{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":220530,"title":"Przygotowanie i przeprowadzenie bada\u0144 obserwacyjnych na potrzeby realizacji prac rozwojowych w projekcie.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-07-27","submission_deadline":"2023-08-04 23:59:59","planned_sign_date":"2023-08-01","supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy nie przewiduje zam\u00f3wie\u0144 uzupe\u0142niaj\u0105cych.","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany umowy z wybranym wykonawc\u0105, o ile spe\u0142nione zosta\u0142y \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n\u2022 zaistnia\u0142y okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych zamawiaj\u0105cy nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 w dniu podpisania umowy, maj\u0105ce istotny wp\u0142yw na realizacj\u0119 projektu pn.: \u201eX-rAI: Przegl\u0105darka diagnostyczna dla radiologii z komputerowym wspomaganiem wykorzystuj\u0105cym Sztuczn\u0105 Inteligencj\u0119\u201d na podstawie umowy o dofinansowanie nr POIR.01.01.01-00-1666/20-00 z dnia 29 czerwca 2021 r. realizowanego w ramach Dzia\u0142ania 1.1 Programu Operacyjnego Inteligentny Rozw\u00f3j 2014-2020 wsp\u00f3\u0142finansowanego ze \u015brodk\u00f3w Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na konieczno\u015bci wykonania dodatkowych prac lub konieczno\u015bci zmiany zakresu prac czy konieczno\u015bci zmiany termin\u00f3w z przyczyn niezale\u017cnych od stron umowy,\n\u2022 warto\u015b\u0107 zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.","created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-08-05 00:00:04","contact_persons":[{"id":23394,"forename":"Micha\u0142","surname":"Ciach","phone_number":"603720592","email":"michal.ciach@onwelo.com","created_by":null,"created_at":"2025-04-18 11:52:18","modified_at":"2025-04-18 11:52:18","modified_by":null},{"id":24674,"forename":"Aleksandra","surname":"Caban","phone_number":"885  969 170","email":"aleksandra.caban@onwelo.com","created_by":null,"created_at":"2025-04-18 11:52:18","modified_at":"2025-04-18 11:52:18","modified_by":null}],"orders":[{"id":361492,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":408619,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest przygotowanie i przeprowadzenie bada\u0144 obserwacyjnych na potrzeby realizacji prac rozwojowych w projekcie, zgodnie z nast\u0119puj\u0105cym zakresem:\n\nETAP I  - Przygotowanie dokumentacji i elektronicznego systemu:\n\n- weryfikacja pod wzgl\u0119dem zgodno\u015bci z przepisami prawa polskiego oraz zasadami prowadzenia bada\u0144 naukowych otrzymanej od Onwelo dokumentacji dotycz\u0105cej bada\u0144 obserwacyjnych;\n- ewentualne uzupe\u0142nienie koniecznej do przeprowadzenia bada\u0144 obserwacyjnych dokumentacji;   \n- z\u0142o\u017cenie i przedstawienie dokumentacji w celu uzyskania pozytywnej opinii, do Komisji Bioetycznej przed rozpocz\u0119ciem bada\u0144, uzupe\u0142nienia, aktualizacje, wsp\u00f3\u0142praca z Onwelo w tej kwestii;\n - opracowanie wzoru um\u00f3w na przeprowadzenie bada\u0144 obserwacyjnych z o\u015brodkami badawczymi i lekarzami bior\u0105cymi w nich udzia\u0142;\n- dostarczenie elektronicznego systemu umo\u017cliwiaj\u0105cego raportowanie wynik\u00f3w bada\u0144 obserwacyjnych przez uczestnicz\u0105cych w nich lekarzy;\n- przygotowanie protoko\u0142\u00f3w test\u00f3w akceptacyjnych platformy;\n- przeprowadzenie test\u00f3w funkcjonalnych oprogramowania (dzia\u0142anie oprogramowania w warunkach przedklinicznych).