{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":219090,"title":"Realizacja us\u0142ugi specjalistycznej obejmuj\u0105cej konsultacj\u0119 do certyfikacji i wdro\u017cenia Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 dla Wyrob\u00f3w Medycznych wg PN EN ISO 13485 _wznowienie","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-07-18","submission_deadline":"2023-07-26 09:00:00","planned_sign_date":"2023-07-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":null,"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-26 09:00:04","contact_persons":[{"id":55853,"forename":"Dawid","surname":"Trzyna","phone_number":"798676402","email":"biuro@threeon.pl","created_by":null,"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_by":null}],"orders":[{"id":359495,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":406460,"description":"III.\tOPIS PRZEDMIOTU ZAM\u00d3WIENIA\na)\tPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest realizacja us\u0142ugi specjalistycznej obejmuj\u0105cej konsultacj\u0119 do certyfikacji i wdro\u017cenia Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 dla Wyrob\u00f3w Medycznych wg PN EN ISO 13485  na potrzeby firmy Threeon sp. z o.o.\n\nb)\tWsp\u00f3lny S\u0142ownik Zam\u00f3wie\u0144 (kod CPV):\n\n\u2022\t71241000-9 - Studia wykonalno\u015bci, us\u0142ugi doradcze, analizy\n\nc)\tZamawiaj\u0105cy przewiduje w ramach us\u0142ugi: \n\nCelem zam\u00f3wienia jest przeprowadzenie konsultacji do certyfikacji i wdro\u017cenia Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 dla Wyrob\u00f3w Medycznych wg PN EN ISO 13485 w sp\u00f3\u0142ce Threeon:\n\nZakres zam\u00f3wienia obejmuj\u0119 przygotowanie procedur, instrukcji oraz struktury niezb\u0119dnej do przyst\u0105pienia sp\u00f3\u0142ki do certyfikacji wg normy ISO 13485. \n\nZakres opracowa\u0144 obejmuje podstawowe procesy w funkcjonowaniu sp\u00f3\u0142ki jak zarz\u0105dzanie, sprzeda\u017c (pozosta\u0142e wymagane do w procesie certyfikacji). oraz przygotowane dodatkowe procesy jakimi s\u0105 projektowanie, ochrona w\u0142asno\u015bci klienta, serwis, produkcja (monta\u017c).\n\nZakres oferty powinien obejmowa\u0107 stosowne szkolenie dla pracownik\u00f3w/cz\u0142onk\u00f3w sp\u00f3\u0142ki przygotowuj\u0105cych do audytu.\n\n\n\n\na)\tNo\u015bniki ko\u0144cowe: wynik w postaci dokumentu w wersji elektronicznej, edytowalnej najp\u00f3\u017aniej do dnia wskazanego w punkcie czas realizacji.\nb)\tWykonawca zapewni wsparcie posprzeda\u017cowe w postaci konsultacji w trakcie audytu/po zako\u0144czeniu je\u015bli jednostka audytuj\u0105ca wska\u017ce obszary do poprawy lub zmiany w procedurach\nc)\tWykonawca zobowi\u0105zany jest uwzgl\u0119dni\u0107 w materia\u0142ach wymogi zwi\u0105zane z prawid\u0142owym oznakowaniem oraz informacj\u0119 o wsp\u00f3\u0142finansowaniu ze \u015brodk\u00f3w Unii Europejskiej, w ramach programu operacyjnego Polska Wschodnia (wymogi zamieszczone pod likiem: \nhttps://www.polskawschodnia.gov.pl/strony/o-programie/promocja/zasady-promocji-i-oznakowania-projektow/zasady-dla-umow-podpisanych-od-1-stycznia-2018-roku/\n\nTym samym w ramach zam\u00f3wienia Wykonawca b\u0119dzie zobowi\u0105zany dostarczy\u0107 firmie Threeon komplet dokumentacji, instrukcji i proces\u00f3w w Sp\u00f3\u0142ce wymaganych do przej\u015bcia certyfikacji i wdro\u017cenia Systemu Zarz\u0105dzania Jako\u015bci\u0105 dla Wyrob\u00f3w Medycznych wg PN EN ISO 13485  \n\nZamawiaj\u0105cy zastrzega, i\u017c pracownik Threeon Sp. z o.o. b\u0119dzie uczestniczy\u0107 czynnie w trakcie przeprowadzanych konsultacji.  \n\nKonsultacje Wykonawcy z firm\u0105 Threeon b\u0119d\u0105 odbywa\u0107 si\u0119 zdalnie w spos\u00f3b ustalony przez strony w trakcie realizacji umowy. W trakcie realizacji zam\u00f3wienia wykonawca musi pozostawa\u0107 w ci\u0105g\u0142ym kontakcie z firm\u0105 Threeon Sp. z o.o. oraz zdawa\u0107 relacje z post\u0119pu prac. \n\nRealizowana us\u0142uga musi by\u0107 zgodna z nast\u0119puj\u0105cymi przepisami prawnymi:\n\na) Ustaw\u0105 z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporz\u0105dzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony os\u00f3b fizycznych w zwi\u0105zku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przep\u0142ywu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO).\nb) Rozporz\u0105dzeniem Rady Ministr\u00f3w z dnia 12 kwietnia 2012 r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjno\u015bci, minimalnych wymaga\u0144 dla rejestr\u00f3w publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymaga\u0144 dla system\u00f3w teleinformatycznych (Dz. U. 2012 poz. 526), w tym ze standardami WCAG 2.0 dotycz\u0105cymi dost\u0119pno\u015bci dla os\u00f3b z niepe\u0142nosprawno\u015bciami\n\nOkres realizacji zam\u00f3wienia: od dnia zawarcia umowy do 31 sierpnia 2023r. \na)\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo zmiany planowanego terminu realizacji umowy (wyd\u0142u\u017cenie o maksymalnie 10 dni roboczych).