{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":214661,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE NR 62/2023\n\n\nZapraszamy specjalist\u00f3w spe\u0142niaj\u0105cych okre\u015blone poni\u017cej warunki do sk\u0142adania ofert na eksperckie us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 przedklinicznych innowacyjnych produkt\u00f3w leczniczych (okulistycznych) przeznaczonych dla ludzi. \n\nZam\u00f3wienie realizowane zgodnie z zasad\u0105 konkurencyjno\u015bci okre\u015blon\u0105 w Wytycznych w zakresie kwalifikowalno\u015bci wydatk\u00f3w na lata 2021-2027 w wersji z dnia 18 listopada 2022 r..\n\nZapytanie prowadzone jest: \n\u2022\tw zwi\u0105zku z ubieganiem si\u0119 przez Zamawiaj\u0105cego projektu pt. \u201eOPRACOWANIE I ROZW\u00d3J INNOWACYJNEJ TERAPII RETINOPATII CUKRZYCOWEJ OPARTEJ O ZASTOSOWANIE NOWOCZESNEJ FORMULACJI W POSTACI KROPLI DO OCZU\u201d w ramach naboru w konkursie \u015bcie\u017cka SMART 2 finansowanego w ramach programu: Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG) przez Polsk\u0105 Agencj\u0119 Rozwoju Przedsi\u0119biorczo\u015bci (PARP) (\"Projekt\"). \n\u2022\tzgodnie z zasad\u0105 konkurencyjno\u015bci.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-06-21","submission_deadline":"2023-06-28 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do udzielenia wybranemu w wyniku przeprowadzonej procedury wyboru Wykonawcy zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej\n50% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego.\n\nPrzedmiot zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego b\u0119dzie zgodny z przedmiotem zam\u00f3wienia podstawowego.","terms_of_contract_change":"Nie jest mo\u017cliwe dokonywanie istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru wykonawcy, chyba \u017ce:\n\ni.\tzmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych us\u0142ug, dostaw od dotychczasowego Wykonawcy, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n-\tzmiana Wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\n-\tzmiana Wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla zamawiaj\u0105cego,\n-\twarto\u015b\u0107 ka\u017cdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\n\nii.\tzmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n-\tkonieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest dzia\u0142aniem si\u0142y wy\u017cszej rozumianej jako zdarzenie b\u0105d\u017a po\u0142\u0105czenie zdarze\u0144 lub okoliczno\u015bci, niezale\u017cnych od Stron, kt\u00f3re zasadniczo utrudniaj\u0105 lub uniemo\u017cliwiaj\u0105 wykonywanie zobowi\u0105za\u0144 danej Strony wynikaj\u0105cych z umowy, a kt\u00f3rych dana strona nie mog\u0142a przewidzie\u0107 ani im zapobiec lub przezwyci\u0119\u017cy\u0107 poprzez dzia\u0142anie z dochowaniem nale\u017cytej staranno\u015bci,\n-\twprowadzone zostan\u0105 obostrzenia zwi\u0105zane z og\u0142oszeniem na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej stanu epidemii., \n-\twarto\u015b\u0107 zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\n\niii.\tzmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c kwoty okre\u015blone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 Pzp, od kt\u00f3rych jest uzale\u017cniony obowi\u0105zek przekazywania og\u0142osze\u0144 Urz\u0119dowi Publikacji Unii Europejskiej i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie.\n\nWszelkie zamiany w umowie, kt\u00f3ra zostanie zawarta w wyniku post\u0119powania, wymagaj\u0105 formy pisemnej, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.","created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-29 00:00:03","contact_persons":[{"id":31331,"forename":"Karolina ","surname":"St\u0119pie\u0144","phone_number":"534453640","email":"k.stepien@pikralida.eu","created_by":null,"created_at":"2024-04-03 14:03:59","modified_at":"2024-04-03 14:03:59","modified_by":null},{"id":33688,"forename":"Magdalena ","surname":"Kania","phone_number":"534 456 977","email":"m.kania@pikralida.eu","created_by":null,"created_at":"2022-02-23 14:21:01","modified_at":"2022-02-23 14:21:01","modified_by":null}],"orders":[{"id":353217,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":399583,"description":"a)\tPrzedmiotem zam\u00f3wienia s\u0105 eksperckie us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 przedklinicznych innowacyjnych produkt\u00f3w leczniczych przeznaczonych dla ludzi, obejmuj\u0105ce:\n\ni.\tzaprojektowanie strategii przedklinicznego rozwoju kandydata na lek PKL-021 w kontek\u015bcie ca\u0142ego programu rozwoju nowego leku,\nii.\tzaprojektowanie, zgodnych z aktualnymi wytycznymi  ICH, EMA oraz FDA, bada\u0144 przedklinicznych dla innowacyjnego produktu leczniczego przeznaczonego do stosowania u ludzi (kandydat kliniczny PKL-021), w tym m.in. bada\u0144 toksykologicznych, bada\u0144 bezpiecze\u0144stwa farmakologicznego, bada\u0144 potencja\u0142u genotoksycznego,\niii.\tanaliz\u0119, oceni\u0119, interpretacj\u0119 oraz pozycjonowanie wynik\u00f3w przeprowadzonych bada\u0144,  \niv.\tweryfikacj\u0119 raport\u00f3w z przeprowadzonych bada\u0144,\nv.\tmonitorowanie bada\u0144 prowadzonych przez firm\u0119 typu CRO, na zlecenie Zamawiaj\u0105cego;\nvi.\tprzeprowadzenie audytu o\u015brodka badawczego, w kt\u00f3rym realizowane s\u0105 badania, na zlecenie Zamawiaj\u0105cego. \n\nb)\tZamawiaj\u0105cy przewiduje zapotrzebowanie na us\u0142ugi doradcze w wymiarze ok. 400 godzin.\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"\u017boliborz","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_by":null,"id":449769,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"541ee65c-d477-424a-b6cc-d45d23be0e24"}],"participation_conditions":[{"id":1091445,"description":"a)\tZapytanie ofertowe dotyczy potencjalnych Wykonawc\u00f3w prowadz\u0105cych dzia\u0142alno\u015b\u0107 zgodn\u0105 z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia.\n\nb)\tO udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 si\u0119 ubiega\u0107 Wykonawcy, kt\u00f3rzy:\ni.\tzaoferuj\u0105 us\u0142ug\u0119 zgodn\u0105 z przedmiotem zam\u00f3wienia,\nii.\tposiadaj\u0105 kwalifikacje niezb\u0119dne to prawid\u0142owej realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia:\na.\tznajomo\u015b\u0107 aktualnych przewodnik\u00f3w ICH, EMA i FDA dotycz\u0105cych bada\u0144 przedklinicznych dla innowacyjnych lek\u00f3w przeznaczonych dla ludzi, w tym m.in. przewodnik\u00f3w dotycz\u0105cych bada\u0144 toksykologicznych, bada\u0144 bezpiecze\u0144stwa farmakologicznego, bada\u0144 genotoksyczno\u015bci,\nb.\tznajomo\u015b\u0107 aktualnych wymaga\u0144 Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (EMA) i Ameryka\u0144skiej Agencji ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (US FDA) stawianych kandydatom na lek (pod wzgl\u0119dem zakresu niezb\u0119dnych danych oraz akceptowalnego profilu bezpiecze\u0144stwa),\nc.\tudokumentowane do\u015bwiadczenie w projektowaniu i nadzorowaniu program\u00f3w bada\u0144 przedklinicznych dla innowacyjnych produkt\u00f3w leczniczych przeznaczonych dla ludzi, obejmuj\u0105cych m.in. bada\u0144 toksykologicznych, bada\u0144 bezpiecze\u0144stwa farmakologicznego i bada\u0144 genotoksyczno\u015bci, \nd.\tudokumentowane do\u015bwiadczenie w \u015bwiadczeniu eksperckich us\u0142ug doradczych dotycz\u0105cych bada\u0144 przedklinicznych innowacyjnych produkt\u00f3w leczniczych przeznaczonych dla ludzi,\ne.\tudokumentowane do\u015bwiadczenie w przygotowywaniu sekcji dokument\u00f3w regulacyjnych (Briefing Books, Broszura Badacza) podsumowuj\u0105cych wyniki bada\u0144 przedklinicznych. \niii.