\n \nETAP II -  Przeprowadzenie bada\u0144 obserwacyjnych:\n\nOpis bada\u0144\nW badaniach planowo wezm\u0105 udzia\u0142 lekarze radiolodzy. Ka\u017cdy uczestnicz\u0105cy w badaniach radiolog (minimum 6 lat sta\u017cu pracy) zanalizuje wszystkie dostarczone w toku badania obrazy  TK i MR zgodnie z protoko\u0142em badania. \n\nFaza 1 walidacji medycznej obejmuje analiz\u0119 wynik\u00f3w dzia\u0142ania sieci pod k\u0105tem obecno\u015bci wynik\u00f3w fa\u0142szywie pozytywnych i fa\u0142szywie negatywnych. Oceniana b\u0119dzie skuteczno\u015b\u0107 w rozpoznawaniu zmiany guzowatej - przez por\u00f3wnanie wyniku analizy maszynowej z wynikiem wzorcowym podanym przez specjalist\u0119. Wyniki uzyskane w zbiorach danych reprezentatywnych > 100 przypadk\u00f3w (dla ka\u017cdego badania) b\u0119d\u0105 oceniane statystycznie w oparciu o testy ilo\u015bciowe (Tstudenta; Statistica, StatSoft).\n\nFaza 2 walidacji medycznej b\u0119dzie realizowana poprzez przeprowadzenie 2 bada\u0144 obserwacyjnych maj\u0105cych na celu ocen\u0119 przydatno\u015bci algorytm\u00f3w diagnostycznych.\n\nEfektem przeprowadzonych bada\u0144 b\u0119dzie okre\u015blenie wska\u017anik\u00f3w: czu\u0142o\u015b\u0107, swoisto\u015b\u0107 oraz PPV i NPV dla obydwu modeli predykcyjnych. G\u0142\u00f3wnym celem b\u0119dzie zbadanie skuteczno\u015bci dzia\u0142ania algorytm\u00f3w.\n\nLiczba obraz\u00f3w diagnostycznych do przeanalizowania: 250 obraz\u00f3w TK p\u0142uc i 250 obraz\u00f3w MR w\u0105troby. \nBadany materia\u0142: materia\u0142em badanym b\u0119d\u0105 wyselekcjonowane obrazy diagnostyczne z bazy danych wskazanej przez Onwelo. Do bada\u0144 zakwalifikowane zostan\u0105 obrazy pod  k\u0105tem badanych zmian i przyj\u0119tych kryteri\u00f3w w\u0142\u0105czenia i wykluczenia pacjent\u00f3w.\nPunkty ko\u0144cowe do uzyskania w badaniu:\n\u2022\tskuteczno\u015b\u0107 testowanego narz\u0119dzia w wykrywaniu patologicznych zmian w guzach w\u0105troby i p\u0142uc \u2013 Parametr  TD \u2013 Radiolog vs Algorytm.\n\nKa\u017cdy z lekarzy bior\u0105cych udzia\u0142 w badaniu, niezale\u017cnie od siebie otrzyma do oceny obrazy (minimum 30 a maksimum 125 bada\u0144 MR w\u0105troby i TK p\u0142uc). Spo\u015br\u00f3d tych bada\u0144 rozk\u0142ad pomi\u0119dzy wynikami patologicznymi a wynikami w normie powinien by\u0107 nast\u0119puj\u0105cy: \n\nBadania MR:\n50% obraz\u00f3w ze stwierdzonym guzem w\u0105troby \u2013 grupa z patologi\u0105,\n50% obraz\u00f3w bez stwierdzonego guza w\u0105troby \u2013 grupa kontrolna, \n\nBadania TK:\n50% obraz\u00f3w ze stwierdzonym guzem p\u0142uca \u2013 grupa z patologi\u0105,\n50% obraz\u00f3w bez stwierdzonego guza p\u0142uca \u2013 grupa kontrolna.\n\nKa\u017cdy z bior\u0105cych udzia\u0142 w badaniu, lekarz otrzyma do wype\u0142nienia tabel\u0119 w kt\u00f3rej na podstawie oceny obrazu b\u0119dzie mierzy\u0142 nast\u0119puj\u0105ce parametry:\n\u2022 TD (tumor detection, Detekcja guza) - potwierdzenie obecno\u015bci guza nowotworowego w badanym obrazie lub stwierdzenie braku jego obecno\u015bci;\n\u2022 GTV (gross tumor volume, makroskopowa obj\u0119to\u015b\u0107 guza nowotworowego) - wykonanie pomiar\u00f3w guza wed\u0142ug za\u0142o\u017conego schematu zgodnego z dobr\u0105 praktyk\u0105 radiologiczn\u0105 i ustalone na pocz\u0105tku badania.\n\nTe same badania zostan\u0105 poddane ocenie algorytmu, kt\u00f3ry b\u0119dzie mia\u0142 za zadanie detekcj\u0119 guza lub stwierdzenie jego braku oraz zwymiarowanie guza je\u015bli takowy istnieje. \nNa ko\u0144cowym etapie zostan\u0105 por\u00f3wnane wyniki uzyskane przez lekarzy oraz algorytm pod k\u0105tem r\u00f3\u017cnic mi\u0119dzy nimi. W przypadkach r\u00f3\u017cnic w zakresie TD badania zostan\u0105 poddane ocenie supervisora (g\u0142\u00f3wny badacz). R\u00f3\u017cnice w zakresie GTV zostan\u0105 podane w parametrach liczbowych.