{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":231637,"title":"Realizacja us\u0142ug CRO wraz z dostaw\u0105 eCRF zwi\u0105zanych z planowanym eksperymentem medycznym z zakresu rehabilitacji kardiologicznej","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-10-16","submission_deadline":"2023-10-26 09:00:00","planned_sign_date":"2023-10-01","supplementary_orders":"W trakcie realizacji zam\u00f3wienia mo\u017ce wyst\u0105pi\u0107 konieczno\u015b\u0107 z\u0142o\u017cenia zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych u wy\u0142onionego Wykonawcy, w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej w umowie zawartej z tym Wykonawc\u0105 (dotyczy zakres\u00f3w zgodnych z przedmiotem zam\u00f3wienia podstawowego). \nW trakcie realizacji zam\u00f3wienia mo\u017ce r\u00f3wnie\u017c wyst\u0105pi\u0107 konieczno\u015b\u0107 z\u0142o\u017cenia zam\u00f3wie\u0144 dodatkowych u wy\u0142onionego Wykonawcy, dotycz\u0105cych us\u0142ug lub dostawy urz\u0105dze\u0144 nie uwzgl\u0119dnionych w dokumentacji niniejszego zam\u00f3wienia ale zgodnych z przedmiotem ca\u0142ego zam\u00f3wienia / zapytania ofertowego, kt\u00f3rych zam\u00f3wienie jest niezb\u0119dne do prawid\u0142owego wykonywania podstawowego przedmiotu zam\u00f3wienia. Zam\u00f3wienia dodatkowe dotycz\u0105 sytuacji niemo\u017cliwej wcze\u015bniej do przewidzenia przez Zamawiaj\u0105cego i/lub profesjonalnych oferent\u00f3w oraz z przyczyn technicznych lub gospodarczych oddzielenie zam\u00f3wienia dodatkowego od zam\u00f3wienia podstawowego wymaga\u0142oby poniesienia niewsp\u00f3\u0142miernie wysokich koszt\u00f3w lub wykonanie zam\u00f3wienia podstawowego jest uzale\u017cnione od wykonania zam\u00f3wienia dodatkowego. Warto\u015b\u0107 zam\u00f3wie\u0144 dodatkowych nie mo\u017ce przekroczy\u0107 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej w umowie zawartej z wy\u0142onionym Wykonawc\u0105. \nZam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105ce lub dodatkowe, o kt\u00f3rych mowa powy\u017cej, realizowane b\u0119d\u0105 na warunkach uzgodnionych z Wykonawc\u0105, analogicznych lub skorygowanych odpowiednio wzgl\u0119dem warunk\u00f3w okre\u015blonych w umowie obejmuj\u0105cej zam\u00f3wienie podstawowe.","terms_of_contract_change":"Post\u0119powanie ma charakter warunkowy, tj. Zamawiaj\u0105cy b\u0119dzie zwi\u0105zany post\u0119powaniem jedynie w przypadku z\u0142o\u017cenia wniosku o dofinansowanie na projekt. Dok\u0142adny termin zostanie wskazany po uzyskaniu pozytywnej rekomendacji dla dofinansowania projektu, o kt\u00f3rym to fakcie wybrany oferent zostanie powiadomiony pisemnie. Wnioskowany i orientacyjny termin realizacji w zakresie przewidzianych prac badawczych to 01.10.2024 r. do 31.03.2027 roku. \nWybrany Oferent powinien zawrze\u0107 z Zamawiaj\u0105cym Umow\u0119 warunkow\u0105 o udzielenie zam\u00f3wienia. Umowa warunkowa b\u0119dzie zawiera\u0142a zapis zawieszaj\u0105cy jej realizacj\u0119 do momentu uzyskania dofinansowania na realizacj\u0119 projektu, co oznacza, \u017ce realizacja Przedmiotu Umowy zawartej na podstawie oferty wy\u0142onionej w niniejszym zapytaniu ofertowym, zostaje zawieszona do czasu opublikowania przez Narodowe Centrum Bada\u0144 I Rozwoju informacji o udzieleniu dofinansowania na realizacj\u0119 projektu lub uzyskania informacji o rekomendacji projektu do dofinansowania.