{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":212478,"title":"\u201eOpracowanie i wdro\u017cenie nowoczesnego leku z\u0142o\u017conego w terapii nadci\u015bnienia t\u0119tniczego\u201d","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-06-12","submission_deadline":"2023-06-15 23:59:59","planned_sign_date":"2023-07-01","supplementary_orders":"Mo\u017cliwe jest sk\u0142adanie uzupe\u0142niaj\u0105cych zam\u00f3wie\u0144 wybranemu Oferentowi wy\u0142\u0105cznie, je\u015bli s\u0105 one zgodne z g\u0142\u00f3wnym celem niniejszej umowy, o warto\u015bci nie przekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci niniejszego zam\u00f3wienia.","terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy przewiduje mo\u017cliwo\u015b\u0107 wprowadzenia istotnych zmian umowy zawartej w wyniku przeprowadzonego post\u0119powania o udzielenie zam\u00f3wienia w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru wykonawcy, w przypadku ziszczenia si\u0119 konieczno\u015bci zmiany wskazanego w ofercie/um\u00f3wionego zakresu zam\u00f3wienia wynikaj\u0105cej z: \n\n1.\tkoniecznych lub uzasadnionych zmian w dokumentacji projektowej powsta\u0142ych z przyczyn niemo\u017cliwych do przewidzenia, kt\u00f3re mog\u0105 by\u0107 spowodowane min. zmian\u0105 akt\u00f3w prawnych, wytycznych, wynikiem porad naukowych \u201eScientific advice\u201d w urz\u0119dach rejestracji, publikacji nowych danych naukowych oraz z innych przyczyn, kt\u00f3re wp\u0142ywaj\u0105 na zakres, rodzaj lub schemat bada\u0144 klinicznych, zakres metod analitycznych i ich walidacj\u0119 oraz inne aspekty zwi\u0105zane z rozwojem klinicznym produktu leczniczego;\n2.\top\u00f3\u017anienia w produkcji lub dostawie produktu leczniczego do badania klinicznego wp\u0142ywaj\u0105cego na zmian\u0119 harmonogramu badania z przyczyn niemo\u017cliwych do przewidzenia lub okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od zamawiaj\u0105cego; \n3.\tkonieczno\u015bci lub zasadno\u015bci wprowadzenia zmian w schemacie badania klinicznego w trakcie pracy nad protoko\u0142em badania lub w wyniku rekomendacji urz\u0119du na etapie uzyskiwania zgody na rozpocz\u0119cie badania;\n4.\top\u00f3\u017anie\u0144 lub przesuni\u0119\u0107 w harmonogramie badania klinicznego spowodowanych wezwaniem ze strony urz\u0119du do uzupe\u0142nienia brak\u00f3w w dokumentacji, dokonania zmian w protokole badania lub korekty dokumentacji badania na etapie uzyskiwania zgody na badanie; \n5.\tkonieczno\u015bci zwi\u0119kszenia liczby uczestnik\u00f3w badania klinicznego w zwi\u0105zku z wy\u0142\u0105czeniem uczestnik\u00f3w z powodu epidemii (np. COVID-19) lub z innych powod\u00f3w (np. dobrowolna rezygnacja, dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane, itd.) w wyniku czego konieczne jest zrekrutowanie dodatkowych uczestnik\u00f3w badania;\n6.\tkonieczno\u015bci podzia\u0142u uczestnik\u00f3w badania klinicznego na mniejsze grupy w zwi\u0105zku z epidemi\u0105 (np. COVID-19);\n7.\twykonania koniecznych lub uzasadnionych dodatkowych aktywno\u015bci w zwi\u0105zku z prowadzonym badaniem klinicznym zapewniaj\u0105cych przeprowadzenie badania klinicznego z nale\u017cyt\u0105 jako\u015bci\u0105 i staranno\u015bci\u0105, zgodnie z zasadami ICH GCP;\n8.\togranicze\u0144 finansowych po stronie Zamawiaj\u0105cego lub zmiany wymaga\u0144 prawnych powoduj\u0105cych konieczno\u015b\u0107 ograniczenia zakresu prac uj\u0119tych w ofercie; \n9.\tinnych koniecznych lub uzasadnionych zmian terminu i warunk\u00f3w realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia powsta\u0142ych z przyczyn niemo\u017cliwych do przewidzenia.