\n\nOd oferenta wymaga si\u0119 aby w ramach przedmiotowego zam\u00f3wienia: \na)\twsp\u00f3\u0142pracowa\u0142 ze wskazanymi przez zamawiaj\u0105cego o\u015brodkami, lekarzami bior\u0105cymi udzia\u0142 w badaniach oraz wybranym przez niego g\u0142\u00f3wnym badaczem. Wsp\u00f3\u0142pracowa\u0142 ze wszystkimi innymi osobami i instytucjami, kt\u00f3re s\u0105 niezb\u0119dne do prawid\u0142owej realizacji bada\u0144;\nb)\tmonitorowa\u0142 badania obserwacyjne we wskazanych przez zamawiaj\u0105cego o\u015brodkach badawczych u bior\u0105cych udzia\u0142 w badaniu lekarzy, w tym weryfikowa\u0142 czy w trakcie i po zako\u0144czeniu bada\u0144:\n- zbierane dane s\u0105 dok\u0142adne, kompletne i mo\u017cliwe do weryfikacji na podstawie dokument\u00f3w \u017ar\u00f3d\u0142owych;\n- dokumentowanie, raportowanie i analizowanie danych odbywa si\u0119 lub odbywa\u0142o zgodnie z protoko\u0142em badania;\n- badania by\u0142y prowadzone zgodnie z protoko\u0142em i zaakceptowanymi zmianami protoko\u0142u;\nc)\tprowadzi\u0142 wszelkie czynno\u015bci dokumentuj\u0105ce badania obserwacyjne w bezpiecznym, informatycznym systemie przechowywania danych, zapewniaj\u0105c dost\u0119p do danych z mo\u017cliwo\u015bci\u0105 weryfikacji wprowadzonych zmian; \nd)\topracowa\u0142 wyniki bada\u0144 obserwacyjnych w tym:\n- przeprowadzi\u0142 wszelkie czynno\u015bci zwi\u0105zane z zamkni\u0119ciem badania obserwacyjnego przez wszystkie o\u015brodki badawcze oraz lekarzy zaanga\u017cowanych w prowadzenie badania;\n- prowadzi\u0142 pe\u0142n\u0105 dokumentacj\u0119 badania i przekaza\u0142 j\u0105 zamawiaj\u0105cemu po jego zako\u0144czeniu lub po odst\u0105pieniu od zawartej umowy albo jej zako\u0144czeniu w inny spos\u00f3b;\n- po zako\u0144czeniu badania przygotowa\u0142 raport z badania w formie dokumentu oraz prezentacji;\n- przy wsp\u00f3\u0142pracy z g\u0142\u00f3wnym badaczem przygotowa\u0142 publikacj\u0119 naukow\u0105 z badania.\n\nSzczeg\u00f3\u0142owe warunki zam\u00f3wienia znajduj\u0105 si\u0119 w za\u0142\u0105czniku nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego. Ponadto powy\u017cszy opis przedmiotu zam\u00f3wienia oraz formularz ofertowy znajduje si\u0119 w za\u0142\u0105czniku nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego.\nZa\u0142\u0105cznik nr 3 zawiera klauzul\u0119 informacyjn\u0105 dla oferent\u00f3w dotycz\u0105c\u0105 przetwarzania danych osobowych - do zapoznania si\u0119 z tre\u015bci\u0105.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"ma\u0142opolskie","poviat":"Krak\u00f3w","commune":"Krak\u00f3w-\u015ar\u00f3dmie\u015bcie","locality":"Krak\u00f3w","created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null,"id":459339,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"7eee4132-fbce-4fe3-a96a-0595a30d7113"}],"participation_conditions":[{"id":1116618,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 podmioty, kt\u00f3re podpisz\u0105 w za\u0142\u0105czniku nr 2 zawarte tam o\u015bwiadczenie, \u017ce spe\u0142niaj\u0105 poni\u017csze warunki:\n\u2022 zatrudniaj\u0105 personel posiadaj\u0105cy niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie konieczne do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia;\n\u2022 posiadaj\u0105 potencja\u0142 techniczny niezb\u0119dny do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia;\n\u2022 znajduj\u0105 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowanej zapewniaj\u0105cej wykonanie przedmiotu zam\u00f3wienia.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null,"group_uuid":"1c2c96c8-dab1-4c6a-9fb5-836b3f86b7d2"},{"id":1116619,"description":"Jw.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null,"group_uuid":"3bc34b7d-0026-41cf-ba60-3e2ed28026b9"},{"id":1116620,"description":"Jw.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null,"group_uuid":"ee7f8bb3-c16d-42fe-951d-39b08ab54493"},{"id":1116621,"description":"Jw.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null,"group_uuid":"aef82c0e-68f9-4920-85d0-901075a7411b"},{"id":1116622,"description":"Jw.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null,"group_uuid":"0cc00d22-d4a6-4b2f-b266-714cfe2bf3f0"},{"id":1116623,"description":"Oferent powinien z\u0142o\u017cy\u0107 ofert\u0119 na formularzu za\u0142\u0105czonym do niniejszego zapytania, stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik nr 2 do zapytania.