{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":225823,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE NR 76/2023\n\nZapraszamy wszystkie podmioty spe\u0142niaj\u0105ce okre\u015blone poni\u017cej warunki do sk\u0142adania ofert na wykonanie ekspertyzy po\u015bwi\u0119conej wymogom regulacyjnym stawianym innowacyjnym produktom leczniczym przeznaczonym dla ludzi przez Europejsk\u0105 Agencj\u0119 Lek\u00f3w (EMA) i Ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (US FDA). \n\nZam\u00f3wienie jest realizowane zgodnie z zasad\u0105 konkurencyjno\u015bci okre\u015blon\u0105 w Wytycznych w zakresie kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, Europejskiego Funduszu Spo\u0142ecznego oraz Funduszu Sp\u00f3jno\u015bci na lata 2014-2020 w wersji z dnia 21 grudnia 2020 r.\n\nZapytanie prowadzone jest:\n\u2022\tw zwi\u0105zku realizacj\u0105 przez Zamawiaj\u0105cego projektu, nr umowy/POIR.01.01.01-00-0235/20-00/ w ramach Dzia\u0142ania 1.1. Projekty B+R przedsi\u0119biorstw, Poddzia\u0142anie 1.1.1 Badania przemys\u0142owe i prace i rozwojowe realizowane przez przedsi\u0119biorstwa, wsp\u00f3\u0142finansowanego ze \u015brodk\u00f3w Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego;\n\u2022\tzgodnie z z. konkurencyjno\u015bci.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-09-05","submission_deadline":"2023-09-15 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do udzielenia wybranemu w wyniku przeprowadzonej procedury wyboru Wykonawcy zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego.\n\nPrzedmiot zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego b\u0119dzie zgodny z przedmiotem zam\u00f3wienia podstawowego.","terms_of_contract_change":"Nie jest mo\u017cliwe dokonywanie istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru wykonawcy, chyba \u017ce:\n\ni.\tzmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych us\u0142ug, dostaw od dotychczasowego Wykonawcy, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n-\tzmiana Wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\n-\tzmiana Wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla zamawiaj\u0105cego,\n-\twarto\u015b\u0107 ka\u017cdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\n\nii.\tzmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n-\tkonieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest dzia\u0142aniem si\u0142y wy\u017cszej rozumianej jako zdarzenie b\u0105d\u017a po\u0142\u0105czenie zdarze\u0144 lub okoliczno\u015bci, niezale\u017cnych od Stron, kt\u00f3re zasadniczo utrudniaj\u0105 lub uniemo\u017cliwiaj\u0105 wykonywanie zobowi\u0105za\u0144 danej Strony wynikaj\u0105cych z umowy, a kt\u00f3rych dana strona nie mog\u0142a przewidzie\u0107 ani im zapobiec lub przezwyci\u0119\u017cy\u0107 poprzez dzia\u0142anie z dochowaniem nale\u017cytej staranno\u015bci,\n-\twprowadzone zostan\u0105 obostrzenia zwi\u0105zane z og\u0142oszeniem na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej stanu epidemii, \n-\twarto\u015b\u0107 zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.\n\niii.\tzmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c kwoty okre\u015blone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 Pzp, od kt\u00f3rych jest uzale\u017cniony obowi\u0105zek przekazywania og\u0142osze\u0144 Urz\u0119dowi Publikacji Unii Europejskiej i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.\n\nWszelkie zamiany w umowie, kt\u00f3ra zostanie zawarta w wyniku post\u0119powania, wymagaj\u0105 formy pisemnej, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.","created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-16 00:00:04","contact_persons":[{"id":31331,"forename":"Karolina ","surname":"St\u0119pie\u0144","phone_number":"534453640","email":"k.stepien@pikralida.eu","created_by":null,"created_at":"2024-04-03 14:03:59","modified_at":"2024-04-03 14:03:59","modified_by":null}],"orders":[{"id":369619,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":417818,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest ekspertyza po\u015bwi\u0119cona wymogom regulacyjnym stawianym innowacyjnym produktom leczniczym przeznaczonym dla ludzi przez Europejsk\u0105 Agencj\u0119 Lek\u00f3w (EMA) i Ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (US FDA).\n\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia zosta\u0142 opisany w Zapytaniu ofertowym nr 76/2023 oraz w Za\u0142\u0105czniku nr 6 do post\u0119powania konkursowego nr 76/2023 (\"Pakiet informacji technicznych\").","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"wielkopolskie","poviat":"Pozna\u0144","commune":"Pozna\u0144-Nowe Miasto","locality":"Pozna\u0144","created_by":null,"created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_by":null,"id":469202,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"0c6df8bc-29f0-4db6-9c85-aa7c21c4d53f"},{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"\u017boliborz","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_by":null,"id":469203,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"4a60b7b1-c7d4-4f92-80c4-0a178c993ba5"}],"participation_conditions":[{"id":1140660,"description":"Zapytanie ofertowe dotyczy potencjalnych Wykonawc\u00f3w prowadz\u0105cych dzia\u0142alno\u015b\u0107 zgodn\u0105 z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia.\n\nO udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 si\u0119 ubiega\u0107 Wykonawcy, kt\u00f3rzy:\ni.\tposiadaj\u0105 kwalifikacje niezb\u0119dne do wykonania zam\u00f3wienia:\n\uf02d\tbieg\u0142a znajomo\u015b\u0107 aktualnych wymaga\u0144 Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (EMA) i Ameryka\u0144skiej Agencji ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (US FDA) dotycz\u0105cych rozwoju innowacyjnych produkt\u00f3w leczniczych przeznaczonych dla ludzi,\n\uf02d\tbieg\u0142a znajomo\u015b\u0107 procedur rejestracyjnych, \n\uf02d\tudokumentowane do\u015bwiadczenie w \u015bwiadczeniu eksperckich us\u0142ug doradczych w zakresie rozwoju produkt\u00f3w leczniczych przeznaczonych dla ludzi, \n\uf02d\tudokumentowane do\u015bwiadczenie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej dla produkt\u00f3w leczniczych,\nii.\tznajduj\u0105 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej, kt\u00f3ra pozwala na nale\u017cyte wykonanie zam\u00f3wienia.\n\nOcena spe\u0142nienia ww. warunk\u00f3w zostanie dokonana w oparciu o o\u015bwiadczenie zawarte w formularzu ofertowym przygotowywanym i podpisywanym przez Wykonawc\u0119 (za\u0142. nr 1).","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_by":null,"group_uuid":"ab226030-cd09-4817-94de-cfdc911b0b61"},{"id":1140661,"description":"1. Oferta przygotowana w oparciu o wz\u00f3r formularza ofertowego (Za\u0142\u0105cznik nr 1 do Zapytania ofertowego nr 76/2023).\n\n2. O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 osobowych i kapita\u0142owych z Zamawiaj\u0105cym przygotowane w oparciu o wz\u00f3r o\u015bwiadczenia (Za\u0142\u0105cznik nr 2 do Zaproszenia do sk\u0142adania ofert nr 76/2023).\n\n3. O\u015bwiadczenie w zakresie wype\u0142nienia obowi\u0105zk\u00f3w informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub art. 14 RODO, przygotowane w wz\u00f3r o\u015bwiadczenia (Za\u0142\u0105cznik nr 3 do Zaproszenia do sk\u0142adania ofert nr 76/2023).\n\n4. O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 z podmiotami sankcjonowanymi (Za\u0142\u0105cznik nr 4 do Zaproszenia do sk\u0142adania ofert nr 76/2023).\n\n5. O\u015bwiadczenie beneficjenta rzeczywistego (Za\u0142\u0105cznik nr 7 do Zaproszenia do sk\u0142adania ofert nr 76/2023) - dotyczy tylko Wykonawc\u00f3w zagranicznych tj. nie posiadaj\u0105cych siedziby lub zarz\u0105du na terytorium RP","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_by":null,"group_uuid":"cae87ccd-32ec-43dd-835c-9070844985c2"},{"id":1140662,"description":"Wykluczeniu z post\u0119powania podlegaj\u0105:\n\ni.\tWykonawca powi\u0105zany z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119\u0328 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144\u0301 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy a Wykonawc\u0105 polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\n\uf02d\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej;\n\uf02d\tposiadaniu co najmniej 10 % udzia\u0142\u00f3w lub akcji;\n\uf02d\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika;\n\uf02d\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.\nW celu udokumentowania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca za\u0142\u0105czy do oferty O\u015bwiadczenie o braku podstaw do wykluczenia z post\u0119powania z powodu wyst\u0119powania powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych (za\u0142. nr 2).\n\nii.\tpodmioty, w stosunku do kt\u00f3rych zachodz\u0105 okoliczno\u015bci:\n\uf02d\topisane w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego;\n\uf02d\topisane w art. 5k rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105ce \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie.\n\nW celu udokumentowania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca za\u0142\u0105czy do oferty O\u015bwiadczenie o braku podstaw do wykluczenia z post\u0119powania z powodu wyst\u0119powania okoliczno\u015bci, o kt\u00f3rych mowa w pkt b powy\u017cej (za\u0142. nr 4).\n\niii.\tpodmioty, kt\u00f3re w wyniku zamierzonego dzia\u0142ania lub ra\u017c\u0105cego niedbalstwa wprowadzi\u0142y Zamawiaj\u0105cego w b\u0142\u0105d przy przedstawieniu informacji, \u017ce nie podlega wykluczeniu lub kt\u00f3ry zatai\u0142 te informacje lub nie jest w stanie przedstawi\u0107 wymaganych dokument\u00f3w;\n\niv.\tpodmioty, kt\u00f3re w wyniku lekkomy\u015blno\u015bci lub niedbalstwa przedstawi\u0142y informacje wprowadzaj\u0105ce w b\u0142\u0105d Zamawiaj\u0105cego, mog\u0105ce mie\u0107 istotny wp\u0142yw na decyzje podejmowane przez Zamawiaj\u0105cego w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia;\n\nv.