{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":212794,"title":"Opracowanie innowacyjnego produktu leczniczego w postaci kropli do oczu, stosowanych do obni\u017cenia ci\u015bnienia \u015br\u00f3dga\u0142kowego, wolnych od konserwant\u00f3w, dostarczanych w opakowaniu wielodawkowym","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-06-13","submission_deadline":"2023-06-20 23:59:59","planned_sign_date":"2023-06-01","supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do udzielenia Wykonawcy zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego (zgodnego z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia podstawowego) w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego okre\u015blonej w umowie zawartej z Wykonawc\u0105.\n\nThe Ordering Party reserves the right to place with Contractor an additional contract (conforming to the Terms of Reference) for up to 50% of the original contract amount as agreed with Contractor.","terms_of_contract_change":"- zmiany przepis\u00f3w prawa Unii Europejskiej lub prawa krajowego, w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 Umowy (w szczeg\u00f3lno\u015bci zmiany stawek podatku VAT);\n- poprawienia parametr\u00f3w technicznych przedmiotu zam\u00f3wienia, wynikaj\u0105cych z aktualizacji rozwi\u0105za\u0144 z uwagi na post\u0119p technologiczny, bez wp\u0142ywu na cen\u0119 rycza\u0142tow\u0105 brutto\n- przed\u0142u\u017cenia terminu realizacji Umowy na skutek konieczno\u015bci wykonania prac dodatkowych, kt\u00f3rych wykonanie jest niezb\u0119dne dla nale\u017cytego wykonania Umowy, a kt\u00f3rych wykonania Zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 wcze\u015bniej przewidzie\u0107, z zastrze\u017ceniem punktu poni\u017cej;\n- przed\u0142u\u017cenia terminu realizacji Umowy na skutek dzia\u0142ania si\u0142y wy\u017cszej wraz ze wszystkimi konsekwencjami wyst\u0119puj\u0105cymi w zwi\u0105zku z przed\u0142u\u017ceniem tego terminu;\n- zmiany parametr\u00f3w przedmiotu Umowy, nie prowadz\u0105ce do zmiany charakteru Umowy - zmiany technologiczne, w szczeg\u00f3lno\u015bci: konieczno\u015b\u0107 realizacji Umowy przy zastosowaniu innych rozwi\u0105za\u0144 technicznych/technologicznych, materia\u0142owych ni\u017c wskazane w Zapytaniu ofertowym, w sytuacji, gdy zastosowanie przewidzianych rozwi\u0105za\u0144 grozi\u0142oby niewykonaniem lub wadliwym wykonaniem Umowy, z zastrze\u017ceniem punktu poni\u017cej;\n- zmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych dostaw lub us\u0142ug Wykonawcy, nieobj\u0119tych Umow\u0105, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- zmiana Wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach podstawowego przedmiotu Umowy,\n- zmiana Wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla Zamawiaj\u0105cego,\n- warto\u015b\u0107 ka\u017cdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci pierwotnego przedmiotu Umowy netto;\n- zmiana nie prowadzi do zmiany charakteru Umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- konieczno\u015b\u0107 zmiany Umowy spowodowana jest okoliczno\u015bciami, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107,\n- warto\u015b\u0107 zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci pierwotnego przedmiotu Umowy netto;\n- Wykonawc\u0119 ma zast\u0105pi\u0107 nowy wykonawca:\n- w wyniku po\u0142\u0105czenia, podzia\u0142u, przekszta\u0142cenia, upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji lub nabycia Wykonawcy lub jego przedsi\u0119biorstwa, o ile nowy wykonawca spe\u0142nia warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu, nie zachodz\u0105 wobec niego podstawy wykluczenia oraz nie poci\u0105ga to za sob\u0105 innych istotnych zmian Umowy,\n- w wyniku przej\u0119cia przez Zamawiaj\u0105cego zobowi\u0105za\u0144 Wykonawcy wzgl\u0119dem jego podwykonawc\u00f3w.\n- zmiana Umowy nie prowadzi do zmiany jej charakteru, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c 215 000euro i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci pierwotnego Przedmiotu Umowy netto.