{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":210648,"title":"MiniMax \u2013 pierwsza uniwersalna ch\u0142odzona elektroda do ablacji arytmii serca do nawigacji i mapowania tr\u00f3jwymiarowego serca bez promieniowania rentgenowskiego","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-05-31","submission_deadline":"2023-06-30 23:59:59","planned_sign_date":"2023-07-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 dokonania istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy \nw stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru Wykonawcy, w nast\u0119puj\u0105cym zakresie i sytuacjach:\n1)\tzmiany przepis\u00f3w prawa Unii Europejskiej lub prawa krajowego w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 Umowy (w szczeg\u00f3lno\u015bci zmiany stawek podatku VAT);\n2)\tzmiany terminu realizacji Umowy:\na)\tw przypadku wprowadzenia zmian w projekcie Zamawiaj\u0105cego, w tym w szczeg\u00f3lno\u015bci zmian dotycz\u0105cych termin\u00f3w wykonania badania klinicznego lub zmian wymagaj\u0105cych akceptacji NCBiR, lub\nb)\tw przypadku zmian w protokole badania, lub\nc)\tna skutek zmiany wymog\u00f3w, wytycznych, regulacji, decyzji lub instrukcji instytucji w\u0142a\u015bciwych do spraw rejestracji lub prowadzenia bada\u0144 klinicznych i rejestracji produkt\u00f3w leczniczych.\n3)\tzmiany w zakresie poszczeg\u00f3lnych element\u00f3w wchodz\u0105cych w sk\u0142ad przedmiotu Umowy, nieprowadz\u0105ce do zmiany charakteru Umowy \u2013 wynikaj\u0105ce ze zmian w przepisach prawa unijnego lub krajowego, wytycznych, decyzji, wymog\u00f3w, regulacji lub instrukcji instytucji w\u0142a\u015bciwych do spraw rejestracji lub prowadzenia bada\u0144 klinicznych i rejestracji produkt\u00f3w leczniczych, w sytuacji, \ngdy zmiany te s\u0105 niezb\u0119dne do prawid\u0142owego przygotowania, rejestracji lub przeprowadzenia badania klinicznego;","created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-07-01 00:00:03","contact_persons":[{"id":4440,"forename":"Agnieszka","surname":"Moskal","phone_number":"604161984","email":"agnieszka.moskal.kancelaria@amkradcaprawny.com","created_by":null,"created_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_by":null}],"orders":[{"id":347378,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":393256,"description":"Przedmiotem zam\u00f3wienia jest wyb\u00f3r 2-3 o\u015brodk\u00f3w badawczych (Sponsor zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 zaw\u0119\u017cenia badania do tylko 1 o\u015brodka), w kt\u00f3rych b\u0119dzie prowadzone badanie kliniczne wyrobu medycznego w zakresie testowania elektrody do ablacji serca, zgodnie z protoko\u0142em badania, dobr\u0105 praktyk\u0105 kliniczn\u0105 oraz wymaganiami Sponsora. Celem badania klinicznego b\u0119dzie zbadanie bezpiecze\u0144stwa i skuteczno\u015bci dzia\u0142ania elektrody.\nSponsor planuje przeprowadzi\u0107 badanie na terenie Polski w niemniej ni\u017c jednym (1) i nie wi\u0119cej ni\u017c trzech (3) o\u015brodkach b\u0119d\u0105cych podmiotami leczniczymi prowadz\u0105cymi rutynow\u0105 diagnostyk\u0119 i leczenie doros\u0142ych pacjent\u00f3w kardiologicznych, przystosowanych jednocze\u015bnie do bada\u0144 klinicznych wyrob\u00f3w medycznych \ni posiadaj\u0105cych do\u015bwiadczenie w prowadzeniu takich bada\u0144. W celu potwierdzenia Wykonawca powinien przes\u0142a\u0107 Zamawiaj\u0105cemu informacje o liczbie pacjent\u00f3w kardiologicznych kwalifikowanych do zabiegu ablacji serca RF w ci\u0105gu roku oraz spodziewan\u0105 liczb\u0119 pacjent\u00f3w kwalifikuj\u0105cych si\u0119 do zabiegu ablacji serca RF w trakcie trwania rekrutacji.\nLiczba uczestnik\u00f3w badania oraz liczba i rodzaj procedur, kt\u00f3re b\u0119d\u0105 wymagane w badaniu, a tak\u017ce czas ich przeprowadzenia zosta\u0142y zaproponowane przez Zamawiaj\u0105cego w wersji roboczej Streszczenia Protoko\u0142u Badania, kt\u00f3ry jest dokumentem poufnym. Celem przekazania Wykonawcy Streszczenia Protoko\u0142u Badania jest umo\u017cliwienie miarodajnego okre\u015blenia ceny us\u0142ugi, jednak\u017ce Zamawiaj\u0105cy zastrzega, \u017ce za\u0142o\u017cenia przyj\u0119te do ich opracowania mog\u0105 ulec korekcie w trakcie prac nad protoko\u0142em podczas konsultacji z ekspertami lub w wyniku otrzymywanych rezultat\u00f3w w trakcie realizacji projektu (nie maj\u0105 one wp\u0142ywu na przedmiot, zakres \noraz pracoch\u0142onno\u015b\u0107 i czas realizacji us\u0142ugi przez Wykonawc\u0119).\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia zawarto w Zapytaniu ofertowym.