\n\nWszelkie zmiany i uzupe\u0142nienia do umowy zawartej z wybranym Wykonawc\u0105 b\u0119d\u0105 dokonywane w formie pisemnych aneks\u00f3w do umowy podpisanych przez obie strony, pod rygorem niewa\u017cno\u015bci.","created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-16 00:00:03","contact_persons":[{"id":53991,"forename":"Olga","surname":"Makarowska","phone_number":"+48 882 432 268","email":"olga.makarowska@adamed.com","created_by":null,"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":null}],"orders":[{"id":350129,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":396223,"description":"AKTUALIZACJA: \"Monitorowanie zasadniczego, 2-okresowego, 2 cohortowego badania interakcji lekowych (DDI) po pojedynczym podaniu w warunkach na czczo, prowadzonego z udzia\u0142em 94 zdrowych ochotnik\u00f3w (60 uczestnik\u00f3w w Cohorcie 1 podzielonych na dwie grupy oraz 34 uczestnik\u00f3w w Cohorcie 2)\".\nUZASADNIENIE AKTUALIZACJI: omy\u0142ka pisarska Zamawiaj\u0105cego w liczbie okres\u00f3w badania, nie wp\u0142ywaj\u0105c\u0105 na pozosta\u0142e zapisy RFP oraz tre\u015b\u0107 za\u0142\u0105cznik\u00f3w.\n\nW zwi\u0105zku z powy\u017cszym termin sk\u0142adania ofert zostaje wyd\u0142u\u017cony do 15.06.2023r. \n\nMonitorowanie zasadniczego, 4 okresowego, 2 cohortowego badania interakcji lekowych (DDI) po pojedynczym podaniu w warunkach na czczo, prowadzonego z udzia\u0142em 94 zdrowych ochotnik\u00f3w (60 uczestnik\u00f3w w Cohorcie 1 podzielonych na dwie grupy oraz 34 uczestnik\u00f3w w Cohorcie 2)\nBadanie zostanie przeprowadzone w o\u015brodku CEPHA s.r.o., Pilzno, Czechy.\nSponsorem badania (Zamawiaj\u0105cym) jest firma Adamed Pharma S.A. \nMONITOROWANIE BADANIA INTERAKCJI LEKOWYCH (DDI)\nNa zam\u00f3wienie, kt\u00f3rego realizacj\u0119 przewiduje si\u0119 wst\u0119pnie od sierpnia 2023 do listopada 2023 roku, sk\u0142ada si\u0119:\nNa wymagan\u0105 us\u0142ug\u0119 sk\u0142adaj\u0105 si\u0119 nast\u0119puj\u0105ce elementy: \n1.\tMonitorowanie bada\u0144 zgodnie z zasadami ICH-GCP.  \n2.\tSporz\u0105dzenie pisemnego raportu po ka\u017cdej wizycie. \n3.\tSporz\u0105dzenie planu monitorowania. \n4.\tPodczas wizyt mo\u017cliwa jest konieczno\u015b\u0107 zbierania z o\u015brodka dokument\u00f3w do TMFu Sponsora.\n5.\tPrzeprowadzenie 100% weryfikacji danych \u017ar\u00f3d\u0142owych (CRF vs SD), sprawdzenie 100% formularzy \u015bwiadomych zg\u00f3d uczestnik\u00f3w (ICF), 100% weryfikacja zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych (AE) oraz sprawdzenie rozliczenia produktu leczniczego w o\u015brodku.  \n6.\tPrzy sporz\u0105dzaniu oferty i obliczaniu ilo\u015bci wizyt monitoruj\u0105cych Oferent powinien bazowa\u0107 na swoim do\u015bwiadczeniu, aby wybra\u0107 najbardziej stosowny schemat monitorowania, kt\u00f3ry zapewni: \n- weryfikacj\u0119 dokumentacji ze screeningu, \n- sprawdzenie zgodno\u015bci z kryteriami w\u0142\u0105czenia/wy\u0142\u0105czenia, \n- monitorowanie w dniach podania leku (planowane 6 dni podania leku), \n- weryfikacj\u0119 zgodno\u015bci podania leku i zgodno\u015bci ze schematem pr\u00f3bkowania, \n- przegl\u0105d queries, \n- weryfikacj\u0119 raportowania AE, \n- sprawdzenie przepakowania oraz rozliczenia produktu leczniczego w o\u015brodku. \n\n7.\tOferta powinna by\u0107 przedstawiona w spos\u00f3b, kt\u00f3ry: \n\u2022\tUwzgl\u0119dnia nast\u0119puj\u0105ce rodzaje wizyt: inicjuj\u0105ca, wizyta sprawdzaj\u0105ca zgodno\u015b\u0107 z kryteriami w\u0142\u0105czenia/wy\u0142\u0105czenia, monitoruj\u0105ca ka\u017cde podanie leku, monitoruj\u0105ca pomi\u0119dzy podaniami leku, zamykaj\u0105ca. Oraz dodatkowe wizyty, kt\u00f3re Oferent uwa\u017ca za konieczne do przeprowadzenia, aby zapewni\u0107 nale\u017cyt\u0105 jako\u015b\u0107 nadzoru nad badaniem.