{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":231660,"title":"[8_2023] Produkcja serii preparatu farmaceutycznego do u\u017cycia w badaniu klinicznym","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-10-13","submission_deadline":"2023-10-23 10:00:00","planned_sign_date":"2023-10-01","supplementary_orders":"nd","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 dokonania zmiany umowy warunkowej i ostatecznej zawartej w wyniku przeprowadzenia Zapytania Ofertowego, w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach:\na) w wyniku zaistnienia przyczyn, niezale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego oraz Wykonawcy (przy dochowaniu przez niego nale\u017cytej staranno\u015bci) skutkuj\u0105cych niemo\u017cliwo\u015bci\u0105 lub znacznymi op\u00f3\u017anieniami w realizacji zam\u00f3wienia a w szczeg\u00f3lno\u015bci czasowy brak dost\u0119pno\u015bci na rynku zasob\u00f3w potrzebnych do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia, \nb) wyst\u0105pienie si\u0142y wy\u017cszej, uniemo\u017cliwiaj\u0105cej wykonanie przedmiotu zam\u00f3wienia w terminach okre\u015blonych w umowie. \u201eSi\u0142a wy\u017csza\u201d oznacza wydarzenia zewn\u0119trzne, nieprzewidywalne, nieoczekiwane i poza kontrol\u0105 Stron, wyst\u0119puj\u0105ce po podpisaniu Umowy, a powoduj\u0105ce niemo\u017cliwo\u015b\u0107 wywi\u0105zania si\u0119 z Umowy,\nc) w przypadku zmian w harmonogramie realizacji projektu, w szczeg\u00f3lno\u015bci w przypadku wyst\u0105pienia konieczno\u015bci wyd\u0142u\u017cenia/przesuni\u0119cia termin\u00f3w realizacji poszczeg\u00f3lnych zada\u0144 i etap\u00f3w, spowodowanych obiektywnymi czynnikami, niezale\u017cnymi od Zamawiaj\u0105cego i Wykonawcy, uniemo\u017cliwiaj\u0105cymi realizacj\u0119 zam\u00f3wienia w pierwotnie okre\u015blonych terminach, maj\u0105cymi wp\u0142yw na jako\u015b\u0107 realizacji przedmiotu umowy,\nd) w przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Wykonawcy, na jego uzasadniony wniosek, pod warunkiem, \u017ce zmiana ta wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Wykonawca nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 na etapie sk\u0142adania oferty i nie jest przez niego zawiniona,\ne) w przypadku konieczno\u015bci wprowadzenia zmian, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy, o czas niezb\u0119dny do wprowadzenia tych zmian,\nf) zmian powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 umowy,\ng) powstania rozbie\u017cno\u015bci lub niejasno\u015bci w rozumieniu poj\u0119\u0107 u\u017cytych w umowie, kt\u00f3rych nie b\u0119dzie mo\u017cna usun\u0105\u0107 w inny spos\u00f3b, a zmiana b\u0119dzie umo\u017cliwia\u0107 usuni\u0119cie rozbie\u017cno\u015bci i doprecyzowanie umowy w celu jednoznacznej interpretacji jej postanowie\u0144 przez strony, przy jednoczesnym braku zmiany charakteru umowy;\nh) zmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c 600 000 PLN i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie;\ni) zmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych us\u0142ug lub od dotychczasowego wykonawcy, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n\u2212 zmiana wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\n\u2212 zmiana wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla Zamawiaj\u0105cego \u2212 warto\u015b\u0107 zmian nie przekroczy 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nrozporz\u0105dzeniu 269/2014 albo wpisany na list\u0119 lub b\u0119d\u0105cy tak\u0105 jednostk\u0105 dominuj\u0105c\u0105 od dnia 24 lutego 2022 r., o ile zosta\u0142 wpisany na list\u0119 na podstawie decyzji w sprawie wpisu na list\u0119 rozstrzygaj\u0105cej o zastosowaniu \u015brodka, o kt\u00f3rym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy.\nj) zmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n\u2212 konieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest okoliczno\u015bciami, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107,\n\u2212 warto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nk) Wykonawc\u0119, kt\u00f3remu zamawiaj\u0105cy udzieli\u0142 zam\u00f3wienia, ma zast\u0105pi\u0107 nowy wykonawca:\n\u2212 w wyniku sukcesji, wst\u0119puj\u0105c w prawa i obowi\u0105zki Wykonawcy, w nast\u0119pstwie przej\u0119cia, po\u0142\u0105czenia, podzia\u0142u, przekszta\u0142cenia, upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsi\u0119biorstwa, o ile nowy Wykonawca spe\u0142nia warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu oraz nie poci\u0105ga to za sob\u0105 innych istotnych zmian umowy, a tak\u017ce nie ma na celu unikni\u0119cia stosowania zasady konkurencyjno\u015bci, lub\n\u2212 w wyniku przej\u0119cia przez Zamawiaj\u0105cego zobowi\u0105za\u0144 Wykonawcy wzgl\u0119dem jego podwykonawc\u00f3w,\n\u2013 w przypadku zmiany podwykonawcy, Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce zawrze\u0107 umow\u0119 z nowym podwykonawc\u0105 bez zmiany warunk\u00f3w realizacji zam\u00f3wienia z uwzgl\u0119dnieniem dokonanych p\u0142atno\u015bci z tytu\u0142u dotychczas zrealizowanych prac,\n-zmiany powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa, \nw szczeg\u00f3lno\u015bci w zakresie dotycz\u0105cym zmian prawa podatkowego (np. stawek podatku od towar\u00f3w i us\u0142ug) pod warunkiem, \u017ce zmiana wywiera bezpo\u015bredni wp\u0142yw na realizacj\u0119 przedmiotu umowy i mo\u017ce prowadzi\u0107 do modyfikacji wy\u0142\u0105cznie tych zapis\u00f3w umowy, do kt\u00f3rych si\u0119 odnosi,\n-wyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej,\n-zmiany warunk\u00f3w realizacji umowy (w tym w szczeg\u00f3lno\u015bci termin\u00f3w, przedmiotu i zakresu umowy, wynagrodzenia, obowi\u0105zk\u00f3w stron, zakresu odpowiedzialno\u015bci) w przypadku zaistnienia przyczyn zewn\u0119trznych niezale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego lub Wykonawcy skutkuj\u0105cych niemo\u017cliwo\u015bci\u0105 dotrzymania pierwotnych warunk\u00f3w wynikaj\u0105cych z Umowy oraz i gdy taka potrzeba wyniknie ze strony Instytucji Finansuj\u0105cej lub Zarz\u0105dzaj\u0105cej lub te\u017c Po\u015brednicz\u0105cej, albo ze strony Zamawiaj\u0105cego lub Wykonawcy,\n-zmiany terminu realizacji Umowy w przypadku zmiany terminu realizacji Projektu (lub jego etap\u00f3w), w ramach kt\u00f3rego Umowa jest realizowana.\n\nPlanowany termin podpisania umowy podany w og\u0142oszeniu podanym w BK2021 mo\u017ce ulec zmianie.","created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-23 10:00:03","contact_persons":[{"id":53291,"forename":"Tomasz","surname":"Nowowiejski","phone_number":"607038177","email":"tomasz.nowowiejski@innoxpharma.com","created_by":null,"created_at":"2025-03-21 12:39:17","modified_at":"2025-03-21 12:39:17","modified_by":null}],"orders":[{"id":377893,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":426719,"description":"Szczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia zawarto w za\u0142\u0105czniku OPZ.\nPrzedmiot zam\u00f3wienia obejmuje transfer technologii produkcji formy leku, powi\u0119kszenie skali produkcji, transfer metod analitycznych oraz produkcj\u0119 formy leku.\nZam\u00f3wienie obejmuje jedn\u0105 z dw\u00f3ch form farmaceutycznych wyprodukowanych w warunkach GMP. Wyb\u00f3r odpowiedniej formy leku b\u0119dzie dokonany w trakcie trwania projektu po osi\u0105gni\u0119ciu stosownego Kamienia Milowego.