{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":234266,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE NR 2/3/FENG - Badania GLP in vitro i in vivo GLP (Toksykologia) dla 1 nanocz\u0105stki","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-10-30","submission_deadline":"2023-11-03 23:59:59","planned_sign_date":"2023-11-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 dokonania zmiany umowy warunkowej i ostatecznej zawartej w wyniku przeprowadzenia Zapytania Ofertowego, w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach: \na)\tw wyniku zaistnienia przyczyn, niezale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego oraz Wykonawcy (przy dochowaniu przez niego nale\u017cytej staranno\u015bci) skutkuj\u0105cych niemo\u017cliwo\u015bci\u0105 lub znacznymi op\u00f3\u017anieniami w realizacji zam\u00f3wienia a w szczeg\u00f3lno\u015bci czasowy brak dost\u0119pno\u015bci na rynku zasob\u00f3w potrzebnych do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia,\nb)\twyst\u0105pienie si\u0142y wy\u017cszej, uniemo\u017cliwiaj\u0105cej wykonanie przedmiotu zam\u00f3wienia w terminach okre\u015blonych w umowie. \u201eSi\u0142a wy\u017csza\u201d oznacza wydarzenia zewn\u0119trzne, nieprzewidywalne, nieoczekiwane i poza kontrol\u0105 Stron, wyst\u0119puj\u0105ce po podpisaniu Umowy, a powoduj\u0105ce niemo\u017cliwo\u015b\u0107 wywi\u0105zania si\u0119 z Umowy, \nc)\tw przypadku zmian w harmonogramie realizacji projektu, w szczeg\u00f3lno\u015bci w przypadku wyst\u0105pienia konieczno\u015bci wyd\u0142u\u017cenia/przesuni\u0119cia termin\u00f3w realizacji poszczeg\u00f3lnych zada\u0144 i etap\u00f3w, spowodowana obiektywnymi czynnikami, niezale\u017cnymi od Zamawiaj\u0105cego i Wykonawcy, uniemo\u017cliwiaj\u0105cymi realizacj\u0119 zam\u00f3wienia w pierwotnie okre\u015blonych terminach, maj\u0105cymi wp\u0142yw na jako\u015b\u0107 realizacji przedmiotu umowy,\nd)\tw przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Wykonawcy, na jego uzasadniony wniosek, pod warunkiem, \u017ce zmiana ta wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Wykonawca nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 na etapie sk\u0142adania oferty i nie jest przez niego zawiniona,\ne)\tw przypadku konieczno\u015bci wprowadzenia zmian, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy, o czas niezb\u0119dny do wprowadzenia tych zmian,\nf)\tzmian powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 umowy,\ng)\tpowstania rozbie\u017cno\u015bci lub niejasno\u015bci w rozumieniu poj\u0119\u0107 u\u017cytych w umowie, kt\u00f3rych nie b\u0119dzie mo\u017cna usun\u0105\u0107 w inny spos\u00f3b, a zmiana b\u0119dzie umo\u017cliwia\u0107 usuni\u0119cie rozbie\u017cno\u015bci \ni doprecyzowanie umowy w celu jednoznacznej interpretacji jej postanowie\u0144 przez strony, przy jednoczesnym braku zmiany charakteru umowy;\nh)\tzmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c 140 000 EUR i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie;\ni)\tzmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych us\u0142ug lub od dotychczasowego wykonawcy, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n\uf02d\tzmiana wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\n\uf02d\tzmiana wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla zamawiaj\u0105cego,\n\uf02d\twarto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nj)\tzmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki: \n\uf02d\tkonieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest okoliczno\u015bciami, kt\u00f3rych zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107, \n\uf02d\twarto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nk)\twykonawc\u0119, kt\u00f3remu zamawiaj\u0105cy udzieli\u0142 zam\u00f3wienia, ma zast\u0105pi\u0107 nowy wykonawca: \n\uf02d\tw wyniku sukcesji, wst\u0119puj\u0105c w prawa i obowi\u0105zki wykonawcy, w nast\u0119pstwie przej\u0119cia, po\u0142\u0105czenia, podzia\u0142u, przekszta\u0142cenia, upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsi\u0119biorstwa, o ile nowy wykonawca spe\u0142nia warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu oraz nie poci\u0105ga to za sob\u0105 innych istotnych zmian umowy, a tak\u017ce nie ma na celu unikni\u0119cia stosowania zasady konkurencyjno\u015bci, lub \n\uf02d\tw wyniku przej\u0119cia przez zamawiaj\u0105cego zobowi\u0105za\u0144 wykonawcy wzgl\u0119dem jego podwykonawc\u00f3w \u2013 w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiaj\u0105cy mo\u017ce zawrze\u0107 umow\u0119 z nowym podwykonawc\u0105 bez zmiany warunk\u00f3w realizacji zam\u00f3wienia \nz uwzgl\u0119dnieniem dokonanych p\u0142atno\u015bci z tytu\u0142u dotychczas zrealizowanych prac.","created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-11-04 00:00:03","contact_persons":[{"id":28399,"forename":"Marcin","surname":"Olczak","phone_number":"","email":"marcin.olczak@biotechna.eu","created_by":null,"created_at":"2024-05-14 12:58:31","modified_at":"2026-03-17 18:46:26","modified_by":null}],"orders":[{"id":381455,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":430573,"description":"Uwaga: wyd\u0142u\u017cono termin na sk\u0142adanie ofert do 03.11.2023 r. do ko\u0144ca dnia oraz przewidywany termin zawarcia umowy do 11.2023 r. \n\nPrzedmiot zam\u00f3wienia \u2013 Badania GLP in vitro i in vivo GLP (Toksykologia) dla 1 nanocz\u0105stki.\n\nOpis Przedmiotu zam\u00f3wienia: \n\nIn Vitro\n\u2022\tFarmakologiczne Bezpiecze\u0144stwo GLP HERG\nIn Vivo\n\u2022\tWsparcie przygotowania metodologii na farmakokinetyk\u0119 (PK) i jej walidacja\n\u2022\tBiodystrybucja \n\u2022\tPodstawowa Toksykologia\n\u2022\tToksykologia ostra (acute)\n\u2022\tGenotoksyczno\u015b\u0107 \n\u2022\tBezpiecze\u0144stwo Farmakologiczne \n\u2022\tBadanie Centralnego Uk\u0142adu Nerwowego i 3 innych uk\u0142ad\u00f3w \n\nZ uwagi na konieczno\u015b\u0107 ochrony tajemnicy przedsi\u0119biorstwa w rozumieniu przepis\u00f3w ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2022 r. poz. 1233, z p\u00f3\u017an. zm.), szczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia zostanie udost\u0119pniony po otrzymaniu podpisanej umowy \no zachowanie poufno\u015bci. Podpisan\u0105 umow\u0119 (w formie skanu lub dokumentu podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym) nale\u017cy przes\u0142a\u0107 na adres marcin.olczak@bsbiotechna.com  Szczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia na potrzeby dokonania wyceny zam\u00f3wienia zostanie udost\u0119pniony niezw\u0142ocznie, nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c w terminie 2 dni roboczych. Wz\u00f3r umowy stanowi za\u0142\u0105cznik nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego. \n\nWsp\u00f3lny s\u0142ownik zam\u00f3wie\u0144 (CPV):\n73111000-3  - Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze \n73000000-2 - Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze\n\nHarmonogram:\nPlanowany termin realizacji zam\u00f3wienia:  do 270 dni kalendarzowych od dnia z\u0142o\u017cenia zam\u00f3wienia. Planowany etap: 01. 10.2026 r. \u2013 31.07.2028 r.