\n- Koszty zwi\u0105zane z wysy\u0142k\u0105 TMF do Sponsora.\n\nOferta powinna by\u0107 przedstawiona w postaci Za\u0142\u0105cznika nr 1.\n\nRamy czasowe na wykonanie us\u0142ugi:\n1.\tOferta powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 poni\u017csze za\u0142o\u017cenia:\n\na)\tTerminy badania:\n- Wizyta inicjuj\u0105ca: Wrzesie\u0144 2023\n- Pierwsze podanie leku: Pa\u017adziernik 2023\nb)\tPodanie leku mo\u017ce by\u0107 przeprowadzane podczas weekend\u00f3w, dlatego nale\u017cy wzi\u0105\u0107 pod uwag\u0119 dost\u0119pno\u015b\u0107 monitora podczas weekend\u00f3w.\nc)\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany termin\u00f3w badania\n\nTermin i spos\u00f3b przygotowania ofert:  \n1.\tKa\u017cda korespondencja powinna zawiera\u0107 w tytule wiadomo\u015bci numer post\u0119powania: \nRFP 023905 \u2013 MONITOROWANIE BADANIA INTERAKCJI LEKOWYCH (DDI) - Nazwa Firmy\nTermin sk\u0142adania Ofert to 13.06.2023 godz. 23:59 CET. \nPytania nale\u017cy sk\u0142ada\u0107 korzystaj\u0105c z arkusza Za\u0142\u0105cznik_7_RFP_023905_Pytania_[NazwaFirmy]. Odpowiedzi na zadane pytania b\u0119d\u0105 udzielane do ko\u0144ca trwania post\u0119powania. P\u00f3\u017ane zadanie pyta\u0144 z punktu widzenia terminu zako\u0144czenia post\u0119powania mo\u017ce spowodowa\u0107 brak czasu na udzielenie wymaganej odpowiedzi. W celu zapewnienia r\u00f3wnego dost\u0119pu do informacji wszystkim Oferentom bior\u0105cym udzia\u0142 w post\u0119powaniu, pytania i odpowiedzi (z ukryciem autora pyta\u0144) przes\u0142ane zostan\u0105 do wszystkich Oferent\u00f3w.\n2.\tKa\u017cdy Dostawca mo\u017ce z\u0142o\u017cy\u0107 tylko jedn\u0105 ofert\u0119.  \n3.\tZamawiaj\u0105cy nie dopuszcza sk\u0142adania ofert cz\u0119\u015bciowych  na poszczeg\u00f3lne zadania ani zlecania cz\u0119\u015bci zam\u00f3wienia innym podmiotom.\n4.\tOferta powinna by\u0107 sporz\u0105dzona w pliku arkusza kalkulacyjnego, stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego: Za\u0142\u0105cznik_1_RFP_023905_Oferta_[NazwaFirmy].xlsx. Oferty  bez wype\u0142nionego Za\u0142\u0105cznika nr 1 nie b\u0119d\u0105 rozpatrywane. \n5.\tOfert\u0119 wraz z wymaganymi Za\u0142\u0105cznikami nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107 w Bazie Konkurencyjno\u015bci pod adresem lub na email olga.makarowska(at)adamed.com.\n6.\tDodatkowo Oferent mo\u017ce przygotowa\u0107 r\u00f3wnie\u017c dokument oferty w swoim formacie. \n7.\tOferta Dostawcy winna by\u0107 sporz\u0105dzona w j\u0119zyku polskim lub angielskim, w spos\u00f3b czytelny, elektronicznie. \n8.\tOferta powinna zawiera\u0107 minimum nast\u0119puj\u0105ce informacje: nazw\u0119, adres i NIP Dostawcy, numer zapytania ofertowego, cen\u0119 netto (PLN/EUR), czas realizacji (czas potrzebny na realizacj\u0119 podany w godzinach), termin p\u0142atno\u015bci.\n9.\tOferta powinna by\u0107 wa\u017cna 90 dni.\n10.\tJe\u015bli ceny w ofercie b\u0119d\u0105 wyra\u017cone w EUR to zostan\u0105 one przeliczane przy zastosowaniu kursu 4,4536 PLN/EUR, zgodnie z Rozporz\u0105dzeniem Prezesa Rady Ministr\u00f3w z dnia 03 grudnia 2021 r. w sprawie aktualnych prog\u00f3w unijnych, ich r\u00f3wnowarto\u015bci w z\u0142otych, r\u00f3wnowarto\u015bci w z\u0142otych kwot wyra\u017conych w euro oraz \u015bredniego kursu z\u0142otego w stosunku do euro stanowi\u0105cego podstaw\u0119 przeliczania warto\u015bci zam\u00f3wie\u0144 publicznych.\n11.\tJe\u015bli ceny w ofercie b\u0119d\u0105 wyra\u017cone w inne walucie ni\u017c PLN lub EUR to zostan\u0105 one przeliczane przy zastosowaniu \u015bredniego kursu NBP z dniu publikacji przetargu.