{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":226685,"title":"ZO/01/09/2023/BK - wyb\u00f3r jednostki monitoruj\u0105cej badanie kliniczne \u2013 obserwacyjne (ang. Clinical Research Organization,\nCRO) wyrobu medycznego - Wieloo\u015brodkowe, obserwacyjne badanie maj\u0105ce na celu ocen\u0119 bezpiecze\u0144stwa i efektywno\u015bci systemu gwo\u017adzia \u015br\u00f3dszpikowego udowego PRECICE\u00ae","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-09-11","submission_deadline":"2023-10-12 23:59:59","planned_sign_date":"2023-10-01","supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego polegaj\u0105cego na\npowt\u00f3rzeniu podobnego (tj. w pe\u0142nym lub cz\u0119\u015bciowym zakresie rodzajowym) zam\u00f3wienia co zam\u00f3wienie\npodstawowe b\u0119d\u0105ce przedmiotem niniejszego zapytania, stanowi\u0105cego nie wi\u0119cej ni\u017c 50 % warto\u015bci\nzam\u00f3wienia podstawowego (pierwotnej warto\u015bci umowy)","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 wprowadzania istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy z\nwybranym Wykonawc\u0105 w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru Wykonawcy\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis znajduje si\u0119 w za\u0142. ISTOTNE WARUNKI ZAPYTANIA OFERTOWEGO","created_at":"2023-09-11 18:12:03","modified_at":"2023-09-11 18:30:16","contact_persons":[{"id":58638,"forename":"Dominika","surname":"Grygier","phone_number":"","email":"biuro@orthoget.com","created_by":null,"created_at":"2023-09-18 16:02:27","modified_at":"2023-09-18 16:02:27","modified_by":null}],"orders":[{"id":370857,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":419163,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest wyb\u00f3r jednostki monitoruj\u0105cej badanie kliniczne \u2013 obserwacyjne (ang.Clinical Research Organization, CRO) wyrobu medycznego \n\nTytu\u0142 badania: Wieloo\u015brodkowe, obserwacyjne badanie maj\u0105ce na celu ocen\u0119 bezpiecze\u0144stwa i efektywno\u015bci systemu gwo\u017adzia \u015br\u00f3dszpikowego udowego PRECICE\u00ae o \u015brednicach 8,5, 10,7 i 12,5 mm oraz d\u0142ugo\u015bciach 214, 245, 275, 305 i 335 mm w leczeniu pacjent\u00f3w z nier\u00f3wn\u0105 d\u0142ugo\u015bci\u0105 ko\u0144czyn dolnych lub w wyd\u0142u\u017caniu ko\u015bci udowej w chirurgii estetycznej.\n\nBadany wyr\u00f3b medyczny: Gw\u00f3\u017ad\u017a \u015br\u00f3dszpikowy udowy PRECICE\u00ae o \u015brednicach 8,5, 10,7 i 12,5 mm oraz d\u0142ugo\u015bciach 214, 245, 275, 305 i 335 mm\n\nCele badania:\n1.\tOcena bezpiecze\u0144stwa i efektywno\u015bci systemu gwo\u017adzia \u015br\u00f3dszpikowego udowego PRECICE\u00ae w leczeniu pacjent\u00f3w z nier\u00f3wn\u0105 d\u0142ugo\u015bci\u0105 ko\u0144czyn dolnych lub w wyd\u0142u\u017caniu ko\u015bci udowej w chirurgii estetycznej o nast\u0119puj\u0105cych \u015brednicach i d\u0142ugo\u015bciach: \na)\t\u015arednica 8,5 mm \u2013 d\u0142ugo\u015b\u0107  214, 245 i 275 mm\nb)\t\u015arednica 10,7 mm \u2013 d\u0142ugo\u015b\u0107  214, 245, 275, 305 i 335\nc)\t\u015arednica 12,5 mm \u2013 d\u0142ugo\u015b\u0107  214, 245, 275 i 305  mm\n2.\tUzyskanie danych klinicznych pozwalaj\u0105cych zdefiniowa\u0107 grup\u0119 kontroln\u0105 w planowanym badaniu klinicznym typoszeregu hybrydowego gwo\u017adzia \u015br\u00f3dszpikowego Orhtoget o \u015brednicach oraz d\u0142ugo\u015bciach wymienionych powy\u017cej w por\u00f3wnaniu do wiod\u0105cego na rynku gwo\u017adzia \u015br\u00f3dszpikowego PRECICE\u00ae w zakresie bezpiecze\u0144stwa i efektywno\u015bci wyd\u0142u\u017cania ko\u0144czyn dolnych lub w wyd\u0142u\u017caniu ko\u015bci udowej w chirurgii estetycznej\n3.\tZamawiaj\u0105cy przewiduje przeprowadzi\u0107 badanie w  pi\u0119ciu ( 5) o\u015brodkach /plac\u00f3wkach medycznych, kt\u00f3re wykonuj\u0105 operacje wyd\u0142u\u017cania ko\u015bci ko\u0144czyn dolnych w Polsce  jak i zagranic\u0105\n4.