{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":234690,"title":"\u015awiadczenie us\u0142ugi w Polsce (i / lub cz\u0119\u015bciowo poza granicami Polski) w zakresie organizacji, wdro\u017cenia i zarzadzania badaniem klinicznym, dotycz\u0105cego urz\u0105dzenia wspomagaj\u0105cego proces zdrowienia w kardiologii interwencyjnej.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-10-31","submission_deadline":"2023-11-07 23:59:59","planned_sign_date":"2023-11-01","supplementary_orders":"Mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielania zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych zosta\u0142a opisana w Zapytaniu Ofertowym","terms_of_contract_change":"Warunki zmiany umowy zosta\u0142y opisane w Zapytaniu Ofertowym","created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-11-08 00:00:03","contact_persons":[{"id":59330,"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek","phone_number":"","email":"p.platek@simplicardiac.com","created_by":null,"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_by":null}],"orders":[{"id":382103,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":431274,"description":"Opis przedmiotu zam\u00f3wienia:\n1. Rekrutacja minimum 20 pacjent\u00f3w spe\u0142niaj\u0105cych okre\u015blone kryteria w\u0142\u0105czenia do pierwszej fazy badania oraz minimum 40 pacjent\u00f3w do fazy drugiej. Ze wzgl\u0119du na wczesny etap rozwoju projektu Zamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany liczby pacjent\u00f3w. \n2. Przeprowadzenie z udzia\u0142em pacjent\u00f3w i odpowiedniego personelu medycznego bada\u0144 zgodnie z za\u0142o\u017ceniami protoko\u0142u.\n3. Uzyskanie danych klinicznych pozwalaj\u0105cy na z\u0142o\u017cenie wniosku o dopuszczenie do u\u017cytku na terytorium Unii Europejskiej.\n4. Zarz\u0105dzanie i monitorowanie aktywno\u015bciami badania klinicznego (funkcja CRO) w miejscu jego wykonania i/lub w\u0142\u0105czenia do tych aktywno\u015bci pozosta\u0142ych o\u015brodk\u00f3w klinicznych/ Wykonawc\u00f3w zlece\u0144 badawczych w ca\u0142o\u015bci programu klinicznego dla pilota\u017cowego urz\u0105dzenia z terenu Polski i/lub Europy. \n","warranty_period":"-","cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"},{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"},{"id":8521,"code":"73300000-5","name":"Projekt i realizacja bada\u0144 oraz rozw\u00f3j"}],"timetable_items":[{"id":130729,"description":"Orientacyjne terminy s\u0105 okre\u015blone w Zapytaniu Ofertowym w pkt 3.8","start_at":"2024-03-01","end_at":"2027-06-30","partial_payment":false,"created_by":{"id":59091,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:02","modified_by":{"id":59091,"contact_persons":[]},"group_uuid":"b8f20f7c-0f36-4a7a-bd1e-d8786c1e198d"}],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:02","modified_by":null,"id":483809,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"39641d8e-0bf9-41d0-b7e1-4e0dbb3ff6a8"}],"participation_conditions":[{"id":1178052,"description":"Posiadaj\u0105 wiedz\u0119 i udokumentowane do\u015bwiadczenie umo\u017cliwiaj\u0105ce wykonanie zam\u00f3wienia. Warunek zostanie uznany za spe\u0142niony, je\u015bli Wykonawca:\n            a) posiada kompetencje i do\u015bwiadczenie w zakresie przygotowania wniosku i innych dokument\u00f3w niezb\u0119dnych do uzyskania opinii Komisji Bioetycznej i zgody Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych; \n            b) Posiada do\u015bwiadczenie we wdro\u017ceniu i wykonaniu co najmniej 1 projektu badania klinicznego maj\u0105cego na celu wprowadzeniu do obrotu produktu i/lub wyrobu medycznego w dziedzinie kardiologii interwencyjnej i/lub leczenia ran w ci\u0105gu ostatnich 3 lat,\n            c) Oferent ma mo\u017cliwo\u015b\u0107 dzia\u0142ania jako niezale\u017cna organizacja CRO (Clinical Research Organization), kt\u00f3rej rol\u0105 b\u0119dzie przygotowywanie wszystkich potrzebnych dokument\u00f3w, inicjowanie, monitorowanie, nadzorowanie i zamykanie przebiegu badania klinicznego.