\n\n- To reflect changes in the European Union or national law that affect the delivery of the services covered by the Contract (in particular changes in VAT rates);\n- To improve technical parameters of the services covered by the contract in line with new solutions brought about by technological advancements, without any effects on the gross flat rate;\n- To extend the deadline for the delivery of the services covered by the Contract due to additional works which need to be carried out to ensure proper delivery of the services covered by the Contract and which the Ordering Party, while exercising due diligence, could not have foreseen beforehand, subject below;\n- To extend the deadline for the delivery of the services covered by the Contract due to force majeure event(s), with any consequences of such an extension;\n- To change the parameters of the services covered by the Contract without altering the nature of the Contract \u2013 technology-related changes, in particular: the need to deliver the services covered by the Contract using other solutions \u2013 in terms of technology or materials \u2013 than those specified in the Request for Quotation in the event that the use of the original solutions could lead to non-delivery or improper delivery of the services covered by the Contract, subject to below;\n- To make changes with respect to additional deliveries or services to be provided by Contractor, which are not covered by the Contract, as long as they are necessary and when all of the following conditions are met:\n\u2013 Contractor cannot be replaced due to economic or technical reasons, in particular relating to the interchangeability or interoperability of equipment, services or systems contracted under the original Contract,\n\u2013 Contractor replacement could cause significant inconvenience or a material increase in costs for the Ordering Party,\n\u2013 each subsequent change does not exceed 50% of the original Contract net amount;\n- To make changes without altering the nature of the Contract, when all of the following conditions are met:\n\u2013 the Contract needs to be changed due to circumstances which could not have been foreseen by the Ordering Party while exercising due diligence,\n\u2013 the change does not exceed 50% of the original Contract net amount;\n- To replace Contractor with a new contractor:\n\u2013 as a result of merger, division, transformation, bankruptcy, restructuring or purchase of Contractor or its enterprise as long as the new contractor meets the conditions for participation in the procedure, there are no grounds for its exclusion and the change does not result in other material amendments to the Contract,\n\u2013 as a result of the Ordering Party taking over Contractor\u2019s obligations towards its subcontractors;\n- To amend the Contract without altering the nature of the Contract, when the total value of the amendments is less than EUR 215,000 and at the same time it is less than 10% of the original Contract net amount.","created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:09","contact_persons":[{"id":53911,"forename":"Barbara","surname":"Wendo\u0142owska","phone_number":"","email":"barbara.wendolowska@polpharma.com","created_by":null,"created_at":"2025-03-07 12:52:10","modified_at":"2025-03-07 12:52:10","modified_by":null}],"orders":[{"id":350552,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":396687,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest us\u0142uga obejmuj\u0105ca transfer technologii wytwarzania, transfer metod badania oraz badania stabilno\u015bci innowacyjnego produktu leczniczego zawieraj\u0105cego kombinacj\u0119 dw\u00f3ch substancji czynnych bez konserwant\u00f3w. (zakres us\u0142ug nie obejmuje \u017cadnych prac rozwojowych)\nBardziej szczeg\u00f3\u0142owe informacje o przedmiocie zam\u00f3wienia zostan\u0105 udost\u0119pnione przez Zamawiaj\u0105cego w ci\u0105gu 3 dni po przes\u0142aniu przez zainteresowany podmiot podpisanej Umowy o zachowaniu poufno\u015bci, zgodnie ze wzorem stanowi\u0105cym za\u0142\u0105cznik nr 2 do zapytania ofertowego.