\tpodmioty, kt\u00f3re z innymi oferentami zawar\u0142y porozumienie maj\u0105ce na celu zak\u0142\u00f3cenie konkurencji mi\u0119dzy oferentami w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia, co Zamawiaj\u0105cy jest w stanie wykaza\u0107 za pomoc\u0105 stosownych \u015brodk\u00f3w dowodowych;\n\nvi.\tpodmioty, kt\u00f3re w spos\u00f3b zawiniony powa\u017cnie naruszy\u0142y obowi\u0105zki zawodowe, co podwa\u017ca jego uczciwo\u015b\u0107, w szczeg\u00f3lno\u015bci, gdy podmiot w wyniku zamierzonego dzia\u0142ania lub ra\u017c\u0105cego niedbalstwa nie wykona\u0142 lub nienale\u017cycie wykona\u0142 zam\u00f3wienie, co Zamawiaj\u0105cy jest w stanie wykaza\u0107 za pomoc\u0105 stosownych \u015brodk\u00f3w dowodowych.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_by":null,"group_uuid":"ff04a8b9-44fa-4f85-bde5-0b78e1d299ca"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_by":null,"group_uuid":"d36dd781-72f3-4e7b-9235-9d0a4c6b691a"}],"evaluation_criteria":[{"id":636440,"price_criterion":true,"description":"Cena \u2013 Waga: 95% (95 pkt)\n\nW kryterium \u201eCena\u201d punkty zostan\u0105 przyznane (z dok\u0142adno\u015bci\u0105 do dw\u00f3ch miejsc po przecinku) zgodnie ze wzorem: \n\nPc = Cmin/Cbadana x 95\n\nPc \u2013 punkty w kryterium ceny\nCmin \u2013 cena netto najni\u017csza\nCbadana \u2013 cena netto badanej oferty\n95 \u2013 waga kryterium (95%)","created_by":null,"created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_by":null,"group_uuid":"33e65640-205c-4564-a124-44920c683f57"},{"id":636441,"price_criterion":false,"description":"W kryterium \u201eTermin p\u0142atno\u015bci\u201d punkty zostan\u0105 przyznane zgodnie ze wzorem:\n\n- 5 punkt\u00f3w \u2013 gdy termin p\u0142atno\u015bci wynosi 30 dni\n- 2.5 punkt\u00f3w \u2013 gdy termin p\u0142atno\u015bci wynosi 14 dni\n- 0 punkt\u00f3w - gdy termin p\u0142atno\u015bci wynosi 7 dni","created_by":null,"created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_by":null,"group_uuid":"d88e6cc0-d685-47e1-8e07-31fc9d7db917"}],"is_variant":false,"title":"Zapytanie ofertowe nr 76/2023 ","order_node":{"id":280892},"created_by":null,"created_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_at":"2023-09-05 14:38:31","modified_by":null}],"created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Pikralida sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105","identification_number_type":"nip","identification_number":"7792503386","address":{"country":"Polska","voivodeship":"wielkopolskie","poviat":"Pozna\u0144","commune":"Pozna\u0144-Grunwald","locality":"Pozna\u0144","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":593397,"street":"Uniwersytetu Pozna\u0144skiego ","number_description":"10","postcode":"61-614"},"created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-05 14:38:30","modified_at":"2023-09-05 14:38:30","modified_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"id":226314},"advertisement":{"id":172080,"number":"2023-5393-172080","publication_date":"2023-09-05","created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-09-05 14:38:30","modified_at":"2023-09-16 00:00:04","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[225823],"enrollment":null,"projects":[{"id":21295,"name":"Zastosowanie inhibitora metaloproteinazy macierzowej do opracowania innowacyjnej metody terapeutycznej zapobiegania rozwojowi padaczki pourazowej i poudarowej","number":"0235/20","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-0235/20","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"created_at":"2021-08-18 15:05:31","modified_at":"2021-08-18 15:05:31","modified_by":{"id":5393,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":225823,"publication_date":"2023-09-05"},"id":1122251,"name":"Zapytanie ofertowe nr 76/2023","file":{"id":1250896,"name":"76_2023, zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2023-09-05 14:30:32","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1250896"},"group_uuid":"4487027a-f756-44e5-abbb-d7f6412ddd91"},{"origin":{"id":225823,"publication_date":"2023-09-05"},"id":1122252,"name":"Za\u0142\u0105cznik 5, CDA","file":{"id":1250899,"name":"76_2023, za\u0142\u0105cznik nr 5, CDA.docx","created_at":"2023-09-05 14:31:35","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1250899"},"group_uuid":"50d70ff5-1614-4823-b78e-c893c4fb8071"},{"origin":{"id":225823,"publication_date":"2023-09-05"},"id":1122253,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1, 2, 3, 4, 7","file":{"id":1250912,"name":"76_2023, za\u0142\u0105czniki 1, 2, 3, 4, 7.docx","created_at":"2023-09-05 14:37:42","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1250912"},"group_uuid":"885b5683-85e5-4ce1-b2b9-353734f8bae0"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}