\nOfert\u0119 nale\u017cy przedstawi\u0107 dla obydwu form preparatu farmaceutycznego.\nForma I - tabletki niepowlekane\nForma II - roztw\u00f3r wodny\nZamawiaj\u0105cy planuje realizacj\u0119 zam\u00f3wienia w jednej z ww. form preparatu farmaceutycznego (I lub II), b\u0119dzie to uzale\u017cnione od przebiegu prac B+R w projekcie i osi\u0105gni\u0119cia Kamienia Milowego. Wobec powy\u017cszego umowy warunkowe b\u0119d\u0105 podpisane na obie formy, ale finalnie nast\u0105pi realizacja tylko jednej formy.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":3099,"code":"33652100-6","name":"\u015arodki przeciwnowotworowe"},{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"},{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"},{"id":8521,"code":"73300000-5","name":"Projekt i realizacja bada\u0144 oraz rozw\u00f3j"},{"id":8970,"code":"85000000-9","name":"Us\u0142ugi w zakresie zdrowia i opieki spo\u0142ecznej"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"podlaskie","poviat":"Bia\u0142ystok","commune":"Bia\u0142ystok","locality":"Bia\u0142ystok","created_by":null,"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-13 13:07:47","modified_by":null,"id":478955,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"55220afd-18c6-4c6a-8a77-06e2ac63b651"}],"participation_conditions":[{"id":1165497,"description":"1. Oferent zapewni do realizacji zam\u00f3wienia spe\u0142nienie nast\u0119puj\u0105cych warunk\u00f3w zwi\u0105zanych z wiedz\u0105 i do\u015bwiadczeniem niezb\u0119dnym do wykonania us\u0142ugi, tj.:\n\u2022posiadanie kompetencji i do\u015bwiadczenia w zakresie produkcji obu opisanych w zam\u00f3wieniu form preparatu farmaceutycznego w warunkach GMP;\n\u2022posiadanie zespo\u0142u posiadaj\u0105cego umiej\u0119tno\u015bci transferu technologii produkcji formy leku, powi\u0119kszenia skali produkcji, transferu metod analitycznych oraz produkcji obu form leku;\n\u2022w sk\u0142ad zespo\u0142u powinni wychodzi\u0107:\n- Technolog formy leku z do\u015bwiadczeniem min. 15 lat,\n- Analityk formy leku z do\u015bwiadczeniem min. 10 lat,\n- dw\u00f3ch In\u017cynier\u00f3w produkcyjnych z do\u015bwiadczeniem min. 10 lat,\n- dw\u00f3ch Chemik\u00f3w analityk\u00f3w z do\u015bwiadczeniem min. 10 lat.\nWeryfikacja na bazie wykazu os\u00f3b do\u0142\u0105czonego do oferty oraz o\u015bwiadczenia Oferenta stanowi\u0105cego cz\u0119\u015b\u0107 Formularza Ofertowego.\nDopuszczalne jest zaanga\u017cowanie os\u00f3b trzecich lub podwykonawc\u00f3w do przeprowadzenia opisanego badania.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-13 13:07:47","modified_by":null,"group_uuid":"53ff3c5d-572d-417c-9cf4-980693383cbe"},{"id":1165498,"description":"2. Oferent zapewni potencja\u0142 techniczny do wykonania zam\u00f3wienia podany poni\u017cej \u2013 weryfikacja na bazie o\u015bwiadczenia Oferenta stanowi\u0105cego cz\u0119\u015b\u0107 Formularza Ofertowego:\n\u2022Granulator mokry o pojemno\u015bci roboczej min. 30 litr\u00f3w,\n\u2022Mieszalnik o pojemno\u015bci roboczej min. 30 litr\u00f3w,\n\u2022Mieszalniki form ciek\u0142ych o pojemno\u015bciach od 10 do 500 litr\u00f3w,\n\u2022Tabletkarka rotacyjna,\n\u2022Pakowaczka form sta\u0142ych w buteleczki,\n\u2022Pakowaczka form ciek\u0142ych w opakowania jednorazowe.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-13 13:07:47","modified_by":null,"group_uuid":"5160ee38-4c0e-4885-885e-dbe82bbd6e1e"},{"id":1165500,"description":"Zam\u00f3wienia nie mog\u0105 by\u0107 udzielane podmiotom powi\u0105zanym z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo.\n\nPrzez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\n\nuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika, \n\npozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z Wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia, \n\npozostawaniu z Wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\nSpe\u0142nienie warunku b\u0119dzie weryfikowane na bazie o\u015bwiadczenia zawartego w zapytaniu ofertowym.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-13 13:07:47","modified_by":null,"group_uuid":"c3024973-c2dd-4647-bfe8-e8e88fa54360"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-13 13:07:47","modified_by":null,"group_uuid":"1d17976a-f076-4862-835a-4e1f9ae5fe59"}],"evaluation_criteria":[{"id":649935,"price_criterion":true,"description":"Kryterium wyboru stanowi cena oferty (waga przypisana do kryterium - 100%). \n\nOpis sposobu przyznawania punktacji za spe\u0142nienie kryterium:\nPunkty przyznane b\u0119d\u0105 wg wzoru:\nLiczba punkt\u00f3w = (Cena najni\u017cszej oferty / Cena badanej oferty) x 100\n\nOferty nale\u017cy sk\u0142ada\u0107 w polskich z\u0142otych (PLN).","created_by":null,"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-13 13:07:47","modified_by":null,"group_uuid":"4265689a-5360-4e32-af17-e96e3319cf60"}],"is_variant":false,"title":"Produkcja serii preparatu farmaceut. do badania klinicznego","order_node":{"id":287022},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-13 13:07:47","modified_by":null}],"created_by":{"id":53178,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Innox Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"9662135821","address":{"country":"Polska","voivodeship":"podlaskie","poviat":"Bia\u0142ystok","commune":"Bia\u0142ystok","locality":"Bia\u0142ystok","created_by":{"id":53178,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_by":{"id":53178,"contact_persons":[]},"id":610115,"street":"\u017burawia","number_description":"71","postcode":"15-540"},"created_by":{"id":53178,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_by":{"id":53178,"contact_persons":[]},"id":232180},"advertisement":{"id":176458,"number":"2023-53178-176458","publication_date":"2023-10-13","created_by":{"id":53178,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-13 12:51:02","modified_at":"2023-10-23 10:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[231660],"enrollment":{"id":38165,"name":null,"number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-05-22 15:18:14","modified_at":"2023-05-22 15:18:14","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":231660,"publication_date":"2023-10-13"},"id":1159402,"name":"8_2023_2_OPZ","file":{"id":1291990,"name":"8_2023_2_OPZ_Produkcja preparatu farmaceutycznego.pdf","created_at":"2023-10-13 13:01:03","created_by":{"forename":"Tomasz","surname":"Nowowiejski"},"uri":"/api/files/1291990"},"group_uuid":"0e3c8b39-623a-42e8-800a-1c1a821d6db7"},{"origin":{"id":231660,"publication_date":"2023-10-13"},"id":1159403,"name":"8_2023_3_FO","file":{"id":1291991,"name":"8_2023_3_FO_Produkcja preparatu farmaceutycznego.doc","created_at":"2023-10-13 13:01:14","created_by":{"forename":"Tomasz","surname":"Nowowiejski"},"uri":"/api/files/1291991"},"group_uuid":"0d330595-d253-4565-821d-8c33743d84be"},{"origin":{"id":231660,"publication_date":"2023-10-13"},"id":1159412,"name":"8_2023_1_ ZO","file":{"id":1292002,"name":"8_2023_1_ ZO_Produkcja preparatu farmaceutycznego.pdf","created_at":"2023-10-13 13:07:32","created_by":{"forename":"Tomasz","surname":"Nowowiejski"},"uri":"/api/files/1292002"},"group_uuid":"4d95db13-2efd-4398-a35c-8b638c42a1da"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}