\n\nOferent zobowi\u0105zuje si\u0119 zawrze\u0107 umow\u0119 warunkow\u0105 na us\u0142ug\u0119 w ci\u0105gu 3 dni roboczych od rozstrzygni\u0119cia konkursu oferty. Umowa ostateczna zostanie podpisana pod warunkiem uzyskania dofinansowani i osi\u0105gni\u0119cia zak\u0142adanych wcze\u015bniejszych rezultat\u00f3w projektu oraz spe\u0142nienie wszystkich wymog\u00f3w dla oferenta na moment podpisania umowy ostatecznej. W przypadku gdy umowa ostateczna nie zostanie podpisana nie b\u0119dzie to rodzi\u0107 koszt\u00f3w, kar, op\u0142at zamawiaj\u0105cego.\nPoprzez prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 rozumie si\u0119 wykonanie raportu opisuj\u0105cego nast\u0119puj\u0105ce informacje: \n- narz\u0105dy nara\u017cone na dzia\u0142anie leku;\n- odpowiedz na dawk\u0119;\n- maksymalna tolerowana dawka (MTD), indeks terapeutyczny;\n- toksyczno\u015b\u0107;\n- profil Farmakokinetyczny i toksykokinetyczna;\n- ocena genotoksyczno\u015bci.\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:52:54","modified_by":null,"id":483065,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"951accc9-709d-48f6-973a-d8fcfea7bf17"}],"participation_conditions":[{"id":1176055,"description":"\u2022\tPosiadanie uprawnie\u0144 do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci, je\u017celi przepisy prawa nak\u0142adaj\u0105 obowi\u0105zek ich posiadania.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":null,"group_uuid":"9f2a91dd-b73f-42f0-9f8d-3e154e9f35c3"},{"id":1176056,"description":"\u2022\tZnajdowanie si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie zam\u00f3wie\u0144 we wskazanych terminach.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":null,"group_uuid":"f9b971f0-2e73-432b-886b-a77b1a00e642"},{"id":1176057,"description":"\u2022\tPosiadanie niezb\u0119dnej wiedzy i do\u015bwiadczenia.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":null,"group_uuid":"e93392c4-05e2-4e3d-8d46-2a77e23cd9bb"},{"id":1176058,"description":"\u2022\tDysponowanie odpowiednim potencja\u0142em technicznym.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":null,"group_uuid":"4ee04fcf-db7a-4ec9-b165-f21184984a3c"},{"id":1176059,"description":"\u2022\tDysponowanie osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia lub zapewnienie konsultant\u00f3w zdolnych do wykonania zam\u00f3wienia.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":null,"group_uuid":"903fd93f-568a-4540-92f5-daa442be2b48"},{"id":1176060,"description":"\u2022\tBrak spe\u0142nienia przes\u0142anek \u015bwiadcz\u0105cych o wykluczeniu (zgodnie ze wskazanym \nw zapytaniu ofertowym zakresem wyklucze\u0144).\n\u2022\tDysponowanie zasobami technicznymi, kt\u00f3re s\u0105 zgodne z aktualnymi regulacjami FDA/EMA nie gorszymi ni\u017c:\no\tminimum od 6 do 12 pomieszcze\u0144, indywidualne wentylowanych powietrzem od 10 do 15, o\u015bwietlacz 450lux z 12-godzinnymi cyklami dzie\u0144/noc i d\u017awi\u0119k do 60 decybeli, barier\u0119 utrzymywana w czysto\u015bci i korytarze us\u0142ugowe. \no\tosobne miejsce kwarantanny z minimum dwoma pokojami parametry techniczne \n\u2022\tDysponowanie zespo\u0142em, w kt\u00f3rego sk\u0142ad wchodz\u0105 minimum: Toksykolog, Patolog oraz Histopatolog i innym koniecznym, zgodnym z regulacjami FDA/EMA oraz regulacjami FDA/EMA.\n\n1)\tZ mo\u017cliwo\u015bci realizacji zam\u00f3wienia wy\u0142\u0105czone s\u0105 podmioty, kt\u00f3re s\u0105 powi\u0105zane osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zanie mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na.\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji, pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika, \nb.\tpozostawanie w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nc.