{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":235618,"title":"Stent - badania kliniczne","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-11-07","submission_deadline":"2023-11-13 23:59:59","planned_sign_date":"2023-11-01","supplementary_orders":"nie dotyczy","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy dopuszcza istotne zmiany postanowie\u0144 umowy w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach i zakresie:\na) \tsposobu wykonania przedmiotu umowy wskutek wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy i Wykonawca nie byli w stanie przewidzie\u0107, pomimo zachowania nale\u017cytej staranno\u015bci, \nb) \twynagrodzenia w przypadku zmiany przepis\u00f3w podatkowych, w szczeg\u00f3lno\u015bci zmiany stawki podatku od towar\u00f3w i us\u0142ug, \nc) \tzmian powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 umowy, \nd) \tzmiany zasad p\u0142atno\u015bci wynagrodzenia Wykonawcy, gdy konieczno\u015b\u0107 wprowadzania zmian b\u0119dzie nast\u0119pstwem postanowie\u0144 innych um\u00f3w maj\u0105cych zwi\u0105zek z umow\u0105 dotycz\u0105c\u0105 niniejszego post\u0119powania a konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych nie mo\u017cna by\u0142o przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy \ne) \tinnych zmian na skutek okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Strony nie mog\u0142y przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy, \nf) \tzmiany okresu realizacji przedmiotu umowy, zmiany zakresu przedmiotu umowy w ramach ca\u0142ego projektu wynikaj\u0105cej z potrzeb Zamawiaj\u0105cego w przypadku zaakceptowania przez Instytucj\u0119 b\u0119d\u0105c\u0105 stron\u0105 Umowy o dofinansowanie projektu zmian we Wniosku o dofinansowanie.","created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-14 00:00:03","contact_persons":[{"id":59317,"forename":"Marcin","surname":"Skrodzki","phone_number":"","email":"mskrodzki@stentsolution.com","created_by":null,"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":null}],"orders":[{"id":383256,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":432482,"description":"Badanie kliniczne dotycz\u0105cego skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa wyrobu medycznego klasy III.\nPrzedmiot zam\u00f3wienia obejmuje:\n1. Rozpocz\u0119cie badania nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c 2 tygodnie od otrzymania wymaganej zgody na rozpocz\u0119cie badania klinicznego.\n2. Rekrutacja oraz randomizacja pacjent\u00f3w badania klinicznego zgodnie z protoko\u0142em badania klinicznego.\n3. Uzyskanie zgody pacjenta na udzia\u0142 w badaniu.\n4. Prowadzenie niezb\u0119dnej dokumentacji badania klinicznego.\n5. Prowadzenie badania zgodnie ze szczeg\u00f3\u0142owym opisem eksperymentu. Opis ten zawarty jest w dokumencie, kt\u00f3ry zostanie udost\u0119pniony wy\u0142\u0105cznie tym zainteresowanym, kt\u00f3rzy podpisz\u0105 o\u015bwiadczenie o zachowaniu poufno\u015bci danych zgodnie ze wzorem za\u0142\u0105czonym do niniejszego og\u0142oszenia (Za\u0142\u0105cznik 4).\n6. Przygotowanie raportu z przeprowadzonego badania najp\u00f3\u017aniej po 4 tygodniach od ostatniej wizyty kontrolnej pacjenta bior\u0105cego udzia\u0142 w badaniu.\n7. Wsp\u00f3\u0142praca z organizacja CRO (wskazan\u0105 przez zleceniodawc\u0119) w trakcie realizacji badania klinicznego.