\tCena ofertowa powinna stanowi\u0107  iloczyn ceny podanej przez Wykonawc\u0119 za \u015bwiadczenie us\u0142ugi w odniesieniu do ilo\u015bci o\u015brodk\u00f3w oraz zawiera\u0107 op\u0142aty wzgl\u0119dem o\u015brodk\u00f3w/plac\u00f3wek medycznych oraz ich badaczy. \n\nPlanowany termin realizacji zam\u00f3wienia:\na) Rozpocz\u0119cie prac w projekcie \u2013 kwiecie\u0144 2024\nb) Uzyskanie zgody Komisji Bioetycznej \u2013 wrzesie\u0144 2024\nc) Rozpocz\u0119cie rekrutacji (w\u0142\u0105czenie pierwszego pacjenta) \u2013 wrzesie\u0144 2024\nd) Rekrutacja pacjent\u00f3w w badaniu \u2013 wrzesie\u0144 2024 \u2013 maj 2025\ne) Zako\u0144czenie rekrutacji (w\u0142\u0105czenie ostatniego pacjenta) \u2013 maj 2025\nf) Zako\u0144czenie obserwacji ostatniego pacjenta \u2013 maj 2026\ng) Przekazanie dokumentacji do analizy statystycznej \u2013 czerwiec 2026\nh) CSR (raport ko\u0144cowy)- czerwiec 2026\n\nDok\u0142adny termin zostanie wskazany po uzyskaniu pozytywnej rekomendacji dla dofinansowania projektu, o kt\u00f3rym to fakcie wybrany oferent zostanie powiadomiony pisemnie. Wnioskowany i orientacyjny termin realizacji w zakresie przewidzianych prac badawczych to: 01.04.2024 roku do 30.06.2026 roku, przez co Strony rozumiej\u0105 przeprowadzenie i zako\u0144czenie wszystkich bada\u0144 oraz przekazanie Zamawiaj\u0105cemu ich gotowych wynik\u00f3w oraz wszelkiej niezb\u0119dnej dokumentacji, w tym raport\u00f3w.\nWybrany Oferent powinien zawrze\u0107 z Zamawiaj\u0105cym Umow\u0119 warunkow\u0105 o udzielenie zam\u00f3wienia. Umowa warunkowa b\u0119dzie zawiera\u0142a zapis zawieszaj\u0105cy jej realizacj\u0119 do momentu uzyskania dofinansowania na realizacj\u0119 projektu, co oznacza, \u017ce realizacja przedmiotu umowy zawartej na podstawie oferty wy\u0142onionej w niniejszym zapytaniu ofertowym zostaje zawieszona do czasu opublikowania przez Polsk\u0105 Agencj\u0119 Rozwoju Przedsi\u0119biorczo\u015bci informacji o udzielenie dofinansowania na realizacj\u0119 projektu lub uzyskania informacji o rekomendacji projektu do dofinansowania.\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis zawarto w za\u0142. ISTOTNE WRUNKI ZAPYTANIA OFERTOWEGO","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"dolno\u015bl\u0105skie","poviat":"Wroc\u0142aw","commune":"Wroc\u0142aw-Fabryczna","locality":"Wroc\u0142aw","created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"id":470639,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"3c0e7834-bcbf-423b-94c2-4bcfb35dec3c"}],"participation_conditions":[{"id":1144137,"description":"Szczeg\u00f3\u0142owy opis zawarto w za\u0142\u0105czniku Istotne Warunki Zapytania Ofertowego","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"group_uuid":"01ad0646-30c2-461d-a937-e0d99c414c7b"},{"id":1144138,"description":"Szczeg\u00f3\u0142owy opis zawarto w za\u0142\u0105czniku Istotne Warunki Zapytania Ofertowego","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"group_uuid":"a98b9c0d-88e2-4948-890d-f1218b7a0e71"},{"id":1144139,"description":"Szczeg\u00f3\u0142owy opis zawarto w za\u0142\u0105czniku Istotne Warunki Zapytania Ofertowego","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"group_uuid":"c6abeb6b-4e00-410b-be15-36683a555c43"},{"id":1144140,"description":"Szczeg\u00f3\u0142owy opis zawarto w za\u0142\u0105czniku Istotne Warunki Zapytania Ofertowego","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"group_uuid":"bcadc34e-0e5b-4002-b7a1-3977b89887e5"},{"id":1144141,"description":"Szczeg\u00f3\u0142owy opis zawarto w za\u0142\u0105czniku Istotne Warunki Zapytania Ofertowego","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"group_uuid":"8f066d40-38fa-45a0-bec9-6d179bc90b6b"},{"id":1144142,"description":"Szczeg\u00f3\u0142owy opis zawarto w za\u0142\u0105czniku Istotne Warunki Zapytania Ofertowego","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"group_uuid":"ab68a7ee-2c04-4c8c-8bb4-6904417887b1"},{"id":1144143,"description":"Szczeg\u00f3\u0142owy