\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci \nw zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\n2)\tZ mo\u017cliwo\u015bci realizacji zam\u00f3wienia wy\u0142\u0105czone s\u0105 podmioty, kt\u00f3re:\n1.\tpodlegaj\u0105 wykluczeniu z post\u0119powania na podstawie  art. 5k rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1; dalej: rozporz\u0105dzenie 833/2014), w brzmieniu nadanym rozporz\u0105dzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporz\u0105dzenia (UE) nr 833/2014 dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1; dalej: rozporz\u0105dzenie 2022/576); \n2.\tzachodz\u0105 w stosunku do nich przes\u0142anki wykluczenia z post\u0119powania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego (Dz. U. poz. 835).\n\n\u00b7\tZamawiaj\u0105cy zastrzega, i\u017c w umowie zawartej z wybranym Wykonawc\u0105 przewidziane zostan\u0105 kary umowne za zw\u0142ok\u0119 w realizacji zam\u00f3wienia w wysoko\u015bci 0,5% warto\u015bci kontraktu netto za ka\u017cdy dzie\u0144 op\u00f3\u017anienia w realizacji zam\u00f3wienia, nie wi\u0119cej ni\u017c 10% warto\u015bci kontraktu netto, na co Wykonawca wyra\u017ca zgod\u0119 sk\u0142adaj\u0105c ofert\u0119 na niniejsze zapytanie.\n\u00b7\tZamawiaj\u0105cy zastrzega, \u017ce w przypadku je\u017celi w toku realizacji dofinansowanego projektu i przeprowadzonych w ramach jego  bada\u0144, wyniki bada\u0144 b\u0119d\u0105 wskazywa\u0142y na potrzeb\u0119 zmiany zakresu i warunk\u00f3w umowy warunkowej/ostatecznej Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce wypowiedzie\u0107 umow\u0119 warunkow\u0105 lub ostateczn\u0105 w trybie natychmiastowym. Wypowiedzenie umowy nast\u0105pi bez naliczenia \u017cadnych dodatkowych op\u0142at lub kar. \n\u00b7\tOferent ponosi wszelkie koszty w\u0142asne zwi\u0105zane z przygotowaniem i z\u0142o\u017ceniem oferty, niezale\u017cnie od wyniku post\u0119powania.\n\u00b7\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany zapytania ofertowego i formularza ofertowego w przypadku b\u0142\u0119d\u00f3w w zapytaniu ofertowym, konieczno\u015bci dokonania uzupe\u0142nie\u0144 w takim przypadku Zamawiaj\u0105cy: \n- informuje w zapytaniu ofertowym o zakresie zmian,\n- poinformuje o dokonanej zmianie wszystkich Oferent\u00f3w, kt\u00f3rzy dotychczas z\u0142o\u017cyli oferty,\n- przed\u0142u\u017ca termin sk\u0142adania ofert o czas niezb\u0119dny do wprowadzenia zmian w ofertach, je\u017celi jest to konieczne z uwagi na zakres wprowadzonych zmian. \n\u2022\tW trakcie oceny ofert Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce wzywa\u0107 Oferent\u00f3w do z\u0142o\u017cenia wyja\u015bnie\u0144 lub uzupe\u0142nie\u0144 dotycz\u0105cych z\u0142o\u017conych przez nich ofert. W przypadku, gdy nie b\u0119dzie mo\u017cliwa komunikacja za pomoc\u0105 BK2021, korespondencja odb\u0119dzie si\u0119 drog\u0105 mailow\u0105.\n\u00b7\tKo\u0144cz\u0105c procedur\u0119 oceny ofert Zamawiaj\u0105cy podejmie decyzj\u0119 o wyborze najkorzystniejszej oferty.\n\u00b7\tZ\u0142o\u017cenie oferty w ramach Zapytania Ofertowego jest jednoznaczne z zaakceptowaniem zasad okre\u015blonych w zapytaniu ofertowym. \n\u00b7\tZamawiaj\u0105cy w uzasadnionym przypadku ma prawo do anulowania cz\u0119\u015bci lub ca\u0142o\u015bci zapytania ofertowego w ka\u017cdym momencie post\u0119powania.