\tznajduj\u0105 si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej, kt\u00f3ra pozwala na nale\u017cyte wykonanie zam\u00f3wienia;\n\nOcena spe\u0142nienia ww. warunk\u00f3w zostanie dokonana w oparciu o o\u015bwiadczenie zawarte w formularzu ofertowym przygotowywanym i podpisywanym przez Wykonawc\u0119 (za\u0142. nr 1).","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_by":null,"group_uuid":"86aa46f4-f649-4a37-92d3-b0c8be22ba70"},{"id":1091446,"description":"1. Oferta przygotowana w oparciu o wz\u00f3r formularza ofertowego (Za\u0142\u0105cznik nr 1 do Zapytania ofertowego nr 62/2023).\n\n2. CV specjalisty, kt\u00f3ry b\u0119dzie \u015bwiadczy\u0142 us\u0142ugi doradcze. CV powinno zawiera\u0107 informacje o\nwykszta\u0142ceniu specjalisty, do\u015bwiadczeniu zawodowym w dziedzinie bada\u0144 przedklinicznych dla innowacyjnych produkt\u00f3w leczniczych przeznaczonych dla ludzi, posiadanych certyfikatach itp.\n\n3. O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 osobowych i kapita\u0142owych z Zamawiaj\u0105cym przygotowane w oparciu o wz\u00f3r o\u015bwiadczenia (Za\u0142\u0105cznik nr 2 do Zaproszenia do sk\u0142adania ofert nr 62/2023).\n\n4. O\u015bwiadczenie w zakresie wype\u0142nienia obowi\u0105zk\u00f3w informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub art. 14 RODO, przygotowane w wz\u00f3r o\u015bwiadczenia (Za\u0142\u0105cznik nr 3 do Zaproszenia do sk\u0142adania ofert nr 62/2023)","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_by":null,"group_uuid":"c02651a1-bab0-477b-af5a-9e0a9cfafcf7"},{"id":1091447,"description":"Wykluczeniu z post\u0119powania podlega:\n\na.\tWykonawca powi\u0105zany z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119\u0328 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144\u0301 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy a Wykonawc\u0105 polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\ni.\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej;\nii.\tposiadaniu co najmniej 10 % udzia\u0142\u00f3w lub akcji;\niii.\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika;\niv.\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.\nW celu udokumentowania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca za\u0142\u0105czy do oferty O\u015bwiadczenie o braku podstaw do wykluczenia z post\u0119powania z powodu wyst\u0119powania powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych (za\u0142. nr 2).\n\nb.\tpodmioty, kt\u00f3re w wyniku zamierzonego dzia\u0142ania lub ra\u017c\u0105cego niedbalstwa wprowadzi\u0142y Zamawiaj\u0105cego w b\u0142\u0105d przy przedstawieniu informacji, \u017ce nie podlega wykluczeniu lub kt\u00f3ry zatai\u0142 te informacje lub nie jest w stanie przedstawi\u0107 wymaganych dokument\u00f3w;\n\nc.\tpodmioty, kt\u00f3re w wyniku lekkomy\u015blno\u015bci lub niedbalstwa przedstawi\u0142y informacje wprowadzaj\u0105ce w b\u0142\u0105d Zamawiaj\u0105cego, mog\u0105ce mie\u0107 istotny wp\u0142yw na decyzje podejmowane przez Zamawiaj\u0105cego w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia;\n\nd.\tpodmioty, kt\u00f3re z innymi oferentami zawar\u0142y porozumienie maj\u0105ce na celu zak\u0142\u00f3cenie konkurencji mi\u0119dzy oferentami w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia, co Zamawiaj\u0105cy jest w stanie wykaza\u0107 za pomoc\u0105 stosownych \u015brodk\u00f3w dowodowych;\n\ne.\tpodmioty, kt\u00f3re w spos\u00f3b zawiniony powa\u017cnie naruszy\u0142y obowi\u0105zki zawodowe, co podwa\u017ca jego uczciwo\u015b\u0107, w szczeg\u00f3lno\u015bci, gdy podmiot w wyniku zamierzonego dzia\u0142ania lub ra\u017c\u0105cego niedbalstwa nie wykona\u0142 lub nienale\u017cycie wykona\u0142 zam\u00f3wienie, co Zamawiaj\u0105cy jest w stanie wykaza\u0107 za pomoc\u0105 stosownych \u015brodk\u00f3w dowodowych.