{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":232094,"title":"FIBIO/13/2023","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-10-17","submission_deadline":"2023-10-20 16:00:00","planned_sign_date":"2023-10-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Warunki zmiany umowy okre\u015blone s\u0105 w \u00a76 wzoru umowy stanowi\u0105cego Za\u0142\u0105cznik nr 5 do Zapytania ofertowego.","created_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_at":"2023-10-20 16:00:03","contact_persons":[{"id":50384,"forename":"Magdalena ","surname":"Stepaniuk","phone_number":"+48 815019463","email":"welcome@fibiomed.com","created_by":null,"created_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_by":null}],"orders":[{"id":378523,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":427418,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest wykonanie algorytmu do analizy i interpretacji wynik\u00f3w pochodz\u0105cych z urz\u0105dzenia diagnostycznego w sk\u0142ad, kt\u00f3rego wchodz\u0105: detektor fotodiodowy, \u017ar\u00f3d\u0142o \u015bwiat\u0142a, prze\u0142\u0105cznik optyczny, robotyczne rami\u0119 do manipulacji 96 badanych pr\u00f3bek. Oprogramowanie przeznaczone b\u0119dzie dla urz\u0105dzenia medycznego pracuj\u0105cego w warunkach laboratoryjnych. \nW ramach us\u0142ugi powstanie oprogramowanie/algorytm z przeniesieniem wszystkich praw autorskich na Zamawiaj\u0105cego, kt\u00f3ry b\u0119dzie kompatybilny z posiadanym przez Zamawiaj\u0105cego oprogramowaniem steruj\u0105cym wszystkimi elektronicznymi uk\u0142adami urz\u0105dzenia (detektor, \u017ar\u00f3d\u0142o \u015bwiat\u0142a, prze\u0142\u0105cznik optyczny, robotyczne rami\u0119 do manipulacji badanych pr\u00f3bek) oraz b\u0119dzie kompatybilny z nast\u0119puj\u0105cymi modu\u0142ami oprogramowania steruj\u0105cego:\n \n- Kontrola prawid\u0142owego wpi\u0119cia sondy do detektora\n- Kontrola p\u0142ukania sondy \n- Pomiar \n- Odczyt wyniku widmowego \n- Wydruk wyniku \n \nW ramach us\u0142ugi poza algorytmem do analizy i interpretacji wynik\u00f3w powstanie dokumentacja techniczna - Opis dzia\u0142ania oprogramowania analizuj\u0105cego wynik stworzona  wg EN 62304\n\n\nPe\u0142ny i szczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia, Zamawiaj\u0105cy przeka\u017ce Wykonawcy po podpisaniu umowy o zachowaniu poufno\u015bci.","warranty_period":"12 miesi\u0119cy","cpv_items":[{"id":7168,"code":"48000000-8","name":"Pakiety oprogramowania i systemy informatyczne"},{"id":8282,"code":"72212180-4","name":"Us\u0142ugi opracowywania oprogramowania medycznego"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"lubelskie","poviat":"Lublin","commune":"Lublin","locality":"Lublin","created_by":null,"created_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_by":null,"id":479715,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"3d9bd52c-e155-421e-a593-0994b44b331d"}],"participation_conditions":[{"id":1167307,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 wszystkie ni\u017cej wskazane warunki:\n\na)\tWarunek do\u015bwiadczenia: \nW okresie 3 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, a je\u017celi okres prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci Wykonawcy jest kr\u00f3tszy \u2013 w tym okresie \u2013 wykona\u0142 co najmniej dwa:\n-  wprowadze\u0144 wyrob\u00f3w medycznych do obrotu zgodnie z dyrektywami EMC (2014/30/UE), LVD (2014/35/UE), MD (2006/42/WE) i RoHS (2011/65/UE)\n- wdro\u017ce\u0144/certyfikacji zwi\u0105zanych z projektowaniem wyrob\u00f3w medycznych i ich certyfikacj\u0105 zgodnie z MDD (93/42/EWG) lub IVDD (98/79/WE) oraz MDR (2017/745) lub IVDR (2017/745\n- wdro\u017ce\u0144/certyfikacji wyrob\u00f3w medycznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci norm z rodziny EN60601 (Medyczne urz\u0105dzenia elektryczne)\n- wdro\u017ce\u0144/certyfikacji dotycz\u0105cych procesu zarz\u0105dzania ryzykiem wed\u0142ug norm EN 14971 i EN-ISO 12100\n- wdro\u017ce\u0144/certyfikacji dotycz\u0105cych tworzenia i walidacji oprogramowania wyrob\u00f3w medycznych i wyrob\u00f3w in vitro zgodnie wymaganiami norm EN 