\nUmowa mo\u017ce zosta\u0107 zmieniona na podstawie zgodnego o\u015bwiadczenia Stron w przypadku zaistnienia okoliczno\u015bci, kt\u00f3re spowoduj\u0105 zmiany w zakresie lub okresie realizacji projektu realizowanego w ramach konkursu FENG.01.01-IP.01-002/23  .\nW przypadku, gdy dotychczasowa realizacja Projektu wskazuje na brak mo\u017cliwo\u015bci osi\u0105gni\u0119cia zak\u0142adanych wynik\u00f3w i cel\u00f3w Projektu, w szczeg\u00f3lno\u015bci na skutek wyst\u0105pienia Si\u0142y wy\u017cszej, Ryzyka naukowego lub znacznej i niemo\u017cliwej do przewidzenia zmiany stosunk\u00f3w spo\u0142eczno-gospodarczych, przez co realizacja Projektu stanie si\u0119 niemo\u017cliwa lub z punktu widzenia interesu publicznego niecelowa, Zamawiaj\u0105cy ma prawo rozwi\u0105za\u0107 umow\u0119 z zachowaniem 14 dniowego okresu wypowiedzenia.\nUmowa ulega rozwi\u0105zaniu z zachowanie 14-dniowego okresu wypowiedzenia w przypadku rozwi\u0105zania Umowy zawartej przez Zleceniodawc\u0119 z Narodowym Centrum Bada\u0144 i Rozwoju na realizacj\u0119 projektu.\nZamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany warto\u015bci zam\u00f3wienia o 30% w stosunku do warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.\nZamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany umowy przy zmianie zakresu projektu oraz umowy z NCBR.","created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-26 09:00:03","contact_persons":[{"id":17154,"forename":"Sara","surname":"Goj","phone_number":"","email":"sara.goj@ahop.pl","created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_by":null}],"orders":[{"id":377860,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":426690,"description":"Realizacja us\u0142ug CRO wraz z dostaw\u0105 eCRF zwi\u0105zanych z przeprowadzeniem eksperymentu medycznego w 2 cz\u0119\u015bciach pilot study oraz badanie w\u0142a\u015bciwe w zwi\u0105zku z planowanym jednoo\u015brodkowym, randomizowanym eksperymentem medycznym badawczym, maj\u0105cym na celu potwierdzenie bezpiecze\u0144stwa i skuteczno\u015bci treningu w warunkach hipoksji u pacjent\u00f3w kardiologicznych.\n\nCz\u0119\u015b\u0107 1. Pilot study (ok 90 pacjent\u00f3w)\n\nZakres us\u0142ugi:\n\nI.\tPisarstwo medyczne/t\u0142umaczenia\n\u2022\tOpracowanie we wsp\u00f3\u0142pracy z zespo\u0142em Zamawiaj\u0105cego protoko\u0142u eksperymentu\n\u2022\tStworzenie formularza \u015awiadomej Zgody Pacjenta i kontrola jako\u015bci\n\u2022\tStworzenie innych koniecznych dokument\u00f3w zwi\u0105zanych z udzia\u0142em pacjenta w eksperymencie (je\u015bli konieczne)\nII.\tAktualizacja zg\u00f3d na prowadzenie badania\n\u2022\tZebranie dokument\u00f3w niezb\u0119dnych do z\u0142o\u017cenia wniosku o aktualizacj\u0119 zgody na przeprowadzenie badania\n\u2022\tZ\u0142o\u017cenie wniosku do Komisji Bioetycznej\nIII.\tUruchomienie badania w o\u015brodku\n\u2022\tPrzygotowanie dokumentacji o\u015brodka (ISF)\n\u2022\tPrzygotowanie dokumentacji eksperymentu (TMF)\n\u2022\tWizyta otwieraj\u0105ca eksperyment w o\u015brodku\nIV.\tMonitoring\n\u2022\tMonitoring zdalny (Data Review) \u2013 ci\u0105g\u0142y w czasie rekrutacji\n\u2022\tMonitoring w o\u015brodku i weryfikacja danych \u017ar\u00f3d\u0142owych (SDV) \u2013 12 wizyt monitoruj\u0105cych, ok. 90 pacjent\u00f3w w badaniu\n\u2022\tZarz\u0105dzanie i utrzymywanie dokumentacji badania (TMF)\nV.