\n\u00b7\tJe\u017celi zaoferowana cena lub koszt wydaj\u0105 si\u0119 ra\u017c\u0105co niskie w stosunku do przedmiotu zam\u00f3wienia, tj. r\u00f3\u017cni\u0105 si\u0119 o wi\u0119cej ni\u017c 30% od \u015bredniej arytmetycznej cen wszystkich wa\u017cnych ofert niepodlegaj\u0105cych odrzuceniu, lub budz\u0105 w\u0105tpliwo\u015bci zamawiaj\u0105cego co do mo\u017cliwo\u015bci wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia zgodnie z wymaganiami okre\u015blonymi w zapytaniu ofertowym lub wynikaj\u0105cymi z odr\u0119bnych przepis\u00f3w, zamawiaj\u0105cy \u017c\u0105da od wykonawcy z\u0142o\u017cenia w wyznaczonym terminie wyja\u015bnie\u0144, w tym z\u0142o\u017cenia dowod\u00f3w w zakresie wyliczenia ceny lub kosztu. Zamawiaj\u0105cy ocenia te wyja\u015bnienia w konsultacji z wykonawc\u0105 i mo\u017ce odrzuci\u0107 t\u0119 ofert\u0119 wy\u0142\u0105cznie w przypadku, gdy z\u0142o\u017cone wyja\u015bnienia wraz z dowodami nie uzasadniaj\u0105 podanej ceny lub kosztu w tej ofercie.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":null,"group_uuid":"f32d8b9d-6591-41cf-ba1f-2e5040ef5a6d"},{"id":1176061,"description":"1)\tZ\u0142o\u017cenie oferty na formularzu ofertowym (za\u0142\u0105cznik nr 1), zawieraj\u0105cej: \n\u00b7\tNazw\u0119, adres, e-mail i NIP Wykonawcy \n\u00b7\tDat\u0119 wystawienia oferty \n\u00b7\tDane pozwalaj\u0105ce oceni\u0107 ofert\u0119 i przyzna\u0107 punkty w ramach kryteri\u00f3w \n\u00b7\tTermin wa\u017cno\u015bci oferty \n2)\tZ\u0142o\u017cenie na ofercie o\u015bwiadcze\u0144 o nast\u0119puj\u0105cej tre\u015bci: \n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce zna i akceptuje warunki realizacji zam\u00f3wienia okre\u015blone \nw zapytaniu ofertowym oraz nie wnosi \u017cadnych zastrze\u017ce\u0144 i uwag w tym zakresie. \n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce posiada uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci, je\u017celi przepisy prawa nak\u0142adaj\u0105 obowi\u0105zek ich posiadania.\n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce posiada niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie do wykonania zam\u00f3wienia.\n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce dysponuje odpowiednim potencja\u0142em technicznym do wykonania zam\u00f3wienia. \n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia lub zagwarantuje konsultant\u00f3w zdolnych do wykonania zam\u00f3wienia. \n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie zam\u00f3wienia we wskazanym terminie. \n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce:\na.\tnie podlega wykluczeniu z post\u0119powania na podstawie \nart. 5k rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1; dalej: rozporz\u0105dzenie 833/2014), w brzmieniu nadanym rozporz\u0105dzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporz\u0105dzenia (UE) nr 833/2014 dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1; dalej: rozporz\u0105dzenie 2022/576);\nb.\tnie zachodz\u0105 w stosunku do niego przes\u0142anki wykluczenia z post\u0119powania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego (Dz. U. poz. 835).\nc.\twszystkie informacje podane w powy\u017cszych o\u015bwiadczeniach s\u0105 aktualne \ni zgodne z prawd\u0105 oraz zosta\u0142y przedstawione z pe\u0142n\u0105 \u015bwiadomo\u015bci\u0105 konsekwencji wprowadzenia Zamawiaj\u0105cego w b\u0142\u0105d przy przedstawianiu informacji. Jednocze\u015bnie zobowi\u0105zuje si\u0119 do niezw\u0142ocznego przekazania Zamawiaj\u0105cemu aktualizacji powy\u017cszych o\u015bwiadcze\u0144 w przypadku jakichkolwiek zmian w tym zakresie.\n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce nie jest powi\u0105zany osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym. Przez powi\u0105zanie osobowe lub kapita\u0142owe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania pomi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami uprawnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zanych z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy \na Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na.