\nW przypadku podpisania oferty przez osob\u0119 nie wymienion\u0105 w CEIDG lub KRS konieczne jest do\u0142\u0105czenie dokumentu za\u015bwiadczaj\u0105cego o jej umocowaniu prawnym.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null,"group_uuid":"e8cafc8a-adbb-4dcf-9ec3-e41debe53c04"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null,"group_uuid":"39a293af-de1f-447f-8399-d4fc4540a33d"}],"evaluation_criteria":[{"id":623725,"price_criterion":true,"description":"Jedynym kryterium oceny jest cena. Szczeg\u00f3\u0142y sposobu przyznawania punktacji znajduj\u0105 si\u0119 w za\u0142\u0105czniku nr 1.","created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null,"group_uuid":"f44ae5f9-2eaa-43e7-a0b0-04abbde1fb88"}],"is_variant":false,"title":"Przygotowanie i przeprowadzenie bada\u0144 obserwacyjnych.","order_node":{"id":274898},"created_by":null,"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 15:05:28","modified_by":null}],"created_by":{"id":24253,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Onwelo Sp. z o. o. ","identification_number_type":"nip","identification_number":"5273000510","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Wola","locality":"Warszawa","created_by":{"id":24253,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_by":{"id":24253,"contact_persons":[]},"id":577613,"street":"Prosta","number_description":"67","postcode":"00-838"},"created_by":{"id":24253,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_by":{"id":24253,"contact_persons":[]},"id":221032},"advertisement":{"id":168119,"number":"2023-24253-168119","publication_date":"2023-07-27","created_by":{"id":24253,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-07-27 12:30:36","modified_at":"2023-08-05 00:00:04","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[220530],"enrollment":null,"projects":[{"id":18995,"name":"X-rAI: Przegl\u0105darka diagnostyczna dla radiologii z komputerowym wspomaganiem wykorzystuj\u0105cym Sztuczn\u0105 Inteligencj\u0119","number":"1666/20","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-1666/20","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":24253,"contact_persons":[]},"created_at":"2021-06-14 22:54:33","modified_at":"2021-06-14 22:54:33","modified_by":{"id":24253,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":220530,"publication_date":"2023-07-27"},"id":1086255,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 - szczeg\u00f3\u0142owe warunki zam\u00f3wienia","file":{"id":1210600,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 - szczeg\u00f3\u0142owe warunki zam\u00f3wienia.pdf","created_at":"2023-07-27 14:46:37","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Ciach"},"uri":"/api/files/1210600"},"group_uuid":"0e5d1218-efa1-444b-833b-3f5ff4c5146f"},{"origin":{"id":220530,"publication_date":"2023-07-27"},"id":1086289,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 - formularz ofertowy","file":{"id":1210635,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 - formularz ofertowy.docx","created_at":"2023-07-27 15:01:00","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Ciach"},"uri":"/api/files/1210635"},"group_uuid":"940f25d1-b7c2-491d-b01f-896cc7aa257c"},{"origin":{"id":220530,"publication_date":"2023-07-27"},"id":1086290,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3 - klauzula informacyjna dla oferenta","file":{"id":1210642,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3 - klauzula informacyjna dla oferenta.pdf","created_at":"2023-07-27 15:01:42","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Ciach"},"uri":"/api/files/1210642"},"group_uuid":"7094a7e4-c1ea-48b4-a256-088eb788d8ef"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}