{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":214278,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE NA OPRACOWANIE TECHNOLOGII POSTACI LEKU I METOD ANALITYCZNYCH BADANIA SK\u0141ADU JAKO\u015aCIOWO-ILO\u015aCIOWEGO LEKU","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-06-20","submission_deadline":"2023-06-28 23:59:59","planned_sign_date":"2023-06-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"1.\tZamawiaj\u0105cy przewiduje, za zgod\u0105 Wykonawcy, mo\u017cliwo\u015b\u0107 zmiany postanowie\u0144 zawartej z nim umowy o zakresie nie zmieniaj\u0105cym charakteru pierwotnej umowy (rodzaj zawartej umowy pozostanie bez zmian) w nast\u0119puj\u0105cym zakresie: Przedmiotu Umowy, Wynagrodzenia, w tym termin\u00f3w i zasad p\u0142atno\u015bci, Terminu wykonania zam\u00f3wienia, Obowi\u0105zk\u00f3w Zamawiaj\u0105cego i Wykonawcy, Zakresu odpowiedzialno\u015bci, pod warunkiem zachowania formy pisemnej i gdy taka potrzeba wyniknie ze strony Instytucji Finansuj\u0105cej lub Zarz\u0105dzaj\u0105cej lub te\u017c Po\u015brednicz\u0105cej, albo ze strony Zamawiaj\u0105cego lub Wykonawcy, w szczeg\u00f3lno\u015bci gdy:\n- zmniejszeniu lub zwi\u0119kszeniu uleg\u0142 zakres zada\u0144 niezb\u0119dnych do wykonania Przedmiotu Umowy;\n- zmianie uleg\u0142 termin realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia;\n- nast\u0105pi\u0142a zmiana stawki podatku VAT;\n- zmiana umowy jest nast\u0119pstwem wprowadzania zmian w przepisach prawnych maj\u0105cych wp\u0142yw na realizacj\u0119 przedmiotu zam\u00f3wienia;\n- konieczno\u015b\u0107 zmiany umowy jest nast\u0119pstwem dzia\u0142ania si\u0142y wy\u017cszej.\n2.\tZamawiaj\u0105cy dodatkowo dopuszcza nieistotne zmiany umowy, kt\u00f3re mog\u0105 mie\u0107 na celu w szczeg\u00f3lno\u015bci usuni\u0119cie oczywistych omy\u0142ek pisarskich lub b\u0142\u0119d\u00f3w redakcyjnych i s\u0105 rozumiane jako zmiany, kt\u00f3re w wypadku wprowadzenia na etapie post\u0119powania ofertowego nie wp\u0142yn\u0119\u0142yby ani na wynik tego post\u0119powania, ani na kr\u0105g podmiot\u00f3w mog\u0105cych z\u0142o\u017cy\u0107 ofert\u0119.\n3.\tNadto zmiana umowy mo\u017ce nast\u0105pi\u0107 tak\u017ce, gdy ze strony Instytucji Finansuj\u0105cej lub Zarz\u0105dzaj\u0105cej, lub te\u017c Po\u015brednicz\u0105cej pojawi si\u0119 potrzeba zmiany termin\u00f3w lub zakresu realizowanego projektu i zwi\u0105zana z tym konieczno\u015b\u0107 zmiany sposobu, zakresu b\u0105d\u017a termin\u00f3w wykonania zam\u00f3wienia przez Wykonawc\u0119 lub taka potrzeba wyniknie za strony Zamawiaj\u0105cego, kt\u00f3ry uzyska na to zgod\u0119 Instytucji Finansuj\u0105cej lub Zarz\u0105dzaj\u0105cej, lub te\u017c Po\u015brednicz\u0105cej, pod warunkiem zachowania formy pisemnej i o ile zmiana nie prowadzi do zmiany charakteru umowy.\n4.\tZamawiaj\u0105cy w szczeg\u00f3lno\u015bci dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 przesuni\u0119cia terminu zako\u0144czenia zadania z przyczyn niezale\u017cnych od niego i Wykonawcy, pod warunkiem sporz\u0105dzenia pisemnego aneksu do umowy, ustalenia nowego terminu zako\u0144czenia prac i podania przyczyn zmiany terminu.","created_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_at":"2023-06-29 00:00:03","contact_persons":[{"id":54806,"forename":"Artur","surname":"Kamzol","phone_number":"693 029 293","email":"kamzola@regis.com.pl","created_by":null,"created_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_at":"2023-11-06 