\tZamkni\u0119cie eksperymentu\n\u2022\tFinalne czyszczenie danych (zarz\u0105dzanie zapytaniami bazy danych, query management)\n\u2022\tWizyta zamykaj\u0105ca eksperyment w o\u015brodku\nVI.\tZarz\u0105dzanie rekrutacj\u0105\n\u2022\tZarz\u0105dzanie rekrutacj\u0105 na poziomie o\u015brodka\n\u2022\tKomunikacja z o\u015brodkiem\nVII.\tSzkolenia i kontrola jako\u015bci\n\u2022\tSzkolenie zespo\u0142u projektowego\n\u2022\tSzkolenie personelu o\u015brodka\nVIII.\tBezpiecze\u0144stwo i monitoring medyczny\n\u2022\tZarz\u0105dzanie bezpiecze\u0144stwem\n\u2022\tRaportowanie incydent\u00f3w medycznych, zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych\nIX.\tElektroniczne zbieranie danych\n\u2022\tDostawa eCRF\n\u2022\tUtrzymanie hosting eCRF przez 12 miesi\u0119cy\n\nCz\u0119\u015b\u0107 2: Badanie w\u0142a\u015bciwie (ok 160 pacjent\u00f3w) \nprzeprowadzenie oraz szczeg\u00f3\u0142owy zakres b\u0119d\u0105 uzale\u017cnione od wynik\u00f3w pilot study\n\nX.\tPisarstwo medyczne/t\u0142umaczenia\n\u2022\tOpracowanie we wsp\u00f3\u0142pracy z zespo\u0142em Zamawiaj\u0105cego protoko\u0142u eksperymentu\n\u2022\tStworzenie formularza \u015awiadomej Zgody Pacjenta i kontrola jako\u015bci\n\u2022\tStworzenie innych koniecznych dokument\u00f3w zwi\u0105zanych z udzia\u0142em pacjenta w eksperymencie (je\u015bli konieczne)\nXI.\tAktualizacja zg\u00f3d na prowadzenie badania\n\u2022\tZebranie dokument\u00f3w niezb\u0119dnych do z\u0142o\u017cenia wniosku o aktualizacj\u0119 zgody na przeprowadzenie badania\n\u2022\tZ\u0142o\u017cenie wniosku do Komisji Bioetycznej\nXII.\tUruchomienie badania w o\u015brodku\n\u2022\tPrzygotowanie dokumentacji o\u015brodka (ISF)\n\u2022\tPrzygotowanie dokumentacji eksperymentu (TMF)\n\u2022\tWizyta otwieraj\u0105ca eksperyment w o\u015brodku\nXIII.\tMonitoring\n\u2022\tMonitoring zdalny (Data Review) \u2013 ci\u0105g\u0142y w czasie rekrutacji\n\u2022\tMonitoring w o\u015brodku i weryfikacja danych \u017ar\u00f3d\u0142owych (SDV) \u2013 18 wizyt monitoruj\u0105cych, ok. 160 pacjent\u00f3w w badaniu\n\u2022\tZarz\u0105dzanie i utrzymywanie dokumentacji badania (TMF)\nXIV.\tZamkni\u0119cie eksperymentu\n\u2022\tFinalne czyszczenie danych (zarz\u0105dzanie zapytaniami bazy danych, query management)\n\u2022\tWizyta zamykaj\u0105ca eksperyment w o\u015brodku\nXV.\tZarz\u0105dzanie rekrutacj\u0105\n\u2022\tZarz\u0105dzanie rekrutacj\u0105 na poziomie o\u015brodka\n\u2022\tKomunikacja z o\u015brodkiem\nXVI.\tSzkolenia i kontrola jako\u015bci\n\u2022\tSzkolenie zespo\u0142u projektowego\n\u2022\tSzkolenie personelu o\u015brodka\nXVII.\tBezpiecze\u0144stwo i monitoring medyczny\n\u2022\tZarz\u0105dzanie bezpiecze\u0144stwem\n\u2022\tRaportowanie incydent\u00f3w medycznych, zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych\nXVIII.\tElektroniczne zbieranie danych\n\u2022\tDostawa eCRF\n\u2022\tUtrzymanie hosting eCRF przez 24 mcy\n\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":7182,"code":"48180000-3","name":"Pakiety oprogramowania medycznego"},{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[{"id":129279,"description":"Pilot study (ok 90 pacjent\u00f3w)\n\n1.