\n12.\tDo oferty nale\u017cy do\u0142\u0105czy\u0107 Za\u0142\u0105czniki od 1 do 6. Zamawiaj\u0105cy do\u0142\u0105cza do zapytania podpisan\u0105 list\u0119 kontroln\u0105 (Za\u0142\u0105cznik nr 8), kt\u00f3ra pozwoli potwierdzi\u0107 czy wszystkie wymagane dokumenty zosta\u0142y dostarczone. \n13.\tOferty z\u0142o\u017cone po terminie nie b\u0119d\u0105 brane pod uwag\u0119. \n14.\tOferent przed up\u0142ywem terminu do sk\u0142adania ofert ma prawo: \n1.\twycofa\u0107 ofert\u0119 poprzez z\u0142o\u017cenie pisemnego powiadomienia drog\u0105 opisan\u0105 dla sk\u0142adania ofert, \n2.\tzmieni\u0107 ofert\u0119 \u2013 powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi by\u0107 z\u0142o\u017cone wg takich samych zasad jak sk\u0142adana oferta, odpowiednio oznakowanych z dopiskiem \u201eZMIANA OFERTY\u201d.  \n\nWyb\u00f3r Wykonawcy i spos\u00f3b og\u0142aszania: \n1.\tZamawiaj\u0105cy dokona wyboru najkorzystniejszej oferty na podstawie kryteri\u00f3w oceny ofert okre\u015blonych w niniejszym zapytaniu ofertowym. \n2.\tInformacj\u0119 o wynikach post\u0119powania Zamawiaj\u0105cy umie\u015bci  w Bazie konkurencyjno\u015bci, a  tak\u017ce wy\u015ble do ka\u017cdego Oferenta, kt\u00f3ry z\u0142o\u017cy\u0142 swoj\u0105 ofert\u0119 \n\nPostanowienia og\u00f3lne:\n1.\tZamawiaj\u0105cy wymaga, aby oferta by\u0142a wa\u017cna  90 dni.\n2.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do uniewa\u017cnienia post\u0119powania bez podania przyczyny.  \n3.\tW przypadku uniewa\u017cnienia post\u0119powania o zam\u00f3wienie wykonawcom nie przys\u0142uguje roszczenie o zwrot koszt\u00f3w uczestnictwa w post\u0119powaniu.  \n4.\tZ\u0142o\u017cenie wniosku o rejestracj\u0119 w postepowaniu lub oferty jest r\u00f3wnoznaczne z przyj\u0119ciem bez zastrze\u017ce\u0144 wszystkich warunk\u00f3w post\u0119powania.  \n5.\tOdst\u0105pienie przez Zamawiaj\u0105cego od zawarcia umowy w przypadku zawiadomienia wykonawcy o wyborze jego oferty nie mo\u017ce by\u0107 podstaw\u0105 roszcze\u0144 poniesionych koszt\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu.  \n6.\tW toku dokonywania oceny z\u0142o\u017conych wniosk\u00f3w Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce \u017c\u0105da\u0107 udzielenia przez wykonawc\u00f3w wyja\u015bnie\u0144 dotycz\u0105cych tre\u015bci z\u0142o\u017conych przez nich dokument\u00f3w.\n7.\tJe\u017celi wniosek nie zawiera wszystkich wymaganych element\u00f3w, Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce  w uzasadnionych przypadkach wezwa\u0107 Wykonawc\u0119 do jego uzupe\u0142nienia. \n8.\tZamawiaj\u0105cy rezerwuje prawo do nagrywania d\u017awi\u0119ku podczas spotka\u0144 technicznych z dostawcami. Przes\u0142anie oferty b\u0119dzie traktowane jako udzielenie zgody na nagrywanie spotka\u0144. \n9.\tZamawiaj\u0105cy dopuszcza negocjacj\u0119 warunk\u00f3w umowy z Oferentem.\n10.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do negocjacji ofert ze wszystkimi Oferentami. Negocjacje mog\u0105 mie\u0107 kilka kolejnych rund z mo\u017cliwo\u015bci\u0105 zaproszenia oferenta do z\u0142o\u017cenia zaktualizowanej oferty po ka\u017cdej rundzie negocjacji. \n\nWsp\u00f3\u0142praca i komunikacja w trakcie przetargu: \n1.\tWszelkie pytania nale\u017cy sk\u0142ada\u0107 za pomoc\u0105 Bazy Konkurencyjno\u015bci lub  mailem: olga.makarowska(at)adamed.com, korzystaj\u0105c z formularza Pytania (Za\u0142\u0105cznik 7).\n2.\tWykaz wymaganych dokument\u00f3w jest dost\u0119pny w Za\u0142\u0105czniku nr 8.\n3.\tWszelkie odpowiedzi b\u0119d\u0105 udzielane Wykonawcom za pomoc\u0105 Bazy konkurencyjno\u015bci oraz przez email.  \n4.\tOsob\u0105 uprawnion\u0105 do kontakt\u00f3w z Oferentami w poniedzia\u0142ek-pi\u0105tek w godzinach 08:00-16:00 jest: olga.makarowska(at)adamed.com. \n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Republika Czeska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":"Pilsen","created_by":null,"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":null,"id":446099,"type":{"id":3,"name":"zagranica"},"group_uuid":"e2e10507-3200-4ea5-8f1c-356c6127c00e"}],"participation_conditions":[{"id":1081989,"description":"1. Ta oferta jest skierowana do podmiot\u00f3w:  \n- CRO posiadaj\u0105cych przynajmniej trzyletnie do\u015bwiadczenie w monitorowaniu bada\u0144 bior\u00f3wnowa\u017cno\u015bci/biodost\u0119pno\u015bci,\n- deklaruj\u0105cych mo\u017cliwo\u015b\u0107 przeprowadzenia monitorowania w przedstawionym o\u015brodku klinicznym w zaprezentowanych ramach czasowych,\n- potwierdzaj\u0105cych \u015bwiadczenie us\u0142ugi zgodnie z wymaganiami GCP,\n- posiadaj\u0105cych wprowadzony system jako\u015bci (SOP-y). \nOferent zobowi\u0105zany jest przes\u0142a\u0107 stosowne o\u015bwiadczenie dowodz\u0105ce spe\u0142nienie przedmiotowego warunku \u2013 (Za\u0142\u0105cznik nr 3).\n\n2. Oferta skierowana jest do podmiot\u00f3w potwierdzaj\u0105cych \u015bwiadczenie us\u0142ugi zgodnie z wymaganiami GCP oraz posiadaj\u0105cych wprowadzony system jako\u015bci (SOP-y). Oferent zobowi\u0105zany jest przes\u0142a\u0107 stosowne o\u015bwiadczenie dowodz\u0105ce spe\u0142nienie przedmiotowego wymagania. Oferta powinna dokumentowa\u0107 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie oraz zdolno\u015b\u0107 oferenta do dostarczenia wymaganych us\u0142ug zgodnie z wszystkimi wymogami RFP. W celu potwierdzenia tego Oferent powinien przes\u0142a\u0107 informacje na temat historii dzia\u0142alno\u015bci firmy, systemu zapewnienia jako\u015bci oraz opisa\u0107 swoje do\u015bwiadczenie w monitorowaniu bada\u0144 bior\u00f3wnowa\u017cno\u015bci \u2013 (Za\u0142\u0105cznik nr 4). \n\n3. Monitorzy zaanga\u017cowani przez Oferenta w wykonanie przedmiotu zam\u00f3wienia powinni: \na) posiada\u0107 co najmniej roczne do\u015bwiadczenie w monitorowaniu bada\u0144 bior\u00f3wnowa\u017cno\u015bci (wymaganie dotyczy g\u0142\u00f3wnego monitora, nie dotyczy natomiast monitora asystuj\u0105cego- je\u015bli b\u0119dzie on uczestniczy\u0142 w monitorowaniu badania),\nb) by\u0107 odpowiednio przeszkoleni (wymagane szkolenie GCP), \nc) posiada\u0107 znajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka czeskiego i angielskiego: w\u0142adanie j\u0119zykiem w mowie i pi\u015bmie, stopie\u0144 znajomo\u015bci bardzo dobry. \nKwalifikacje monitora powinny by\u0107 udokumentowane poprzez za\u0142\u0105czenie do oferty CV monitor\u00f3w zaanga\u017cowanych w wykonanie przedmiotu zam\u00f3wienia. CV powinno posiada\u0107 informacje, kt\u00f3re pozwoli zweryfikowa\u0107 kryteria a) \u2013 c) (Za\u0142\u0105cznik nr 5).\n\n4. Oferent musi przedstawi\u0107 podpisane o\u015bwiadczenie o poufno\u015bci (Za\u0142\u0105cznik nr 6) z Zamawiaj\u0105cym. Je\u015bli oferent wcze\u015bniej podpisa\u0142 umow\u0119 o poufno\u015bci z Zamawiaj\u0105cym mo\u017ce przedstawi\u0107 t\u0105 umow\u0119.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":null,"group_uuid":"b079555e-3e8c-403f-a060-b0f90c3fd723"},{"id":1081990,"description":"Za\u0142\u0105czniki oraz dokumenty wyszczeg\u00f3lnione w tre\u015bci og\u0142oszenia.