\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji, pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nb.\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nc.\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n\u2022\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce dysponuje zasobami technicznymi, kt\u00f3re s\u0105 zgodne z aktualnymi regulacjami FDA/EMA nie gorszymi ni\u017c:\na.\t minimum od 6 do 12 pomieszcze\u0144, indywidualne wentylowanych powietrzem od 10 do 15, o\u015bwietlacz 450lux z 12-godzinnymi cyklami dzie\u0144/noc i d\u017awi\u0119k do 60 decybeli, barier\u0119 utrzymywana w czysto\u015bci i korytarze us\u0142ugowe; \nb.\tosobne miejsce kwarantanny z minimum dwoma pokojami parametry techniczne. \n\u2022\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce dysponuje zespo\u0142em, w kt\u00f3rego sk\u0142ad wchodz\u0105 minimum: Toksykolog, Patolog oraz Histopatolog i innym koniecznym, zgodnym z regulacjami FDA/EMA oraz regulacjami FDA/EMA.\n\nOpis sposobu przygotowania oferty:\nOferta musi zosta\u0107 z\u0142o\u017cona na formularzu ofertowym (za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego). Oferta powinna zosta\u0107 sporz\u0105dzona w j\u0119zyku polskim, w spos\u00f3b czytelny. Ka\u017cda oferta musi zawiera\u0107 nazw\u0119 i adres oferenta. Zamawiaj\u0105cy wymaga, aby oferta by\u0142a podpisana przez przedstawiciela Oferenta. Akceptowane b\u0119d\u0105 skany dokument\u00f3w podpisanych r\u0119cznie lub dokumenty podpisane elektronicznie. Oferent powinien poda\u0107 w ofercie cen\u0119 za kompletn\u0105 realizacj\u0119 przedmiotu zam\u00f3wienia na warunkach okre\u015blonych w zapytaniu ofertowym, a ponadto oferent powinien do\u0142\u0105czy\u0107 do oferty wszystkie wskazane w tre\u015bci zapytania ofertowego dokumenty. Oferent w ramach przedk\u0142adanych dokument\u00f3w powinien tak\u017ce wykaza\u0107 spe\u0142nienie wy\u017cej okre\u015blonych warunk\u00f3w dopuszczaj\u0105cych. Zaoferowana cena powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 wykonanie wszystkich prac i czynno\u015bci w ramach zam\u00f3wienia oraz zawiera\u0107 wszelkie koszty zwi\u0105zane z realizacj\u0105 zam\u00f3wienia \u015bwiadczonego przez okres i na warunkach okre\u015blonych w ofercie Oferenta i Zapytaniu Ofertowym. Cen\u0119 nale\u017cy poda\u0107 w jednostkach pieni\u0119\u017cnych.\n\nZamawiaj\u0105cy nie dopuszcza mo\u017cliwo\u015bci sk\u0142adania ofert cz\u0119\u015bciowych i wariantowych, rozpatrywane b\u0119d\u0105 wy\u0142\u0105cznie oferty obejmuj\u0105ce pe\u0142ny zakres przedmiotu zam\u00f3wienia.\n\nOferty nie spe\u0142niaj\u0105ce warunk\u00f3w formalnych i/lub nie zawieraj\u0105ce pe\u0142nego zakresu przedmiotu zam\u00f3wienia zostan\u0105 odrzucone. \n\nTermin i spos\u00f3b sk\u0142adania ofert:\n\u2022\tWszystkie Oferty powinny by\u0107 sk\u0142adane drog\u0105 elektroniczn\u0105 poprzez Baz\u0119 Konkurencyjno\u015bci (funkcja dost\u0119pna dla zalogowanych u\u017cytkownik\u00f3w). \n\u2022\tTermin dostarczania ofert up\u0142ywa w dniu: 30.10.2023 r. godz. 10:00.