\tPisarstwo medyczne/t\u0142umaczenia\n\u2022\tOpracowanie we wsp\u00f3\u0142pracy z zespo\u0142em Zamawiaj\u0105cego protoko\u0142u eksperymentu\n\u2022\tStworzenie formularza \u015awiadomej Zgody Pacjenta i kontrola jako\u015bci\n\u2022\tStworzenie innych koniecznych dokument\u00f3w zwi\u0105zanych z udzia\u0142em pacjenta w eksperymencie (je\u015bli konieczne)\n\n2.\tAktualizacja zg\u00f3d na prowadzenie badania\n\u2022\tZebranie dokument\u00f3w niezb\u0119dnych do z\u0142o\u017cenia wniosku o aktualizacj\u0119 zgody na przeprowadzenie badania\n\u2022\tZ\u0142o\u017cenie wniosku do Komisji Bioetycznej\n\n3.\tUruchomienie badania w o\u015brodku\n\u2022\tPrzygotowanie dokumentacji o\u015brodka (ISF)\n\u2022\tPrzygotowanie dokumentacji eksperymentu (TMF)\n\u2022\tWizyta otwieraj\u0105ca eksperyment w o\u015brodku\n\n4.\tMonitoring\n\u2022\tMonitoring zdalny (Data Review) \u2013 ci\u0105g\u0142y w czasie rekrutacji\n\u2022\tMonitoring w o\u015brodku i weryfikacja danych \u017ar\u00f3d\u0142owych (SDV) \u2013 12 wizyt monitoruj\u0105cych, ok. 90 pacjent\u00f3w w badaniu\n\u2022\tZarz\u0105dzanie i utrzymywanie dokumentacji badania (TMF)\n\n5.\tZamkni\u0119cie eksperymentu\n\u2022\tFinalne czyszczenie danych (zarz\u0105dzanie zapytaniami bazy danych, query management)\n\u2022\tWizyta zamykaj\u0105ca eksperyment w o\u015brodku\n\n6.\tZarz\u0105dzanie rekrutacj\u0105\n\u2022\tZarz\u0105dzanie rekrutacj\u0105 na poziomie o\u015brodka\n\u2022\tKomunikacja z o\u015brodkiem\n\n7.\tSzkolenia i kontrola jako\u015bci\n\u2022\tSzkolenie zespo\u0142u projektowego\n\u2022\tSzkolenie personelu o\u015brodka\n\n8.\tBezpiecze\u0144stwo i monitoring medyczny\n\u2022\tZarz\u0105dzanie bezpiecze\u0144stwem\n\u2022\tRaportowanie incydent\u00f3w medycznych, zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych\n\n9.\tElektroniczne zbieranie danych\n\u2022\tDostawa eCRF\n\u2022\tUtrzymanie hosting eCRF przez 12 mcy","start_at":"2024-10-01","end_at":"2026-03-31","partial_payment":true,"created_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-13 11:36:27","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"group_uuid":"e00d26ed-c4ea-42f2-a351-1e1da409f280"},{"id":129280,"description":"Badanie w\u0142a\u015bciwie (ok 160 pacjent\u00f3w)\n\nPrzeprowadzenie oraz szczeg\u00f3\u0142owy zakres prac b\u0119dzie uzale\u017cniony od wynik\u00f3w I etapu\n\n1.\tPisarstwo medyczne/t\u0142umaczenia\n\u2022\tOpracowanie we wsp\u00f3\u0142pracy z zespo\u0142em Zamawiaj\u0105cego protoko\u0142u eksperymentu\n\u2022\tStworzenie formularza \u015awiadomej Zgody Pacjenta i kontrola jako\u015bci\n\u2022\tStworzenie innych koniecznych dokument\u00f3w zwi\u0105zanych z udzia\u0142em pacjenta w eksperymencie (je\u015bli konieczne)\n\n2.\tAktualizacja zg\u00f3d na prowadzenie badania\n\u2022\tZebranie dokument\u00f3w niezb\u0119dnych do z\u0142o\u017cenia wniosku o aktualizacj\u0119 zgody na przeprowadzenie badania\n\u2022\tZ\u0142o\u017cenie wniosku do Komisji Bioetycznej\n\n3.\tUruchomienie badania w o\u015brodku\n\u2022\tPrzygotowanie dokumentacji o\u015brodka (ISF)\n\u2022\tPrzygotowanie dokumentacji eksperymentu (TMF)\n\u2022\tWizyta otwieraj\u0105ca eksperyment w o\u015brodku\n\n4.\tMonitoring\n\u2022\tMonitoring zdalny (Data Review) \u2013 ci\u0105g\u0142y w czasie rekrutacji\n\u2022\tMonitoring w o\u015brodku i weryfikacja danych \u017ar\u00f3d\u0142owych (SDV) \u2013 18 wizyt monitoruj\u0105cych, ok. 160 pacjent\u00f3w w badaniu\n\u2022\tZarz\u0105dzanie i utrzymywanie dokumentacji badania (TMF)\n\n5.