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":null,"group_uuid":"0edc1b1d-f716-44af-b278-25fdf3f1d1d3"},{"id":1081991,"description":"Spos\u00f3b oceny z\u0142o\u017conych ofert:  \n1. Zamawiaj\u0105cy ma prawo odrzucenia oferty z\u0142o\u017conej przez Dostawc\u0119 niespe\u0142niaj\u0105cego warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu lub je\u015bli oferta jest niezgodna z\u202fniniejszym zapytaniem. \n2. Zamawiaj\u0105cy ma prawo odrzucenia oferty z\u0142o\u017conej przez Oferenta je\u017celi zosta\u0142o udokumentowane, \u017ce Oferent wykonuj\u0105c us\u0142ug\u0119 monitorowania badania klinicznego nie dzia\u0142a\u0142 w zgodno\u015bci z ICH-GCP lub przepisami prawa reguluj\u0105cymi wykonywanie tej dzia\u0142alno\u015bci lub jest niezaufanym dostawc\u0105, co zosta\u0142o uprzednio stwierdzone przez Sponsora \u2013 Adamed lub Sp\u00f3\u0142k\u0119 powi\u0105zan\u0105  (na przyk\u0142ad w przypadku naruszenia zasad poufno\u015bci danych w przesz\u0142o\u015bci albo w przypadku naruszenia umowy lub nieprzestrzegania termin\u00f3w lub z\u0142ej jako\u015bci \u015bwiadczonych us\u0142ug). Ci\u0119\u017car udowodnienia powy\u017cszych fakt\u00f3w spoczywa na Zamawiaj\u0105cym. Ich dowiedzenie przez Zamawiaj\u0105cego podwa\u017ca posiadanie poziomu kwalifikacji, kompetencji i rzetelno\u015bci wymaganego dla nale\u017cytego wywi\u0105zywania si\u0119 z zobowi\u0105za\u0144 przy realizacji zam\u00f3wienia, co jest r\u00f3wnoznaczne z negatywn\u0105 ocen\u0105 zdolno\u015bci Oferenta do nale\u017cytego i rzetelnego wykonania zam\u00f3wienia na warunkach okre\u015blonych w zapytaniu ofertowym.\n3. Za najkorzystniejsz\u0105 zostanie uznana oferta, kt\u00f3ra uzyska najwy\u017csz\u0105 ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w.  \n4. Wyniki dzia\u0142a\u0144 matematycznych dokonywanych przy ocenie badania ofert podlegaj\u0105 zaokr\u0105gleniu do drugiego miejsca po przecinku. W przypadku uzyskania r\u00f3wnej punktacji dla co najmniej dw\u00f3ch ofert Zamawiaj\u0105cy spo\u015br\u00f3d ofert z r\u00f3wn\u0105 najwy\u017csz\u0105 ko\u0144cow\u0105 ilo\u015bci\u0105 punkt\u00f3w dokona wyboru oferty bardziej korzystnej, gdy chodzi o oddzia\u0142ywanie na \u015brodowisko. W tym celu Zamawiaj\u0105cy ma prawo wezwa\u0107 Oferent\u00f3w, kt\u00f3rych oferty uzyska\u0142y najwy\u017csz\u0105 ko\u0144cow\u0105 ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w o uzupe\u0142nienie oferty poprzez podanie wskazanych przez Zamawiaj\u0105cego informacji dotycz\u0105cych oddzia\u0142ywania przedmiotu oferty na \u015brodowisko. Termin na uzupe\u0142nienie oferty zostanie okre\u015blony przez Zamawiaj\u0105cego, jednak nie mo\u017ce by\u0107 on kr\u00f3tszy ni\u017c 3 dni robocze od otrzymania wezwania.\n\nWarunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu: \nZam\u00f3wienie nie mo\u017ce by\u0107 udzielone podmiotom powi\u0105zanym z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym a Dostawc\u0105 lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i\u202fprzeprowadzeniem procedury wyboru Dostawcy, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:  \na.\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,  \nb.\tposiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji, \nc.\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,  \nd.