\nb)\tZamawiaj\u0105cy nie dopuszcza mo\u017cliwo\u015bci sk\u0142adania ofert cz\u0119\u015bciowych. \nc)\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 prowadzenia negocjacji cenowych z oferentem, kt\u00f3rego oferta zostanie wybrana.\n\nZamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 udzielenia wykonawcy wy\u0142onionemu w trybie zasady konkurencyjno\u015bci okre\u015blonej w Wytycznych w zakresie kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w w ramach Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, Europejskiego Funduszu Spo\u0142ecznego oraz Funduszu Sp\u00f3jno\u015bci na lata 2014-2020 \u2013 zam\u00f3wie\u0144 polegaj\u0105cych na powt\u00f3rzeniu podobnych us\u0142ug, w niniejszym zapytaniu ofertowym, w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego.\n","warranty_period":"24","cpv_items":[{"id":8087,"code":"71241000-9","name":"Studia wykonalno\u015bci, us\u0142ugi doradcze, analizy"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-18 17:47:30","modified_by":null,"id":457008,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"338c65c0-4dbc-45e9-9fb6-4862fc8790d5"}],"participation_conditions":[{"id":1111134,"description":"Minimum 15 letnie do\u015bwiadczenie zawodowe w zakresie realizowania konsultacji\n\nWykonawca potwierdza spe\u0142nianie powy\u017cszego warunku poprzez dostarczenie odpisu z rejestru CEDiG lub rejestru podmiot\u00f3w KRS potwierdzaj\u0105cego okres prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci d\u0142u\u017cej ni\u017c 2lata od okresu z\u0142o\u017cenia oferty.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-18 17:47:30","modified_by":null,"group_uuid":"0ff49144-626c-4545-b0f5-a64de793771d"},{"id":1111135,"description":"Do\u015bwiadczenie wykazanie referencji  przynajmniej 10 wdro\u017ce\u0144 ISO 13485\n\nWykonawca potwierdza spe\u0142nienie powy\u017cszego przez okazanie referencji podmiot\u00f3w, w kt\u00f3rych zosta\u0142y wykonane wdro\u017cenia ISO 13485.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-18 17:47:30","modified_by":null,"group_uuid":"3fdb3e6d-3769-4187-87da-cb2ef4971653"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-18 17:47:30","modified_by":null,"group_uuid":"147bf751-1188-4f9d-9caa-c578b7794600"}],"evaluation_criteria":[{"id":620659,"price_criterion":true,"description":"Cena  \u2013 100%","created_by":null,"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-18 17:47:30","modified_by":null,"group_uuid":"b0503cf9-400a-4811-8fb2-1a70b6cd94db"}],"is_variant":false,"title":"Realizacji us\u0142ugi konsultacyjnej","order_node":{"id":273393},"created_by":null,"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-18 17:47:30","modified_by":null}],"created_by":{"id":55697,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Threeon Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"9462697365","address":{"country":"Polska","voivodeship":"lubelskie","poviat":"Lublin","commune":"Lublin","locality":"Lublin","created_by":{"id":55697,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_by":{"id":55697,"contact_persons":[]},"id":573351,"street":"Frezer\u00f3w","number_description":"3","postcode":"20-209"},"created_by":{"id":55697,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_by":{"id":55697,"contact_persons":[]},"id":219598},"advertisement":{"id":167048,"number":"2023-55697-167048","publication_date":"2023-07-18","created_by":{"id":55697,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-07-18 17:45:44","modified_at":"2023-07-26 09:00:04","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[219090],"enrollment":null,"projects":[{"id":39743,"name":"Threeon","number":"0016/22","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POPW.01.01.02-06-0016/22","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":55697,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-07-08 11:24:59","modified_at":"2023-07-08 11:24:59","modified_by":{"id":55697,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":219090,"publication_date":"2023-07-18"},"id":1075994,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1199088,"name":"Zapytanie ofertowe Threeon kosutlacja.pdf","created_at":"2023-07-18 17:47:08","created_by":{"forename":"Dawid","surname":"Trzyna"},"uri":"/api/files/1199088"},"group_uuid":"8de75158-545e-4da3-8a8d-a91a92f41256"},{"origin":{"id":219090,"publication_date":"2023-07-18"},"id":1075995,"name":"O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144","file":{"id":1199089,"name":"Za\u0142a\u0328cznik nr 2 O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144.pdf","created_at":"2023-07-18 17:47:16","created_by":{"forename":"Dawid","surname":"Trzyna"},"uri":"/api/files/1199089"},"group_uuid":"ab2379bb-83d0-44e4-9ceb-e4c81e23acaa"},{"origin":{"id":219090,"publication_date":"2023-07-18"},"id":1075996,"name":"Formularz oferty","file":{"id":1199090,"name":"Za\u0142a\u0328cznik nr 1 Formularz oferty.pdf","created_at":"2023-07-18 17:47:25","created_by":{"forename":"Dawid","surname":"Trzyna"},"uri":"/api/files/1199090"},"group_uuid":"37a1cd43-453b-4722-8d09-0df6f904661d"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}