\n\nPrzedmiot zam\u00f3wienia obejmuje:\n1)\tzapewnienie surowc\u00f3w/substancji pomocniczych ( bez zakupu substancji aktywnych) niezb\u0119dnych do wytworzenia produktu, zgodnych z jako\u015bci\u0105 odpowiadaj\u0105c\u0105 Farmakopei Europejskiej (Ph Eur)\n2)\twytworzenie 1 serii technologicznej/pilota\u017cowej o poj. 250L\n3)\ttransfer metod analitycznych zgodnie ze Specyfikacj\u0105 Zamawiaj\u0105cego\n4)\twalidacja metod analitycznych zgodnie ze specyfikacj\u0105 + metoda badania sterylno\u015bci\n5)\twytworzenie 3 serii walidacyjnych/rejestracyjnych o poj. 250L w warunkach GMP, podsumowanie walidacji w raporcie\n6)\tzakup opakowa\u0144 bezpo\u015brednich (opakowanie system Novelia \u2013 5mL), kt\u00f3re pos\u0142u\u017c\u0105 do zapakowania:\n- powy\u017cszej serii technologicznej / pilota\u017cowej (pakowanie w ca\u0142o\u015bci serii 250L);\n- serii walidacyjnych (pakowanie ca\u0142o\u015bci 250 L x 3 serie a\u2019 5 mL)\n7)\tzakup kartonik\u00f3w jednostkowych po 10 tysi\u0119cy sztuk na ka\u017cd\u0105 seri\u0119 walidacyjn\u0105;\n8)\tprzeprowadzenie 24M test\u00f3w stabilno\u015bci w warunkach kr\u00f3tko i d\u0142ugoterminowych oraz warunkach po\u015brednich, zgodnie z wytyczn\u0105 ICH (CPMP/ICH/2736/99 stability testing of New Drug Substances and Products), dla produktu gotowego ustawionego w 1 pozycji (nie jest to warunek konieczny)\n9)\tprzygotowanie dokumentacji w formacie CTD zakresem obejmuj\u0105ce TT i VAM oraz proces wytwarzania i umo\u017cliwiaj\u0105cej z\u0142o\u017cenie dossier rejestracyjnego\nOpcjonalnie:\n1)\twytworzenie kolejnych 3 serii walidacyjnych/rejestracyjnych o poj. 250L w warunkach GMP\n2)\tzakup opakowa\u0144 bezpo\u015brednich (opakowanie system Novelia \u2013 10mL lub 11mL), kt\u00f3re pos\u0142u\u017c\u0105 do zapakowania serii walidacyjnych (pakowanie ca\u0142o\u015bci 250 L x 3 serie a\u2019 10 mL lub 11mL)\n3)\tprzeprowadzenie badania stabilno\u015bci \u201ein use\u201d dla T0 i T24\n4)\tPrzygotowanie analizy ryzyka Q3D dla procesu i produktu w nim wytworzonego\n5)\tPrzygotowanie analizy ryzyka NDMA\n3.6.\tWynikiem z przeprowadzonych prac b\u0119dzie uzyskanie zwalidowanego (gotowego do komercjalizacji)  procesu wytwarzania produktu gotowego w postaci kropli ocznych, zawieraj\u0105cych 2 substancje aktywne o potwierdzonej 24M stabilno\u015bci.\n\nW przypadku rozbie\u017cno\u015bci pomi\u0119dzy tre\u015bci\u0105 og\u0142oszenia a tre\u015bci\u0105 zapytania ofertowego stanowi\u0105cego za\u0142\u0105cznik do og\u0142oszenia o zam\u00f3wieniu, tre\u015b\u0107 zapytania jest wi\u0105\u017c\u0105ca.\nSzczeg\u00f3\u0142owe informacje dotycz\u0105ce zam\u00f3wienia znajduj\u0105 si\u0119 w za\u0142\u0105czniku Zapytanie ofertowe nr 2023-3084-162330\n\n\nThe subject of the contract is a service involving the transfer of manufacturing technology, transfer of test methods and stability testing of an innovative product containing two active substances in the form of preservative-free eye drops. (the service does not includes any development work).\nMore detailed information about the subject of the contract will be made available by the Ordering Party within 3 days after the interested entity sends the signed Non-Disclosure Agreement, in accordance with the template constituting Annex 2 to the request for proposal.\n\nThe subject of the contract includes:\n1) ) provision of raw materials/excipients necessary to manufacture the product (purchase of both APIs not included), in accordance with the quality corresponding to the European Pharmacopoeia (Ph Eur)\n2) production of 1 technological/pilot batch with a size of 250L\n3) transfer of analytical methods in accordance with the Ordering Party's Specification\n4) validation of analytical methods in accordance with the specification + sterility test method\n5) production of 3 validation/registration batches with a capacity of 250L at GMP conditions\n6) purchase of direct packaging (Novelia system packaging - 5mL), which will be used to pack:\n- the above technological batch (packaging of whole batch 