\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w\u202flinii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. \n\nW celu spe\u0142nienia tego warunku Dostawca zobowi\u0105zany jest do przes\u0142ania wraz z ofert\u0105 podpisanego o\u015bwiadczenia o braku powi\u0105za\u0144 (Za\u0142\u0105cznik nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego).","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":null,"group_uuid":"3ca97481-21b6-4982-b9bd-04855f0b8ec7"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":null,"group_uuid":"11d75458-148e-4395-8329-81c4d67fa219"}],"evaluation_criteria":[{"id":605695,"price_criterion":true,"description":"1. Cena netto (PLN/EUR), waga kryterium - 95% ca\u0142o\u015bciowej oceny (cena netto oferty najni\u017cszej / cena netto oferty badanej x 100 x waga % = ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w)","created_by":null,"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":null,"group_uuid":"786e4003-44c4-4959-8a2f-ff72e41f65de"},{"id":605696,"price_criterion":false,"description":"2. Kryterium \u015brodowiskowe, waga kryterium 5% ca\u0142o\u015bciowej oceny (dokonywanie eliminacji emisji zanieczyszcze\u0144 do \u015brodowiska przynajmniej na jeden z dw\u00f3ch sposob\u00f3w podanych w o\u015bwiadczeniu = 5 punkt\u00f3w)","created_by":null,"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":null,"group_uuid":"722f53fa-04a5-4dd1-9a0e-e1706e2ecfe3"}],"is_variant":false,"title":"RFP 023905 \u2013MONITOROWANIE BADANIA INTERAKCJI LEKOWYCH (DDI)","order_node":{"id":264896},"created_by":null,"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":null}],"created_by":{"id":418,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Adamed Pharma S.A.","identification_number_type":"nip","identification_number":"7311751025","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"nowodworski","commune":"Czosn\u00f3w","locality":"Czosn\u00f3w","created_by":{"id":418,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":{"id":418,"contact_persons":[]},"id":555070,"street":"Pie\u0144k\u00f3w, ul. Mariana Adamkiewicza","number_description":"6A","postcode":"05-152"},"created_by":{"id":418,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_at":"2023-06-12 15:20:18","modified_by":{"id":418,"contact_persons":[]},"id":212958},"advertisement":{"id":161180,"number":"2023-418-161180","publication_date":"2023-06-05","created_by":{"id":418,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-05 10:28:37","modified_at":"2023-06-16 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[211307,212478],"enrollment":null,"projects":[{"id":14762,"name":"Opracowanie i wdro\u017cenie nowoczesnego leku z\u0142o\u017conego w terapii nadci\u015bnienia t\u0119tniczego","number":"1290/20","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-1290/20","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":418,"contact_persons":[]},"created_at":"2021-03-12 12:24:22","modified_at":"2021-03-12 12:24:22","modified_by":{"id":418,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027669,"name":"Za\u0142\u0105cznik 1","file":{"id":1145188,"name":"Za\u0142\u0105cznik_1_RFP_023905_Oferta_.xlsx","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145188"},"group_uuid":"82d6f3da-7f87-4cef-8c7f-888e2a966c9c"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027670,"name":"Za\u0142\u0105cznik 2","file":{"id":1145193,"name":"Za\u0142\u0105cznik_2_RFP_023905_O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144.docx","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145193"},"group_uuid":"e4ac9b50-4de0-4c78-8416-8068473f705f"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027671,"name":"Za\u0142\u0105cznik 3","file":{"id":1145196,"name":"Za\u0142\u0105cznik_3_RFP_023905_Deklaracje wykonalno\u015bci.DOC","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145196"},"group_uuid":"5c70c999-fb5c-4eaa-8622-e2365f669fa8"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027672,"name":"Za\u0142\u0105cznik 6","file":{"id":1145199,"name":"Za\u0142\u0105cznik_6_RFP_023905_O\u015bwiadczenie o zachowaniu