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_by":null,"group_uuid":"d1311c29-29d0-4ebb-9381-fe6f04e6f464"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_by":null,"group_uuid":"61edbf95-a5d8-4e73-a869-ae4016e857c2"}],"evaluation_criteria":[{"id":610413,"price_criterion":true,"description":"Cena \u2013 Waga: 90% (90 pkt)\n\nW kryterium \u201eCena\u201d punkty zostan\u0105 przyznane (z dok\u0142adno\u015bci\u0105 do dw\u00f3ch miejsc po przecinku) zgodnie ze wzorem: \nPc = Cmin/Cbadana  x 90\nPc \u2013 punkty w kryterium ceny\nCmin \u2013 cena najni\u017csza\nCbadana \u2013 cena badanej oferty\n90 \u2013 waga kryterium (90%)","created_by":null,"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_by":null,"group_uuid":"a4473122-3cce-4d15-ac97-db1cd9bbbece"},{"id":610414,"price_criterion":false,"description":"W kryterium \u201eTermin p\u0142atno\u015bci\u201d punkty zostan\u0105 przyznane zgodnie ze wzorem:\n\n10 punkt\u00f3w \u2013 gdy termin p\u0142atno\u015bci wynosi 30 dni\n5 punkt\u00f3w \u2013 gdy termin p\u0142atno\u015bci wynosi 14 dni\n0 punkt\u00f3w - gdy termin p\u0142atno\u015bci wynosi 7 dni","created_by":null,"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_by":null,"group_uuid":"3e3eb42f-d711-47d1-bfba-475ebd1d076a"}],"is_variant":false,"title":"Eksperckie us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 przedklinicznych","order_node":{"id":268702},"created_by":null,"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_by":null}],"created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Pikralida sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105","identification_number_type":"nip","identification_number":"7792503386","address":{"country":"Polska","voivodeship":"wielkopolskie","poviat":"Pozna\u0144","commune":"Pozna\u0144-Grunwald","locality":"Pozna\u0144","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":560538,"street":"Uniwersytetu Pozna\u0144skiego ","number_description":"10","postcode":"61-614"},"created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"id":215143},"advertisement":{"id":163773,"number":"2023-5393-163773","publication_date":"2023-06-21","created_by":{"id":5393,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-21 18:48:59","modified_at":"2023-06-29 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[214661],"enrollment":{"id":38680,"name":"OPRACOWANIE I ROZW\u00d3J INNOWACYJNEJ TERAPII RETINOPATII CUKRZYCOWEJ OPARTEJ O ZASTOSOWANIE NOWOCZESNEJ FORMULACJI W POSTACI KROPLI DO OCZU","number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-06-07 17:28:12","modified_at":"2023-06-07 17:28:12","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":214661,"publication_date":"2023-06-21"},"id":1046467,"name":"Zapytanie ofertowe nr 62/2023","file":{"id":1166136,"name":"62_2023, zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2023-06-21 18:42:10","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1166136"},"group_uuid":"1ece2cab-0248-4701-8e8e-c03fa8c8c54b"},{"origin":{"id":214661,"publication_date":"2023-06-21"},"id":1046468,"name":"Za\u0142\u0105czniki","file":{"id":1166141,"name":"62_2023, za\u0142\u0105czniki.docx","created_at":"2023-06-21 18:48:19","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1166141"},"group_uuid":"1f79da03-860b-4acc-8fb4-b0a2340f0d58"},{"origin":{"id":214661,"publication_date":"2023-06-21"},"id":1046469,"name":"Request for proposal no. 62/2023","file":{"id":1166143,"name":"62_2023, request for proposal.pdf","created_at":"2023-06-21 18:48:34","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1166143"},"group_uuid":"e9da1425-09fc-4c03-a2ee-b7bda78e4cd3"},{"origin":{"id":214661,"publication_date":"2023-06-21"},"id":1046470,"name":"Appendix 1 2 3","file":{"id":1166145,"name":"62_2023, appendix 1, 2, 3.docx","created_at":"2023-06-21 18:48:52","created_by":{"forename":"Joanna","surname":"Lipner"},"uri":"/api/files/1166145"},"group_uuid":"0b20e4fe-c8b5-406e-8dc3-102f65e57de8"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}