250L)\n- validation batches (packing the whole 250 L x 3 batches a' 5 mL)\n7) purchase of 10 000 individual cartons for each validation batches;\n8) conducting 24M stability tests in short and long-term conditions and intermediate conditions, in accordance with the ICH guideline (CPMP/ICH/2736/99 stability testing of New Drug Substances and Products), for the finished product set in 1 position (this is not must \u2013 to be agreed if stability tests in PPH)\n9) preparation of documentation in the CTD format (regarding TT and VAM) enabling the submission of a registration dossier\n\n Optional:\n1) production of another 3 validation/registration batches with a capacity of 250L at GMP conditions\n2) purchase of direct packaging (packaging of the Novelia system - 10mL or 11mL), which will be used to pack the validation series (packing the whole of 250 L x 3 series of 10 mL or 11mL)\n3) conducting an \"in use\" stability study for T0 and T24\n4) preparation of Q3D risk analysis for process and product\n5) preparation of NDMA risk analysis\n3.6 The result of the work carried out will be obtaining a validated (ready for commercialization) production process of the finished product in the form of eye drops, containing 2 active substances with confirmed 24M stability.\n\nIn case of discrepancies between the content of the announcement and the content of the request for proposals attached to the contract announcement, the content of the request for proposals is binding.\nDetailed information regarding order are in appendix Request for Quotation No. 2023-3084-162330","warranty_period":"Nie dotyczy.","cpv_items":[{"id":8517,"code":"73120000-9","name":"Us\u0142ugi eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Ochota","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null,"id":446594,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"56b11d3b-6d69-4e8a-98ab-a550b8628dc4"}],"participation_conditions":[{"id":1083577,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Wykonawca spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi Wykonawca wyka\u017ce, \u017ce posiada laboratoria posiadaj\u0105ce certyfikaty GMP oraz FDA.\nSpos\u00f3b oceny warunku:\nZamawiaj\u0105cy uzna, ze Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi przedstawi certyfikat GMP dla wytwarzania formy gotowej w postaci kropli ocznych oraz Certyfikat FDA\nSpos\u00f3b oceny: Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi Oferent z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w udzia\u0142u w postepowaniu (Za\u0142\u0105cznik nr 1 do Zapytania Ofertowego) oraz do\u0142\u0105czy do oferty Certyfikat GMP i Certyfikat FDA dla swojego miejsca wytwarzania.\n\nThe contracting authority will consider that the Tenderer fulfils this condition if it presents a GMP certificate for the manufacture of the finished form in the form of eyedrops and an FDA certificate\nMethod of assessment: The contracting authority will consider that  the tenderer meets this condition if  the Tenderer submits a statement on meeting the conditions for participation in the procedure (Annex 1 to the Request for Proposal) and attaches to the offer the GMP Certificate and the FDA Certificate for its manufacturing site","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null,"group_uuid":"72b8d98d-97ca-4101-959f-095a3f414dfc"},{"id":1083578,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie, \u017ce posiada pe\u0142ne zaplecze techniczno-technologiczne umo\u017cliwiaj\u0105ce przeprowadzenie transferu technologii i walidacji procesu, sprz\u0119tu analitycznego umo\u017cliwiaj\u0105cego przeprowadzenie transferu metod analitycznych ich walidacj\u0119 oraz przygotowanie dokument\u00f3w niezb\u0119dnych do z\u0142o\u017cenia dossier rejestracyjnego.