\n\nOsi\u0105gni\u0119cie celu zlecenia wykonania bada\u0144 klinicznych wymaga przeprowadzenia maksymalnie 200 bada\u0144. W zale\u017cno\u015bci od uzyskiwanych wynik\u00f3w i innych okoliczno\u015bci liczba wymaganych bada\u0144 mo\u017ce by\u0107 mniejsza. W zwi\u0105zku z powy\u017cszym oferenci zobowi\u0105zani s\u0105 do przes\u0142ania ofert na wykonanie  1-4 zestaw\u00f3w po 50 bada\u0144, przy czym Zamawiaj\u0105cy gwarantuje zlecenie wykonania 50 bada\u0144 albo wielokrotno\u015bci tej liczby. W przypadku, gdy oferent oferuj\u0105cy najni\u017csze wynagrodzenie nie z\u0142o\u017cy oferty na wykonanie 200 bada\u0144, w\u00f3wczas Zamawiaj\u0105cy wybierze ofert\u0119 najta\u0144sz\u0105 na ca\u0142y oferowany zakres, a dodatkowo (uzupe\u0142niaj\u0105co) kolejn\u0105 ofert\u0119 lub kolejne oferty, a\u017c do zakontraktowania 200 bada\u0144.\n\nPonadto oferent, kt\u00f3rego oferta zostanie wybrana, zobowi\u0105zany jest do niezw\u0142ocznego zawarcia umowy warunkowej, zgodnie ze wzorem stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik do niniejszego og\u0142oszenia.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8259,"code":"71900000-7","name":"Us\u0142ugi laboratoryjne"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":null,"id":485062,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"90c0021e-73fa-4ddd-acf4-d331c684788d"}],"participation_conditions":[{"id":1181681,"description":"Oferenci musz\u0105 spe\u0142nia\u0107 warunki przewidziane przepisami prawa do wykonywania bada\u0144 klinicznych","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":null,"group_uuid":"cd8baa4e-a637-4d14-9025-eede9f48854e"},{"id":1181682,"description":"Oferent musi posiada\u0107 oddzia\u0142 kardiochirurgiczny oraz wykaza\u0107 si\u0119 wykonywaniem nie mniej ni\u017c 500 operacji kardiochirurgicznych rocznie w ostatnich 2 latach","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":null,"group_uuid":"380be2b6-0e04-4229-b485-7831589b6448"},{"id":1181683,"description":"Wykonawca zapewni w zespole przeprowadzaj\u0105cym badanie kliniczne obecno\u015b\u0107 osoby pe\u0142ni\u0105cej funkcj\u0119 badacza, spe\u0142niaj\u0105c\u0105 warunki ustawowe oraz nast\u0119puj\u0105ce kryteria:\nstopie\u0144 naukowy: co najmniej doktor nauk medycznych \nspecjalizacja medyczna: kardiochirurgia\ndo\u015bwiadczenie: co najmniej 10 lat wykonywania funkcji kardiochirurga od momentu uzyskania specjalizacji","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":null,"group_uuid":"a6a3d75f-0abc-4cb8-9fbb-b106bf83d097"},{"id":1181684,"description":"Oferent zobowi\u0105zany jest z\u0142o\u017cy\u0107 dokumenty jednoznacznie potwierdzaj\u0105ce prawdziwo\u015b\u0107 z\u0142o\u017conych o\u015bwiadcze\u0144. W przypadku, gdy potwierdzenie prawdziwo\u015bci o\u015bwiadcze\u0144 za pomoc\u0105 dokument\u00f3w zewn\u0119trznych nie jest mo\u017cliwe lub jest znacz\u0105co utrudnione, wystarczaj\u0105c\u0105 form\u0105 jest podpisanie jednoznacznego o\u015bwiadczenia o spe\u0142nieniu kryterium, przy czym oferent przyjmuje do wiadomo\u015bci, \u017ce o\u015bwiadczenia takie sk\u0142adane s\u0105 pod rygorem odpowiedzialno\u015bci karnej i mog\u0105 by\u0107 weryfikowane zar\u00f3wno przez Zamawiaj\u0105cego, jak i podmioty publiczne kontroluj\u0105ce prawid\u0142owo\u015b\u0107 przebiegu post\u0119powa\u0144. Zamawiaj\u0105cy uprawniony jest do \u017c\u0105dania od oferenta z\u0142o\u017cenia dodatkowych wyja\u015bnie\u0144 lub o\u015bwiadcze\u0144 w przypadku w\u0105tpliwo\u015bci co do tre\u015bci danego twierdzenia oferenta, pod rygorem pomini\u0119cia oferty w przypadku przekroczenia przez oferenta wyznaczonego przez Zamawiaj\u0105cego terminu.