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8517,"code":"73120000-9","name":"Us\u0142ugi eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"podkarpackie","poviat":"rzeszowski","commune":"Krasne","locality":"Krasne","created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"id":442762,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"429400e8-642e-46c2-96cd-22f1d3b7e71f"}],"participation_conditions":[{"id":1073084,"description":"Zgodnie z pkt 5 Zapytania ofertowego.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"4cd841bd-558e-42f3-b20b-3ccd0ad4718b"},{"id":1073085,"description":"Zgodnie z pkt 5 Zapytania ofertowego.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"59ff9759-4809-4f01-9887-975f4472d59d"},{"id":1073086,"description":"Zgodnie z pkt 5 Zapytania ofertowego.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"ef301058-2fe6-456d-844c-c417748442c0"},{"id":1073087,"description":"Zgodnie z pkt 5 Zapytania ofertowego.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"72a9407d-e7fa-4ecb-9504-dab4cf9e258e"},{"id":1073088,"description":"Zgodnie z pkt 5 Zapytania ofertowego.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"d28c4b1c-0dbf-42f2-aed4-a6f8431b04a7"},{"id":1073089,"description":"W celu potwierdzenia spe\u0142nienia warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu Zamawiaj\u0105cy wymaga, aby Wykonawca z\u0142o\u017cy\u0142 wraz z ofert\u0105 o\u015bwiadczenie o spe\u0142nieniu warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu na wzorze okre\u015blonym \nw Za\u0142\u0105czniku nr 3 do Zapytania ofertowego. Zamawiaj\u0105cy wymaga tak\u017ce do\u0142\u0105czenia CV os\u00f3b (wymienionych \nw lit. B) planowanych do zaanga\u017cowania, kt\u00f3re spe\u0142niaj\u0105 wy\u017cej opisane wymagania (na etapie sk\u0142adania ofert, Zamawiaj\u0105cy dopuszcza z\u0142o\u017cenie anonimowych CV ekspert\u00f3w, jednak\u017ce przed podpisaniem umowy Zamawiaj\u0105cy wymaga dostarczenia CV ekspert\u00f3w ze wskazaniem imion i nazwisk). Ponadto Zamawiaj\u0105cy wymaga dostarczenia kopii certyfikat\u00f3w potwierdzaj\u0105cych odbycie szkole\u0144 dotycz\u0105cych GCP (na etapie sk\u0142adania ofert Zamawiaj\u0105cy dopuszcza przes\u0142anie o\u015bwiadczenia, i\u017c eksperci odbyli szkolenia GMP, jednak\u017ce przez podpisaniem umowy Zamawiaj\u0105cy wymaga dostarczenia kopii certyfikat\u00f3w ekspert\u00f3w ze wskazaniem imion i nazwisk).","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"614f9993-d599-4ba0-ab42-d8ebea9143c7"},{"id":1073090,"description":"5.2.\tZ post\u0119powania wykluczeni s\u0105 Wykonawcy powi\u0105zani z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym \nlub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w mieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy, a wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\n\uf02d\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,\n\uf02d\tposiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji,\n\uf02d\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\n\uf02d\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej \nlub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.\nW celu potwierdzenia, \u017ce powi\u0105zanie (w rozumieniu opisanym powy\u017cej) nie wyst\u0119puj\u0105 Wykonawca sk\u0142ada o\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 osobowych i kapita\u0142owych z Zamawiaj\u0105cym na wzorze okre\u015blonym w Za\u0142\u0105czniku nr 3 do Zapytania ofertowego.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"041f9d64-f717-4878-bac2-6749d84ffd7a"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"7f0a1040-c7fc-4859-a108-3c126e213cd8"}],"evaluation_criteria":[{"id":601276,"price_criterion":true,"description":"Cena netto - waga 50%, wg wzoru: P1= (CN/COB) x 50, gdzie:\nP1 \u2013 liczba punkt\u00f3w przyznanych Wykonawcy za zaoferowan\u0105 cen\u0119\nCN \u2013 najni\u017csza zaoferowana cena w post\u0119powaniu\nCOB \u2013 cena zaoferowana w ofercie badanej","created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"1f24913f-9c8c-466b-9ec0-4177cf5909d2"},{"id":601277,"price_criterion":false,"description":"Zadeklarowana przez Wykonawc\u0119 liczba pacjent\u00f3w kardiologicznych kwalifikuj\u0105cych si\u0119 do zabiegu ablacji RF w trakcie trwania rekrutacji \u2013 waga: 25% (25 pkt), wg wzoru L1=(LZ/LOB) x 25 pkt - obja\u015bnienie wzoru zawarte w pkt 9.7 B Zapytania ofertowego.","created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"1c0d7f53-6ee9-4c59-b04d-066b3d95f8b4"},{"id":601278,"price_criterion":false,"description":"Termin dostarczenia kompletnych: dokumentacji medycznej oraz dokumentacji badania klinicznego od momentu ostatniej wizyty ostatniego pacjenta \u2013 waga: 25% (25 pkt) - zgodnie z pkt 9.7 C Zapytania ofertowego.","created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null,"group_uuid":"19cb2efa-d12c-40f7-8567-f35fbbf01598"}],"is_variant":false,"title":"O\u015brodki badawcze do realizacji