19:33:00","modified_by":null}],"orders":[{"id":352655,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":399001,"description":"1. Przedmiot zam\u00f3wienia sk\u0142ada si\u0119 z jednej cz\u0119\u015bci i stanowi opracowanie technologii postaci leku i metod analitycznych badania sk\u0142adu jako\u015bciowo-ilo\u015bciowego leku o poni\u017cszych parametrach:\n\nPosta\u0107: proszek do sporz\u0105dzania roztworu doustnego\nOpakowanie: 30 saszetek\nSubstancja czynna: Amino acids\nKod ATC: V06DD - Preparaty aminokwas\u00f3w, w tym po\u0142\u0105czenia z polipeptydami\nGrupa terapeutyczna: nutriens\n\nPlanowany sk\u0142ad leku to:\n\nAminokwasy egzogenne (L-histydyna, L-izoleucyna, L-leucyna, L-lizyna, L-metionina, L-fenyloalanina, L-treonina, L-tryptofan, L-walina) lub ich keto- i hydroksy-analogi.\n\nW ramach realizowanych prac Wykonawca ma przeprowadzi\u0107:\n\n1.\tprace preformulacyjne leku;\n2.\twytworzenie Prototypu A na potrzeby pr\u00f3b eksperymentalnych;\n3.\tweryfikacj\u0119 wst\u0119pnej stabilno\u015bci Prototypu A (warunki 25/60 oraz 40/75 punkt M1, M2, M3 oraz M6);\n4.\tweryfikacj\u0119 oraz rozw\u00f3j metod analitycznych dla produktu gotowego w oparciu o Prototyp A, w oparciu o nast\u0119puj\u0105ce parametry: specyficzno\u015b\u0107, liniowo\u015b\u0107, odzysk;\n5.\twyznaczenie w oparciu o Prototyp A parametr\u00f3w krytycznych dla optymalizacji i powi\u0119kszenia skali;\n6.\twytworzenie skorygowanego w oparciu o powy\u017csze prace Prototypu B w ilo\u015bci umo\u017cliwiaj\u0105cej przeprowadzenie 24-miesi\u0119cznych bada\u0144 stabilno\u015bci;\n7.\tprzeprowadzenie bada\u0144 stabilno\u015bci Prototypu B w oparciu o przygotowany przez Wykonawc\u0119 prototyp B;\n8.\tprzekazanie technologii i metod analitycznych do Zamawiaj\u0105cego.\n\nWszelkie w/w prace zrealizowane zostan\u0105 we wsp\u00f3\u0142pracy ze stosownie wykfalifikowanym personelem, z wykorzystaniem urz\u0105dze\u0144 zgodnych z nowoczesnymi standardami, na koszt i ryzyko Wykonawcy. Wykonawca zobowi\u0105zany b\u0119dzie ponadto do udzielania Zamawiaj\u0105cemu wszelkich informacji i wyja\u015bnie\u0144 niezb\u0119dnych do kontroli procesu.\n\nWykonawca przeka\u017ce Zamawiaj\u0105cemu pe\u0142ni\u0119 maj\u0105tkowych praw autorskich do wynik\u00f3w prac.\n\nWykonawca zobowi\u0105zany b\u0119dzie do samodzielnego pozyskania substancji czynnych leku oraz wzorc\u00f3w w zakresie koniecznym do prawid\u0142owej realizacji zam\u00f3wienia.\n\n2. Przedmiot zam\u00f3wienia b\u0119dzie realizowany przez Wykonawc\u0119 przy u\u017cyciu posiadanego przez niego sprz\u0119tu, wiedzy, technologii oraz zasob\u00f3w ludzkich. \n3. Szczeg\u00f3\u0142y zam\u00f3wienia zawiera tak\u017ce opis istotnych postanowie\u0144 umownych stanowi\u0105cych za\u0142\u0105cznik nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego.\n4. Umowa z Wykonawc\u0105, zawarta zostanie pod warunkiem zawieszaj\u0105cym, to jest warunkiem uzyskania przez Zamawiaj\u0105cego dofinansowania na realizacj\u0119 projektu. ","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":3030,"code":"33612000-3","name":"Produkty lecznicze do leczenia zaburze\u0144 w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"ma\u0142opolskie","poviat":"wielicki","commune":"K\u0142aj","locality":"Targowisko","created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_at":"2023-06-20 21:42:54","modified_by":null,"id":449065,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"7cff3027-cf09-4ca1-85eb-1211938f3a3f"}],"participation_conditions":[{"id":1089965,"description":"Wykonawca powinien posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w zakresie realizacji projekt\u00f3w badawczo-rozwojowych zwi\u0105zanych z formulacj\u0105 produkt\u00f3w leczniczych. Minimalne do\u015bwiadczenie to uprzednie zrealizowanie co najmniej trzech projekt\u00f3w o warto\u015bci minimum 300 000,00 z\u0142otych netto ka\u017cdy, dotycz\u0105cych formulacji produkt\u00f3w leczniczych, w przeci\u0105gu 5 lat od dnia z\u0142o\u017cenia oferty. Okoliczno\u015b\u0107 powy\u017csz\u0105 Wykonawca wykaza\u0107 powinien stosownym o\u015bwiadczeniem wskazuj\u0105cym na zrealizowane projekty.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_at":"2023-06-20 21:42:54","modified_by":null,"group_uuid":"89511377-a72f-4dac-8f0f-5272166ff2f0"},{"id":1089966,"description":"Wykonawca b\u0119dzie dysponowa\u0107 nast\u0119puj\u0105cymi zasobami kadrowymi, oddelegowanymi do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia:\n\u2022\tco najmniej 1 osob\u0119 posiadaj\u0105c\u0105 tytu\u0142 doktora nauk farmaceutycznych i co najmniej dziesi\u0119cioletnie udokumentowane do\u015bwiadczenie w prowadzeniu projekt\u00f3w badawczo-rozwojowych, kt\u00f3rych celem jest rozw\u00f3j produkt\u00f3w leczniczych\n\u2022\tco najmniej 2 osoby posiadaj\u0105ce co najmniej tytu\u0142 magistra i co najmniej pi\u0119cioletnie udokumentowane do\u015bwiadczenie w pracach polegaj\u0105cych na formulacji produktu leczniczego;\n\u2022\tco najmniej 2 osoby posiadaj\u0105ce co najmniej tytu\u0142 magistra i co najmniej pi\u0119cioletnie udokumentowane do\u015bwiadczenie w pracach polegaj\u0105cych na rozwijaniu i wdra\u017caniu metod analitycznych kontroli jako\u015bci lek\u00f3w oraz analizowaniu w/w pr\u00f3b;\n\u2022\tco najmniej 1 osob\u0119 posiadaj\u0105c\u0105 co najmniej pi\u0119cioletnie udokumentowane do\u015bwiadczenie w kierowaniu projektem badawczo-rozwojowym;\n- co wykazane powinno by\u0107 stosown\u0105 list\u0105 os\u00f3b oddelegowanych przez Wykonawc\u0119 do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia, potwierdzaj\u0105c\u0105 spe\u0142nienie w/w kryteri\u00f3w.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_at":"2023-06-20 21:42:54","modified_by":null,"group_uuid":"859708de-8c30-4133-83f2-e04faac193a7"},{"id":1089967,"description":"Wykonawca powinien dysponowa\u0107 nast\u0119puj\u0105cymi zasobami technologicznymi (aparatura i infrastruktura niezb\u0119dna do realizacji powierzanych w ramach projektu prac B+R):\n\u2022\tGranulatoro - mieszalnik szybkoobrotowy\n\u2022\tMieszalniki\n\u2022\tWysokosprawne chromatografy cieczowe\n\u2022\tAparat do badania szybko\u015bci uwalniania substancji czynnej z leku\n\u2022\tWaga analityczna\n\u2022\tMikrowaga\n\u2022\tWagosuszarka\n\u2022\tPompy pr\u00f3\u017cniowe\n\u2022\tMieszad\u0142a magnetyczne\n\u2022\tpH-metr\n\u2022\tKomory klimatyczne\n- co wykazane powinno by\u0107 stosownym o\u015bwiadczeniem Wykonawcy.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_at":"2023-06-20 21:42:54","modified_by":null,"group_uuid":"048c4300-41dd-492d-9daf-0538ac6cba1b"},{"id":1089976,"description":"1. W post\u0119powaniu mog\u0105 bra\u0107 udzia\u0142 wy\u0142\u0105cznie Wykonawcy, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu, wyra\u017caj\u0105 wol\u0119 zawarcia z Zamawiaj\u0105cym umowy, kt\u00f3rej opis istotnych postanowie\u0144 stanowi za\u0142\u0105cznik do niniejszego zapytania ofertowego, oraz nie podlegaj\u0105 wykluczeniu z post\u0119powania z powodu istnienia konfliktu interes\u00f3w.  2. Warunkiem udzia\u0142u w post\u0119powaniu jest z\u0142o\u017cenie zgodnego z prawd\u0105 o\u015bwiadczenia stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik do Zapytania Ofertowego oraz prawid\u0142owo wype\u0142nianego i podpisanego formularza oferty stanowi\u0105cej za\u0142\u0105cznik, a tak\u017ce dokument\u00f3w, je\u015bli takie dokumenty s\u0105 przez Zamawiaj\u0105cego wymagane. Nadto, wymagane jest za\u0142\u0105czenie podpisanego opisu istotnych warunk\u00f3w umowy, stanowi\u0105cych za\u0142\u0105cznik do oferty.