poufnosci.DOC","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145199"},"group_uuid":"d2acc288-d533-4729-a674-e6be84c1ebaf"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027673,"name":"Za\u0142\u0105cznik 7","file":{"id":1145200,"name":"Za\u0142\u0105cznik_7_RFP_023905_Pytania PL.xlsx","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145200"},"group_uuid":"b8b8117f-9003-41c4-8bdf-d3accf89dabd"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027674,"name":"Za\u0142\u0105cznik 8","file":{"id":1145201,"name":"Za\u0142\u0105cznik_8_RFP_023905_Lista kontrolna.DOC","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145201"},"group_uuid":"e0c1ee27-de18-4a02-bd56-c470a07a8757"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027675,"name":"Za\u0142\u0105cznik 9","file":{"id":1145203,"name":"Za\u0142\u0105cznik_9_RFP_023905_Kryterium \u015brodowiskowe.docx","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145203"},"group_uuid":"2d21a96c-33ff-4b2f-9e72-70c6c4f12272"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027676,"name":"Appendix 1","file":{"id":1145204,"name":"Appendix_1_RFP 023905_Offer.xlsx","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145204"},"group_uuid":"75c7444c-aba4-42f5-a26e-6e17eb27b3e4"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027677,"name":"Appendix 2","file":{"id":1145205,"name":"Appendix_2_RFP 023905_The statement about the lack of connections or personal interests..docx","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145205"},"group_uuid":"ae81b28f-56f2-46a3-a9d6-b9ccd33e0f4e"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027678,"name":"Appendix 3","file":{"id":1145206,"name":"Appendix_3_RFP 023905_Study monitoring feasibility statement.DOC","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145206"},"group_uuid":"11916888-6917-4f6a-8a0a-1fb24b627b4d"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027679,"name":"Appendix 6","file":{"id":1145207,"name":"Appendix_6_RFP 023905_CDA.DOC","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145207"},"group_uuid":"1933a1e8-ec18-4ccf-a563-004c4493b138"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027680,"name":"Appendix 7","file":{"id":1145208,"name":"Appendix_7_RFP 023905_Questions EN.XLS","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145208"},"group_uuid":"4dafda6e-2efc-4f2d-a720-18f52369d845"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027681,"name":"Appendix 8","file":{"id":1145209,"name":"Appendix_8_RFP 023905_Checklist.DOC","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145209"},"group_uuid":"1e03c813-12b6-4406-a307-43066e27e9fc"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027682,"name":"Appendix 9","file":{"id":1145210,"name":"Appendix_9_RFP_023905 Environmental criterion.DOC","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145210"},"group_uuid":"15a552dc-2f1d-4b1d-a42a-eded85475c80"},{"origin":{"id":211307,"publication_date":"2023-06-05"},"id":1027683,"name":"EN_RFP 023905","file":{"id":1145213,"name":"RFP - 023905 \u2013 MONITORING OF THE DRUG-DRUG INTERACRION STUDY_draft.pdf","created_at":"2023-06-12 15:20:18","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1145213"},"group_uuid":"d39b0ba1-ab1c-44b3-a381-625088c26e63"},{"origin":{"id":212478,"publication_date":"2023-06-12"},"id":1034345,"name":"Update: EN_RFP 023905","file":{"id":1152596,"name":"RFP - 023905 \u2013 MONITORING OF THE DRUG-DRUG INTERACRION STUDY.pdf","created_at":"2023-06-12 15:19:56","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"\u017bbikowska"},"uri":"/api/files/1152596"},"group_uuid":"489c43f9-b0aa-439b-9852-6aafd03d67bb"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}