\tZamkni\u0119cie eksperymentu\n\u2022\tFinalne czyszczenie danych (zarz\u0105dzanie zapytaniami bazy danych, query management)\n\u2022\tWizyta zamykaj\u0105ca eksperyment w o\u015brodku\n\n6.\tZarz\u0105dzanie rekrutacj\u0105\n\u2022\tZarz\u0105dzanie rekrutacj\u0105 na poziomie o\u015brodka\n\u2022\tKomunikacja z o\u015brodkiem\n\n7.\tSzkolenia i kontrola jako\u015bci\n\u2022\tSzkolenie zespo\u0142u projektowego\n\u2022\tSzkolenie personelu o\u015brodka\n\n8.\tBezpiecze\u0144stwo i monitoring medyczny\n\u2022\tZarz\u0105dzanie bezpiecze\u0144stwem\n\u2022\tRaportowanie incydent\u00f3w medycznych, zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych\n\n9.\tElektroniczne zbieranie danych\n\u2022\tDostawa eCRF\n\u2022\tUtrzymanie hosting eCRF przez 24 mcy","start_at":"2026-04-01","end_at":"2027-09-30","partial_payment":true,"created_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-13 11:36:27","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"group_uuid":"28f42441-cb3f-4484-bd8d-154e95735f5e"}],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"\u015bl\u0105skie","poviat":"cieszy\u0144ski","commune":"Ustro\u0144","locality":"Ustro\u0144","created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":null,"id":478923,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"824f57c9-fa16-48ac-a706-4a5845422120"}],"participation_conditions":[{"id":1165413,"description":"Oferent posiada do\u015bwiadczenie w: \n1) organizacji i monitorowaniu bada\u0144 klinicznych, obserwacyjnych lub eksperyment\u00f3w medycznych badawczych (co najmniej 10 projekt\u00f3w trwaj\u0105cych lub zako\u0144czonych). \nKryterium zostanie uznane za spe\u0142nione po przedstawieniu przez Oferenta o\u015bwiadczenia wraz z list\u0105 projekt\u00f3w. \n2) organizacji i monitorowaniu bada\u0144 klinicznych, obserwacyjnych lub eksperyment\u00f3w medycznych badawczych, rozumianych jako co najmniej jeden zako\u0144czony i rozliczony projekt na kwot\u0119 co najmniej 1 500 000 z\u0142 netto.  \nKryterium zostanie uznane za spe\u0142nione po przedstawieniu przez Oferenta o\u015bwiadczenia wraz z list\u0105 projekt\u00f3w","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":null,"group_uuid":"54995de6-a44c-444b-a870-95d58bd59794"},{"id":1165414,"description":"Oferent posiada w dyspozycji cz\u0142onka zespo\u0142u lub cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u z udokumentowanym: \n1)\tdo\u015bwiadczeniem w organizacji, zarz\u0105dzaniu i/lub monitorowaniu bada\u0144 z zakresu kardiologii (co najmniej 3 badania lub eksperymenty kardiologiczne, uko\u0144czone lub trwaj\u0105ce w ci\u0105gu ostatnich 3 lat). \nKryterium zostanie uznane za spe\u0142nione po przedstawieniu przez Oferenta o\u015bwiadczenia wraz z CV proponowanych cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u\n2)\tco najmniej pi\u0119cioletnim do\u015bwiadczeniem w zarz\u0105dzaniu badaniami klinicznymi, obserwacyjnymi lub eksperymentami medycznymi badawczymi (co najmniej 3 r\u00f3\u017cne) oraz co najmniej dwuletnim do\u015bwiadczeniem w zarz\u0105dzaniu badaniami klinicznymi, obserwacyjnymi lub eksperymentami medycznymi badawczymi z zakresu kardiologii. \nKryterium zostanie uznane za spe\u0142nione po przedstawieniu przez Oferenta o\u015bwiadczenia wraz z CV proponowanych cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u. \n3)\tOferent