6230\n- udzia\u0142em w co najmniej 2 projektach urz\u0105dze\u0144 pomiarowych (lub oprogramowania pomiarowego), dla kt\u00f3rych funkcja zbierania i przetwarzania pomiar\u00f3w w czasie rzeczywistym jest jedn\u0105 z kluczowych funkcjonalno\u015bci\n- udzia\u0142em w co najmniej 2 projektach zwi\u0105zanych z u\u017cyciem interfejs\u00f3w i protoko\u0142\u00f3w sieci Ethernet do sterowania i kontroli zautomatyzowanych urz\u0105dze\u0144 kontrolno-pomiarowych w medycynie lub w automatyce przemys\u0142owej\n- co najmniej 2 Instrukcje u\u017cytkowania dokumentacji technicznej i dokumentacji u\u017cytkownika zgodnie z wymaganiami norm i dyrektyw UE\n- potrafi wykona\u0107 dokumentacj\u0119 oprogramowania wyrob\u00f3w medycznych oraz dokumentacj\u0119 proces\u00f3w \u017cycia oprogramowania.\n\nOcena spe\u0142niania tego warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu b\u0119dzie dokonana na podstawie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego Za\u0142\u0105cznik nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego potwierdzaj\u0105cego spe\u0142nienie warunku do\u015bwiadczenia. \n\n\n\nb) Zamawiaj\u0105cy wymaga, aby Wykonawca posiada\u0142 dost\u0119p do us\u0142ug chmurowych (zasoby obliczeniowe i pomiarowe w re\u017cimie wytycznych projektowania i realizowania oprogramowania dla wyrob\u00f3w medycznych).\nOcena spe\u0142niania tego warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu b\u0119dzie dokonana na podstawie Za\u0142\u0105cznika nr 4 do niniejszego zapytania ofertowego.\n3.7.1 Wraz z ofert\u0105 sporz\u0105dzon\u0105 zgodnie z wzorem formularza ofertowego stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 1 do Zapytania ofertowego, Wykonawca zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107:\n1)\to\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych pomi\u0119dzy Wykonawc\u0105 a Zamawiaj\u0105cym stanowi\u0105ce za\u0142\u0105cznik nr 2 do Zapytania ofertowego,\n2)\to\u015bwiadczenie o posiadanym do\u015bwiadczeniu potwierdzaj\u0105ce spe\u0142nianie warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu okre\u015blonego w pkt 3.5 lit. a), sporz\u0105dzone zgodnie z wzorem o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 3 do Zapytania ofertowego, \n3)\to\u015bwiadczenie o posiadanym potencjale technicznym potwierdzaj\u0105ce spe\u0142nianie warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu okre\u015blonego w pkt 3.5 lit. b), sporz\u0105dzone zgodnie z wzorem o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 4 do Zapytania ofertowego, \n3.7.3 W przypadku sk\u0142adania oferty przez Wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 wsp\u00f3lnie o udzielenie niniejszego zam\u00f3wienia (konsorcja, sp\u00f3\u0142ki cywilne), Wykonawcy ci sk\u0142adaj\u0105 poza dokumentami wymienionymi w pkt 3.7.1, pe\u0142nomocnictwo do reprezentowania ich w post\u0119powaniu albo do reprezentowania w post\u0119powaniu i zawarcia umowy.\n3.7.4. Je\u017celi oferta nie b\u0119dzie podpisana przez osob\u0119/y wskazan\u0105/e w rejestrze s\u0105dowym lub innym dokumencie w\u0142a\u015bciwym dla formy organizacyjnej Wykonawcy, do oferty nale\u017cy za\u0142\u0105czy\u0107 pe\u0142nomocnictwo upowa\u017cniaj\u0105ce t\u0119 osob\u0119 do reprezentowania Wykonawcy i sk\u0142adania w jej imieniu o\u015bwiadcze\u0144 woli. Z pe\u0142nomocnictwa musi jednoznacznie wynika\u0107 do jakich czynno\u015bci prawnych dana osoba/y zosta\u0142a/y umocowana/e. \n3.7.5 W przypadku Wykonawc\u00f3w, kt\u00f3rych siedziba znajduje si\u0119 poza Rzeczpospolit\u0105 Polsk\u0105, musz\u0105 oni z\u0142o\u017cy\u0107 aktualny (nie starszy ni\u017c dwa miesi\u0105ce) wyci\u0105g z w\u0142a\u015bciwego rejestru, do kt\u00f3rego s\u0105 wpisani.\n3.7.6. W przypadku sk\u0142adania oferty wsp\u00f3lnej, oferta (formularz ofertowy) sk\u0142adana jest przez pe\u0142nomocnika Wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 wsp\u00f3lnie o niniejsze zam\u00f3wienie. O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych sk\u0142adane jest natomiast osobno przez ka\u017cdego z Wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 wsp\u00f3lnie o niniejsze zam\u00f3wienie.