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":null,"group_uuid":"5c1dc105-dce9-49f1-bf1f-9c5112bdb678"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:52:54","modified_by":null,"group_uuid":"2696d558-0927-4e7c-848c-8f4232c59954"}],"evaluation_criteria":[{"id":655706,"price_criterion":true,"description":"\u00b7\tPunkty w ramach kryterium ceny netto w PLN/inna waluta b\u0119d\u0105 przyznawane wg nast\u0119puj\u0105cej formu\u0142y:        \nA n = (C min / C r) x 100\nC min \u2013 cena minimalna w zbiorze \nC r \u2013 cena oferty rozpatrywanej\nA n \u2013 liczba punkt\u00f3w przyznana ofercie","created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":null,"group_uuid":"5376bf00-5c3b-4580-842e-e2ed33c8bda2"}],"is_variant":false,"title":"Badania GLP in vitro i in vivo GLP ","order_node":{"id":284731},"created_by":null,"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:52:54","modified_by":null}],"created_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"BS BIOTECHNA SA","identification_number_type":"nip","identification_number":"9452226486","address":{"country":"Polska","voivodeship":"ma\u0142opolskie","poviat":"Krak\u00f3w","commune":"Krak\u00f3w-\u015ar\u00f3dmie\u015bcie","locality":"Krak\u00f3w","created_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"id":617517,"street":"Szlak","number_description":"77/222","postcode":"31-153"},"created_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_at":"2023-10-30 09:51:39","modified_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"id":234804},"advertisement":{"id":174770,"number":"2023-21022-174770","publication_date":"2023-09-28","created_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-28 18:25:19","modified_at":"2023-11-04 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[229449,234266],"enrollment":{"id":37972,"name":null,"number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-05-15 19:36:43","modified_at":"2023-05-15 19:36:43","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":229449,"publication_date":"2023-09-28"},"id":1144955,"name":"BS Biotechna_SMART_2.3.FENG_GLP_PL_FIN","file":{"id":1276055,"name":"BS Biotechna_SMART_2.3.FENG_GLP_PL_FIN.pdf","created_at":"2023-10-30 09:51:39","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1276055"},"group_uuid":"a8fbc800-e3e6-48ae-9073-4c5df270db94"},{"origin":{"id":229449,"publication_date":"2023-09-28"},"id":1144956,"name":"BS Biotechna_SMART_2.3.FENG_GLP_ENG_FIN","file":{"id":1276056,"name":"BS Biotechna_SMART_2.3.FENG_GLP_ENG_FIN.pdf","created_at":"2023-10-30 09:51:39","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1276056"},"group_uuid":"2749a7c0-cb6f-41f8-9afd-88b26f2a6d92"},{"origin":{"id":229449,"publication_date":"2023-09-28"},"id":1144957,"name":"Formularz_SMART_2.3.FENG_GLP_PL","file":{"id":1276057,"name":"Formularz_SMART_2.3.FENG_GLP_PL.docx","created_at":"2023-10-30 09:51:39","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1276057"},"group_uuid":"b1e00fb2-4264-4351-b37c-61513caf33fa"},{"origin":{"id":229449,"publication_date":"2023-09-28"},"id":1144958,"name":"Formularz_SMART_2.3.FENG_GLP_ENG","file":{"id":1276058,"name":"Formularz_SMART_2.3.FENG_GLP_ENG.docx","created_at":"2023-10-30 09:51:39","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1276058"},"group_uuid":"6c7faaf5-d12c-4b26-ba55-b95a0a57234f"},{"origin":{"id":229449,"publication_date":"2023-09-28"},"id":1144959,"name":"Umowa o zachowanie pufnos\u0301ci (NDA)_PL","file":{"id":1276060,"name":"Umowa o zachowanie pufnos\u0301ci (NDA)_PL.docx","created_at":"2023-10-30 09:51:39","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1276060"},"group_uuid":"d7365fb1-5f93-4326-bbca-39ecf59177e0"},{"origin":{"id":229449,"publication_date":"2023-09-28"},"id":1144960,"name":"Non-disclosure agreement (NDA)_ENG","file":{"id":1276059,"name":"Non-disclosure agreement (NDA)_ENG.docx","created_at":"2023-10-30 09:51:39","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1276059"},"group_uuid":"3e8f1587-b63d-4418-a182-ce13be0bf1c4"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}