\n\nSpos\u00f3b oceny warunku:\nZamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi Oferent z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu (Za\u0142\u0105cznik nr 1 do Zapytania Ofertowego). Zamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 wezwania Oferenta do dostarczenia dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych spe\u0142nienie tego warunku. \n\nThe Contracting Authority shall consider that the Tenderer meets this condition if it submits a declaration that it has full technical and technological facilities enabling the transfer of technology and process validation, analytical equipment enabling the transfer of analytical methods, their validation and preparation of documents necessary for the submission of the registration dossier.\n\nHow to assess the condition:\nThe Contracting Authority will consider that the Tenderer  meets this condition if  the Tenderer submits a statement on meeting the conditions for participation in the procedure (Appendix 1 to the Request for Proposal). The ordering party reserves the  right to request the Tenderer to provide documents confirming the fulfillment of this condition.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null,"group_uuid":"fae9c3ba-1362-4d90-b753-96858d90082b"},{"id":1083579,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie, \u017ce dysponuje co najmniej:\n - 3-ma specjalistami wykwalifikowanymi w zakresie transferu technologii i walidacji procesu, \n- 3-ma specjalistami w zakresie bada\u0144 analitycznych i stabilno\u015bci,\n- 1-ym specjalist\u0105 w zakresie zapewnienia jako\u015bci,\n- 1-ym specjalist\u0105 w zakresie przygotowywania dokumentacji GMP\nz przynajmniej 3 letnim do\u015bwiadczeniem w zakresie wytwarzania kontraktowego\nSpos\u00f3b oceny: Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi Oferent z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w udzia\u0142u w postepowaniu (Za\u0142\u0105cznik nr 1 do Zapytania Ofertowego). Zamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 wezwania Oferenta do dostarczenia dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych spe\u0142nienie tego warunku\n\nThe Contracting Authority shall consider that the Tenderer meets this condition if it declares that it has at its disposal at least:\n - 3 qualified specialists in technology transfer and process validation, \n- 3 specialists in analytical and stability tests,\n- 1 specialist in the field of ensuring the provision of health,\n- 1 specialist in the preparation of GMP documentation\nwith at least 3 years of experience in contract manufacturing\nMethod of assessment: The Contracting Authority will consider that  the Tenderer  meets this condition if  the Tenderer submits a statement on meeting the conditions for participation in the procedure (Appendix 1 to the Request for Proposal). The Contracting Authority reserves the right to request  the Tenderer to provide documents confirming the fulfillment of this condition","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null,"group_uuid":"c3377cee-5611-4fe7-b3ce-2133d6f4d4fa"},{"id":1083580,"description":"Zamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie, \u017ce \nposiada co najmniej 3 letnie do\u015bwiadczenie w wytwarzaniu kontraktowym produkt\u00f3w w postaci kropli ocznych\n\nSpos\u00f3b oceny warunku:\nZamawiaj\u0105cy uzna, \u017ce Oferent spe\u0142nia niniejszy warunek, je\u017celi Oferenta z\u0142o\u017cy o\u015bwiadczenie o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu (Za\u0142\u0105cznik nr 1 do Zapytania Ofertowego). Zamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 wezwania Oferenta do dostarczenia dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych spe\u0142nienie tego warunku.\n\n\nThe Contracting Authority shall consider that the Tenderer meets this condition if it submits a declaration that it has at least 3 years of experience in contract manufacturing of products in the form of eye drops\nHow to assess the condition:\nThe Contracting Authority will consider that the Tenderer  meets this condition if  the Tenderer submits a statement on meeting the conditions for participation in the procedure (Appendix No. 1 to the Request for Proposal). The ordering party reserves the  right to request the Tenderer to provide documents confirming the fulfillment of this condition.