\n3.7.7. Warunkiem udzia\u0142u w post\u0119powaniu b\u0119dzie wyra\u017cenie zgody w formularzu oferty na przetwarzanie danych osobowych, zgodnie z nast\u0119puj\u0105cymi warunkami: Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporz\u0105dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony os\u00f3b fizycznych w zwi\u0105zku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przep\u0142ywu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (og\u00f3lne rozporz\u0105dzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1) dalej \u201eRODO\u201d Zamawiaj\u0105cy informuje, \u017ce: \n\u2022\tadministratorem danych osobowych Wykonawcy jest FiBioMed Sp. z o.o. \n\u2022\tdane osobowe przetwarzane b\u0119d\u0105 na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu zwi\u0105zanym z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia \n\u2022\tdane osobowe b\u0119d\u0105 udost\u0119pnione podmiotom uprawnionym do kontroli realizacji projektu \n\u2022\tdane osobowe b\u0119d\u0105 przechowywane przez okres niezb\u0119dny do wywi\u0105zania si\u0119 przez Zamawiaj\u0105cego z obowi\u0105zk\u00f3w wynikaj\u0105cych z umowy o dofinansowanie projektu. \n\u2022\tw odniesieniu do danych osobowych decyzje nie b\u0119d\u0105 podejmowane w spos\u00f3b zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO; \n3.7.8. Wykonawca ma prawo do \u017c\u0105dania od Zamawiaj\u0105cego dost\u0119pu do danych, do ich sprostowania, usuni\u0119cia lub ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania a tak\u017ce prawo do przenoszenia danych osobowych. Sk\u0142adane wnioski zostan\u0105 rozpatrzone zgodnie z przepisami RODO. Wniosek odno\u015bnie realizacji w/w praw nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107 do Zamawiaj\u0105cego drog\u0105 listow\u0105 lub na adres e-mail: welcome@fibiomed.com\n3.7.9. Wykonawca ma prawo wniesienia skargi do Prezesa Urz\u0119du Ochrony Danych Osobowych.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_by":null,"group_uuid":"bac92994-1979-4e28-b65b-eddcf07adae2"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":5,"name":"Us\u0142ugi IT"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_by":null,"group_uuid":"bcefa4fc-a0bc-4b17-bb00-7404a1b087db"}],"evaluation_criteria":[{"id":650997,"price_criterion":true,"description":"Punkty za kryterium Cena netto zostan\u0105 przyznane na podstawie poni\u017cszego wzoru: \ncena najni\u017csza spo\u015br\u00f3d wa\u017cnych ofert \n----------------------------------------  \u00d7 100\ncena oferty ocenianej\n\nMax liczba punkt\u00f3w mo\u017cliwych do uzyskania w tym kryterium wynosi 100 punkt\u00f3w (100%).","created_by":null,"created_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_by":null,"group_uuid":"1bbf25fc-6059-4129-b388-b19112b8cc40"}],"is_variant":false,"title":"Zapytanie ofertowe FIBIO/13/2023","order_node":{"id":286570},"created_by":null,"created_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_by":null}],"created_by":{"id":14485,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"FiBioMed Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105 ","identification_number_type":"nip","identification_number":"7123404394","address":{"country":"Polska","voivodeship":"lubelskie","poviat":"Lublin","commune":"Lublin","locality":"Lublin","created_by":{"id":14485,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_by":{"id":14485,"contact_persons":[]},"id":611329,"street":"G\u0142\u0119boka","number_description":"39","postcode":"20-612"},"created_by":{"id":14485,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_at":"2023-10-17 10:02:48","modified_by":{"id":14485,"contact_persons":[]},"id":232614},"advertisement":{"id":176122,"number":"2023-14485-176122","publication_date":"2023-10-11","created_by":{"id":14485,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-11 11:31:00","modified_at":"2023-10-20 16:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[231228,231238,232094],"enrollment":null,"projects":[{"id":12440,"name":"Opracowanie i przetestowanie innowacyjnej