{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":227500,"title":"Wykonanie indywidualnej us\u0142ugi doradczej dla cz\u0142onka klastra MedSilesia - uczestnika projektu ,,MedSilesia Go Global\u2019 4.0\u201d w zakresie umi\u0119dzynarodowienia na rynku USA.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-09-15","submission_deadline":"2023-09-25 23:59:59","planned_sign_date":"2023-09-01","supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego wy\u0142onionemu Wykonawcy \nw okresie 3 lat od udzielenia zam\u00f3wienia podstawowego w wysoko\u015bci nie przekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonego w umowie z Wykonawc\u0105, o ile zam\u00f3wienie to dotyczy tego samego rodzaju us\u0142ugi.","terms_of_contract_change":"1.\tDopuszcza si\u0119 zmian\u0119 istotnych warunk\u00f3w umowy w przypadku, gdy nast\u0105pi zmiana obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 przedmiotu umowy, zdarze\u0144 losowych lub wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego, kt\u00f3rych nie uda\u0142o si\u0119 przewidzie\u0107 na etapie przygotowania zapytania ofertowego. \n2.\tDopuszcza si\u0119 zmian\u0119 warunk\u00f3w umowy w przypadku wyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej, przed\u0142u\u017caj\u0105cego si\u0119 czasu trwania stanu epidemii lub pandemii i ogranicze\u0144 z tym zwi\u0105zanych.\n3.\tWszelkie istotne zmiany umowy wymagaj\u0105 formy pisemnej pod rygorem niewa\u017cno\u015bci, a ich zakres jest zgodny z \u201eWytycznymi w zakresie kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, Europejskiego Funduszu Sp\u00f3jno\u015bci oraz Funduszu Sp\u00f3jno\u015bci na lata 2014 \u2013 2020.\u201d","created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-26 00:00:04","contact_persons":[{"id":22514,"forename":"Sylwia ","surname":"Krawczyk-Murga","phone_number":"","email":"smartmed@gapr.pl","created_by":null,"created_at":"2026-05-21 15:40:37","modified_at":"2026-05-21 15:40:37","modified_by":null}],"orders":[{"id":372044,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":420464,"description":"1. Wykonanie indywidualnej us\u0142ugi doradczej dla cz\u0142onka klastra MedSilesia \u2013 uczestnika projektu ,,MedSilesia Go Global 4.0\u2019\u2019, dotycz\u0105c\u0105 rynku USA \u2013 w szczeg\u00f3lno\u015bci rozeznanie procedury dopuszczenia wyrob\u00f3w medycznych przez FDA, zwanej dalej Us\u0142ug\u0105.\n2.\tWymagania szczeg\u00f3\u0142owe dotycz\u0105ce zam\u00f3wienia.\na)\tUs\u0142uga zostanie wykonana na rzecz cz\u0142onka klastra \u2013 firmy VIMEX sp. z o.o.  ul. Toru\u0144ska 27,  44-122 Gliwice.\nb)\tZakres merytoryczny Us\u0142ugi:\n\u2022\tKlasyfikacja produktu w FDA,\n\u2022\t\u015acie\u017cka regulacji w FDA \n\u2022\tNa co firma Vimex powinna zwr\u00f3ci\u0107 uwag\u0119, ubiegaj\u0105c si\u0119 o zgod\u0119 FDA 510k na swoje produkty?\n\u2022\tOm\u00f3wienie ca\u0142ego procesu 510k,\n\u2022\tDlaczego autoryzowany przedstawiciel FDA jest wa\u017cny i obowi\u0105zkowy? \n\u2022\tJak znale\u017a\u0107 dobrego autoryzowanego przedstawiciela FDA?\nc)\tOrganizacja Us\u0142ugi: spos\u00f3b organizacji Us\u0142ugi nie jest narzucony, jednak\u017ce powinien zapewni\u0107 pe\u0142n\u0105 realizacj\u0119 zakresu merytorycznego Us\u0142ugi. \n\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8726,"code":"79131000-1","name":"Us\u0142ugi w zakresie dokument\u00f3w"},{"id":8729,"code":"79140000-7","name":"Doradztwo prawne i us\u0142ugi informacyjne"},{"id":8780,"code":"79410000-1","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie dzia\u0142alno\u015bci gospodarczej i zarz\u0105dzania"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-09-15 15:07:55","modified_at":"2023-09-15 15:10:22","modified_by":null,"id":472039,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"139895bc-91f1-4adb-b937-f3f0a390547d"}],"participation_conditions":[{"id":1147787,"description":"Do udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zamawiaj\u0105cy dopu\u015bci Oferent\u00f3w, kt\u00f3rzy z\u0142o\u017c\u0105 o\u015bwiadczenie, i\u017c posiadaj\u0105 uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci, je\u017celi przepisy prawa nak\u0142adaj\u0105 obowi\u0105zek ich posiadania. Spe\u0142nienie warunku wery\ufb01kowane b\u0119dzie na podstawie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego element Formularza oferty.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-15 15:10:22","modified_by":null,"group_uuid":"de4bc900-7ae5-4fda-aaf2-6f30aee4c813"},{"id":1147788,"description":"a)\tdo udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zamawiaj\u0105cy dopu\u015bci Oferent\u00f3w, kt\u00f3rzy z\u0142o\u017c\u0105 o\u015bwiadczenie, i\u017c posiadaj\u0105  niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w zakresie obj\u0119tym przedmiotem zam\u00f3wienia. Spe\u0142nienie warunku weryfikowane b\u0119dzie na podstawie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego element Formularza oferty.