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null,"group_uuid":"76b092c4-b85a-46b0-8e88-abec01537fcc"},{"id":1083581,"description":"Z udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykluczone s\u0105 podmioty powi\u0105zane osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym.\nPrzez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy, a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na)\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,\nb)\tposiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji,\nc)\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nd)\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli \nSpos\u00f3b oceny spe\u0142niania braku podstaw wykluczenia:\nWeryfikacja nast\u0105pi w oparciu o o\u015bwiadczenie Wykonawcy o braku ww. powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych z Zamawiaj\u0105cym wg za\u0142\u0105cznika nr 2 do Zapytania Ofertowego.\nZ udzia\u0142u w post\u0119powaniu wykluczone s\u0105 podmioty wskazane w ustawie z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego. \nSpos\u00f3b oceny spe\u0142niania braku podstaw wykluczenia:\nWeryfikacja nast\u0105pi w oparciu o o\u015bwiadczenie Wykonawcy o braku ww. powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych z Zamawiaj\u0105cym wg za\u0142\u0105cznika nr 2 do Zapytania Ofertowego.\n\nEntities with personal or capital ties with the Ordering Party are excluded from the procedure.\nThe capital or personal ties mean mutual ties between Contractor and the Ordering Party or persons authorized to contract obligations on behalf of the Ordering Party, or persons performing, on behalf of the Ordering Party, any actions involved in the preparation and conduct of the contract award procedure, including in particular:\na)\tparticipation in a partnership (sp\u00f3\u0142ka cywilna or sp\u00f3\u0142ka osobowa under Polish law),\nb)\tholding at least 10% of stocks or shares,\nc)\tserving as a member of a supervisory or management body, a commercial representative or an attorney,\nd)\tbeing married or having direct lineal consanguinity or affinity, second degree of collateral consanguinity or affinity, or being adopted by, under guardianship or custody.\nAssessment of bids in terms of the grounds for exclusion:\nBids will be assessed in terms of the grounds for exclusion based on Contractor\u2019s declaration of absence of personal or capital ties with the Ordering Party as per Appendix 2 to the Request for Quotation.\nEntities indicated in the Act of April 13, 2022 on special solutions in the field of preventing the support of aggression against Ukraine and to protect of national security are excluded from the procedure.\nAssessment of bids in terms of the grounds for exclusion:\nBids will be assessed in terms of the grounds for exclusion based on Contractor\u2019s declaration of absence of personal or capital ties with the Ordering Party as per Appendix 2 to the Request for Quotation.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null,"group_uuid":"fdca1ca2-89b6-4174-95c3-a6ee624090a6"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null,"group_uuid":"3618c7b7-4874-41ef-b6f7-caa3c407b2c4"}],"evaluation_criteria":[{"id":606416,"price_criterion":true,"description":"Cena obliczana b\u0119dzie dla ceny netto wg:\nPC=Cena najta\u0144szej oferty/Oferowana cena *50 pkt\n\nPC-liczba punkt\u00f3w za kryterium \u201eCena\u201d\n\nThe score for the Price, formula: \nPc=out of non-rejected bids, the lowest total net price of the bid/total net price of the bid x 50 pts\n\nPC - score for the Price","created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null,"group_uuid":"39fe5592-3aac-45bb-81be-5dbb24336def"},{"id":606417,"price_criterion":false,"description":"Czas realizacji zam\u00f3wienia obliczany wed\u0142ug wzoru:\nPt= Najkr\u00f3tszy czas realizacji ofert niepodlegaj\u0105cych odrzuceniu/Oferowany czas realizacji*50 pkt\n\n\nThe score for the delivery time formula: \nPt=out of non-rejected bids, the lowest delivery time of the bid/delivry time of the bid x 50 