badania klinicznego","order_node":{"id":264162},"created_by":null,"created_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_at":"2023-05-31 12:19:35","modified_by":null}],"created_by":{"modified_by":null,"id":13255,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Medinice Sp\u00f3\u0142ka Akcyjna","identification_number_type":"nip","identification_number":"6631868308","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Ochota","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":550262,"street":"Hankiewicza","number_description":"2","postcode":"02-103"},"created_by":{"id":5141,"contact_persons":[{"id":4440,"forename":"Agnieszka","surname":"Moskal","phone_number":"604161984","email":"agnieszka.moskal.kancelaria@amkradcaprawny.com","created_by":null,"created_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_by":null},{"id":12510,"forename":"Marta ","surname":"Makuch","phone_number":"725500051","email":"marta.makuch@medinice.pl","created_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_at":"2023-07-19 23:59:22"}]},"created_at":"2023-05-31 12:19:34","modified_at":"2023-05-31 12:19:34","modified_by":{"id":5141,"contact_persons":[{"id":4440,"forename":"Agnieszka","surname":"Moskal","phone_number":"604161984","email":"agnieszka.moskal.kancelaria@amkradcaprawny.com","created_by":null,"created_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_by":null},{"id":12510,"forename":"Marta ","surname":"Makuch","phone_number":"725500051","email":"marta.makuch@medinice.pl","created_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_at":"2023-07-19 23:59:22"}]},"id":211128},"advertisement":{"id":160686,"number":"2023-5141-160686","publication_date":"2023-05-31","created_by":{"modified_by":null,"id":13255,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-31 12:19:34","modified_at":"2023-07-01 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[210648],"enrollment":null,"projects":[{"id":4729,"name":"MiniMax - pierwsza uniwersalna ch\u0142odzona elektroda do ablacji arytmii serca do nawigacji i mapowania tr\u00f3jwymiarowego serca bez promieniowania rentgenowskiego.","number":"1065/17","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-1065/17","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"modified_by":null,"id":13255,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-09-20 17:29:05","modified_at":"2020-09-20 17:29:05","modified_by":{"id":5141,"contact_persons":[{"id":4440,"forename":"Agnieszka","surname":"Moskal","phone_number":"604161984","email":"agnieszka.moskal.kancelaria@amkradcaprawny.com","created_by":null,"created_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_by":null},{"id":12510,"forename":"Marta ","surname":"Makuch","phone_number":"725500051","email":"marta.makuch@medinice.pl","created_at":"2023-07-19 23:59:22","modified_at":"2023-07-19 23:59:22"}]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":210648,"publication_date":"2023-05-31"},"id":1023473,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1140494,"name":"Zapytanie ofertowe_2052023.pdf","created_at":"2023-05-31 12:18:48","created_by":{"forename":"Agnieszka","surname":"Moskal"},"uri":"/api/files/1140494"},"group_uuid":"ceb57f93-20c9-4097-abae-16f385eb0a14"},{"origin":{"id":210648,"publication_date":"2023-05-31"},"id":1023474,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1","file":{"id":1140496,"name":"Zal 1_Szczegolowy formularz ofertowy_2052023.docx","created_at":"2023-05-31 12:18:59","created_by":{"forename":"Agnieszka","surname":"Moskal"},"uri":"/api/files/1140496"},"group_uuid":"edcf0b67-ccc1-4074-9f8c-684646a96ae1"},{"origin":{"id":210648,"publication_date":"2023-05-31"},"id":1023475,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2","file":{"id":1140497,"name":"Zal 2_Osw_spelnienie warunkow postepowania_2052023.docx","created_at":"2023-05-31 12:19:08","created_by":{"forename":"Agnieszka","surname":"Moskal"},"uri":"/api/files/1140497"},"group_uuid":"76a008b6-b479-4fd8-a6f7-28f80f86e028"},{"origin":{"id":210648,"publication_date":"2023-05-31"},"id":1023476,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3","file":{"id":1140499,"name":"Zal 3_Osw o braku powiazan_2052023.docx","created_at":"2023-05-31 12:19:18","created_by":{"forename":"Agnieszka","surname":"Moskal"},"uri":"/api/files/1140499"},"group_uuid":"2c3d39e2-c589-46bf-8ab1-1948537932db"},{"origin":{"id":210648,"publication_date":"2023-05-31"},"id":1023477,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 4","file":{"id":1140501,"name":"Zal 4_umowa o poufnosci_2052023.docx","created_at":"2023-05-31 12:19:26","created_by":{"forename":"Agnieszka","surname":"Moskal"},"uri":"/api/files/1140501"},"group_uuid":"b0b644f6-01d1-4209-b8e2-117a2f909b5c"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}