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_by":null,"group_uuid":"fa304ce1-87bb-4b95-b5d0-b4420f926660"},{"id":1178053,"description":"Dysponuj\u0105 i zaanga\u017cuj\u0105 do realizacji zam\u00f3wienia osoby o kompetencjach koniecznych do realizacji zam\u00f3wienia. Warunek zostanie uznany za spe\u0142niony, je\u015bli Wykonawca: \n            a) wykonawca musi posiada\u0107 zesp\u00f3\u0142 kierowany przez osob\u0119 maj\u0105c\u0105 do\u015bwiadczenie w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych urz\u0105dze\u0144 medycznych, a w szczeg\u00f3lno\u015bci musi potwierdzi\u0107 udzia\u0142 w projekcie co najmniej jednej osoby, opr\u00f3cz lidera zespo\u0142u, posiadaj\u0105cej specjalistyczn\u0105 wiedz\u0119 w dziedzinie projektowania i monitorowania protoko\u0142u eksperymentu medycznego w zakresie wyrob\u00f3w (urz\u0105dze\u0144) medycznych. Prawo wykonywania zawodu medycznego, jak lekarz(ka). Personel medyczny eksperymentu medycznego musi by\u0107 w stanie obs\u0142u\u017cy\u0107 pilota\u017cowe urz\u0105dzenie i odpowiednio zinterpretowa\u0107 jego wynik.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_by":null,"group_uuid":"5cfa2cc0-9845-41ed-9add-aa449441d8b9"},{"id":1178054,"description":"Brak powi\u0105za\u0144 kapita\u0142owych lub osobowych: W celu unikni\u0119cia konfliktu interes\u00f3w z post\u0119powania wykluczeni s\u0105 Wykonawcy powi\u0105zani z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. \n        4.7. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w mieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane \nz przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy, a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na: \n            a) uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika, \n            b) pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia, \n            c) pozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_by":null,"group_uuid":"c074b358-f8e1-486b-ac1e-a3059f512e47"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:02","modified_by":null,"group_uuid":"79c43ac0-022d-48bf-b634-5140fb2e46b7"}],"evaluation_criteria":[{"id":656676,"price_criterion":true,"description":"Cena oferty (100% waga kryterium)","created_by":null,"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_by":null,"group_uuid":"a971b90c-ce30-4326-936e-7062621322e3"}],"is_variant":false,"title":"Przedmiot zam\u00f3wienia","order_node":{"id":284453},"created_by":null,"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:02","modified_by":null}],"created_by":{"id":59091,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Cardiobotics sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"6312700354","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u015bl\u0105skie","poviat":"Gliwice","commune":"Gliwice","locality":"Gliwice","created_by":{"id":59091,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_by":{"id":59091,"contact_persons":[]},"id":618691,"street":"Stanis\u0142awa Konarskiego","number_description":"18C","postcode":"44-100"},"created_by":{"id":59091,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_at":"2023-10-31 18:25:01","modified_by":{"id":59091,"contact_persons":[]},"id":235227},"advertisement":{"id":174584,"number":"2023-59091-174584","publication_date":"2023-09-27","created_by":{"id":59091,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-27 14:35:50","modified_at":"2023-11-08 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[229198,232776,234152,234690],"enrollment":{"id":41355,"name":null,"number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-09-27 