pts","created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null,"group_uuid":"942b4b71-886d-4f1d-a194-76b4058d46b6"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142uga eksperymentalno-rozwojowa","order_node":{"id":266645},"created_by":null,"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:56:00","modified_by":null}],"created_by":{"id":3084,"contact_persons":[]},"modified_by":{"id":3084,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Warszawskie Zak\u0142ady Farmaceutyczne Polfa S.A.","identification_number_type":"nip","identification_number":"5250000481","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Ochota","locality":"Warszawa","created_by":{"id":3084,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_by":{"id":3084,"contact_persons":[]},"id":555866,"street":"Karolkowa","number_description":"22/24","postcode":"01-207"},"created_by":{"id":3084,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_by":{"id":3084,"contact_persons":[]},"id":213279},"advertisement":{"id":162330,"number":"2023-3084-162330","publication_date":"2023-06-13","created_by":{"id":3084,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-13 20:26:27","modified_at":"2023-06-15 14:05:58","modified_by":{"id":3084,"contact_persons":[]},"status":{"id":4,"label":"CANCELLED","name":"Anulowane"},"all_available_version_ids":[212794],"enrollment":{"id":38488,"name":"Opracowanie innowacyjnego produktu leczniczego w postaci kropli do oczu, stosowanych do obni\u017cenia ci\u015bnienia \u015br\u00f3dga\u0142kowego, wolnych od konserwant\u00f3w, dostarczanych w opakowaniu wielodawkowym","number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_at":"2023-02-01 09:27:55","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.01-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-06-01 16:45:53","modified_at":"2023-06-01 16:45:53","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":212794,"publication_date":"2023-06-13"},"id":1036076,"name":"ZAPYTANIE OFERTOWE 2023-3084-162330","file":{"id":1154509,"name":"Zapytanie ofertowe 2023-3084-162330.pdf","created_at":"2023-06-13 20:49:25","created_by":{"forename":"Pawe\u0142","surname":"Brzezi\u0144ski"},"uri":"/api/files/1154509"},"group_uuid":"a2052899-0c93-4078-9fed-9d62002b30f8"},{"origin":{"id":212794,"publication_date":"2023-06-13"},"id":1036077,"name":"price inquiry 2023-3084-162330","file":{"id":1154510,"name":"PRICE INQUIRY 2023-3084-162330.pdf","created_at":"2023-06-13 20:49:40","created_by":{"forename":"Pawe\u0142","surname":"Brzezi\u0144ski"},"uri":"/api/files/1154510"},"group_uuid":"e08bfc1a-baae-48bd-8088-67e97b0a925a"},{"origin":{"id":212794,"publication_date":"2023-06-13"},"id":1036078,"name":"FORMULARZ OFERTOWY","file":{"id":1154511,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1-2023-3084-162330.docx","created_at":"2023-06-13 20:50:17","created_by":{"forename":"Pawe\u0142","surname":"Brzezi\u0144ski"},"uri":"/api/files/1154511"},"group_uuid":"5a8d3e25-70c9-4295-95ee-7947814512b2"},{"origin":{"id":212794,"publication_date":"2023-06-13"},"id":1036079,"name":"OFFER FORM","file":{"id":1154512,"name":"Attachment No 1 2023-3084-162330.docx","created_at":"2023-06-13 20:50:45","created_by":{"forename":"Pawe\u0142","surname":"Brzezi\u0144ski"},"uri":"/api/files/1154512"},"group_uuid":"b003c957-774f-41d0-b02d-2dfbdc539b6a"},{"origin":{"id":212794,"publication_date":"2023-06-13"},"id":1036080,"name":"UMOWA O ZACHOWANIU POUFNO\u015aCI","file":{"id":1154513,"name":"2 Umowa-o-zachowaniu-poufno\u015bci.docx","created_at":"2023-06-13 20:51:20","created_by":{"forename":"Pawe\u0142","surname":"Brzezi\u0144ski"},"uri":"/api/files/1154513"},"group_uuid":"61b31dec-11e0-489e-b75d-a16abbd3c21a"},{"origin":{"id":212794,"publication_date":"2023-06-13"},"id":1036081,"name":"NON DISCLOSURE AGREEMENT","file":{"id":1154514,"name":"2 Non-disclosure-agreement.docx","created_at":"2023-06-13 20:51:39","created_by":{"forename":"Pawe\u0142","surname":"Brzezi\u0144ski"},"uri":"/api/files/1154514"},"group_uuid":"5f493b16-cc96-48c1-ac62-b58d178a33b0"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}