\nb)\tdo udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zamawiaj\u0105cy dopu\u015bci Oferent\u00f3w, kt\u00f3rzy w okresie ostatnich 3 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, a je\u017celi okres prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci jest kr\u00f3tszy - w tym okresie wyka\u017c\u0105 wykonanie co najmniej 3 us\u0142ug doradczych w zakresie umi\u0119dzynarodowienia na  rynku USA. Spe\u0142nienie warunku weryfikowane b\u0119dzie na podstawie: \n\u2022\to\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego element Formularza ofertowego (za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego),\n\u2022\tZa\u0142\u0105cznika nr 2 do zapytania ofertowego Wykaz do\u015bwiadczenia Oferenta. \nZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do weryfikacji prawdziwo\u015bci oferty tak\u017ce w zakresie dotycz\u0105cym do\u015bwiadczenia m.in. poprzez wgl\u0105d w referencje, protoko\u0142y zdawczo-odbiorcze lub inne dokumenty, kt\u00f3re jasno potwierdzaj\u0105 wykazane do\u015bwiadczenie.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-15 15:10:22","modified_by":null,"group_uuid":"b8ac363d-9ddc-4a1b-9ab3-fd1a88108408"},{"id":1147789,"description":"Do udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zamawiaj\u0105cy dopu\u015bci Oferent\u00f3w, kt\u00f3rzy z\u0142o\u017c\u0105 o\u015bwiadczenie,  i\u017c w momencie realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia b\u0119d\u0105 posiadali niezb\u0119dny potencja\u0142 techniczny i osobowy do jego realizacji. Spe\u0142nienie warunku weryfikowane b\u0119dzie na podstawie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego element Formularza oferty.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-15 15:10:22","modified_by":null,"group_uuid":"a907fd2c-f720-4682-b7dd-5921f74339ec"},{"id":1147790,"description":"Do udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zamawiaj\u0105cy dopu\u015bci Oferent\u00f3w, kt\u00f3rzy z\u0142o\u017c\u0105 o\u015bwiadczenie, i\u017c ich sytuacja ekonomiczna i finansowa umo\u017cliwia realizacj\u0119 przedmiotu zam\u00f3wienia. Spe\u0142nienie warunku weryfikowane b\u0119dzie na podstawie o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego element Formularza oferty.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-15 15:10:22","modified_by":null,"group_uuid":"2be34dbe-efd9-4923-8544-db1f0d8520a1"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-15 15:10:22","modified_by":null,"group_uuid":"dfcd0829-6141-49b1-8562-05ff0eb48590"}],"evaluation_criteria":[{"id":640385,"price_criterion":true,"description":"Oferta z najni\u017csz\u0105 cen\u0105 netto otrzyma maksymaln\u0105 ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w, a pozosta\u0142ym ofertom zostanie przypisana odpowiednio mniejsza liczba punkt\u00f3w, zgodnie ze wzorem:\nC = Cena netto najni\u017cszej oferty (O min)/Cena netto oferty badanej (O) x 100.\ngdzie: C - warto\u015b\u0107 punktowa badanej oferty","created_by":null,"created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-15 15:10:22","modified_by":null,"group_uuid":"dd6bb1c9-a5cc-4b94-a3f6-dc3fda7a8cdf"}],"is_variant":false,"title":"Indywidualna us\u0142uga doradcza dot. rynku USA.","order_node":{"id":282700},"created_by":null,"created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-15 15:10:22","modified_by":null}],"created_by":{"id":23398,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"G\u00f3rno\u015bl\u0105ski Akcelerator Przedsi\u0119biorczo\u015bci Rynkowej sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"6312203756","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u015bl\u0105skie","poviat":"Gliwice","commune":"Gliwice","locality":"Gliwice","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":598063,"street":"Wincentego Pola","number_description":"16","postcode":"44-100"},"created_by":{"id":23398,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_by":{"id":23398,"contact_persons":[]},"id":227998},"advertisement":{"id":173308,"number":"2023-23398-173308","publication_date":"2023-09-15","created_by":{"id":23398,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-15 15:01:42","modified_at":"2023-09-26 00:00:04","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[227500],"enrollment":null,"projects":[{"id":19739,"name":"MedSilesia Go Global 4.0","number":"0003/19","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.02.03.03-24-0003/19","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":23398,"contact_persons":[]},"created_at":"2021-07-02 15:16:15","modified_at":"2021-07-02 15:16:15","modified_by":{"id":23398,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":227500,"publication_date":"2023-09-15"},"id":1132784,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1262510,"name":"zapytanie ofertowe_usluga doradcza rynek USA.pdf","created_at":"2023-09-15 15:07:17","created_by":{"forename":"Sylwia","surname":"Krawczyk-Murga"},"uri":"/api/files/1262510"},"group_uuid":"53b7edd0-18e1-4e00-b828-8db86c77c208"},{"origin":{"id":227500,"publication_date":"2023-09-15"},"id":1132785,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 - Formularz oferty","file":{"id":1262512,"name":"Za\u0142. 1 Formularz oferty.docx","created_at":"2023-09-15 15:07:33","created_by":{"forename":"Sylwia","surname":"Krawczyk-Murga"},"uri":"/api/files/1262512"},"group_uuid":"e849bcce-abf9-4902-a111-959a32eb62cb"},{"origin":{"id":227500,"publication_date":"2023-09-15"},"id":1132786,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 - Wykaz do\u015bwiadczenia","file":{"id":1262515,"name":"Za\u0142. 2 Wykaz doswiadczenia.docx","created_at":"2023-09-15 15:07:43","created_by":{"forename":"Sylwia","surname":"Krawczyk-Murga"},"uri":"/api/files/1262515"},"group_uuid":"a3723706-c299-47be-afef-d0ace418815d"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}