14:32:50","modified_at":"2023-09-27 14:32:50","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":229198,"publication_date":"2023-09-27"},"id":1143523,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1274361,"name":"Zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2023-10-31 18:25:01","created_by":{"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek"},"uri":"/api/files/1274361"},"group_uuid":"4743209f-7bf1-4801-91ad-fc0b9a050b95"},{"origin":{"id":229198,"publication_date":"2023-09-27"},"id":1143524,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 Formularz ofertowy","file":{"id":1274362,"name":"Za\u0142\u0105cznik 1 - Formularz ofertowy.docx","created_at":"2023-10-31 18:25:01","created_by":{"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek"},"uri":"/api/files/1274362"},"group_uuid":"d1e7b61d-26b8-4658-b537-d144b8af8022"},{"origin":{"id":229198,"publication_date":"2023-09-27"},"id":1143525,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 O\u015bwiadczenie wykonawcy o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w","file":{"id":1274363,"name":"Za\u0142\u0105cznik 2 - O\u015bwiadczenie wykonawcy o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w.docx","created_at":"2023-10-31 18:25:01","created_by":{"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek"},"uri":"/api/files/1274363"},"group_uuid":"6e3a658a-4c04-44b3-8543-09ccf96975c5"},{"origin":{"id":229198,"publication_date":"2023-09-27"},"id":1143526,"name":"Za\u0142\u0105cznik 3 O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144","file":{"id":1274364,"name":"Za\u0142\u0105cznik 3 - O\u015bwiadczenie dot. braku powi\u0105za\u0144.docx","created_at":"2023-10-31 18:25:01","created_by":{"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek"},"uri":"/api/files/1274364"},"group_uuid":"56dad08f-87e6-4b20-8cba-8a01382f6e7c"},{"origin":{"id":232776,"publication_date":"2023-10-19"},"id":1165987,"name":"Zapytanie ofertowe (wersja z 19.10.2023)","file":{"id":1299281,"name":"Zapytanie ofertowe (wersja 19.10.2023).pdf","created_at":"2023-10-31 18:25:01","created_by":{"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek"},"uri":"/api/files/1299281"},"group_uuid":"e2d80065-5455-4fda-a852-6cb279363de7"},{"origin":{"id":234152,"publication_date":"2023-10-27"},"id":1175532,"name":"Przed\u0142u\u017cenie terminu","file":{"id":1309883,"name":"Przed\u0142u\u017cenie terminu.pdf","created_at":"2023-10-31 18:25:01","created_by":{"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek"},"uri":"/api/files/1309883"},"group_uuid":"9df472ad-b2f1-4554-ab8c-bb4eac7aac58"},{"origin":{"id":234152,"publication_date":"2023-10-27"},"id":1175533,"name":"Zapytanie ofertowe (27.10.2023)","file":{"id":1309884,"name":"Zapytanie ofertowe (wersja z 27.10.2023).pdf","created_at":"2023-10-31 18:25:01","created_by":{"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek"},"uri":"/api/files/1309884"},"group_uuid":"81b33e23-ed2f-4f17-85a7-6ced6b1133dc"},{"origin":{"id":234690,"publication_date":"2023-10-31"},"id":1178670,"name":"Zapytanie ofertowe (31.10.2023)","file":{"id":1313355,"name":"Zapytanie ofertowe (wersja z 31.10.2023).pdf","created_at":"2023-10-31 18:24:33","created_by":{"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek"},"uri":"/api/files/1313355"},"group_uuid":"52ba1197-053e-400c-835e-148f1d7cb4b7"},{"origin":{"id":234690,"publication_date":"2023-10-31"},"id":1178671,"name":"Przed\u0142u\u017cenie terminu","file":{"id":1313356,"name":"Przed\u0142u\u017cenie terminu (1).pdf","created_at":"2023-10-31 18:24:53","created_by":{"forename":"Patrycja","surname":"P\u0142atek"},"uri":"/api/files/1313356"},"group_uuid":"d3f33c15-5608-40ff-80a8-f9c682b706ab"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}