posiada w dyspozycji cz\u0142onka zespo\u0142u na stanowisku pisarza medycznego lub r\u00f3wnorz\u0119dnym, posiadaj\u0105cym co najmniej pi\u0119cioletnie do\u015bwiadczenie w tworzeniu protoko\u0142\u00f3w bada\u0144 klinicznych, obserwacyjnych lub eksperyment\u00f3w medycznych badawczych (co najmniej 3 protoko\u0142y z obszaru kardiologii). Kryterium zostanie uznane za spe\u0142nione po przedstawieniu przez Oferenta o\u015bwiadczenia wraz z CV proponowanych cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":null,"group_uuid":"c6432da0-433e-4855-8f4a-85bb1fd76f78"},{"id":1165415,"description":"Oferent posiada: \n1)\tsystem standardowych procedur operacyjnych SOP dla CRO. \nKryterium zostanie uznane za spe\u0142nione po przedstawieniu przez Oferenta o\u015bwiadczenia oraz listy procedur operacyjnych. \n2) wdro\u017cony system zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 rozumiany jako norma ISO lub status Centrum Badawczo Rozwojowego lub inny r\u00f3wnorz\u0119dny. \nKryterium zostanie uznane za spe\u0142nione po przedstawieniu przez Oferenta o\u015bwiadczenia wraz z dokumentami potwierdzaj\u0105cymi (je\u015bli dost\u0119pne).","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":null,"group_uuid":"cfd8c398-f420-4b75-a7cd-6520a9878f95"},{"id":1165416,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia nie mo\u017ce si\u0119 ubiega\u0107 Oferent, kt\u00f3ry jest powi\u0105zany z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na: \n1. uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej; \n2. posiadaniu co najmniej 10 % udzia\u0142\u00f3w lub akcji; \n3. pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika; \n4. pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. Spe\u0142nienie warunku b\u0119dzie weryfikowane na podstawie o\u015bwiadczenia b\u0119d\u0105cego za\u0142\u0105cznikiem numer 1 do Formularza oferty. \n\n\nSpos\u00f3b z\u0142o\u017cenia oferty\n1.\tKa\u017cdy Wykonawca mo\u017ce z\u0142o\u017cy\u0107 ofert\u0119 wy\u0142\u0105cznie na ca\u0142o\u015b\u0107 zam\u00f3wienia. Niedopuszczalne jest sk\u0142adanie ofert cz\u0119\u015bciowych.  \n2.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do rezygnacji z przedmiotowego zam\u00f3wienia w ca\u0142o\u015bci lub rezygnacji z cz\u0119\u015bci zam\u00f3wienia bez wyboru ofert oraz bez podania przyczyny.\n3.\tOferty wraz z wymaganymi za\u0142\u0105cznikami nale\u017cy sk\u0142ada\u0107 na formularzu Oferty stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik nr 1 do Zapytania Ofertowego. \n4.\tOfert\u0119 nale\u017cy sporz\u0105dzi\u0107 w j\u0119zyku polskim, w spos\u00f3b trwa\u0142y i gwarantuj\u0105cy odczytanie tre\u015bci. \n5.\tOfert\u0119 nale\u017cy podpisa\u0107 przez osob\u0119 uprawnion\u0105 do reprezentowania Oferenta lub posiadaj\u0105c\u0105 pe\u0142nomocnictwo. W przypadku pe\u0142nomocnika nale\u017cy za\u0142\u0105czy\u0107 orygina\u0142 pe\u0142nomocnictwa lub kopi\u0119 potwierdzona za zgodno\u015b\u0107 z orygina\u0142em. \n6.\tWszelkie poprawki lub zmiany w ofercie musz\u0105 by\u0107 opatrzone podpisem osoby uprawnionej do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Oferenta.\n7.\tW razie potrzeby Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do wezwania Oferenta w celu uzupe\u0142nienia lub wyja\u015bnienia z\u0142o\u017conej oferty.