023-10-25 00:00:04","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[231872],"enrollment":null,"projects":[{"id":41760,"name":"ABRAJET","number":"0001/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-0001/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"modified_by":null,"id":59882,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-13 14:49:44","modified_at":"2023-10-13 14:49:44","modified_by":{"modified_by":null,"id":59882,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":231872,"publication_date":"2023-10-16"},"id":1160432,"name":"Zal3_osw.sankcyjne","file":{"id":1293121,"name":"aas_bazakonk66_zal3.docx","created_at":"2023-10-16 08:02:50","created_by":{"forename":"K","surname":"B"},"uri":"/api/files/1293121"},"group_uuid":"d448a516-b8ee-4d0f-9481-1bcff832cf55"},{"origin":{"id":231872,"publication_date":"2023-10-16"},"id":1160433,"name":"Zal2_osw.brak.powiazan","file":{"id":1293122,"name":"aas_bazakonk66_zal2.docx","created_at":"2023-10-16 08:03:11","created_by":{"forename":"K","surname":"B"},"uri":"/api/files/1293122"},"group_uuid":"77d557b7-7319-48ec-bf38-5f7b44de3381"},{"origin":{"id":231872,"publication_date":"2023-10-16"},"id":1160434,"name":"Zal1_formularz.oferty","file":{"id":1293123,"name":"aas_bazakonk66_zal1.docx","created_at":"2023-10-16 08:04:18","created_by":{"forename":"K","surname":"B"},"uri":"/api/files/1293123"},"group_uuid":"da25ef94-5283-466b-bab5-2d5539ee33ad"},{"origin":{"id":231872,"publication_date":"2023-10-16"},"id":1161660,"name":"Zal4_wzor.um.warunkowa","file":{"id":1294517,"name":"aas_bazakonk66_um.warunk-wzor_Zal4.docx","created_at":"2023-10-16 20:54:14","created_by":{"forename":"K","surname":"B"},"uri":"/api/files/1294517"},"group_uuid":"d7081b8e-33fa-4c05-af10-7fd3031aaa0f"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}