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":null,"group_uuid":"3a34b7db-5984-43ba-a3ad-8470b494aaa4"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":null,"group_uuid":"7625015b-fb9a-4199-b8f3-203c4917d9d5"}],"evaluation_criteria":[{"id":658441,"price_criterion":true,"description":"proponowana cena netto (za zestaw 50 bada\u0144) - waga 100%","created_by":null,"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":null,"group_uuid":"b18e1ca8-9fd9-42bd-9994-25eb5bfdc346"}],"is_variant":false,"title":"Badania kliniczne","order_node":{"id":284381},"created_by":null,"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":null}],"created_by":{"id":59061,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"StentSolution sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"7393948744","address":{"country":"Polska","voivodeship":"warmi\u0144sko-mazurskie","poviat":"Olsztyn","commune":"Olsztyn","locality":"Olsztyn","created_by":{"id":59061,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":{"id":59061,"contact_persons":[]},"id":621248,"street":"Towarowa","number_description":"20B","postcode":"10-417"},"created_by":{"id":59061,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_at":"2023-11-07 13:01:02","modified_by":{"id":59061,"contact_persons":[]},"id":236155},"advertisement":{"id":174528,"number":"2023-59061-174528","publication_date":"2023-09-27","created_by":{"id":59061,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-27 10:51:58","modified_at":"2023-11-14 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[229126,233810,235618],"enrollment":null,"projects":[{"id":41344,"name":"Stent PARP","number":"0001/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-0001/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":59061,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-27 10:29:56","modified_at":"2023-09-27 10:29:56","modified_by":{"id":59061,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":229126,"publication_date":"2023-09-27"},"id":1142863,"name":"O\u015bwiadczenie brak powi\u0105za\u0144","file":{"id":1273628,"name":"stent_baza.konk_zal2.docx","created_at":"2023-11-07 13:01:02","created_by":{"forename":"Stent","surname":"Solution"},"uri":"/api/files/1273628"},"group_uuid":"37f2cb74-8c56-422d-a264-6029fe34dbd2"},{"origin":{"id":229126,"publication_date":"2023-09-27"},"id":1142864,"name":"O\u015bwiadczenie dot. sankcji","file":{"id":1273629,"name":"stent_baza.konk_zal3.docx","created_at":"2023-11-07 13:01:02","created_by":{"forename":"Stent","surname":"Solution"},"uri":"/api/files/1273629"},"group_uuid":"886204fd-7061-49fb-b810-ae03cc458983"},{"origin":{"id":229126,"publication_date":"2023-09-27"},"id":1143621,"name":"Formularz oferty","file":{"id":1274469,"name":"stent_baza.konk_zal1.docx","created_at":"2023-11-07 13:01:02","created_by":{"forename":"Stent","surname":"Solution"},"uri":"/api/files/1274469"},"group_uuid":"871b25ab-5fc5-4f8f-aba5-42ebf74cd8ad"},{"origin":{"id":229126,"publication_date":"2023-09-27"},"id":1143649,"name":"Wz\u00f3r umowy warunkowej","file":{"id":1274504,"name":"stent_um.warunkowa.docx","created_at":"2023-11-07 13:01:02","created_by":{"forename":"Stent","surname":"Solution"},"uri":"/api/files/1274504"},"group_uuid":"8e702bff-83f4-4137-8713-f49e27f47152"},{"origin":{"id":229126,"publication_date":"2023-09-27"},"id":1143709,"name":"O\u015bwiadczenie o zachowaniu poufno\u015bci","file":{"id":1274559,"name":"stent_oswiadczenie.poufnosc_zal4.docx","created_at":"2023-11-07 13:01:02","created_by":{"forename":"Stent","surname":"Solution"},"uri":"/api/files/1274559"},"group_uuid":"d82a00eb-356b-4d50-a83e-7b61d7364933"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}