\n8.\tOferent mo\u017ce z\u0142o\u017cy\u0107 tylko jedn\u0105 ofert\u0119.\n9.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo odwo\u0142ania post\u0119powania oraz prawo przesuni\u0119cia terminu sk\u0142adania ofert. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zamkni\u0119cia postepowania bez dokonania wyboru kt\u00f3rejkolwiek z ofert lub jego uniewa\u017cnienia bez podawania przyczyny.\n\nWyniki post\u0119powania\n1.\tWyniki post\u0119powania zostan\u0105 og\u0142oszone na Bazie Konkurencyjno\u015bci. Od wynik\u00f3w nie przys\u0142uguje odwo\u0142anie. \n2.\tW przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci uniemo\u017cliwiaj\u0105cej zawarcie umowy, Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 zawarcia umowy z podmiotem, kt\u00f3rego oferta zosta\u0142a umieszczona na li\u015bcie rankingowej jako druga. \n3.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do uniewa\u017cnienia postepowania bez podania przyczyny. \n4.\tW przypadku uniewa\u017cnienia post\u0119powania Zamawiaj\u0105cy nie ponosi odpowiedzialno\u015bci za szkody jakie poni\u00f3s\u0142 z tego tytu\u0142u Oferent, a w szczeg\u00f3lno\u015bci nie ponosi odpowiedzialno\u015bci za koszty przygotowania Oferty.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":null,"group_uuid":"21687fd4-a3be-43f3-a130-e49d87a1a4c0"},{"id":1165417,"description":"I. Formularz Oferty z za\u0142\u0105cznikami:\n1) O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 Oferenta,\n2) O\u015bwiadczenie o spe\u0142nianiu warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu wraz za\u0142\u0105cznikami:\na) lista co najmniej 10 projekt\u00f3w (trwaj\u0105cych lub zako\u0144czonych) z zakresu organizacji i monitorowania bada\u0144 klinicznych, obserwacyjnych lub eksperyment\u00f3w medycznych badawczych ,\nb)  lista zako\u0144czonych i rozliczonych projekt\u00f3w z zakresu organizacji i monitorowania bada\u0144 klinicznych, obserwacyjnych lub eksperyment\u00f3w medycznych badawczych na kwot\u0119 co najmniej 1 500 000 z\u0142 netto\nc) CV proponowanych cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u z udokumentowanym do\u015bwiadczeniem w  organizacji, zarz\u0105dzaniu i/lub monitorowaniu bada\u0144 z zakresu kardiologii (co najmniej 3 badania lub eksperymenty kardiologiczne, uko\u0144czone lub trwaj\u0105ce w ci\u0105gu ostatnich 3 lat)\nd) CV proponowanych cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u z udokumentowanym co najmniej pi\u0119cioletnim do\u015bwiadczeniem w zarz\u0105dzaniu badaniami klinicznymi, obserwacyjnymi lub eksperymentami medycznymi badawczymi (co najmniej 3 r\u00f3\u017cne) oraz co najmniej dwuletnim do\u015bwiadczeniem w zarz\u0105dzaniu badaniami klinicznymi, obserwacyjnymi lub eksperymentami medycznymi badawczymi z zakresu kardiologii \ne) CV proponowanego cz\u0142onka zespo\u0142u na stanowisko pisarza medycznego lub r\u00f3wnorz\u0119dne, posiadaj\u0105cego co najmniej pi\u0119cioletnie do\u015bwiadczenie w tworzeniu protoko\u0142\u00f3w bada\u0144 klinicznych, obserwacyjnych lub eksperyment\u00f3w medycznych badawczych (co najmniej 3 protoko\u0142y z obszaru kardiologii).  \nf) lista standardowych procedur operacyjnych SOP dla CRO \ng)  dokumenty potwierdzaj\u0105ce posiadanie wdro\u017conego systemu zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 rozumianego jako norma ISO lub status Centrum Badawczo Rozwojowego lub inny r\u00f3wnorz\u0119dny\nII. Pe\u0142nomocnictwo do podpisania oferty (je\u017celi dotyczy)","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":null,"group_uuid":"39372e13-398a-449b-9fb9-989ac704f070"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":null,"group_uuid":"7e85aafe-8f7d-49c8-bade-02ff509f9465"}],"evaluation_criteria":[{"id":649885,"price_criterion":true,"description":"Cena brutto \u2013 100 %\nNajni\u017csza cena oferowana otrzymuje maksymaln\u0105 liczb\u0119 punkt\u00f3w tj. 100 pkt. Punkty dla pozosta\u0142ych ofert oblicza si\u0119 wg wzoru:\n(Cena najni\u017csza/ Cena danej oferty) x 100 pkt = ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w dla danej oferty","created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":null,"group_uuid":"6a7a6a0e-2bcf-401c-ae24-ef07cfe28cec"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142ugi CRO wraz z dostaw\u0105 eCRF ","order_node":{"id":286995},"created_by":null,"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-16 09:17:38","modified_by":null}],"created_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"American Heart of Poland Sp\u00f3\u0142ka Akcyjna ","identification_number_type":"nip","identification_number":"5482277894","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u015bl\u0105skie","poviat":"cieszy\u0144ski","commune":"Ustro\u0144","locality":"Ustro\u0144","created_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"id":610027,"street":"Sanatoryjna","number_description":"1","postcode":"43-450"},"created_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"id":232156},"advertisement":{"id":176441,"number":"2023-13928-176441","publication_date":"2023-10-16","created_by":{"id":13928,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-13 11:19:01","modified_at":"2023-10-26 09:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[231637],"enrollment":{"id":41747,"name":"\u015acie\u017cka SMART","number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.01-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-10-13 12:49:46","modified_at":"2023-10-13 12:49:46","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":231637,"publication_date":"2023-10-16"},"id":1159373,"name":"Formularz oferty","file":{"id":1291960,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego Formularz oferty - Hipoksja.docx","created_at":"2023-10-13 12:39:02","created_by":{"forename":"Sara","surname":"Goj"},"uri":"/api/files/1291960"},"group_uuid":"51467ea8-cd7f-4668-a66d-6a18313c66b4"},{"origin":{"id":231637,"publication_date":"2023-10-16"},"id":1159377,"name":"Klauzula informacyjna RODO","file":{"id":1291964,"name":"Klauzula informacyjna.pdf","created_at":"2023-10-13 12:42:09","created_by":{"forename":"Sara","surname":"Goj"},"uri":"/api/files/1291964"},"group_uuid":"cd994e15-b727-47df-8198-afd88d4128e8"},{"origin":{"id":231637,"publication_date":"2023-10-16"},"id":1160467,"name":"Istotne postanowienia umowne","file":{"id":1293171,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 istotne postanowienia umowne - Hipoksja.docx","created_at":"2023-10-16 08:46:56","created_by":{"forename":"Sara","surname":"Goj"},"uri":"/api/files/1293171"},"group_uuid":"c21d3937-622c-42f3-9e2c-454658ca36fa"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}