opis zawarto w za\u0142\u0105czniku Istotne Warunki Zapytania Ofertowego","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"group_uuid":"68d6c614-74b4-4b96-abcc-d422214862ce"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"group_uuid":"6dac4eed-90a4-49c6-aa57-2b90acbd8a10"}],"evaluation_criteria":[{"id":638562,"price_criterion":true,"description":"Punktacja za powy\u017csze kryterium zostanie obliczona wg nast\u0119puj\u0105cego wzoru: Cena oferty najta\u0144szej / Cena oferty badanej x 100 = ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w. Przez to kryterium Zamawiaj\u0105cy rozumie okre\u015blon\u0105 przez oferenta cen\u0119 ca\u0142kowit\u0105 netto za zrealizowanie ca\u0142o\u015bci przedmiotu zam\u00f3wienia.","created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null,"group_uuid":"8f35a85c-ff8e-48f2-9cb3-13bf38671637"}],"is_variant":false,"title":"Badanie obserwacyjne","order_node":{"id":281823},"created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:29:04","modified_at":"2023-09-11 18:29:59","modified_by":null}],"created_by":{"id":58332,"contact_persons":[]},"modified_by":{"id":58332,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"ORTHOGET SP\u00d3\u0141KA Z OGRANICZON\u0104 ODPOWIEDZIALNO\u015aCI\u0104 ","identification_number_type":"nip","identification_number":"8992820229","address":{"country":"Polska","voivodeship":"dolno\u015bl\u0105skie","poviat":"Wroc\u0142aw","commune":"Wroc\u0142aw-Fabryczna","locality":"Wroc\u0142aw","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":595827,"street":"Muchoborska","number_description":"18","postcode":"54-424"},"created_by":{"id":58332,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-11 18:12:03","modified_at":"2023-09-11 18:12:03","modified_by":{"id":58332,"contact_persons":[]},"id":227183},"advertisement":{"id":172734,"number":"2023-58332-172734","publication_date":"2023-09-11","created_by":{"id":58332,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-11 18:12:03","modified_at":"2023-10-12 09:20:25","modified_by":{"id":58332,"contact_persons":[]},"status":{"id":4,"label":"CANCELLED","name":"Anulowane"},"all_available_version_ids":[226685],"enrollment":{"id":41055,"name":"Typoszereg rozmiarowy OrthoNail, hybrydowego gwo\u017adzia \u015br\u00f3dszpikowego przeznaczonego do aktywnego wyd\u0142u\u017cania ko\u015bci d\u0142ugich cz\u0142owieka","number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-09-11 18:09:21","modified_at":"2023-09-11 18:09:21","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":226685,"publication_date":"2023-09-11"},"id":1127821,"name":"Istotne Warunki Zapytania Ofertowego nr ZO 01 09 2023 BK- badania obserwacyjne","file":{"id":1257071,"name":"Istotne Warunki Zapytania Ofertowego nr ZO 01 09 2023 BK- badania obserwacyjne.pdf","created_at":"2023-09-11 18:28:23","created_by":{"forename":"Dominika","surname":"Grygier"},"uri":"/api/files/1257071"},"group_uuid":"4a9a5604-9bc6-4db3-a052-a665709e4cf5"},{"origin":{"id":226685,"publication_date":"2023-09-11"},"id":1127822,"name":"Formularz oferty do zapytania ofertowego nr 01.09.2023.BK","file":{"id":1257073,"name":"Formularz oferty do zapytania ofertowego nr 01.09.2023.BK.docx","created_at":"2023-09-11 18:28:35","created_by":{"forename":"Dominika","surname":"Grygier"},"uri":"/api/files/1257073"},"group_uuid":"b2252778-71e9-4c8a-89a5-36b369d1d7e8"},{"origin":{"id":226685,"publication_date":"2023-09-11"},"id":1127823,"name":"Wz\u00f3r umowy warunkowej do_01.09.2023.BK- badania obserwacyjne","file":{"id":1257076,"name":"Wz\u00f3r umowy warunkowej  do_01.09.2023.BK- badania obserwacyjne.pdf","created_at":"2023-09-11 18:28:52","created_by":{"forename":"Dominika","surname":"Grygier"},"uri":"/api/files/1257076"},"group_uuid":"19add4dd-30b7-433a-9944-45092b148a1f"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}