technologii wytwarzania specyficznych przeciwcia\u0142 oraz urz\u0105dzenia do szybkiej diagnostyki wirus\u00f3w, w tym SARS-CoV-2","number":"1188/20","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-1188/20","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":14485,"contact_persons":[]},"created_at":"2021-01-20 12:07:50","modified_at":"2021-01-20 12:07:50","modified_by":{"id":14485,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":231228,"publication_date":"2023-10-11"},"id":1156398,"name":"Zapytanie ofertowe FIBIO/13/2023","file":{"id":1288638,"name":"Zapytanie ofertowe FIBIO_13_2023.pdf","created_at":"2023-10-17 10:02:48","created_by":{"forename":"Magdalena","surname":"Stepaniuk"},"uri":"/api/files/1288638"},"group_uuid":"a951c499-8c31-4545-aa2a-485896154c4d"},{"origin":{"id":231228,"publication_date":"2023-10-11"},"id":1156399,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 - Formularz ofertowy","file":{"id":1288645,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 - Formularz ofertowy FIBIO_13_2023.docx","created_at":"2023-10-17 10:02:48","created_by":{"forename":"Magdalena","surname":"Stepaniuk"},"uri":"/api/files/1288645"},"group_uuid":"4983e52e-9003-4883-8f5f-d6a797e1d54e"},{"origin":{"id":231228,"publication_date":"2023-10-11"},"id":1156400,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 - O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych pomi\u0119dzy Wykonawc\u0105 a Zamaw","file":{"id":1288653,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 - O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych pomi\u0119dzy Wykonawc\u0105 a Zamawiaj\u0105cym.docx","created_at":"2023-10-17 10:02:48","created_by":{"forename":"Magdalena","surname":"Stepaniuk"},"uri":"/api/files/1288653"},"group_uuid":"0e14d687-a67a-4104-99b5-6963acadae86"},{"origin":{"id":231228,"publication_date":"2023-10-11"},"id":1156401,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3 - O\u015bwiadczenie o posiadanym do\u015bwiadczeniu","file":{"id":1288661,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3 - O\u015bwiadczenie o posiadanym do\u015bwiadczeniu.docx","created_at":"2023-10-17 10:02:48","created_by":{"forename":"Magdalena","surname":"Stepaniuk"},"uri":"/api/files/1288661"},"group_uuid":"aeeee74c-423e-43f2-a423-02e34d9b747e"},{"origin":{"id":231228,"publication_date":"2023-10-11"},"id":1156402,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 4 - O\u015bwiadczenie o posiadanym potencjale technicznym","file":{"id":1288663,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 4 - O\u015bwiadczenie o posiadanym potencjale technicznym.docx","created_at":"2023-10-17 10:02:48","created_by":{"forename":"Magdalena","surname":"Stepaniuk"},"uri":"/api/files/1288663"},"group_uuid":"62790dcf-7201-4bfa-8882-b14dd853e49f"},{"origin":{"id":231228,"publication_date":"2023-10-11"},"id":1156403,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 5 - Wz\u00f3r umowy","file":{"id":1288664,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 5 - Wz\u00f3r umowy FIBIO_13_2023.docx","created_at":"2023-10-17 10:02:48","created_by":{"forename":"Magdalena","surname":"Stepaniuk"},"uri":"/api/files/1288664"},"group_uuid":"d975dc49-33d4-4852-9ee7-182a4762b09f"},{"origin":{"id":231228,"publication_date":"2023-10-11"},"id":1156404,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 6 - Wz\u00f3r umowy o zachowaniu poufno\u015bci","file":{"id":1288665,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 6 - Wz\u00f3r umowy o zachowaniu poufno\u015bci (NDA).docx","created_at":"2023-10-17 10:02:48","created_by":{"forename":"Magdalena","surname":"Stepaniuk"},"uri":"/api/files/1288665"},"group_uuid":"d711b627-ade7-482d-b4b6-64c80d817a5d"},{"origin":{"id":231228,"publication_date":"2023-10-11"},"id":1156438,"name":"Zapytanie ofertowe FIBIO/13/2023","file":{"id":1288699,"name":"Zapytanie ofertowe FIBIO_13_2023.pdf","created_at":"2023-10-17 10:02:48","created_by":{"forename":"Magdalena","surname":"Stepaniuk"},"uri":"/api/files/1288699"},"group_uuid":"e2ad2a05-e95f-4ce9-94dc-0ff93608dfe6"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}