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:43:32","modified_at":"2023-06-20 21:42:54","modified_by":null,"group_uuid":"92639ce5-5bed-46e4-94b3-17530293b914"},{"id":1089977,"description":"Wykonawca zobowi\u0105zany jest do z\u0142o\u017cenia wraz z ofert\u0105 nast\u0119puj\u0105cych dokument\u00f3w:\n1. o\u015bwiadczenia o braku podstaw do wykluczenia;\n2. opisu istotnych warunk\u00f3w umowy;\n3. o\u015bwiadczenia w zakresie posiadanych zasob\u00f3w technologicznych;\n4. o\u015bwiadczenie w zakresie posiadanych zasob\u00f3w kadrowych;\n5. o\u015bwiadczenie. zakresie do\u015bwiadczenia w realizacji projekt\u00f3w badawczo-rozwojowych.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:43:32","modified_at":"2023-06-20 21:42:54","modified_by":null,"group_uuid":"ceb7ab10-59f4-4f87-9fdd-ac6dfac37363"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_at":"2023-06-20 21:42:54","modified_by":null,"group_uuid":"4bec8851-0f7f-4186-8613-3a97141d13c7"}],"evaluation_criteria":[{"id":609515,"price_criterion":true,"description":"Kryterium finansowe. Zamawiaj\u0105cy przyzna warto\u015bci punktowe na zasadach okre\u015blonych w pe\u0142nej tre\u015bci Zapytania ofertowego, stanowi\u0105cej za\u0142\u0105cznik do niniejszego zapytania.","created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:43:32","modified_at":"2023-06-20 21:42:54","modified_by":null,"group_uuid":"6eed78c5-d0c3-4348-8807-e721b9be88c6"}],"is_variant":false,"title":"Realizacja \u015bwiadczenia","order_node":{"id":268261},"created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_at":"2023-06-20 21:42:54","modified_by":null}],"created_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Unipro Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105","identification_number_type":"nip","identification_number":"6762407022","address":{"country":"Polska","voivodeship":"ma\u0142opolskie","poviat":"wielicki","commune":"K\u0142aj","locality":"Targowisko","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":559572,"street":"Targowisko","number_description":"553","postcode":"31-015"},"created_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"id":214765},"advertisement":{"id":163473,"number":"2023-54674-163473","publication_date":"2023-06-20","created_by":{"id":54674,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-20 15:38:34","modified_at":"2023-06-29 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[214278],"enrollment":{"id":39179,"name":"\u015acie\u017cka SMART","number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-06-20 15:35:41","modified_at":"2023-06-20 15:35:41","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":214278,"publication_date":"2023-06-20"},"id":1044594,"name":"Zapytanie ofertowe wraz z za\u0142\u0105cznikami","file":{"id":1164004,"name":"Unipro - zapytanie ofertowe.pdf","created_at":"2023-06-20 21:42:09","created_by":{"forename":"Micha\u0142","surname":"Sucho\u0144ski"},"uri":"/api/files/1164004"},"group_uuid":"5e7e9ad7-049c-40a0-a0bc-c6157418c36b"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}